Ke hoʻomaka nā mea hoʻolaha e ʻimi i kahi mea hana orthopedic OEM, hoʻomaka lākou me kahi hulina Google, kahi papa inoa o nā nīnau, a me kahi papa helu noʻonoʻo. ISO 13485 — nānā. FDA 510 (k) - nānā. Kūʻai kūʻai - nānā.
I ka manawa e ʻike ai lākou ʻaʻole hana, ua paʻa ʻia lākou. Malia paha ua hoʻoholo ka mea kanu e hoʻōki i ka hana ʻana no ka lawelawe ʻana i kahi ʻaelike halemai kūloko nui aʻe. A i ʻole ua loaʻa iā lākou kā lākou loiloi hoʻoponopono mua a ʻike i ka palapala a ka mea hana he pōʻino.
ʻAʻole pili kēia i ka nānā ʻana i nā palapala hōʻoia. E pili ana i ka hoʻomaopopo ʻana i ke ʻano maoli o kāu hui ʻana no nā makahiki 3 a 5 e hiki mai ana - a he aha nā nīnau e poina ai ka poʻe hoʻolaha.
ʻO ka ʻokoʻa maoli ma waena o kahi mea hoʻolako a me kahi hoa OEM
ʻO ka mea mua, he wehewehe ʻoi aku ka nui ma mua o ka pono: ʻo ke kāhea ʻana i kekahi he 'mea hana OEM' ʻaʻole ia he manaʻo ʻo ia ka mea hana. Ke kūʻai aku nei kekahi mau mea kūʻai mai Kina i nā implants mai kahi hale hana hoʻokahi, paʻi i kāu hōʻailona ma ka pahu, a hoʻouna aku iā ʻoe. ʻO ia ka hōʻailona hou ʻana. He lepili pilikino. ʻOi aku ka maʻalahi, ʻoi aku ka wikiwiki, akā ʻaʻole ia he OEM.
Mālama kekahi hoa OEM maoli i ka hoʻokomo hoʻolālā. Hana lākou me kāu mau kikoʻī - inā ʻoe e noi ana iā lākou e hoʻololi i kahi ʻōnaehana i loaʻa a hoʻomohala i kahi mea hou. Mālama lākou i nā faila hoʻoponopono ma ko lākou inoa, ma kou inoa. Hoʻopuka lākou i nā moʻolelo pūʻulu me kāu hōʻailona. Kū lākou ma hope o ka huahana ma o ka nānā ʻana ma hope o ka mākeke.
ʻO ke kumu nui o kēia ʻokoʻa ʻo ke kuleana. Inā hoʻokomo ka mea hoʻolaha i nā lepili pilikino mai kahi rebrander, a hewa kekahi mea ma ke kula, na ka mea hāʻawi aku ke kuleana no ka hoʻoponopono. Ua lawe mua ka rebrander i kā lākou ʻoki. ʻO kahi hoa OEM, ma ka ʻaelike, kaʻana like i ke kuleana maikaʻi - ʻo ia ka mea e mālama nui lākou i kāu kūleʻa.
No laila e nīnau mua ma mua o ke kamaʻilio ʻana me kekahi: Ke hana maoli nei lākou, a i ʻole ke kūʻai aku nei lākou me kāu lepili ma luna?
ʻOi aku ka paʻakikī o ka nīnau hōʻoia ma mua o ka nānā ʻana
Ke koi nei kēlā me kēia mea hana i ka ISO 13485. ʻO ka pilikia ka laulā. ʻO kahi hale hana i hōʻoia ʻia ʻo ISO 13485 no nā pā trauma akā ʻaʻole no nā ʻōnaehana spinal. A i ʻole hiki iā lākou ke paʻa i ka hōʻailona CE no ʻEulopa akā ʻaʻohe ʻae FDA no ka US. A i ʻole lākou i hōʻoia ʻia no nā huahana maʻamau akā ʻaʻole no nā hoʻolālā maʻamau.
