کله چې توزیع کونکي د OEM آرتوپیډیک جوړونکي په لټه کې وي، دوی معمولا د ګوګل لټون، د پوښتنو لیست، او ذهني چک لیست سره پیل کوي. ISO 13485 - چیک کړئ. FDA 510 (k) - چیک کړئ. رقابتي نرخ - چک.
کله چې دوی پوه شي چې دا کار نه کوي، دوی لا دمخه بند شوي دي. شاید دا اتمه میاشت وي او دوی لاهم د ژمنې بار وړلو په تمه دي. شاید نبات پریکړه کړې چې تولید ودروي ترڅو د لوی کورني روغتون قرارداد خدمت وکړي. یا شاید دوی خپله لومړۍ تنظیمي پلټنه ترلاسه کړې او وموندله چې د تولید کونکي اسناد یو ناورین دی.
دا د تصدیقونو چک کولو په اړه ندي. دا د پوهیدو په اړه دي چې واقعیا ستاسو ملګرتیا د راتلونکو 3 څخه تر 5 کلونو پورې څه شکل کوي - او کومې پوښتنې چې ډیری توزیع کونکي یې پوښتنه کول هیروي.
د عرضه کوونکي او د OEM شریک ترمنځ اصلي توپیر
لومړی، یو وضاحت چې د هغې څخه ډیر مهم دی: یو چا ته د 'OEM جوړونکي' ویل دا معنی نلري چې دوی واقعیا تولیدوي. ځینې چین میشته عرضه کونکي له یوې فابریکې څخه امپلانټونه اخلي ، ستاسو لوګو په بسته بندۍ کې اچوي او تاسو ته یې لیږي. دا بیا نومول دي. دا شخصي لیبل کول دي. دا ارزانه، ګړندی دی، مګر دا OEM ندی.
یو ریښتینی OEM شریک د ډیزاین ان پټ اداره کوي. دوی ستاسو د ځانګړتیاوو سره کار کوي - ایا تاسو له دوی څخه د موجوده سیسټم د تعدیل کولو غوښتنه کوئ یا یو څه نوي جوړ کړئ. دوی ستاسو په استازیتوب تنظیمي فایلونه په خپل نوم ساتي. دوی ستاسو د برانډینګ سره د بیچ ریکارډونه خپروي. دوی د بازار څخه وروسته د څارنې له لارې د محصول تر شا ولاړ دي.
دلیل چې دا توپیر مهم دی مسؤلیت دی. که چیرې یو توزیع کونکی خصوصي لیبل د ریبرینډر څخه امپلانټ کړي ، او په ساحه کې یو څه غلط شي ، توزیع کونکی د حل لپاره مسؤل دی. بیابرانډر لا دمخه د دوی کټ اخیستی دی. د OEM شریک، د قرارداد په واسطه، د کیفیت مسؤلیت شریکوي - پدې معنی چې دوی ستاسو بریالیتوب ته ډیر پام کوي.
نو د چا سره د خبرو کولو دمخه لومړۍ پوښتنه: ایا دوی واقعیا تولیدوي ، یا دوی په دې باندې ستاسو د لیبل سره بیا پلوري؟
د تصدیق پوښتنه د هغې په پرتله خورا پیچلې ده
هر تولید کونکی د ISO 13485 ادعا کوي. ستونزه ساحه ده. یوه فابریکه ممکن د ټراما پلیټونو لپاره ISO 13485 تصدیق شوی وي مګر د نخاعي سیسټمونو لپاره نه. یا دوی ممکن د اروپا لپاره د CE نښه ولري مګر د متحده ایالاتو لپاره د FDA صفر صفر. یا دوی د معیاري محصولاتو لپاره تصدیق شوي مګر د دودیز ډیزاینونو لپاره ندي.
