விநியோகஸ்தர்கள் OEM எலும்பியல் உற்பத்தியாளரைத் தேடத் தொடங்கும் போது, அவர்கள் வழக்கமாக Google தேடல், கேள்விகளின் பட்டியல் மற்றும் மனநல சரிபார்ப்புப் பட்டியல் ஆகியவற்றுடன் தொடங்குவார்கள். ISO 13485 - சரிபார்க்கவும். FDA 510(k) — சரிபார்க்கவும். விலை போட்டி - சரிபார்க்கவும்.
அது வேலை செய்யவில்லை என்பதை அவர்கள் உணரும் நேரத்தில், அவர்கள் ஏற்கனவே பூட்டப்பட்டுள்ளனர். ஒருவேளை அது எட்டாவது மாதமாக இருக்கலாம், இன்னும் வாக்குறுதியளிக்கப்பட்ட ஏற்றுமதிக்காக அவர்கள் காத்திருக்கிறார்கள். ஒரு பெரிய உள்நாட்டு மருத்துவமனை ஒப்பந்தத்திற்கு சேவை செய்ய ஆலை உற்பத்தியை நிறுத்த முடிவு செய்திருக்கலாம். அல்லது அவர்கள் தங்கள் முதல் ஒழுங்குமுறை தணிக்கையைப் பெற்றிருக்கலாம் மற்றும் உற்பத்தியாளரின் ஆவணங்கள் ஒரு பேரழிவைக் கண்டறிந்திருக்கலாம்.
இது சான்றிதழ்களைச் சரிபார்ப்பது பற்றியது அல்ல. அடுத்த 3 முதல் 5 ஆண்டுகளுக்கு உங்கள் கூட்டாண்மை உண்மையில் என்ன வடிவமைக்கிறது - மற்றும் பெரும்பாலான விநியோகஸ்தர்கள் என்ன கேள்விகளைக் கேட்க மறந்துவிடுகிறார்கள் என்பதைப் புரிந்துகொள்வது.
ஒரு சப்ளையர் மற்றும் OEM பார்ட்னர் இடையே உள்ள உண்மையான வேறுபாடு
முதலில், அதை விட முக்கியமான ஒரு தெளிவு: ஒருவரை 'OEM உற்பத்தியாளர்' என்று அழைப்பது அவர்கள் உண்மையில் உற்பத்தி செய்வதைக் குறிக்காது. சில சீனாவைச் சார்ந்த சப்ளையர்கள் ஒரு தொழிற்சாலையிலிருந்து உள்வைப்புகளை வாங்கி, பேக்கேஜிங்கில் உங்கள் லோகோவை அறைந்து, அவற்றை உங்களுக்கு அனுப்புகிறார்கள். அதுதான் மறுபெயரிடுதல். இது தனிப்பட்ட லேபிளிங். இது மலிவானது, வேகமானது, ஆனால் இது OEM அல்ல.
ஒரு உண்மையான OEM பங்குதாரர் வடிவமைப்பு உள்ளீட்டைக் கையாளுகிறார். அவர்கள் உங்கள் விவரக்குறிப்புகளுடன் வேலை செய்கிறார்கள் - ஏற்கனவே உள்ள அமைப்பை மாற்ற அல்லது புதிதாக ஒன்றை உருவாக்க நீங்கள் அவர்களிடம் கேட்கிறீர்கள். அவர்கள் உங்கள் சார்பாக ஒழுங்குமுறை கோப்புகளை தங்கள் பெயரில் பராமரிக்கிறார்கள். அவர்கள் உங்கள் பிராண்டிங்குடன் தொகுதி பதிவுகளை வழங்குகிறார்கள். சந்தைக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பு மூலம் அவர்கள் தயாரிப்புக்குப் பின்னால் நிற்கிறார்கள்.
இந்த வேறுபாடு முக்கிய காரணம் பொறுப்பு. ஒரு விநியோகஸ்தர் ஒரு மறுபெயரிடரில் இருந்து உள்வைப்புகளை தனியார்-லேபிள் செய்து, புலத்தில் ஏதேனும் தவறு நடந்தால், அதை சரிசெய்வதற்கு விநியோகஸ்தர் பொறுப்பு. மறுபெயரிடுபவர் ஏற்கனவே தங்கள் வெட்டுக்களை எடுத்துள்ளார். ஒரு OEM பங்குதாரர், ஒப்பந்தத்தின் மூலம், தரமான கடமையைப் பகிர்ந்து கொள்கிறார் - அதாவது அவர்கள் உங்கள் வெற்றியைப் பற்றி அதிகம் அக்கறை காட்டுகிறார்கள்.
எனவே யாருடனும் பேசுவதற்கு முன் முதல் கேள்வி: அவர்கள் உண்மையில் உற்பத்தி செய்கிறார்களா அல்லது உங்கள் லேபிளை வைத்து மறுவிற்பனை செய்கிறார்களா?
