នៅពេលអ្នកចែកចាយចាប់ផ្តើមស្វែងរកក្រុមហ៊ុនផលិតឆ្អឹង OEM ពួកគេជាធម្មតាចាប់ផ្តើមដោយការស្វែងរកតាម Google បញ្ជីសំណួរ និងបញ្ជីត្រួតពិនិត្យផ្លូវចិត្ត។ ISO 13485 - ពិនិត្យ។ FDA 510(k) — ពិនិត្យ។ តម្លៃប្រកួតប្រជែង - ពិនិត្យ។
នៅពេលដែលពួកគេដឹងថាវាមិនដំណើរការ ពួកគេបានចាក់សោររួចហើយ។ ប្រហែលជាខែទីប្រាំបី ហើយពួកគេនៅតែរង់ចាំការដឹកជញ្ជូនតាមការសន្យា។ ប្រហែលជារោងចក្របានសម្រេចចិត្តបញ្ឈប់ការផលិត ដើម្បីបម្រើដល់កិច្ចសន្យាមន្ទីរពេទ្យក្នុងស្រុកធំជាងនេះ។ ឬប្រហែលជាពួកគេបានទទួលសវនកម្មបទប្បញ្ញត្តិជាលើកដំបូងរបស់ពួកគេ ហើយបានរកឃើញថាឯកសាររបស់អ្នកផលិតគឺជាគ្រោះមហន្តរាយមួយ។
នេះមិនមែននិយាយអំពីការពិនិត្យវិញ្ញាបនប័ត្រទេ។ វាគឺអំពីការយល់ដឹងអំពីអ្វីដែលបង្កើតភាពជាដៃគូរបស់អ្នកក្នុងរយៈពេល 3 ទៅ 5 ឆ្នាំខាងមុខ ហើយសំណួរអ្វីដែលអ្នកចែកចាយភាគច្រើនភ្លេចសួរ។
ភាពខុសគ្នាពិតប្រាកដរវាងអ្នកផ្គត់ផ្គង់ និងដៃគូ OEM
ទីមួយ ការបញ្ជាក់ដែលសំខាន់ជាងអ្វីដែលគួរ៖ ការហៅនរណាម្នាក់ថា 'ក្រុមហ៊ុនផលិត OEM' មិនមានន័យថាពួកគេផលិតពិតប្រាកដនោះទេ។ អ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលមានមូលដ្ឋាននៅប្រទេសចិនមួយចំនួនទិញផ្សាំពីរោងចក្រមួយ ទះស្លាកសញ្ញារបស់អ្នកនៅលើវេចខ្ចប់ ហើយផ្ញើវាទៅអ្នក។ នោះជាការធ្វើម៉ាកយីហោឡើងវិញ។ វាជាស្លាកឯកជន។ វាថោកជាង លឿនជាង ប៉ុន្តែវាមិនមែនជា OEM ទេ។
ដៃគូ OEM ពិតប្រាកដគ្រប់គ្រងការបញ្ចូលការរចនា។ ពួកគេធ្វើការជាមួយនឹងលក្ខណៈជាក់លាក់របស់អ្នក — មិនថាអ្នកកំពុងស្នើសុំឱ្យពួកគេកែប្រែប្រព័ន្ធដែលមានស្រាប់ ឬអភិវឌ្ឍអ្វីថ្មី។ ពួកគេរក្សាឯកសារបទប្បញ្ញត្តិក្នុងនាមពួកគេក្នុងនាមអ្នក។ ពួកគេចេញកំណត់ត្រាជាបាច់ជាមួយនឹងការដាក់ម៉ាករបស់អ្នក។ ពួកគេឈរនៅពីក្រោយផលិតផលតាមរយៈការតាមដានទីផ្សារក្រោយទីផ្សារ។
មូលហេតុដែលការបែងចែកនេះសំខាន់គឺទំនួលខុសត្រូវ។ ប្រសិនបើអ្នកចែកចាយ ផ្លាកសញ្ញាឯកជន ផ្សាំពីម៉ាកយីហោឡើងវិញ ហើយមានអ្វីមួយខុសប្រក្រតីក្នុងវិស័យនេះ អ្នកចែកចាយត្រូវទទួលខុសត្រូវចំពោះការជួសជុល។ អ្នកប្តូរម៉ាកបានកាត់រួចហើយ។ ដៃគូ OEM តាមកិច្ចសន្យា ចែករំលែកកាតព្វកិច្ចគុណភាព ដែលមានន័យថាពួកគេយកចិត្តទុកដាក់បន្ថែមទៀតអំពីភាពជោគជ័យរបស់អ្នក។
ដូច្នេះសំណួរដំបូងមុននឹងនិយាយទៅកាន់នរណាម្នាក់៖ តើពួកគេពិតជាផលិតមែន ឬកំពុងលក់បន្តជាមួយនឹងស្លាកសញ្ញារបស់អ្នកនៅលើវា?