Ua ʻike mākou i nā mea hoʻolaha e hoʻopaʻa inoa i nā ʻaelike me nā mea hana i ʻike pono ʻia ma ka pepa, ʻo ke kiʻi wale ʻana i ka pae mua o ka hoʻoponopono ʻana a ʻike i nā hana palapala a ka mea kanu ʻaʻole i kūlike me ka hōʻoia. ʻAʻole mālama ka poʻe loiloi i ka ʻōlelo a ka palapala hōʻoia - mālama lākou i ka mea i loko o nā faila maoli. A inā ʻokiʻoki ka hale hana i nā palapala e mālama i ka manawa, e hōʻike wikiwiki ana.
He aha ka mea nui: E noi e ʻike i ka palapala hōʻoia
scope annex - ka palapala e papa inoa pololei i nā huahana a me nā kaʻina hana i hōʻoia ʻia. E nīnau i nā ʻāina hea lākou i kākau inoa ai e kūʻai aku i nā implants, a noi i kā lākou helu inoa. Inā ʻaʻole hiki iā lākou ke hana i kēia i loko o 48 mau hola, e neʻe.
E nīnau pū: I ka manawa hea kāu loiloi hope loa? He aha nā mea i loaʻa? ʻAʻole hāʻawi manawaleʻa ka hapa nui i nā hopena loiloi maikaʻi ʻole, akā inā pale lākou i ka nīnau, he hōʻailona ia.
No nā mea hana ma Kina, aia kekahi palapala hōʻoia e pili ana inā kūʻai ʻoe i ʻAmelika: MDSAP (Medical Device Single Audit Program). Hoʻopili kēia palapala hōʻoia i ka FDA, Kanada, Iapana, a me Brazil. He pipiʻi a nui ka manawa e kiʻi ai. Inā loaʻa i kahi hale hana Kina, ua hoʻolilo lākou i ke kālā koʻikoʻi i ka ʻoihana hoʻokō. ʻAʻole ia he hōʻoiaʻiʻo, akā he hōʻailona ʻoi aku ka ikaika ma mua o ISO 13485 wale nō.
ʻO ka paʻakikī, ʻo nā ʻano huahana like ʻole e koi pinepine i nā scope hōʻoia like ʻole. Hiki ke hoʻomaʻemaʻe ʻia kāu laina trauma plate i ka FDA ʻoiai aia kāu ʻōnaehana spine i nā mākeke CE wale nō. I ka loiloi ʻana i nā mea hana, e nānā inā hiki iā lākou ke uhi i nā ʻāpana huahana kikoʻī āu e hoʻolālā nei e kahele - hiki iā ʻoe ke nānā i kā lākou ʻōnaehana implant trauma a spine implant laina huahana e hoʻomaopopo i ka pili ʻana o ka palapala hōʻoia me ka uhi huahana maoli.
ʻO ka moʻolelo hoʻouna a lākou e haʻi ai iā ʻoe vs. ka hoʻouna ʻana e loaʻa iā ʻoe
ʻO kēlā me kēia mea hana i ʻōlelo he hoʻouna wikiwiki lākou. '3 lā no nā mea waiwai, 30 lā no nā kauoha maʻamau.' Akā he aha ke ʻano o ia mea?
ʻEkolu lā mai ka wā hea? Mai ka manawa i loaʻa ai kāu kauoha kūʻai a hoʻopau ʻia ka uku? A i ʻole mai ka manawa i haʻalele ai ka hoʻouna ʻana i kā lākou hale? A ʻo 'mea waiwai' — ʻo ia hoʻi nā mea a lākou e mālama ai i loko o ka waihona, a i ʻole nā mea hiki iā lākou ke hana wikiwiki? He mau ʻōlelo ambiguous kēia.
Eia kā mākou i ʻike ai: ʻo nā mea hana me ka hoʻouna wikiwiki maoli e mālama i ka uhi waihona kiʻekiʻe (maʻamau 80%+ o kā lākou SKU catalog in stock). ʻO ia ke kumu kūʻai iā lākou i ke kālā a me nā wahi hale kūʻai, no laila e hana wale lākou inā ua hoʻoholo lākou he kumu ʻoihana. ʻO nā hale hana e ʻōlelo ana i ka huli wikiwiki ʻana akā he haʻahaʻa ka waiwai he wahaheʻe a i ʻole e hoʻihoʻi lākou i kāu kauoha ke hele mai kekahi mea kūʻai nui aku.
