როგორ დავგეგმოთ სრული ორთოპედიული ტრავმის პროდუქტის ხაზი: იმპლანტის ზომები, ინსტრუმენტების ნაკრები და საწყისი ინვენტარი საავადმყოფოს ქირურგიულ ნარევზე დაყრდნობით

მოკლე პასუხი: შექმენით ტრავმის პროდუქტების ხაზი საავადმყოფოს ქირურგიული ნარევიდან და არა კატალოგიდან, ისე რომ ყოველი ძვლის მოტეხილობის ფიქსაციის პროცედურა, რომელსაც ჰოსპიტალი ახორციელებს, აქვს სრული იმპლანტები და ინსტრუმენტები. მოტეხილობის პროცედურების დალაგება წლიური მოცულობის მიხედვით, თითოეული პროცედურის დახატვა იმპლანტის ოჯახზე, რომელსაც რეალურად იყენებს (ჩამკეტი ფირფიტები, ინტრამედულარული ფრჩხილები, ძვლის ხრახნები, გარე ფიქსატორები), დაგეგმეთ ზომები მოსალოდნელი გამოყენების მიხედვით, დააწყვილეთ თითოეული იმპლანტის ოჯახი ინსტრუმენტების სრულ კომპლექტთან და შეაფასეთ პირველი მარაგის შეკვეთა ერთი ფორმულით: მოსალოდნელი მოთხოვნა შევსების დროს + უსაფრთხოების ერთეული მინიმუმ ორი ზომის ერთეულით. სანამ რამე გაიგზავნება, დაადასტურეთ, რომ თითოეული SKU დაფარულია რეგისტრაციით სამიზნე ქვეყანაში.

გასაღები Takeaways

• ტრავმის პროდუქტების ხაზი არის პროცედურული გადაწყვეტილებების ნაკრები და არა SKU-ების სია. თითოეულ პროცედურას სჭირდება იმპლანტები, შესატყვისი ინსტრუმენტები, ელექტრული ხელსაწყოები და სახარჯო მასალები და ქირურგიული ტექნიკის მხარდაჭერა.
• საავადმყოფოს ქირურგიული ნაზავი წყვეტს გეგმის დიდ ნაწილს. წლიური მოცულობა მოტეხილობის ადგილის მიხედვით განსაზღვრავს, თუ რომელი შიდა ფიქსაციის მოწყობილობები და ზომებია საჭირო პირველ რიგში.
• ზომების გამოტოვება ყველაზე გავრცელებული მიზეზია პირველი შეკვეთის წარუმატებლობის გამო. დაკარგული მარცხენა/მარჯვენა ვერსია, სიგრძე ან შესატყვისი ხრახნი აჩერებს საქმეს მაშინაც კი, როდესაც 'პროდუქტი' არის მარაგში.
• ინსტრუმენტების კომპლექტების ზომის მიხედვით ხდება ერთდროულად შემთხვევები და სტერილიზაციის დრო და არა შეძენილი იმპლანტების რაოდენობა.
• საწყისი ინვენტარი = მოთხოვნა (მიწოდების დრო + განხილვის პერიოდი) + უსაფრთხოების მარაგი. მიწოდების დრო მოიცავს გაგზავნას, საერთაშორისო ტრანზიტს და განბაჟებას.
• რეგისტრაციის სტატუსი აფერხებს გეგმას. იმპლანტი ითვლება ხელმისაწვდომ მარაგად მხოლოდ მას შემდეგ, რაც დაფარავს დანიშნულების ბაზარზე რეგისტრაციას.

ვინ არის ეს გზამკვლევი

მკითხველისთვის	რა სჭირდებათ მათ ამ სახელმძღვანელოდან
საავადმყოფოების შესყიდვებისა და შესყიდვების ოფიცრები (კერძო საავადმყოფოები, საჯარო მყიდველები, სატენდერო და ცენტრალიზებული შესყიდვების ჯგუფები)	დამცავი მეთოდი პირველი შესყიდვების სიის დასაბუთებისთვის და როგორც მარაგების, ისე მკვდარი მარაგის თავიდან აცილების მიზნით
ორთოპედია და ტრავმატოლოგები და განყოფილების ხელმძღვანელები	დარწმუნებული იყავით, რომ იმპლანტის ზომები და ინსტრუმენტები, რომლებსაც ისინი ეყრდნობიან, მითითებულია ოპერაციის დღეს
ორთოპედიული ხელსაწყოების დისტრიბუტორები, განსაკუთრებით მცირე და საშუალო ზომის დისტრიბუტორები, რომლებიც ამატებენ ტრავმის ხაზს	განმეორებადი გზა ტრავმის პორტფოლიოს შესაქმნელად ან გაფართოებისთვის ერთი ან რამდენიმე საავადმყოფოსთვის ზედმეტი ინვესტირების გარეშე

ნაბიჯი 1: როგორ აანალიზებთ საავადმყოფოს ქირურგიულ სტრუქტურას?

რა მონაცემები უნდა შეაგროვოთ პირველ რიგში?

