نحوه برنامه ریزی خط تولید کامل ترومای ارتوپدی: اندازه ایمپلنت، مجموعه ابزار و موجودی اولیه بر اساس ترکیب جراحی بیمارستانی

پاسخ کوتاه: یک خط تولید تروما از ترکیب جراحی بیمارستان بسازید، نه از یک کاتالوگ، به طوری که هر روش تثبیت شکستگی استخوان که بیمارستان انجام می دهد دارای ایمپلنت ها و ابزار کامل در پشت آن است. روش‌های شکستگی را بر اساس حجم سالانه رتبه‌بندی کنید، هر روش را به خانواده ایمپلنتی که واقعاً استفاده می‌کند (صفحات قفل کننده، ناخن‌های داخل مدولاری، پیچ‌های استخوانی، فیکساتورهای خارجی)، طرح‌ریزی اندازه‌ها بر اساس میزان مصرف مورد انتظار، جفت کردن هر خانواده ایمپلنت با یک مجموعه ابزار کامل، و اندازه اولین سفارش موجودی را با یک فرمول اندازه‌گیری کنید: تقاضای مورد انتظار در طول زمان تکمیل مجدد + ذخیره حداقل دو واحد اندازه ایمنی. قبل از ارسال هر چیزی، تأیید کنید که هر SKU تحت پوشش ثبت نام در کشور مورد نظر است.

خوراکی های کلیدی

• خط تولید تروما مجموعه ای از راه حل های رویه است، نه فهرستی از SKU. هر روشی به ایمپلنت، ابزار تطبیق، ابزار برقی و مواد مصرفی و پشتیبانی از تکنیک جراحی نیاز دارد.
• ترکیب جراحی بیمارستان بیشتر برنامه را تعیین می کند. حجم سالانه بر اساس محل شکست تعیین می کند که کدام دستگاه ها و اندازه های ثابت کننده داخلی ابتدا مورد نیاز است.
• اندازه های از دست رفته رایج ترین دلیل شکست سفارش اول هستند. یک نسخه چپ/راست مفقود، طول یا پیچ مطابق، قاب را متوقف می‌کند، حتی زمانی که 'محصول' موجود است.
• اندازه مجموعه‌های ابزار بر اساس موارد همزمان و زمان استریل‌سازی ، نه بر اساس تعداد ایمپلنت‌های خریداری‌شده، تعیین می‌شود.
• موجودی اولیه = تقاضا در طول (زمان تحویل + دوره بررسی) + موجودی ایمنی. زمان تحویل شامل ارسال، ترانزیت بین المللی و ترخیص کالا از گمرک است.
• وضعیت ثبت نام این طرح را به هم می زند. ایمپلنت تنها زمانی به عنوان موجودی موجود به حساب می آید که تحت پوشش ثبت نام در بازار مقصد قرار گیرد.

این راهنما برای است

خواننده چه	کسی
افسران تدارکات و خرید بیمارستان (بیمارستان های خصوصی، خریداران دولتی، تیم های مناقصه و تدارکات متمرکز)	روشی قابل دفاع برای توجیه لیست خرید اول و جلوگیری از تمام شدن موجودی و موجودی مرده
جراحان ارتوپدی و تروما و روسای بخش	اطمینان حاصل کنید که اندازه ایمپلنت ها و ابزارهایی که به آنها تکیه می کنند در روز جراحی تنظیم شده اند
توزیع کنندگان دستگاه های ارتوپدی، به ویژه توزیع کنندگان کوچک و متوسط ​​که خط تروما را اضافه می کنند	روشی تکرارپذیر برای ایجاد یا گسترش یک مجموعه آسیب‌های روانی برای یک یا چند بیمارستان بدون سرمایه‌گذاری بیش از حد

مرحله 1: چگونه ساختار جراحی یک بیمارستان را تجزیه و تحلیل می کنید؟

ابتدا چه داده هایی را باید جمع آوری کنید؟

12 ماه از داده های مربوط به روش تروما را از بیمارستان یا جراحانی که به آنها خدمت می کنید جمع آوری کنید. حداقل مجموعه داده:

1. حجم سالیانه مورد بر اساس محل شکستگی و روش : به عنوان مثال فیکساسیون بین تروکانتریک هیپ، میخ زدن شفت فمور و تیبیا، آبکاری رادیوس دیستال، آبکاری ترقوه، فیکساسیون مچ پا، تثبیت پیچ گردن فمور و تثبیت خارجی با کنترل آسیب.
2. روش فیکساسیونی که هر جراح برای هر نوع شکستگی ترجیح می دهد: صفحه، ناخن، پیچ یا فیکساتور خارجی.
3. اوج موارد در روز و در هفته ، نه تنها میانگین ماهانه.
4. سیستم های در حال استفاده و مشکلات شناخته شده: اندازه های از دست رفته، ابزار فرسوده، تحویل دیرهنگام.
5. زمان چرخش استریلیزاسیون (CSSD) برای مجموعه ابزار.
6. مدل خرید : خرید مستقیم، مناقصه یا تدارکات متمرکز، یا محموله توزیع کننده.

چگونه داده های رویه را به نقشه خط محصول تبدیل می کنید؟

روش ها را در خانواده های ایمپلنت گروه بندی کنید. چارچوب زیر از تصمیمات خرید پشتیبانی می کند. انتخاب بالینی همیشه به جراح تعلق دارد. پزشکان می توانند نشانه ها را در برابر آن بررسی کنند مرجع جراحی AO.

ناحیه شکستگی (مثال)	دستگاه های تثبیت داخلی رایج	یادداشت های برنامه ریزی
فمور پروگزیمال / اینترتروکانتریک	PFNA و سیستم های ناخن پروگزیمال فمورال	معمولاً خط تروما با بالاترین ارزش در بیمارستان هایی که به بیماران مسن خدمت می کنند
شفت فمور و تیبیا	سیستم های ناخن داخل مدولاری : ناخن فمور، ناخن درشت نی	به ابزارهای مخصوص نیلینگ و ابزار برقی نیاز دارید
رادیوس دیستال، ترقوه، هومروس پروگزیمال، اولکرانون	تشریحی صفحات قفل کننده	انواع چپ/راست و طول SKU ها را به سرعت چند برابر می کنند
دیستال فمور، تیبیا پروگزیمال، نازک نی دیستال، پاشنه پا	سیستم های صفحه تراکمی قفل	اغلب به پیچ های تکه تکه بزرگ و کوچک نیاز دارند
گردن فمور، تثبیت قطعات کوچک	پیچ کانوله دار سیستم های	سیم های راهنما (K-wire) و مته های کانوله شده همراهان اجباری هستند
شکستگی های باز، پلی تروما، کنترل آسیب	فیکساتور خارجی سیستم های	گیره ها، میله ها و پین ها باید با پیکربندی قاب مطابقت داشته باشند

نتیجه گیری: رتبه بندی روش، نه کاتالوگ محصول، باید تصمیم بگیرد که کدام خانواده ایمپلنت وارد مرتبه اول می شوند.

چرا ترکیب جراحی اینقدر اهمیت دارد؟

تقاضای شکستگی زیاد و در حال رشد است. تجزیه و تحلیل بار جهانی بیماری در سال 2019، 178 میلیون شکستگی جدید در سراسر جهان را در سال 2019 گزارش کرد که افزایش 33.4 درصدی نسبت به سال 1990 ، با بالاترین میزان بروز در گروه های سنی مسن بود.Lancet Healthy Longevity، 2021 ). این توضیح می‌دهد که چرا بیمارستان‌هایی که جمعیت آن‌ها سالخورده است، وزن زیادی بر روی تثبیت پروگزیمال فمور می‌گذارند. با این حال، این ترکیب از بیمارستانی به بیمارستان دیگر متفاوت است: یک مرکز ترومای جاده‌ای، یک بیمارستان مراقبت از سالمندان و یک کلینیک آسیب‌های ورزشی به خطوط مختلفی نیاز دارند. میانگین های ملی نمی توانند جایگزین داده های خود بیمارستان شوند.