موږ لیدلي چې توزیع کونکي د تولید کونکو سره تړونونه لاسلیک کوي چې په کاغذ کې د اعتبار وړ ښکاري، یوازې د لومړي تنظیمي مرحلې په نښه کولو او موندلو لپاره چې د نبات اسنادو کړنې د تصدیق سره سمون نه لري. پلټونکي پروا نه کوي چې سند څه وايي - دوی پاملرنه کوي چې په ریښتیني فایلونو کې څه دي. او که فابریکه د وخت خوندي کولو لپاره په اسنادو کې کونجونه پرې کړي ، دا ګړندي ښیې.
هغه څه چې واقعیا مهم دي: د سند لیدلو غوښتنه وکړئ
ساحې ضمیمه - هغه سند چې دقیقا لیست کوي کوم محصولات او پروسې تصدیق شوي. پوښتنه وکړئ چې په کومو هیوادونو کې دوی د امپلانټونو پلورلو لپاره راجستر شوي، او د دوی د راجستریشن شمیرې غوښتنه وکړئ. که دوی نشي کولی دا په 48 ساعتونو کې تولید کړي، پرمخ لاړشئ.
همدارنګه پوښتنه وکړئ: ستاسو وروستی پلټنه کله وه؟ موندنې څه وې؟ ډیری به د منفي پلټنې پایلې رضاکار نه کړي، مګر که دوی د پوښتنې په اړه دفاعي وي، دا یو سیګنال دی.
په چین کې میشته تولید کونکو لپاره ، یو بل تصدیق شتون لري چې مهم دي که تاسو په متحده ایالاتو کې پلورئ: MDSAP (د طبي وسیلې واحد پلټنې برنامه). دا یو تصدیق FDA، کاناډا، جاپان، او برازیل پوښي. ترلاسه کول ګران او وخت نیسي. که چیرې یوه چینایي فابریکه ولري، دوی د تعمیل زیربنا کې جدي پیسې پانګونه کړې. دا تضمین ندی، مګر دا یوازې د ISO 13485 په پرتله خورا پیاوړی سیګنال دی.
ننګونه دا ده چې د محصول مختلف کټګورۍ اکثرا د مختلف تصدیق کولو ساحې ته اړتیا لري. ستاسو د ټراما پلیټ لاین ممکن د FDA پاک شي پداسې حال کې چې ستاسو د نخاع سیسټمونه لاهم د CE - یوازې بازارونو کې دي. کله چې د تولید کونکو ارزونه وکړئ، وګورئ چې ایا دوی کولی شي د ځانګړي محصول کټګورۍ پوښښ کړي چې تاسو یې د ویشلو پلان لرئ - تاسو کولی شئ د دوی بیاکتنه وکړئ د ټراما امپلانټ سیسټمونه او د نخاعي امپلانټ محصول لینونه ترڅو پوه شي چې تصدیق څنګه د اصلي محصول پوښښ سره سمون لري.
د تحویلۍ کیسه چې دوی تاسو ته وایی د تحویلۍ په مقابل کې چې تاسو به واقعیا ترلاسه کړئ
هر جوړونکي وايي چې دوی ګړندي تحویلي لري. 'د سټاک توکو لپاره 3 ورځې، د دودیز امر لپاره 30 ورځې.' مګر دا واقعیا څه معنی لري؟
درې ورځې له کله څخه؟ له هغه وخته چې دوی ستاسو د پیرود امر ترلاسه کوي او تادیه پاکوي؟ یا له هغه وخته چې بار وړل د دوی تاسیسات پریږدي؟ او 'سټاک توکي' - ایا دا پدې معنی ده چې هغه توکي چې دوی په لیست کې ساتي، یا هغه توکي چې دوی کولی شي په چټکۍ سره جوړ کړي؟ دا په قصدي ډول مبهم الفاظ دي.
