Kaip suplanuoti visą ortopedinių traumų produktų liniją: implantų dydžiai, instrumentų rinkiniai ir pradinis inventorius, pagrįstas ligoninės chirurginiu mišiniu

Trumpas atsakymas: kurkite traumų produktų liniją iš ligoninės chirurginio mišinio, o ne iš katalogo, kad kiekvienas kaulo lūžių fiksavimo procedūra, kurią atlieka ligoninė, turi pilnus implantus ir instrumentus. Įvertinkite lūžių procedūras pagal metinį apimtį, susiekite kiekvieną procedūrą su faktiškai naudojamų implantų šeima (fiksavimo plokštės, intrameduliniai vinys, kaulo varžtai, išoriniai fiksatoriai), suplanuokite dydžius pagal numatomą naudojimą, suporuokite kiekvieną implantų šeimą su visu instrumentų rinkiniu ir surinkite pirmąjį atsargų užsakymą pagal vieną formulę: numatomas poreikis papildymo metu + saugos atsargos , su mažiausiai dviem kiekvienos šerdies dydžio vienetais. Prieš ką nors išsiunčiant, patvirtinkite, kad kiekvienas SKU taikomas pagal registraciją tikslinėje šalyje.

Key Takeaways

• Traumos produktų linija yra procedūrų sprendimų rinkinys, o ne SKU sąrašas. Kiekvienai procedūrai reikalingi implantai, atitinkami instrumentai, elektriniai įrankiai ir eksploatacinės medžiagos bei chirurginės technikos palaikymas.
• Ligoninės chirurginis derinys nusprendžia didžiąją plano dalį. Metinis tūris pagal lūžio vietą lemia, kokių vidinių fiksavimo priemonių ir dydžių reikia pirmiausia.
• Trūksta dydžių yra dažniausia priežastis, dėl kurios nepavyksta įvykdyti pirmojo užsakymo. Trūksta kairiosios/dešinės versijos, ilgio arba atitinkamo varžto sustabdo dėklą, net kai 'produktas' yra sandėlyje.
• Instrumentų rinkinių dydis nustatomas pagal tuo pačiu metu vykstančius atvejus ir sterilizacijos laiką , o ne pagal įsigytų implantų skaičių.
• Pradinės atsargos = paklausa per (įvykdymo laikas + peržiūros laikotarpis) + saugos atsargos. Į pristatymo laiką įeina išsiuntimas, tarptautinis tranzitas ir muitinės formalumai.
• Registracijos būsena užtikrina planą. Implantas laikomas turima atsarga tik tada, kai jis užregistruojamas paskirties rinkoje.

Kam šis vadovas skirtas

skaitytojui	Ko jiems reikia iš šio vadovo
Ligoninių pirkimų ir pirkimų pareigūnai (privačios ligoninės, viešieji pirkėjai, konkursų ir centralizuotų pirkimų komandos)	Tinkamas būdas pagrįsti pirmąjį pirkinių sąrašą ir išvengti tiek atsargų, tiek negyvų atsargų
Ortopedijos ir traumatologijos chirurgai bei skyrių vedėjai	Pasitikėjimas, kad implantų dydžiai ir instrumentai, kuriais jie remiasi, yra komplekte operacijos dieną
Ortopedinių prietaisų platintojai, ypač maži ir vidutinio dydžio platintojai, pridedant traumų liniją	Pakartojamas būdas sukurti arba išplėsti traumų portfelį vienai ar kelioms ligoninėms be didelių investicijų

1 veiksmas: kaip analizuoti ligoninės chirurginę struktūrą?

Kokius duomenis turėtumėte rinkti pirmiausia?

Surinkite 12 mėnesių traumos procedūrų duomenis iš ligoninės arba iš jūsų aptarnaujamų chirurgų. Minimalus duomenų rinkinys:

1. Metinis atvejo tūris pagal lūžio vietą ir procedūrą : pvz., tarpšlaunikaulio klubo fiksacija, šlaunikaulio ir blauzdikaulio veleno vinių įkalimas, distalinio spindulio dengimas, raktikaulio apkala, kulkšnies fiksacija, šlaunikaulio kaklo fiksavimas varžtais ir pažeidimo kontrolės išorinė fiksacija.
2. Fiksavimo būdas, kurį kiekvienas chirurgas pasirenka kiekvienam lūžio tipui: plokštelė, vinis, varžtai ar išorinis fiksatorius.
3. Didžiausi atvejai per dieną ir per savaitę , ne tik mėnesio vidurkiai.
4. Šiuo metu naudojamos sistemos ir žinomos problemos: trūksta dydžių, susidėvėję instrumentai, pavėluotas pristatymas.
5. sterilizavimo (CSSD) veikimo laikas . Instrumentų rinkinių
6. Pirkimo modelis : tiesioginis pirkimas, konkursas arba centralizuotas pirkimas, arba platintojo siunta.