مرحله 2: چگونه مشخصات و اندازه ایمپلنت را برنامه ریزی می کنید؟

واقعا به چند سایز نیاز دارید؟

از یک طرح اندازه سه لایه برای هر خانواده ایمپلنت استفاده کنید:

ساق بلند	تعریف ردیف	قانون جوراب
اندازه های هسته	اندازه هایی که بیشتر موارد تاریخی بیمارستان را پوشش می دهد	همیشه در قفسه یا در مجموعه، با واحدهای پشتیبان
اندازه های توسعه یافته	کمتر مورد استفاده قرار می گیرد، اما از نظر بالینی ضروری است، مانند صفحات بلندتر یا طول زیاد	حداقل یک واحد را نگه دارید یا آنها را در مرکز توزیع کننده نگه دارید
سفارش ویژه	آناتومی نادر یا ترجیح خاص جراح	سفارش در صورت تقاضا، با زمان تحویل از قبل توافق شده است

چک لیست برنامه ریزی اندازه توسط خانواده ایمپلنت

• صفحات قفل کننده و صفحات فشاری قفل کننده: نسخه های چپ و راست، تعداد و طول سوراخ ها، پیچ های قفل کننده و غیرقفل کننده از یک سیستم، راهنماهای مته سازگار.
• ناخن های داخل مدولاری (PFNA، ناخن فمور، ناخن درشت نی): قطر × طول، گزینه های زاویه گردن در صورت لزوم، تیغه ها یا پیچ های عقب افتاده، پیچ های قفل کننده دیستال و کلاهک های انتهایی.
• پیچ های استخوانی (کورتیکال، اسفنجی، کانوله شده): یک سری قطری که با سیستم صفحه، محدوده طول کامل برای هر قطر و واشرهای مورد استفاده مطابقت دارد.
• فیکساتورهای خارجی: پین ها و میله ها، گیره ها و عناصر اتصال مطابق با پیکربندی قاب.
• مواد مصرفی متصل به ایمپلنت: سیم های K، سیم های راهنما و مته ها.

ماتریس اندازه را از کاتالوگ سازنده به همراه جراحانی که از سیستم استفاده خواهند کرد بسازید. در XC Medico، عرضه بر اساس رویه، دامنه ثبت نام و سفارش تایید می‌شود، بنابراین فهرست اندازه نهایی به جای اینکه از یک کاتالوگ عمومی در نظر گرفته شود، در طول تایید سفارش توافق می‌شود.

نتیجه‌گیری: یک مورد از بین می‌رود زیرا یک اندازه وجود ندارد، ذخیره نمی‌شود زیرا صدها اندازه دیگر موجود است. پیچ ها و انواع چپ/راست را به عنوان بخشی از سیستم برنامه ریزی کنید، نه به عنوان خرید جداگانه.

مرحله 3: چگونه مجموعه های ابزار تطبیق را پیکربندی می کنید؟

چه چیزی در پیکربندی ابزار تروما تعلق دارد؟

هر خانواده ایمپلنت نیاز به یک ایمپلنت کامل دارد مجموعه ابزار ارتوپدی :

• ابزارهای خاص سیستم: راهنماهای مته، عمق سنج، پیچ گوشتی، دستگیره های درج، دستگاه های هدف گیری برای میخ ها، ریمرها.
• ابزار جراحی ارتوپدی عمومی: فورسپس کاهش، گیره نگهدارنده استخوان، آسانسور، کشنده.
• مجموعه قطعات: مجموعه قطعات کوچک و مجموعه قطعات بزرگ برای کار با صفحه و پیچ.
• ابزارهای برقی: مته ها و اره ها در جایی که یک سیستم به آنها نیاز دارد.
• ظروف و سینی های استریلیزاسیون ، برچسب گذاری شده توسط سیستم، با جعبه میخ و جعبه پیچ.

