Waxa laga Raadiyo Soo saaraha Maqaar-galaha Orthopedic OEM

Marka qaybiyayaashu bilaabaan raadinta soo saaraha lafaha OEM, badanaa waxay ku bilaabaan raadinta Google, liiska su'aalaha, iyo liiska hubinta maskaxda. ISO 13485 - hubi. FDA 510 (k) - hubi. Qiimaha tartanka - hubi.

Markay ogaadaan inaanay shaqaynayn, mar horeba way xidhan yihiin, malaha waa bishii siddeedaad oo waxay weli sugayaan shixnad ballan ah. Waxaa laga yaabaa in warshadda ay go'aansatey in ay joojiso wax soo saarka si ay ugu adeegto qandaraas isbitaal weyn oo gudaha ah. Ama waxaa laga yaabaa inay heleen hanti-dhawrkoodii ugu horreeyay oo ay ogaadeen in dukumeentigu yahay musiibo.

Tani maahan hubinta shahaadooyinka. Waxay ku saabsan tahay fahamka waxa dhab ahaantii qaabeeya iskaashigaaga 3 ilaa 5 sano ee soo socota - iyo su'aalaha inta badan qaybiyayaashu illoobaan inay waydiiyaan.

Farqiga dhabta ah ee u dhexeeya alaab-qeybiyaha iyo lammaanaha OEM

Marka hore, caddaynta ka muhiimsan in ka badan sidii loo baahnaa: in qof loogu yeedho 'Sare OEM' macnaheedu maaha inay dhab ahaantii soo saareen. Qaar ka mid ah alaab-qeybiyeyaasha fadhigoodu yahay Shiinaha ayaa ka soo iibsada mashiinnada hal warshad, ku dhufo astaantaada baakadaha, oo ay kuu soo diraan. Taasi waa dib u summadeed. Waa calaamad gaar ah Way ka jaban tahay, dhaqso badan tahay, laakiin maaha OEM.

Lammaanaha OEM ee dhabta ah ayaa gacanta ku haya gelinta naqshadeynta. Waxay la shaqeeyaan qeexitaannadaada - haddii aad waydiiso inay wax ka beddelaan nidaam jira ama inay horumariyaan wax cusub. Waxay ku hayaan faylal sharciyeed magacooda, iyagoo ku hadlaya magacaaga. Waxay ku soo saaraan diiwaannada dufcada sumayntaada. Waxay ka dambeeyaan alaabta iyada oo loo marayo ilaalinta suuqa kadib.

Sababta kala duwanaanshuhu waa masuuliyad. Haddii qaybiyaha gaarka ah uu calaamadeeyo maqaar-galaha rebrander, oo ay wax qaldamaan garoonka dhexdiisa, qaybiyaha ayaa ka mas'uul ah hagaajinta. Rebrander-ka ayaa mar hore gooyay. Lammaanaha OEM, qandaraas ahaan, waxay wadaagaan waajibaadka tayada - taas oo macnaheedu yahay inay aad u daneeyaan guushaada.

Markaa su'aasha ugu horeysa ka hor intaanad cidna la hadlin: Runtii ma wax soosaareen, mise waxay dib u iibinayaan summadaada?

Su'aasha caddaynta ayaa ka dhib badan sida ay u muuqato

Soo-saare kastaa wuxuu sheeganayaa ISO 13485. Dhibaatadu waa baaxadda. Warshad waxaa laga yaabaa in ISO 13485 loo shahaado taarikada dhaawacyada laakiin looma baahna hababka laf dhabarta. Ama waxaa laga yaabaa inay u hayaan calaamadda CE ee Yurub laakiin eber oggolaanshaha FDA ee Maraykanka. Ama waxay shahaado u haystaan ​​alaabooyinka caadiga ah laakiin maaha naqshadaha gaarka ah.

Waxaan aragnay qaybiyayaashu oo heshiisyo la saxeexanayaan soosaarayaal u muuqday kuwo lagu kalsoonaan karo warqad, kaliya inay gaadheen heerkii ugu horreeyay ee sharci oo ay ogaadaan hab-dhaqanka dukumeentiyada warshaddu kuma habboona shahaado. Hantidhawrku ma daneeyaan waxa shahaadodu sheegayso - waxay daneeyaan waxa ku jira faylasha dhabta ah. Oo haddii warshadu ay gooynaysay geesaha dukumeentiga si ay u badbaadiso waqtiga, taasi waxay u muuqataa mid dhakhso leh.