შეაგროვეთ 12 თვის ტრავმული პროცედურის მონაცემები საავადმყოფოდან ან ქირურგებისგან, რომლებსაც ემსახურებით. მინიმალური მონაცემთა ნაკრები:

1. შემთხვევის წლიური მოცულობა მოტეხილობის ადგილისა და პროცედურის მიხედვით : მაგალითად, ბარძაყის ინტერტროქანტერული ფიქსაცია, ბარძაყის და წვივის ლილვის ლურსმანი, დისტალური რადიუსის მოპირკეთება, კლავიკულის დაფარვა, ტერფის ფიქსაცია, ბარძაყის კისრის ხრახნიანი ფიქსაცია და დაზიანების კონტროლი გარე ფიქსაცია.
2. ფიქსაციის მეთოდი, რომელსაც თითოეული ქირურგი ურჩევნია მოტეხილობის თითოეული ტიპისთვის: ფირფიტა, ფრჩხილი, ხრახნები ან გარე ფიქსატორი.
3. პიკური შემთხვევები დღეში და კვირაში , არა მხოლოდ ყოველთვიური საშუალო.
4. ამჟამად გამოყენებული სისტემები და ცნობილი პრობლემები: დაკარგული ზომები, ნახმარი ინსტრუმენტები, დაგვიანებული მიწოდება.
5. სტერილიზაციის (CSSD) შემობრუნების დრო ინსტრუმენტების ნაკრებისთვის.
6. შესყიდვის მოდელი : პირდაპირი შესყიდვა, ტენდერი ან ცენტრალიზებული შესყიდვა, ან დისტრიბუტორის ტვირთი.

როგორ აქცევთ პროცედურის მონაცემებს პროდუქტის ხაზის რუკად?

ჯგუფური პროცედურები იმპლანტის ოჯახებში. ქვემოთ მოცემული ჩარჩო მხარს უჭერს შესყიდვის გადაწყვეტილებებს; კლინიკური არჩევანი ყოველთვის ქირურგს ეკუთვნის. კლინიცისტებს შეუძლიათ შეამოწმონ ჩვენებები ამის საწინააღმდეგოდ AO ქირურგიის მითითება.

მოტეხილობის რეგიონი (მაგალითები)	საერთო შიდა ფიქსაციის მოწყობილობები	დაგეგმვის შენიშვნები
პროქსიმალური ბარძაყის ძვალი / ინტერტროქანტერული	PFNA და პროქსიმალური ბარძაყის ფრჩხილის სისტემები	ჩვეულებრივ, ყველაზე მაღალი ღირებულების ტრავმული ხაზი საავადმყოფოებში, რომლებიც ემსახურებიან ხანდაზმულ პაციენტებს
ბარძაყის და წვივის ლილვი	ინტრამედულარული ფრჩხილის სისტემები: ბარძაყის ფრჩხილი, წვივის ფრჩხილი	საჭიროა სპეციალური ფრჩხილის ინსტრუმენტები და ელექტრო იარაღები
დისტალური რადიუსი, კლავიკულა, პროქსიმალური ბეჭედი, ოლეკრანონი	ანატომიური საკეტი ფირფიტები	მარცხენა/მარჯვენა და სიგრძის ვარიანტები სწრაფად ამრავლებენ SKU-ებს
დისტალური ბარძაყის ძვალი, პროქსიმალური წვივი, დისტალური ფიბულა, კალკანუსი	საკეტი შეკუმშვის ფირფიტების სისტემები	ხშირად საჭიროა როგორც დიდი, ისე პატარა ფრაგმენტული ხრახნები
ბარძაყის კისერი, მცირე ფრაგმენტების ფიქსაცია	კანულირებული ხრახნიანი სისტემები	სახელმძღვანელო მავთულები (K-მავთულები) და კანულირებული წვრთნები სავალდებულო თანმხლები არიან
ღია მოტეხილობები, პოლიტრავმა, დაზიანების კონტროლი	გარე ფიქსატორის სისტემები	დამჭერები, წნელები და ქინძისთავები უნდა შეესაბამებოდეს ჩარჩოს კონფიგურაციას

დასკვნა: პროცედურის რეიტინგმა და არა პროდუქტის კატალოგმა უნდა გადაწყვიტოს, თუ რომელი იმპლანტის ოჯახი შედის პირველ რიგში.

რატომ არის ქირურგიული ნაზავი ასე მნიშვნელოვანი?

მოტეხილობის მოთხოვნა დიდია და მზარდია. 2019 წლის დაავადებათა გლობალური ტვირთის ანალიზმა აჩვენა 178 მილიონი ახალი მოტეხილობა მსოფლიოში 2019 წელს, რაც 33.4%-ით გაიზარდა 1990 წლიდან , ყველაზე მაღალი სიხშირით ყველაზე ხანდაზმულ ასაკობრივ ჯგუფებში.Lancet Healthy Longevity, 2021 ). ეს განმარტავს, თუ რატომ აკისრიათ დაბერებული პოპულაციის მქონე საავადმყოფოები პროქსიმალური ბარძაყის ფიქსაციას. მიუხედავად ამისა, ნაზავი განსხვავდება საავადმყოფოდან საავადმყოფომდე: საგზაო ტრავმატოლოგიურ ცენტრს, ხანდაზმულთა მოვლის საავადმყოფოს და სპორტულ-დაზიანებების კლინიკას სხვადასხვა ხაზი სჭირდება. ეროვნული საშუალო მაჩვენებლები ვერ შეცვლის საავადმყოფოს საკუთარ მონაცემებს.