چند مجموعه ساز باید برنامه ریزی کنید؟

از این فرمول برای هر سیستم ایمپلنت استفاده کنید:

مجموعه‌های ابزار مورد نیاز = ⌈ حداکثر موارد در همان روز × (ساعت‌های چرخش CSSD ÷ 24) ⌉ + 1 مجموعه پشتیبان

مثال گویا: یک بیمارستان تا 2 مورد PFNA را در شلوغ ترین روز خود انجام می دهد و CSSD مجموعه ها را ظرف 24 ساعت برمی گرداند، بنابراین ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 مجموعه . اگر چرخش 48 ساعت باشد، ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 ست . در غیر این صورت بیمارستان باید محدودیتی را برای تعداد مواردی که می تواند برنامه ریزی کند بپذیرد.

نتیجه‌گیری: خرید یک مجموعه ابزار در هر سیستم رایج‌ترین گلوگاه پنهان در یک خط تروما جدید است. اندازه بر اساس موارد همزمان و زمان عقیم سازی تنظیم می شود.

مرحله 4: چگونه اولین موجودی را محاسبه می کنید؟

فرمول per-SKU

1. تقاضای روزانه (d) = موارد سالانه برای روش ÷ 365 × سهم استفاده از اندازه × واحد در هر مورد
2. زمان تکمیل (L) = زمان ارسال تامین کننده + ترانزیت بین المللی + ترخیص کالا از گمرک + دریافت داخلی
3. دوره بررسی (R) = هر چند وقت یکبار سهام بررسی و سفارش مجدد می شود (به عنوان مثال، هفتگی = 7 روز)
4. تقاضای مورد انتظار = d × (L + R)
5. سهام ایمنی (SS) = z × √d × √ (L + R). این تقریب پواسون برای SKUهای ایمپلنت کم حجم مناسب است. z = 1.65 تقریباً 95٪ سطح خدمات را نشان می دهد.
6. سهام اولیه = تقاضای مورد انتظار + SS، گرد شده، با حداقل 2 واحد در هر اندازه هسته (یکی در حال استفاده، یک نسخه پشتیبان)

مثال کار شده (ورودی های گویا)

ورودی	ارزش	مبنای
موارد فیکساسیون اینترتروکانتریک در سال	120	نمونه حجم بیمارستان
سهم استفاده از یک سایز ناخن	15%	نمونه سابقه جراح
ناخن در هر مورد	1	-
زمان اعزام	7 روز	ارسال سفارش استاندارد XC Medico (اقلام موجود در انبار: ظرف 3 روز؛ منوط به تایید سفارش)
ترانزیت + گمرک	14 روز	مقدار نمونه؛ زمان واقعی کشور مقصد خود را جایگزین کنید
دوره بررسی	7 روز	سفارش مجدد هفتگی

• d = 120 ÷ 365 × 0.15 × 1 ≈ 0.049 در روز
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 روز
• تقاضای مورد انتظار = 0.049 × 28 ≈ 1.4 واحد
• SS = 1.65 × √0.049 × √28 ≈ 1.65 × 0.22 × 5.29 ≈ 1.9 واحد
• موجودی اولیه = 1.4 + 1.9 = 3.3، گرد شده تا 4 واحد از این اندازه ناخن

محاسبه را برای هر اندازه تکرار کنید، سپس پیچ‌ها، تیغه‌ها و درپوش‌های انتهایی را در هر کیس اضافه کنید. هنگامی که یک کالا از موجودی موجود در عرض 3 روز ارسال می شود، L کوچک می شود و همینطور موجودی که باید نگه دارید کاهش می یابد.

سهام مرتبه اول چگونه باید تقسیم شود؟

لایه	چه چیزی شامل	مالک معمولی
قفسه یا محموله بیمارستان	اندازه هسته در سطح سهام محاسبه شده	توزیع کننده یا بیمارستان
سهام مرکزی توزیع کننده	اندازه های توسعه یافته و مجموعه ابزار پشتیبان	توزیع کننده
عرضه کننده سازنده	اندازه های سفارش ویژه و تکمیل	سازنده

نتیجه گیری: موجودی اولیه را برای هر اندازه از تقاضا، زمان تکمیل و موجودی ایمنی محاسبه کنید. هرگز لیست بیمارستان دیگری را کپی نکنید.