សំណួរបញ្ជាក់គឺស្មុគស្មាញជាងវាមើលទៅ
ក្រុមហ៊ុនផលិតនីមួយៗទាមទារ ISO 13485 ។ បញ្ហាគឺវិសាលភាព។ រោងចក្រមួយអាចទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រ ISO 13485 សម្រាប់បន្ទះរបួស ប៉ុន្តែមិនមែនសម្រាប់ប្រព័ន្ធឆ្អឹងខ្នងទេ។ ឬពួកគេអាចមានសញ្ញាសម្គាល់ CE សម្រាប់អឺរ៉ុប ប៉ុន្តែគ្មានការបោសសំអាត FDA សម្រាប់សហរដ្ឋអាមេរិក។ ឬពួកគេត្រូវបានបញ្ជាក់សម្រាប់ផលិតផលស្តង់ដារ ប៉ុន្តែមិនមែនសម្រាប់ការរចនាផ្ទាល់ខ្លួនទេ។
យើងបានឃើញអ្នកចែកចាយចុះហត្ថលេខាលើកិច្ចសន្យាជាមួយអ្នកផលិតដែលមើលទៅគួរឱ្យជឿជាក់លើក្រដាស គ្រាន់តែឈានដល់ដំណាក់កាលបទប្បញ្ញត្តិដំបូង ហើយរកឃើញការអនុវត្តឯកសាររបស់រោងចក្រមិនត្រូវគ្នានឹងការបញ្ជាក់នោះទេ។ សវនករមិនខ្វល់ពីអ្វីដែលវិញ្ញាបនបត្រនិយាយ — ពួកគេខ្វល់ពីអ្វីដែលមាននៅក្នុងឯកសារជាក់ស្តែង។ ហើយប្រសិនបើរោងចក្រកាត់ជ្រុងលើឯកសារដើម្បីចំណេញពេល នោះវានឹងបង្ហាញយ៉ាងឆាប់រហ័ស។
អ្វីដែលសំខាន់៖ សុំមើល
ឧបសម្ព័ន្ធ វិញ្ញាបនបត្រវិញ្ញាបនបត្រ — ឯកសារដែលរាយបញ្ជីផលិតផល និងដំណើរការជាក់លាក់ណាមួយត្រូវបានបញ្ជាក់។ សួរថាតើប្រទេសណាខ្លះដែលពួកគេបានចុះឈ្មោះដើម្បីលក់ការផ្សាំក្នុង និងស្នើសុំលេខចុះឈ្មោះរបស់ពួកគេ។ ប្រសិនបើពួកគេមិនអាចផលិតវាក្នុងរយៈពេល 48 ម៉ោង សូមបន្តទៅមុខទៀត។
សួរផងដែរ៖ តើសវនកម្មចុងក្រោយរបស់អ្នកនៅពេលណា? តើមានការរកឃើញអ្វីខ្លះ? ភាគច្រើននឹងមិនស្ម័គ្រចិត្តលទ្ធផលសវនកម្មអវិជ្ជមានទេ ប៉ុន្តែប្រសិនបើពួកគេការពារសំណួរ នោះជាសញ្ញាមួយ។
សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលមានមូលដ្ឋាននៅប្រទេសចិន មានវិញ្ញាបនប័ត្រមួយទៀតដែលសំខាន់ប្រសិនបើអ្នកកំពុងលក់ទៅសហរដ្ឋអាមេរិក៖ MDSAP (កម្មវិធីសវនកម្មតែមួយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ)។ វិញ្ញាបនប័ត្រមួយនេះគ្របដណ្តប់ FDA កាណាដា ជប៉ុន និងប្រេស៊ីល។ វាមានតម្លៃថ្លៃ និងចំណាយពេលច្រើនក្នុងការទទួលបាន។ ប្រសិនបើរោងចក្រចិនមានវា នោះពួកគេបានវិនិយោគប្រាក់យ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរលើហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធអនុលោមភាព។ វាមិនមែនជាការធានាទេ ប៉ុន្តែវាជាសញ្ញាខ្លាំងជាង ISO 13485 តែឯង។
បញ្ហាប្រឈមគឺថា ប្រភេទផលិតផលផ្សេងៗគ្នា តែងតែទាមទារវិសាលភាពវិញ្ញាបនប័ត្រខុសៗគ្នា។ បន្ទាត់ស្លាកស្នាមរបួសរបស់អ្នកអាចត្រូវបានសម្អាតដោយ FDA ខណៈពេលដែលប្រព័ន្ធឆ្អឹងខ្នងរបស់អ្នកនៅតែមាននៅក្នុងទីផ្សារសម្រាប់តែ CE ។ នៅពេលវាយតម្លៃក្រុមហ៊ុនផលិត សូមពិនិត្យមើលថាតើពួកគេអាចគ្របដណ្តប់លើប្រភេទផលិតផលជាក់លាក់ដែលអ្នកគ្រោងនឹងចែកចាយដែរឬទេ — អ្នកអាចពិនិត្យមើលផលិតផលរបស់ពួកគេ ប្រព័ន្ធ implant របួស និង បន្ទាត់ផលិតផល implant ឆ្អឹងខ្នង ដើម្បីយល់ពីរបៀបដែលការបញ្ជាក់ស្របជាមួយនឹងការគ្របដណ្តប់ផលិតផលពិតប្រាកដ។
រឿងដឹកជញ្ជូនដែលពួកគេប្រាប់អ្នកធៀបនឹងការដឹកជញ្ជូនដែលអ្នកពិតជានឹងទទួលបាន
ក្រុមហ៊ុនផលិតនីមួយៗនិយាយថាពួកគេមានការដឹកជញ្ជូនលឿន។ '3 ថ្ងៃសម្រាប់ទំនិញក្នុងស្តុក 30 ថ្ងៃសម្រាប់ការបញ្ជាទិញផ្ទាល់ខ្លួន។' ប៉ុន្តែតើវាមានន័យយ៉ាងណា?