دلته هغه څه دي چې موږ یې لیدلي دي: تولید کونکي چې په ریښتیني ډول ګړندي تحویلي د لوړ لیست پوښښ ساتي (معمولا د دوی د SKU کتلاګ 80٪ + په سټاک کې). دا دوی د نغدو پیسو او ګودام ځای لګښت کوي، نو دوی یوازې دا کوي که دوی پریکړه کړې وي چې دا د سوداګرۍ ماډل دی. هغه فابریکې چې د ګړندي بدلون ادعا کوي مګر ټیټ لیست لري یا یې دروغ دي یا دوی به ستاسو امر بیرته راولي کله چې لوی پیرودونکي راشي.
د لیږد دوهمه ستونزه اړیکه ده. یو تولید کونکی ممکن په وخت بار بار کړي مګر هیڅکله به تاسو ته ونه وايي چې کله لیږدول کیږي. تاسو درې اونۍ وروسته د تعقیب شمیرې له لارې زده کوئ. کله چې ځنډ وي، تاسو هیڅ نه اورئ تر هغه چې تاسو یې تعقیب نه کړئ. دا مهمه ده ځکه چې ستاسو روغتونونه انتظار کوي. که تاسو نشئ کولی خپل پیرودونکي ته ووایاست کله چې امپلانټونه راشي، دا د سوداګرۍ ستونزه ده.
د حوالې حسابونو غوښتنه وکړئ. د دوی یو بل توزیع کونکي ته زنګ ووهئ او پوښتنه وکړئ: 'کله چې تاسو د بار وړلو په تمه یاست، ایا فابریکه تاسو ته د وضعیت تازه معلومات درکوي، یا تاسو باید پوښتنه وکړئ؟' تاسو به د ځواب څخه ډیر څه زده کړئ.
د تیرو 12 میاشتو لپاره د دوی پر وخت تحویلي نرخ هم وغواړئ. یو صادق جوړونکی به د 92٪ په څیر یو څه ووایی. که دوی 100٪ ووایي، دوی یا نوي دي یا دوی تاسو ته وايي چې تاسو یې اوریدل غواړئ.
د موادو کیفیت او د تعقیب وړتیا - چیرې چې د لګښت فشار ریښتینی کیږي
دا هغه ځای دی چې د 'کافي ښه' او 'حقیقي خوندي' تر مینځ پوله مبهم کیږي، او چیرې چې د لګښت فشار تولید کونکي کونجونو ته اړوي.
د ارتوپیډیک امپلانټونه د ټایټانیوم مصر، سټینلیس فولاد، یا کوبالټ کرومیم څخه جوړ شوي دي. د موادو مشخصات مهم دي: د ASTM F136 (اضافي ټیټ انټرسټیل ټایټانیوم) د ASTM F67 (تجارتي پلوه خالص ټایټینیم) څخه ډیر لګښت لري ، مګر دا د ستړیا ښه مقاومت لري. یو تولید کونکی چې کیفیت ته ژمن دی د غوښتنلیک لپاره سم مشخصات کاروي. یو تولید کونکی د لګښت فشار لاندې هر هغه څه کاروي چې تفتیش تیریږي.
مګر دلته سخته پوښتنه ده: تاسو واقعیا څنګه د موادو کیفیت تصدیق کوئ؟ د خامو موادو عرضه کونکي څخه د تصدیق کولو کاغذ کافي ندي. تاسو د میخانیکي ازموینې راپورونو ته اړتیا لرئ - د ستړیا ازموینه ، د تناسلي ځواک ، سختۍ - په هر ځای کې. او تاسو اړتیا لرئ دوی لږترلږه د 3 کلونو لپاره آرشیف کړئ که چیرې محصول په ساحه کې ناکام شي او تاسو عدلي معلوماتو ته اړتیا لرئ.
له یوه جوړونکي څخه وپوښتئ: 'ایا تاسو په کور کې د ازموینې لابراتوار لرئ؟' که ځواب نه وي، دوی دریمې ډلې ته نمونې لیږي. دا د دوی لپاره ورو او ډیر ګران دی، پدې معنی چې لږې بستې ازموینه کیږي. که دوی هو ووایي، پوښتنه وکړئ چې کوم وسایل لري. د تناسلي ازموینې لپاره انسټرون ماشین ، د ستړیا ازموینې لپاره TA ماشین ، د ابعادي تصدیق لپاره CMM - دا هر یو $ 100K+ دي. که یوې فابریکې په ازمایښت کې دومره پانګونه کړې وي ، دوی کیفیت جدي نیسي.