Sidoo kale weydii: Goorma ayay ahayd xisaab-xidhkaadii u dambeeyay? Maxay ahaayeen natiijooyinka? Badankoodu ma tabaruci doonaan natiijooyinka hantidhawrka taban, laakiin haddii ay iska difaacaan su'aasha, taasi waa calaamad.

Soo-saareyaasha Shiinaha, waxaa jira hal shahaado kale oo muhiim ah haddii aad wax ka iibinayso Mareykanka: MDSAP (Barnaamijka Hantidhawrka Keliya ee Qalabka). Midkani shahaado ayaa daboolaysa FDA, Canada, Japan, iyo Brazil. Waa qaali iyo waqti badan in la helo. Haddii warshad Shiinees ahi leedahay, waxay lacag culus galiyeen kaabayaasha u hoggaansanaanta. Ma aha dammaanad, laakiin waa calaamad aad uga xoog badan ISO 13485 oo keliya.

Caqabadda jirta ayaa ah in qaybaha kala duwan ee alaabadu ay inta badan u baahan yihiin baaxadyo shahaado oo kala duwan. Khadka saxanka dhaawacaaga waxaa laga yaabaa in FDA la nadiifiyo iyadoo nidaamyada laf dhabartaadu ay weli ku jiraan suuqyada CE-kaliya. Markaad qiimaynayso soo saarayaasha, hubi inay dabooli karaan qaybaha alaabta gaarka ah ee aad qorshaynayso inaad qaybiso - waad dib u eegi kartaa kooda hababka maqaar-gashiga dhaawacyada iyo khadadka alaabta maqaar-galaha laf dhabarta si loo fahmo sida shahaadodu ula jaanqaado caynsanaanta alaabta dhabta ah.

Sheekada Gaadhista waxay kuu sheegayaan

Soo-saare kastaa wuxuu sheegaa inay si degdeg ah u keenaan. '3 maalmood ee alaabta kaydka ah, 30 maalmood ee dalabaadka gaarka ah.' Laakiin taasi dhab ahaantii maxay ka dhigan tahay?

Saddex maalmood laga bilaabo goorma? Laga bilaabo wakhtiga ay helaan amarkaaga wax iibsiga iyo caddaymaha lacag bixinta? Mise laga bilaabo marka shixnaddu ka baxdo xaruntooda? Iyo 'Waxyaabaha kaydka ah' - taasi miyay la macno tahay alaabta ay ku hayaan liiska, ama alaabta ay si degdeg ah u samayn karaan ? Kuwani waa erayo si badheedh ah oo madmadow ku jiro.

Waa kuwan waxa aan aragnay: soosaarayaasha sida ugu dhakhsaha badan u keenista waxay hayaan caymis alaabeed sare leh (sida caadiga ah 80%+ buuga SKU ee kaydka ah). Taasi waxay ku kacdaa lacag caddaan ah iyo meel bakhaar ah, markaa waxay sameeyaan kaliya haddii ay go'aansadeen in taasi tahay nooc ganacsi. Warshado sheegta in si degdeg ah loo soo celinayo laakiin leh alaab hoose ayaa ama been sheegaya ama waxay dib u riixayaan dalabkaaga marka macaamiil ka weyni yimaado.

Dhibaatada labaad ee dhalmada waa isgaadhsiinta. Soo saaraha ayaa laga yaabaa inuu ku soo dejiyo waqtigii loogu talagalay laakiin waligiis kuuma sheegin goorta la soo raray. Waxaad wax ku baranaysaa adigoo raadraaca lambarka saddex toddobaad ka dib. Marka uu dib u dhaco, waxba ma maqlaysid ilaa aad ka eryanayso. Tani waa arrin sababtoo ah isbitaalladaada ayaa sugaya. Haddii aadan u sheegi karin macaamiishaada goorta maqaar-galaha ay imaanayaan, taasi waa dhibaato ganacsi.

Weydiiso xisaabaadka tixraaca Wac mid ka mid ah qaybiyayaashooda kale oo weydii: 'Markaad sugayso shixnad, warshadu miyay kuu sheegaysaa xaalada cusub, mise waa inaad waydiisaa?' Wax badan ayaad ka baran doontaa jawaabta.