சான்றிதழ் கேள்வி தோன்றுவதை விட மிகவும் சிக்கலானது
ஒவ்வொரு உற்பத்தியாளரும் ISO 13485 ஐ கோருகின்றனர். பிரச்சனை நோக்கம். ஒரு தொழிற்சாலையானது அதிர்ச்சித் தகடுகளுக்கு ISO 13485 சான்றிதழ் பெற்றிருக்கலாம், ஆனால் முதுகெலும்பு அமைப்புகளுக்கு அல்ல. அல்லது அவர்கள் ஐரோப்பாவிற்கான CE குறிப்பை வைத்திருக்கலாம் ஆனால் அமெரிக்காவிற்கு FDA அனுமதி பூஜ்ஜியமாக இருக்கலாம். அல்லது அவை நிலையான தயாரிப்புகளுக்கு சான்றளிக்கப்பட்டவை ஆனால் தனிப்பயன் வடிவமைப்புகளுக்கு அல்ல.
காகிதத்தில் நம்பத்தகுந்ததாகத் தோன்றிய உற்பத்தியாளர்களுடன் விநியோகஸ்தர்கள் ஒப்பந்தங்களில் கையெழுத்திட்டதைக் கண்டோம், முதல் ஒழுங்குமுறை மைல்கல்லை எட்டுவதற்கும், ஆலையின் ஆவணப்படுத்தல் நடைமுறைகள் சான்றிதழுடன் பொருந்தவில்லை என்பதைக் கண்டறிவதற்கும் மட்டுமே. சான்றிதழ் என்ன சொல்கிறது என்று தணிக்கையாளர்கள் கவலைப்படுவதில்லை - உண்மையான கோப்புகளில் என்ன இருக்கிறது என்று அவர்கள் கவலைப்படுகிறார்கள். தொழிற்சாலையானது நேரத்தை மிச்சப்படுத்த ஆவணங்களில் மூலைகளை வெட்டினால், அது வேகமாகக் காண்பிக்கப்படும்.
உண்மையில் முக்கியமானது: சான்றிதழின் பார்க்கச் சொல்லுங்கள்
நோக்கத்தின் இணைப்பைப் - எந்தெந்த தயாரிப்புகள் மற்றும் செயல்முறைகள் சான்றளிக்கப்பட்டன என்பதைத் துல்லியமாக பட்டியலிடும் ஆவணம். எந்தெந்த நாடுகளில் உள்வைப்புகளை விற்க பதிவுசெய்துள்ளனர் என்று கேட்டு, அவர்களின் பதிவு எண்களைக் கோரவும். அவர்களால் 48 மணிநேரத்தில் இதை உருவாக்க முடியாவிட்டால், தொடரவும்.
மேலும் கேட்கவும்: உங்கள் கடைசி தணிக்கை எப்போது? கண்டுபிடிப்புகள் என்ன? பெரும்பாலானவர்கள் எதிர்மறையான தணிக்கை முடிவுகளை முன்வைக்க மாட்டார்கள், ஆனால் அவர்கள் கேள்வியைப் பற்றி தற்காப்புக்கு வந்தால், அது ஒரு சமிக்ஞையாகும்.
சீனாவை தளமாகக் கொண்ட உற்பத்தியாளர்களுக்கு, நீங்கள் அமெரிக்காவில் விற்கிறீர்கள் என்றால் முக்கியமான மற்றொரு சான்றிதழ் உள்ளது: MDSAP (மருத்துவ சாதன ஒற்றை தணிக்கை திட்டம்). இந்த ஒரு சான்றிதழ் FDA, கனடா, ஜப்பான் மற்றும் பிரேசில் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியது. இது விலை உயர்ந்தது மற்றும் பெறுவதற்கு நேரம் எடுக்கும். ஒரு சீன தொழிற்சாலை அதை வைத்திருந்தால், அவர்கள் இணக்க உள்கட்டமைப்பில் தீவிர பணத்தை முதலீடு செய்துள்ளனர். இது ஒரு உத்தரவாதம் அல்ல, ஆனால் இது ISO 13485 ஐ விட மிகவும் வலுவான சமிக்ஞையாகும்.
சவால் என்னவென்றால், வெவ்வேறு தயாரிப்பு வகைகளுக்கு பெரும்பாலும் வெவ்வேறு சான்றிதழ் நோக்கங்கள் தேவைப்படுகின்றன. உங்கள் முதுகெலும்பு அமைப்புகள் இன்னும் CE-மட்டும் சந்தைகளில் இருக்கும்போது உங்கள் அதிர்ச்சித் தட்டு வரி FDA அழிக்கப்படலாம். உற்பத்தியாளர்களை மதிப்பிடும்போது, நீங்கள் விநியோகிக்கத் திட்டமிட்டுள்ள குறிப்பிட்ட தயாரிப்பு வகைகளை அவர்களால் மறைக்க முடியுமா என்பதைச் சரிபார்க்கவும் - அவற்றை நீங்கள் மதிப்பாய்வு செய்யலாம் அதிர்ச்சி உள்வைப்பு அமைப்புகள் மற்றும் முதுகெலும்பு உள்வைப்பு தயாரிப்பு வரிகள் உண்மையான தயாரிப்பு கவரேஜுடன் சான்றிதழ் எவ்வாறு சீரமைக்கிறது என்பதைப் புரிந்துகொள்வது.