ნაბიჯი 2: როგორ გეგმავთ იმპლანტის სპეციფიკაციებს და ზომებს?

რამდენი ზომა გჭირდებათ ნამდვილად?

გამოიყენეთ სამსაფეხურიანი ზომის გეგმა თითოეული იმპლანტის ოჯახისთვის:

Tier	Definition	stocking წესი
ბირთვის ზომები	ზომები, რომლებიც მოიცავს საავადმყოფოს ისტორიული შემთხვევების უმეტესობას	ყოველთვის თაროზე ან კომპლექტში, სარეზერვო ერთეულებით
გაფართოებული ზომები	გამოიყენება ნაკლებად ხშირად, მაგრამ კლინიკურად აუცილებელია, როგორიცაა გრძელი ფირფიტები ან უკიდურესი სიგრძე	შეინახეთ მინიმუმ ერთი ერთეული, ან დაიჭირეთ ისინი ცენტრალურად დისტრიბუტორთან
სპეციალური შეკვეთა	იშვიათი ანატომია ან ქირურგის სპეციფიკური უპირატესობა	შეუკვეთეთ მოთხოვნით, წინასწარ შეთანხმებული ვადით

ზომის დაგეგმვის საკონტროლო სია იმპლანტების ოჯახის მიხედვით

• ჩამკეტი ფირფიტები და ჩამკეტი შეკუმშვის ფირფიტები: მარცხენა და მარჯვენა ვერსიები, ხვრელების რაოდენობა და სიგრძე, ჩამკეტი და არაჩამკეტი ხრახნები ერთი და იგივე სისტემიდან, თავსებადი საბურღი გიდები.
• ინტრამედულარული ფრჩხილები (PFNA, ბარძაყის ფრჩხილი, წვივის ფრჩხილი): დიამეტრი × სიგრძე, კისრის ლილვის კუთხის ვარიანტები, სადაც ეს შესაძლებელია, პირები ან ჩამორჩენის ხრახნები, დისტალური საკეტი ხრახნები და ბოლო ქუდები.
• ძვლის ხრახნები (კორტიკალური, კანკალური, კანულირებული): დიამეტრის სერია, რომელიც შეესაბამება ფირფიტის სისტემას, სიგრძის სრულ დიაპაზონს თითოეული დიამეტრისთვის და საყელურები, სადაც გამოიყენება.
• გარე ფიქსატორები: ქინძისთავები და წნელები, დამჭერები და დამაკავშირებელი ელემენტები, რომლებიც შეესაბამება ჩარჩოს კონფიგურაციას.
• იმპლანტებზე მიბმული სახარჯო მასალები: K-მავთულები, სახელმძღვანელო მავთულები და საბურღი ბიტები.

შექმენით ზომის მატრიცა მწარმოებლის კატალოგიდან ქირურგებთან ერთად, რომლებიც გამოიყენებენ სისტემას. XC Medico-ში მიწოდება დასტურდება პროცედურებით, რეგისტრაციის ფარგლებითა და შეკვეთით, ამიტომ საბოლოო ზომის სია შეთანხმდება შეკვეთის დადასტურების დროს და არა ზოგადი კატალოგიდან აღებული.

დასკვნა: საქმე დაკარგულია, რადგან ერთი ზომა აკლია, არ არის შენახული, რადგან ასი სხვა ხელმისაწვდომია. დაგეგმეთ ხრახნები და მარცხნივ/მარჯვენა ვარიანტები, როგორც სისტემის ნაწილი, არა როგორც ცალკე შესყიდვები.

ნაბიჯი 3: როგორ დააკონფიგურიროთ შესატყვისი ინსტრუმენტების ნაკრები?

რა ეკუთვნის ტრავმის ხელსაწყოს კონფიგურაციას?

თითოეულ იმპლანტის ოჯახს სჭირდება სრული ორთოპედიული ხელსაწყოების ნაკრები :

• სისტემის სპეციფიკური ინსტრუმენტები: საბურღი გიდები, სიღრმის ლიანდაგები, ხრახნები, ჩასმული სახელურები, სამიზნე მოწყობილობები ლურსმნებისთვის, დამჭერები.
• ზოგადი ორთოპედიული ქირურგიული ინსტრუმენტები: რედუქციური პინცეტი, ძვლის დამჭერი დამჭერები, ლიფტები, რეტრაქტორები.
• ფრაგმენტების ნაკრები: პატარა ფრაგმენტების ნაკრები და დიდი ფრაგმენტის ნაკრები ფირფიტა-ხრახნიანი სამუშაოებისთვის.
• ელექტრული ხელსაწყოები: საბურღი და ხერხები, სადაც სისტემა მოითხოვს მათ.
• სტერილიზაციის კონტეინერები და უჯრები , ეტიკეტირებული სისტემის მიხედვით, ფრჩხილის ყუთით და ხრახნიანი ყუთით.

