ໃຊ້ການກວດສອບສິບເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອປຽບທຽບຜູ້ຜະລິດ orthopedic implant ໃນຂອບເຂດກົດລະບຽບ, ການຕິດຕາມ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ຄວາມພ້ອມໃນການຜະລິດ, ເງື່ອນໄຂການຄ້າແລະການສະຫນັບສະຫນູນໃນໄລຍະຍາວ - ບໍ່ແມ່ນການຮຽກຮ້ອງລາຄາຢ່າງດຽວ.
ຄໍາຕອບດ່ວນ
ຜູ້ຜະລິດ implant orthopedic ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຄວນຈະສາມາດສະຫນອງຫຼັກຖານ - ບໍ່ພຽງແຕ່ຄໍາສັນຍາ - ກວມເອົາຕົວຕົນທາງດ້ານກົດຫມາຍ, ຂອບເຂດການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ, ການອະນຸຍາດຕະຫຼາດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ, ການຕິດຕາມວັດສະດຸ, ການອອກແບບແລະຂະບວນການທີ່ຖືກຕ້ອງ, ຄວາມອາດສາມາດການຜະລິດ, ຂໍ້ກໍານົດ OEM, ການຄວບຄຸມການຈັດສົ່ງ, ການຈັດການຄໍາຮ້ອງທຸກແລະການອ້າງອິງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຕະຫຼາດຂອງທ່ານ.
ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍເອກະສານ, ກວດສອບຢ່າງເປັນເອກະລາດ, ກວດກາວິທີການໂຮງງານນໍາໃຊ້ຂັ້ນຕອນຂອງຕົນ, ແລະສໍາເລັດຄໍາສັ່ງຕົວຢ່າງທີ່ຄວບຄຸມກ່ອນທີ່ຈະເຮັດຄໍາຫມັ້ນສັນຍາໄລຍະຍາວ.
ການເລືອກຜູ້ຜະລິດ implant orthopedic ແມ່ນການຕັດສິນໃຈການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງ. ໃບສະເໜີລາຄາຕໍ່າສາມາດກາຍເປັນລາຄາແພງຖ້າຂອບເຂດໃບຢັ້ງຢືນບໍ່ກົງກັບຜະລິດຕະພັນ, ເຄື່ອງມືບໍ່ຄົບຖ້ວນ, ເອກະສານການລົງທະບຽນຊັກຊ້າ, ຫຼືການຕື່ມຂໍ້ມູນບໍ່ຫນ້າເຊື່ອຖື. ໃນເວລາດຽວກັນ, ເວັບໄຊທ໌ຂັດຫຼືລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຍາວນານບໍ່ໄດ້ພິສູດວ່າຜູ້ຜະລິດສາມາດຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດເປົ້າຫມາຍຂອງທ່ານ.
ຄູ່ມືນີ້ຖືກອອກແບບມາສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ orthopedic ສາກົນ, ຜູ້ນໍາເຂົ້າ, ທີມງານຈັດຊື້ໂຮງຫມໍແລະຜູ້ຊື້ປ້າຍຊື່ເອກະຊົນ. ມັນສຸມໃສ່ຄໍາຖາມແລະຫຼັກຖານທີ່ຈໍາເປັນກ່ອນທີ່ຈະອະນຸມັດຜູ້ສະຫນອງ. ມັນບໍ່ທົດແທນການທົບທວນກົດລະບຽບ, ການກວດສອບຄຸນນະພາບ, ການທົບທວນຄືນທາງດ້ານກົດຫມາຍຫຼືການປະເມີນຜົນທາງດ້ານຄລີນິກ.
ເອກະສານທີ່ຈະຮ້ອງຂໍກ່ອນທີ່ຈະປຽບທຽບວົງຢືມ
ຂໍໃຫ້ຜູ້ຜະລິດທີ່ມີລາຍຊື່ຄັດເລືອກສໍາລັບຊຸດຫຼັກຖານດຽວກັນ. ຄໍາຮ້ອງຂໍມາດຕະຖານເຮັດໃຫ້ການປຽບທຽບງ່າຍຂຶ້ນແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເລືອກບໍລິສັດເນື່ອງຈາກວ່າມັນສະຫນອງການດຶງດູດ - ແຕ່ບໍ່ຄົບຖ້ວນ - ວັດສະດຸການຕະຫຼາດ.