ʻO ka pilikia hoʻouna ʻelua ʻo ke kamaʻilio. Hiki i ka mea hana ke hoʻouna i ka manawa akā ʻaʻole e haʻi iā ʻoe i ka wā i hoʻouna ʻia ai. Aʻo ʻoe ma ka helu helu ʻekolu pule ma hope. Ke lohi, ʻaʻole ʻoe e lohe a hiki i kou alualu ʻana iā lākou. He mea nui kēia no ka mea ke kali nei kāu mau haukapila. Inā ʻaʻole hiki iā ʻoe ke haʻi i kāu mea kūʻai aku i ka wā e hiki mai ai nā implants, he pilikia ʻoihana ia.
E noi i nā moʻolelo kuhikuhi. Kāhea i kekahi o kā lākou mau mea hoʻolaha ʻē aʻe a nīnau: 'Ke kali nei ʻoe i kahi hoʻouna, haʻi anei ka hale hana i nā kūlana kūlana, a i ʻole pono ʻoe e nīnau?' E aʻo nui ʻoe mai ka pane.
E nīnau pū i kā lākou helu hāʻawi manawa no nā mahina he 12 i hala. ʻO ka mea hana pono e ʻōlelo i kahi mea e like me 92%. Inā ʻōlelo lākou he 100%, he mea hou a haʻi paha lākou iā ʻoe i ka mea āu e makemake ai e lohe.
Maikaʻi Mea a me ka ʻike ʻana — Kahi e loaʻa ai ke koʻikoʻi o ke kumu kūʻai
ʻO kēia kahi e paʻapū ai ka palena ma waena o ka 'maikaʻi maikaʻi' a me ka 'palekana maoli', a kahi e hoʻoneʻe ai ke kumu kūʻai i nā mea hana i nā kihi.
Hana ʻia nā implants Orthopedic mai ka titanium alloy, stainless steel, a i ʻole cobalt-chromium. ʻOi aku ke kumukūʻai o ka mea kikoʻī: ASTM F136 (extra-low interstitial titanium) ma mua o ASTM F67 (titanium maʻemaʻe kālepa), akā ʻoi aku ka maikaʻi o ka pale ʻana i ka luhi. Hoʻohana ka mea hana hana i ka maikaʻi i ka kikoʻī kūpono no ka noi. Hoʻohana ka mea hana ma lalo o ke kaomi kumu kūʻai i nā mea i hala i ka nānā ʻana.
Akā eia ka nīnau paʻakikī: Pehea ʻoe e hōʻoia maoli ai i ka maikaʻi o nā mea? ʻAʻole lawa ka pepa palapala hōʻoia mai ka mea hoʻolako maka. Pono ʻoe i nā hōʻike hoʻāʻo mechanical - ka hoʻāʻo luhi, ka ikaika tensile, ka paʻakikī - no ka nui. A pono ʻoe e hoʻopaʻa ʻia iā lākou no ka liʻiliʻi o 3 mau makahiki inā pau ka huahana i ke kula a pono ʻoe i ka ʻikepili forensic.
E nīnau i kekahi mea hana: 'He hale ho'āʻo i loko o ka hale?' Inā ʻaʻole ka pane, hoʻouna lākou i nā laʻana i kahi ʻaoʻao ʻekolu. ʻOi aku ka lohi a ʻoi aku ka pipiʻi no lākou, ʻo ia hoʻi, ʻoi aku ka liʻiliʻi o nā pūʻulu i hoʻāʻo ʻia. Inā ʻae lākou, e nīnau i nā mea hana a lākou. He mīkini Instron no ka hoʻāʻo ʻana, ka mīkini TA no ka hoʻāʻo luhi, CMM no ka hōʻoia ʻana - he $100K+ kēlā me kēia. Inā ua hoʻolilo nui ka hale hana i ka hoʻāʻo ʻana, mālama nui lākou i ka maikaʻi.
