Ինչպես պլանավորել ամբողջական օրթոպեդիկ վնասվածքի արտադրանքի գիծ. իմպլանտների չափսեր, գործիքների հավաքածուներ և նախնական գույքագրում՝ հիմնված հիվանդանոցային վիրաբուժական խառնուրդի վրա

Կարճ պատասխան. Կառուցեք վնասվածքային արտադրանքի գիծ հիվանդանոցի վիրաբուժական խառնուրդից, այլ ոչ թե կատալոգից, այնպես որ ամեն Ոսկրածուծի կոտրվածքի ամրագրման պրոցեդուրան, որն իրականացվում է հիվանդանոցում, ունի ամբողջական իմպլանտներ և գործիքներ: Կոտրվածքների պրոցեդուրաները դասակարգել ըստ տարեկան ծավալի, յուրաքանչյուր պրոցեդուրա գծագրել իմպլանտների ընտանիքին, որն իրականում օգտագործում է (փակող թիթեղներ, միջամեդուլյար եղունգներ, ոսկրային պտուտակներ, արտաքին ամրացնող սարքեր), պլանավորել չափերն ըստ ակնկալվող օգտագործման, յուրաքանչյուր իմպլանտների ընտանիքը զուգակցել գործիքների ամբողջական հավաքածուի հետ և չափել առաջին պահեստային կարգը մեկ բանաձևով . Նախքան որևէ բան ուղարկելը, հաստատեք, որ յուրաքանչյուր SKU ծածկված է թիրախ երկրում գրանցմամբ:

Հիմնական Takeaways

• Վնասվածքային արտադրանքի գիծը ընթացակարգային լուծումների ամբողջություն է, այլ ոչ թե SKU-ների ցանկ: Յուրաքանչյուր միջամտության կարիք ունի իմպլանտներ, համապատասխան գործիքներ, էլեկտրական գործիքներ և ծախսվող նյութեր, ինչպես նաև վիրաբուժական տեխնիկայի աջակցություն:
• Հիվանդանոցի վիրաբուժական խառնուրդը որոշում է պլանի մեծ մասը: Տարեկան ծավալն ըստ կոտրվածքի վայրի որոշում է, թե որ ներքին ամրագրման սարքերն ու չափերն են առաջին հերթին անհրաժեշտ:
• Չափերը բացակայում են առաջին պատվերի ձախողման ամենատարածված պատճառն է: Բացակայող ձախ/աջ տարբերակը, երկարությունը կամ համապատասխան պտուտակը կանգնեցնում է պատյանը, նույնիսկ երբ 'ապրանքը' պահեստում է:
• Գործիքների հավաքածուները չափվում են ըստ միաժամանակյա դեպքերի և ստերիլիզացման ժամանակի , այլ ոչ թե գնված իմպլանտների քանակի:
• Սկզբնական գույքագրում = պահանջարկ (առաջատար ժամանակահատված + վերանայման ժամանակահատված) + անվտանգության պաշար: Առաջատար ժամանակը ներառում է առաքում, միջազգային տարանցում և մաքսազերծում:
• Գրանցման կարգավիճակը սահմանում է պլանը: Իմպլանտը համարվում է հասանելի միայն այն դեպքում, երբ այն ծածկված է նշանակման շուկայում գրանցմամբ:

Ով է այս ուղեցույցը

ընթերցողի համար	Ինչ է նրանց անհրաժեշտ այս ուղեցույցից
Հիվանդանոցների գնումների և գնումների պատասխանատուներ (մասնավոր հիվանդանոցներ, պետական ​​գնորդներ, մրցութային և կենտրոնացված գնումների թիմեր)	Պաշտպանելի մեթոդ՝ առաջին գնման ցուցակը հիմնավորելու և ինչպես պաշարներից, այնպես էլ մեռած պաշարներից խուսափելու համար
Օրթոպեդներ և վնասվածքաբաններ և բաժանմունքի վարիչներ	Վստահություն, որ իմպլանտների չափսերն ու գործիքները, որոնց վրա նրանք հիմնված են, տեղադրված են վիրահատության օրը
Օրթոպեդիկ սարքերի դիստրիբյուտորներ, հատկապես փոքր և միջին չափի դիստրիբյուտորներ, որոնք ավելացնում են վնասվածքային գիծ	Մեկ կամ մի քանի հիվանդանոցների համար վնասվածքների պորտֆոլիո կառուցելու կամ երկարացնելու կրկնվող միջոց՝ առանց ավելորդ ներդրումների

Քայլ 1. Ինչպե՞ս եք վերլուծում հիվանդանոցի վիրաբուժական կառուցվածքը:

Ի՞նչ տվյալներ պետք է հավաքեք նախ:

Հավաքեք 12 ամսվա վնասվածքների ընթացակարգի տվյալները հիվանդանոցից կամ վիրաբույժներից, որոնց դուք սպասարկում եք: Նվազագույն տվյալների բազա.

