بۇ ئون تەكشۈرۈشتىن پايدىلىنىپ ، سۆڭەك كۆچۈرۈش زاۋۇتىنى نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش دائىرىسى ، ئىز قوغلاش ، سۈپەت كونترول قىلىش ، ئىشلەپچىقىرىش تەييارلىقى ، سودا شەرتلىرى ۋە ئۇزۇن مۇددەتلىك قوللاش قاتارلىقلارغا سېلىشتۇرۇڭ.
تېز جاۋاب
ئىشەنچلىك سۆڭەك كۆچۈرۈش زاۋۇتى ئىشلەپچىقارغۇچى ئۆزىنىڭ قانۇنىي كىملىكى ، سۈپەت باشقۇرۇش دائىرىسى ، مەھسۇلاتقا خاس بازار ئىجازىتى ، ماتېرىيال ئىز قوغلاش ، لايىھىلەش ۋە جەرياننى دەلىللەش ، ئىشلەپچىقىرىش ئىقتىدارى ، OEM شەرتلىرى ، يەتكۈزۈشنى كونترول قىلىش ، ئەرز-شىكايەتنى بىر تەرەپ قىلىش ۋە بازىرىڭىزغا مۇناسىۋەتلىك پايدىلىنىشنى ئۆز ئىچىگە ئالغان دەلىل-ئىسپات بىلەن تەمىنلىيەلەيدۇ.
ھۆججەتلەردىن باشلاڭ ، ئۇلارنى مۇستەقىل دەلىللەڭ ، زاۋۇتنىڭ رەسمىيەتلىرىنى قانداق ئىشلىتىدىغانلىقىنى تەكشۈرۈڭ ھەمدە ئۇزۇن مۇددەتلىك ۋەدە بېرىشتىن بۇرۇن كونترول قىلىنغان ئەۋرىشكە زاكازنى تاماملاڭ.
سۆڭەك كۆچۈرۈش زاۋۇتىنى تاللاش خەتەرنى باشقۇرۇش قارارى. گۇۋاھنامە دائىرىسى مەھسۇلاتقا ماس كەلمىسە ، ئەسۋابلار تولۇق بولمىسا ، ھۆججەتلەر تىزىملاشنى كېچىكتۈرسە ياكى تولۇقلاش ئىشەنچسىز بولسا ، تۆۋەن باھادا قىممەت بولۇشى مۇمكىن. شۇنىڭ بىلەن بىر ۋاقىتتا ، سىلىقلانغان تور بېكەت ياكى ئۇزۇن مەھسۇلات مۇندەرىجىسى ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ نىشانلىق بازىرىڭىزنىڭ تەلىپىنى قاندۇرالايدىغانلىقىنى ئىسپاتلاپ بېرەلمەيدۇ.
بۇ قوللانما خەلقئارالىق سۆڭەك كېسەللىكلىرى تارقاتقۇچىلار ، ئىمپورت قىلغۇچىلار ، دوختۇرخانا سېتىۋېلىش ئەترىتى ۋە شەخسىي ماركا سېتىۋالغۇچىلار ئۈچۈن لايىھەلەنگەن. ئۇ تەمىنلىگۈچىنىڭ تەستىقىدىن بۇرۇن كېرەكلىك سوئال ۋە دەلىللەرگە مەركەزلەشتى. ئۇ نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ، سۈپەت تەكشۈرۈشى ، قانۇن تەكشۈرۈشى ياكى كلىنىكىلىق باھالاشنىڭ ئورنىنى ئالمايدۇ.
نەقىللەرنى سېلىشتۇرۇشتىن بۇرۇن تەلەپ قىلىدىغان ھۆججەتلەر
تىزىملىكتىكى ھەر بىر ئىشلەپچىقارغۇچىدىن ئوخشاش ئىسپات بولىقىنى سوراڭ. ئۆلچەملىك تەلەپ سېلىشتۇرۇشنى ئاسانلاشتۇرىدۇ ھەمدە شىركەت تاللاش خەۋپىنى تۆۋەنلىتىدۇ ، چۈنكى ئۇ جەلپ قىلىش كۈچىگە ئىگە ، ئەمما تولۇق ئەمەس.