E nīnau pū e pili ana i ka traceability. Hiki iā lākou ke ʻimi i kēlā me kēia implant i kāna pūʻulu kumu? Pono e loaʻa i kēlā me kēia wili ka helu serial i kaha ʻia e ka laser. Ke huki nei ʻoe i kahi wili mai ka waihona waiwai ʻeono mahina mai kēia manawa, hiki iā lākou ke hana i ka hōʻike hoʻāʻo mechanical mai ka pūʻulu i hele mai ai? Inā ʻaʻole, loaʻa iā ʻoe kahi pilikia hoʻoponopono inā hāʻule kekahi mea.
Inā pono ʻoe e loiloi i nā kikoʻī kikoʻī o nā huahana a me nā palapala waiwai, hāʻawi maʻamau nā mea hana e hāʻawi i nā kikoʻī loea i hiki ke hoʻoiho nā kikoʻī o nā huahana a me nā palapala ʻenehana - he ala kūpono kēia e loiloi ai inā kūpono kā lākou ʻōnaehana traceability i kāu mau koi mākeke.
ʻO ke kumukūʻai huna o OEM Flexibility
Manaʻo nā mea hoʻolaha he nui i ka hana ʻana o OEM hiki iā lākou ke noi i nā hoʻololi maʻamau i kēlā me kēia manawa a lākou e makemake ai. ʻOkoʻa iki nā kihi ʻokoʻa ma ka pā. He kala ʻokoʻa no ke kaha ʻana. ʻO kahi hoʻolālā pahu i kūpono i kā lākou hōʻailona.
Eia ka pilikia: Pono kēlā me kēia hoʻololi i ka hōʻoia ʻana i ka hoʻolālā, nā palapala hoʻoponopono hou, a me nā kumukūʻai mea hana hou. E ʻoliʻoli ka hapa nui o nā mea hana i kāu kauoha no nā hoʻololi maʻamau - ma 3x ke kumu kūʻai o nā huahana maʻamau, me nā manawa alakaʻi he 90 lā. Manaʻo ka mea hoʻolaha e hoʻomaka i kahi huahana inoa pilikino hou a ʻike lākou ua hoʻohiki lākou i $50K i nā kumukūʻai mea hana a me kahi manawa hoʻoponopono hoʻoponopono ʻeono mahina.
ʻO ia ke kumu e pono ai ʻoe e ʻōlelo kikoʻī i ke ʻano o ka 'OEM' i kāu ʻaelike. Inā makemake ʻoe i ka maʻalahi o ka hoʻolālā, pono ʻoe:
- ʻO kahi ʻōlelo maopopo e pili ana i nā hoʻololi ʻokoʻa ʻole (kome: hoʻopili, lepili)
- ʻO nā hoʻololi e pono ai ke kumukūʻai a me ka manawa (nā hoʻololi hoʻolālā: nā kihi, nā ana)
- ʻO wai ka mea nona ka hoʻolālā i kūkulu mua ʻia (ʻo ʻoe a i ʻole lākou?)
- He aha ka hopena inā makemake ʻoe e lawe i ka hoʻolālā i kahi mea hana ʻē aʻe ma hope
E nīnau pū hoʻi: He aha kā lākou helu liʻiliʻi liʻiliʻi no nā hoʻolālā maʻamau? Pono kekahi mau hale hana i 1,000 mau ʻāpana ma mua o ka holo ʻana i kahi mea hana maʻamau. Hana kekahi i 200. He mea nui kēlā ʻokoʻa no ka mea hoʻolaha e hōʻoia mau nei i kahi laina huahana hou.
