Aw ka kan ka min ɲini OEM kolotugudaw dilannikɛla dɔ fɛ

Ni jatebɔlaw y’a daminɛ ka OEM koloci dilanbaga ɲini, a ka c’a la, u bɛ daminɛ ni Google ɲinini ye, ɲininkaliw lisɛli, ani hakili sɛgɛsɛgɛli sɛbɛn. ISO 13485 — sɛgɛsɛgɛli. FDA 510(k) — lajɛ. Sɔngɔko ɲɔgɔndan — sɛgɛsɛgɛli.

U y’a faamuya tuma min na ko a tɛ baara kɛ, u datugulen don kaban, n’a sɔrɔ kalo 8nan don, wa u bɛ layidu talen cilen dɔ makɔnɔ hali bi. N’a sɔrɔ izini in y’a latigɛ ka a dilanni dabila walasa ka baara kɛ ni jamana kɔnɔ dɔgɔtɔrɔso baarakɛɲɔgɔnya belebeleba ye. Walima n’a sɔrɔ u y’u ka sariyasunba sɛgɛsɛgɛli fɔlɔ sɔrɔ, k’a ye ko a dilabaga ka sɛbɛnw ye balawu ye.

Nin tɛ seereyaw sɛgɛsɛgɛli ye. A bɛ tali kɛ fɛn min na tiɲɛ na, o faamuyali ye, min bɛ aw ka jɛɲɔgɔnya kɛ san 3 fo san 5 nataw kɔnɔ — ani ɲininkali minnu bɛ kɛ, jatebɔla fanba bɛ ɲinɛ ka minnu kɛ.

Danfara lakika min bɛ feerekɛla ni OEM jɛɲɔgɔn cɛ

A fɔlɔ, ɲɛfɔli min nafa ka bon ka tɛmɛ a ka kan ka min kɛ: ka mɔgɔ wele ko 'OEM dilanbaga' o kɔrɔ tɛ ko u bɛ fɛn dila tiɲɛ na. Sinuwa jamana na, fɛn dilanbaga dɔw bɛ fɛnw san izini kelen na, k’i ka taamasiyɛn sɔgɔ a foroko kan, k’u ci i ma. O ye rebranding ye. O ye labelling privé ye. A sɔngɔ ka dɔgɔ, a ka teliya, nka a tɛ OEM ye.

OEM jɛɲɔgɔn yɛrɛ bɛ dilancogo dontaw ɲɛnabɔ. U bɛ baara kɛ ni i ka fɛnsɛbɛnniw ye — hali n’i b’a ɲini u fɛ u ka sistɛmu kɔrɔ dɔ sɛmɛntiya walima ka fɛn kura dɔ labɛn. U bɛ sariyasunba dosiyew mara u tɔgɔ la, i tɔgɔ la. U bɛ batch records bɔ ni i ka branding ye. U jɔlen bɛ fɛn dilannen kɔfɛ ni kɔlɔsili ye sugu kɔfɛ.

O danfara in nafa ka bon kun min na, o ye jalaki ye. Ni jagokɛla dɔ ye fɛnw donna a yɛrɛ la ka bɔ rebrander la, ni fɛn dɔ ma ɲɛ foro la, jatebɔla de bɛ o labɛnni ɲɛnabɔ. Rebrander ye u ka tigɛ ta kaban. OEM jɛɲɔgɔn dɔ, ka kɛɲɛ ni bɛnkansɛbɛn ye, o bɛ jogoɲumanya wajibi tila ɲɔgɔn na — o kɔrɔ ye k’u b’u janto i ka ɲɛtaa la kosɛbɛ.

O la sa, ɲininkali fɔlɔ sani i ka kuma mɔgɔ si fɛ: Yala u bɛ fɛn dilanni kɛ tiɲɛ na wa, walima u bɛ feere kokura ni i ka taamasiyɛn ye a kan wa?