| تەكشۈرۈش رايونى | تەلەپ قىلىدىغان ئىسپات | قانداق دەلىللەشنى | ئورتاق ئاگاھلاندۇرۇش بەلگىسىنى |
|---|---|---|---|
| شىركەت كىملىكى | تىجارەت كىنىشكىسى ، زاۋۇت ئادرېسى ۋە قانۇن ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ تەپسىلاتلىرى | ھۆددىگە ئالغۇچى ، ئىشلەپچىقارغۇچى ۋە گۇۋاھنامە ئىگىسى ئېنىق باغلانغان | سودا شىركىتى قانۇنسىز ئىشلەپچىقارغۇچى سۈپىتىدە چۈشەندۈرۈلمەيدۇ |
| سۈپەت سىستېمىسى | نۆۋەتتىكى ISO 13485 گۇۋاھنامىسى ۋە دائىرىسى | تارقاتقۇچى ، ئىناۋەتلىكلىكى ، ئادرېسى ، پائالىيىتى ۋە قاپلانغان مەھسۇلات تۈرلىرى | گۇۋاھنامىنىڭ ۋاقتى توشىدۇ ياكى دائىرىسى تەلەپ قىلىنغان مەھسۇلاتلارنى ئۆز ئىچىگە ئالمايدۇ |
| بازارغا كىرىش | مەھسۇلاتقا تىزىملىتىش ، ئېنىقلاش ، گۇۋاھنامە ياكى مەلۇم قىلىش | مودېل ئىسمى ، كۆزلىگەن بازار ، گۇۋاھنامە نومۇرى ۋە ھازىرقى ھالىتى | شىركەت تىزىملاش ھەر بىر مەھسۇلاتنى تەستىقلاش دەپ تەسۋىرلىنىدۇ |
| ئىز قوغلاش | ئەۋرىشكە ماتېرىيال گۇۋاھنامىسى ، نۇرغۇن خاتىرە ، ساياھەتچى ۋە تەكشۈرۈش خاتىرىسى | خاتىرىلەر خام ئەشيا ، ئىشلەپچىقىرىش ئورنى ۋە تەييار مەھسۇلاتنى تۇتاشتۇرىدۇ | پەقەت ئومۇمىي ماتېرىيال ئۆلچىمى بار |
| دەلىللەش | قوللىنىشچان لايىھىلەش ، مېخانىكىلىق ، جەريان ، تازىلاش ۋە ئوراش ئىسپاتى | بۇ تەلەپ تەلەپ قىلىنغان مودېل ۋە سەپلىمىگە ماس كېلىدۇ | سىناق خۇلاسىسى مودېل نومۇرى ، ئۇسۇلى ياكى قوبۇل قىلىش ئۆلچىمىنى ئەمەلدىن قالدۇرىدۇ |
| تەمىنلەش ئىقتىدارى | ئىقتىدار باياناتى ، ئۆلچەملىك قوغۇشۇن ۋاقتى ۋە يېقىنقى يەتكۈزۈش سانلىق مەلۇماتلىرى | نەقىل ئېلىنغان قوغۇشۇن ۋاقتى ھەقىقىي ئىقتىدار ۋە ئامبارنىڭ مەۋجۇتلۇقىنى ئەكس ئەتتۈرىدۇ | ھەر بىر تەرتىپ سانلىق مەلۇماتنى قوللىماي تۇرۇپ جىددىي ئىقتىدارغا ئىگە دەپ تەسۋىرلىنىدۇ |
| سېتىشتىن كېيىنكى كونترول | ئەرز قىلىش ، CAPA ، ھوشيارلىق ۋە قايتۇرۇۋېلىش تەرتىپلىرى | مەسئۇلىيەت ۋە ئۆرلەش ۋاقتى ئېنىقلاندى | مال ئەۋەتىلگەندىن كېيىن ھېچقانداق ھۆججەت يوق |
1شىركەتنىڭ قانۇنىي سالاھىيىتى ۋە ئىشلەپچىقىرىش رولىنى جەزملەشتۈرۈڭ
ئالدى بىلەن كۆچۈرگۈچنى كىمنىڭ ئىشلەپچىقىرىدىغانلىقىنى ، لايىھىلەش ۋە تىزىمغا ئالدۇرۇش كىمنىڭ ، يارلىقتا كىمنىڭ پەيدا بولىدىغانلىقىنى ، كىمنىڭ توختام ئىمزالايدىغانلىقىنى ئېنىقلاڭ. 'تەمىنلىگۈچى ، ' 'زاۋۇت ، ' 'ماركا ئىگىسى ' ۋە 'قانۇن ئىشلەپچىقارغۇچى ' ئاپتوماتىك ئوخشاش ئورۇن ئەمەس.
تىجارەت كىنىشكىسى ، سۈپەت سىستېمىسى گۇۋاھنامىسى ، مەھسۇلات ھۆججىتى ، نەقىل ، ماركا سەنئەت ئەسەرلىرى ۋە بانكا ھېساباتىدا كۆرسىتىلگەن شىركەت ئىسمى ۋە ئادرېسىنى سېلىشتۇرۇڭ. ئەگەر ئوخشىمىغان ئورۇنلار قاتناشسا ، ئۇلارنىڭ رولى ۋە توختام مۇناسىۋىتى ھەققىدە يازما چۈشەنچە سوراڭ.
- فىزىكىلىق ئىشلەپچىقىرىش ئادرېسىنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ ، سېتىش-ئىشخانا ئادرېسىنىلا ئەمەس.
- قايسى جەريانلارنىڭ ئۆيدە ئېلىپ بېرىلىدىغانلىقىنى ، قايسىسىنىڭ ھۆددىگە بېرىلگەنلىكىنى سوراڭ.
- لايىھىلەش ئۆزگىرىشى ، تېخنىكىلىق ھۆججەت ۋە ئەرز تەكشۈرۈشنى كىمنىڭ كونترول قىلىدىغانلىقىنى جەزملەشتۈرۈڭ.
- شەخسىي ماركا تۈرلىرى ئۈچۈن قايسى بازارنىڭ قايسى بازاردا تىزىملىتىدىغانلىقىنى ئېنىقلاڭ.
2سۈپەت سىستېمىسى دائىرىسى ۋە مەھسۇلاتقا خاس بازار ئىجازەتنامىسىنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ
ISO 13485 داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ سۈپىتىنى باشقۇرۇش ئۆلچىمى ، ئەمما گۇۋاھنامىنى مەزمۇندا تەكشۈرۈپ بېقىش كېرەك. قانۇنىي ئىگە ، تور بېكەت ئادرېسى ، قاپلانغان پائالىيەتلەر ، مەھسۇلات تۈرلىرى ، تارقىتىلغان ۋاقتى ۋە مۇددىتى ۋە گۇۋاھنامە ئورگىنىنىڭ ئەھۋالىنى تەكشۈرۈڭ. ئىناۋەتلىك گۇۋاھنامە مۇھىم باشلىنىش نۇقتىسى. ئۇ مەھسۇلاتقا ئائىت دەلىل-ئىسپاتلارنىڭ ئورنىنى ئالالمايدۇ.
ئامېرىكىغا نىسبەتەن ، 'FDA تىزىملاتقان ' ياكى 'FDA گۇۋاھنامىسى ' نى ئۈسكۈنىنىڭ تازىلانغان ياكى تەستىقلانغانلىقىنىڭ ئىسپاتى سۈپىتىدە قوبۇل قىلماڭ. FDA نىڭ كۆرسىتىشىچە ، قۇرۇشنى تىزىملاش ۋە ئۈسكۈنىلەرنى بازارغا سېلىش تەستىق ، ئېنىقلاش ياكى ھوقۇقنى بىلدۈرمەيدۇ. زۆرۈر تېپىلغاندا مۇناسىۋەتلىك مەھسۇلاتلارنى تۈرگە ئايرىش ۋە ئالدىن يوللاش ئۇچۇرىنى سوراڭ ھەمدە مۇناسىۋەتلىك FDA ساندانىدا تەكشۈرۈپ بېقىڭ.