რამდენი ინსტრუმენტის ნაკრები უნდა დაგეგმოთ?

გამოიყენეთ ეს ფორმულა თითოეული იმპლანტის სისტემისთვის:

საჭირო ინსტრუმენტების ნაკრები = ⌈ პიკი ერთსა და იმავე დღეს × (CSSD შემობრუნების საათები ÷ 24) ⌉ + 1 სარეზერვო ნაკრები

საილუსტრაციო მაგალითი: საავადმყოფო ასრულებს 2-მდე PFNA შემთხვევას ყველაზე დატვირთულ დღეს და CSSD აბრუნებს კომპლექტებს 24 საათის განმავლობაში, ასე რომ ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 კომპლექტი . თუ შემობრუნება არის 48 საათი, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 კომპლექტი ; წინააღმდეგ შემთხვევაში საავადმყოფომ უნდა მიიღოს ლიმიტი, რამდენი შემთხვევის დანიშვნა შეუძლია.

დასკვნა: თითო სისტემაზე ერთი ინსტრუმენტული ნაკრების ყიდვა არის ყველაზე გავრცელებული დამალული ბარიერი ახალი ტრავმის ხაზში. ზომის კომპლექტი ერთდროულად შემთხვევებისა და სტერილიზაციის დროის მიხედვით.

ნაბიჯი 4: როგორ გამოვთვალოთ პირველი ინვენტარი?

თითო SKU ფორმულა

1. ყოველდღიური მოთხოვნა (დ) = წლიური შემთხვევები პროცედურისთვის ÷ 365 × ზომის გამოყენების წილი × ერთეული თითო შემთხვევაზე
2. შევსების დრო (L) = მიმწოდებლის გაგზავნის დრო + საერთაშორისო ტრანზიტი + განბაჟება + შიდა მიღება
3. განხილვის პერიოდი (R) = რამდენად ხშირად ხდება მარაგის შემოწმება და შეკვეთა (მაგალითად, ყოველკვირეულად = 7 დღე)
4. მოსალოდნელი მოთხოვნა = d × (L + R)
5. უსაფრთხოების მარაგი (SS) = z × √d × √ (L + R). პუასონის ეს მიახლოება შეესაბამება მცირე მოცულობის იმპლანტანტებს; z = 1.65 იძლევა დაახლოებით 95% სერვისის დონეს.
6. საწყისი მარაგი = მოსალოდნელი მოთხოვნა + SS, დამრგვალებული, მინიმუმ 2 ერთეული ბირთვის ზომაზე (ერთი გამოიყენება, ერთი სარეზერვო)

სამუშაო მაგალითი (საილუსტრაციო შეყვანები)

შეყვანის	ღირებულების	საფუძველი
ინტერტროქანტერული ფიქსაციის შემთხვევები წელიწადში	120	მაგალითი საავადმყოფოს მოცულობა
ერთი ზომის ფრჩხილის გამოყენების წილი	15%	ქირურგის ისტორიის მაგალითი
ფრჩხილები თითო საქმეზე	1	-
გაგზავნის დრო	7 დღე	XC Medico-ს სტანდარტული შეკვეთის გაგზავნა (საწყობში: 3 დღის განმავლობაში; შეკვეთის დადასტურების შემთხვევაში)
ტრანზიტი + საბაჟო	14 დღე	სამაგალითო ღირებულება; შეცვალეთ თქვენი დანიშნულების ქვეყნის რეალური დრო
განხილვის პერიოდი	7 დღე	ყოველკვირეული ხელახალი შეკვეთა

• d = 120 ÷ 365 × 0,15 × 1 ≈ 0,049 დღეში
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 დღე
• მოსალოდნელი მოთხოვნა = 0,049 × 28 ≈ 1,4 ერთეული
• SS = 1,65 × √0,049 × √28 ≈ 1,65 × 0,22 × 5,29 ≈ 1,9 ერთეული
• საწყისი მარაგი = 1,4 + 1,9 = 3,3, დამრგვალებულია 4 ერთეულამდე ამ ზომის ფრჩხილის

გაიმეორეთ გაანგარიშება ყველა ზომისთვის, შემდეგ დაამატეთ შესატყვისი ხრახნები, პირები და ბოლო ქუდები თითო საქმეზე. როდესაც ნივთი გაიგზავნება არსებული მარაგიდან 3 დღის განმავლობაში, L იკუმშება და ასევე მცირდება მარაგი, რომელიც გჭირდებათ.

როგორ უნდა გაიყოს პირველი რიგის აქციები?

ფენა	რა უნდა შეიცავდეს	ტიპიური მფლობელი
საავადმყოფოს თარო ან ტვირთი	ბირთვის ზომები გამოთვლილ მარაგის დონეზე	დისტრიბუტორი ან საავადმყოფო
დისტრიბუტორი ცენტრალური მარაგი	გაფართოებული ზომები და სარეზერვო ინსტრუმენტების ნაკრები	დისტრიბუტორი
მწარმოებლის მიწოდება	სპეციალური შეკვეთის ზომები და შევსება	მწარმოებელი

დასკვნა: გამოთვალეთ საწყისი ინვენტარი თითოეული ზომისთვის მოთხოვნიდან, შევსების დროიდან და უსაფრთხოების მარაგიდან. არასოდეს დააკოპიროთ სხვა საავადმყოფოს სია.