Seereyaw ɲininkali ka gɛlɛn ka tɛmɛ a ɲɛda cogoya kan

Dilanbaga bɛɛ b’a fɔ ko ISO 13485. Gɛlɛya ye scope ye. Izini dɔ bɛ se ka kɛ ni ISO 13485 seere ye ka ɲɛsin joginda platiw ma nka a tɛ se ka kɛ kɔkolow la. Walima u bɛ se ka CE taamasiyɛn minɛ Erɔpu jamanaw na nka FDA ka yamaruya zeru bɛ ​​Ameriki. Walima u ye seere sɔrɔ fɛnw na minnu bɛ kɛ ka kɛɲɛ ni sariya ye nka u tɛ seereyaw sɔrɔ minnu dilannen don ka kɛɲɛ ni mɔgɔw sago ye.

An y’a ye ko jatebɔlaw ye bɛnkansɛbɛnw bolonɔ bila ni fɛn dilannikɛlaw ye minnu tun bɛ i ko dannaya bɛ se ka da u kan papiye kan, dɔrɔn ka sariyasunba fɔlɔ gosi, k’a ye ko izini ka sɛbɛnni kɛcogo tun tɛ bɛn seereyaw ma. Jateminɛbagaw t’u janto seere bɛ min fɔ — u b’u janto fɛn min bɛ dosiye yɛrɛ kɔnɔ. Wa ni izini tun bɛ ka nkɔni tigɛ sɛbɛnw kan walasa ka waati tiɲɛ, o bɛ jira joona.

Aw ye ɲininkali kɛ fana: Aw ka jatebɔ laban kɛra tuma jumɛn? O sɔrɔlenw kɛra mun ye? U fanba tɛna u yɛrɛ di ka jatebɔ jaabi juguw di, nka n’u ye lafasali sɔrɔ ɲininkali in na, o ye taamasyɛn ye.

Sinuwa jamana ka fɛn dilannikɛlaw fɛ, seere kelen wɛrɛ bɛ yen min nafa ka bon n’i bɛ feereli kɛ Ameriki: MDSAP (Medical Device Single Audit Program). Nin seere kelen in bɛ FDA, Kanada, Japon ani Berezil kofɔ. A sɔngɔ ka gɛlɛn ani a bɛ waati caman ta ka sɔrɔ. Ni Sinuwa izini dɔ y’a sɔrɔ, u ye wariba don sariya labatoli infrastructure (labɛnni infɔrɔmasiko) la. O tɛ garanti ye, nka a ye taamaʃyɛn barikama ye kosɛbɛ ka Tɛmɛ ISO 13485 dɔrɔn kan.

Gɛlɛya ye ko fɛn dilannen suguya wɛrɛw ka teli ka seereyaw hakɛ danfaralenw de wajibiya. Aw ka trauma plate line bɛ se ka kɛ FDA ye ka a sɔrɔ aw kɔkolo yɔrɔw bɛ CE dɔrɔn suguw la hali bi. Ni aw bɛ fɛn dilannikɛlaw jateminɛ, aw k’a lajɛ n’u bɛ se ka fɛn suguya kɛrɛnkɛrɛnnenw dafa aw b’a fɛ ka minnu tila — aw bɛ se k’u lajɛ trauma implant systems ani kɔkolo doncogo furaw layiniw walasa k’a faamu cogo min na seereyaw bɛ bɛn ni furaw datugucogo yɛrɛ ye.

U bɛ Delivery Story min Fɔ I ye vs. Delivery I bɛna min Sɔrɔ Tiɲɛ na

Dilanbaga bɛɛ b’a fɔ k’u bɛ fɛnw lase teliya la. 'Tile 3 stock fɛnw na, tile 30 custom orders.' Nka o kɔrɔ ye mun ye tiɲɛ na?