បីថ្ងៃពីពេលណា? ចាប់ពីពេលដែលពួកគេទទួលបានការបញ្ជាទិញរបស់អ្នក ហើយការទូទាត់ត្រូវបានជម្រះ? ឬចាប់ពីពេលដែលការដឹកជញ្ជូនចាកចេញពីកន្លែងរបស់ពួកគេ? ហើយ 'ទំនិញក្នុងស្តុក' — តើនេះមានន័យថា ទំនិញដែលពួកគេរក្សាទុកក្នុងសារពើភ័ណ្ឌ ឬទំនិញដែលពួកគេ អាច ផលិតបានលឿន? ទាំងនេះគឺជាពាក្យមិនច្បាស់លាស់ដោយចេតនា។
នេះជាអ្វីដែលយើងសង្កេតឃើញ៖ ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលមានការដឹកជញ្ជូនលឿនពិតប្រាកដរក្សាការគ្របដណ្តប់សារពើភ័ណ្ឌខ្ពស់ (ជាធម្មតា 80%+ នៃកាតាឡុក SKU របស់ពួកគេនៅក្នុងស្តុក)។ វាធ្វើឱ្យពួកគេចំណាយសាច់ប្រាក់ និងទំហំឃ្លាំង ដូច្នេះពួកគេធ្វើវាបាន លុះត្រាតែពួកគេសម្រេចចិត្តថានោះជាគំរូអាជីវកម្ម។ រោងចក្រដែលទាមទារការផ្លាស់ប្តូរលឿន ប៉ុន្តែមានស្តុកទាប គឺជាការកុហក ឬពួកគេនឹងជំរុញការបញ្ជាទិញរបស់អ្នកមកវិញ នៅពេលដែលអតិថិជនធំជាងមកជាមួយ។
បញ្ហាទីពីរគឺការទំនាក់ទំនង។ ក្រុមហ៊ុនផលិតអាចដឹកជញ្ជូនទាន់ពេល ប៉ុន្តែមិនដែលប្រាប់អ្នកពីពេលដែលវាត្រូវបានដឹកជញ្ជូននោះទេ។ អ្នករៀនដោយការតាមដានលេខបីសប្តាហ៍ក្រោយ។ នៅពេលមានការពន្យារពេល អ្នកមិនឮអ្វីទាល់តែអ្នកដេញពួកគេ។ នេះសំខាន់ព្រោះមន្ទីរពេទ្យរបស់អ្នកកំពុងរង់ចាំ។ ប្រសិនបើអ្នកមិនអាចប្រាប់អតិថិជនរបស់អ្នកនៅពេលណាដែលការផ្សាំនឹងមកដល់ នោះជាបញ្ហាអាជីវកម្ម។
សុំគណនីយោង។ ហៅទូរស័ព្ទទៅអ្នកចែកចាយផ្សេងទៀតរបស់ពួកគេ ហើយសួរថា 'នៅពេលអ្នកកំពុងរង់ចាំការដឹកជញ្ជូន តើរោងចក្រប្រាប់អ្នកអំពីបច្ចុប្បន្នភាពស្ថានភាព ឬអ្នកត្រូវសួរ?' អ្នកនឹងរៀនបានច្រើនពីចម្លើយ។
សូមសួរផងដែរនូវអត្រាដឹកជញ្ជូនទាន់ពេលរបស់ពួកគេសម្រាប់រយៈពេល 12 ខែចុងក្រោយ។ ក្រុមហ៊ុនផលិតស្មោះត្រង់នឹងនិយាយអ្វីមួយដូចជា 92% ។ ប្រសិនបើពួកគេនិយាយ 100% ពួកគេគឺជាម៉ាកថ្មី ឬពួកគេកំពុងប្រាប់អ្នកពីអ្វីដែលអ្នកចង់ឮ។
គុណភាពសម្ភារៈ និងលទ្ធភាពតាមដាន - កន្លែងដែលសម្ពាធតម្លៃទទួលបានពិតប្រាកដ
នេះគឺជាកន្លែងដែលព្រំដែនរវាង 'ល្អគ្រប់គ្រាន់' និង 'ពិតជាមានសុវត្ថិភាព' មានភាពស្រពិចស្រពិល ហើយជាកន្លែងដែលសម្ពាធនៃការចំណាយរុញច្រានក្រុមហ៊ុនផលិតចូលទៅក្នុងជ្រុង។
ការផ្សាំឆ្អឹងត្រូវបានផលិតពីលោហធាតុទីតានីញ៉ូម ដែកអ៊ីណុក ឬ cobalt-chromium។ លក្ខណៈសំខាន់នៃសម្ភារៈ៖ ASTM F136 (ទីតាញ៉ូម interstitial ទាបបន្ថែម) មានតម្លៃថ្លៃជាង ASTM F67 (ទីតាញ៉ូមសុទ្ធពាណិជ្ជកម្ម) ប៉ុន្តែវាមានភាពធន់ទ្រាំនឹងការអស់កម្លាំងប្រសើរជាងមុន។ ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលបានប្តេជ្ញាចិត្តចំពោះគុណភាពប្រើប្រាស់លក្ខណៈពិសេសត្រឹមត្រូវសម្រាប់កម្មវិធី។ ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលស្ថិតក្រោមសម្ពាធនៃការចំណាយ ប្រើប្រាស់អ្វីដែលឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យ។