ʻO ka nīnau IP ʻaʻohe mea makemake e kamaʻilio e pili ana
ʻO ka hana pū ʻana me kahi mea hana Kina e hāpai i nā hopohopo IP kūpono. ʻAʻole no ka hilinaʻi maoli ʻole o nā hale hana Kina, akā no ka mea ʻokoʻa ke ʻano hoʻoikaika. Inā ʻaʻole hiki i kāu hoa OEM ke hoʻokūkū ma ke kānāwai me ʻoe ma kāu mau mākeke, ʻaʻole lākou i hoʻowalewale ʻia e ʻoki i nā kihi a i ʻole e ʻai i kāu mau hoʻolālā.
Pono e komo ka ʻaelike:
- NDA kikoʻī — hoʻokō ʻia ma mua o ka hāʻawi ʻia ʻana o nā faila hoʻolālā a i ʻole nā kikoʻī
- ʻO ka pauku kuleana — ʻōlelo kikoʻī e hoʻomohala ʻia nā hoʻolālā maʻamau no kāu mau kikoʻī i kāu IP
- ʻAʻole hoʻokūkū - kaohi ʻana i ka mea hana mai ka hāʻawi ʻana i nā hoʻonohonoho OEM like i kāu mau mea hoʻokūkū pololei ma kāu ʻāina i hoʻopaʻa inoa ʻia.
- Nā kuleana hoʻoponopono - ke kuleana e nānā i nā moʻolelo hana a me nā palapala maikaʻi
ʻAʻole waiwai ka ʻōlelo hoʻohiki ma kēia mau mea. Inā ʻaʻole makemake ka mea hana hana e hoʻokomo i ka ʻōlelo pale IP i loko o ka ʻaelike, ʻike ʻia kēlā makemake ʻole.
He aha ke ʻano o ka pilina ma hope o ke kau inoa ʻana
Ke kau inoa ʻia ka ʻaelike, wehewehe ʻia ka pilina e nā mea ʻekolu:
Kaʻina kamaʻilio. Hana kekahi mau mea hana i nā mea hou i kēlā me kēia pule. Hele hāmau kekahi ke ʻole ʻoe e alualu iā lākou. E hoʻokumu i nā manaʻolana i mua: ʻEhia mau manawa e loaʻa ai iā ʻoe nā hōʻoia hoʻouna? He aha ka manawa pane no nā nīnau koʻikoʻi? Loaʻa iā lākou kahi luna moʻokāki i hoʻolaʻa ʻia a i ʻole he tiketi ʻoe ma kahi pila?
Hoʻololi me nā kauoha. Hiki iā ʻoe ke kāpae i kahi kauoha kūʻai ma hope o ke kau ʻana? Hiki iā ʻoe ke hoʻemi i ka nui inā hoʻololi kāu ʻaelike halemai? Hiki iā ʻoe ke hoʻonui i ka nui inā piʻi ka noi? E kiʻi i kēia ma ka palapala. ʻO ka ʻokoʻa ma waena o ka 'hiki iā ʻoe ke hoʻopau a hiki i 14 mau lā ma mua o ka hoʻouna ʻana' a me ka 'ʻaʻole hoʻopau ʻia'.
Hoʻoholo pilikia. He aha ka hopena inā hiki mai kahi pūʻulu a ʻike ʻoe i nā pilikia maikaʻi? Ke hoʻololi koke nei lākou a i ʻole koi iā ʻoe e hoʻihoʻi i nā laʻana no ka hoʻāʻo ʻana? Hoʻopili lākou i ka hoʻouna ʻana? Aia he puka makani 30 lā e hōʻike i nā hemahema a i ʻole ke ola? Eia hou, aia kēia i loko o ka ʻaelike, akā pinepine nā mea hoʻolaha i ka heluhelu pono ʻana.
He Nānā ʻOiaʻiʻo maʻalahi
Ma mua o kou kau inoa ʻana i kekahi mea, e nīnau iā ʻoe iho: Inā hoʻōki au i ke kauoha ʻana mai kēia mea hana i ka lā ʻapōpō, e pane mau anei lākou i kaʻu mau kelepona? A i ʻole mālama wale lākou no ka mea ke kau nei au i nā kauoha?