அவர்கள் உங்களுக்குச் சொல்லும் டெலிவரி கதை எதிராக. நீங்கள் உண்மையில் பெறும் டெலிவரி
ஒவ்வொரு உற்பத்தியாளரும் தங்களுக்கு விரைவான விநியோகம் இருப்பதாக கூறுகிறார்கள். 'பங்கு பொருட்களுக்கு 3 நாட்கள், தனிப்பயன் ஆர்டர்களுக்கு 30 நாட்கள்.' ஆனால் அது உண்மையில் என்ன அர்த்தம்?
எப்போதிலிருந்து மூன்று நாட்கள்? அவர்கள் உங்கள் வாங்குதல் ஆர்டரைப் பெற்றதில் இருந்து மற்றும் பணம் செலுத்துதல் அழிக்கப்படுகிறதா? அல்லது கப்பல் தங்கள் வசதியை விட்டு வெளியேறிய நேரத்திலிருந்து? மற்றும் 'பங்கு பொருட்கள்' — அதாவது அவர்கள் சரக்குகளில் வைத்திருக்கும் பொருட்களையா அல்லது விரைவாகச் செய்யக்கூடிய பொருட்களையா ? இவை வேண்டுமென்றே தெளிவற்ற வார்த்தைகள்.
நாங்கள் கவனித்தது இங்கே: உண்மையான வேகமான டெலிவரி கொண்ட உற்பத்தியாளர்கள் அதிக சரக்குக் கவரேஜை வைத்திருக்கிறார்கள் (பொதுவாக அவர்களின் SKU பட்டியலில் 80%+ கையிருப்பில் உள்ளது). அது அவர்களுக்கு பணம் மற்றும் கிடங்கு இடம் செலவாகும், எனவே அவர்கள் ஒரு வணிக மாதிரி என்று முடிவு செய்தால் மட்டுமே அதைச் செய்கிறார்கள். வேகமாகத் திரும்பும், ஆனால் குறைந்த சரக்குகளைக் கொண்ட தொழிற்சாலைகள் பொய்யானவை அல்லது பெரிய வாடிக்கையாளர் வரும்போது உங்கள் ஆர்டரைத் தள்ளிவிடும்.
இரண்டாவது விநியோக பிரச்சனை தொடர்பு. ஒரு உற்பத்தியாளர் சரியான நேரத்தில் அனுப்பலாம் ஆனால் அது எப்போது அனுப்பப்பட்டது என்பதை உங்களுக்குச் சொல்ல முடியாது. மூன்று வாரங்களுக்குப் பிறகு எண்ணைக் கண்காணிப்பதன் மூலம் நீங்கள் கற்றுக்கொள்கிறீர்கள். தாமதம் ஏற்பட்டால், நீங்கள் அவர்களைத் துரத்தும் வரை எதுவும் கேட்காது. உங்கள் மருத்துவமனைகள் காத்திருப்பதால் இது முக்கியமானது. உள்வைப்புகள் எப்போது வரும் என்று உங்கள் வாடிக்கையாளரிடம் சொல்ல முடியாவிட்டால், அது வணிகச் சிக்கல்.
குறிப்பு கணக்குகளை கேளுங்கள். அவர்களின் மற்ற விநியோகஸ்தர்களில் ஒருவரை அழைத்து கேளுங்கள்: 'நீங்கள் ஏற்றுமதிக்காக காத்திருக்கும் போது, தொழிற்சாலை உங்களுக்கு நிலை புதுப்பிப்புகளைச் சொல்கிறதா அல்லது நீங்கள் கேட்க வேண்டுமா?' பதிலில் இருந்து நீங்கள் நிறைய கற்றுக் கொள்வீர்கள்.
கடந்த 12 மாதங்களுக்கான சரியான நேரத்தில் டெலிவரி விகிதத்தையும் கேட்கவும். ஒரு நேர்மையான உற்பத்தியாளர் 92% போன்ற ஒன்றைச் சொல்வார். அவர்கள் 100% என்று சொன்னால், அவர்கள் புத்தம் புதியவர்கள் அல்லது நீங்கள் கேட்க விரும்புவதைச் சொல்கிறார்கள்.
பொருள் தரம் மற்றும் கண்டறியக்கூடிய தன்மை - விலை அழுத்தம் உண்மையானது
இங்குதான் 'போதும் நல்லது' மற்றும் 'உண்மையில் பாதுகாப்பான' இடையே உள்ள எல்லை தெளிவில்லாமல் போகிறது, மேலும் விலை அழுத்தம் உற்பத்தியாளர்களை மூலைக்கு தள்ளுகிறது.