ប៉ុន្តែនេះគឺជាសំណួរដែលពិបាកជាងនេះ៖ តើអ្នកពិតជាផ្ទៀងផ្ទាត់គុណភាពសម្ភារៈដោយរបៀបណា? ឯកសារបញ្ជាក់វិញ្ញាបនប័ត្រពីអ្នកផ្គត់ផ្គង់វត្ថុធាតុដើមមិនគ្រប់គ្រាន់ទេ។ អ្នកត្រូវការរបាយការណ៍តេស្តមេកានិក - ការធ្វើតេស្តអស់កម្លាំង កម្លាំង tensile រឹង - ក្នុងមួយឡូតិ៍។ ហើយអ្នកត្រូវការពួកវាទុកក្នុងប័ណ្ណសារយ៉ាងហោចណាស់ 3 ឆ្នាំ ក្នុងករណីដែលផលិតផលបរាជ័យក្នុងវិស័យ ហើយអ្នកត្រូវការទិន្នន័យកោសល្យវិច្ច័យ។
សួរអ្នកផលិត៖ 'តើអ្នកមានបន្ទប់ពិសោធន៍ក្នុងផ្ទះទេ?' ប្រសិនបើចម្លើយគឺទេ ពួកគេកំពុងបញ្ជូនគំរូទៅភាគីទីបី។ នោះយឺតជាង និងថ្លៃជាងសម្រាប់ពួកគេ ដែលមានន័យថា មានការសាកល្បងតិចជាងមុន។ ប្រសិនបើពួកគេឆ្លើយថាបាទ/ចាស ចូរសួរថាតើពួកគេមានឧបករណ៍អ្វីខ្លះ។ ម៉ាស៊ីន Instron សម្រាប់ការធ្វើតេស្ត tensile, ម៉ាស៊ីន TA សម្រាប់ការធ្វើតេស្តអស់កម្លាំង, CMM សម្រាប់ការផ្ទៀងផ្ទាត់វិមាត្រ — ទាំងនេះគឺ $100K+ នីមួយៗ។ ប្រសិនបើរោងចក្របានវិនិយោគច្រើនក្នុងការធ្វើតេស្ត នោះពួកគេយកចិត្តទុកដាក់លើគុណភាព។
សួរផងដែរអំពីការតាមដាន។ តើពួកគេអាចតាមដានរាល់ការផ្សាំទៅកាន់ដុំវត្ថុធាតុដើមរបស់វាបានទេ? វីសនីមួយៗគួរតែមានលេខសៀរៀលសម្គាល់ដោយឡាស៊ែរ។ នៅពេលដែលអ្នកទាញវីសពីសារពើភ័ណ្ឌប្រាំមួយខែចាប់ពីពេលនេះ តើពួកគេអាចផលិតរបាយការណ៍តេស្តមេកានិកពីបាច់ដែលវាមកពីបានទេ? បើមិនដូច្នេះទេ អ្នកមានបញ្ហាបទប្បញ្ញត្តិ ប្រសិនបើមានអ្វីមួយបរាជ័យ។
ប្រសិនបើអ្នកត្រូវការវាយតម្លៃលក្ខណៈជាក់លាក់នៃផលិតផល និងឯកសារសម្ភារៈ ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលផ្តល់ព័ត៌មានលម្អិតបច្ចេកទេសជាធម្មតាផ្តល់នូវការទាញយក លក្ខណៈបច្ចេកទេសផលិតផល និងឯកសារបច្ចេកទេស — នេះគឺជាវិធីជាក់ស្តែងមួយដើម្បីវាយតម្លៃថាតើប្រព័ន្ធតាមដានរបស់ពួកគេត្រូវនឹងតម្រូវការទីផ្សាររបស់អ្នក។
ការចំណាយលាក់កំបាំងនៃភាពបត់បែន OEM
អ្នកចែកចាយជាច្រើនគិតថាការផលិត OEM មានន័យថាពួកគេអាចស្នើសុំការកែប្រែផ្ទាល់ខ្លួននៅពេលណាដែលពួកគេចង់បាន។ មុំខុសគ្នាបន្តិចបន្តួចនៅលើចាន។ ពណ៌ផ្សេងគ្នាសម្រាប់សម្គាល់។ ការរចនាប្រអប់ដែលត្រូវគ្នានឹងម៉ាកយីហោរបស់ពួកគេ។
នេះគឺជាបញ្ហា៖ រាល់ការកែប្រែទាមទារឱ្យមានសុពលភាពនៃការរចនា ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព និងតម្លៃឧបករណ៍ថ្មី។ ក្រុមហ៊ុនផលិតភាគច្រើននឹងរីករាយទទួលយកការបញ្ជាទិញរបស់អ្នកសម្រាប់ការកែប្រែផ្ទាល់ខ្លួន — នៅតម្លៃ 3x នៃផលិតផលស្តង់ដារ ជាមួយនឹងពេលវេលានាំមុខរយៈពេល 90 ថ្ងៃ។ អ្នកចែកចាយរំពឹងថានឹងចាប់ផ្តើមផលិតផលស្លាកឯកជនថ្មី ហើយរកឃើញថាពួកគេបានប្តេជ្ញាចិត្តនឹង $50K ក្នុងការចំណាយលើឧបករណ៍ និងការកំណត់ពេលវេលាកំណត់រយៈពេលប្រាំមួយខែ។