Tile saba ka bɔ waati jumɛn na? Kabini u ye i ka sanni yamaruya sɔrɔ ani ka wari saracogo jɛlen sɔrɔ wa? Walima kabini o cikan bɔra u ka yɔrɔ la wa? Ani 'stock items' — yala o kɔrɔ ye ko u bɛ fɛn minnu mara inventory kɔnɔ, walima u bɛ se ka fɛn minnu dilan joona wa? Olu ye daɲɛ fila ye minnu bɛ kɛ ni laɲini ye.

An ye min kɔlɔsi, o filɛ nin ye : fɛn dilannikɛlaw minnu ka fɛnw dilancogo teliyalen don tiɲɛ na, olu bɛ fɛnw maracogo caman mara (a ka c’a la, u ka SKU katalogu 80%+ bɛ sɔrɔ stock la). O bɛ wari ni depo yɔrɔ musaka bɔ u la, o la u b’o kɛ dɔrɔn n’u y’a latigɛ ko o ye jagokɛcogo ye. Izini minnu b’a fɔ ko fɛn caman bɛ wuli joona nka u ka fɛnmarayɔrɔ ka dɔgɔ, olu bɛ nkalon tigɛ walima u bɛna i ka komandi kɔsegin ni kiliyanba dɔ nana.

Jiginni gɛlɛya filanan ye kumaɲɔgɔnya ye. Dilanbaga dɔ bɛ se ka ci bila a waati la nka a tɛna a fɔ i ye abada a cilen don waati min na. I bɛ kalan kɛ ni tracking number ye dɔgɔkun saba o kɔfɛ. Ni kɔtigɛ kɛra, i tɛ foyi mɛn fo n'i y'u nɔfɛ. O nafa ka bon bawo aw ka dɔgɔtɔrɔsow bɛ makɔnɔni na. Ni aw tɛ se k’a fɔ aw ka kiliyan ye waati min na fɛnw donna a kɔnɔ, o ye jago gɛlɛya ye.

Aw ye jatebɔsɛbɛnw ɲini minnu bɛ se ka kɛ. U ka jatebɔla tɔw dɔ wele k'a ɲininka ko: 'Ni i bɛ ci makɔnɔ, yala izini bɛ cogoya kura fɔ i ye wa, walima i ka kan ka ɲininkali kɛ wa?' I bɛna caman kalan jaabi la.

Aw ye u ka jiginni hakɛ fana ɲininka a waati la kalo 12 tɛmɛnenw kɔnɔ. Dilanbaga lakika bɛna fɛn dɔ fɔ i n’a fɔ 92%. N’u ko 100%, u ye mɔgɔ kuraw ye walima u b’a fɔ i ye i b’a fɛ ka min mɛn.

Material Quality and Traceability — Yɔrɔ min na musaka degun bɛ sɔrɔ tiɲɛ na

Nin yɔrɔ in de la dan min bɛ 'good enough' ni 'actually safe' cɛ, o bɛ kɛ fu ye, wa musaka degun bɛ fɛn dilannikɛlaw gɛn ka don nkɔni na.

Kolotugudaw bɛ dilan ni titaniyɔmu sɔgɔlen ye, ni nɛgɛ ye min tɛ sɔgɔ, walima ni kobalt-chrome ye. Material spec nafa ka bon: ASTM F136 (extra-low interstitial titanium) musaka ka ca ni ASTM F67 (commercially pure titanium) ye, nka a bɛ sɛgɛn ka ɲɛ. Dilanbaga min y’a yɛrɛ di jogoɲumanya ma, o bɛ baara kɛ ni spec bɛnnen ye application in kama. Dilanbaga min bɛ musaka degun na, o bɛ baara kɛ ni fɛn o fɛn ye min tɛmɛna sɛgɛsɛgɛli la.