همدارنګه د تعقیب وړتیا په اړه پوښتنه وکړئ. ایا دوی کولی شي هر امپلانټ بیرته خپل د خامو موادو بستې ته وټاکي؟ هر سکرو باید د لیزر په نښه شوي سیریل نمبر ولري. کله چې تاسو له نن څخه شپږ میاشتې دمخه د لیست څخه سکرو راوباسئ ، ایا دوی کولی شي د میخانیکي ازموینې راپور له هغه بیچ څخه تولید کړي چې له هغه څخه راغلی؟ که نه، تاسو یو تنظیمي ستونزه لرئ که چیرې کوم شی ناکام شي.
که تاسو اړتیا لرئ د محصول مشخصات او د موادو اسنادو ارزونه وکړئ، هغه جوړونکي چې تخنیکي توضیحات وړاندې کوي معمولا د ډاونلوډ وړ وړاندیز کوي د محصول مشخصات او تخنیکي اسناد - دا د ارزونې لپاره یوه عملي لار ده چې ایا د دوی د تعقیب سیسټم ستاسو د بازار اړتیاوې پوره کوي.
د OEM انعطاف پټ لګښت
ډیری توزیع کونکي فکر کوي د OEM تولید پدې معنی دی چې دوی کولی شي د دودیز تعدیلاتو غوښتنه وکړي کله چې دوی وغواړي. په پلیټ کې یو څه مختلف زاویې. د نښه کولو لپاره مختلف رنګ. د بکس ډیزاین چې د دوی نښه کولو سره سمون لري.
دلته ستونزه ده: هر تعدیل د ډیزاین تایید، تازه شوي تنظیمي اسنادو، او نوي وسایلو لګښتونو ته اړتیا لري. ډیری جوړونکي به په خوښۍ سره د دودیز تعدیلاتو لپاره ستاسو امر واخلي - د معیاري محصولاتو په 3x قیمت کې، د 90 ورځو لیډ وختونو سره. توزیع کونکی تمه لري چې یو نوی خصوصي لیبل محصول په لاره واچوي او معلومه کړي چې دوی د وسیلې لګښتونو او شپږ میاشتنۍ تنظیمي مهال ویش کې $ 50K ته ژمن دي.
له همدې امله تاسو اړتیا لرئ د دې په اړه مشخص اوسئ چې ستاسو په تړون کې 'OEM' څه معنی لري. که تاسو د ډیزاین انعطاف غواړئ، تاسو اړتیا لرئ:
- یو واضح بیان چې کوم تعدیلات وړیا دي (کاسمیټیک: بسته بندي، لیبل کول)
- کوم تعدیلات اضافي لګښت او مهال ویش ته اړتیا لري (د ډیزاین بدلونونه: زاویې، ابعاد)
- یو ځل ډیزاین شوی ډیزاین څوک لري (تاسو یا دوی؟)
- څه پیښیږي که تاسو غواړئ ډیزاین وروسته مختلف تولید کونکي ته ورسوئ
همدارنګه پوښتنه وکړئ: د ګمرکي ډیزاینونو لپاره د دوی لږترلږه امر مقدار څه دی؟ ځینې فابریکې 1,000 واحدونو ته اړتیا لري مخکې لدې چې دوی دودیز وسیله پرمخ وړي. ځینې به 200 وکړي. دا توپیر د توزیع کونکي لپاره خورا مهم دی چې لاهم د نوي محصول کرښه تاییدوي.