នេះជាមូលហេតុដែលអ្នកត្រូវជាក់លាក់អំពីអ្វីដែល 'OEM' មានន័យនៅក្នុងកិច្ចសន្យារបស់អ្នក។ ប្រសិនបើអ្នកចង់ឱ្យការរចនាមានភាពបត់បែន អ្នកត្រូវការ៖
- សេចក្តីថ្លែងការណ៍ច្បាស់លាស់អំពីការកែប្រែណាមួយដែលមិនគិតថ្លៃ (គ្រឿងសំអាង៖ ការវេចខ្ចប់ ការដាក់ស្លាក)
- ការកែប្រែណាមួយដែលទាមទារការចំណាយបន្ថែម និងការកំណត់ពេលវេលា (ការផ្លាស់ប្តូរការរចនា៖ មុំ វិមាត្រ)
- តើអ្នកណាជាម្ចាស់ការរចនាដែលបានអភិវឌ្ឍ (អ្នកឬពួកគេ?)
- តើមានអ្វីកើតឡើងប្រសិនបើអ្នកចង់យកការរចនាទៅក្រុមហ៊ុនផលិតផ្សេងនៅពេលក្រោយ
សួរផងដែរ: តើបរិមាណបញ្ជាទិញអប្បបរមារបស់ពួកគេសម្រាប់ការរចនាផ្ទាល់ខ្លួនគឺជាអ្វី? រោងចក្រខ្លះត្រូវការ 1,000 គ្រឿង មុនពេលដែលពួកគេនឹងដំណើរការឧបករណ៍ផ្ទាល់ខ្លួន។ អ្នកខ្លះនឹងធ្វើបាន 200។ ភាពខុសគ្នានោះគឺសំខាន់សម្រាប់អ្នកចែកចាយដែលនៅតែធ្វើឱ្យមានសុពលភាពបន្ទាត់ផលិតផលថ្មី។
សំណួរ IP គ្មាននរណាម្នាក់ចង់និយាយអំពីទេ។
ការធ្វើការជាមួយក្រុមហ៊ុនផលិតរបស់ចិនបង្កើនការព្រួយបារម្ភអំពី IP ស្របច្បាប់។ មិនមែនដោយសារតែរោងចក្រចិនមិនគួរឲ្យទុកចិត្តនោះទេ ប៉ុន្តែដោយសាររចនាសម្ព័ន្ធលើកទឹកចិត្តខុសគ្នា។ ប្រសិនបើដៃគូ OEM របស់អ្នកមិនអាចប្រកួតប្រជែងដោយស្របច្បាប់ជាមួយអ្នកនៅក្នុងទីផ្សាររបស់អ្នកទេ ពួកគេមិនសូវត្រូវបានល្បួងឱ្យកាត់ជ្រុង ឬទាក់ទាញការរចនារបស់អ្នក។
កិច្ចសន្យាគួរតែរួមបញ្ចូលៈ
- NDA ច្បាស់លាស់ — ប្រតិបត្តិមុនពេលឯកសាររចនា ឬលក្ខណៈពិសេសណាមួយត្រូវបានចែករំលែក
- ឃ្លាកម្មសិទ្ធិ - សេចក្តីថ្លែងការណ៍ច្បាស់លាស់ដែលការរចនាផ្ទាល់ខ្លួនត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់លក្ខណៈជាក់លាក់របស់អ្នកនៅតែជា IP របស់អ្នក។
- ការផ្តល់ដែលមិនប្រកួតប្រជែង - ដាក់កម្រិតក្រុមហ៊ុនផលិតពីការផ្គត់ផ្គង់ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធ OEM ដូចគ្នាទៅនឹងដៃគូប្រកួតប្រជែងផ្ទាល់របស់អ្នកនៅក្នុងទឹកដីដែលបានចុះឈ្មោះរបស់អ្នក។
- សិទ្ធិសវនកម្ម - សិទ្ធិក្នុងការត្រួតពិនិត្យការកត់ត្រាផលិតកម្ម និងឯកសារគុណភាព
ការប្តេជ្ញាចិត្តដោយពាក្យសំដីលើចំណុចទាំងនេះគឺមិនមានតម្លៃទេ។ ប្រសិនបើអ្នកផលិតមានការស្ទាក់ស្ទើរក្នុងការដាក់ភាសាការពារ IP ទៅក្នុងកិច្ចសន្យា ការស្ទាក់ស្ទើរនោះជាព័ត៌មាន។
អ្វីដែលទំនាក់ទំនងមើលទៅដូចបន្ទាប់ពីហត្ថលេខា
នៅពេលដែលកិច្ចសន្យាត្រូវបានចុះហត្ថលេខា ទំនាក់ទំនងត្រូវបានកំណត់ដោយបីយ៉ាង៖
ប្រេកង់ទំនាក់ទំនង។ ក្រុមហ៊ុនផលិតមួយចំនួនធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពប្រចាំសប្តាហ៍។ អ្នកខ្លះនៅស្ងៀម លុះត្រាតែអ្នកដេញតាម។ បង្កើតការរំពឹងទុកជាមុន៖ តើអ្នកនឹងទទួលបានការបញ្ជាក់អំពីការដឹកជញ្ជូនញឹកញាប់ប៉ុណ្ណា? តើពេលវេលាឆ្លើយតបសម្រាប់សំណួរបន្ទាន់គឺជាអ្វី? តើពួកគេមានអ្នកគ្រប់គ្រងគណនីដែលយកចិត្តទុកដាក់ឬអ្នកជាសំបុត្រក្នុងជួរ?