Nka ɲininkali gɛlɛnba filɛ nin ye: I bɛ fɛnw jogo sɛgɛsɛgɛ cogo di tiɲɛ na? Seereyaw sɛbɛnw minnu bɛ bɔ fɛnɲɛnamafagalanw feerela fɛ, olu tɛ bɔli kɛ. Aw mago bɛ masinw ka sɛgɛsɛgɛli rapɔɔriw la — sɛgɛn sɛgɛsɛgɛli, sɔgɔli fanga, gɛlɛya — lot kelen kɔnɔ. Wa i mago b’u la ka mara san 3 la dɔgɔmannin ni fɛn dɔ dɛsɛra foro la ani i mago bɛ forensic data la.

Aw ye fɛn dilannikɛla dɔ ɲininka: 'Yala sɛgɛsɛgɛlikɛyɔrɔ bɛ aw ka so kɔnɔ wa?' Ni jaabi ye ayi ye, u bɛ misaliw ci mɔgɔ sabanan ma. O bɛ kɛ dɔɔni dɔɔni ani a sɔngɔ ka gɛlɛn u bolo, o kɔrɔ ye ko batɛmu damadɔ bɛ sɛgɛsɛgɛ. N’u ko ɔwɔ, i k’a ɲininka minɛn jumɛnw b’u bolo. Instron masin min bɛ kɛ ka tensile sɛgɛsɛgɛli kɛ, TA masin min bɛ kɛ ka sɛgɛn sɛgɛsɛgɛli kɛ, CMM min bɛ kɛ ka dimensions verification kɛ — ninnu kelen-kelen bɛɛ ye $100K+ ye. Ni izini dɔ ye o wari caman don sɛgɛsɛgɛli la, u bɛ jogo ta kosɛbɛ.

Aw ye ɲininkali kɛ fana traceability (sɔrɔli) ko la. Yala u bɛ se ka fɛn kelen-kelen bɛɛ nɔfɛtaama ka taa a bila a ka fɛnɲɛnamafagalanw kulu la wa? Kuru bɛɛ ka kan ka kɛ ni laser-marked serial number ye. Ni i ye kuru dɔ sama ka bɔ fɛnmarayɔrɔ la kalo wɔɔrɔ kɔfɛ, yala u bɛ se ka masin sɛgɛsɛgɛli rapɔɔri dilan ka bɔ a bɔyɔrɔ la wa? Ni o tɛ, sariyako gɛlɛya bɛ i la ni fɛn dɔ ma ɲɛ.

N’i ​​mago bɛ ka fɛn kɛrɛnkɛrɛnnenw ɲɛfɔcogo ni fɛnw sɛbɛnw jateminɛ, fɛn dilannikɛlaw minnu bɛ fɛɛrɛko kunnafoniw di, a ka c’a la, u bɛ se ka telesarse fɛn dilannenw ɲɛfɔli ani fɛɛrɛsɛbɛnw — o ye fɛɛrɛ ɲuman ye walasa k’a jateminɛ n’u ka tugu-tugu-ɲɔgɔn kɔ-siraw bɛ i ka sugu ɲininiw dafa.

OEM ka sɛgɛsɛgɛli musaka dogolen

Jagokɛlaw caman b’a miiri ko OEM dilanni kɔrɔ ye k’u bɛ se ka fɛn dɔw ɲini minnu bɛ kɛ ka kɛɲɛ ni mɔgɔw sago ye waati o waati n’u b’a fɛ. Kɔnɔw tɛ kelen ye dɔɔni tabali kan. Kulɛri wɛrɛ min bɛ kɛ ka taamasiyɛn kɛ. Box dilancogo min bɛ bɛn u ka taamasiyɛn ma.

Gɛlɛya filɛ nin ye: Yɛlɛma bɛɛ bɛ dilancogo tiɲɛni de wajibiya, sariyasɛbɛnw kurayali, ani baarakɛminɛn musaka kura. Dilanbaga fanba bɛna i ka komandi ta ni nisɔndiya ye walasa ka fɛn dɔw sɛmɛntiya minnu bɛ kɛ ka kɛɲɛ ni mɔgɔw sago ye — ni fɛn dilannenw sɔngɔ ye 3x ye, ni tile 90 ye. Jagokɛla in b’a jira ko a bɛna fɛn kura dɔ daminɛ min bɛ wele ko privé-label, wa a y’a ye k’u y’u cɛsiri ka $50K kɛ baarakɛminɛn musakaw la ani kalo wɔɔrɔ sariyasunba waatibolodacogo.