مرحله 5: چه چیزی باید در زنجیره تامین و انطباق تأیید شود؟

• پوشش ثبت: تأیید کنید که هر SKU ایمپلنت تحت پوشش ثبت دستگاه پزشکی در کشور مورد نظر است. وضعیت بر اساس بازار و محصول متفاوت است و بازارهای ثبت نشده یا ثبت نشده نیاز به طرح ورودی متفاوتی دارند.
• شواهد سیستم کیفیت: گواهی ISO 13485 سازنده را بخواهید (ISO 13485:2016 استاندارد بین المللی QMS برای سازمان های تجهیزات پزشکی است، به علاوه گزارشات مواد و مستندات آزمایش دسته ای. فرآیند خود XC Medico در زیر توضیح داده شده است کنترل کیفیت.
• قابلیت ردیابی: علامت گذاری لیزری و قابلیت ردیابی تعداد زیادی روی ایمپلنت ها را تأیید کنید تا بتوان به فراخوان ها و شکایات رسیدگی کرد.
• شرایط لجستیک: حالت حمل و نقل، اسناد گمرکی، در دسترس بودن DDP، و الزامات ارز پرداخت در بازار مقصد (به عنوان مثال، ونزوئلا به پرداخت USD نیاز دارد).
• فرآیند صدور کیفیت: شرایط بازگشت / تعویض و ضمانت نامه کتبی، با زمان پاسخگویی مشخص. ببینید پشتیبانی پس از فروش.

XC Medico چگونه از ساخت خط تروما پشتیبانی می کند؟

XC Medico یک تولید کننده ایمپلنت ارتوپدی و ابزار جراحی مستقر در چین و ارائه دهنده راه حل هایی است که به مشتریان در سراسر جهان خدمات ارائه می دهد. این شرکت که در سال 2007 تأسیس شد، توزیع کنندگان، مارک های پزشکی، بیمارستان ها و جراحان را در بیش از 30 کشور تامین می کند. مجموعه آن شامل تروما، ستون فقرات، مفاصل، پزشکی ورزشی، CMF و ابزارهای برق پزشکی، همراه با تثبیت خارجی و ابزارهای جراحی است.

نیاز دارید	به قابلیت XC Medico
خانواده ایمپلنت تروما	صفحات، PFNA / ناخن های فمورال / ناخن تیبیا، پیچ های کانوله شده و تثبیت خارجی، با ابزار حمایتی. عرضه توسط رویه، دامنه ثبت نام و سفارش تأیید شده است
ساخت و کیفیت	کارخانه حدود 4300 متر مربع، 120 واحد ماشینکاری و یک آزمایشگاه آزمایش. تولید و کنترل کیفیت تحت سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485
قابلیت ردیابی	گزارش مواد، آزمایش دسته ای و علامت گذاری لیزری؛ مدارک صلاحیت قابل اجرا برای هر محصول و بازار هدف ارائه شده است
موجودی و زمان تحویل	موجودی مدیریت شده در بیش از 9000 SKU. اقلام موجود در انبار ظرف 3 روز ارسال می شوند و سفارشات استاندارد ظرف 7 روز، مشروط به تایید سفارش
شرایط تجاری	قیمت گذاری لایه ای، قیمت گذاری نماینده و همکاری OEM/ODM، از جمله سفارشی سازی آرم، رنگ و بسته بندی
لجستیک	حمل و نقل، ترخیص کالا از گمرک و DDP با توجه به مقصد ترتیب داده شده است
ورود به بازار	بازارهای ثبت نشده: استخدام نماینده سطح اول با پشتیبانی از ثبت محلی و مدل توافق شده سهم درآمد برای نمایندگان سطح دوم بعدی. بازارهای ثبت شده: شبکه نمایندگی سطح دوم با قیمت گذاری نماینده.
پشتیبانی بالینی و پس از فروش	مدارک ثبت نام، گزارش های فنی، آموزش محصول، پشتیبانی موردی، فیلم تکنیک های جراحی و خدمات پس از فروش؛ پیشنهاد رسیدگی اولیه ظرف 24 ساعت پس از اعلام کیفیت شرایط بازگشت / تعویض کتبی و ضمانت طبقه بندی شده