ភាពបត់បែនជាមួយការបញ្ជាទិញ។ តើអ្នកអាចលុបចោលការបញ្ជាទិញបន្ទាប់ពីវាត្រូវបានដាក់? តើអ្នកអាចកាត់បន្ថយបរិមាណបានទេ ប្រសិនបើកិច្ចសន្យាមន្ទីរពេទ្យរបស់អ្នកផ្លាស់ប្តូរ? តើអ្នកអាចបង្កើនបរិមាណបានទេ ប្រសិនបើតម្រូវការកើនឡើង? ទទួលនេះជាលាយលក្ខណ៍អក្សរ។ ភាពខុសគ្នារវាង 'អ្នកអាចលុបចោលរហូតដល់ 14 ថ្ងៃមុនពេលដឹកជញ្ជូន' និង 'គ្មានការលុបចោល' នឹងមានបញ្ហា។
ដំណោះស្រាយបញ្ហា។ តើមានអ្វីកើតឡើងប្រសិនបើកញ្ចប់មួយមកដល់ ហើយអ្នករកឃើញបញ្ហាគុណភាព? តើពួកគេជំនួសវាភ្លាមៗ ឬតម្រូវឱ្យអ្នកផ្ញើគំរូត្រឡប់មកវិញសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត? តើពួកគេគ្របដណ្តប់លើការដឹកជញ្ជូនទេ? តើមានវិនដូរយៈពេល 30 ថ្ងៃដើម្បីរាយការណ៍ពីបញ្ហាឬវាពេញមួយជីវិត? ជាថ្មីម្តងទៀត នេះគឺនៅក្នុងកិច្ចសន្យា ប៉ុន្តែអ្នកចែកចាយតែងតែរំលងការអានវាដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។
ការពិនិត្យការពិតសាមញ្ញ
មុននឹងចុះហត្ថលេខាលើអ្វីមួយ សូមសួរខ្លួនឯងថា ប្រសិនបើខ្ញុំឈប់បញ្ជាទិញពីក្រុមហ៊ុនផលិតនេះនៅថ្ងៃស្អែក តើពួកគេនឹងនៅតែទទួលការហៅទូរស័ព្ទរបស់ខ្ញុំទេ? ឬគេខ្វល់តែពីខ្ញុំធ្វើការបញ្ជា?
ទំនាក់ទំនងដៃគូមានន័យថាពួកគេចង់បន្តអាជីវកម្មជាមួយអ្នក។ ទំនាក់ទំនងអ្នកផ្គត់ផ្គង់មានន័យថាពួកគេចង់បានការបញ្ជាទិញបច្ចុប្បន្នរបស់អ្នក។ ភាពខុសគ្នាបង្ហាញឡើងនៅពេលដែលអ្នកត្រូវការជំនួយ ហើយរោងចក្ររវល់ជាមួយគណនីធំជាង។
សុំគណនីយោង - អ្នកចែកចាយផ្សេងទៀតកំពុងប្រើពួកវារួចហើយ។ ទូរស័ព្ទទៅអ្នកចែកចាយនោះ ហើយសួរថា 'នៅពេលដែលអ្នកមានបញ្ហា តើពួកគេឆ្លើយតបយ៉ាងណា?' អ្នកនឹងទទួលបានចម្លើយដ៏ស្មោះត្រង់។ អ្នកចែកចាយភាគច្រើនរីករាយក្នុងការនិយាយអំពីអ្នកផ្គត់ផ្គង់របស់ពួកគេ ជាពិសេសប្រសិនបើអ្នកផ្សេងទៀតកំពុងធ្វើការដោយយកចិត្តទុកដាក់។
នៅពេលអ្នកត្រៀមខ្លួនដើម្បីឆ្ពោះទៅមុខ
ប្រសិនបើអ្នកកំពុងវាយតម្លៃក្រុមហ៊ុនផលិត OEM អ្នកប្រហែលជាចង់ពង្រីកខ្សែផលិតផលរបស់អ្នក ឬអ្នកកំពុងប្តូរពីអ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលលែងអាចទុកចិត្តបាន។ ភាគហ៊ុនគឺពិតប្រាកដ — អ្នកកំពុងប្តេជ្ញាចិត្តលើសារពើភ័ណ្ឌ កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងបទប្បញ្ញត្តិ និងកេរ្តិ៍ឈ្មោះគ្លីនិកចំពោះភាពជាដៃគូនេះ។
ចាប់ផ្តើមជាមួយសមត្ថភាពបច្ចេកទេស៖ តើពួកគេអាចផលិតអ្វីដែលអ្នកត្រូវការបានទេ? តើពួកគេអាចដោះស្រាយតម្រូវការអនុលោមភាពរបស់អ្នកបានទេ? តើពួកគេអាចពង្រីកទំហំរបស់អ្នកបានទេ? លុះត្រាតែអ្នកទាំងនោះត្រូវបានបញ្ជាក់ អ្នកគួរតែចរចាតម្លៃ។
បន្ទាប់មកផ្លាស់ទីទៅប្រតិបត្តិការ៖ តើពួកគេនឹងដឹកជញ្ជូនដោយភាពជឿជាក់ទេ? តើពួកគេនឹងទាក់ទងគ្នាទេ? តើពួកគេនឹងដោះស្រាយបញ្ហាជាមួយអ្នកនៅពេលមានរឿងខុសដែរឬទេ?