ياۋروپا بىرلەشمىسى ئۈچۈن ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ «ياۋروپا ئىتتىپاقى» نىڭ 2017/745 دىكى رولى ، ماس كېلىدىغان باھالاش-باھالاش يولى ، ماسلىشىش خىتابنامىسى ۋە گۇۋاھنامە دائىرىسىنى تەكشۈرۈڭ. زۆرۈر تېپىلغاندا ، EUDAMED قاتارلىق رەسمىي ياۋروپا بايلىقلىرى ئارقىلىق ئۇقتۇرۇش قىلىنغان ئورگان ۋە گۇۋاھنامە ئۇچۇرلىرىنى دەلىللەڭ.
بەلگە ئاساسىدا تەمىنلىگۈچىنى تەستىقلىماڭ
كىتابچە ISO ، CE ۋە FDA بەلگىسى يېتەرلىك پاكىت ئەمەس. ئېنىق گۇۋاھنامە ياكى تاپشۇرۇش نومۇرى ، يېپىق قانۇنىي ئىگە ، مەھسۇلات ئائىلىسى ، مودېل ۋە نىشان بازارنى خاتىرىلەڭ ، ئاندىن ھەر بىر تۈرنى مۇستەقىل تەكشۈرۈپ بېقىڭ.
XC Medico تەمىنلىگەن گۇۋاھنامە ھۆججەتلىرىنىڭ مىسالى
تۆۋەندىكى رەسىملەر دەسلەپكى تەكشۈرۈشنىڭ ھۆججەت مىسالى. تەمىنلىگۈچىنىڭ تەستىقىدىن بۇرۇن ، نۆۋەتتىكى تولۇق ئېنىقلىقتىكى كۆپەيتىلگەن نۇسخىسىنى تەلەپ قىلىڭ ھەمدە قانۇنىي ئىگە ، ئىشلەپچىقىرىش ئورنى ، گۇۋاھنامە نومۇرى ، تارقاتقۇچى ئورگان ، كۈچكە ئىگە ۋاقتى ، قاپلانغان پائالىيەتلەر ۋە مۇناسىۋەتلىك مەھسۇلات دائىرىسىنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ.
TÜV SÜD CE گۇۋاھنامە ھۆججىتى مىسالى
TÜV SÜD ISO 13485 گۇۋاھنامە ھۆججىتى مىسالى
ئومۇرتقا FSC ھۆججەت مىسالى
ISO 13485 گۇۋاھنامە ھۆججىتى مىسالى
ھۆججەت رەسىملىرى پەقەت پايدىلىنىش ئۈچۈنلا كۆرسىتىلىدۇ ، ھەر بىر مەھسۇلاتنىڭ ھەر بىر بازاردا ھوقۇق بېرىلگەنلىكىنىڭ ئىسپاتى دەپ قاراشقا بولمايدۇ.
3خام ئەشيا ۋە ئىشلەپچىقىرىشنىڭ ئىز قوغلاش ئىقتىدارىنى تەكشۈرۈڭ
سۆڭەك كۆچۈرۈش سېتىۋېلىش مۇندەرىجىسىدىكى ماتېرىيال دەرىجىسىنى جەزملەشتۈرۈشتىن باشقا نەرسە تەلەپ قىلىدۇ. ئىشلەپچىقارغۇچىدىن پىششىقلاپ ئىشلەشنىڭ قانداق قىلىپ پىششىقلاپ ئىشلەش ، ئىسسىقلىق بىر تەرەپ قىلىش ياكى يەر يۈزىنى بىر تەرەپ قىلىش ، تەكشۈرۈش ۋە كەلگەن خام ئەشيا خاتىرىلىرى ئارقىلىق قانداق ئىز قوغلىغىلى بولىدىغانلىقىنى كۆرسىتىشىنى سوراڭ.
پايدىلىق ئىز قوغلاش ئەۋرىشكىسى تەييار مەھسۇلات ياكى يۈرۈشلۈك پەرقلىگۈچ بىلەن خام ئەشيا گۇۋاھنامىسى ، ئىشلەپچىقىرىش ساياھەتچىسى ، ئاچقۇچلۇق جەريان خاتىرىسى ۋە ئاخىرقى تەكشۈرۈش بىلەن ئۇلىنىشى كېرەك. ئېنىق سىناق ۋە ئۆلچەم ئۈسكۈنە ، ماتېرىيال ، مەقسەتلىك ئىشلىتىش ۋە بازارغا باغلىق. كۆچۈرۈلگەن ئائىلىلەرگە ئومۇمىي تەكشۈرۈش تىزىملىكىنى ئىشلىتىشتىن ساقلىنىڭ.
- سېلىشتۇرما مەھسۇلات ئۈچۈن قايتا ئۆزگەرتىلگەن ئەۋرىشكە توپ خاتىرىسىنى تەلەپ قىلىڭ.
- ماس كەلمەيدىغان ماتېرىياللارنىڭ قانداق پەرقلىنىدىغانلىقى ، ئايرىلغانلىقى ۋە بىر تەرەپ قىلىنغانلىقىنى تەكشۈرۈڭ.
- ھۆددىگە بېرىلگەن ئالاھىدە جەريانلارنىڭ قانداق ئىز قوغلىنىدىغانلىقىنى سوراڭ.
- مۇناسىۋەتلىك بازار ئۈچۈن قانچىلىك سۈپەتلىك خاتىرىلەرنىڭ ساقلانغانلىقىنى جەزملەشتۈرۈڭ.