محدوده تروما بر اساس ناحیه تشریحی برای برنامه ریزی سازماندهی می شود: استخوان ران، استخوان درشت نی، پا و مچ پا، رادیوس و اولنا، بازو، ترقوه، نازک نی و لگن.

وضعیت ثبت توسط بازار

منطقه	وضعیت ثبت
آمریکای لاتین	در ثبت نام: مکزیک، پرو، اکوادور، آرژانتین. ثبت نام برنامه ریزی شده: کلمبیا، ونزوئلا، شیلی. وضعیتی که باید تأیید شود: گواتمالا، نیکاراگوئه، هندوراس، بولیوی، پاراگوئه، جمهوری دومینیکن
آسیای جنوب شرقی	ثبت شده: اندونزی در ثبت نام: ویتنام. وضعیتی که باید تایید شود: مالزی، فیلیپین، تایلند، سریلانکا، ازبکستان
منطقه تجاری آسیای مرکزی	در ثبت نام: روسیه
خاورمیانه	وضعیت مورد تایید: عراق

گواهینامه های صنعت، محلی و محصول در برابر هر محصول خاص بررسی می شوند. 'تایید شدن' به معنای ثبت نشده نیست. در آرژانتین، تا زمان ثبت نام، عرضه از محدوده ابزار موجود یا محدوده سفارشی شده پیروی می کند و پوشش ایمپلنت پس از تکمیل ثبت تایید می شود.

مرحله 6: چگونه خط را در بیمارستان راه اندازی می کنید؟

1. اعتبار سنجی جراح: قبل از سفارش، طرح اندازه و لیست ابزار را با هر جراح تروما بررسی کنید.
2. آموزش: زمان‌بندی آموزش محصول و بررسی تکنیک جراحی با استفاده از مواد سازنده (فیلم‌های تکنیک، گزارش‌های فنی).
3. پشتیبانی موردی: با هر سیستم جدید که قوانین محلی اجازه می‌دهد، پشتیبانی در محل را برای اولین موارد ترتیب دهید.
4. نصب CSSD: طرح‌بندی سینی و دستورالعمل‌های پردازش مجدد را به تیم استریل‌سازی بدهید.
5. تحویل اسناد: گواهی‌های ثبت، دستورالعمل‌های استفاده و سوابق ردیابی لات.

مرحله 7: کدام KPI ها را پس از راه اندازی باید رصد کنید؟

KPI	فرمول	علامت هشدار
نرخ پر شدن پرونده	موارد با ایمپلنت و ابزار کامل ÷ کل موارد برنامه ریزی شده	زیر 98%
موجودی سایز	تعداد دفعاتی که اندازه مورد نیاز در دسترس نبود	همان اندازه بیش از یک بار وجود ندارد
گردش موجودی	واحدهای مورد استفاده ÷ واحدهای متوسط ​​در دست	گردش مالی بسیار کم در اندازه های توسعه یافته
نسبت موجودی مرده	SKUهایی با استفاده صفر در 6 ماه ÷ کل SKUها	از یک چهارم به ربع دیگر افزایش می یابد
زمان تحویل مجدد	تاریخ سفارش تا تاریخ دریافت	طولانی تر از L. برنامه ریزی شده
شکایات کیفی	شکایات در هر 100 مورد، به اضافه زمان پاسخ	هر روند صعودی

مرحله 8: چگونه خط را در طول زمان بهینه می کنید؟

• ماهانه: بازنشانی سطوح سهام با استفاده از اندازه واقعی، جایگزینی سهم استفاده فرضی با داده های واقعی.
• فصلی: اندازه‌های آهسته را از قفسه بیمارستان به انبار توزیع‌کننده منتقل کنید و اندازه‌هایی را اضافه کنید که باعث خالی شدن انبار شده‌اند.
• هر شش ماه یکبار: بررسی کنید که آیا روش های جدید اضافه کردن خانواده ایمپلنت را توجیه می کند یا خیر.
• سالانه: درباره قیمت‌های سطحی بر اساس حجم واقعی دوباره مذاکره کنید و پوشش ثبت نام را برای SKUهای جدید بررسی کنید.