| ກວດເບິ່ງ | ຫຼັກຖານໃນພື້ນທີ່ເພື່ອຮ້ອງຂໍ | ສິ່ງທີ່ຕ້ອງຢືນຢັນ | ປ້າຍເຕືອນທົ່ວໄປ |
|---|---|---|---|
| ຕົວຕົນຂອງບໍລິສັດ | ໃບອະນຸຍາດທຸລະກິດ, ທີ່ຢູ່ໂຮງງານ ແລະລາຍລະອຽດຜູ້ຜະລິດຕາມກົດໝາຍ | ຄູ່ສັນຍາ, ຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ຖືໃບຢັ້ງຢືນແມ່ນເຊື່ອມຕໍ່ກັນຢ່າງຊັດເຈນ | ບໍລິສັດການຄ້າຖືກນໍາສະເຫນີເປັນຜູ້ຜະລິດທາງດ້ານກົດຫມາຍໂດຍບໍ່ມີຄໍາອະທິບາຍ |
| ລະບົບຄຸນະພາບ | ໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ປະຈຸບັນ ແລະຂອບເຂດ | ຜູ້ອອກ, ຄວາມຖືກຕ້ອງ, ທີ່ຢູ່, ກິດຈະກໍາແລະປະເພດຜະລິດຕະພັນທີ່ຄຸ້ມຄອງ | ໃບຢັ້ງຢືນໝົດອາຍຸ ຫຼືຂອບເຂດຂອງມັນບໍ່ກວມເອົາຜະລິດຕະພັນທີ່ຮ້ອງຂໍ |
| ການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດ | ການລົງທະບຽນສະເພາະຜະລິດຕະພັນ, ການເກັບກູ້, ໃບຢັ້ງຢືນຫຼືການປະກາດ | ຊື່ຕົວແບບ, ຕະຫຼາດທີ່ຕັ້ງໃຈ, ໝາຍເລກໃບຢັ້ງຢືນ ແລະສະຖານະປັດຈຸບັນ | ການລົງທະບຽນບໍລິສັດໄດ້ຖືກອະທິບາຍວ່າເປັນການອະນຸມັດສໍາລັບທຸກໆຜະລິດຕະພັນ |
| ການຕິດຕາມ | ໃບຢັ້ງຢືນວັດສະດຸຕົວຢ່າງ, ບັນທຶກຈໍານວນຫລາຍ, ບັນທຶກການເດີນທາງແລະການກວດສອບ | ບັນທຶກເຊື່ອມຕໍ່ວັດຖຸດິບ, ຫຼາຍການຜະລິດແລະຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ | ມີພຽງສະເພາະວັດສະດຸທົ່ວໄປເທົ່ານັ້ນ |
| ການກວດສອບ | ການອອກແບບທີ່ໃຊ້ໄດ້, ກົນຈັກ, ຂະບວນການ, ການທໍາຄວາມສະອາດແລະການຫຸ້ມຫໍ່ຫຼັກຖານ | ຫຼັກຖານໃຊ້ກັບຮູບແບບແລະການຕັ້ງຄ່າທີ່ຮ້ອງຂໍ | ສະຫຼຸບແບບທົດສອບ ຍົກເວັ້ນຕົວເລກຕົວແບບ, ວິທີການ ຫຼືເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບ |
| ປະສິດທິພາບການສະຫນອງ | ໃບແຈ້ງຍອດຄວາມອາດສາມາດ, ເວລານໍາມາດຕະຖານ ແລະຂໍ້ມູນການຈັດສົ່ງທີ່ຜ່ານມາ | ເວລານໍາທີ່ອ້າງອີງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມສາມາດທີ່ແທ້ຈິງ ແລະຄວາມພ້ອມຂອງສິນຄ້າຄົງຄັງ | ທຸກໆຄໍາສັ່ງຖືກອະທິບາຍວ່າສາມາດຮີບດ່ວນໄດ້ໂດຍບໍ່ມີການສະຫນັບສະຫນູນຂໍ້ມູນ |
| ການຄວບຄຸມຫຼັງການຂາຍ | ການຮ້ອງຮຽນ, CAPA, ຂັ້ນຕອນການລະມັດລະວັງ ແລະ ການເອີ້ນຄືນ | ຄວາມຮັບຜິດຊອບແລະເວລາເພີ່ມຂຶ້ນແມ່ນຖືກກໍານົດ | ບໍ່ມີຂະບວນການເອກະສານທີ່ມີຢູ່ຫຼັງຈາກການຂົນສົ່ງ |
1ຢືນຢັນຕົວຕົນທາງດ້ານກົດຫມາຍຂອງບໍລິສັດແລະພາລະບົດບາດການຜະລິດ
ທໍາອິດກໍານົດວ່າໃຜຈະຜະລິດການປູກຝັງ, ຜູ້ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງການອອກແບບແລະການລົງທະບຽນ, ຜູ້ທີ່ຈະປາກົດຢູ່ໃນປ້າຍຊື່, ແລະຜູ້ທີ່ຈະເຊັນສັນຍາ. 'ຜູ້ສະໜອງ,' 'ໂຮງງານ,' 'ເຈົ້າຂອງແບຣນ' ແລະ 'ຜູ້ຜະລິດຕາມກົດໝາຍ' ບໍ່ໄດ້ເປັນຫົວໜ່ວຍດຽວກັນໂດຍອັດຕະໂນມັດ.