XC Medico نىڭ ئاممىسى سۆڭەك كۆچۈرۈش سۈپىتىنى كونترول قىلىش ئومۇمىي كۆرۈنۈشىنى مۇنازىرەنىڭ باشلىنىش نۇقتىسى قىلىشقا بولىدۇ ، ئەمما سېتىۋالغۇچى لاياقەتلىك بولغاندا يەنىلا مەھسۇلات ۋە نۇرغۇن كونكرېت ئىسپاتلارنى تەلەپ قىلىشى كېرەك.
4لايىھىلەش دەلىللەش ، جەريان دەلىللەش ۋە سىناقنى تەكشۈرۈڭ
سېتىۋالماقچى بولغان كۆچۈرۈلگەن سىستېمىنى قايسى ئىسپاتلارنى قوللايدىغانلىقىنى سوراڭ. ئوخشىمىغان چوڭلۇقتىكى ، ماتېرىيال ياكى سەپلىمىنىڭ سىناق دوكلاتى ۋەكىللىك قىلالماسلىقى مۇمكىن. ئىشلەپچىقارغۇچى سىناق قىلىنغان سەپلىمىنىڭ قانداق تاللانغانلىقى ۋە نەتىجىنىڭ مەھسۇلات ئائىلىسىدە قانداق قوللىنىلىدىغانلىقىنى چۈشەندۈرەلەيدىغان بولۇشى كېرەك.
مەھسۇلاتقا ئاساسەن ، تەكشۈرۈش لايىھىلەش كىرگۈزۈش ، خەتەرنى باشقۇرۇش ، ئۆلچەملىك تەكشۈرۈش ، مېخانىكىلىق سىناق ، بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچانلىقى ، تازىلاش ، ئوراپ قاچىلاش ، مىكروبسىزلاندۇرۇش ياكى ئالاھىدە جەريان دەلىللەشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. سىزنىڭ سۈپەت ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش گۇرۇپپىلىرىڭىز قايسى بازارنىڭ نىشان بازار ۋە مەقسەتلىك ئىشلىتىشكە ئېھتىياجلىق ئىكەنلىكىنى ئېنىقلىشى كېرەك.
زاۋۇتنى تەكشۈرۈش جەريانىدا ، يازما تەرتىپلەرنى ئەمەلىي ئىشلەپچىقىرىش بىلەن سېلىشتۇرۇڭ. XC Medico ئۇنىڭ ئومۇمىي ئەھۋالىنى تەمىنلەيدۇ سۆڭەك كۆچۈرۈش ئىشلەپچىقىرىش جەريانى تارقاتقۇچىلار بۇ خىل ئۇچۇرلارنى ئىشلىتىپ ، توربېكەت تەسۋىرىنى ئىقتىسادىي تەپتىش ئىسپاتى دەپ قارىماستىن ، تېخىمۇ كونكرېت ئىقتىسادىي تەپتىش سوئاللىرىنى تەييارلىشى كېرەك.
5مەھسۇلاتنىڭ بىرىكمىسى ، سايمانلىرى ۋە سىستېمىنىڭ مۇكەممەللىكىنى باھالاڭ
كەڭ مۇندەرىجە پەقەت خېرىدارلىرىڭىزغا ئېھتىياجلىق سىستېمىلار تولۇق ، ئىزچىل ھۆججەتلەر ۋە ھەقىقىي ئىشلەتكىلى بولىدىغاندىلا پايدىلىق. كۆچۈرۈش ئۈسكۈنىسى ، سايمان ، تەخسە ، ئەھۋال ، زاپاس زاپچاس ، چوڭلۇق دائىرىسى ۋە تولۇقلاش تۈرلىرىنى بىر سىستېما قىلىپ كۆرۈڭ.
- قايسى SKU لارنىڭ ئۆلچەملىك ، زاكاز قىلىنغان ياكى باسقۇچلۇق ئېلىپ بېرىلغانلىقىنى جەزملەشتۈرۈڭ.
- چالغۇ ۋە كۆچۈرۈلگەن ۋارىيانتلارنىڭ ئوخشاش ھۆججەتتىكى سىستېمىغا ماس كېلىدىغان-كەلمەيدىغانلىقىنى تەكشۈرۈڭ.
- ماركا بەلگىسى ، ئىشلىتىش ۋە ئوراپ قاچىلاش سەپلىمىسىنى بازار بويىچە تەكشۈرۈڭ.
- لايىھىلەشنىڭ ئۆزگىرىشى ۋە توختىتىلغان زاپچاسلارنىڭ قانداق يەتكۈزۈلگەنلىكىنى سوراڭ.
- ماسلىشىش بايانلىرىنىڭ ھۆججەت ۋە دەلىللەنگەن بىرلەشتۈرۈش بىلەنلا چەكلىنىدىغانلىقىنى جەزملەشتۈرۈڭ.
ئۈسكۈنىگە ئالاھىدە بەلگە ۋە دەلىل-ئىسپات كۆرسەتمەي تۇرۇپ ، 'بارلىق سىستېمىلارغا ماس كېلىدىغان ' ياكى 'MRI بىخەتەر ' دېگەندەك كەڭ بايانلارنى قوبۇل قىلماڭ. ماسلىشىشچانلىقى ۋە MR بىخەتەرلىك ئۇچۇرلىرى چوقۇم مەھسۇلات ۋە كۆزلىگەن شارائىتقا باھا بېرىشى كېرەك.