O de y'a to i ka kan ka kɛ kɛrɛnkɛrɛnnenya la 'OEM' kɔrɔ ye min ye i ka bɛnkansɛbɛn kɔnɔ. Ni aw b’a fɛ ka dilancogo caman sɛgɛsɛgɛ, aw mago bɛ:

• Kuma jɛlen dɔ b’a jira ko fɛn minnu bɛ fɛn caman sɛmɛntiya, olu ye fu ye (kosmɛtiki: pakew, taamasiyɛnw) .
• Yɛlɛma jumɛnw bɛ musaka wɛrɛw ni waatibolodacogo wɛrɛw wajibiya (dilancogo caman yeli: kɛrɛw, hakɛw) .
• Jɔn de ye o dilancogo tigi ye ni a labɛnna siɲɛ kelen (e walima u?) .
• Mun bɛ kɛ n’i b’a fɛ ka dilancogo ta ka taa dilanbaga wɛrɛ fɛ kɔfɛ

Aw ye ɲininkali kɛ fana: U ka komandi hakɛ fitinin ye mun ye ka ɲɛsin dilanw ma minnu bɛ kɛ ka kɛɲɛ ni mɔgɔw sago ye? Izini dɔw bɛ unit 1000 de wajibiya sanni u ka baarakɛminɛn dɔ kɛ min bɛ kɛ ka kɛɲɛ ni mɔgɔw sago ye. Dɔw bɛna 200 kɛ.O danfara ka bon kosɛbɛ feerekɛla fɛ min bɛ ka fɛn kura dɔ sinsin hali bi.

IP ɲininkali min na mɔgɔ si t’a fɛ ka kuma o kan

Baara kɛli ni Sinuwa fɛn dilannikɛla dɔ ye, o bɛ IP haminanko sariyalenw lawuli. A tɛ kɛ k’a sababu kɛ Sinuwa iziniw ye dannaya tɛ minnu na u danma, nka bawo dusudon sigicogo tɛ kelen ye. Ni i ka OEM jɛɲɔgɔn tɛ se ka ɲɔgɔn sɔrɔ sariya siratigɛ la n’i ye i ka suguw la, u tɛ kɔrɔbɔ kosɛbɛ ka nkɔni tigɛ walima ka i ka dilanw poche.

Kontra ka kan ka kɛ ninnu ye:

• NDA jɛlen — min bɛ kɛ sani dilancogo dosiye walima fɛn ɲɛfɔlenw ka tila ɲɔgɔn na
• Ownership clause — kuma jɛlen min b’a jira ko ladamu dilancogo minnu labɛnna i ka fɛn ɲɛfɔlenw kama, olu bɛ to i ka IP ye
• Labɛn min tɛ ɲɔgɔndan ye — ka dan sigi dilanbaga la ka OEM labɛncogo kelenw di i ka ɲɔgɔndan tilennenw ma i ka jamana tɔgɔ sɛbɛnnen kɔnɔ
• Jateminɛ josariyaw — josariyaw ka sɛgɛsɛgɛli kɛ fɛn dilanni sɛbɛnw ni jogoɲumanya sɛbɛnw kan

Layidu minnu bɛ kɛ daɲɛw fɛ o ko ninnu kan, olu nafa tɛ foyi la. Ni fɛn dilannikɛla dɔ t’a fɛ ka IP lakananikan don bɛnkansɛbɛn kɔnɔ, o ŋaniyajuguya bɛ kunnafoni di.