ប្រសិនបើអ្នកកំពុងពិចារណាយ៉ាងម៉ត់ចត់អំពីដៃគូ OEM ដែលមានមូលដ្ឋាននៅប្រទេសចិន ជំហានបន្ទាប់ជាក់ស្តែងគឺការវាយតម្លៃគំរូការងារ និងការយល់ដឹងអំពីដំណើរការរបស់ពួកគេសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងបរិមាណដំបូងទាប។ អ្នកចែកចាយជាច្រើនសន្មត់ថាភាពជាដៃគូ OEM ទាមទារការប្តេជ្ញាចិត្តដ៏ធំជាមុន - ប៉ុន្តែអ្នកផលិតដែលឆ្លើយតបយល់ថាអ្នកត្រូវបញ្ជាក់ភាពត្រឹមត្រូវ ឯកសារ និងការទទួលយកផ្នែកព្យាបាលមុនពេលធ្វើមាត្រដ្ឋានសារពើភ័ណ្ឌ។ នៅពេលដែលអ្នកត្រៀមខ្លួនរួចរាល់ដើម្បីពិភាក្សាអំពីប្រភេទផលិតផលជាក់លាក់ និងការរំពឹងទុកតាមពេលវេលា អ្នកអាចចាប់ផ្តើមការសន្ទនាជាមួយអ្នកឯកទេស OEM ដើម្បីយល់ពីភាពជាដៃគូដែលមើលទៅដូចនៅដំណាក់កាលលូតលាស់របស់អ្នក។
លក្ខខណ្ឌនៃកិច្ចសន្យាមានសារៈសំខាន់ ប៉ុន្តែសមត្ថភាពទំនាក់ទំនងមានសារៈសំខាន់ជាង។ អ្នកមិនទិញផលិតផលទេ។ អ្នកកំពុងទិញសិទ្ធិចូលទៅកាន់ដៃគូផលិតដែលចែករំលែកការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់អ្នកចំពោះសុវត្ថិភាពគ្រូពេទ្យវះកាត់ និងភាពជោគជ័យរបស់មន្ទីរពេទ្យ។
កំពុងរកមើលដើម្បីវាយតម្លៃជម្រើស OEM? ស្នើសុំគំរូ សុំគណនីយោង និងធ្វើការសន្ទនាអំពីភាពជាដៃគូពិតប្រាកដ។
សំណួរគេសួរញឹកញាប់
តើអ្វីជាភាពខុសគ្នារវាង OEM និង ODM?
OEM មានន័យថាអ្នកផលិតផលិតការផ្សាំតាមលក្ខណៈពិសេសរបស់អ្នក — ការរចនារបស់អ្នក ម៉ាករបស់អ្នក។ ODM មានន័យថាពួកគេផ្តល់ជូននូវការរចនាដែលមានស្រាប់ផ្ទាល់ខ្លួនរបស់ពួកគេដែលអ្នកអាចផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណ និងស្លាកឯកជននៅក្រោមម៉ាករបស់អ្នក។ ODM គឺលឿនជាង និងហានិភ័យទាប។ OEM គឺសមរម្យនៅពេលដែលអ្នកមានតម្រូវការរចនាកម្មសិទ្ធិ ឬ IP ផលិតផលដែលមានស្រាប់ដើម្បីការពារ។
តើត្រូវចំណាយពេលប៉ុន្មានដើម្បីទទួលបានផលិតផលឆ្អឹង OEM ចេញលក់លើទីផ្សារ?