د IP پوښتنه هیڅوک نه غواړي په اړه خبرې وکړي
د چینایي تولید کونکي سره کار کول د مشروع IP اندیښنې راپورته کوي. نه دا چې د چین فابریکې په طبیعي توګه د باور وړ نه دي، مګر دا چې د هڅونې جوړښت توپیر لري. که ستاسو د OEM شریک نشي کولی په قانوني توګه ستاسو په بازارونو کې ستاسو سره سیالي وکړي، دوی لږ لیوالتیا لري چې کونجونه پرې کړي یا ستاسو ډیزاینونه پاک کړي.
په تړون کې باید شامل وي:
- واضح NDA - د ډیزاین فایلونو یا مشخصاتو شریکولو دمخه اجرا کیږي
- د مالکیت فقره - واضح بیان چې ستاسو د ځانګړتیاو لپاره رامینځته شوي دودیز ډیزاین ستاسو IP پاتې کیږي
- غیر سیالي شرایط - جوړونکي ته ستاسو په راجستر شوي سیمه کې ستاسو مستقیم سیالانو ته د ورته OEM ترتیبونو رسولو څخه منع کول
- د پلټنې حق - د تولید ریکارډونو او کیفیت اسنادو معاینه کولو حق
په دې ټکو کې لفظي ژمنې هیڅ ارزښت نلري. که چیرې یو تولید کونکی په تړون کې د IP محافظت ژبه ایښودلو کې زړه نازړه وي ، نو دا لیوالتیا معلوماتي ده.
اړیکه په حقیقت کې د لاسلیک وروسته څه ښکاري
کله چې تړون لاسلیک شي، اړیکه د دریو شیانو لخوا تعریف کیږي:
د مخابراتو تعدد. ځینې جوړونکي په اونۍ کې تازه معلومات ترسره کوي. ځینې خاموش کیږي پرته لدې چې تاسو یې تعقیب کړئ. مخکې له مخکې توقعات تنظیم کړئ: تاسو به څو ځله د بار وړلو تصدیق ترلاسه کړئ؟ د بیړنیو پوښتنو لپاره د ځواب وخت څه دی؟ ایا دوی یو وقف شوی حساب مدیر لري یا تاسو په کتار کې ټکټ یاست؟
د امرونو سره انعطاف. ایا تاسو کولی شئ د پیرود امر له ایښودلو وروسته لغوه کړئ؟ آیا تاسو کولی شئ مقدار کم کړئ که ستاسو د روغتون قراردادونه بدل شي؟ ایا تاسو کولی شئ مقدارونه زیات کړئ که چیرې غوښتنې زیاتې شي؟ دا په لیکلو کې ترلاسه کړئ. د 'تاسو د بار وړلو دمخه تر 14 ورځو پورې لغوه کولی شئ' او 'هیڅ لغوه کول' هیڅ اهمیت نلري.
د ستونزې حل. څه پیښیږي که چیرې یوه ډله راشي او تاسو د کیفیت مسلې ومومئ؟ ایا دوی سمدلاسه ځای په ځای کوي یا تاسو ته اړتیا لري چې نمونې بیرته د ازموینې لپاره واستوي؟ ایا دوی لیږد پوښي؟ ایا د نیمګړتیاوو راپور ورکولو لپاره د 30 ورځو کړکۍ شتون لري یا دا د ژوند لپاره دی؟ بیا بیا، دا په قرارداد کې دی، مګر توزیع کونکي اکثرا دا په احتیاط سره لوستل پریږدي.
یو ساده حقیقت چیک
مخکې لدې چې کوم څه لاسلیک کړئ ، له ځانه وپوښتئ: که ما سبا د دې تولید کونکي څخه فرمایش بند کړي ، ایا دوی به زما تلیفونونو ته ځواب ووایی؟ یا دوی یوازې پاملرنه کوي ځکه چې زه امرونه کوم؟
د ملګري اړیکه پدې معنی ده چې دوی غواړي ستاسو سره په سوداګرۍ کې پاتې شي. د عرضه کونکي اړیکه پدې معنی ده چې دوی ستاسو اوسنی امر غواړي. توپیر ښکاره کیږي کله چې تاسو ملاتړ ته اړتیا لرئ او فابریکه د لوی حساب سره بوخته ده.