எலும்பியல் உள்வைப்புகள் டைட்டானியம் அலாய், துருப்பிடிக்காத எஃகு அல்லது கோபால்ட்-குரோமியத்திலிருந்து தயாரிக்கப்படுகின்றன. பொருள் விவரக்குறிப்பு முக்கியமானது: ASTM F136 (கூடுதல்-குறைந்த இடைநிலை டைட்டானியம்) ASTM F67 (வணிக ரீதியாக தூய டைட்டானியம்) ஐ விட அதிகமாக செலவாகும், ஆனால் இது சிறந்த சோர்வு எதிர்ப்பைக் கொண்டுள்ளது. தரத்திற்கு உறுதியளிக்கும் ஒரு உற்பத்தியாளர் பயன்பாட்டிற்கான சரியான விவரக்குறிப்பைப் பயன்படுத்துகிறார். செலவு அழுத்தத்தில் உள்ள ஒரு உற்பத்தியாளர், ஆய்வுக்குப் பிறகு எதையும் பயன்படுத்துகிறார்.
ஆனால் இங்கே கடினமான கேள்வி: பொருள் தரத்தை உண்மையில் எவ்வாறு சரிபார்க்கிறீர்கள்? மூலப்பொருள் வழங்குநரிடமிருந்து சான்றிதழ் ஆவணங்கள் போதுமானதாக இல்லை. உங்களுக்கு இயந்திர சோதனை அறிக்கைகள் தேவை - சோர்வு சோதனை, இழுவிசை வலிமை, கடினத்தன்மை - ஒன்றுக்கு. ஒரு தயாரிப்பு துறையில் தோல்வியுற்றால், உங்களுக்கு தடயவியல் தரவு தேவைப்பட்டால், அவற்றை குறைந்தபட்சம் 3 ஆண்டுகளுக்கு காப்பகப்படுத்த வேண்டும்.
உற்பத்தியாளரிடம் கேளுங்கள்: 'உங்களிடம் சோதனை ஆய்வகம் உள்ளதா?' பதில் இல்லை என்றால், அவர்கள் மாதிரிகளை மூன்றாம் தரப்பினருக்கு அனுப்புகிறார்கள். இது அவர்களுக்கு மெதுவாகவும் விலை உயர்ந்ததாகவும் இருக்கிறது, அதாவது குறைவான தொகுதிகளே சோதிக்கப்படுகின்றன. அவர்கள் ஆம் என்று சொன்னால், அவர்களிடம் என்ன உபகரணங்கள் உள்ளன என்று கேளுங்கள். இழுவிசை சோதனைக்கான இன்ஸ்ட்ரான் இயந்திரம், சோர்வு சோதனைக்கான TA இயந்திரம், பரிமாண சரிபார்ப்புக்கான CMM - இவை ஒவ்வொன்றும் $100K+ ஆகும். ஒரு தொழிற்சாலை சோதனையில் இவ்வளவு முதலீடு செய்திருந்தால், அவர்கள் தரத்தை தீவிரமாக எடுத்துக்கொள்கிறார்கள்.
கண்டுபிடிக்கக்கூடிய தன்மை பற்றியும் கேளுங்கள். ஒவ்வொரு உள்வைப்புகளையும் அதன் மூலப்பொருள் தொகுதிக்கு அவர்களால் கண்டுபிடிக்க முடியுமா? ஒவ்வொரு திருகும் லேசர் குறியிடப்பட்ட வரிசை எண்ணைக் கொண்டிருக்க வேண்டும். இன்வென்டரியில் இருந்து ஆறு மாதங்களுக்குப் பிறகு நீங்கள் ஒரு ஸ்க்ரூவை இழுத்தால், அது வந்த தொகுப்பிலிருந்து இயந்திர சோதனை அறிக்கையை அவர்களால் தயாரிக்க முடியுமா? இல்லையெனில், ஏதேனும் தோல்வியுற்றால், உங்களுக்கு ஒழுங்குமுறை சிக்கல் உள்ளது.
குறிப்பிட்ட தயாரிப்பு விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் பொருள் ஆவணங்களை நீங்கள் மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும் என்றால், தொழில்நுட்ப விவரங்களை வழங்கும் உற்பத்தியாளர்கள் பொதுவாக தரவிறக்கம் செய்யலாம் தயாரிப்பு விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள் - இது அவர்களின் கண்டுபிடிப்பு அமைப்புகள் உங்கள் சந்தைத் தேவைகளைப் பூர்த்திசெய்கிறதா என்பதை மதிப்பிடுவதற்கான ஒரு நடைமுறை வழி.
OEM நெகிழ்வுத்தன்மையின் மறைக்கப்பட்ட செலவு
பல விநியோகஸ்தர்கள் OEM உற்பத்தி என்பது அவர்கள் எப்போது வேண்டுமானாலும் தனிப்பயன் மாற்றங்களைக் கோரலாம் என்று நினைக்கிறார்கள். தட்டில் சற்று வித்தியாசமான கோணங்கள். குறிப்பதற்கு வேறு நிறம். அவர்களின் பிராண்டிங்குடன் பொருந்தக்கூடிய ஒரு பெட்டி வடிவமைப்பு.
