ವಿತರಕರು OEM ಆರ್ಥೋಪೆಡಿಕ್ ತಯಾರಕರನ್ನು ಹುಡುಕಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದಾಗ, ಅವರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ Google ಹುಡುಕಾಟ, ಪ್ರಶ್ನೆಗಳ ಪಟ್ಟಿ ಮತ್ತು ಮಾನಸಿಕ ಪರಿಶೀಲನಾಪಟ್ಟಿಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭಿಸುತ್ತಾರೆ. ISO 13485 - ಪರಿಶೀಲಿಸಿ. FDA 510(k) — ಪರಿಶೀಲಿಸಿ. ಬೆಲೆ ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕ - ಚೆಕ್.
ಅದು ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಿಲ್ಲ ಎಂದು ಅವರು ಅರಿತುಕೊಳ್ಳುವ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಅವರು ಈಗಾಗಲೇ ಲಾಕ್ ಆಗಿದ್ದಾರೆ. ಬಹುಶಃ ಇದು ಎಂಟನೇ ತಿಂಗಳು ಮತ್ತು ಅವರು ಇನ್ನೂ ಭರವಸೆಯ ಸಾಗಣೆಗಾಗಿ ಕಾಯುತ್ತಿದ್ದಾರೆ. ಬಹುಶಃ ಸ್ಥಾವರವು ದೊಡ್ಡ ದೇಶೀಯ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ನಿರ್ಧರಿಸಿದೆ. ಅಥವಾ ಬಹುಶಃ ಅವರು ತಮ್ಮ ಮೊದಲ ನಿಯಂತ್ರಕ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಯನ್ನು ಪಡೆದರು ಮತ್ತು ತಯಾರಕರ ದಾಖಲಾತಿಯು ದುರಂತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿದರು.
ಇದು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವ ಬಗ್ಗೆ ಅಲ್ಲ. ಇದು ಮುಂದಿನ 3 ರಿಂದ 5 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ನಿಮ್ಮ ಪಾಲುದಾರಿಕೆಯನ್ನು ನಿಜವಾಗಿ ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು - ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿತರಕರು ಯಾವ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳನ್ನು ಕೇಳಲು ಮರೆಯುತ್ತಾರೆ.
ಪೂರೈಕೆದಾರ ಮತ್ತು OEM ಪಾಲುದಾರರ ನಡುವಿನ ನಿಜವಾದ ವ್ಯತ್ಯಾಸ
ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ಇದು ಮಾಡಬೇಕಾದುದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಮುಖ್ಯವಾದ ಸ್ಪಷ್ಟೀಕರಣ: ಯಾರನ್ನಾದರೂ 'OEM ತಯಾರಕರು' ಎಂದು ಕರೆಯುವುದು ಅವರು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ತಯಾರಿಸುತ್ತಾರೆ ಎಂದರ್ಥವಲ್ಲ. ಕೆಲವು ಚೀನಾ ಮೂಲದ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಒಂದು ಕಾರ್ಖಾನೆಯಿಂದ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ಗಳನ್ನು ಖರೀದಿಸುತ್ತಾರೆ, ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ನಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ಲೋಗೋವನ್ನು ಸ್ಲ್ಯಾಪ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ನಿಮಗೆ ಕಳುಹಿಸುತ್ತಾರೆ. ಅದು ರೀಬ್ರಾಂಡಿಂಗ್. ಇದು ಖಾಸಗಿ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಆಗಿದೆ. ಇದು ಅಗ್ಗವಾಗಿದೆ, ವೇಗವಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಇದು OEM ಅಲ್ಲ.
ನಿಜವಾದ OEM ಪಾಲುದಾರರು ವಿನ್ಯಾಸ ಇನ್ಪುಟ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಾರೆ. ಅವರು ನಿಮ್ಮ ವಿಶೇಷಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ - ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಅನ್ನು ಮಾರ್ಪಡಿಸಲು ಅಥವಾ ಹೊಸದನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ನೀವು ಅವರನ್ನು ಕೇಳುತ್ತಿರಲಿ. ಅವರು ನಿಮ್ಮ ಪರವಾಗಿ ತಮ್ಮ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಫೈಲ್ಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಾರೆ. ಅವರು ನಿಮ್ಮ ಬ್ರ್ಯಾಂಡಿಂಗ್ನೊಂದಿಗೆ ಬ್ಯಾಚ್ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತಾರೆ. ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ನಂತರದ ಕಣ್ಗಾವಲು ಮೂಲಕ ಅವರು ಉತ್ಪನ್ನದ ಹಿಂದೆ ನಿಲ್ಲುತ್ತಾರೆ.
ಈ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಮುಖ್ಯವಾದ ಕಾರಣ ಹೊಣೆಗಾರಿಕೆಯಾಗಿದೆ. ವಿತರಕರು ಖಾಸಗಿ ಲೇಬಲ್ಗಳನ್ನು ರೀಬ್ರಾಂಡರ್ನಿಂದ ಅಳವಡಿಸಿದರೆ ಮತ್ತು ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಏನಾದರೂ ತಪ್ಪಾದಲ್ಲಿ, ವಿತರಕರು ಸರಿಪಡಿಸಲು ಜವಾಬ್ದಾರರಾಗಿರುತ್ತಾರೆ. ರೀಬ್ರಾಂಡರ್ ಈಗಾಗಲೇ ತಮ್ಮ ಕಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಂಡಿದ್ದಾರೆ. ಒಪ್ಪಂದದ ಮೂಲಕ OEM ಪಾಲುದಾರರು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಬಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ - ಅಂದರೆ ಅವರು ನಿಮ್ಮ ಯಶಸ್ಸಿನ ಬಗ್ಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಳಜಿ ವಹಿಸುತ್ತಾರೆ.
ಆದ್ದರಿಂದ ಯಾರೊಂದಿಗಾದರೂ ಮಾತನಾಡುವ ಮೊದಲು ಮೊದಲ ಪ್ರಶ್ನೆ: ಅವರು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ತಯಾರಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆಯೇ ಅಥವಾ ನಿಮ್ಮ ಲೇಬಲ್ ಅನ್ನು ಅದರ ಮೇಲೆ ಮರುಮಾರಾಟ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದಾರೆಯೇ?
ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಪ್ರಶ್ನೆಯು ತೋರುತ್ತಿರುವುದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಜಟಿಲವಾಗಿದೆ
ಪ್ರತಿ ತಯಾರಕರು ISO 13485 ಎಂದು ಹೇಳಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ. ಸಮಸ್ಯೆ ವ್ಯಾಪ್ತಿ. ಕಾರ್ಖಾನೆಯು ಆಘಾತ ಫಲಕಗಳಿಗೆ ISO 13485 ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತವಾಗಿರಬಹುದು ಆದರೆ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಅಲ್ಲ. ಅಥವಾ ಅವರು ಯುರೋಪ್ಗೆ CE ಗುರುತು ಹಿಡಿದಿಟ್ಟುಕೊಳ್ಳಬಹುದು ಆದರೆ US ಗೆ ಶೂನ್ಯ FDA ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಹೊಂದಿರಬಹುದು. ಅಥವಾ ಅವು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿವೆ ಆದರೆ ಕಸ್ಟಮ್ ವಿನ್ಯಾಸಗಳಿಗೆ ಅಲ್ಲ.
ಕಾಗದದ ಮೇಲೆ ನಂಬಲರ್ಹವಾಗಿ ಕಾಣುವ ತಯಾರಕರೊಂದಿಗೆ ವಿತರಕರು ಒಪ್ಪಂದಗಳಿಗೆ ಸಹಿ ಹಾಕುವುದನ್ನು ನಾವು ನೋಡಿದ್ದೇವೆ, ಮೊದಲ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮೈಲಿಗಲ್ಲನ್ನು ಹೊಡೆಯಲು ಮತ್ತು ಸ್ಥಾವರದ ದಾಖಲಾತಿ ಅಭ್ಯಾಸಗಳು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಕ್ಕೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು ಏನು ಹೇಳುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧಕರು ಕಾಳಜಿ ವಹಿಸುವುದಿಲ್ಲ - ನಿಜವಾದ ಫೈಲ್ಗಳಲ್ಲಿ ಏನಿದೆ ಎಂದು ಅವರು ಕಾಳಜಿ ವಹಿಸುತ್ತಾರೆ. ಮತ್ತು ಸಮಯವನ್ನು ಉಳಿಸಲು ಕಾರ್ಖಾನೆಯು ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಮೂಲೆಗಳನ್ನು ಕತ್ತರಿಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, ಅದು ವೇಗವಾಗಿ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.
ನಿಜವಾಗಿ ಮುಖ್ಯವಾದದ್ದು: ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ನೋಡಲು ಕೇಳಿ
ಸ್ಕೋಪ್ ಅನೆಕ್ಸ್ ಅನ್ನು - ಯಾವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡುವ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್. ಯಾವ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ನೋಂದಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಕೇಳಿ ಮತ್ತು ಅವರ ನೋಂದಣಿ ಸಂಖ್ಯೆಗಳನ್ನು ವಿನಂತಿಸಿ. ಅವರು ಇದನ್ನು 48 ಗಂಟೆಗಳಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ, ಮುಂದುವರಿಯಿರಿ.
ಸಹ ಕೇಳಿ: ನಿಮ್ಮ ಕೊನೆಯ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆ ಯಾವಾಗ? ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಯಾವುವು? ಹೆಚ್ಚಿನವರು ಋಣಾತ್ಮಕ ಆಡಿಟ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಾಗುವುದಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಅವರು ಪ್ರಶ್ನೆಯ ಬಗ್ಗೆ ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಪಡೆದರೆ, ಅದು ಸಂಕೇತವಾಗಿದೆ.
ಚೀನಾ ಮೂಲದ ತಯಾರಕರಿಗೆ, ನೀವು US ಗೆ ಮಾರಾಟ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದರೆ ಇನ್ನೂ ಒಂದು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವಿದೆ: MDSAP (ಮೆಡಿಕಲ್ ಡಿವೈಸ್ ಸಿಂಗಲ್ ಆಡಿಟ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ). ಈ ಒಂದು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು FDA, ಕೆನಡಾ, ಜಪಾನ್ ಮತ್ತು ಬ್ರೆಜಿಲ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಇದು ದುಬಾರಿ ಮತ್ತು ಪಡೆಯಲು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಚೀನೀ ಕಾರ್ಖಾನೆಯು ಅದನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ಅವರು ಅನುಸರಣೆ ಮೂಲಸೌಕರ್ಯದಲ್ಲಿ ಗಂಭೀರ ಹಣವನ್ನು ಹೂಡಿಕೆ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ. ಇದು ಗ್ಯಾರಂಟಿ ಅಲ್ಲ, ಆದರೆ ಇದು ISO 13485 ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಬಲವಾದ ಸಂಕೇತವಾಗಿದೆ.
ವಿಭಿನ್ನ ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗಗಳಿಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಿಭಿನ್ನ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ವ್ಯಾಪ್ತಿಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ ಎಂಬುದು ಸವಾಲು. ನಿಮ್ಮ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಇನ್ನೂ CE-ಮಾತ್ರ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಲ್ಲಿ ಇರುವಾಗ ನಿಮ್ಮ ಆಘಾತ ಪ್ಲೇಟ್ ಲೈನ್ ಅನ್ನು FDA ತೆರವುಗೊಳಿಸಬಹುದು. ತಯಾರಕರನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವಾಗ, ನೀವು ವಿತರಿಸಲು ಯೋಜಿಸುತ್ತಿರುವ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗಗಳನ್ನು ಅವರು ಒಳಗೊಳ್ಳಬಹುದೇ ಎಂದು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ - ನೀವು ಅವುಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಬಹುದು ಆಘಾತ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಬೆನ್ನೆಲುಬು ಕಸಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಾಲುಗಳು . ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ನಿಜವಾದ ಉತ್ಪನ್ನ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯೊಂದಿಗೆ ಹೇಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು
ಅವರು ನಿಮಗೆ ಹೇಳುವ ಡೆಲಿವರಿ ಸ್ಟೋರಿ ವಿರುದ್ಧ ನೀವು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ಪಡೆಯುವ ಡೆಲಿವರಿ
ಪ್ರತಿ ತಯಾರಕರು ಅವರು ವೇಗದ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆಂದು ಹೇಳುತ್ತಾರೆ. 'ಸ್ಟಾಕ್ ಐಟಂಗಳಿಗೆ 3 ದಿನಗಳು, ಕಸ್ಟಮ್ ಆರ್ಡರ್ಗಳಿಗೆ 30 ದಿನಗಳು.' ಆದರೆ ಇದರ ಅರ್ಥವೇನು?