សម្រាប់ ODM ជាមួយនឹងការរចនាដែលមានសុពលភាព 3-6 ខែគឺប្រាកដនិយមសម្រាប់ទីផ្សារដែលមានឯកសារ CE ឬ FDA-cleared រួចហើយ។ សម្រាប់ OEM ពេញលេញជាមួយនឹងការរចនាផ្ទាល់ខ្លួន ថវិកា 12-18 ខែក្នុងគណនីសម្រាប់សុពលភាពនៃការរចនា ការដាក់ស្នើបទប្បញ្ញត្តិ និងការចុះឈ្មោះ។ ទីផ្សារដែលមានតម្រូវការចុះឈ្មោះក្នុងស្រុកយូរ (ឧ. ប្រេស៊ីល ANVISA, ចិន NMPA) បន្ថែមពេលវេលាបន្ថែម។
តើការបញ្ជាក់អ្វីខ្លះដែលក្រុមហ៊ុនផលិតឆ្អឹង OEM មានមូលដ្ឋាននៅប្រទេសចិនគួរកាន់?
យ៉ាងហោចណាស់៖ ISO 13485 ជាមួយនឹងវិសាលភាពដែលគ្របដណ្តប់លើប្រភេទផលិតផលជាក់លាក់របស់អ្នក។ ការសម្គាល់ CE ត្រូវបានទាមទារសម្រាប់ទីផ្សារអឺរ៉ុប។ ការបោសសំអាត FDA 510 (k) សម្រាប់សហរដ្ឋអាមេរិក; MDSAP ត្រូវបានទាមទារកាន់តែខ្លាំងឡើងសម្រាប់កាណាដា ប្រេស៊ីល អូស្ត្រាលី និងជប៉ុន។ កុំសន្មតថាវិញ្ញាបនបត្រតែមួយគ្របដណ្តប់លើបន្ទាត់ផលិតផលទាំងអស់ — ស្នើសុំឧបសម្ព័ន្ធវិសាលភាពសម្រាប់វិញ្ញាបនបត្រនីមួយៗ។
តើអ្វីជា MOQ ដែលសមហេតុផលសម្រាប់ការផ្សាំផ្លាកសញ្ញាឯកជន?
MOQ ប្រែប្រួលយ៉ាងខ្លាំងទៅតាមប្រភេទក្រុមហ៊ុនផលិត និងផលិតផល។ សម្រាប់អ្នកចែកចាយដែលបង្កើតបន្ទាត់ស្លាកឯកជនថ្មី រកមើលអ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលផ្តល់ MOQ កម្រិត SKU ក្នុងចន្លោះពី 20-50 គ្រឿងសម្រាប់ការបញ្ជាទិញដំបូង ជាមួយនឹងកម្រិតតម្លៃផ្អែកលើបរិមាណសម្រាប់ការបញ្ជាទិញម្តងទៀត។ សូមប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកផលិតដែលទាមទារការប្តេជ្ញាចិត្តបរិមាណភួយនៅទូទាំងប្រព័ន្ធទាំងមូល មុនពេលអ្នកបានធ្វើឱ្យមានសុពលភាពនៃការទទួលយកគ្លីនិកនៅក្នុងទីផ្សាររបស់អ្នក។
តើខ្ញុំការពារ IP របស់ខ្ញុំដោយរបៀបណា នៅពេលធ្វើការជាមួយក្រុមហ៊ុនផលិតឆ្អឹងរបស់ចិន?
ប្រតិបត្តិ NDA មុនពេលចែករំលែកការរចនាដែលមានកម្មសិទ្ធិ ទិន្នន័យទីផ្សារ ឬព័ត៌មានអតិថិជន។ កិច្ចព្រមព្រៀង OEM ខ្លួនវាគួរតែរួមបញ្ចូលឃ្លាកម្មសិទ្ធិ IP ច្បាស់លាស់មួយ (ការរចនាផ្ទាល់ខ្លួនជារបស់អ្នក) ការរឹតបន្តឹងដែលមិនប្រកួតប្រជែងសម្រាប់ទឹកដីដែលបានចុះឈ្មោះរបស់អ្នក និងសិទ្ធិសវនកម្ម។ ចុះឈ្មោះពាណិជ្ជសញ្ញារបស់អ្នកនៅក្នុងប្រទេសចិនមុនពេលចាប់ផ្តើមផលិតកម្ម — ច្បាប់ពាណិជ្ជសញ្ញារបស់ចិនគឺធ្វើឡើងមុនគេ មិនមែនប្រើដំបូងទេ។
តើក្រុមហ៊ុនផលិត OEM អាចផ្តល់ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ការចុះឈ្មោះក្នុងតំបន់របស់ខ្ញុំបានទេ?
ដៃគូ OEM ដែលមានសមត្ថភាពគួរតែអាចផ្តល់ឯកសារបច្ចេកទេស សេចក្តីប្រកាសនៃការអនុលោម របាយការណ៍វាយតម្លៃគ្លីនិក និងឯកសារដាក់ស្លាកដែលទាមទារសម្រាប់ការចុះឈ្មោះទីផ្សារភាគច្រើន។ បញ្ជាក់ជាពិសេសថាតើទីផ្សារណាដែលក្រុមនិយតកម្មរបស់ពួកគេមានបទពិសោធន៍ជាមួយ — ការគាំទ្រសម្រាប់ការដាក់ស្នើ MDR របស់ EU គឺខុសពីការរៀបចំឯកសារ ANVISA ហើយមិនមែនក្រុមហ៊ុនផលិតទាំងអស់មានសមត្ថភាពស្មើគ្នានៅទូទាំងទាំងពីរនោះទេ។