1. Տարեկան դեպքի ծավալն ըստ կոտրվածքի վայրի և ընթացակարգի . օրինակ՝ ազդրի միջտրոխանտային ֆիքսացիա, ազդրի և սրունքի լիսեռի մեխում, հեռավոր շառավիղով ծածկում, կլավիկուլային ծածկույթ, կոճի ֆիքսացիա, ազդրի պարանոցի պտուտակով ամրացում և վնասների վերահսկման արտաքին ամրացում:
2. Ֆիքսման մեթոդը, որը յուրաքանչյուր վիրաբույժ նախընտրում է կոտրվածքի յուրաքանչյուր տեսակի համար՝ թիթեղ, մեխ, պտուտակներ կամ արտաքին ֆիքսատոր:
3. Պիկ դեպքերը օրական և շաբաթական , ոչ միայն միջին ամսական:
4. Ներկայումս օգտագործվող համակարգեր և հայտնի խնդիրներ՝ բացակայող չափսեր, մաշված գործիքներ, ուշ առաքումներ:
5. Ստերիլիզացման (CSSD) շրջադարձային ժամանակը գործիքների հավաքածուների համար:
6. Գնման մոդել . ուղղակի գնում, մրցույթ կամ կենտրոնացված գնում, կամ դիստրիբյուտորի խմբաքանակ:

Ինչպե՞ս եք ընթացակարգի տվյալները վերածում արտադրանքի գծի քարտեզի:

Խմբավորել ընթացակարգերը իմպլանտների ընտանիքներում: Ստորև բերված շրջանակն աջակցում է գնման որոշումներին. կլինիկական ընտրությունը միշտ պատկանում է վիրաբույժին: Բժիշկները կարող են ստուգել ցուցումները դեմ AO վիրաբուժության տեղեկանք.

Կոտրվածքի շրջան (օրինակներ)	Ընդհանուր ներքին ամրագրման սարքեր	Պլանավորման նշումներ
Proximal femur / intertrochanteric	PFNA և proximal femoral եղունգների համակարգեր	Սովորաբար ամենաբարձր արժեք ունեցող վնասվածքային գիծը հիվանդանոցներում, որոնք սպասարկում են տարեց հիվանդներին
Femoral եւ tibial լիսեռ	Եղունգների ներամեդուլյար համակարգեր՝ ազդրային մեխ, սրունքի մեխ	Պահանջվում են հատուկ մեխող գործիքներ և էլեկտրական գործիքներ
Դիստալ շառավիղ, կլավիկուլ, պրոքսիմալ բազուկ, օլեկրանոն	Անատոմիական փական ափսեներ	Ձախ/աջ և երկարության տարբերակները արագորեն բազմապատկում են SKU-ները
Distal femur, proximal tibia, distal fibula, calcaneus	Կողպման սեղմման թիթեղների համակարգեր	Հաճախ անհրաժեշտ է ինչպես մեծ, այնպես էլ փոքր բեկորային պտուտակներ
Ֆեմուրի պարանոց, մանր բեկորների ֆիքսացիա	Կաննուլացված պտուտակային համակարգեր	Ուղեկցող լարերը (K-wires) և շղարշավոր փորվածքները պարտադիր ուղեկից են
Բաց կոտրվածքներ, պոլիտրավմա, վնասների վերահսկում	Արտաքին ֆիքսատոր համակարգեր	Ամրացուցիչները, ձողերը և քորոցները պետք է համապատասխանեն շրջանակի կազմաձևին

Եզրակացություն. պրոցեդուրաների դասակարգումը, այլ ոչ թե արտադրանքի կատալոգը, պետք է որոշի, թե որ իմպլանտների ընտանիքներն են մտնում առաջին կարգում:

Ինչու՞ է այդքան կարևոր վիրաբուժական խառնուրդը:

Կոտրվածքի պահանջարկը մեծ է և աճող: Հիվանդությունների գլոբալ բեռը 2019-ի վերլուծությունը հայտնում է 178 միլիոն նոր կոտրվածքների մասին ամբողջ աշխարհում 2019 թվականին, ինչը 33,4% աճ է 1990 թվականից ի վեր , ամենատարեց տարիքային խմբերում ամենաբարձր հաճախականությունը (Lancet Healthy Longevity, 2021 ): Դա բացատրում է, թե ինչու են ծերացող պոպուլյացիա ունեցող հիվանդանոցները մեծ կշիռ են դնում ազդրերի մոտակա ֆիքսացիայի վրա: Այդուհանդերձ, տարբեր հիվանդանոցներ տարբեր են. ճանապարհային վնասվածքաբանության կենտրոնը, տարեցների խնամքի հիվանդանոցը և սպորտային վնասվածքների կլինիկան տարբեր գծերի կարիք ունեն: Ազգային միջին ցուցանիշները չեն կարող փոխարինել հիվանդանոցի սեփական տվյալները:

Քայլ 2. Ինչպե՞ս եք պլանավորում իմպլանտի բնութագրերը և չափերը:

Քանի՞ չափս է ձեզ իսկապես անհրաժեշտ:

Օգտագործեք եռաստիճան չափի պլան յուրաքանչյուր

համար	իմպլանտների	ընտանիքի
Հիմնական չափերը	Չափեր, որոնք ընդգրկում են հիվանդանոցի պատմական դեպքերի մեծ մասը	Միշտ դարակում կամ հավաքածուում, պահեստային միավորներով
Ընդլայնված չափսեր	Օգտագործվում է ավելի քիչ, բայց կլինիկապես անհրաժեշտ է, օրինակ՝ ավելի երկար թիթեղներ կամ ծայրահեղ երկարություններ	Պահեք առնվազն մեկ միավոր կամ պահեք դրանք կենտրոնացված դիստրիբյուտորում
Հատուկ պատվեր	Հազվագյուտ անատոմիա կամ վիրաբույժի հատուկ նախասիրություն	Պատվիրեք ըստ պահանջի, նախապես համաձայնեցված ժամկետով

Չափի պլանավորման ստուգաթերթ՝ ըստ իմպլանտների ընտանիքի

• Կողպող թիթեղներ և կողպման սեղմման թիթեղներ. ձախ և աջ տարբերակներ, անցքերի քանակ և երկարություն, նույն համակարգից կողպող և չփակող պտուտակներ, համատեղելի հորատանցքեր:
• Ներմուծական եղունգներ (PFNA, ազդրային մեխ, սրունքի մեխ). տրամագծեր × երկարություն, պարանոցի լիսեռի անկյան տարբերակներ, որտեղ կիրառելի է, շեղբեր կամ հետաձգման պտուտակներ, հեռավոր փակող պտուտակներ և ծայրամասային գլխարկներ:
• Ոսկրային պտուտակներ (կեղևային, կեղևային, կլանված). տրամագծերի շարք, որը համապատասխանում է թիթեղների համակարգին, յուրաքանչյուր տրամագծի ամբողջ երկարության միջակայքին և օգտագործվող լվացարաններին:
• Արտաքին ֆիքսատորներ. կապում և ձողեր, սեղմիչներ և միացնող տարրեր, որոնք համապատասխանում են շրջանակի կազմաձևին:
• Իմպլանտների հետ կապված ծախսվող նյութեր. K-լարեր, ուղղորդող լարեր և գայլիկոններ:

Կառուցեք չափերի մատրիցան արտադրողի կատալոգից այն վիրաբույժների հետ, ովքեր կօգտագործեն համակարգը: XC Medico-ում մատակարարումը հաստատվում է ընթացակարգով, գրանցման շրջանակով և պատվերով, ուստի վերջնական չափերի ցանկը համաձայնեցվում է պատվերի հաստատման ժամանակ, այլ ոչ թե ենթադրվում է ընդհանուր կատալոգից:

Եզրակացություն. Գործը կորել է, քանի որ մեկ չափս բացակայում է, չի պահպանվել, քանի որ կան հարյուր այլ չափսեր: Պլանավորեք պտուտակները և ձախ/աջ տարբերակները որպես համակարգի մաս, երբեք որպես առանձին գնումներ:

Քայլ 3. Ինչպե՞ս եք կազմաձևում համապատասխան գործիքների հավաքածուները:

Ի՞նչ է պատկանում տրավմատիկ գործիքների կոնֆիգուրացիային:

Իմպլանտների յուրաքանչյուր ընտանիքին անհրաժեշտ է ամբողջական օրթոպեդիկ գործիքների հավաքածու .

• Համակարգին հատուկ գործիքներ .
• Ընդհանուր օրթոպեդիկ վիրաբուժական գործիքներ՝ ռեդուկտորական պինցետներ, ոսկորներ պահող սեղմիչներ, վերելակներ, ռետրակտորներ։
• Բեկորների հավաքածուներ. փոքր բեկորների հավաքածու և մեծ բեկորների հավաքածու ափսե և պտուտակով աշխատանքի համար:
• Էլեկտրական գործիքներ. փորվածքներ և սղոցներ, որտեղ դրանք պահանջում են համակարգը:
• Մանրէազերծման տարաներ և սկուտեղներ , պիտակավորված ըստ համակարգի, եղունգների տուփով և պտուտակով տուփի տարբերակով:

Քանի՞ գործիքային հավաքածու պետք է պլանավորել:

Օգտագործեք այս բանաձեւը յուրաքանչյուր իմպլանտի համակարգի համար.