ნაბიჯი 5: რა უნდა დადასტურდეს მიწოდების ჯაჭვში და შესაბამისობაში?

• რეგისტრაციის გაშუქება: დაადასტურეთ, რომ თითოეული იმპლანტის SKU დაფარულია სამედიცინო მოწყობილობის რეგისტრაციით სამიზნე ქვეყანაში. სტატუსი განსხვავდება ბაზრისა და პროდუქტის მიხედვით, ხოლო არარეგისტრირებულ ან რეგისტრაციისას ბაზრებს სჭირდებათ შესვლის განსხვავებული გეგმა.
• ხარისხის სისტემის მტკიცებულება: მოითხოვეთ მწარმოებლის ISO 13485 სერტიფიკატი (ISO 13485:2016 არის საერთაშორისო QMS სტანდარტი სამედიცინო მოწყობილობების ორგანიზაციებისთვის), პლუს მასალების ანგარიშები და სერიული ტესტირების დოკუმენტაცია. XC Medico-ს საკუთარი პროცესი აღწერილია ქვემოთ ხარისხის კონტროლი.
• მიკვლევადობა: დაადასტურეთ ლაზერული მარკირება და ლოტის მიკვლევადობა იმპლანტანტებზე, რათა მოხდეს გამოხმაურება და საჩივრები.
• ლოგისტიკური პირობები: ტრანსპორტის რეჟიმი, საბაჟო დოკუმენტები, DDP ხელმისაწვდომობა და გადახდის ვალუტის მოთხოვნები დანიშნულების ბაზარზე (მაგალითად, ვენესუელა მოითხოვს აშშ დოლარის გადახდას).
• ხარისხის გაცემის პროცესი: წერილობითი დაბრუნების/გაცვლის და გარანტიის პირობები, განსაზღვრული რეაგირების დროით. იხ გაყიდვების შემდგომი მხარდაჭერა.

როგორ უჭერს მხარს XC Medico ტრავმის ხაზის მშენებლობას?

XC Medico არის ჩინეთში დაფუძნებული ორთოპედიული იმპლანტებისა და ქირურგიული ინსტრუმენტების მწარმოებელი და გადაწყვეტილებების მიმწოდებელი, რომელიც ემსახურება მომხმარებლებს მთელ მსოფლიოში. დაარსდა 2007 წელს და ამარაგებს დისტრიბუტორებს, სამედიცინო ბრენდებს, საავადმყოფოებსა და ქირურგებს 30-ზე მეტ ქვეყანაში. მისი პორტფოლიო მოიცავს ტრავმას, ხერხემალს, სახსრებს, სპორტულ მედიცინას, CMF და სამედიცინო ელექტრო ინსტრუმენტებს, გარე ფიქსაციასა და დამხმარე ქირურგიულ ინსტრუმენტებთან ერთად.

საჭიროა	XC Medico-ს შესაძლებლობა
ტრავმის იმპლანტის ოჯახები	ფირფიტები, PFNA / ბარძაყის ფრჩხილები / წვივის ფრჩხილები, კანულირებული ხრახნები და გარე ფიქსაცია, დამხმარე ინსტრუმენტებით; მიწოდება დადასტურებულია პროცედურის, რეგისტრაციის ფარგლების და შეკვეთით
წარმოება და ხარისხი	ქარხანა დაახლოებით 4300 მ², 120+ დამუშავების ერთეული და ტესტირების ლაბორატორია; წარმოება და ხარისხის კონტროლი ISO 13485 ხარისხის მართვის სისტემის მიხედვით
მიკვლევადობა	მასალების ანგარიშები, სერიული ტესტირება და ლაზერული მარკირება; შესაბამისი საკვალიფიკაციო დოკუმენტები მოწოდებული პროდუქტისა და მიზნობრივი ბაზრისთვის
ინვენტარი და მიწოდების დრო	ინვენტარი იმართება 9000+ SKU-ში; საწყობში ნივთები იგზავნება 3 დღის განმავლობაში და სტანდარტული შეკვეთები 7 დღის განმავლობაში, შეკვეთის დადასტურების შემთხვევაში
კომერციული პირობები	ეტაპობრივი ფასები, აგენტური ფასები და OEM/ODM თანამშრომლობა, ლოგოს, ფერის და შეფუთვის პერსონალიზაციის ჩათვლით
ლოგისტიკა	მიწოდება, განბაჟება და DDP მოწყობილი დანიშნულების მიხედვით
ბაზარზე შესვლა	არარეგისტრირებული ბაზრები: პირველი დონის აგენტების დაქირავება ადგილობრივი რეგისტრაციის მხარდაჭერით და შემოსავლების წილის შეთანხმებული მოდელი მოგვიანებით მეორე დონის აგენტებისთვის. რეგისტრირებული ბაზრები: მეორე დონის აგენტური ქსელი აგენტური ფასებით.
კლინიკური და გაყიდვების შემდგომი მხარდაჭერა	სარეგისტრაციო დოკუმენტები, ტექნიკური ანგარიშები, პროდუქტის ტრენინგი, შემთხვევის მხარდაჭერა, ქირურგიული ტექნიკის ვიდეო და გაყიდვის შემდგომი მომსახურება; პირველადი განხილვის წინადადება ხარისხის გაცემის შეტყობინებიდან 24 საათის განმავლობაში; წერილობითი დაბრუნების/გაცვლის პირობები და კატეგორიული გარანტია