Kaip procedūrų duomenis paverčiate produktų linijos žemėlapiu?

Grupuokite procedūras į implantų šeimas. Toliau pateikta sistema palaiko pirkimo sprendimus; klinikinis pasirinkimas visada priklauso chirurgui. Gydytojai gali patikrinti indikacijas pagal AO chirurgijos nuoroda.

Lūžio sritis (pavyzdžiai)	Įprastos vidinės fiksacijos priemonės	Planavimo pastabos
Proksimalinis šlaunikaulis / intertrochanterinis	PFNA ir proksimalinės šlaunies nagų sistemos	Paprastai didžiausios vertės traumų linija ligoninėse, kuriose aptarnaujami vyresnio amžiaus pacientai
Šlaunikaulio ir blauzdikaulio velenas	Intramedulinės nagų sistemos: šlaunikaulio nagas, blauzdikaulio nagas	Reikalingi specialūs vinių kalimo įrankiai ir elektriniai įrankiai
Distalinis stipinkaulis, raktikaulis, proksimalinis žastikaulis, olecranonas	Anatominis fiksavimo plokštės	Kairysis / dešinysis ir ilgio variantai greitai padaugina SKU
Distalinis šlaunikaulis, proksimalinis blauzdikaulis, distalinis šeivikaulis, kulkšnis	Užrakinimo suspaudimo plokščių sistemos	Dažnai reikia tiek didelių, tiek mažų fragmentų varžtų
Šlaunikaulio kaklelis, nedidelio fragmento fiksacija	Kanaliuotos varžtų sistemos	Kreipiamieji laidai (K laidai) ir kaniuliuoti grąžtai yra privalomi palydovai
Atviri lūžiai, politrauma, žalos kontrolė	Išorinės fiksavimo sistemos	Gnybtai, strypai ir kaiščiai turi atitikti rėmo konfigūraciją

Išvada: procedūrų reitingas, o ne produktų katalogas, turėtų nuspręsti, kurios implantų šeimos patenka į pirmą užsakymą.

Kodėl chirurginis mišinys toks svarbus?

Lūžių paklausa yra didelė ir auga. 2019 m. Pasaulinės ligų naštos analizė pranešė apie 178 mln. naujų lūžių visame pasaulyje 2019 m., ty 33,4 % daugiau nei 1990 m. , o didžiausias sergamumas seniausiose amžiaus grupėse (Lancet Healthy Longevity, 2021 ). Tai paaiškina, kodėl ligoninės, kuriose sensta visuomenė, daug dėmesio skiria proksimaliniam šlaunikaulio fiksavimui. Vis dėlto įvairių ligoninių derinys skiriasi: kelių traumų centrui, senelių ligoninei ir sporto traumų klinikai reikia skirtingų linijų. Šalies vidurkiai negali pakeisti pačios ligoninės duomenų.

2 veiksmas: kaip planuojate implantų specifikacijas ir dydžius?

Kiek dydžių jums tikrai reikia?

Kiekvienai implantų šeimai naudokite trijų pakopų dydžio planą:

Pakopos	apibrėžimas	Kojinių taisyklė
Šerdies dydžiai	Dydžiai, apimantys daugumą ligoninės istorinių atvejų	Visada lentynoje arba komplekte, su atsarginiais blokais
Prailginti dydžiai	Naudojamas rečiau, bet kliniškai būtinas, pvz., ilgesnės plokštelės arba ypatingo ilgio	Laikykite bent vieną įrenginį arba laikykite juos centre prie skirstytuvo
Specialus užsakymas	Reta anatomija arba konkretus chirurgo pageidavimas	Užsakymas pagal pareikalavimą, pristatymo laikas sutartas iš anksto