Sidoo kale weydii heerka dhalmada ee wakhtiga loogu talagalay 12 bilood ee la soo dhaafay. Soo-saare daacad ah ayaa odhan doona wax sida 92%. Haddii ay sheegaan 100%, ama waa cusub yihiin ama waxay kuu sheegayaan waxaad rabto inaad maqasho.

Tayada Walxaha iyo Raadinta - Meesha Cadaadiska Kharashku ka dhab yahay

Tani waa halka xadka u dhexeeya 'ku filan' iyo 'runtii nabdoon' uu noqdo mid wareersan, iyo halka cadaadiska kharashku uu ku riixo soosaarayaasha geesaha.

Maqaar-galaha lafaha waxaa laga sameeyaa alloy titanium, birta aan la taaban karin, ama kobalt-chromium. Waxyaabaha gaarka ah ee maadada: ASTM F136 (titan dhexdhexaad ah oo dheeri ah) ayaa ka qiimo badan ASTM F67 (titan ganacsi ahaan saafi ah), laakiin waxay leedahay iska caabin daal ka wanaagsan. Soo-saare ay ka go'an tahay tayada ayaa adeegsata nooca saxda ah ee codsiga. Soo saaraha hoos yimaada cadaadiska kharashka ayaa isticmaala wax kasta oo ka soo baxa kormeerka.

Laakiin waa tan su'aasha ugu adag: Sideed dhab ahaantii u xaqiijisaa tayada alaabta? Warqadaha shahaadaynta ee alaab-qeybiyaha alaabta ceeriin kuma filna. Waxaad u baahan tahay warbixinnada tijaabada farsamada - tijaabinta daalka, xoogga xajinta, qallafsanaanta - meel kasta. Oo waxaad u baahan tahay inay kaydsan yihiin ugu yaraan 3 sano haddii alaabtu ku guuldareysato goobta oo aad u baahan tahay xogta dambi baarista.

Weydii soo saaraha: 'Ma haysaa shaybaadhka shaybaadhka ee guriga?' Haddii jawaabtu tahay maya, waxay muunado u dirayaan cid saddexaad. Taasi waa ka gaabis iyo qaali iyaga, taas oo macnaheedu yahay in dufcad yar la tijaabiyo. Hadday haa yidhaahdaan, weydii qalabka ay hayaan. Mashiinka Instron ee tijaabinta xajinta, mashiinka TA ee tijaabinta daalka, CMM ee xaqiijinta cabbirka - kuwani waa $100+ midkiiba. Haddii warshadu ay lacagta intaa le’eg gelisay tijaabada, waxay si dhab ah u qaataan tayada.

Sidoo kale weydii wax ku saabsan raadinta. Miyey dib u raad raaci karaan maqaar kasta oo lagu beero dufcaddiisa alaabta ceeriin? Fure kastaa waa inuu lahaadaa nambar taxane ah oo ku calaamadsan laysarka. Marka aad ka soo jiidato biro ka timaadda alaabada lix bilood ka dib, ma soo saari karaan warbixinta tijaabada farsamada dufcaddii ay ka timid? Haddii kale, waxaad haysataa dhibaato sharci haddii ay wax dhacaan.

Haddii aad u baahan tahay inaad qiimeyso tafatirka alaabada gaarka ah iyo dukumentiyada agabka, soosaarayaasha bixiya tafatirka farsamada waxay caadi ahaan bixiyaan la soo dejin karo qeexitaannada alaabta iyo dukumeentiyada farsamada - tani waa hab wax ku ool ah oo lagu qiimeeyo in nidaamkooda raadraaceedu buuxinayo shuruudaha suuqaaga.

Qiimaha Dahsoon ee Dabacsanaanta OEM

Qaybiyayaal badan ayaa u maleynaya in wax soo saarka OEM ay ka dhigan tahay inay codsan karaan wax ka beddelka mar kasta oo ay rabaan. Xaglo yar oo kala duwan oo saxan ah. Midab ka duwan calaamadaynta. Naqshad sanduuq ah oo ku habboon summaddooda.