ಯಾವಾಗಿಂದ ಮೂರು ದಿನ? ಅವರು ನಿಮ್ಮ ಖರೀದಿ ಆದೇಶವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಸಮಯದಿಂದ ಮತ್ತು ಪಾವತಿಯನ್ನು ತೆರವುಗೊಳಿಸುವುದೇ? ಅಥವಾ ಸಾಗಣೆಯು ತಮ್ಮ ಸೌಲಭ್ಯವನ್ನು ಬಿಟ್ಟ ಸಮಯದಿಂದ? ಮತ್ತು 'ಸ್ಟಾಕ್ ಐಟಂಗಳು' — ಅಂದರೆ ಅವರು ದಾಸ್ತಾನು ಇರಿಸಿರುವ ಐಟಂಗಳು ಅಥವಾ ಅವರು ಐಟಂಗಳು ? ತ್ವರಿತವಾಗಿ ತಯಾರಿಸಬಹುದಾದ ಇವು ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕವಾಗಿ ಅಸ್ಪಷ್ಟ ಪದಗಳಾಗಿವೆ.
ನಾವು ಗಮನಿಸಿರುವುದು ಇಲ್ಲಿದೆ: ನಿಜವಾದ ವೇಗದ ವಿತರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ತಯಾರಕರು ಹೆಚ್ಚಿನ ದಾಸ್ತಾನು ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಇಟ್ಟುಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ (ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅವರ SKU ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್ನ 80%+ ಸ್ಟಾಕ್ನಲ್ಲಿದೆ). ಅದು ಅವರಿಗೆ ನಗದು ಮತ್ತು ಗೋದಾಮಿನ ಸ್ಥಳವನ್ನು ವೆಚ್ಚ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಅವರು ವ್ಯವಹಾರ ಮಾದರಿ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಿದರೆ ಮಾತ್ರ ಅದನ್ನು ಮಾಡುತ್ತಾರೆ. ವೇಗದ ತಿರುವು ಪಡೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಆದರೆ ಕಡಿಮೆ ದಾಸ್ತಾನು ಹೊಂದಿರುವ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳು ಸುಳ್ಳು ಹೇಳುತ್ತವೆ ಅಥವಾ ದೊಡ್ಡ ಗ್ರಾಹಕರು ಬಂದಾಗ ಅವರು ನಿಮ್ಮ ಆರ್ಡರ್ ಅನ್ನು ಹಿಂದಕ್ಕೆ ತಳ್ಳುತ್ತಾರೆ.
ಎರಡನೇ ವಿತರಣಾ ಸಮಸ್ಯೆ ಸಂವಹನವಾಗಿದೆ. ತಯಾರಕರು ಸಮಯಕ್ಕೆ ರವಾನಿಸಬಹುದು ಆದರೆ ಅದನ್ನು ಯಾವಾಗ ಸಾಗಿಸಲಾಯಿತು ಎಂದು ನಿಮಗೆ ಹೇಳುವುದಿಲ್ಲ. ಮೂರು ವಾರಗಳ ನಂತರ ನೀವು ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಕಲಿಯುತ್ತೀರಿ. ವಿಳಂಬವಾದಾಗ, ನೀವು ಅವರನ್ನು ಬೆನ್ನಟ್ಟುವವರೆಗೂ ನೀವು ಏನನ್ನೂ ಕೇಳುವುದಿಲ್ಲ. ನಿಮ್ಮ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಕಾಯುತ್ತಿರುವ ಕಾರಣ ಇದು ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ. ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ಗಳು ಯಾವಾಗ ಬರುತ್ತವೆ ಎಂದು ನಿಮ್ಮ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಹೇಳಲು ನಿಮಗೆ ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ, ಅದು ವ್ಯವಹಾರದ ಸಮಸ್ಯೆಯಾಗಿದೆ.
ಉಲ್ಲೇಖ ಖಾತೆಗಳಿಗಾಗಿ ಕೇಳಿ. ಅವರ ಇತರ ವಿತರಕರಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬರಿಗೆ ಕರೆ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಕೇಳಿ: 'ನೀವು ಸಾಗಣೆಗಾಗಿ ಕಾಯುತ್ತಿರುವಾಗ, ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿಯು ನಿಮಗೆ ಸ್ಥಿತಿ ನವೀಕರಣಗಳನ್ನು ಹೇಳುತ್ತದೆಯೇ ಅಥವಾ ನೀವು ಕೇಳಬೇಕೇ?' ಉತ್ತರದಿಂದ ನೀವು ಬಹಳಷ್ಟು ಕಲಿಯುವಿರಿ.
ಕಳೆದ 12 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ಅವರ ಆನ್-ಟೈಮ್ ಡೆಲಿವರಿ ದರವನ್ನು ಸಹ ಕೇಳಿ. ಪ್ರಾಮಾಣಿಕ ತಯಾರಕರು 92% ಎಂದು ಹೇಳುತ್ತಾರೆ. ಅವರು 100% ಎಂದು ಹೇಳಿದರೆ, ಅವರು ಹೊಚ್ಚ ಹೊಸದಾಗಿರುತ್ತಾರೆ ಅಥವಾ ನೀವು ಕೇಳಲು ಬಯಸುವದನ್ನು ಅವರು ನಿಮಗೆ ಹೇಳುತ್ತಿದ್ದಾರೆ.