Dydžių planavimo kontrolinis sąrašas pagal implantų šeimą

• Fiksavimo plokštės ir fiksuojančios suspaudimo plokštės: kairioji ir dešinioji versija, skylių skaičius ir ilgiai, tos pačios sistemos fiksuojantys ir neužsifiksuojantys varžtai, suderinami gręžimo kreiptuvai.
• Intrameduliniai nagai (PFNA, šlaunikaulio nagai, blauzdikaulio nagai): skersmenys × ilgiai, kaklo ir veleno kampo parinktys, jei reikia, mentės arba sraigtai, distaliniai fiksavimo varžtai ir galiniai dangteliai.
• Kauliniai varžtai (žievės, akytieji, kaniuliuoti): skersmens serija, atitinkanti plokštelių sistemą, visą kiekvieno skersmens ilgio diapazoną ir poveržles, jei naudojamos.
• Išoriniai fiksatoriai: kaiščiai ir strypai, spaustukai ir jungiamieji elementai, priderinti prie rėmo konfigūracijos.
• Prie implantų pririštos eksploatacinės medžiagos: K laidai, kreipiamieji laidai ir grąžtai.

Sukurkite dydžio matricą iš gamintojo katalogo kartu su chirurgais, kurie naudos sistemą. „XC Medico“ tiekimas patvirtinamas pagal procedūrą, registracijos apimtį ir užsakymą, todėl galutinis dydžių sąrašas yra suderinamas užsakymo patvirtinimo metu, o ne iš bendrojo katalogo.

Išvada: byla prarasta, nes trūksta vieno dydžio, neišsaugota, nes yra šimtas kitų. Suplanuokite varžtus ir kairiuosius/dešinius variantus kaip sistemos dalį, o ne kaip atskirus pirkinius.

3 veiksmas: kaip sukonfigūruoti suderinamus instrumentų rinkinius?

Kas priklauso traumos instrumento konfigūracijai?

Kiekvienai implantų šeimai reikalingas visas Ortopedinių instrumentų rinkinys :

• Sistemai būdingi instrumentai: gręžimo kreiptuvai, gylio matuokliai, atsuktuvai, įkišimo rankenos, vinių nukreipimo įtaisai, sriegtuvai.
• Bendrieji ortopediniai chirurginiai instrumentai: redukcinės žnyplės, kaulą laikantys spaustukai, keltuvai, įtraukikliai.
• Fragmentų rinkiniai: mažas fragmentų rinkinys ir didelis fragmentų rinkinys, skirtas plokštelių ir varžtų darbams.
• Elektriniai įrankiai: grąžtai ir pjūklai, kur jų reikia sistemai.
• Sterilizacijos konteineriai ir padėklai , pažymėti pagal sistemą, su vinių dėžute ir užsukamu dėžute.

Kiek instrumentų rinkinių turėtumėte planuoti?

Kiekvienai implantų sistemai naudokite šią formulę:

Reikalingi instrumentų rinkiniai = ⌈ Didžiausias tos pačios dienos atvejis × (CSSD darbo valandos ÷ 24) ⌉ + 1 atsarginis rinkinys

Iliustratyvus pavyzdys: ligoninė atlieka iki 2 PFNA atvejų savo aktyviausią dieną, o CSSD grąžina rinkinius per 24 valandas, taigi ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 rinkiniai . Jei apyvarta yra 48 valandos, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 rinkiniai ; kitu atveju ligoninė turi sutikti su apribojimu, kiek atvejų ji gali suplanuoti.

Išvada: Vieno instrumentų rinkinio pirkimas vienai sistemai yra dažniausia paslėpta naujos traumų linijos kliūtis. Dydžių rinkiniai pagal tuo pačius atvejus ir sterilizavimo laiką.

4 veiksmas: kaip apskaičiuoti pirmąjį inventorių?

SKU formulė

1. Dienos poreikis (d) = metiniai procedūros atvejai ÷ 365 × dydžio naudojimo dalis × vienetai vienam atvejui
2. Papildymo laikas (L) = tiekėjo išsiuntimo laikas + tarptautinis tranzitas + muitinės įforminimas + vidinis priėmimas
3. Peržiūros laikotarpis (R) = kaip dažnai atsargos tikrinamos ir persakomos (pavyzdžiui, kas savaitę = 7 dienos)
4. Numatoma paklausa = d × (L + R)
5. Saugos atsargos (SS) = z × √d × √ (L + R). Ši Puasono aproksimacija tinka mažos apimties implantų SKU; z = 1,65 suteikia maždaug 95 % aptarnavimo lygį.
6. Pradinės atsargos = numatoma paklausa + SS, suapvalinta, mažiausiai 2 vienetai vienam branduolio dydžiui (vienas naudojamas, vienas atsarginis)