Dhibaatadu waa tan: Wax ka beddel kastaa wuxuu u baahan yahay ansaxinta naqshadaynta, dukumeenti sharciyeed oo la cusboonaysiiyay, iyo kharashyada qalabaynta cusub. Inta badan soosaarayaasha ayaa si farxad leh u qaadan doona dalabkaaga wax ka beddelka caadiga ah - 3x qiimaha badeecadaha caadiga ah, oo leh 90-maalmood wakhtiyada hogaanka. Qaybiyuhu waxa uu rajaynayaa in uu bilaabo alaabo cusub oo gaar ah oo uu ogaado in ay ka go'an tahay $50K kharashaadka agabka iyo lix bilood oo wakhti sharci ah.

Tani waa sababta aad ugu baahan tahay inaad si gaar ah u sheegto waxa 'OEM' uga dhigan yahay qandaraaskaaga. Haddii aad rabto dabacsanaan naqshadeynta, waxaad u baahan tahay:

• Warbixin cad oo ku saabsan wax ka beddelka ayaa bilaash ah (qurxinta: baakaynta, calaamadaynta)
• Waa kuwee wax ka beddelka u baahan kharash dheeraad ah iyo wakhtiga (isbeddelka naqshadaynta: xaglaha, cabbirrada)
• Yaa iska leh naqshadda mar la sameeyay (adiga ama iyaga?)
• Maxaa dhacaya haddii aad rabto inaad u qaadato naqshadda saaraha kala duwan mar dambe

Sidoo kale weydii: Waa immisa dalabkooda ugu yar ee naqshadaha gaarka ah? Warshadaha qaarkood waxay u baahan yihiin 1,000 unug ka hor inta aanay samayn qalab khaas ah. Qaarkood waxay sameyn doonaan 200. Farqigaas ayaa muhiim u ah qaybiyaha weli ansixinaya khadka cusub.

Su'aasha IP-ga qofna ma rabo inuu ka hadlo

La shaqaynta soo saaraha Shiinaha waxay kor u qaadaysaa walaaca IP-ga ee sharciga ah. Ma aha sababtoo ah warshadaha Shiinaha waa kuwo aan la aamini karin, laakiin sababtoo ah qaabka dhiirigelinta ayaa ka duwan. Haddii lamaanahaaga OEM uusan si sharci ah kaagala tartami karin suuqyadaada, aad ayay u yareeyaan inay gooyaan geesaha ama ugaarsadaan naqshadahaaga.

Qandaraaska waa inuu ku jiraa:

• NDA cad - waa la fuliyay ka hor inta aan la wadaagin faylal naqshadaysan ama tilmaamo kasta
• Qodobka lahaanshaha - bayaan cad oo sheegaya in naqshadaha gaarka ah ee loo sameeyay qeexitaannadaada ay ahaanayaan IP-gaaga
• Bixinta aan tartanka ahayn - ka xaddidida soo-saaraha in uu keeno isku-habayn OEM isku mid ah tartamayaashaada tooska ah ee dhulkaaga diiwaangashan
• Xuquuqda hantidhawrka - xaqa aad u leedahay in la eego diiwaanka wax soo saarka iyo waraaqaha tayada

Ballanqaadka afka ah ee qodobbadan wax qiimo ah ma leh. Haddii soo-saaraha uu ka caga jiidayo inuu geliyo luqadda ilaalinta IP-ga qandaraaska, cagajiidkaas waa wargelin.

Sida dhabta ah ee xidhiidhku u egyahay saxeexa ka dib

Marka heshiiska la saxiixo, xiriirka waxaa lagu qeexay saddex arrimood:

Inta jeer ee isgaarsiinta. Soosaarayaasha qaarkood waxay sameeyaan cusbooneysiin toddobaadle ah. Qaar waa iska aamusaan in aad eryan mooyaane. Horay u daji waxyaabaha laga filayo: Immisa jeer ayaad heli doontaa xaqiijinta raritaanka? Waa maxay wakhtiga jawaabta su'aalaha degdega ah? Ma waxay leeyihiin maamule xisaabeed u go'ay mise waxaad tigidh saf ugu jirtaa?