د حوالې حساب غوښتنه وکړئ - بل توزیع کونکی دمخه یې کاروي. هغه ویشونکي ته زنګ ووهئ او پوښتنه وکړئ: 'کله چې تاسو کومه ستونزه لرئ، دوی څومره ځواب ورکوونکي دي؟' تاسو به یو صادق ځواب ترلاسه کړئ. ډیری توزیع کونکي خوښ دي چې د خپلو عرضه کونکو په اړه خبرې وکړي، په ځانګړې توګه که چیرې بل څوک د پام وړ کار کوي.
کله چې تاسو مخکې تګ ته چمتو یاست
که تاسو د OEM جوړونکو ارزونه کوئ، تاسو شاید د خپل محصول لاین پراخولو په لټه کې یاست یا تاسو د داسې عرضه کونکي څخه تیریږي چې نور د اعتبار وړ ندي. داغونه ریښتیني دي - تاسو دې شراکت ته لیست ، تنظیمي هڅې ، او کلینیکي شهرت ژمن کوئ.
د تخنیکي وړتیا سره پیل کړئ: ایا دوی واقعیا هغه څه تولیدوي چې تاسو ورته اړتیا لرئ؟ ایا دوی کولی شي ستاسو د اطاعت اړتیاوې اداره کړي؟ ایا دوی ستاسو د ودې سره اندازه کولی شي؟ یوازې وروسته له دې چې دا تایید شي تاسو باید د نرخ خبرې وکړئ.
بیا عملیاتي ته لاړشئ: ایا دوی به د اعتبار وړ واستول شي؟ ایا دوی به اړیکه ونیسي؟ ایا دوی به ستاسو سره ستونزې حل کړي کله چې شیان غلط شي؟
که تاسو په جدي ډول د چین میشته OEM شریک په اړه فکر کوئ ، نو عملي بل ګام د کاري نمونې ارزونه او د ټیټ لومړني حجمونو اداره کولو لپاره د دوی پروسې پوهیدل دي. ډیری توزیع کونکي ګومان کوي چې د OEM شراکتونه دمخه لوی ژمنې ته اړتیا لري - مګر ځواب ویونکي تولید کونکي پدې پوهیږي چې تاسو اړتیا لرئ د اندازې اندازه کولو دمخه د فټ ، اسنادو ، او کلینیکي منلو تصدیق کولو ته اړتیا ولرئ. کله چې تاسو د ځانګړو محصولاتو کټګوریو او د مهال ویش توقعاتو په اړه بحث کولو ته چمتو یاست، تاسو کولی شئ د OEM متخصص سره خبرې اترې پیل کړئ ترڅو پوه شئ چې ستاسو د ودې په مرحله کې څه ډول ملګرتیا په حقیقت کې ښکاري.
د تړون شرایط مهم دي، مګر د اړیکو وړتیا ډیره مهمه ده. تاسو محصول نه اخلئ. تاسو د تولید کونکي ملګري ته لاسرسی اخلئ څوک چې د جراحۍ خوندیتوب او د روغتون بریا ته ستاسو ژمنتیا شریکوي.
د OEM اختیارونو ارزولو په لټه کې یاست؟ د نمونو غوښتنه وکړئ، د حوالې حسابونو غوښتنه وکړئ، او د هغه څه په اړه خبرې وکړئ چې شراکت واقعیا ښکاري.
په مکرر ډول پوښتل شوي پوښتنې
د OEM او ODM ترمنځ توپیر څه دی؟
OEM پدې معنی ده چې تولید کونکی ستاسو ځانګړتیاو ته امپلانټونه تولیدوي - ستاسو ډیزاین ، ستاسو برانډ. ODM پدې معنی ده چې دوی خپل موجوده ډیزاین وړاندیز کوي چې تاسو کولی شئ جواز او شخصي لیبل ستاسو د برانډ لاندې. ODM ګړندی او ټیټ خطر دی؛ OEM مناسب دی کله چې تاسو د ساتنې لپاره د ملکیت ډیزاین اړتیاوې یا موجوده محصول IP لرئ.