Darbo pavyzdys (iliustraciniai įėjimai)

Įvesties	vertės	pagrindas
Intertrochanterinės fiksacijos atvejai per metus	120	Ligoninės apimties pavyzdys
Vieno nago dydžio naudojimo dalis	15 %	Pavyzdys chirurgo istorija
Nagai vienam atvejui	1	—
Išsiuntimo laikas	7 dienos	XC Medico standartinio užsakymo išsiuntimas (sandėlyje esančios prekės: per 3 dienas; turi būti patvirtintas užsakymas)
Tranzitas + muitinė	14 dienų	Pavyzdinė vertė; pakeiskite tikruoju jūsų paskirties šalies laiku
Peržiūros laikotarpis	7 dienos	Savaitinis pertvarkymas

• d = 120 ÷ 365 × 0,15 × 1 ≈ 0,049 per dieną
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 dienos
• Numatomas poreikis = 0,049 × 28 ≈ 1,4 vnt
• SS = 1,65 × √0,049 × √28 ≈ 1,65 × 0,22 × 5,29 ≈ 1,9 vnt.
• Pradinė atsarga = 1,4 + 1,9 = 3,3, suapvalinta iki 4 šio nagų dydžio vienetų

Pakartokite kiekvieno dydžio skaičiavimą, tada pridėkite atitinkamus varžtus, peilius ir galinius dangtelius kiekvienam dėklui. Kai prekė pristatoma iš esamų atsargų per 3 dienas, L susitraukia ir atsargos, kurias turite laikyti.

Kaip turėtų būti padalintos pirmosios eilės atsargos?

Sluoksnis	Ką įtraukti	Įprastas savininkas
Ligoninės lentyna arba siunta	Šerdies dydžiai apskaičiuotu atsargų lygiu	Platintojas arba ligoninė
Platintojo centrinės atsargos	Išplėsti dydžiai ir atsarginis instrumentų rinkinys	Platintojas
Gamintojo tiekimas	Dydžiai ir papildymas pagal specialų užsakymą	Gamintojas

Išvada: Apskaičiuokite kiekvieno dydžio pradines atsargas pagal paklausą, papildymo laiką ir saugos atsargas. Niekada nekopijuokite kitos ligoninės sąrašo.

5 veiksmas: ką reikia patikrinti tiekimo grandinėje ir atitiktį?

• Registracijos aprėptis: patvirtinkite, kad kiekvieno implanto SKU taikoma medicinos prietaiso registracija tikslinėje šalyje. Būsena skiriasi atsižvelgiant į rinką ir produktą, o neregistruotoms ar registruotoms rinkoms reikia kitokio įėjimo plano.
• Kokybės sistemos įrodymas: paprašykite gamintojo ISO 13485 sertifikato (ISO 13485:2016 yra tarptautinis QMS standartas medicinos prietaisų organizacijoms), taip pat medžiagų ataskaitos ir partijos bandymo dokumentacija. „XC Medico“ procesas aprašytas toliau kokybės kontrolė.
• Atsekamumas: patvirtinkite implantų žymėjimą lazeriu ir siuntos atsekamumą, kad būtų galima tvarkyti atšaukimus ir skundus.
• Logistikos sąlygos: transporto būdas, muitinės dokumentai, DDP prieinamumas ir mokėjimo valiutos reikalavimai paskirties rinkoje (pavyzdžiui, Venesuela reikalauja mokėti USD).
• Kokybės problemos procesas: rašytinės grąžinimo / keitimo ir garantijos sąlygos su apibrėžtu atsakymo laiku. Žr pagalba po pardavimo.

Kaip XC Medico palaiko traumų linijos kūrimą?

XC Medico yra Kinijoje įsikūrusi ortopedinių implantų ir chirurginių instrumentų gamintoja ir sprendimų tiekėja, aptarnaujanti klientus visame pasaulyje. Įkurta 2007 m., ji tiekia platintojus, medicinos prekių ženklus, ligonines ir chirurgus daugiau nei 30 šalių. Jo portfelis apima traumų, stuburo, sąnarių, sporto medicinos, CMF ir medicininius elektrinius įrankius kartu su išorine fiksacija ir atraminiais chirurginiais instrumentais.