ປຽບທຽບຊື່ບໍລິສັດ ແລະທີ່ຢູ່ທີ່ສະແດງຢູ່ໃນໃບທະບຽນວິສາຫະກິດ, ໃບຢັ້ງຢືນລະບົບຄຸນນະພາບ, ເອກະສານຜະລິດຕະພັນ, ໃບສະເໜີລາຄາ, ປ້າຍສິລະປະ ແລະບັນຊີທະນາຄານ. ຖ້າມີພາກສ່ວນຕ່າງໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍໃຫ້ມີຄໍາອະທິບາຍເປັນລາຍລັກອັກສອນກ່ຽວກັບບົດບາດຂອງເຂົາເຈົ້າແລະຄວາມສໍາພັນຕາມສັນຍາ.
- ຢືນຢັນທີ່ຢູ່ການຜະລິດຕົວຈິງ, ບໍ່ພຽງແຕ່ທີ່ຢູ່ຫ້ອງການຂາຍເທົ່ານັ້ນ.
- ຖາມວ່າຂະບວນການໃດຖືກປະຕິບັດຢູ່ໃນເຮືອນແລະອັນໃດທີ່ມາຈາກພາຍນອກ.
- ຢືນຢັນວ່າໃຜຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງການອອກແບບ, ໄຟລ໌ດ້ານວິຊາການແລະການສືບສວນການຮ້ອງທຸກ.
- ສໍາລັບໂຄງການປ້າຍຊື່ເອກະຊົນ, ໃຫ້ລະບຸວ່າຝ່າຍໃດຈະຖືທະບຽນໃນແຕ່ລະຕະຫຼາດ.
2ກວດສອບຂອບເຂດຄຸນນະພາບລະບົບແລະການອະນຸຍາດຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນສະເພາະ
ISO 13485 ແມ່ນມາດຕະຖານການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບອຸປະກອນການແພດ, ແຕ່ໃບຢັ້ງຢືນຄວນໄດ້ຮັບການທົບທວນຄືນໃນສະພາບການ. ກວດສອບນິຕິບຸກຄົນ, ທີ່ຢູ່ເວັບໄຊ, ກິດຈະກໍາທີ່ໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງ, ປະເພດຜະລິດຕະພັນ, ວັນທີ່ອອກ ແລະໝົດອາຍຸ, ແລະສະຖານະຂອງອົງການຢັ້ງຢືນ. ໃບຢັ້ງຢືນທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນຈຸດເລີ່ມຕົ້ນທີ່ສໍາຄັນ; ມັນບໍ່ແມ່ນການທົດແທນຫຼັກຖານສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ.