Jɛɲɔgɔnya bɛ cogo min na tiɲɛ na bolonɔbila kɔfɛ

Ni bɛnkansɛbɛn in bolonɔ bilala ka ban, jɛɲɔgɔnya bɛ ɲɛfɔ ni fɛn saba ye:

Kumaɲɔgɔnya kɛcogo caman. Dilanbaga dɔw bɛ fɛn kuraw kɛ dɔgɔkun o dɔgɔkun. Dɔw bɛ makun fo n’i y’u nɔfɛ. Jigiyaw sigi sen kan ka kɔn o ɲɛ: I bɛna cikanw sɔrɔ siɲɛ joli? Ɲininkali kɔrɔtɔlenw jaabi waati ye mun ye? Yala u ka jatebɔsɛbɛn ɲɛmɔgɔ dɔ bɛ u yɛrɛ di wa walima i ye tikiti ye min bɛ layidu la wa?

Flexibilité ni komandiw ye. Yala i bɛ se ka sannifeere dɔ tiɲɛ a bilalen kɔfɛ wa? Yala aw bɛ se ka dɔ bɔ hakɛw la ni aw ka dɔgɔtɔrɔso ka bɛnkanw jiginna wa? Yala i bɛ se ka dɔ fara hakɛw kan ni ɲininiw cayara wa? Aw ye nin sɔrɔ sɛbɛn fɛ. Danfara min bɛ 'i bɛ se ka fɛn tiɲɛ fo tile 14 sani i ka ci' ni 'i tɛ se ka ci' cɛ, o bɛna kɛ fɛn ye.

Gɛlɛyaw ɲɛnabɔli. Mun bɛ kɛ ni batch dɔ sera ani i ye jogoɲumanya koɲɛw sɔrɔ? Yala u b’a bila a nɔ na joona walima u b’a ɲini aw fɛ aw ka sɛgɛsɛgɛli kɛ ka segin a kan wa? Yala u bɛ kurunbokari kofɔ wa? Yala tile 30 finɛtiri bɛ yen walasa ka fiɲɛw fɔ walima a bɛ kɛ ɲɛnamaya bɛɛ kɔnɔ? Nin sen in fana na, o bɛ bɛnkansɛbɛn kɔnɔ, nka tuma caman na, a tilabagaw bɛ tɛmɛ a kalanni kan kosɛbɛ.

Tiɲɛni sɛgɛsɛgɛli nɔgɔman dɔ

Sani i ka i bolonɔ bila fɛn o fɛn na, i k’i yɛrɛ ɲininka: Ni ne ye komandi kɛ nin dilanbaga in fɛ sini, yala u bɛna ne ka weleli jaabi hali bi wa? Walima u b’u janto dɔrɔn bawo ne bɛ komandiw kɛ wa?

Jɛɲɔgɔnya kɔrɔ ye k’u b’a fɛ ka to jago la n’i ye. Fɛn dilanbagaw ka jɛɲɔgɔnya kɔrɔ ye k’u b’a fɛ i ka sisan komandi ka kɛ. Danfara bɛ jira ni i mago bɛ dɛmɛ na ani izini bolo degunnen don ni jatebɔsɛbɛnba ye.

A ɲini ka jatebɔsɛbɛn dɔ ɲini — jatebɔla wɛrɛ bɛ baara kɛ n’u ye kaban. Aw bɛ o jatebɔla wele k'a ɲininka ko: 'Ni gɛlɛya dɔ bɛ aw la, u bɛ jaabi di cogo di?' I bɛna jaabi lakika sɔrɔ. Jagokɛlaw fanba nisɔndiyalen don ka kuma u ka feerekɛlaw kan, kɛrɛnkɛrɛnnenya la ni mɔgɔ wɛrɛ bɛ ka sɛgɛsɛgɛli kɛ.

Ni I Labɛnna ka Taa ɲɛfɛ

N’i ​​bɛ OEM dilannikɛlaw jateminɛ, n’a sɔrɔ i b’a fɛ k’i ka fɛn dilannenw caya walima n’i bɛ wuli ka bɔ feerekɛla dɔ la min tɛ se ka da a kan tugun. Stakes ye tiɲɛ ye — i bɛ inventory, regulatory cɛsiri, ani clinique tɔgɔba bila nin jɛɲɔgɔnya in na.