6ئىشلەپچىقىرىش ئىقتىدارى ، ئامبار ۋە يەتكۈزۈش كونتروللىرىنى تەكشۈرۈڭ
ئىقتىدار سىزنىڭ مۆلچەرىڭىزگە قارشى باھالىنىشى كېرەك ، يەككە زاۋۇت نومۇرى ئەمەس. ھەقىقىي SKU ئارىلاشمىسى ، زاكاز چاستوتىسى ، خېرىدار چاقىرىش جەدۋىلى ۋە نىشانلىق مۇلازىمەت سەۋىيىسىنى ئورتاقلىشىڭ. ئاندىن ئىشلەپچىقارغۇچىدىن بار بولغان ئىقتىدار ، بوتۇلكا جەريانلىرى ، ئامبار زاپىسى سىياسىتى ۋە يېتەكچى ۋاقىت پەرەزلىرىنى چۈشەندۈرۈشىنى سوراڭ.
پاي چېكى مەھسۇلاتلىرى ، ئۆلچەملىك ئىشلەپچىقىرىش ۋە خاسلاشتۇرۇلغان بۇيۇملارنىڭ پەرقىنى تەكشۈرۈڭ. خام ئەشيا يېتىشمەسلىك ، ھۆددىگە بېرىش جەريانى ، ئۈسكۈنىلەرنى ئاسراش ۋە ئېھتىياج چوققىسىنىڭ قانداق باشقۇرۇلۇشىنى سوراڭ. سېلىشتۇرۇش زاكازلىرىنىڭ يېقىنقى ۋاقتىدا يەتكۈزۈش سانلىق مەلۇماتلىرى تېز توشۇش توغرىسىدىكى ئومۇمىي ۋەدىگە قارىغاندا تېخىمۇ پايدىلىق.
XC Medico's كۆچۈرۈلگەن تەمىنلەش زەنجىرى ۋە ئامبار ئومۇمىي ئەھۋالى ئۇنىڭ ئاممىۋى جەريان ئورنىنى تەسۋىرلەيدۇ. تارقاتقۇچى ئويلىنىۋاتقان ئېنىق سىستېمىلار ئۈچۈن نۆۋەتتىكى ئىشلەتكىلى بولىدىغان رەسىم ۋە يازما قوغۇشۇن ۋاقتىغا ئەگىشىشى كېرەك.
7OEM / ODM ، MOQ ۋە بىلىم مۈلۈك ھوقۇقى ئاتالغۇلىرىنى ئايدىڭلاشتۇرۇڭ
شەخسىي بەلگە ۋە خاسلاشتۇرۇلغان تۈرلەر بىرلىك باھاسى بىلەن قاپلانمايدىغان قارارلارنى تەلەپ قىلىدۇ. ئەۋرىشكە تەستىقلاشتىن بۇرۇن ، سىزىلغان رەسىملەر ، قوراللار ، دەلىللەش سانلىق مەلۇماتلىرى ، ئورالما سەنئەت ئەسەرلىرى ۋە نەتىجىدە تىزىملىتىدىغان ھۆججەتلەر بار. مەخپىي ئۇچۇرلارنىڭ قانداق قوغدىلىدىغانلىقى ۋە لايىھىلەشنىڭ باشقا خېرىدارلارغا تەمىنلىنىدىغان-تەمىنلەنمەيدىغانلىقىنى ئېنىقلاڭ.
- ھەقىقىي لايىھىلەشتىن ئۆلچەملىك شەخسىي بەلگە ئايرىڭ.
- ئەۋرىشكە ، دەلىللەش ۋە ئىشلەپچىقىرىش تەستىق باسقۇچىغا ئېنىقلىما بېرىڭ.
- SKU ۋە مۇكەممەل سىستېما ئارقىلىق ئەڭ تۆۋەن زاكاز مىقدارىنى خاتىرىلەڭ.
- لايىھىلەش-ئۆزگەرتىش ئۇقتۇرۇشى ۋە ئىناۋەتسىز قىلىش مەسئۇلىيىتىگە قوشۇلۇڭ.
- قورال ئىگىدارلىق ھوقۇقى ، تېررىتورىيە شەرتلىرى ۋە ئاخىرلاشتۇرۇش ھوقۇقىنى ئايدىڭلاشتۇرۇڭ.
تېخىمۇ چوڭقۇر سودا تەكشۈرۈشى ئۈچۈن بۇنى ئىشلىتىڭ OEM ئىشلەپچىقارغۇچى ئەستايىدىل تەكشۈرۈش تىزىملىكى . سۈپەت ۋە قانۇنىي باھالىشىڭىز بىلەن بىللە
8تىزىملاش ، خېرىدار چاقىرىش ۋە تېخنىكىلىق ھۆججەتلەرنى قوللاشنى باھالاش
ئىشلەپچىقارغۇچىلار قوبۇل قىلالايدىغان مەھسۇلاتلارنى ئىشلەپچىقىرىشى مۇمكىن ، ئەگەر ئۇنىڭ ھۆججەتلىرى بازىرىڭىزدىكى تىزىملاشنى ياكى خېرىدار چاقىرىشنى قوللىمىسا ، يەنىلا ماس كەلمەيدۇ. تۇنجى سودا تەرتىپىنى قويۇشتىن بۇرۇن ھۆججەت ماترىسسا قۇرۇڭ.
ماترىساس ھەر بىر لازىملىق ھۆججەت ، ئىگىسى ، تىلى ، فورماتى ، تۈزىتىلگەن نۇسخىسى ، مۆلچەردىكى يەتكۈزۈش ۋاقتى ۋە مەخپىيەتلىك ئەھۋالىنى ئېنىقلىشى كېرەك. گۇۋاھنامە ، بەلگە ، كۆرسەتمە ، ئۆلچەم ياكى لايىھە ئۆزگەرگەندە ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ يېڭىلانمىلارنى قانداق كونترول قىلىدىغانلىقىنى تەكشۈرۈڭ.