ສໍາລັບສະຫະລັດ, ບໍ່ຍອມຮັບ 'FDA ລົງທະບຽນ' ຫຼື 'FDA certified' ເປັນຫຼັກຖານສະແດງວ່າອຸປະກອນໄດ້ຖືກອະນາໄມຫຼືອະນຸມັດ. FDA ກ່າວວ່າການລົງທະບຽນການສ້າງຕັ້ງແລະລາຍຊື່ອຸປະກອນບໍ່ໄດ້ຫມາຍເຖິງການອະນຸມັດ, ການເກັບກູ້ຫຼືການອະນຸຍາດ. ຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງແລະຂໍ້ມູນການຍື່ນສະເຫນີໃນຕະຫລາດກ່ອນ, ບ່ອນທີ່ຕ້ອງການ, ແລະກວດສອບມັນຢູ່ໃນຖານຂໍ້ມູນ FDA ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ສໍາລັບສະຫະພາບເອີຣົບ, ທົບທວນບົດບາດຂອງຜູ້ຜະລິດພາຍໃຕ້ກົດລະບຽບ (EU) 2017/745, ເສັ້ນທາງການປະເມີນຄວາມສອດຄ່ອງ, ການປະກາດຄວາມສອດຄ່ອງແລະຂອບເຂດໃບຢັ້ງຢືນ. ບ່ອນໃດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ໃຫ້ກວດສອບຂໍ້ມູນການແຈ້ງບອກ ແລະໃບຢັ້ງຢືນຜ່ານແຫຼ່ງຊັບພະຍາກອນເອີຣົບຢ່າງເປັນທາງການເຊັ່ນ: EUDAMED.
ບໍ່ອະນຸມັດຜູ້ສະຫນອງໂດຍອີງໃສ່ໂລໂກ້
ໂລໂກ້ ISO, CE ແລະ FDA ໃນແຜ່ນພັບແມ່ນບໍ່ມີຫຼັກຖານພຽງພໍ. ບັນທຶກໃບຢັ້ງຢືນທີ່ແນ່ນອນຫຼືຈໍານວນການຍື່ນສະເຫນີ, ນິຕິບຸກຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງ, ຄອບຄົວຜະລິດຕະພັນ, ຮູບແບບແລະຕະຫຼາດເປົ້າຫມາຍ, ຫຼັງຈາກນັ້ນກວດສອບແຕ່ລະລາຍການເປັນເອກະລາດ.
ຕົວຢ່າງຂອງເອກະສານຢັ້ງຢືນທີ່ໃຫ້ໂດຍ XC Medico
ຮູບພາບຂ້າງລຸ່ມນີ້ແມ່ນຕົວຢ່າງເອກະສານສໍາລັບການທົບທວນຄືນເບື້ອງຕົ້ນ. ກ່ອນທີ່ຈະອະນຸມັດຜູ້ສະຫນອງ, ຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີການແກ້ໄຂສະບັບເຕັມໃນປະຈຸບັນແລະກວດສອບນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຈໍານວນໃບຢັ້ງຢືນ, ອົງການຈັດຕັ້ງການອອກ, ວັນທີທີ່ຖືກຕ້ອງ, ກິດຈະກໍາທີ່ໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງແລະຂອບເຂດຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ຕົວຢ່າງເອກະສານໃບຢັ້ງຢືນ TÜV SÜD CE
ຕົວຢ່າງເອກະສານໃບຢັ້ງຢືນ TÜV SÜD ISO 13485
ຕົວຢ່າງເອກະສານ Spine FSC
ຕົວຢ່າງເອກະສານໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485
ຮູບພາບເອກະສານແມ່ນສະແດງໃຫ້ເຫັນສໍາລັບການອ້າງອິງເທົ່ານັ້ນແລະບໍ່ຄວນຖືກປະຕິບັດເປັນຫຼັກຖານວ່າທຸກໆຜະລິດຕະພັນໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທຸກຕະຫຼາດ.
3ທົບທວນຄືນມູນເຊື້ອ ແລະ ການຕິດຕາມການຜະລິດ
ການຈັດຊື້ implant Orthopedic ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຫຼາຍກ່ວາການຢືນຢັນຊັ້ນຂອງວັດສະດຸໃນລາຍການ. ຂໍໃຫ້ຜູ້ຜະລິດສະແດງໃຫ້ເຫັນວິທີການປູກຝັງສໍາເລັດຮູບສາມາດຕິດຕາມໄດ້ໂດຍຜ່ານເຄື່ອງຈັກ, ການປິ່ນປົວຄວາມຮ້ອນຫຼືການປິ່ນປົວດ້ານ, ການກວດສອບແລະບັນທຶກວັດຖຸດິບທີ່ເຂົ້າມາ.