A daminɛ ni fɛɛrɛko seko ye: Yala u bɛ se ka i mago bɛ fɛn minnu na tiɲɛ na wa? Yala u bɛ se k’i ka sariya labatoli wajibiyalenw ɲɛnabɔ wa? Yala u bɛ se ka sɛgɛsɛgɛli kɛ ni i ka bonya ye wa? Olu dafalen kɔfɛ dɔrɔn, aw ka kan ka sɔngɔko kumaɲɔgɔnya kɛ.

O kɔfɛ, i bɛ taa baarakɛcogo la: Yala u bɛna kurun ci ni dannaya ye wa? Yala u bɛna kumaɲɔgɔnya kɛ wa? Yala u bɛna gɛlɛyaw ɲɛnabɔ i fɛ ni kow ma ɲɛ wa?

N’i ​​bɛ ka jateminɛ kɛ kosɛbɛ OEM jɛɲɔgɔn dɔ la min sigilen bɛ Sinuwa jamana na, fɛɛrɛ nata min bɛ se ka kɛ, o ye ka baarakɛcogo misali dɔ jateminɛ ani k’u ka taabolo faamuya fɔlɔ hakɛ dɔgɔmanw ɲɛnabɔli la. Jagokɛla caman b’a miiri ko OEM jɛɲɔgɔnyaw bɛ layidubaw de wajibiya ka kɔn o ɲɛ — nka fɛn dilannikɛlaw minnu bɛ jaabi di, olu b’a faamu ko i ka kan ka bɛnkan, sɛbɛnw, ani kɛnɛyaso sɔnni sinsin sani i ka fɛnw sɛgɛsɛgɛli kɛ. Ni aw labɛnnen don ka baro kɛ fɛn dilannen suguya kɛrɛnkɛrɛnnenw kan ani waatibolodacogo jigiyaw kan, aw bɛ se ka baro daminɛ ni OEM kɛrɛnkɛrɛnnen dɔ ye walasa k’a faamu jɛɲɔgɔnya bɛ cogo min na tiɲɛ na aw ka bonya waati la.

Kontra sariyaw nafa ka bon, nka jɛɲɔgɔnya seko nafa ka bon kosɛbɛ. I tɛ fɛn dɔ san. I bɛ ka sira san ka taa fɛn dilanni jɛɲɔgɔn dɔ fɛ min ni i ka cɛsiri bɛ ɲɔgɔn fɛ operelikɛlaw lakanani ni dɔgɔtɔrɔso ɲɛtaa la.

Ɲininkali minnu bɛ kɛ tuma caman na

Danfara jumɛn bɛ OEM ni ODM cɛ?

OEM kɔrɔ ye ko a dilabaga bɛ fɛnw don a kɔnɔ ka kɛɲɛ ni i ka fɛn dilannenw ye — i ka dilancogo, i ka taamasiyɛn. ODM kɔrɔ ye k’u b’u yɛrɛ ka dilan kɔrɔlen di i ma i bɛ se ka min lase ani ka private-label kɛ i ka marka kɔrɔ. ODM bɛ teliya ani a farati ka dɔgɔn; OEM bɛnnen don ni i ka dilancogo wajibiyalenw bɛ i bolo walima ni fɛn dilannen IP bɛ i bolo ka i lakana.

A bɛ waati joli ta walasa ka OEM koloci fura sɔrɔ sugu la?

ODM ni dilancogo dafalenw bɛ yen, kalo 3–6 ye tiɲɛ ye suguw la minnu ka sɛbɛnw bɛ CE walima FDA fɛ kaban. Walasa ka OEM dafalen sɔrɔ ni dilancogo ye min bɛ kɛ ka kɛɲɛ ni mɔgɔw sago ye, baarakɛnafolo bɛ kɛ kalo 12–18 kɔnɔ walasa ka jatebɔ kɛ dilancogo tiɲɛni kan, sariyaw bilali, ani sɛbɛnni. Sugu minnu ka sigida tɔgɔsɛbɛnni wajibiyalenw ka jan (misali la, Berezil ANVISA, Sinuwa NMPA) bɛ waati wɛrɛ fara u kan.