ʻO ka pilina paʻa, makemake lākou e noho pū me ʻoe. ʻO ka pilina mea kūʻai aku makemake lākou i kāu kauoha o kēia manawa. Hōʻike ka ʻokoʻa inā makemake ʻoe i ke kākoʻo a paʻa ka hale hana me kahi moʻokāki nui.
E noi i kahi moʻokāki kuhikuhi - ke hoʻohana nei kekahi mea hāʻawi iā lākou. Kāhea i kēlā mea hoʻolaha a nīnau: 'Ke loaʻa iā ʻoe kahi pilikia, pehea ka pane ʻana iā lākou?' E loaʻa iā ʻoe kahi pane pololei. Hauʻoli ka hapa nui o nā mea hoʻolaha e kamaʻilio e pili ana i kā lākou mea hoʻolako, ʻoi aku ka nui inā e hana pono ana kekahi.
Ke Mākaukau ʻoe e neʻe i mua
Inā ʻoe e loiloi ana i nā mea hana OEM, ke ʻimi nei paha ʻoe e hoʻonui i kāu laina huahana a i ʻole ke hoʻololi nei ʻoe mai kahi mea hoʻolako ʻaʻole hilinaʻi hou. He ʻoiaʻiʻo nā mea pili - ke hana nei ʻoe i ka papa inoa, hoʻoikaika hoʻoponopono, a me ka maikaʻi maikaʻi i kēia hui.
E hoʻomaka me ka mana ʻenehana: Hiki iā lākou ke hana maoli i kāu mea e pono ai? Hiki iā lākou ke mālama i kāu mau koi hoʻokō? Hiki iā lākou ke hoʻonui me kou ulu? Ma hope o ka hoʻopaʻa ʻia ʻana o ia mau mea pono ʻoe e kūkākūkā i ke kumukūʻai.
A laila neʻe i ka hana: E holo pono anei lākou? E kamaʻilio anei lākou? E hoʻoponopono paha lākou i nā pilikia me ʻoe ke hele hewa nā mea?
Inā ʻoe e noʻonoʻo koʻikoʻi ana i kahi hoa hana OEM ma Kina, ʻo ka hana aʻe e loiloi ana i kahi laʻana hana a hoʻomaopopo i kā lākou kaʻina hana no ka mālama ʻana i nā puke haʻahaʻa haʻahaʻa. Manaʻo ka nui o nā mea hoʻolaha i ka hui ʻana o OEM e koi i nā hoʻohiki nui ma mua - akā ʻike nā mea hana pane e pono ʻoe e hōʻoia i ke kūpono, nā palapala, a me ka ʻae ʻana ma mua o ka hoʻonui ʻana i ka waihona. Ke mākaukau ʻoe e kūkākūkā i nā waeʻano huahana kikoʻī a me nā manaʻolana manawa, hiki iā ʻoe ke hoʻomaka i kahi kamaʻilio me kahi loea OEM e hoʻomaopopo i ke ʻano o ka hui ʻana i kāu pae ulu.
He mea nui nā ʻōlelo ʻaelike, akā ʻoi aku ka nui o ka hiki ke pili. ʻAʻole ʻoe e kūʻai i kahi huahana. Ke kūʻai nei ʻoe i ke komo ʻana i kahi hoa hana hana e kaʻana like i kāu kūpaʻa i ka palekana o ke kauka lapaʻau a me ka holomua o ka haukapila.
Ke nānā nei e loiloi i nā koho OEM? E noi i nā laʻana, e noi i nā moʻolelo kuhikuhi, a e kamaʻilio e pili ana i ke ʻano o ka pilina.
Nā nīnau i nīnau pinepine ʻia
He aha ka ʻokoʻa ma waena o OEM a me ODM?
'O OEM 'o ia ho'i, hana ka mea hana i nā implants i kāu mau kiko'ī - kou ho'olālā, kou hō'ailona. ʻO ka ODM ke hāʻawi nei lākou i kā lākou hoʻolālā ponoʻī hiki iā ʻoe ke laikini a me ka inoa pilikino ma lalo o kāu hōʻailona. ʻOi aku ka wikiwiki a me ka haʻahaʻa o ka ODM; Ua kūpono ʻo OEM inā loaʻa iā ʻoe nā koi hoʻolālā proprietary a i ʻole IP huahana i loaʻa e pale.