ტრავმის დიაპაზონი ორგანიზებულია ანატომიური რეგიონის მიხედვით დაგეგმვისთვის: ბარძაყის ძვალი, წვივი, ფეხი და ტერფი, რადიუსი და იდაყვის ძვალი, ბეწვი, კლავიკულა, ფიბულა და მენჯი.

რეგისტრაციის სტატუსი ბაზრის მიხედვით

რეგიონის	რეგისტრაციის სტატუსი
ლათინური ამერიკა	რეგისტრაციაში: მექსიკა, პერუ, ეკვადორი, არგენტინა. დაგეგმილია რეგისტრაცია: კოლუმბია, ვენესუელა, ჩილე. დასადასტურებელი სტატუსი: გვატემალა, ნიკარაგუა, ჰონდურასი, ბოლივია, პარაგვაი, დომინიკის რესპუბლიკა
სამხრეთ-აღმოსავლეთ აზია	რეგისტრირებულია: ინდონეზია. რეგისტრაციაში: ვიეტნამი. გადამოწმების სტატუსი: მალაიზია, ფილიპინები, ტაილანდი, შრი-ლანკა, უზბეკეთი
ცენტრალური აზიის ბიზნეს რეგიონი	რეგისტრაციაში: რუსეთი
ახლო აღმოსავლეთი	სტატუსი გადასამოწმებელი: ერაყი

ინდუსტრიის, ადგილობრივი და პროდუქტის სერთიფიკატები შემოწმებულია თითოეული კონკრეტული პროდუქტის მიმართ. 'დამოწმებული' არ ნიშნავს არარეგისტრირებულს. არგენტინაში, სანამ რეგისტრაცია არ გაიცემა, მიწოდება მიჰყვება არსებული ინსტრუმენტების დიაპაზონს ან მორგებულ ფარგლებს, ხოლო იმპლანტის დაფარვა დასტურდება რეგისტრაციის დასრულების შემდეგ.

ნაბიჯი 6: როგორ გაუშვით ხაზი საავადმყოფოში?

1. ქირურგის ვალიდაცია: შეკვეთამდე გადახედეთ ზომის გეგმას და ინსტრუმენტების სიას თითოეულ ტრავმატოლოგთან.
2. ტრენინგი: დაგეგმეთ პროდუქტის ტრენინგი და ქირურგიული ტექნიკის მიმოხილვა მწარმოებლის მასალების გამოყენებით (ტექნიკის ვიდეოები, ტექნიკური ანგარიშები).
3. საქმის მხარდაჭერა: მოაწყეთ ადგილზე მხარდაჭერა პირველი შემთხვევებისთვის ყოველი ახალი სისტემით, სადაც ადგილობრივი წესები იძლევა საშუალებას.
4. CSSD ჩართვა: მიეცით სტერილიზაციის გუნდს უჯრის განლაგება და ხელახალი დამუშავების ინსტრუქციები.
5. დოკუმენტაციის გადაცემა: რეგისტრაციის მოწმობები, გამოყენების ინსტრუქცია და ლოტის მიკვლევადობის ჩანაწერები.

ნაბიჯი 7: რომელი KPI-ების მონიტორინგი უნდა მოხდეს გაშვების შემდეგ?

KPI	ფორმულის	გამაფრთხილებელი ნიშანი
საქმის შევსების მაჩვენებელი	ქეისები სრული იმპლანტებით და ინსტრუმენტებით ÷ სულ დაგეგმილი შემთხვევები	98%-ზე ქვემოთ
ზომის მარაგები	რამდენჯერ იყო საჭირო ზომა მიუწვდომელი	ერთი და იგივე ზომა აკლია არაერთხელ
ინვენტარის ბრუნვა	გამოყენებული ერთეული ÷ საშუალო ერთეული ხელთ	ძალიან დაბალი ბრუნვა გაფართოებულ ზომებზე
მკვდარი მარაგების თანაფარდობა	SKU-ები ნულოვანი გამოყენებით 6 თვეში ÷ სულ SKU-ები	იზრდება ერთი მეოთხედიდან მეორეზე
შევსების ვადა	შეკვეთის თარიღი მიღების თარიღამდე	დაგეგმილზე გრძელი ლ
ხარისხის საჩივრები	საჩივრები 100 შემთხვევისთვის, პლუს რეაგირების დრო	ნებისმიერი აღმავალი ტენდენცია

ნაბიჯი 8: როგორ ახდენთ ხაზის ოპტიმიზაციას დროთა განმავლობაში?