இங்கே சிக்கல் உள்ளது: ஒவ்வொரு மாற்றத்திற்கும் வடிவமைப்பு சரிபார்ப்பு, புதுப்பிக்கப்பட்ட ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் மற்றும் புதிய கருவி செலவுகள் தேவை. பெரும்பாலான உற்பத்தியாளர்கள் உங்கள் ஆர்டரைத் தனிப்பயன் மாற்றங்களுக்கு மகிழ்ச்சியுடன் ஏற்றுக்கொள்வார்கள் - நிலையான தயாரிப்புகளின் விலையை விட 3 மடங்குக்கு, 90-நாள் முன்னணி நேரங்களுடன். விநியோகஸ்தர் ஒரு புதிய தனியார்-லேபிள் தயாரிப்பைத் தொடங்க எதிர்பார்க்கிறார், மேலும் அவர்கள் $50K கருவிச் செலவுகள் மற்றும் ஆறு மாத ஒழுங்குமுறை காலக்கெடுவைக் கண்டறிந்துள்ளனர்.
இதனால்தான் உங்கள் ஒப்பந்தத்தில் 'OEM' என்றால் என்ன என்பது குறித்து நீங்கள் தெளிவாக இருக்க வேண்டும். நீங்கள் வடிவமைப்பு நெகிழ்வுத்தன்மையை விரும்பினால், உங்களுக்கு இது தேவை:
- எந்த மாற்றங்கள் இலவசம் என்பது பற்றிய தெளிவான அறிக்கை (ஒப்பனை: பேக்கேஜிங், லேபிளிங்)
- எந்த மாற்றங்களுக்கு கூடுதல் செலவு மற்றும் காலக்கெடு தேவை (வடிவமைப்பு மாற்றங்கள்: கோணங்கள், பரிமாணங்கள்)
- ஒருமுறை உருவாக்கிய வடிவமைப்பின் உரிமையாளர் யார் (நீங்களா அல்லது அவர்களா?)
- நீங்கள் வடிவமைப்பை வேறு உற்பத்தியாளரிடம் கொண்டு செல்ல விரும்பினால் என்ன நடக்கும்
மேலும் கேட்கவும்: தனிப்பயன் வடிவமைப்புகளுக்கான அவர்களின் குறைந்தபட்ச ஆர்டர் அளவு என்ன? சில தொழிற்சாலைகள் தனிப்பயன் கருவியை இயக்குவதற்கு முன் 1,000 யூனிட்கள் தேவைப்படும். சிலர் 200ஐச் செய்வார்கள். புதிய தயாரிப்பு வரிசையை இன்னும் சரிபார்க்கும் விநியோகஸ்தருக்கு அந்த வேறுபாடு குறிப்பிடத்தக்கது.
யாரும் பேச விரும்பாத ஐபி கேள்வி
ஒரு சீன உற்பத்தியாளருடன் பணிபுரிவது முறையான ஐபி கவலைகளை எழுப்புகிறது. சீன தொழிற்சாலைகள் இயல்பாகவே நம்பத்தகாதவை என்பதால் அல்ல, ஆனால் ஊக்க அமைப்பு வேறுபட்டது. உங்கள் OEM கூட்டாளரால் உங்கள் சந்தைகளில் உங்களுடன் சட்டப்பூர்வமாக போட்டியிட முடியாவிட்டால், அவர்கள் மூலைகளை வெட்டவோ அல்லது உங்கள் வடிவமைப்புகளை வேட்டையாடவோ ஆசைப்படுவதில்லை.
ஒப்பந்தத்தில் இருக்க வேண்டும்:
- வெளிப்படையான NDA — ஏதேனும் வடிவமைப்பு கோப்புகள் அல்லது விவரக்குறிப்புகள் பகிரப்படும் முன் செயல்படுத்தப்படும்
- உரிமைப் பிரிவு - உங்கள் விவரக்குறிப்புகளுக்காக உருவாக்கப்பட்ட தனிப்பயன் வடிவமைப்புகள் உங்கள் ஐபியாகவே இருக்கும் என்ற வெளிப்படையான அறிக்கை
- போட்டியிடாத ஏற்பாடு - உங்கள் பதிவு செய்யப்பட்ட பிரதேசத்தில் உள்ள உங்கள் நேரடி போட்டியாளர்களுக்கு ஒரே மாதிரியான OEM உள்ளமைவுகளை வழங்குவதிலிருந்து உற்பத்தியாளரைக் கட்டுப்படுத்துதல்
- தணிக்கை உரிமைகள் - உற்பத்தி பதிவுகள் மற்றும் தரமான ஆவணங்களை ஆய்வு செய்யும் உரிமை
இந்த புள்ளிகளில் வாய்மொழி அர்ப்பணிப்புகளுக்கு மதிப்பு இல்லை. ஒரு உற்பத்தியாளர் ஒப்பந்தத்தில் IP பாதுகாப்பு மொழியை வைக்க தயங்கினால், அந்த தயக்கம் தகவல் தரும்.