اشتباهات رایجی که باید از آنها اجتناب کنید

1. خرید از طریق کاتالوگ به جای رویه: موجودی مرده در خانواده‌هایی که به ندرت استفاده می‌شوند، شکاف‌هایی در تعداد بالا.
2. نادیده گرفتن انواع چپ/راست و طول: صفحه 'موجود' است، اما نه در کنار یا طول مورد نیاز.
3. خرید پیچ ​​جدا از سیستم صفحه: پیچ های ناسازگار کیس را متوقف می کنند.
4. خرید یک مجموعه ابزار در هر سیستم: چرخش CSSD سپس تعداد موارد در روز را محدود می کند.
5. در نظر گرفتن زمان ارسال کارخانه به عنوان کل زمان تحویل: حمل و نقل و گمرک اغلب بیشتر از زمان ارسال طول می کشد.
6. نادیده گرفتن بررسی های ثبت نام هر SKU: یک خانواده محصول را می توان ثبت کرد در حالی که SKU های خاص ثبت نمی شوند.
7. هرگز طرح را بازنگری نکنید: سهام اندازه فرضی باید با استفاده واقعی در چند ماه اول جایگزین شود.

چک لیست اصلی: برنامه ریزی خط تولید آسیب

ساختار جراحی

• ☐ حجم مورد 12 ماهه به روش محل شکستگی و فیکساسیون
• ☐ اوج موارد در همان روز در هر سیستم
• ☐ ترجیحات جراح مستند شده است

ایمپلنت ها

• ☐ خانواده ایمپلنت بر اساس رویه ها ترسیم شده است
• ☐ طبقات اندازه اصلی، توسعه یافته و ویژه تعریف شده است
• ☐ نسخه های چپ/راست، طول، قطر و پیچ های تطبیق تأیید شده است

ابزار

• ☐ مجموعه ابزار کامل برای هر سیستم ایمپلنت
• ☐ تعداد مجموعه های محاسبه شده از موارد اوج و چرخش CSSD
• ☐ ابزارهای برقی و مواد مصرفی (سیم K، مته) گنجانده شده است

موجودی

• ☐ تقاضا، L، R و سهام ایمنی به ازای SKU محاسبه می شود
• ☐ حداقل 2 واحد در هر اندازه هسته
• ☐ تقسیم سهام در بیمارستان، توزیع کننده و سازنده

زنجیره تامین و انطباق

• ☐ پوشش ثبت نام در هر SKU و کشور تایید شده است
• ☐ گواهی ISO 13485، گزارش مواد و آزمایشات دسته ای در پرونده
• ☐ قابلیت ردیابی (علامت گذاری لیزری، سوابق لات) تایید شد
• ☐ تدارکات، DDP / گمرک و شرایط پرداخت توافق شده است
• ☐ ضمانت نامه کتبی، شرایط بازگشت / تعویض و زمان پاسخ توافق شده است

راه اندازی و نظارت

• ☐ اعتبار سنجی جراح، آموزش و پشتیبانی اولین مورد برنامه ریزی شده است
• ☐ بررسی ماهانه KPI در محل

سوالات متداول

اولین قدم در ایجاد خط تولید کامل تروما برای یک بیمارستان چیست؟

12 ماه از داده های عمل تروما را با محل شکستگی و روش تثبیت جمع آوری کنید، سپس روش ها را بر اساس حجم رتبه بندی کنید. این رتبه بندی تصمیم می گیرد که کدام خانواده ایمپلنت (صفحات قفل کننده، ناخن های داخل مدولری، پیچ های استخوانی یا فیکساتورهای خارجی) در مرتبه اول قرار گیرند.