بازارغا مۇناسىۋەتلىك ھۆججەت بولىقىنى تەلەپ قىلىڭ
'سىزدە CE ياكى FDA بارمۇ؟ ' دەپ سوراشنىڭ ئورنىغا ، نىشان دۆلەت ، مەھسۇلات ئائىلىسى ۋە مودېل تىزىملىكى بىلەن تەمىنلەڭ. ئىشلەپچىقارغۇچىلاردىن ھەر بىر SKU نى بار بولغان نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ۋە تېخنىكىلىق ئىسپاتلارغا خەرىتە قىلىشنى تەلەپ قىلىڭ. لاياقەتلىك نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش خادىملىرى بۇ ھۆججەتنىڭ كۆزلىگەن بازىرىڭىزغا يېتەرلىك ئىكەنلىكىنى دەلىللەڭ.
9ئەرز-شىكايەتنى بىر تەرەپ قىلىش ، CAPA ۋە تەييارلىقنى ئەسلەش
تەمىنلىگۈچىنىڭ سالاھىيىتى توشۇلغاندىن كېيىن يۈز بەرگەن ئىشلارنى ئۆز ئىچىگە ئېلىشى كېرەك. ئەرزلەرنى قانداق قوبۇل قىلىش ، باھالاش ، تەكشۈرۈش ، يۈزلىنىش ۋە تاقاشنى سوراڭ. ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ تارقاتقۇچى ۋە باشقا ئىقتىسادىي تىجارەتچىلەرگە دوكلات قىلىشقا بولىدىغان ۋەقەلەر ، مەيدان ھەرىكىتى ، ئەسلەش ۋە تۈزىتىش ھەرىكىتىنى قانداق يەتكۈزگەنلىكىنى جەزملەشتۈرۈڭ.
- ئاساسلىق ئەرز ۋە ھوشيارلىق ئالاقىسى كىم؟
- تەكشۈرۈشنى باشلاش ئۈچۈن قانداق ئۇچۇرلار تەلەپ قىلىنىدۇ؟
- قايتۇرۇلغان مەھسۇلاتلار قانداق كونترول قىلىنىدۇ ۋە تەكشۈرۈلىدۇ؟
- يىلتىز سەۋەبى ، CAPA ۋە ئۈنۈم تەكشۈرۈشى قانداق خاتىرىلەنگەن؟
- نەق مەيدان ھەرىكىتى جەريانىدا تەسىرگە ئۇچرىغان يەر ۋە خېرىدارلار قانداق پەرقلىنىدۇ؟
غەيرىي رەسمىي 'تېخنىكىلىق قوللاش ' غا تايانماڭ ، بازاردىن كېيىنكى تەرتىپلىك ھۆججەتلەر ۋە ئېنىق تەقسىملەش مەسئۇلىيىتى بار.
10كونترول قىلىنغان ئەۋرىشكە زاكاز ۋە تەمىنلىگۈچى نومۇر خاتىرىسىنى ئىجرا قىلىڭ
ئەۋرىشكە زاكاز مەھسۇلاتنىڭ سىرتقى كۆرۈنۈشىدىنمۇ كۆپ. نەقىل كەلتۈرۈشنىڭ توغرىلىقى ، ھۆججەتلەرنى كونترول قىلىش ، بەلگە قويۇش ، ئوراش ، ئالاقىلىشىش ، يېتەكلەش ۋاقتى ، تەكشۈرۈش نەتىجىسى ۋە سوئاللارغا جاۋاب بېرىش ئۈچۈن ئىشلىتىڭ. ئەۋرىشكە بۇيرۇتۇشتىن بۇرۇن قوبۇل قىلىش ئۆلچىمىنى خاتىرىلەڭ.
ئوخشاش ئېغىرلىق ئۆلچىمىدىن پايدىلىنىپ ھەر بىر ئىشلەپچىقارغۇچىغا نومۇر قويۇڭ. تىپىك نومۇر تاختىسى نازارەت قىلىپ باشقۇرۇشنىڭ لاياقەتلىك ، سۈپەتلىك ئىسپات ، ئىز قوغلاش ، تېخنىكىلىق ئىقتىدار ، سىستېمىنىڭ مۇكەممەللىكى ، تەمىنلەش ئىشەنچلىكلىكى ، ھۆججەتلەر ، سودا شەرتلىرى ۋە قوللاشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. باھانى ھەممىدىن مۇھىم ئامىل ئەمەس ، بەلكى بىر ئامىل دەپ قاراڭ.
| تۈر | تەۋسىيە قىلىنغان ئېغىرلىق | مىسال نومۇر سوئال |
|---|---|---|
| تەڭشەش ۋە سۈپەت سىستېمىسى ماس كېلىدۇ | 25% | دەلىللەنگەن ئىسپات قانۇنىي ئىگە ، تور بېكەت ، مەھسۇلات ۋە نىشانلىق بازارنى ئۆز ئىچىگە ئالامدۇ؟ |
| ئىز قوغلاش ۋە دەلىللەش | 20% | تەمىنلىگۈچى مەھسۇلات تەلىپىنى كونترول خاتىرىسىگە باغلىيالامدۇ؟ |
| مەھسۇلات ۋە ئەسۋابلارنىڭ مۇكەممەللىكى | 15% | تەلەپ قىلىنغان سىستېما مۇكەممەل ، ھۆججەت ۋە قوللاشقا بولامدۇ؟ |
| ئىقتىدار ۋە يەتكۈزۈش | 15% | سىغىمچانلىقى ، ئامبار زاپىسى ۋە يېتەكلەش ۋاقتى تەلەپلىرى ھازىرقى سانلىق مەلۇماتلار تەرىپىدىن قوللىنامدۇ؟ |
| ھۆججەت ۋە بازاردىن كېيىنكى قوللاش | 15% | تەمىنلىگۈچى تىزىملاش ، خېرىدار چاقىرىش ، ئەرز ۋە ئۆزگەرتىش كونتروللۇقىنى قوللامدۇ؟ |
| سودا مۇۋاپىق | 10% | باھا ، MOQ ، پۇل تۆلەش ، IP ۋە تېررىتورىيە شەرتلىرى سىجىلمۇ؟ |
بازىرىڭىز ۋە مەھسۇلات خەۋىپىڭىزنىڭ ئېغىرلىقىنى تەڭشەڭ. ھەر قانداق ھالقىلىق نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ، سۈپەت ياكى ئىز قوغلاش مەغلۇبىيىتىنى دەرۋازا دەپ قاراش ، تۆۋەن باھادا ياكى يۇقىرى نومۇر بىلەن تۆلەم تۆلىمەسلىك كېرەك.