Reikia	XC Medico galimybės
Traumos implantų šeimos	Plokštelės, PFNA / šlaunikaulio nagai / blauzdikaulio nagai, kaniuliuoti varžtai ir išorinė fiksacija, su atraminiais instrumentais; tiekimas patvirtintas tvarka, registracijos apimtimi ir užsakymu
Gamyba ir kokybė	Gamykla apie 4300 m², 120+ apdirbimo agregatų ir bandymų laboratorija; gamyba ir kokybės kontrolė pagal ISO 13485 kokybės vadybos sistemą
Atsekamumas	Medžiagų ataskaitos, partijų testavimas ir žymėjimas lazeriu; taikomi kvalifikacijos dokumentai, pateikti pagal produktą ir tikslinę rinką
Inventorizavimas ir pristatymo laikas	Atsargos, valdomos daugiau nei 9 000 SKU; sandėlyje esančios prekės pristatomos per 3 dienas, o standartiniai užsakymai – per 7 dienas, atsižvelgiant į užsakymo patvirtinimą
Komercinės sąlygos	Pakopinė kainodara, agentų kainodara ir OEM/ODM bendradarbiavimas, įskaitant logotipo, spalvų ir pakuotės pritaikymą
Logistika	Siuntimas, muitinės formalumai ir DDP organizuojami pagal paskirties vietą
Įėjimas į rinką	Neregistruotos rinkos: pirmojo lygio agentų įdarbinimas su vietinės registracijos palaikymu ir sutartu pajamų pasidalijimo modeliu vėlesniems antrojo lygio agentams. Registruotos rinkos: antro lygio agentų tinklas su agentų kainodara.
Klinikinis ir aptarnavimas po pardavimo	Registracijos dokumentai, techninės ataskaitos, gaminių mokymas, atvejo pagalba, chirurginės technikos vaizdo įrašai ir aptarnavimas po pardavimo; pirminis pasiūlymas tvarkyti per 24 valandas nuo pranešimo apie kokybės problemą; rašytinės grąžinimo/keitimo sąlygos ir kategorizuota garantija

Traumos diapazonai suskirstyti pagal anatominius planavimo regionus: šlaunikaulis, blauzdikaulis, pėda ir kulkšnis, stipinkaulis ir alkūnkaulis, žastikaulis, raktikaulis, šeivikaulis ir dubens.

Registracijos būsena pagal rinką

Regionas	Registracijos būsena
Lotynų Amerika	Registracija: Meksika, Peru, Ekvadoras, Argentina. Planuojama registracija: Kolumbija, Venesuela, Čilė. Būsena, kurią reikia patikrinti: Gvatemala, Nikaragva, Hondūras, Bolivija, Paragvajus, Dominikos Respublika
Pietryčių Azija	Registruota: Indonezija. Registruojantis: Vietnamas. Būsena, kurią reikia patikrinti: Malaizija, Filipinai, Tailandas, Šri Lanka, Uzbekistanas
Centrinės Azijos verslo regionas	Registracija: Rusija
Artimieji Rytai	Būsena, kurią reikia patikrinti: Irakas

Pramonės, vietos ir produktų sertifikatai tikrinami pagal kiekvieną konkretų produktą. 'Patvirtinti' nereiškia neregistruotas. Argentinoje, kol bus suteikta registracija, tiekimas atitinka esamą instrumentų asortimentą arba pritaikytą apimtį, o implantų aprėptis patvirtinama, kai tik registracija bus baigta.

6 veiksmas: kaip paleisti liniją ligoninėje?

1. Chirurgo patvirtinimas: prieš užsakydami peržiūrėkite dydžio planą ir instrumentų sąrašą su kiekvienu traumatologu.
2. Mokymai: suplanuokite gaminio mokymus ir chirurginės technikos apžvalgą, naudojant gamintojo medžiagas (technikos vaizdo įrašus, technines ataskaitas).
3. Atvejo palaikymas: pirmaisiais atvejais su kiekviena nauja sistema suorganizuokite palaikymą vietoje, jei tai leidžia vietinės taisyklės.
4. CSSD įtraukimas: pateikite sterilizavimo komandai dėklų išdėstymą ir perdirbimo instrukcijas.
5. Dokumentų perdavimas: registracijos liudijimai, naudojimo instrukcijos ir partijos atsekamumo įrašai.

7 veiksmas: kuriuos KPI turėtumėte stebėti po paleidimo?