OEM koloci dilanko tɔn min sigilen bɛ Sinuwa jamana na, o ka kan ka seere jumɛnw sɔrɔ?

A dɔgɔyalenba la: ISO 13485 ni scope min bɛ i ka fɛn dilannen suguya kɛrɛnkɛrɛnnenw ɲɛfɔ. CE taamasiyɛn de wajibiyalen don Erɔpu suguw la; FDA 510(k) ka yamaruya di Ameriki jamana ma; MDSAP wajibiyalen don ka taa a fɛ Kanada, Berezil, Ɔsitarali ani Japon. Aw kana a miiri ko seere kelen bɛ fɛn dilannenw bɛɛ lajɛlen ɲɛfɔ — aw bɛ seere kelen-kelen bɛɛ ka scope annex ɲini.

MOQ bɛnnen ye mun ye kolotugudaw doncogo kɛrɛnkɛrɛnnenw na?

MOQw bɛ danfaraba don ka kɛɲɛ ni fɛn dilannikɛlaw ni fɛn dilannenw suguya ye. Ni jatebɔla dɔ bɛ ka layini kura jɔ min bɛ wele ko privé-label, aw bɛ feerekɛlaw ɲini minnu bɛ SKU-nivo MOQw di minnu bɛ se 20–50 ma, komandi fɔlɔw kama, ni sɔngɔko siratigɛw ye minnu sinsinnen bɛ hakɛ kan, komandi segin-seginw kama. Aw ye aw janto fɛn dilannikɛlaw la minnu bɛ blanket volume commitments wajibiya sistɛmu bɛɛ kɔnɔ sani aw ka kɛnɛyaso tacogo sɛmɛntiya aw ka sugu la.

Ne bɛ se ka n ka IP lakana cogo di ni ne bɛ baara kɛ ni Sinuwa koloci dilanko tɔn dɔ ye?

NDA dɔ kɛ ka sɔrɔ ka dilancogo dɔw tila ɲɔgɔn na, suguya kunnafoniw, walima kiliyanw ka kunnafoniw. OEM bɛnkansɛbɛn yɛrɛ ka kan ka kɛ ni IP tigiyali sariyasen jɛlen ye (laada dilancogo ye i ta ye), dantigɛli min tɛ se ka kɛ ɲɔgɔndan ye i ka yɔrɔ sɛbɛnnen na, ani jatebɔ hakɛw. Aw ye aw ka jagokɛyɔrɔw sɛbɛn Sinuwa jamana na sanni u dilanni ka daminɛ — Sinuwa jagokɛlaw ka sariya ye fɔlɔ ye min bɛ kɛ ka bila, a tɛ kɛ fɔlɔ ye.

Yala OEM dilannikɛla dɔ bɛ se ka sariyasɛbɛnw di ne ka sigida tɔgɔ sɛbɛnni kama wa?

OEM jɛɲɔgɔn setigi ka kan ka se ka fɛɛrɛbɔ dosiye, bɛnkansɛbɛn, kɛnɛyaso jateminɛ rapɔɔri, ani taamasiyɛn sɛbɛnw di minnu ka kan ka kɛ sugu tɔgɔsɛbɛnni fanba la. A’ y’a jira kɛrɛnkɛrɛnnenya la ko u ka sariyasunba ka dɔnniya bɛ sugu minnu na — dɛmɛ min bɛ kɛ EU MDR cikanw na, o ni ANVISA ka dosiye labɛnni tɛ kelen ye, wa a dilannikɛlaw bɛɛ tɛ se ka kɛ kelen ye u fila bɛɛ la.