• ყოველთვიურად: გადატვირთეთ მარაგის დონეები რეალური ზომის გამოყენებით, სავარაუდო გამოყენების აქციების ჩანაცვლება რეალური მონაცემებით.
• კვარტალური: გადაიტანეთ ნელი ზომები საავადმყოფოს თაროდან დისტრიბუტორის მარაგში და დაამატეთ ზომები, რამაც გამოიწვია მარაგის გასინჯვა.
• ყოველ ექვს თვეში ერთხელ: შეამოწმეთ, ამართლებს თუ არა ახალი პროცედურები იმპლანტის ოჯახების დამატებას.
• ყოველწლიურად: ხელახლა მოლაპარაკება ეტაპობრივ ფასებზე რეალური მოცულობის საფუძველზე და გადახედეთ რეგისტრაციის გაშუქებას ახალი SKU-ებისთვის.

გავრცელებული შეცდომები, რომელთა თავიდან აცილება

1. პროცედურების ნაცვლად კატალოგით ყიდვა: მკვდარი მარაგი იშვიათად გამოყენებულ ოჯახებში, ხარვეზები დიდ მოცულობებში.
2. მარცხენა/მარჯვნივ და სიგრძის ვარიანტების იგნორირება: ფირფიტა არის 'საწყობში', მაგრამ არა იმ მხარეს ან სიგრძეში, რაც საჭიროა.
3. ხრახნების ყიდვა ფირფიტის სისტემისგან განცალკევებით: შეუთავსებელი ხრახნები აჩერებენ კორპუსს.
4. ერთი ინსტრუმენტული ნაკრების ყიდვა სისტემაში: CSSD-ის შემობრუნება შემდეგ ზღუდავს შემთხვევების რაოდენობას დღეში.
5. ქარხნული დისპეტჩერიზაციის დროის განხილვა, როგორც მთლიანი მიწოდების დრო: ტრანზიტსა და განბაჟებას ხშირად უფრო მეტი დრო სჭირდება, ვიდრე გაგზავნა.
6. თითოეული SKU რეგისტრაციის შემოწმების გამოტოვება: პროდუქტის ოჯახი შეიძლება დარეგისტრირდეს, ხოლო კონკრეტული SKU არა.
7. არასოდეს გადახედოთ გეგმას: სავარაუდო ზომის აქციები უნდა შეიცვალოს რეალური გამოყენებით პირველი რამდენიმე თვის განმავლობაში.

სამაგისტრო ჩამონათვალი: ტრავმის პროდუქტების დაგეგმვა

ქირურგიული სტრუქტურა

• ☐ 12-თვიანი შემთხვევის მოცულობა მოტეხილობის ადგილისა და ფიქსაციის მეთოდით
• ☐ სისტემაში ერთსა და იმავე დღის შემთხვევების პიკი
• ☐ ქირურგის პრეფერენციები დოკუმენტირებულია

იმპლანტები

• ☐ იმპლანტის ოჯახები შედგენილია პროცედურებზე
• ☐ განსაზღვრულია ძირითადი, გაფართოებული და სპეციალური შეკვეთის ზომის იარუსები
• ☐ შემოწმებულია მარცხენა/მარჯვენა ვერსიები, სიგრძე, დიამეტრი და შესაბამისი ხრახნები

ინსტრუმენტები

• ☐ ინსტრუმენტების სრული ნაკრები თითოეული იმპლანტის სისტემისთვის
• ☐ კომპლექტების რაოდენობა გამოითვლება პიკის შემთხვევებიდან და CSSD-ის შემობრუნებიდან
• ☐ მოყვება ელექტრო ხელსაწყოები და სახარჯო მასალები (K-მავთულები, საბურღი ბიტები).

ინვენტარი

• ☐ მოთხოვნა, L, R და უსაფრთხოების მარაგი გამოითვლება SKU-ზე
• ☐ მინიმუმ 2 ერთეული ბირთვის ზომაზე
• ☐ მარაგი იყოფა საავადმყოფოში, დისტრიბუტორსა და მწარმოებელში

მიწოდების ჯაჭვი და შესაბამისობა

• ☐ რეგისტრაციის გაშუქება დადასტურებულია SKU-ისა და ქვეყნის მიხედვით
• ☐ ISO 13485 სერთიფიკატი, მასალების ანგარიშები და პარტიული ტესტები ფაილში
• ☐ მიკვლევადობა (ლაზერული მარკირება, ლოტის ჩანაწერები) დადასტურებულია
• ☐ ლოგისტიკა, DDP/საბაჟო და გადახდის პირობები შეთანხმებულია
• ☐ წერილობითი გარანტია, დაბრუნების/გაცვლის პირობები და პასუხის დრო შეთანხმებულია

გაშვება და მონიტორინგი

• ☐ დაგეგმილია ქირურგის ვალიდაცია, ტრენინგი და პირველი შემთხვევის დახმარება
• ☐ KPI ყოველთვიური მიმოხილვა ადგილზეა

ხშირად დასმული კითხვები

რა არის პირველი ნაბიჯი საავადმყოფოსთვის სრული ტრავმული პროდუქტის ხაზის შესაქმნელად?