Անհրաժեշտ գործիքների հավաքածուներ = ⌈ Պիկ նույն օրվա դեպքերը × (CSSD շրջադարձային ժամեր ÷ 24) ⌉ + 1 պահեստային հավաքածու

Պատկերավոր օրինակ. հիվանդանոցը կատարում է մինչև 2 PFNA դեպք իր ամենածանրաբեռնված օրը, և CSSD-ը վերադարձնում է հավաքածուները 24 ժամվա ընթացքում, ուստի ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 հավաքածու : Եթե ​​շրջադարձը 48 ժամ է, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 հավաքածու ; հակառակ դեպքում հիվանդանոցը պետք է ընդունի սահմանափակում, թե քանի դեպք կարող է նշանակել:

Եզրակացություն. Յուրաքանչյուր համակարգում մեկ գործիքի հավաքածու գնելը ամենատարածված թաքնված խոչընդոտն է նոր վնասվածքային գծում: Չափերի սահմանումներ՝ ըստ միաժամանակյա դեպքերի և ստերիլիզացման ժամանակի:

Քայլ 4. Ինչպե՞ս եք հաշվարկում առաջին գույքագրումը:

Մեկ SKU բանաձևը

1. Օրական պահանջարկ (դ) = ընթացակարգի տարեկան դեպքեր ÷ 365 × չափի օգտագործման բաժինը × միավոր յուրաքանչյուր դեպքի համար
2. Համալրման ժամանակ (L) = մատակարարի առաքման ժամանակ + միջազգային տարանցում + մաքսազերծում + ներքին ընդունում
3. Վերանայման ժամանակաշրջան (R) = որքան հաճախ են ստուգվում և վերապատվիրվում պաշարները (օրինակ, շաբաթական = 7 օր)
4. Ակնկալվող պահանջարկ = d × (L + R)
5. Անվտանգության պաշար (SS) = z × √d × √ (L + R): Պուասոնի այս մոտարկումը համապատասխանում է իմպլանտների ցածր ծավալի SKU-ներին; z = 1.65 տալիս է մոտավորապես 95% սպասարկման մակարդակ:
6. Սկզբնական պաշար = ակնկալվող պահանջարկ + SS, կլորացված, նվազագույնը 2 միավոր յուրաքանչյուր միջուկի չափով (մեկը օգտագործվում է, մեկ կրկնօրինակում)

Աշխատանքային օրինակ (պատկերազարդ մուտքեր)

Մուտքային	արժեքի	հիմք
Տարեկան Intertrochanteric ֆիքսացիայի դեպքեր	120	Հիվանդանոցային ծավալի օրինակ
Մեկ եղունգի չափի օգտագործման բաժինը	15%	Վիրաբույժի պատմության օրինակ
Եղունգները մեկ գործի համար	1	—
Առաքման ժամանակը	7 օր	XC Medico ստանդարտ պատվերի առաքում (պահեստում գտնվող ապրանքներ՝ 3 օրվա ընթացքում, ենթակա է պատվերի հաստատման)
Տարանցիկ + մաքսային	14 օր	Օրինակ արժեք; փոխարինել ձեր նպատակակետ երկրի իրական ժամանակով
Վերանայման ժամանակաշրջան	7 օր	Շաբաթական վերադասավորում

• դ = 120 ÷ 365 × 0,15 × 1 ≈ 0,049 օրական
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 օր
• Սպասվող պահանջարկ = 0,049 × 28 ≈ 1,4 միավոր
• SS = 1,65 × √0,049 × √28 ≈ 1,65 × 0,22 × 5,29 ≈ 1,9 միավոր
• Սկզբնական պաշար = 1,4 + 1,9 = 3,3, կլորացված մինչև 4 միավոր այս եղունգի չափի

Կրկնեք հաշվարկը յուրաքանչյուր չափսի համար, այնուհետև ավելացրեք համապատասխան պտուտակները, շեղբերները և վերջի կափարիչները յուրաքանչյուր պատյանի համար: Երբ ապրանքը առաքվում է առկա պաշարից 3 օրվա ընթացքում, L-ն փոքրանում է, ինչպես նաև այն պաշարը, որը դուք պետք է պահեք:

Ինչպե՞ս պետք է բաժանվեն առաջին կարգի բաժնետոմսերը:

Շերտ	Ինչ ներառել	Տիպիկ սեփականատերը
Հիվանդանոցի դարակ կամ խմբաքանակ	Միջուկի չափերը հաշվարկված պաշարների մակարդակում	դիստրիբյուտոր կամ հիվանդանոց
Կենտրոնական բաժնետոմս դիստրիբյուտոր	Ընդլայնված չափսեր և պահեստային գործիքների հավաքածու	դիստրիբյուտոր
Արտադրողի մատակարարում	Հատուկ պատվերների չափսեր և համալրում	Արտադրող

Եզրակացություն. Յուրաքանչյուր չափի համար հաշվարկեք նախնական գույքագրումը պահանջարկից, համալրման ժամանակից և անվտանգության պաշարներից: Երբեք մի պատճենեք մեկ այլ հիվանդանոցի ցուցակը:

Քայլ 5. Ի՞նչը պետք է ստուգվի մատակարարման շղթայում և համապատասխանության մեջ:

• Գրանցման ծածկույթ. հաստատեք, որ յուրաքանչյուր իմպլանտի SKU ծածկված է բժշկական սարքի գրանցմամբ թիրախ երկրում: Կարգավիճակը տարբերվում է ըստ շուկայի և ապրանքի, իսկ չգրանցված կամ գրանցված շուկաները մուտքի այլ պլանի կարիք ունեն:
• Որակի համակարգի ապացույց. խնդրեք արտադրողի ISO 13485 վկայականը (ISO 13485:2016-ը բժշկական սարքավորումների կազմակերպությունների համար QMS միջազգային ստանդարտն է), գումարած նյութերի հաշվետվությունները և խմբաքանակի փորձարկման փաստաթղթերը: XC Medico-ի սեփական գործընթացը նկարագրված է ստորև որակի հսկողություն.
• Հետագծելիություն. հաստատեք լազերային մակնշումը և լոտերի հետագծելիությունը իմպլանտների վրա, որպեսզի հետկանչներն ու բողոքները հնարավոր լինի լուծել:
• Լոգիստիկ պայմաններ. տրանսպորտի ռեժիմ, մաքսային փաստաթղթեր, DDP-ի առկայությունը և վճարման արժույթի պահանջները նպատակակետ շուկայում (օրինակ, Վենեսուելան պահանջում է ԱՄՆ դոլարի վճարում):
• Որակի թողարկման գործընթաց. գրավոր վերադարձ/փոխանակում և երաշխիքային պայմաններ՝ սահմանված պատասխանի ժամանակով: Տես վաճառքից հետո աջակցություն.

Ինչպե՞ս է XC Medico-ն աջակցում տրավմայի գծի կառուցմանը:

XC Medico-ն Չինաստանում գործող օրթոպեդիկ իմպլանտների և վիրաբուժական գործիքների արտադրող և լուծումների մատակարար է, որը սպասարկում է հաճախորդներին ամբողջ աշխարհում: Հիմնադրվել է 2007 թվականին, այն մատակարարում է դիստրիբյուտորներին, բժշկական ապրանքանիշերին, հիվանդանոցներին և վիրաբույժներին ավելի քան 30 երկրներում: Նրա պորտֆոլիոն ներառում է վնասվածքներ, ողնաշարի, հոդերի, սպորտային բժշկության, CMF և բժշկական էլեկտրական գործիքներ, ինչպես նաև արտաքին ֆիքսացիա և օժանդակ վիրաբուժական գործիքներ:

Անհրաժեշտ է	XC Medico-ի հնարավորություն
Վնասվածքային իմպլանտների ընտանիքներ	Թիթեղներ, PFNA / ազդրային եղունգներ / տիբիալ եղունգներ, պտուտակներ և արտաքին ամրացում, օժանդակ գործիքներով; կարգով, գրանցման շրջանակով և պատվերով հաստատված մատակարարում
Արտադրություն և որակ	Մոտ 4300 մ² մակերեսով գործարան, 120+ հաստոցային միավոր և փորձարկման լաբորատորիա; արտադրության և որակի վերահսկում ISO 13485 որակի կառավարման համակարգի ներքո
Հետագծելիություն	Նյութերի հաշվետվություններ, խմբաքանակի փորձարկում և լազերային նշում; կիրառելի որակավորման փաստաթղթեր, որոնք տրամադրվում են յուրաքանչյուր ապրանքի և թիրախային շուկայի համար
Գույքագրում և սպասարկման ժամանակը	Գույքագրումը կառավարվում է 9000+ SKU-ներում; Պահեստում առկա ապրանքները առաքվում են 3 օրվա ընթացքում, իսկ ստանդարտ պատվերները՝ 7 օրվա ընթացքում՝ պատվերի հաստատման դեպքում
Առևտրային պայմաններ	Շերտավոր գնագոյացում, գործակալի գնագոյացում և OEM/ODM համագործակցություն, ներառյալ պատկերանշանը, գույնը և փաթեթավորման հարմարեցումը
Լոգիստիկա	Առաքում, մաքսազերծում և DDP՝ ըստ նպատակակետի
Մուտք շուկա	Չգրանցված շուկաներ. առաջին մակարդակի գործակալների հավաքագրում տեղական գրանցման աջակցությամբ և համաձայնեցված եկամտի բաշխման մոդել հետագա երկրորդ մակարդակի գործակալների համար: Գրանցված շուկաներ՝ երկրորդ մակարդակի գործակալական ցանց՝ գործակալական գնագոյացմամբ:
Կլինիկական և վաճառքից հետո աջակցություն	Գրանցման փաստաթղթեր, տեխնիկական հաշվետվություններ, արտադրանքի ուսուցում, դեպքերի աջակցություն, վիրաբուժական տեխնիկայի տեսանյութեր և վաճառքից հետո սպասարկում; նախնական քննարկման առաջարկ՝ որակի վերաբերյալ ծանուցումից հետո 24 ժամվա ընթացքում. գրավոր վերադարձի/փոխանակման պայմաններ և դասակարգված երաշխիք