كۆچۈرۈلگەن ئىشلەپچىقارغۇچىنى تاللىغاندا كۆپ ئۇچرايدىغان قىزىل بايراق
دائىرىسى يوق تەلەپلەر
ئىشلەپچىقارغۇچى 'FDA, CE ۋە ISO گۇۋاھنامىسى ' دەيدۇ ، ئەمما بۇ تەلەپنى قانۇنىي ئىگە ، مەھسۇلات ، مودېل ۋە بازار بىلەن باغلىيالمايدۇ.
دەلىللىگىلى بولمايدىغان ھۆججەتلەر
گۇۋاھنامە نومۇرى ، تارقاتقۇچى ئورگان ، چېسلا ياكى يېپىق مەھسۇلاتلار يوقاپ كەتتى ، بىردەك ئەمەس ياكى مۇستەقىل دەلىللەشكە بولمايدۇ.
تەلەپتىن بۇرۇنقى باھا
ئىشلەپچىقارغۇچى مەھسۇلاتنىڭ سەپلىمىسى ، ئورالمىسى ، ھۆججەتلىرى ۋە تىزىملاش ئېھتىياجىنى دەلىللەشتىن ئىلگىرى ، نەقىل كەلتۈرۈلگەن.
ئادەتتىكى سىناق دوكلاتى
دوكلاتتا سىناق قىلىنغان مودېل ، سەپلىمە ، ئۇسۇل ، قوبۇل قىلىش ئۆلچىمى ياكى تەلەپ قىلىنغان مەھسۇلاتقا باغلىنىش ئېنىقلانمايدۇ.
ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ سالاھىيىتى ئېنىق ئەمەس
توختام ، گۇۋاھنامە ، بەلگە ، تالون ۋە بانكا ھېساباتىدىكى ئىسىملار ھۆججەتلەر چۈشەندۈرۈلمەي تۇرۇپ پەرقلىنىدۇ.
بازاردىن كېيىنكى جەريان يوق
قوللاش ھۆججەتتىكى ئەرز ، CAPA ، ھوشيارلىق ۋە قايتۇرۇۋېلىش تەرتىپىگە ئەمەس ، بەلكى شەخسىي سېتىش ئالاقىسىگە باغلىق.
XC Medico نى باشقا ئىشلەپچىقارغۇچىلار بىلەن قانداق سېلىشتۇرۇش كېرەك
ئوخشاش تەكشۈرۈش تىزىملىكىنى XC Medico ۋە باشقا بارلىق تىزىملىكتىكى ئىشلەپچىقارغۇچىلارغا ئىشلىتىڭ. ئاممىۋى زاۋۇت ، سۈپەت كونترول قىلىش ۋە تەمىنلەش زەنجىرى بېتى سىزنىڭ سوئال تەييارلىشىڭىزغا ياردەم بېرەلەيدۇ ، ئەمما تەمىنلىگۈچىلەرنىڭ تەستىقى مەھسۇلات ۋە بازىرىڭىزغا مۇناسىۋەتلىك نۆۋەتتىكى ھۆججەت ۋە ئىسپاتلارنى ئاساس قىلىشى كېرەك.
كېيىنكى قەدەمدىكى ئەمەلىي قەدەم سىزنىڭ نىشانلىق دۆلەت تىزىملىكىڭىز ، ئېھتىياجلىق مەھسۇلات سىستېمىسى ، مۆلچەر تەرتىپى ، OEM تەلىپى ۋە ھۆججەت ماترىسساسىنى تەييارلاش. ھەر بىر ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ ئوخشاش شەكىلدە جاۋاب بېرىشىنى سوراڭ. بۇ سۈپەت ، نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ۋە سودا تەكشۈرۈشىدە سېلىشتۇرۇش خاتىرىسىنى ھاسىل قىلىدۇ.
XC Medico شىركىتى ۋە ئىشلەپچىقىرىش ئومۇمىي ئەھۋالى. سىننى ئىشلىتىپ كېيىنكى سوئاللارنى تەييارلاڭ. نۆۋەتتىكى كونترول قىلىنغان ھۆججەتلەر ۋە ئىقتىسادىي تەپتىش ئىسپاتلىرى ئارقىلىق تەمىنلىگۈچىنىڭ تەستىقى.
ئەگەر تەشكىلاتىڭىز ھازىر بار بولغان تەمىنلىگۈچىنى ئالماشتۇرۇۋاتقان بولسا ، يېتەكچىدە تەسۋىرلەنگەن مەشغۇلات خەۋىپىنىمۇ تەكشۈرۈپ بېقىڭ سۆڭەك كۆچۈرۈش تەمىنلىگۈچىنى ئالماشتۇرۇشنى قالايمىقانلاشتۇرماي ئالماشتۇرۇش.
دائىم سورالغان سوئاللار
سۆڭەك كۆچۈرۈش زاۋۇتى ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ قانداق گۇۋاھنامىسى بولۇشى كېرەك؟
بۇنىڭ جاۋابى مەھسۇلات ۋە نىشان بازىرىغا باغلىق. ISO 13485 داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى تەشكىلاتلىرىنىڭ كەڭ ئېتىراپ قىلغان سۈپەت باشقۇرۇش ئۆلچىمى ، ئەمما سېتىۋالغۇچىلار چوقۇم مەھسۇلاتقا مۇناسىۋەتلىك نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىسپاتلىرىنى تەكشۈرۈشى كېرەك. گۇۋاھنامە دائىرىسى ، بېكەت ، قانۇنىي ئىگە ، مەھسۇلات ئائىلىسى ، ھازىرقى ئەھۋالى ۋە قوللىنىشچان بازار تەلىپىنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ.