بازار ته د OEM آرتوپیډیک محصول ترلاسه کول څومره وخت نیسي؟
د موجوده تایید شوي ډیزاینونو سره د ODM لپاره، 3-6 میاشتې د بازارونو لپاره د CE یا FDA- پاک شوي اسنادو سره دمخه شتون لري. د دودیز ډیزاین سره د بشپړ OEM لپاره، د ډیزاین اعتبار، تنظیمي سپارلو، او راجستریشن حساب لپاره د 12-18 میاشتو بودیجه. بازارونه چې د محلي راجسټریشن اوږدمهاله اړتیاوې لري (د بیلګې په توګه، برازیل ANVISA، چین NMPA) اضافي وخت اضافه کوي.
د چین میشته OEM آرتوپیډیک جوړونکی باید کوم سندونه ولري؟
لږترلږه: ISO 13485 د ساحې سره چې ستاسو ځانګړي محصول کټګورۍ پوښي. د اروپا بازارونو لپاره د سی ای نښه کول اړین دي؛ د متحده ایالاتو لپاره د FDA 510 (k) تصفیه؛ MDSAP په زیاتیدونکې توګه د کاناډا، برازیل، آسټرالیا او جاپان لپاره اړین دی. فرض مه کوئ چې یو واحد سند د محصول ټولې کرښې پوښي - د هر سند لپاره د ضمیمې ساحې غوښتنه وکړئ.
د شخصي لیبل آرتوپیډیک امپلانټونو لپاره مناسب MOQ څه دی؟
MOQs د تولید کونکي او محصول کټګورۍ له مخې د پام وړ توپیر لري. د یوه توزیع کونکي لپاره چې د نوي خصوصي لیبل لاین رامینځته کوي، د عرضه کونکو په لټه کې شئ چې د SKU کچې MOQs وړاندیز کوي د لومړنیو امرونو لپاره د 20-50 واحدونو په لړ کې، د تکرار امرونو لپاره د حجم پر بنسټ قیمتونو سره. د تولید کونکو څخه محتاط اوسئ مخکې لدې چې تاسو په خپل بازار کې کلینیکي اختیار تایید کړئ په ټول سیسټم کې د کمبل حجم ژمنې ته اړتیا لري.
زه څنګه خپل IP خوندي کړم کله چې د چینایي آرتوپیډیک جوړونکي سره کار وکړم؟
د هر ډول ملکیت ډیزاین، د بازار ډاټا، یا د پیرودونکو معلوماتو شریکولو دمخه NDA اجرا کړئ. د OEM تړون پخپله باید د واضح IP مالکیت فقره (د ګمرک ډیزاینونه ستاسو پورې اړه ولري)، ستاسو د راجستر شوي ساحې لپاره غیر سیالي محدودیت، او د پلټنې حقونه شامل وي. مخکې له دې چې تولید پیل شي خپل سوداګریزې نښې په چین کې راجستر کړئ - د چینایي سوداګریزې نښې قانون لومړی له فایل څخه دی، نه د کارولو لپاره.
ایا د OEM جوړونکی کولی شي زما د محلي راجسټریشن لپاره تنظیمي اسناد چمتو کړي؟
یو وړ OEM شریک باید د دې وړتیا ولري چې تخنیکي فایل چمتو کړي، د موافقت اعالمیه، د کلینیکي ارزونې راپور، او د ډیری بازار ثبتولو لپاره اړین د لیبل کولو اسناد. په ځانګړي ډول تایید کړئ چې کوم بازارونه د دوی تنظیم کونکي ټیم تجربه لري - د EU MDR سپارنې ملاتړ د ANVISA دوسیه چمتو کولو څخه توپیر لري ، او ټول تولید کونکي په دواړو کې مساوي وړتیا نلري.