KPI	formulės	įspėjimo ženklas
Bylos užpildymo rodiklis	Dėklai su pilnais implantais ir instrumentais ÷ visi suplanuoti atvejai	Mažiau 98 proc.
Dydžių atsargos	Kiek kartų reikiamas dydis nebuvo pasiekiamas	To paties dydžio trūksta daugiau nei vieną kartą
Atsargų apyvarta	Naudoti vienetai ÷ vidutiniai turimi vienetai	Labai maža apyvarta prailgintuose dydžiuose
Negyvų atsargų santykis	SKU su nuliu naudojimu per 6 mėnesius ÷ iš viso SKU	Kyla iš vieno ketvirčio į kitą
Papildymo laikas	Užsakymo datos iki gavimo datos	Ilgiau nei planuota L
Kokybės skundai	Skundai 100 atvejų, pridėjus atsakymo laiką	Bet kokia kilimo tendencija

8 veiksmas: kaip optimizuoti liniją laikui bėgant?

• Kas mėnesį: iš naujo nustatykite atsargų lygį naudodami faktinį dydžio naudojimą, pakeisdami numanomas naudojimo dalis tikrais duomenimis.
• Kas ketvirtį: perkelkite lėtus dydžius iš ligoninės lentynos į platintojo atsargas ir pridėkite dydžius, dėl kurių baigėsi atsargos.
• Kas šešis mėnesius: patikrinkite, ar naujos procedūros pateisina implantų šeimų pridėjimą.
• Kasmet: iš naujo derėkitės dėl pakopų kainų, pagrįstų realiu kiekiu, ir peržiūrėkite naujų SKU registracijos aprėptį.

Dažnos klaidos, kurių reikia vengti

1. Perkama pagal katalogą, o ne pagal procedūrą: retai naudojamose šeimose apmirusios atsargos, didelėse apimties spragos.
2. Neatsižvelgiant į kairiojo/dešiniojo ir ilgio variantus: plokštelė yra 'sandėliuose', bet ne toje pusėje ar ilgio, kurios reikia dėklui.
3. Varžtų pirkimas atskirai nuo plokščių sistemos: nesuderinami varžtai sustabdo korpusą.
4. Perkant vieną prietaisų rinkinį vienai sistemai: CSSD apyvarta apriboja atvejų skaičių per dieną.
5. Gamyklos išsiuntimo laikas traktuojamas kaip bendras pristatymo laikas: tranzitas ir muitinė dažnai užtrunka ilgiau nei išsiuntimas.
6. SKU registracijos patikrų praleidimas: produktų šeimą galima užregistruoti, o konkrečius SKU ne.
7. Plano niekada neperžiūrėjimas: numanomo dydžio akcijos turėtų būti pakeistos realiu naudojimu per pirmuosius kelis mėnesius.

Pagrindinis kontrolinis sąrašas: traumos produktų linijos planavimas

Chirurginė struktūra

• ☐ 12 mėnesių atvejo apimtis pagal lūžio vietą ir fiksavimo būdą
• ☐ Didžiausias tos pačios dienos atvejų skaičius vienoje sistemoje
• ☐ Chirurgo pageidavimai dokumentuoti

Implantai

• ☐ Implantų šeimos susietos su procedūromis
• ☐ Apibrėžtos pagrindinės, išplėstinės ir specialaus užsakymo dydžio pakopos
• ☐ Patikrintos kairiosios/dešinės versijos, ilgiai, skersmenys ir atitinkami varžtai

Instrumentai

• ☐ Pilnas instrumentų rinkinys kiekvienai implantų sistemai
• ☐ Rinkinių skaičius, apskaičiuotas pagal didžiausius atvejus ir CSSD apyvartą
• ☐ Komplekte elektriniai įrankiai ir eksploatacinės medžiagos (K laidai, grąžtai).

Inventorius

• ☐ Paklausa, L, R ir saugos atsargos, apskaičiuotos vienam SKU
• ☐ Mažiausiai 2 vienetai vienam šerdies dydžiui
• ☐ Atsargos paskirstytos ligoninei, platintojui ir gamintojui

Tiekimo grandinė ir atitiktis

• ☐ Registracijos aprėptis patvirtinta pagal SKU ir šalį
• ☐ ISO 13485 sertifikatas, medžiagų ataskaitos ir partijos bandymai byloje
• ☐ Patvirtintas atsekamumas (žymėjimas lazeriu, partijos įrašai).
• ☐ Logistika, DDP/muitinė ir mokėjimo sąlygos sutartos
• ☐ Sutarta rašytinė garantija, grąžinimo/keitimo sąlygos ir atsakymo laikas

Paleidimas ir stebėjimas

• ☐ Suplanuotas chirurgo patvirtinimas, mokymas ir pirmoji pagalba
• ☐ Mėnesinė KPI peržiūra

Dažnai užduodami klausimai

Koks yra pirmasis žingsnis kuriant visą ligoninei skirtų traumų produktų liniją?