ವಸ್ತುವಿನ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ - ಅಲ್ಲಿ ವೆಚ್ಚದ ಒತ್ತಡವು ನಿಜವಾಗುತ್ತದೆ
ಇಲ್ಲಿಯೇ 'ಸಾಕಷ್ಟು ಒಳ್ಳೆಯದು' ಮತ್ತು 'ವಾಸ್ತವವಾಗಿ ಸುರಕ್ಷಿತ' ನಡುವಿನ ಗಡಿಯು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವೆಚ್ಚದ ಒತ್ತಡವು ತಯಾರಕರನ್ನು ಮೂಲೆಗಳಿಗೆ ತಳ್ಳುತ್ತದೆ.
ಆರ್ಥೋಪೆಡಿಕ್ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ಗಳನ್ನು ಟೈಟಾನಿಯಂ ಮಿಶ್ರಲೋಹ, ಸ್ಟೇನ್ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಅಥವಾ ಕೋಬಾಲ್ಟ್-ಕ್ರೋಮಿಯಂನಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೆಟೀರಿಯಲ್ ಸ್ಪೆಕ್ ವಿಷಯಗಳು: ASTM F136 (ಹೆಚ್ಚುವರಿ-ಕಡಿಮೆ ಇಂಟರ್ಸ್ಟಿಷಿಯಲ್ ಟೈಟಾನಿಯಂ) ASTM F67 (ವಾಣಿಜ್ಯವಾಗಿ ಶುದ್ಧ ಟೈಟಾನಿಯಂ) ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವೆಚ್ಚವಾಗುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಇದು ಉತ್ತಮ ಆಯಾಸ ನಿರೋಧಕತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಬದ್ಧವಾಗಿರುವ ತಯಾರಕರು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ಗೆ ಸರಿಯಾದ ಸ್ಪೆಕ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಾರೆ. ವೆಚ್ಚದ ಒತ್ತಡದಲ್ಲಿರುವ ತಯಾರಕರು ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ಹಾದುಹೋಗುವ ಯಾವುದನ್ನಾದರೂ ಬಳಸುತ್ತಾರೆ.
ಆದರೆ ಇಲ್ಲಿ ಕಷ್ಟಕರವಾದ ಪ್ರಶ್ನೆಯಿದೆ: ವಸ್ತುವಿನ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ನೀವು ನಿಜವಾಗಿ ಹೇಗೆ ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತೀರಿ? ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ದಾಖಲೆಗಳು ಸಾಕಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ನಿಮಗೆ ಯಾಂತ್ರಿಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆ - ಆಯಾಸ ಪರೀಕ್ಷೆ, ಕರ್ಷಕ ಶಕ್ತಿ, ಗಡಸುತನ - ಪ್ರತಿ ಬಹಳಷ್ಟು. ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನವು ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ನಿಮಗೆ ಫೋರೆನ್ಸಿಕ್ ಡೇಟಾ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಅವುಗಳನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ 3 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಆರ್ಕೈವ್ ಮಾಡಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.
ತಯಾರಕರನ್ನು ಕೇಳಿ: 'ನೀವು ಆಂತರಿಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದೀರಾ?' ಉತ್ತರವಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಅವರು ಮೂರನೇ ವ್ಯಕ್ತಿಗೆ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಕಳುಹಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ. ಅದು ಅವರಿಗೆ ನಿಧಾನ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ದುಬಾರಿಯಾಗಿದೆ, ಅಂದರೆ ಕಡಿಮೆ ಬ್ಯಾಚ್ಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅವರು ಹೌದು ಎಂದು ಹೇಳಿದರೆ, ಅವರ ಬಳಿ ಯಾವ ಸಲಕರಣೆಗಳಿವೆ ಎಂದು ಕೇಳಿ. ಕರ್ಷಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಇನ್ಸ್ಟ್ರಾನ್ ಯಂತ್ರ, ಆಯಾಸ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ TA ಯಂತ್ರ, ಆಯಾಮದ ಪರಿಶೀಲನೆಗಾಗಿ CMM - ಇವು ತಲಾ $100K+. ಒಂದು ಕಾರ್ಖಾನೆಯು ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಅಷ್ಟು ಹಣವನ್ನು ಹೂಡಿಕೆ ಮಾಡಿದ್ದರೆ, ಅವರು ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಗಂಭೀರವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತಾರೆ.
ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಸಹ ಕೇಳಿ. ಅವರು ಪ್ರತಿ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಅನ್ನು ಅದರ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಬ್ಯಾಚ್ಗೆ ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬಹುದೇ? ಪ್ರತಿ ಸ್ಕ್ರೂ ಲೇಸರ್-ಗುರುತಿಸಲಾದ ಸರಣಿ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು. ನೀವು ಇನ್ವೆಂಟರಿಯಿಂದ ಆರು ತಿಂಗಳ ನಂತರ ಸ್ಕ್ರೂ ಅನ್ನು ಎಳೆದಾಗ, ಅವರು ಬಂದ ಬ್ಯಾಚ್ನಿಂದ ಯಾಂತ್ರಿಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿಯನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಬಹುದೇ? ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಏನಾದರೂ ವಿಫಲವಾದಲ್ಲಿ ನಿಮಗೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಮಸ್ಯೆ ಇದೆ.
ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿಶೇಷಣಗಳು ಮತ್ತು ವಸ್ತು ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ನೀವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕಾದರೆ, ತಾಂತ್ರಿಕ ವಿವರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ತಯಾರಕರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಡೌನ್ಲೋಡ್ ಮಾಡಬಹುದಾಗಿದೆ ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿಶೇಷಣಗಳು ಮತ್ತು ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲೆಗಳು - ಅವುಗಳ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ನಿಮ್ಮ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಇದು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಮಾರ್ಗವಾಗಿದೆ.
OEM ನಮ್ಯತೆಯ ಹಿಡನ್ ವೆಚ್ಚ
ಅನೇಕ ವಿತರಕರು OEM ತಯಾರಿಕೆ ಎಂದರೆ ಅವರು ಬಯಸಿದಾಗ ಕಸ್ಟಮ್ ಮಾರ್ಪಾಡುಗಳನ್ನು ವಿನಂತಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಭಾವಿಸುತ್ತಾರೆ. ತಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ವಲ್ಪ ವಿಭಿನ್ನ ಕೋನಗಳು. ಗುರುತಿಸಲು ವಿಭಿನ್ನ ಬಣ್ಣ. ಅವರ ಬ್ರ್ಯಾಂಡಿಂಗ್ಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುವ ಬಾಕ್ಸ್ ವಿನ್ಯಾಸ.