ຕົວຢ່າງ traceability ທີ່ເປັນປະໂຫຍດຄວນເຊື່ອມຕໍ່ lots ຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບຫຼື serial identifier ກັບໃບຢັ້ງຢືນວັດຖຸດິບ, ການເດີນທາງການຜະລິດ, ບັນທຶກຂະບວນການສໍາຄັນແລະການກວດກາສຸດທ້າຍ. ການທົດສອບແລະມາດຕະຖານທີ່ແນ່ນອນແມ່ນຂຶ້ນກັບອຸປະກອນ, ວັດສະດຸ, ຈຸດປະສົງການນໍາໃຊ້ແລະຕະຫຼາດ; ຫຼີກເວັ້ນການນໍາໃຊ້ລາຍການກວດກາທົ່ວໄປກັບທຸກໆຄອບຄົວຂອງການປູກຝັງ.
- ຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີບັນທຶກຕົວຢ່າງ batch redacted ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
- ກວດເບິ່ງວ່າເອກະສານທີ່ບໍ່ສອດຄ່ອງຖືກລະບຸ, ແຍກແລະຈັດວາງແນວໃດ.
- ຖາມວ່າຂະບວນການພິເສດທີ່ມາຈາກພາຍນອກຍັງຄົງຕິດຕາມໄດ້ແນວໃດ.
- ຢືນຢັນວ່າບັນທຶກຄຸນນະພາບແມ່ນເກັບຮັກສາໄວ້ດົນປານໃດສໍາລັບຕະຫຼາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ສາທາລະນະຂອງ XC Medico ພາບລວມການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງ implant orthopedic ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເປັນຈຸດເລີ່ມຕົ້ນສໍາລັບການສົນທະນາ, ແຕ່ຜູ້ຊື້ຍັງຄວນຮ້ອງຂໍໃຫ້ຜະລິດຕະພັນ - ແລະຫຼັກຖານສະເພາະຫຼາຍໃນລະຫວ່າງການມີຄຸນສົມບັດ.
4ກວດສອບການກວດສອບການອອກແບບ, ການຢັ້ງຢືນຂະບວນການແລະການທົດສອບ
ຖາມຫຼັກຖານໃດທີ່ສະຫນັບສະຫນູນລະບົບການປູກຝັງທີ່ແນ່ນອນທີ່ທ່ານວາງແຜນທີ່ຈະຊື້. ບົດລາຍງານການທົດສອບສໍາລັບຂະຫນາດ, ວັດສະດຸຫຼືການຕັ້ງຄ່າທີ່ແຕກຕ່າງກັນອາດຈະບໍ່ເປັນຕົວແທນ. ຜູ້ຜະລິດຄວນຈະສາມາດອະທິບາຍວິທີການກໍານົດຄ່າການທົດສອບໄດ້ຖືກຄັດເລືອກແລະວິທີການຜົນໄດ້ຮັບນໍາໃຊ້ໃນທົ່ວຄອບຄົວຜະລິດຕະພັນ.
ອີງຕາມຜະລິດຕະພັນ, ການທົບທວນຄືນອາດຈະປະກອບມີການອອກແບບ, ການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງ, ການກວດສອບມິຕິລະດັບ, ການທົດສອບກົນຈັກ, biocompatibility, ການທໍາຄວາມສະອາດ, ການຫຸ້ມຫໍ່, sterilization ຫຼືການກວດສອບຂະບວນການພິເສດ. ທີມງານທີ່ມີຄຸນນະພາບແລະກົດລະບຽບຂອງທ່ານຄວນກໍານົດວ່າບັນທຶກໃດທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບຕະຫຼາດເປົ້າຫມາຍແລະການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງ.
ໃນລະຫວ່າງການກວດກາໂຮງງານ, ປຽບທຽບຂັ້ນຕອນທີ່ເປັນລາຍລັກອັກສອນກັບການຜະລິດຕົວຈິງ. XC Medico ສະຫນອງພາບລວມສາທາລະນະຂອງມັນ ຂະບວນການຜະລິດ implant orthopedic ; ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຄວນໃຊ້ຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວເພື່ອກະກຽມຄໍາຖາມການກວດສອບສະເພາະຫຼາຍກວ່າການປິ່ນປົວຄໍາອະທິບາຍເວັບໄຊທ໌ເປັນຫຼັກຖານການກວດສອບ.