கையொப்பத்திற்குப் பிறகு உறவு உண்மையில் எப்படி இருக்கும்
ஒப்பந்தம் கையெழுத்தானதும், உறவு மூன்று விஷயங்களால் வரையறுக்கப்படுகிறது:
தொடர்பு அதிர்வெண். சில உற்பத்தியாளர்கள் வாராந்திர புதுப்பிப்புகளைச் செய்கிறார்கள். நீங்கள் அவர்களைத் துரத்தாவிட்டால் சிலர் அமைதியாகிவிடுவார்கள். எதிர்பார்ப்புகளை முன்கூட்டியே நிறுவவும்: ஏற்றுமதி உறுதிப்படுத்தல்களை எவ்வளவு அடிக்கடி பெறுவீர்கள்? அவசரக் கேள்விகளுக்கான பதில் நேரம் என்ன? அவர்களுக்கு பிரத்யேக கணக்கு மேலாளர் இருக்கிறார்களா அல்லது வரிசையில் டிக்கெட் வாங்குகிறீர்களா?
ஆர்டர்களுடன் நெகிழ்வுத்தன்மை. பர்ச்சேஸ் ஆர்டரை வைத்த பிறகு அதை ரத்து செய்ய முடியுமா? உங்கள் மருத்துவமனை ஒப்பந்தங்கள் மாறினால் அளவைக் குறைக்க முடியுமா? தேவை அதிகரித்தால் அளவை அதிகரிக்க முடியுமா? இதை எழுத்தில் பெறுங்கள். 'கப்பலுக்கு 14 நாட்களுக்கு முன்பு வரை நீங்கள் ரத்து செய்யலாம்' மற்றும் 'ரத்துசெய்தல் இல்லை' ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான வேறுபாடு முக்கியமானது.
பிரச்சனை தீர்வு. ஒரு தொகுதி வந்து, தரமான சிக்கல்களைக் கண்டால் என்ன நடக்கும்? அவர்கள் அதை உடனடியாக மாற்றுகிறார்களா அல்லது சோதனைக்காக மாதிரிகளை மீண்டும் அனுப்ப வேண்டுமா? அவர்கள் கப்பல் போக்குவரத்தை மறைக்கிறார்களா? குறைபாடுகளைப் புகாரளிக்க 30 நாள் சாளரம் உள்ளதா அல்லது வாழ்நாள் முழுவதும் உள்ளதா? மீண்டும், இது ஒப்பந்தத்தில் உள்ளது, ஆனால் விநியோகஸ்தர்கள் அதை கவனமாகப் படிப்பதைத் தவிர்க்கிறார்கள்.
ஒரு எளிய ரியாலிட்டி சோதனை
எதையும் கையொப்பமிடுவதற்கு முன், உங்களை நீங்களே கேட்டுக்கொள்ளுங்கள்: இந்த உற்பத்தியாளரிடமிருந்து நான் ஆர்டர் செய்வதை நாளை நிறுத்தினால், அவர்கள் எனது அழைப்புகளுக்கு பதிலளிப்பார்களா? அல்லது நான் ஆர்டர் செய்வதால் மட்டுமே அவர்கள் கவலைப்படுகிறார்களா?
கூட்டாளர் உறவு என்பது அவர்கள் உங்களுடன் வணிகத்தில் இருக்க விரும்புகிறார்கள் என்பதாகும். சப்ளையர் உறவு என்பது உங்கள் தற்போதைய ஆர்டரை அவர்கள் விரும்புவதாகும். உங்களுக்கு ஆதரவு தேவைப்படும்போது வித்தியாசம் தோன்றும் மற்றும் தொழிற்சாலை பெரிய கணக்கில் பிஸியாக இருக்கும் போது.
ஒரு குறிப்புக் கணக்கைக் கேளுங்கள் - மற்றொரு விநியோகஸ்தர் ஏற்கனவே அவற்றைப் பயன்படுத்துகிறார். அந்த விநியோகஸ்தரை அழைத்து கேளுங்கள்: 'உங்களுக்கு ஒரு பிரச்சனை இருக்கும்போது, அவர்கள் எந்தளவுக்கு பதிலளிக்கிறார்கள்?' நீங்கள் நேர்மையான பதிலைப் பெறுவீர்கள். பெரும்பாலான விநியோகஸ்தர்கள் தங்கள் சப்ளையர்களைப் பற்றி பேசுவதில் மகிழ்ச்சியடைகிறார்கள், குறிப்பாக வேறொருவர் உரிய கவனத்துடன் இருந்தால்.