ಸಮಸ್ಯೆ ಇಲ್ಲಿದೆ: ಪ್ರತಿ ಮಾರ್ಪಾಡಿಗೆ ವಿನ್ಯಾಸ ಊರ್ಜಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ನವೀಕರಿಸಿದ ನಿಯಂತ್ರಕ ದಾಖಲಾತಿ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಪರಿಕರ ವೆಚ್ಚಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ತಯಾರಕರು ಕಸ್ಟಮ್ ಮಾರ್ಪಾಡುಗಳಿಗಾಗಿ ನಿಮ್ಮ ಆರ್ಡರ್ ಅನ್ನು ಸಂತೋಷದಿಂದ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ - ಪ್ರಮಾಣಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ 3x ಬೆಲೆಯಲ್ಲಿ, 90-ದಿನಗಳ ಪ್ರಮುಖ ಸಮಯಗಳೊಂದಿಗೆ. ವಿತರಕರು ಹೊಸ ಖಾಸಗಿ-ಲೇಬಲ್ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ನಿರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಅವರು $50K ಟೂಲಿಂಗ್ ವೆಚ್ಚದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಆರು ತಿಂಗಳ ನಿಯಂತ್ರಕ ಟೈಮ್ಲೈನ್ಗೆ ಬದ್ಧರಾಗಿದ್ದಾರೆಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದ್ದಾರೆ.
ಇದಕ್ಕಾಗಿಯೇ ನಿಮ್ಮ ಒಪ್ಪಂದದಲ್ಲಿ 'OEM' ಎಂದರೆ ಏನು ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು ನೀವು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿರಬೇಕು. ನೀವು ವಿನ್ಯಾಸ ನಮ್ಯತೆಯನ್ನು ಬಯಸಿದರೆ, ನಿಮಗೆ ಅಗತ್ಯವಿದೆ:
- ಯಾವ ಮಾರ್ಪಾಡುಗಳು ಉಚಿತ ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಹೇಳಿಕೆ (ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್: ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್, ಲೇಬಲಿಂಗ್)
- ಯಾವ ಮಾರ್ಪಾಡುಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ವೆಚ್ಚ ಮತ್ತು ಟೈಮ್ಲೈನ್ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ (ವಿನ್ಯಾಸ ಬದಲಾವಣೆಗಳು: ಕೋನಗಳು, ಆಯಾಮಗಳು)
- ಒಮ್ಮೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಯಾರು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ (ನೀವು ಅಥವಾ ಅವರು?)
- ನೀವು ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ನಂತರ ಬೇರೆ ತಯಾರಕರಿಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಬಯಸಿದರೆ ಏನಾಗುತ್ತದೆ
ಸಹ ಕೇಳಿ: ಕಸ್ಟಮ್ ವಿನ್ಯಾಸಗಳಿಗಾಗಿ ಅವರ ಕನಿಷ್ಠ ಆರ್ಡರ್ ಪ್ರಮಾಣ ಎಷ್ಟು? ಕೆಲವು ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳು ಕಸ್ಟಮ್ ಟೂಲ್ ಅನ್ನು ಚಲಾಯಿಸುವ ಮೊದಲು 1,000 ಘಟಕಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಕೆಲವರು 200 ಮಾಡುತ್ತಾರೆ. ಹೊಸ ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಾಲನ್ನು ಇನ್ನೂ ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸುತ್ತಿರುವ ವಿತರಕರಿಗೆ ಆ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿದೆ.
ಯಾರೂ ಮಾತನಾಡಲು ಬಯಸದ ಐಪಿ ಪ್ರಶ್ನೆ
ಚೀನೀ ತಯಾರಕರೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವುದು ಕಾನೂನುಬದ್ಧ IP ಕಾಳಜಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ. ಚೀನೀ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳು ಅಂತರ್ಗತವಾಗಿ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹವಲ್ಲದ ಕಾರಣವಲ್ಲ, ಆದರೆ ಪ್ರೋತ್ಸಾಹಕ ರಚನೆಯು ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ. ನಿಮ್ಮ OEM ಪಾಲುದಾರರು ನಿಮ್ಮ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮೊಂದಿಗೆ ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಸ್ಪರ್ಧಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ, ಅವರು ಮೂಲೆಗಳನ್ನು ಕತ್ತರಿಸಲು ಅಥವಾ ನಿಮ್ಮ ವಿನ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ಬೇಟೆಯಾಡಲು ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಲೋಭನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ.
ಒಪ್ಪಂದವು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು:
- ಸ್ಪಷ್ಟ NDA — ಯಾವುದೇ ವಿನ್ಯಾಸ ಫೈಲ್ಗಳು ಅಥವಾ ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳುವ ಮೊದಲು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ
- ಮಾಲೀಕತ್ವದ ಷರತ್ತು - ನಿಮ್ಮ ವಿಶೇಷಣಗಳಿಗಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಕಸ್ಟಮ್ ವಿನ್ಯಾಸಗಳು ನಿಮ್ಮ IP ಆಗಿ ಉಳಿಯುತ್ತವೆ ಎಂಬ ಸ್ಪಷ್ಟ ಹೇಳಿಕೆ
- ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕವಲ್ಲದ ನಿಬಂಧನೆ - ನಿಮ್ಮ ನೋಂದಾಯಿತ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ನೇರ ಪ್ರತಿಸ್ಪರ್ಧಿಗಳಿಗೆ ಒಂದೇ ರೀತಿಯ OEM ಸಂರಚನೆಗಳನ್ನು ಸರಬರಾಜು ಮಾಡದಂತೆ ತಯಾರಕರನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುವುದು
- ಆಡಿಟ್ ಹಕ್ಕುಗಳು - ಉತ್ಪಾದನಾ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ದಾಖಲಾತಿಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವ ಹಕ್ಕು
ಈ ಅಂಶಗಳ ಮೇಲಿನ ಮೌಖಿಕ ಬದ್ಧತೆಗಳು ಯಾವುದಕ್ಕೂ ಯೋಗ್ಯವಾಗಿಲ್ಲ. ಒಂದು ವೇಳೆ ತಯಾರಕರು IP ರಕ್ಷಣೆಯ ಭಾಷೆಯನ್ನು ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ ಹಾಕಲು ಇಷ್ಟವಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಆ ಹಿಂಜರಿಕೆಯು ತಿಳಿವಳಿಕೆಯಾಗಿದೆ.