5ການປະເມີນຜົນຜະລິດຕະພັນ, ເຄື່ອງມືແລະຄວາມສົມບູນຂອງລະບົບ
ບັນຊີລາຍການກວ້າງແມ່ນເປັນປະໂຫຍດພຽງແຕ່ເມື່ອລະບົບທີ່ລູກຄ້າຕ້ອງການໃຫ້ຄົບຖ້ວນ, ມີເອກະສານຢ່າງສະໝໍ່າສະເໝີ ແລະ ສາມາດໃຊ້ໄດ້ຈິງ. ທົບທວນຄືນ implants, ເຄື່ອງມື, trays, case, spare parts, size ranges and replenishment items as one system.
- ຢືນຢັນວ່າ SKUs ໃດແມ່ນມາດຕະຖານ, ເຮັດເພື່ອສັ່ງຫຼືຖືກຕັດອອກ.
- ກວດເບິ່ງວ່າເຄື່ອງມື ແລະຕົວປ່ຽນຂອງການປູກຝັງກົງກັບລະບົບເອກະສານດຽວກັນຫຼືບໍ່.
- ທົບທວນການຕິດສະຫຼາກ, ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ແລະການກໍານົດການຫຸ້ມຫໍ່ໂດຍຕະຫຼາດ.
- ຖາມວິທີການປ່ຽນແປງການອອກແບບແລະອົງປະກອບທີ່ຢຸດເຊົາຖືກສື່ສານ.
- ຢືນຢັນວ່າຄໍາຖະແຫຼງທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ແມ່ນເປັນເອກະສານແລະຈໍາກັດພຽງແຕ່ການປະສົມທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ຢ່າຍອມຮັບຄໍາຖະແຫຼງທີ່ກວ້າງຂວາງເຊັ່ນ 'ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບທຸກລະບົບ' ຫຼື 'MRI ປອດໄພ' ໂດຍບໍ່ມີການຕິດສະຫຼາກສະເພາະອຸປະກອນ ແລະຫຼັກຖານສະຫນັບສະຫນູນ. ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ແລະຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ MR ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ແນ່ນອນແລະເງື່ອນໄຂທີ່ມີຈຸດປະສົງ.
6ກວດສອບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດ, ສິນຄ້າຄົງຄັງແລະການຄວບຄຸມການຈັດສົ່ງ
ຄວາມອາດສາມາດຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນຕໍ່ກັບການຄາດຄະເນຂອງທ່ານ, ບໍ່ແມ່ນຕົວເລກໂຮງງານຜະລິດແບບດ່ຽວ. ແບ່ງປັນການປະສົມ SKU ທີ່ແທ້ຈິງ, ຄວາມຖີ່ຂອງຄໍາສັ່ງ, ຕາຕະລາງການដេញថ្លៃແລະລະດັບການບໍລິການເປົ້າຫມາຍ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຂໍໃຫ້ຜູ້ຜະລິດອະທິບາຍຄວາມອາດສາມາດທີ່ມີຢູ່, ຂະບວນການຄໍຂວດ, ນະໂຍບາຍສິນຄ້າຄົງຄັງແລະການສົມມຸດຕິຖານທີ່ໃຊ້ເວລານໍາ.
ທົບທວນຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງຜະລິດຕະພັນໃນຫຼັກຊັບ, ການຜະລິດມາດຕະຖານແລະລາຍການທີ່ກໍາຫນົດເອງ. ຖາມວ່າການຂາດແຄນວັດຖຸດິບ, ຂະບວນການພາຍນອກ, ການບໍາລຸງຮັກສາອຸປະກອນແລະຄວາມຕ້ອງການສູງສຸດແມ່ນການຄຸ້ມຄອງແນວໃດ. ຂໍ້ມູນການຈັດສົ່ງຕາມເວລາທີ່ຜ່ານມາສໍາລັບຄໍາສັ່ງປຽບທຽບແມ່ນເປັນປະໂຫຍດຫຼາຍກ່ວາຄໍາສັນຍາທົ່ວໄປຂອງການຂົນສົ່ງໄວ.