შეაგროვეთ 12 თვიანი ტრავმის პროცედურის მონაცემები მოტეხილობის ადგილისა და ფიქსაციის მეთოდის მიხედვით, შემდეგ პროცედურების რანჟირება მოცულობის მიხედვით. ეს რეიტინგი წყვეტს იმპლანტის რომელი ოჯახები (საკეტი ფირფიტები, ინტრამედულარული ფრჩხილები, ძვლის ხრახნები ან გარე ფიქსატორები) მოხვდება პირველ რიგში.

რომელი იმპლანტის ოჯახები ქმნიან ორთოპედიული ტრავმის ძირითად პორტფელს?

ჩვეულებრივ ანატომიური საკეტი ფირფიტები და ჩამკეტი შეკუმშვის ფირფიტები; ინტრამედულარული ფრჩხილები, მათ შორის PFNA, ბარძაყის ფრჩხილები და წვივის ფრჩხილები; ძვლის ხრახნები (კორტიკალური, კანცელური და კანულირებული); და გარე ფიქსატორები. თითოეული ოჯახი მოდის თავისი ინსტრუმენტებით.

როგორ გამოვთვალო საწყისი ინვენტარი ორთოპედიული იმპლანტებისთვის?

თითოეული ზომისთვის, საწყისი მარაგი = ყოველდღიური მოთხოვნა × (შევსების დრო + განხილვის პერიოდი) + უსაფრთხოების მარაგი, დამრგვალებული, მინიმუმ ორი ერთეული ბირთვის ზომაზე. შევსების დრო უნდა მოიცავდეს გაგზავნას, ტრანზიტს და განბაჟებას.

რამდენი ინსტრუმენტების ნაკრები სჭირდება საავადმყოფოს ტრავმის სისტემაზე?

გაამრავლეთ ერთსა და იმავე დღის პიკური შემთხვევები CSSD-ის შემობრუნებით დღეებში, შეახვიეთ და დაამატეთ ერთი სარეზერვო ნაკრები.

რატომ იწურება ახალი ტრავმული ხაზები დიდი პირველი შეკვეთის შემდეგაც კი?

როგორც წესი, იმიტომ, რომ შეკვეთა მოიცავდა იმპლანტის ბევრ ოჯახს, მაგრამ არა სრული ზომით: მარცხნივ/მარჯვნივ ვერსიები, სიგრძე ან თავსებადი ხრახნები აკლია.

რა უნდა შეამოწმონ დისტრიბუტორებმა ორთოპედიული იმპლანტების მიმწოდებლის არჩევამდე?

რეგისტრაციის გაშუქება თითოეული SKU-სთვის სამიზნე ქვეყანაში, ISO 13485 ხარისხის სისტემის მტკიცებულება, მატერიალური და სერიული ტესტის ანგარიშები, იმპლანტაციის მიკვლევადობა, რეალისტური ვადები ლოჯისტიკის ჩათვლით, და წერილობითი გარანტია და ხარისხის პასუხის პირობები.

შეუძლია XC Medico-ს მიაწოდოს სრული ტრავმული ხაზი?

XC Medico აწვდის ფირფიტებს, PFNA / ბარძაყის და წვივის ფრჩხილებს, კანულირებული ხრახნები, გარე ფიქსაცია, დამხმარე ქირურგიული ინსტრუმენტები და სამედიცინო ელექტრო ინსტრუმენტები. მიწოდება დასტურდება პროცედურის, დანიშნულების ბაზარზე რეგისტრაციის მოცულობისა და შეკვეთის დეტალების მიხედვით.

რამდენად ხშირად უნდა გადაიხედოს ტრავმის ინვენტარიზაციის გეგმა?

დაარეგულირეთ მარაგის დონე ყოველთვიურად რეალური გამოყენების გამოყენებით, გადააბალანსეთ ზომები კვარტალურად, გადახედეთ იმპლანტის ოჯახებს ყოველ ექვს თვეში ერთხელ და ყოველწლიურად გადახედეთ ფასებს და რეგისტრაციის გაშუქებას.

წყაროები

1. AO ფონდი, AO ქირურგიის მითითება : მოტეხილობის მართვის ტექნიკა.
2. GBD 2019 მოტეხილობის თანამშრომლები, ძვლის მოტეხილობების გლობალური, რეგიონული და ეროვნული ტვირთი 204 ქვეყანაში და ტერიტორიაზე, 1990–2019 , Lancet Healthy Longevity , 2021 წ.
3. სტანდარტიზაციის საერთაშორისო ორგანიზაცია, ISO 13485:2016, სამედიცინო მოწყობილობები: ხარისხის მართვის სისტემები, მოთხოვნები მარეგულირებელი მიზნებისთვის.

გეგმავთ ტრავმის ხაზს საავადმყოფოში ან სადისტრიბუციო ქსელში? გააზიარეთ თქვენი საავადმყოფოს ყოველწლიური შემთხვევის მიქსი და სამიზნე ბაზარი და XC Medico-ს გუნდი დაგიწერთ იმპლანტანტთა ოჯახებს, ინსტრუმენტების კომპლექტებს და რეგისტრაციის გაშუქებას. დაუკავშირდით XC Medico-ს განხილვის დასაწყებად.