ಸಹಿಯ ನಂತರ ಸಂಬಂಧವು ನಿಜವಾಗಿ ಹೇಗಿರುತ್ತದೆ
ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ ಸಹಿ ಮಾಡಿದ ನಂತರ, ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಮೂರು ವಿಷಯಗಳಿಂದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ:
ಸಂವಹನ ಆವರ್ತನ. ಕೆಲವು ತಯಾರಕರು ಸಾಪ್ತಾಹಿಕ ನವೀಕರಣಗಳನ್ನು ಮಾಡುತ್ತಾರೆ. ನೀವು ಅವರನ್ನು ಬೆನ್ನಟ್ಟದ ಹೊರತು ಕೆಲವರು ಮೌನವಾಗಿರುತ್ತಾರೆ. ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಮುಂಗಡವಾಗಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಿ: ನೀವು ಎಷ್ಟು ಬಾರಿ ಸಾಗಣೆ ದೃಢೀಕರಣಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತೀರಿ? ತುರ್ತು ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಸಮಯ ಎಷ್ಟು? ಅವರು ಮೀಸಲಾದ ಖಾತೆ ನಿರ್ವಾಹಕರನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆಯೇ ಅಥವಾ ನೀವು ಸರದಿಯಲ್ಲಿ ಟಿಕೆಟ್ ಹೊಂದಿದ್ದೀರಾ?
ಆದೇಶಗಳೊಂದಿಗೆ ನಮ್ಯತೆ. ಖರೀದಿ ಆದೇಶವನ್ನು ಇರಿಸಿದ ನಂತರ ನೀವು ಅದನ್ನು ರದ್ದುಗೊಳಿಸಬಹುದೇ? ನಿಮ್ಮ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಒಪ್ಪಂದಗಳು ಬದಲಾದರೆ ನೀವು ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದೇ? ಬೇಡಿಕೆ ಹೆಚ್ಚಾದರೆ ನೀವು ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದೇ? ಇದನ್ನು ಬರವಣಿಗೆಯಲ್ಲಿ ಪಡೆಯಿರಿ. 'ನೀವು ಸಾಗಣೆಗೆ 14 ದಿನಗಳ ಮೊದಲು ರದ್ದುಗೊಳಿಸಬಹುದು' ಮತ್ತು 'ಯಾವುದೇ ರದ್ದತಿಗಳಿಲ್ಲ' ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
ಸಮಸ್ಯೆ ಪರಿಹಾರ. ಒಂದು ಬ್ಯಾಚ್ ಬಂದರೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ನೀವು ಕಂಡುಕೊಂಡರೆ ಏನಾಗುತ್ತದೆ? ಅವರು ಅದನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ಬದಲಾಯಿಸುತ್ತಾರೆಯೇ ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಮರಳಿ ಕಳುಹಿಸಲು ನಿಮಗೆ ಅಗತ್ಯವಿದೆಯೇ? ಅವರು ಶಿಪ್ಪಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಆವರಿಸುತ್ತಾರೆಯೇ? ದೋಷಗಳನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಲು 30-ದಿನಗಳ ವಿಂಡೋ ಇದೆಯೇ ಅಥವಾ ಜೀವಿತಾವಧಿಯೇ? ಮತ್ತೊಮ್ಮೆ, ಇದು ಒಪ್ಪಂದದಲ್ಲಿದೆ, ಆದರೆ ವಿತರಕರು ಇದನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಓದುವುದನ್ನು ಬಿಟ್ಟುಬಿಡುತ್ತಾರೆ.
ಒಂದು ಸರಳ ರಿಯಾಲಿಟಿ ಚೆಕ್
ಯಾವುದಕ್ಕೂ ಸಹಿ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು, ನಿಮ್ಮನ್ನು ಕೇಳಿಕೊಳ್ಳಿ: ನಾಳೆ ನಾನು ಈ ತಯಾರಕರಿಂದ ಆರ್ಡರ್ ಮಾಡುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದರೆ, ಅವರು ಇನ್ನೂ ನನ್ನ ಕರೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸುತ್ತಾರೆಯೇ? ಅಥವಾ ನಾನು ಆದೇಶಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತಿರುವ ಕಾರಣ ಅವರು ಮಾತ್ರ ಕಾಳಜಿ ವಹಿಸುತ್ತಾರೆಯೇ?
ಪಾಲುದಾರ ಸಂಬಂಧ ಎಂದರೆ ಅವರು ನಿಮ್ಮೊಂದಿಗೆ ವ್ಯವಹಾರದಲ್ಲಿ ಉಳಿಯಲು ಬಯಸುತ್ತಾರೆ. ಪೂರೈಕೆದಾರರ ಸಂಬಂಧ ಎಂದರೆ ಅವರು ನಿಮ್ಮ ಪ್ರಸ್ತುತ ಆದೇಶವನ್ನು ಬಯಸುತ್ತಾರೆ. ನಿಮಗೆ ಬೆಂಬಲದ ಅಗತ್ಯವಿರುವಾಗ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಖಾನೆಯು ದೊಡ್ಡ ಖಾತೆಯೊಂದಿಗೆ ಕಾರ್ಯನಿರತವಾಗಿದೆ.