நீங்கள் முன்னோக்கி செல்ல தயாராக இருக்கும்போது
நீங்கள் OEM உற்பத்தியாளர்களை மதிப்பிடுகிறீர்கள் என்றால், உங்கள் தயாரிப்பு வரிசையை விரிவுபடுத்த விரும்புகிறீர்கள் அல்லது நம்பகத்தன்மை இல்லாத சப்ளையரிடமிருந்து மாறுகிறீர்கள். பங்குகள் உண்மையானவை - இந்த கூட்டாண்மைக்கு நீங்கள் சரக்கு, ஒழுங்குமுறை முயற்சி மற்றும் மருத்துவ நற்பெயரைச் செய்கிறீர்கள்.
தொழில்நுட்பத் திறனுடன் தொடங்குங்கள்: உங்களுக்குத் தேவையானதை அவர்கள் உண்மையில் தயாரிக்க முடியுமா? உங்கள் இணக்கத் தேவைகளை அவர்களால் கையாள முடியுமா? உங்கள் வளர்ச்சியுடன் அவர்களால் அளவிட முடியுமா? அவை உறுதி செய்யப்பட்ட பின்னரே விலையை பேசித் தீர்மானிக்க வேண்டும்.
பின்னர் செயல்பாட்டுக்கு செல்லவும்: அவை நம்பகத்தன்மையுடன் அனுப்பப்படுமா? அவர்கள் தொடர்பு கொள்வார்களா? விஷயங்கள் தவறாக நடக்கும்போது அவர்கள் உங்களுடன் பிரச்சினைகளைத் தீர்ப்பார்களா?
சீனாவை தளமாகக் கொண்ட OEM கூட்டாளியை நீங்கள் தீவிரமாகப் பரிசீலிக்கிறீர்கள் எனில், நடைமுறை அடுத்த கட்டம், வேலை செய்யும் மாதிரியை மதிப்பிடுவது மற்றும் குறைந்த ஆரம்ப தொகுதிகளைக் கையாளும் செயல்முறையைப் புரிந்துகொள்வது. பல விநியோகஸ்தர்கள் OEM கூட்டாண்மைகளுக்கு அதிக பொறுப்புகள் தேவை என்று கருதுகின்றனர் - ஆனால் சரக்குகளை அளவிடுவதற்கு முன் நீங்கள் பொருத்தம், ஆவணங்கள் மற்றும் மருத்துவ ஏற்புகளை சரிபார்க்க வேண்டும் என்பதை பதிலளிக்கக்கூடிய உற்பத்தியாளர்கள் புரிந்துகொள்கிறார்கள். குறிப்பிட்ட தயாரிப்பு வகைகள் மற்றும் காலக்கெடு எதிர்பார்ப்புகளைப் பற்றி விவாதிக்க நீங்கள் தயாராக இருக்கும்போது, OEM நிபுணருடன் உரையாடலைத் தொடங்கலாம் . உங்கள் வளர்ச்சிக் கட்டத்தில் கூட்டாண்மை உண்மையில் எப்படி இருக்கும் என்பதைப் புரிந்துகொள்ள
ஒப்பந்த விதிமுறைகள் முக்கியம், ஆனால் உறவு திறன் மிகவும் முக்கியமானது. நீங்கள் ஒரு பொருளை வாங்கவில்லை. அறுவை சிகிச்சை நிபுணரின் பாதுகாப்பு மற்றும் மருத்துவமனை வெற்றிக்கான உங்கள் உறுதிப்பாட்டை பகிர்ந்து கொள்ளும் உற்பத்தி கூட்டாளருக்கான அணுகலை நீங்கள் வாங்குகிறீர்கள்.
OEM விருப்பங்களை மதிப்பிட விரும்புகிறீர்களா? மாதிரிகளைக் கோரவும், குறிப்புக் கணக்குகளைக் கேட்கவும், கூட்டாண்மை உண்மையில் எப்படி இருக்கும் என்பதைப் பற்றி உரையாடவும்.
அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
OEM மற்றும் ODM க்கு என்ன வித்தியாசம்?
OEM என்றால் உற்பத்தியாளர் உங்கள் விவரக்குறிப்புகளுக்கு - உங்கள் வடிவமைப்பு, உங்கள் பிராண்ட் ஆகியவற்றிற்கு உள்வைப்புகளை உருவாக்குகிறார். ODM என்பது உங்கள் பிராண்டின் கீழ் உரிமம் மற்றும் தனிப்பட்ட-லேபிளிடக்கூடிய தங்களுடைய சொந்த வடிவமைப்பை வழங்குவதாகும். ODM வேகமானது மற்றும் குறைந்த ஆபத்து உள்ளது; உங்களிடம் தனியுரிம வடிவமைப்பு தேவைகள் அல்லது ஏற்கனவே உள்ள தயாரிப்பு ஐபி பாதுகாக்கும் போது OEM பொருத்தமானது.
OEM எலும்பியல் தயாரிப்பை சந்தைக்குக் கொண்டு வர எவ்வளவு நேரம் ஆகும்?