FDA تىزىملاش كۆچۈرۈلگەننىڭ تەستىقلانغانلىقىدىن دېرەك بېرەمدۇ؟
ياق. FDA نىڭ كۆرسىتىشىچە ، تىزىملاش ۋە ئۈسكۈنىلەرنى تىزىملاش ئورگان ياكى ئۇنىڭ ئۈسكۈنىلىرىنىڭ تەستىقلىنىشى ، تەستىقلىنىشى ياكى ھوقۇق بېرىشىنى بىلدۈرمەيدۇ. ئۈسكۈنە ئالدىن تەكشۈرۈشنى تەلەپ قىلىدىغان بولسا ، مۇناسىۋەتلىك تەستىق ، تەستىق ياكى باشقا ھوقۇقلارنى ئايرىم تەكشۈرۈپ بېقىڭ.
تارقاتقۇچى ISO 13485 گۇۋاھنامىسىنى قانداق دەلىللىيەلەيدۇ؟
گۇۋاھنامە نومۇرى ، قانۇنىي ئىگە ، تور بېكەت ئادرېسى ، قاپلانغان پائالىيەتلەر ، مەھسۇلات دائىرىسى ، گۇۋاھنامە ئورگىنى ۋە كۈچكە ئىگە ۋاقتى قاتارلىقلارنى تەكشۈرۈڭ. ئىمكانقەدەر گۇۋاھنامە تارقاتقۇچى ياكى گۇۋاھنامە بەرگۈچى ئورگان بىلەن جەزملەشتۈرۈڭ ھەمدە ھۆججەتلەرنى تەكشۈرۈش ياكى ئىقتىسادىي تەپتىش قىلىش جەريانىدا سۈپەت سىستېمىسىنىڭ قوللىنىلغانلىقىنى تەكشۈرۈڭ.
زاكاز قىلىشتىن بۇرۇن قايسى ھۆججەتلەرنى تەكشۈرۈش كېرەك؟
تىپىك دەلىل-ئىسپاتلار شىركەت ۋە ياسىمىچىلىق ئورنىنىڭ تەپسىلاتلىرى ، ISO 13485 دائىرىسى ، مەھسۇلاتقا مۇناسىۋەتلىك بازار ھۆججىتى ، ماتېرىيال ۋە تۈركۈمدىكى ئىز قوغلاش ئەۋرىشكىسى ، قوللىنىشچان دەلىللەش ياكى سىناق ئىسپاتى ، بەلگە ، كۆرسەتمە ، تەمىنلەش شەرتلىرى ، ئەرز تەرتىپى ۋە ئۆزگىرىش كونترول قىلىش مەسئۇلىيىتىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. كونكرېت تىزىملىكنى لاياقەتلىك سۈپەت ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش خادىملىرى بېكىتىشى كېرەك.
كۆچۈرۈلگەن ئىشلەپچىقارغۇچى بىلەن تەمىنلىگۈچىنىڭ قانداق پەرقى بار؟
ئىشلەپچىقارغۇچى ئىشلەپچىقىرىش پائالىيىتىنى قىلىدۇ ياكى كونترول قىلىدۇ ، لايىھىلەش ۋە نازارەت قىلىش مەسئۇلىيىتىنى ئۈستىگە ئالسىمۇ بولىدۇ. تەمىنلىگۈچى ئىشلەپچىقارغۇچى ، ماركا ئىگىسى ، ساتقۇچى ياكى سودا شىركىتى بولۇشى مۇمكىن. سېتىۋالغۇچىلار پەقەت سودا تەسۋىرىگە تايانماي ، ھەر بىر ئورۇننىڭ ھۆججەتتىكى رولىنى ئېنىقلىشى كېرەك.
ئىشلەپچىقارغۇچىنى تاللىغاندا باھا ئاساسلىق ئۆلچەم بولۇشى كېرەكمۇ؟
No. تۆۋەن دەسلەپكى باھا كېيىن تېخىمۇ كۆپ تىزىملاش ، ئامبار ياكى سۈپەت تەننەرخىنى پەيدا قىلىشى مۇمكىن.
ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ دەلىللەش بولىقىنى تەلەپ قىلىڭ
نىشانلىق بازار ، مەھسۇلات تۈرى ، مۆلچەردىكى زاكاز ئەندىزىسى ۋە OEM تەلىپىنى ئورتاقلىشىڭ. ئەۋرىشكە ياكى سودا زاكازلىرىغا كۆچۈشتىن بۇرۇن سۈپەتلىك ، نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ۋە سېتىۋېلىش گۇرۇپپىلىرىڭىز تەكشۈرەلەيدىغان ھۆججەت بولىقىنى سوراڭ.
XC Medico بىلەن ئالاقىلىشىڭرەسمىي نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش پايدىلىنىش ماتېرىيالى
كەسپىي ئىشلىتىش ئۇقتۇرۇشى: بۇ ماقالە سودا-تىجارەت بىلەن تەمىنلىگۈچىنىڭ مۇۋاپىق تىرىشچانلىقىنى قوللاشنى مەقسەت قىلىدۇ. ئۇ مەلۇم بىر مەھسۇلاتنىڭ مەلۇم بازار ئۈچۈن ھوقۇق بېرىلگەنلىكى كلىنىكىلىق مەسلىھەت ، قانۇن مەسلىھەتلىرى ياكى قارار ئەمەس. ئۈسكۈنە ، مەقسەتلىك ئىشلىتىش ۋە باشقۇرۇش تەۋەلىكى بويىچە تەڭشەش ۋە سۈپەت تەلىپى ئوخشىمايدۇ. تەستىقلاش ياكى سېتىۋېلىش قارارى چىقىرىشتىن بۇرۇن لاياقەتلىك كەسپىي خادىملاردىن مەسلىھەت سوراڭ.