ರೆಫರೆನ್ಸ್ ಖಾತೆಗಾಗಿ ಕೇಳಿ — ಮತ್ತೊಂದು ವಿತರಕರು ಈಗಾಗಲೇ ಅವುಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ. ಆ ವಿತರಕರಿಗೆ ಕರೆ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಕೇಳಿ: 'ನಿಮಗೆ ಸಮಸ್ಯೆ ಇದ್ದಾಗ, ಅವರು ಎಷ್ಟು ಸ್ಪಂದಿಸುತ್ತಾರೆ?' ನೀವು ಪ್ರಾಮಾಣಿಕ ಉತ್ತರವನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತೀರಿ. ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿತರಕರು ತಮ್ಮ ಪೂರೈಕೆದಾರರ ಬಗ್ಗೆ ಮಾತನಾಡಲು ಸಂತೋಷಪಡುತ್ತಾರೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಬೇರೊಬ್ಬರು ಸರಿಯಾದ ಪರಿಶ್ರಮವನ್ನು ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದರೆ.
ನೀವು ಮುಂದಕ್ಕೆ ಚಲಿಸಲು ಸಿದ್ಧರಾಗಿರುವಾಗ
ನೀವು OEM ತಯಾರಕರನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದರೆ, ನೀವು ಬಹುಶಃ ನಿಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಾಲನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಲು ನೋಡುತ್ತಿರುವಿರಿ ಅಥವಾ ನೀವು ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹವಲ್ಲದ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ ಬದಲಾಯಿಸುತ್ತಿರುವಿರಿ. ಈ ಪಾಲುದಾರಿಕೆಗೆ ನೀವು ದಾಸ್ತಾನು, ನಿಯಂತ್ರಕ ಪ್ರಯತ್ನ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಖ್ಯಾತಿಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತಿರುವಿರಿ.
ತಾಂತ್ರಿಕ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ: ನಿಮಗೆ ಬೇಕಾದುದನ್ನು ಅವರು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ತಯಾರಿಸಬಹುದೇ? ಅವರು ನಿಮ್ಮ ಅನುಸರಣೆ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ನಿಭಾಯಿಸಬಹುದೇ? ಅವರು ನಿಮ್ಮ ಬೆಳವಣಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ ಅಳೆಯಬಹುದೇ? ಅವುಗಳನ್ನು ದೃಢಪಡಿಸಿದ ನಂತರವೇ ನೀವು ಬೆಲೆಯನ್ನು ಮಾತುಕತೆ ಮಾಡಬೇಕು.
ನಂತರ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗೆ ತೆರಳಿ: ಅವರು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹವಾಗಿ ಸಾಗಿಸುತ್ತಾರೆಯೇ? ಅವರು ಸಂವಹನ ಮಾಡುತ್ತಾರೆಯೇ? ವಿಷಯಗಳು ತಪ್ಪಾದಾಗ ಅವರು ನಿಮ್ಮೊಂದಿಗೆ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸುತ್ತಾರೆಯೇ?
ನೀವು ಚೀನಾ-ಆಧಾರಿತ OEM ಪಾಲುದಾರರನ್ನು ಗಂಭೀರವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಮುಂದಿನ ಹಂತವು ಕೆಲಸದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದು ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಆರಂಭಿಕ ಸಂಪುಟಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಅವರ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು. ಅನೇಕ ವಿತರಕರು OEM ಪಾಲುದಾರಿಕೆಗಳಿಗೆ ಮುಂಗಡವಾಗಿ ಬೃಹತ್ ಬದ್ಧತೆಗಳನ್ನು ಬಯಸುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಊಹಿಸುತ್ತಾರೆ - ಆದರೆ ದಾಸ್ತಾನುಗಳನ್ನು ಸ್ಕೇಲಿಂಗ್ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ನೀವು ಫಿಟ್, ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸ್ವೀಕಾರವನ್ನು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಎಂದು ಸ್ಪಂದಿಸುವ ತಯಾರಕರು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ. ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಉತ್ಪನ್ನ ವಿಭಾಗಗಳು ಮತ್ತು ಟೈಮ್ಲೈನ್ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಚರ್ಚಿಸಲು ನೀವು ಸಿದ್ಧರಾಗಿರುವಾಗ, ನೀವು OEM ತಜ್ಞರೊಂದಿಗೆ ಸಂವಾದವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬಹುದು . ನಿಮ್ಮ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಪಾಲುದಾರಿಕೆಯು ನಿಜವಾಗಿ ಹೇಗೆ ಕಾಣುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು
ಒಪ್ಪಂದದ ನಿಯಮಗಳು ಮುಖ್ಯ, ಆದರೆ ಸಂಬಂಧದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವು ಹೆಚ್ಚು ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ. ನೀವು ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಖರೀದಿಸುತ್ತಿಲ್ಲ. ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಕರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಯಶಸ್ಸಿಗೆ ನಿಮ್ಮ ಬದ್ಧತೆಯನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳುವ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪಾಲುದಾರರಿಗೆ ನೀವು ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಖರೀದಿಸುತ್ತಿರುವಿರಿ.
OEM ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ನೋಡುತ್ತಿರುವಿರಾ? ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ವಿನಂತಿಸಿ, ಉಲ್ಲೇಖ ಖಾತೆಗಳನ್ನು ಕೇಳಿ ಮತ್ತು ಪಾಲುದಾರಿಕೆಯು ನಿಜವಾಗಿ ಹೇಗೆ ಕಾಣುತ್ತದೆ ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು ಸಂವಾದ ಮಾಡಿ.
ಪದೇ ಪದೇ ಕೇಳಲಾಗುವ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳು
OEM ಮತ್ತು ODM ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸವೇನು?
OEM ಎಂದರೆ ತಯಾರಕರು ನಿಮ್ಮ ವಿಶೇಷಣಗಳಿಗೆ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುತ್ತಾರೆ - ನಿಮ್ಮ ವಿನ್ಯಾಸ, ನಿಮ್ಮ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್. ODM ಎಂದರೆ ಅವರು ತಮ್ಮದೇ ಆದ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ನೀಡುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನೀವು ಪರವಾನಗಿ ಮತ್ತು ಖಾಸಗಿ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಬಹುದು. ODM ವೇಗವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಅಪಾಯವಿದೆ; ನೀವು ಸ್ವಾಮ್ಯದ ವಿನ್ಯಾಸದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವಾಗ ಅಥವಾ ರಕ್ಷಿಸಲು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನ IP ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುವಾಗ OEM ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ.