ஏற்கனவே உள்ள சரிபார்க்கப்பட்ட வடிவமைப்புகளுடன் ODM க்கு, CE அல்லது FDA-அழிக்கப்பட்ட ஆவணங்களுடன் சந்தைகளுக்கு 3-6 மாதங்கள் யதார்த்தமானவை. தனிப்பயன் வடிவமைப்புடன் முழு OEM க்கு, வடிவமைப்பு சரிபார்ப்பு, ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்பு மற்றும் பதிவு ஆகியவற்றைக் கணக்கிடுவதற்கு 12-18 மாதங்களுக்கு பட்ஜெட். நீண்ட உள்ளூர் பதிவுத் தேவைகளைக் கொண்ட சந்தைகள் (எ.கா., பிரேசில் ANVISA, சீனா NMPA) கூடுதல் நேரத்தைச் சேர்க்கின்றன.
சீனாவை தளமாகக் கொண்ட OEM எலும்பியல் உற்பத்தியாளர் என்ன சான்றிதழ்களை வைத்திருக்க வேண்டும்?
குறைந்தபட்சம்: ISO 13485 உங்களின் குறிப்பிட்ட தயாரிப்பு வகைகளை உள்ளடக்கும் நோக்கம் கொண்டது. ஐரோப்பிய சந்தைகளுக்கு CE குறிப்பது அவசியம்; US க்கான FDA 510(k) அனுமதி; கனடா, பிரேசில், ஆஸ்திரேலியா மற்றும் ஜப்பானுக்கு MDSAP அதிக அளவில் தேவைப்படுகிறது. ஒரே ஒரு சான்றிதழ் அனைத்து தயாரிப்பு வரிசைகளையும் உள்ளடக்கும் என்று கருத வேண்டாம் - ஒவ்வொரு சான்றிதழின் ஸ்கோப் இணைப்பைக் கோரவும்.
தனியார் லேபிள் எலும்பியல் உள்வைப்புகளுக்கு நியாயமான MOQ என்றால் என்ன?
MOQகள் உற்பத்தியாளர் மற்றும் தயாரிப்பு வகையைப் பொறுத்து கணிசமாக வேறுபடுகின்றன. புதிய பிரைவேட்-லேபிள் லைனை உருவாக்கும் விநியோகஸ்தருக்கு, ஆரம்ப ஆர்டர்களுக்கு 20-50 யூனிட்கள் வரம்பில் SKU-நிலை MOQகளை வழங்கும் சப்ளையர்களைத் தேடுங்கள், மீண்டும் மீண்டும் ஆர்டர் செய்வதற்கான தொகுதி அடிப்படையிலான விலை நிர்ணயம். உங்கள் சந்தையில் மருத்துவ தத்தெடுப்பை நீங்கள் சரிபார்க்கும் முன், உற்பத்தியாளர்கள் முழு அமைப்பிலும் போர்வை அளவு பொறுப்புகள் தேவைப்படுவதைக் குறித்து எச்சரிக்கையாக இருங்கள்.
சீன எலும்பியல் உற்பத்தியாளருடன் பணிபுரியும் போது எனது ஐபியை எவ்வாறு பாதுகாப்பது?
எந்தவொரு தனியுரிம வடிவமைப்புகள், சந்தை தரவு அல்லது வாடிக்கையாளர் தகவலைப் பகிர்வதற்கு முன் NDA ஐ செயல்படுத்தவும். OEM ஒப்பந்தத்தில் வெளிப்படையான IP உரிமைப் பிரிவு (தனிப்பயன் வடிவமைப்புகள் உங்களுடையது), உங்கள் பதிவு செய்யப்பட்ட பிரதேசத்திற்கான போட்டியற்ற கட்டுப்பாடு மற்றும் தணிக்கை உரிமைகள் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியிருக்க வேண்டும். உற்பத்தி தொடங்கும் முன் உங்கள் வர்த்தக முத்திரைகளை சீனாவில் பதிவு செய்யவும் - சீன வர்த்தக முத்திரை சட்டம் முதலில் கோப்பு, முதலில் பயன்படுத்த வேண்டியதல்ல.
எனது உள்ளூர் பதிவுக்கான ஒழுங்குமுறை ஆவணங்களை OEM உற்பத்தியாளர் வழங்க முடியுமா?
ஒரு திறமையான OEM பங்குதாரர், பெரும்பாலான சந்தைப் பதிவுகளுக்குத் தேவையான தொழில்நுட்ப கோப்பு, இணக்க அறிக்கை, மருத்துவ மதிப்பீட்டு அறிக்கை மற்றும் லேபிளிங் ஆவணங்களை வழங்க முடியும். அவர்களின் ஒழுங்குமுறைக் குழுவிற்கு எந்த சந்தைகளில் அனுபவம் உள்ளது என்பதை குறிப்பாக உறுதிப்படுத்தவும் - EU MDR சமர்ப்பிப்புகளுக்கான ஆதரவு ANVISA ஆவணத் தயாரிப்பில் இருந்து வேறுபட்டது, மேலும் அனைத்து உற்பத்தியாளர்களும் இரண்டிலும் சமமான திறனைக் கொண்டிருக்கவில்லை.