Pehea ka lōʻihi e loaʻa ai kahi huahana orthopedic OEM i ka mākeke?
No ka ODM me nā hoʻolālā i hoʻopaʻa ʻia, ʻo 3-6 mau mahina ka mea maoli no nā mākeke me nā palapala CE a i ʻole FDA i hoʻomaʻemaʻe ʻia. No ka OEM piha me ka hoʻolālā maʻamau, kālā 12-18 mahina e helu no ka hōʻoia ʻana o ka hoʻolālā, hoʻouna ʻana i nā hoʻoponopono, a me ke kākau inoa ʻana. ʻO nā mākeke me nā koi hoʻopaʻa inoa kūloko lōʻihi (e laʻa, Brazil ANVISA, Kina NMPA) hoʻohui i ka manawa hou.
He aha nā palapala hōʻoia e paʻa i kahi mea hana orthopedic OEM ma Kina?
Ma ka liʻiliʻi loa: ISO 13485 me ka laulā e uhi ana i kāu mau huahana kikoʻī. Pono ka mākaʻikaʻi CE no nā mākeke ʻEulopa; FDA 510 (k) ʻae no ka US; Ua koi nui ʻia ʻo MDSAP no Kanada, Brazil, Australia, a me Iapana. Mai manaʻo e uhi i kahi palapala hōʻoia i nā laina huahana a pau - e noi i ka annex scope no kēlā me kēia palapala.
He aha ka MOQ kūpono no nā implants orthopedic inoa pilikino?
Nui ka ʻokoʻa o nā MOQ e ka mea hana a me ka māhele huahana. No ka mea hoʻolaha e kūkulu ana i kahi laina inoa inoa pilikino hou, e ʻimi i nā mea hoʻolako e hāʻawi ana i nā MOQ pae SKU ma ka laulā o 20-50 mau ʻāpana no nā kauoha mua, me nā pae kumu kūʻai ma muli o ka nui no nā kauoha hou. E makaʻala i nā mea hana e koi ana i ka hoʻopaʻa ʻana i ka nui o ka blanket ma waena o kahi ʻōnaehana holoʻokoʻa ma mua o kou hōʻoia ʻana i ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau lapaʻau ma kāu mākeke.
Pehea wau e pale ai i kaʻu IP i ka wā e hana pū ai me kahi mea hana orthopedic Kina?
E hoʻokō i kahi NDA ma mua o ka hāʻawi ʻana i nā hoʻolālā proprietary, ʻikepili mākeke, a i ʻole ʻike mea kūʻai aku. Pono ka ʻaelike OEM ponoʻī e hoʻokomo i ka paukū kuleana IP (nou nā hoʻolālā maʻamau), ka palena hoʻokūkū ʻole no kāu ʻāina i hoʻopaʻa inoa ʻia, a me nā kuleana loiloi. E hoʻopaʻa inoa i kāu mau hōʻailona ma Kina ma mua o ka hoʻomaka ʻana o ka hana - ʻo ke kānāwai kālepa Kina ka mea mua i ka faila, ʻaʻole i ka hoʻohana mua.
Hiki i ka mea hana OEM ke hāʻawi i nā palapala hoʻoponopono no koʻu hoʻopaʻa inoa kūloko?
Hiki i kekahi hoa OEM kūpono ke hāʻawi i ka faila ʻenehana, Hōʻike o ka Conformity, hōʻike loiloi loiloi, a me nā palapala lepili i koi ʻia no ka hapa nui o nā hoʻopaʻa inoa mākeke. E hōʻoia pololei i nā mākeke i loaʻa i kā lākou hui hoʻoponopono - ʻokoʻa ke kākoʻo no ka hoʻouna ʻana o EU MDR mai ka hoʻomākaukau dossier ANVISA, a ʻaʻole like nā mea hana a pau ma waena o nā mea ʻelua.