OEM ಆರ್ಥೋಪೆಡಿಕ್ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಪಡೆಯಲು ಎಷ್ಟು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ?
ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿದ ವಿನ್ಯಾಸಗಳೊಂದಿಗೆ ODM ಗಾಗಿ, CE ಅಥವಾ FDA- ತೆರವುಗೊಳಿಸಿದ ದಾಖಲಾತಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಿಗೆ 3-6 ತಿಂಗಳುಗಳು ವಾಸ್ತವಿಕವಾಗಿದೆ. ಕಸ್ಟಮ್ ವಿನ್ಯಾಸದೊಂದಿಗೆ ಪೂರ್ಣ OEM ಗಾಗಿ, ವಿನ್ಯಾಸ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ, ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಲ್ಲಿಕೆ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ 12-18 ತಿಂಗಳುಗಳ ಬಜೆಟ್. ದೀರ್ಘವಾದ ಸ್ಥಳೀಯ ನೋಂದಣಿ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳು (ಉದಾ, ಬ್ರೆಜಿಲ್ ANVISA, ಚೀನಾ NMPA) ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸಮಯವನ್ನು ಸೇರಿಸುತ್ತವೆ.
ಚೀನಾ ಮೂಲದ OEM ಆರ್ಥೋಪೆಡಿಕ್ ತಯಾರಕರು ಯಾವ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು?
ಕನಿಷ್ಠ: ISO 13485 ನಿಮ್ಮ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳುವ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯೊಂದಿಗೆ. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಿಗೆ ಸಿಇ ಗುರುತು ಅಗತ್ಯವಿದೆ; US ಗೆ FDA 510(k) ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್; ಕೆನಡಾ, ಬ್ರೆಜಿಲ್, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ ಮತ್ತು ಜಪಾನ್ಗೆ MDSAP ಹೆಚ್ಚು ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಒಂದೇ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪನ್ನ ಸಾಲುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ ಎಂದು ಭಾವಿಸಬೇಡಿ - ಪ್ರತಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಕ್ಕೆ ಸ್ಕೋಪ್ ಅನೆಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ವಿನಂತಿಸಿ.
ಖಾಸಗಿ ಲೇಬಲ್ ಆರ್ಥೋಪೆಡಿಕ್ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ಗಳಿಗೆ ಸಮಂಜಸವಾದ MOQ ಎಂದರೇನು?
MOQ ಗಳು ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗದಿಂದ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಬದಲಾಗುತ್ತವೆ. ಹೊಸ ಖಾಸಗಿ-ಲೇಬಲ್ ಲೈನ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುವ ವಿತರಕರಿಗೆ, ಆರಂಭಿಕ ಆರ್ಡರ್ಗಳಿಗಾಗಿ 20-50 ಯುನಿಟ್ಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ SKU-ಮಟ್ಟದ MOQ ಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ನೋಡಿ, ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಆರ್ಡರ್ಗಳಿಗಾಗಿ ಪರಿಮಾಣ-ಆಧಾರಿತ ಬೆಲೆ ಶ್ರೇಣಿಗಳೊಂದಿಗೆ. ನಿಮ್ಮ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಳವಡಿಕೆಯನ್ನು ನೀವು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸುವ ಮೊದಲು ಸಂಪೂರ್ಣ ಸಿಸ್ಟಮ್ನಲ್ಲಿ ಕಂಬಳಿ ಪರಿಮಾಣದ ಬದ್ಧತೆಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ತಯಾರಕರ ಬಗ್ಗೆ ಜಾಗರೂಕರಾಗಿರಿ.
ಚೀನೀ ಮೂಳೆ ತಯಾರಕರೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವಾಗ ನನ್ನ IP ಅನ್ನು ನಾನು ಹೇಗೆ ರಕ್ಷಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು?
ಯಾವುದೇ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ವಿನ್ಯಾಸಗಳು, ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಡೇಟಾ ಅಥವಾ ಗ್ರಾಹಕರ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳುವ ಮೊದಲು NDA ಅನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಿ. OEM ಒಪ್ಪಂದವು ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ IP ಮಾಲೀಕತ್ವದ ಷರತ್ತು (ಕಸ್ಟಮ್ ವಿನ್ಯಾಸಗಳು ನಿಮಗೆ ಸೇರಿದ್ದು), ನಿಮ್ಮ ನೋಂದಾಯಿತ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಸ್ಪರ್ಧೆಯಿಲ್ಲದ ನಿರ್ಬಂಧ ಮತ್ತು ಆಡಿಟ್ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು. ಉತ್ಪಾದನೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಮೊದಲು ನಿಮ್ಮ ಟ್ರೇಡ್ಮಾರ್ಕ್ಗಳನ್ನು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ನೋಂದಾಯಿಸಿ - ಚೈನೀಸ್ ಟ್ರೇಡ್ಮಾರ್ಕ್ ಕಾನೂನು ಮೊದಲ-ಫೈಲ್ ಆಗಿದೆ, ಮೊದಲು ಬಳಸಲು ಅಲ್ಲ.
ನನ್ನ ಸ್ಥಳೀಯ ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ OEM ತಯಾರಕರು ನಿಯಂತ್ರಕ ದಾಖಲಾತಿಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದೇ?
ಸಮರ್ಥ OEM ಪಾಲುದಾರರು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ನೋಂದಣಿಗಳಿಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ತಾಂತ್ರಿಕ ಫೈಲ್, ಅನುಸರಣೆಯ ಘೋಷಣೆ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವರದಿ ಮತ್ತು ಲೇಬಲಿಂಗ್ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ. ಅವರ ನಿಯಂತ್ರಕ ತಂಡವು ಯಾವ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಅನುಭವವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ದೃಢೀಕರಿಸಿ - EU MDR ಸಲ್ಲಿಕೆಗಳಿಗೆ ಬೆಂಬಲವು ANVISA ಡೋಸಿಯರ್ ತಯಾರಿಕೆಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ತಯಾರಕರು ಎರಡರಲ್ಲೂ ಸಮಾನ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ.