کدام خانواده ایمپلنت یک نمونه کار اساسی ترومای ارتوپدی را تشکیل می دهند؟

معمولا صفحات قفل آناتومیک و صفحات فشرده سازی قفل. ناخن های داخل مدولاری، از جمله PFNA، ناخن های فمور و ناخن های تیبیا. پیچ های استخوانی (قشری، اسفنجی و کانوله شده)؛ و فیکساتورهای خارجی هر خانواده با سازهای مخصوص به خود می آید.

چگونه موجودی اولیه ایمپلنت های ارتوپدی را محاسبه کنم؟

برای هر اندازه، موجودی اولیه = تقاضای روزانه × (زمان تکمیل + دوره بررسی) + سهام ایمنی، گرد شده، با حداقل دو واحد در هر اندازه هسته. زمان تکمیل باید شامل ارسال، ترانزیت و ترخیص کالا از گمرک باشد.

یک بیمارستان برای هر سیستم تروما به چند مجموعه ابزار نیاز دارد؟

موارد اوج یک روزه را در چرخش CSSD در روز ضرب کنید، جمع کنید و یک مجموعه پشتیبان اضافه کنید.

چرا خطوط جدید تروما حتی پس از اولین سفارش بزرگ تمام می شود؟

معمولاً به این دلیل که سفارش تعداد زیادی از خانواده‌های ایمپلنت را پوشش می‌دهد، اما اندازه کامل اجرا نمی‌شود: نسخه‌های چپ/راست، طول‌ها یا پیچ‌های سازگار وجود نداشت.

قبل از انتخاب تامین کننده ایمپلنت های ارتوپدی، توزیع کنندگان چه چیزی را باید بررسی کنند؟

پوشش ثبت نام برای هر SKU در کشور هدف، شواهد سیستم کیفیت ISO 13485، گزارش های آزمایش مواد و دسته ای، قابلیت ردیابی ایمپلنت، زمان های تحویل واقعی شامل تدارکات، و شرایط ضمانت نامه کتبی و پاسخ کیفیت.

آیا XC Medico می تواند یک خط تروما کامل را تامین کند؟

XC Medico پلاک‌ها، ناخن‌های PFNA/فمورال و تیبیا، پیچ‌های کانوله‌شده، تثبیت خارجی، ابزارهای جراحی و ابزارهای برق پزشکی را تامین می‌کند. تامین بر اساس روال، محدوده ثبت نام در بازار مقصد و جزئیات سفارش تایید می شود.

هر چند وقت یکبار باید طرح موجودی تروما مورد بازبینی قرار گیرد؟

سطوح موجودی را به صورت ماهانه با استفاده واقعی تنظیم کنید، اندازه‌ها را هر سه ماه یکبار متعادل کنید، خانواده‌های ایمپلنت را هر شش ماه یکبار بررسی کنید، و قیمت و پوشش ثبت نام را سالانه بررسی کنید.

منابع

1. بنیاد AO، مرجع جراحی AO : تکنیک های مدیریت شکستگی.
2. همکاران شکستگی GBD 2019، بار جهانی، منطقه ای و ملی شکستگی استخوان در 204 کشور و منطقه، 1990-2019 , Lancet Healthy Longevity ، 2021.
3. سازمان بین المللی استاندارد، ISO 13485:2016، دستگاه های پزشکی: سیستم های مدیریت کیفیت، الزامات برای اهداف نظارتی.

برنامه ریزی یک خط تروما برای یک بیمارستان یا شبکه توزیع؟ ترکیب موارد و بازار هدف سالانه بیمارستان خود را به اشتراک بگذارید، و تیم XC Medico خانواده ایمپلنت، مجموعه ابزار و پوشش ثبت نام را برای شما ترسیم خواهد کرد. با XC Medico تماس بگیرید . برای شروع بررسی