Surinkite 12 mėnesių traumos procedūrų duomenis pagal lūžio vietą ir fiksavimo metodą, tada surikiuokite procedūras pagal tūrį. Šis reitingas nusprendžia, kurios implantų šeimos (fiksavimo plokštės, intramedulinės vinys, kaulo varžtai ar išoriniai fiksatoriai) patenka į pirmą eilę.

Kurios implantų šeimos sudaro pagrindinį ortopedinių traumų portfelį?

Paprastai anatominės fiksavimo plokštės ir fiksuojančios suspaudimo plokštės; intrameduliniai nagai, įskaitant PFNA, šlaunikaulio nagus ir blauzdikaulio nagus; kauliniai varžtai (žievės, akytieji ir kaniuliuoti); ir išoriniai fiksatoriai. Kiekviena šeima ateina su savo instrumentais.

Kaip apskaičiuoti pradinį ortopedinių implantų atsargą?

Kiekvienam dydžiui pradinės atsargos = dienos poreikis × (papildymo laikas + peržiūros laikotarpis) + saugos atsargos, suapvalintos į viršų, turinčios bent du vienetus vienam šerdies dydžiui. Papildymo laikas turi apimti išsiuntimą, tranzitą ir muitinės formalumus.

Kiek instrumentų rinkinių reikia ligoninei vienai traumų sistemai?

Padauginkite didžiausią tos pačios dienos atvejų skaičių iš CSSD apyvartos dienomis, suapvalinkite ir pridėkite vieną atsarginį rinkinį.

Kodėl naujos traumų linijos baigiasi net po didelio pirmojo užsakymo?

Paprastai dėl to, kad užsakymas apėmė daugybę implantų šeimų, bet ne viso dydžio serijas: trūko kairiosios/dešinės versijos, ilgio arba suderinamų varžtų.

Ką turėtų patikrinti platintojai prieš rinkdamiesi ortopedinių implantų tiekėją?

Kiekvieno SKU registracijos aprėptis tikslinėje šalyje, ISO 13485 kokybės sistemos įrodymai, medžiagų ir partijų bandymų ataskaitos, implantų atsekamumas, realus pristatymo laikas, įskaitant logistiką, ir rašytinės garantijos bei kokybės atsako sąlygos.

Ar XC Medico gali tiekti visą traumų liniją?

XC Medico tiekia plokšteles, PFNA / šlaunikaulio ir blauzdikaulio nagus, kaniuliuotus varžtus, išorinę fiksaciją, atraminius chirurginius instrumentus ir medicininius elektrinius įrankius. Tiekimas patvirtinamas pagal procedūrą, registracijos apimtį paskirties rinkoje ir užsakymo detales.

Kaip dažnai reikėtų peržiūrėti traumų inventorizacijos planą?

Koreguokite atsargų kiekį kas mėnesį, naudodami realų naudojimą, subalansuokite dydį kas ketvirtį, peržiūrėkite implantų šeimas kas šešis mėnesius ir kasmet peržiūrėkite kainodarą ir registracijos aprėptį.

Šaltiniai

1. AO fondas, AO chirurgijos nuoroda : lūžių valdymo metodai.
2. GBD 2019 lūžių bendradarbiai, Pasaulinė, regioninė ir nacionalinė kaulų lūžių našta 204 šalyse ir teritorijose, 1990–2019 m. , „Lancet Healthy Longevity“ , 2021 m.
3. Tarptautinė standartizacijos organizacija, ISO 13485:2016, Medicinos prietaisai: kokybės valdymo sistemos. Reikalavimai reguliavimo tikslams.

Planuojate traumų liniją ligoninei ar paskirstymo tinklui? Pasidalykite savo ligoninės metiniu atvejų deriniu ir tiksline rinka, o XC Medico komanda sudarys jums implantų šeimas, instrumentų rinkinius ir registracijos aprėptį. susisiekite su XC Medico . Norėdami pradėti peržiūrą,