Վնասվածքի տիրույթները պլանավորման համար կազմակերպվում են ըստ անատոմիական շրջանի՝ ազդր, սրունք, ոտք և կոճ, շառավիղ և ուլնա, բազուկ, կլավիկուլ, ֆիբուլա և կոնք:

Գրանցման կարգավիճակն ըստ շուկայի

Տարածաշրջան	Գրանցման կարգավիճակ
Լատինական Ամերիկա	Գրանցման մեջ՝ Մեքսիկա, Պերու, Էկվադոր, Արգենտինա: Նախատեսված գրանցում. Կոլումբիա, Վենեսուելա, Չիլի: Ստուգման ենթակա կարգավիճակ՝ Գվատեմալա, Նիկարագուա, Հոնդուրաս, Բոլիվիա, Պարագվայ, Դոմինիկյան Հանրապետություն
Հարավարևելյան Ասիա	Գրանցված՝ Ինդոնեզիա։ Գրանցման մեջ՝ Վիետնամ: Ստուգման ենթակա կարգավիճակը՝ Մալայզիա, Ֆիլիպիններ, Թաիլանդ, Շրի Լանկա, Ուզբեկստան
Կենտրոնական Ասիայի բիզնես տարածաշրջան	Գրանցման մեջ՝ Ռուսաստան
Մերձավոր Արևելք	Ստուգման ենթակա կարգավիճակ՝ Իրաք

Արդյունաբերության, տեղական և արտադրանքի հավաստագրերը ստուգվում են յուրաքանչյուր կոնկրետ ապրանքի նկատմամբ: 'Ստուգված լինել' չի նշանակում չգրանցված: Արգենտինայում, մինչև գրանցումը չտրամադրվի, մատակարարումը հետևում է առկա գործիքների տիրույթին կամ հարմարեցված շրջանակին, և իմպլանտների ծածկույթը հաստատվում է գրանցման ավարտից հետո:

Քայլ 6. Ինչպե՞ս եք գործարկում գիծը հիվանդանոցում:

1. Վիրաբույժի վավերացում. նախքան պատվիրելը ստուգեք չափերի պլանը և գործիքների ցանկը յուրաքանչյուր վնասվածքաբանի հետ:
2. Դասընթաց. արտադրանքի ուսուցման ժամանակացույց և վիրաբուժական տեխնիկայի վերանայում` օգտագործելով արտադրողի նյութերը (տեխնիկական տեսանյութեր, տեխնիկական հաշվետվություններ):
3. Գործի աջակցություն. կազմակերպեք տեղում աջակցություն առաջին դեպքերի համար յուրաքանչյուր նոր համակարգով, որտեղ տեղական կանոնները թույլ են տալիս:
4. CSSD-ի միացում. տվեք ստերիլիզացման թիմին սկուտեղի դասավորությունը և վերամշակման հրահանգները:
5. Փաստաթղթերի հանձնում. գրանցման վկայականներ, օգտագործման հրահանգներ և լոտի հետագծելիության գրառումներ:

Քայլ 7. Ո՞ր KPI-ները պետք է վերահսկեք գործարկումից հետո:

KPI	բանաձևի	նախազգուշացման նշան
Գործի լրացման տոկոսադրույքը	Պատյաններ ամբողջական իմպլանտներով և գործիքներով ÷ ընդհանուր պլանավորված դեպքեր	98%-ից ցածր
Չափի պաշարներ	Պահանջվող չափի անհասանելի դեպքերի քանակը	Նույն չափը բացակայում է ավելի քան մեկ անգամ
Պաշարների շրջանառություն	Օգտագործված միավորներ ÷ միջին միավորներ ձեռքի տակ	Շատ ցածր շրջանառություն ընդլայնված չափսերի վրա
Մեռած պաշարների հարաբերակցությունը	6 ամսվա ընթացքում զրոյական օգտագործման SKU-ներ ÷ ընդհանուր SKU-ներ	Մեկ քառորդից մյուսը բարձրանալով
Համալրման ժամկետը	Պատվերի ամսաթիվը ստանալու ամսաթիվը	Ավելի երկար, քան նախատեսված էր Լ
Որակի բողոքներ	Բողոքները 100 դեպքի համար, գումարած պատասխանի ժամանակը	Ցանկացած աճի միտում

Քայլ 8. Ինչպե՞ս եք օպտիմիզացնում գիծը ժամանակի ընթացքում:

• Ամսական. վերակայել բաժնետոմսերի մակարդակները՝ օգտագործելով իրական չափի օգտագործումը՝ փոխարինելով ենթադրյալ օգտագործման բաժնետոմսերը իրական տվյալներով:
• Եռամսյակային. տեղափոխեք դանդաղ չափերը հիվանդանոցի դարակից դեպի դիստրիբյուտորի պաշար և ավելացրեք չափսեր, որոնք առաջացրել են պաշարներ:
• Վեց ամիսը մեկ. ստուգեք՝ արդյոք նոր ընթացակարգերը արդարացնում են իմպլանտների ընտանիքների ավելացումը:
• Տարեկան. վերանայեք մակարդակի գները՝ հիմնված իրական ծավալի վրա և վերանայեք գրանցման ծածկույթը նոր SKU-ների համար:

Ընդհանուր սխալներ, որոնցից պետք է խուսափել

1. Գնումներ կատալոգով, ոչ թե ընթացակարգով. մեռած պաշար հազվադեպ օգտագործվող ընտանիքներում, բացթողումներ մեծածավալներում:
2. Անտեսելով ձախ/աջ և երկարության տարբերակները. ափսեը 'պահեստում է', բայց ոչ կողքի կամ երկարության մեջ, որն անհրաժեշտ է գործին:
3. Պտուտակներ գնելը թիթեղային համակարգից առանձին. անհամատեղելի պտուտակները դադարեցնում են գործը:
4. Գնեք մեկ գործիքի հավաքածու յուրաքանչյուր համակարգում. CSSD-ի շրջադարձն այնուհետև սահմանափակում է օրական դեպքերի քանակը:
5. Գործարանային առաքման ժամանակը դիտարկել որպես ընդհանուր սպասարկման ժամանակ. տարանցումը և մաքսավորումը հաճախ ավելի երկար են տևում, քան առաքումը:
6. Բաց թողնելով յուրաքանչյուր SKU-ի գրանցման ստուգումները. ապրանքի ընտանիքը կարող է գրանցվել, մինչդեռ հատուկ SKU-ները՝ ոչ:
7. Երբեք չվերանայել պլանը. ենթադրյալ չափի բաժնետոմսերը պետք է փոխարինվեն իրական օգտագործմամբ առաջին մի քանի ամիսների ընթացքում:

Հիմնական ստուգաթերթ. Վնասվածքային արտադրանքի գծի պլանավորում

Վիրաբուժական կառուցվածքը

• ☐ 12-ամսյա դեպքի ծավալը՝ կոտրվածքի տեղանքով և ամրագրման եղանակով
• ☐ Միևնույն օրվա դեպքերի գագաթնակետը յուրաքանչյուր համակարգում
• ☐ Վիրաբույժի նախասիրությունները փաստագրված են

Իմպլանտներ

• ☐ Իմպլանտների ընտանիքներ՝ ըստ պրոցեդուրաների
• ☐ Սահմանված են առանցքային, ընդլայնված և հատուկ պատվերի չափի շերտեր
• ☐ Ստուգված են ձախ/աջ տարբերակները, երկարությունները, տրամագծերը և համապատասխան պտուտակները

Գործիքներ

• ☐ Գործիքների ամբողջական հավաքածու յուրաքանչյուր իմպլանտի համակարգի համար
• ☐ Կոմպլեկտների քանակը հաշվարկված է պիկ դեպքերից և CSSD-ի շրջադարձից
• ☐ Ներառված են էլեկտրական գործիքներ և ծախսվող նյութեր (K-լարեր, գայլիկոններ):

Գույքագրում

• ☐ Պահանջարկը, L, R և անվտանգության պաշարները հաշվարկված են մեկ SKU-ի համար
• ☐ Առնվազն 2 միավոր մեկ միջուկի չափի համար
• ☐ Բաժնետոմսերը բաժանված են հիվանդանոցի, դիստրիբյուտորի և արտադրողի միջև

Մատակարարման շղթա և համապատասխանություն

• ☐ Գրանցման ծածկույթը հաստատված է ըստ SKU-ի և երկրի
• ☐ ISO 13485 վկայական, նյութերի հաշվետվություններ և խմբաքանակային թեստեր ֆայլում
• ☐ Հետագծելիությունը (լազերային նշում, լոտի գրառումներ) հաստատված է
• ☐ Լոգիստիկա, DDP/մաքսային և վճարման պայմանները համաձայնեցված են
• ☐ Գրավոր երաշխիք, վերադարձի/փոխանակման պայմանները և պատասխանի ժամանակը համաձայնեցված են

Գործարկում և մոնիտորինգ

• ☐ Նախատեսված է վիրաբույժի վավերացում, վերապատրաստում և առաջին դեպքի աջակցություն
• ☐ KPI ամսական վերանայում տեղում

Հաճախակի տրվող հարցեր

Ո՞րն է հիվանդանոցի ամբողջական վնասվածքային արտադրանքի գիծ կառուցելու առաջին քայլը:

Հավաքեք 12 ամսվա տրավմայի պրոցեդուրաների տվյալները՝ ըստ կոտրվածքի տեղանքի և ֆիքսման մեթոդի, այնուհետև դասակարգեք պրոցեդուրաներն ըստ ծավալի: Այդ դասակարգումը որոշում է, թե որ իմպլանտների ընտանիքները (փակող թիթեղներ, միջամեդուլյար եղունգներ, ոսկրային պտուտակներ կամ արտաքին ֆիքսատորներ) մտնում են առաջին կարգի մեջ:

Ո՞ր իմպլանտների ընտանիքներն են կազմում օրթոպեդիկ վնասվածքի հիմնական պորտֆելը:

Սովորաբար անատոմիական փական թիթեղներ և կողպման սեղմման թիթեղներ; intramedullary եղունգները, ներառյալ PFNA, femur եղունգները և tibia եղունգները; ոսկրային պտուտակներ (կեղևային, կեղևային և կլանված); և արտաքին ֆիքսատորներ: Յուրաքանչյուր ընտանիք գալիս է իր գործիքներով:

Ինչպե՞ս կարող եմ հաշվարկել օրթոպեդիկ իմպլանտների նախնական գույքագրումը:

Յուրաքանչյուր չափի համար սկզբնական պաշար = օրական պահանջարկ × (համալրման ժամանակ + վերանայման ժամանակաշրջան) + անվտանգության պաշար, կլորացված, առնվազն երկու միավոր յուրաքանչյուր միջուկի չափի համար: Համալրման ժամանակը պետք է ներառի առաքումը, տարանցումը և մաքսազերծումը:

Քանի՞ գործիքային հավաքածու է անհրաժեշտ հիվանդանոցին մեկ վնասվածքային համակարգի համար:

Միևնույն օրվա պիկ դեպքերը բազմապատկեք CSSD-ի շրջադարձով օրերով, կլորացրեք և ավելացրեք մեկ պահեստային հավաքածու:

Ինչու՞ են նոր տրավմատիկ գծերը սպառվում նույնիսկ մեծ առաջին պատվերից հետո:

Սովորաբար, քանի որ պատվերը ներառում էր իմպլանտների բազմաթիվ ընտանիքներ, բայց ոչ ամբողջական չափսեր. ձախ/աջ տարբերակները, երկարությունները կամ համատեղելի պտուտակները բացակայում էին:

Ի՞նչ պետք է ստուգեն դիստրիբյուտորները օրթոպեդիկ իմպլանտների մատակարար ընտրելուց առաջ:

Թիրախ երկրում յուրաքանչյուր SKU-ի գրանցման ծածկույթ, ISO 13485 որակի համակարգի ապացույցներ, նյութերի և խմբաքանակի փորձարկման հաշվետվություններ, իմպլանտների հետագծելիություն, սպասարկման իրատեսական ժամկետներ, ներառյալ լոգիստիկա, և գրավոր երաշխիք և որակի արձագանքման պայմաններ:

Կարո՞ղ է XC Medico-ն տրամադրել ամբողջական վնասվածքային գիծ:

XC Medico-ն մատակարարում է թիթեղներ, PFNA/ազդրային և սրունքային եղունգներ, պտուտակներ, արտաքին ամրացում, օժանդակ վիրաբուժական գործիքներ և բժշկական էլեկտրական գործիքներ: Մատակարարումը հաստատվում է ըստ ընթացակարգի, նպատակակետ շուկայում գրանցման շրջանակի և պատվերի մանրամասների:

Որքա՞ն հաճախ պետք է վերանայվի վնասվածքի գույքագրման պլանը:

Ամենամսյա կարգավորեք պաշարների մակարդակը՝ օգտագործելով իրական օգտագործումը, վերահաշվարկեք չափերը եռամսյակը մեկ, վերանայեք իմպլանտների ընտանիքները վեց ամիսը մեկ և տարեկան վերանայեք գնագոյացումը և գրանցման ծածկույթը:

Աղբյուրներ

1. AO հիմնադրամ, AO վիրաբուժության տեղեկանք . կոտրվածքների կառավարման տեխնիկա:
2. GBD 2019 Կոտրվածքի համագործակիցներ, Ոսկրերի կոտրվածքների համաշխարհային, տարածաշրջանային և ազգային ծանրաբեռնվածությունը 204 երկրներում և տարածքներում, 1990–2019 , Lancet Healthy Longevity , 2021:
3. Ստանդարտացման միջազգային կազմակերպություն, ISO 13485:2016 Բժշկական սարքեր. Որակի կառավարման համակարգեր, կարգավորող նպատակների համար պահանջներ.

Պլանավորու՞մ եք վնասվածքային գիծ հիվանդանոցի կամ բաշխիչ ցանցի համար: Կիսվեք ձեր հիվանդանոցի տարեկան դեպքերի խառնուրդով և թիրախային շուկայով, և XC Medico-ի թիմը կնկարագրի իմպլանտների ընտանիքները, գործիքների հավաքածուները և գրանցման ծածկույթը ձեզ համար: դիմեք XC Medico-ին : Վերանայումը սկսելու համար