Dabacsanaanta amarrada. Ma burin kartaa dalabka wax iibsiga ka dib marka la dhigo? Miyaad dhimi kartaa tirada haddii qandaraasyada isbitaalkaagu isbeddelo? Ma kordhin kartaa tiro haddii baahidu badato? Ku hel tan qoraal ahaan. Farqiga u dhexeeya 'waxaad burin kartaa ilaa 14 maalmood ka hor shixnadda' iyo 'wax burin ah' waa muhiim.

xallinta dhibaatada. Maxaa dhacaya haddii dufcaddu timaaddo oo aad hesho arrimo tayo leh? Isla markiiba ma beddelaan mise waxay kaa rabaan inaad muunada dib ugu soo celiso si loo baaro? Ma daboolaan dhoofinta? Ma jirtaa daaqad 30-maalmood ah oo lagu soo sheegayo cilladaha mise waa inta noolasha? Mar labaad, tani waxay ku jirtaa qandaraaska, laakiin qaybiyayaashu badanaa way ka boodaan akhrinta si taxadar leh.

Hubinta Xaqiiqda Fudud

Kahor intaanad wax saxiixin, is waydii: Haddii aan joojiyo dalbashada soo saaraha berrito, wali miyay ka jawaabi doonaan wicitaanadayda? Mise waxay daneeyaan kaliya sababtoo ah waxaan dhigayaa amar?

Xiriirka lammaane macnaheedu waa inay rabaan inay ganacsi kula sii jiraan. Xidhiidhka alaab-qeybiyaha macnaheedu waa inay rabaan dalabkaaga hadda. Kala duwanaanshuhu wuxuu soo baxayaa markaad u baahan tahay taageero iyo warshadu waxay ku mashquulsan tahay xisaab weyn.

Weydiiso xisaab tixraac - qaybiye kale oo horay u isticmaalayay. Wac qaybiyaha oo weydii: 'Markaad dhibaato kaa haysato, intee ayay ka jawaabayaan?' Waxaad heli doontaa jawaab daacad ah. Qaybiyeyaasha intooda badani way ku faraxsan yihiin inay ka hadlaan alaab-qeybiyeyaashooda, gaar ahaan haddii qof kale uu samaynayo dadaal sax ah.

Markaad Diyaar U Tahay Inaad Hore U Socoto

Haddii aad qiimaynayso soo saarayaasha OEM, waxa ay u badan tahay in aad raadinayso in aad balaadhiso khadka alaabtaada ama waxa aad ka wareegaysaa alaab-qeybiye aan la isku halayn karin. Saamayntu waa dhab - waxaad samaynaysaa alaab-ururin, dadaal sharciyeed, iyo sumcad bukaan-wadaagan.

Ku bilow kartida farsamada: dhab ahaantii ma soo saari karaan waxaad u baahan tahay? Ma xamili karaan shuruudahaadee? Miyay ku qiyaasi karaan koritaankaaga? Kaliya ka dib marka kuwaas la xaqiijiyo waa inaad ka gorgortantaa qiimaha.

Kadibna u dhaqaaq shaqada: si la isku halleyn karo ma u soo rari doonaan? Ma la xidhiidhi doonaan? Ma ku xallin doonaan mashaakilaadka marka ay arrimuhu khaldamaan?

Haddii aad si dhab ah u tixgelinayso lammaane ku salaysan Shiinaha oo OEM ah, tallaabada xigta ee la taaban karo waa qiimaynta muunad shaqaynaysa iyo fahamka habka ay u maareeyaan qiyaasaha bilowga ah ee hooseeya. Qaybiyayaal badan ayaa qaba in iskaashiga OEM uu u baahan yahay ballanqaadyo waaweyn oo hore - laakiin soosaarayaasha ka jawaaba waxay fahmeen inaad u baahan tahay inaad xaqiijiso ku habboonaanta, dukumeentiyada, iyo aqbalaadda bukaan-socodka ka hor intaanad cabbirin alaabada. Markaad diyaar u tahay inaad ka hadasho qaybaha alaabta gaarka ah iyo filashooyinka wakhtiga, waxaad bilaabi kartaa wada hadal la leh khabiir OEM ah si aad u fahamto waxa shuraakuhu dhab ahaantii u eg yahay heerka kobacaada.

Shuruudaha heshiisku waa muhiim, laakiin awoodda xiriirku aad ayay muhiim u tahay. Ma iibsanaysid alaab Waxaad iibsanaysaa gelitaanka lammaane wax soo saar leh kaas oo wadaaga ballanqaadkaaga badbaadada dhakhtarka qalliinka iyo guusha cisbitaalka.

Su'aalaha Inta badan La Isweydiiyo

Waa maxay faraqa u dhexeeya OEM iyo ODM?

OEM waxay ka dhigan tahay in soo-saaruhu uu soo saarayo maqaar-galeyaal ku-talagal ah - naqshaddaada, astaantaada. ODM waxay ka dhigan tahay inay bixiyaan nashqad iyaga u gaar ah oo aad shatiga ku qori karto oo aad ku calaamadayn karto astaantaada gaarka ah. ODM aad ayay u dhakhso badan tahay oo khatartoodu way hooseaysaa; OEM waa ku habboon tahay marka aad leedahay shuruudaha naqshadaynta lahaanshaha ama IP-ga alaabta jira si aad u ilaaliso.

Intee in le'eg ayay qaadataa in la helo badeecada lafaha OEM si loo suuq geeyo?

ODM oo leh nashqado la ansaxiyay oo jira, 3-6 bilood waa waaqici suuqyada leh CE ama dukumeenti FDA-nadiixeed ee hore u jiray. OEM buuxa oo leh nashqad khaas ah, miisaaniyad 12-18 bilood si loogu xisaabtamo ansixinta naqshadaynta, soo gudbinta sharciyaynta, iyo diiwaangelinta. Suuqyada leh shuruudaha diiwaangelinta deegaanka ee dheer (tusaale, Brazil ANVISA, China NMPA) waxay ku daraan wakhti dheeraad ah.

Waa maxay shahaadooyin ay tahay in soo saaraha lafaha OEM ee fadhigiisu yahay Shiinaha uu hayo?

Ugu yaraan: ISO 13485 oo leh baaxad daboolaysa qaybaha alaabtaada gaarka ah. Calaamadeynta CE ayaa looga baahan yahay suuqyada Yurub; FDA 510 (k) ogolaanshaha Maraykanka; MDSAP ayaa si isa soo taraysa looga baahan yahay Kanada, Brazil, Australia, iyo Japan. Ha u qaadan in hal shahaado ay daboosho dhammaan khadadka alaabta - codso lifaaqa baaxadda shahaado kasta.

Waa maxay MOQ macquul ah oo loogu talagalay dhejinta lafaha ee sumadda gaarka ah?

MOQs aad ayey ugu kala duwan yihiin soo saaraha iyo qaybta badeecada. Qaybiyaha oo dhisaya khad calaamad gaar ah oo cusub, raadi alaab-qeybiyeyaal bixiya heerka SKU ee MOQs inta u dhaxaysa 20-50 unug ee dalabaadka bilowga ah, oo leh heerar qiimo ku salaysan mugga amarrada soo noqnoqda. Ka digtoonow soosaarayaasha u baahan ballanqaadka mugga busta ee nidaamka oo dhan ka hor inta aanad ansixin ku-noqoshada daawaynta suuqaaga.

Sideen u ilaaliyaa IP-gayga markaan la shaqaynayo soo saaraha lafaha Shiinaha?

Fulin NDA ka hor inta aanad wadaagin naqshado gaar ah, xogta suuqa, ama macluumaadka macmiilka. Heshiiska OEM laftiisa waa in uu ku jiraa qodob lahaanshaha IP oo cad (nashqadaha gaarka ah adigaa iska leh), xaddidaad aan tartan ku jirin dhulkaaga diiwaangashan, iyo xuquuqda hantidhawrka. Ka diwaangeli calaamadahaaga Shiinaha ka hor intaysan bilaabin wax soo saarka - Sharciga sumadda Shiinaha ayaa ah midka ugu horreeya ee la fayl-gareeyo, ma aha marka ugu horreysa ee la isticmaalo.

Soo-saare OEM ma ku siin karaa dukumeenti sharciyeed diiwaangelinta maxalliga ah?

Lammaanaha OEM ee awooda leh waa inuu awoodaa inuu bixiyo feylka farsamada, ku dhawaaqida waafaqsanaanta, warbixinta qiimaynta kiliinikada, iyo dukumeentiga calaamadaynta ee looga baahan yahay diiwaangelinta suuqa inta badan. Si gaar ah u xaqiiji suuqayada kooxdooda sharciyeynta ay khibrad u leeyihiin - taageerada soo gudbinta EU MDR way ka duwan tahay diyaarinta diiwaanka ANVISA, mana aha dhammaan soosaarayaashu awood siman labadaba.