XC Medico ຂອງ implant supply-chain and warehousing overview described its public process positioning. ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຄວນຕິດຕາມດ້ວຍພາບລວມຂອງຄວາມພ້ອມໃນປັດຈຸບັນແລະເວລານໍາລາຍລັກອັກສອນສໍາລັບລະບົບທີ່ແນ່ນອນທີ່ກໍາລັງພິຈາລະນາ.
7ແຈ້ງ OEM/ODM, MOQ ແລະເງື່ອນໄຂຊັບສິນທາງປັນຍາ
ປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວ ແລະໂຄງການທີ່ກຳນົດເອງຕ້ອງການການຕັດສິນໃຈທີ່ບໍ່ໄດ້ກວມເອົາລາຄາຫົວໜ່ວຍ. ກ່ອນທີ່ຈະອະນຸມັດຕົວຢ່າງ, ເອກະສານຜູ້ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງຮູບແຕ້ມ, ເຄື່ອງມື, ຂໍ້ມູນການຢັ້ງຢືນ, ສິນລະປະການຫຸ້ມຫໍ່ແລະການລົງທະບຽນຜົນໄດ້ຮັບ. ກໍານົດວິທີການປົກປ້ອງຂໍ້ມູນລັບແລະວ່າການອອກແບບອາດຈະຖືກສະຫນອງໃຫ້ແກ່ລູກຄ້າອື່ນໆ.
- ແຍກປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວມາດຕະຖານຈາກການປັບແຕ່ງການອອກແບບທີ່ແທ້ຈິງ.
- ກໍານົດຕົວຢ່າງ, ການກວດສອບແລະຂັ້ນຕອນການຜະລິດ - ການອະນຸມັດ.
- ບັນທຶກປະລິມານການສັ່ງຊື້ຂັ້ນຕ່ໍາໂດຍ SKU ແລະໂດຍລະບົບທີ່ສົມບູນ.
- ຕົກລົງເຫັນດີກ່ຽວກັບການອອກແບບ-ການປ່ຽນແປງ ແລະຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການກວດສອບຄືນໃໝ່.
- ຊີ້ແຈງຄວາມເປັນເຈົ້າຂອງເຄື່ອງມື, ເງື່ອນໄຂຂອງອານາເຂດ ແລະສິດການຢຸດເຊົາ.
ສໍາລັບການທົບທວນຄືນທາງການຄ້າທີ່ເລິກເຊິ່ງ, ໃຊ້ນີ້ ບັນຊີລາຍການກວດສອບຄວາມພາກພຽນຂອງຜູ້ຜະລິດ OEM ຄຽງຄູ່ກັບການປະເມີນຄຸນນະພາບ ແລະກົດໝາຍຂອງທ່ານ.
8ການປະເມີນຜົນການຈົດທະບຽນ, ການປະມູນແລະການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການເອກະສານ
ຜູ້ຜະລິດອາດຈະຜະລິດຜະລິດຕະພັນທີ່ຍອມຮັບໄດ້ແລະຍັງຄົງເປັນຮູບແບບທີ່ບໍ່ດີຖ້າເອກະສານຂອງມັນບໍ່ສະຫນັບສະຫນູນການລົງທະບຽນຫຼືການដេញថ្លៃໃນຕະຫຼາດຂອງທ່ານ. ສ້າງຕາຕະລາງເອກະສານກ່ອນທີ່ຈະວາງຄໍາສັ່ງການຄ້າທໍາອິດ.
ມາຕຣິກເບື້ອງຄວນລະບຸແຕ່ລະເອກະສານທີ່ຕ້ອງການ, ເຈົ້າຂອງ, ພາສາ, ຮູບແບບ, ການແກ້ໄຂ, ວັນທີຈັດສົ່ງທີ່ຄາດໄວ້ ແລະເງື່ອນໄຂຄວາມລັບ. ກວດເບິ່ງວ່າຜູ້ຜະລິດຄວບຄຸມການອັບເດດແນວໃດເມື່ອໃບຮັບຮອງ, ປ້າຍກຳກັບ, ຄຳແນະນຳ, ສະເພາະ ຫຼືການອອກແບບມີການປ່ຽນແປງ.
ຮ້ອງຂໍຊຸດເອກະສານສະເພາະຕະຫຼາດ
ແທນທີ່ຈະຖາມວ່າ, 'ທ່ານມີ CE ຫຼື FDA ບໍ?', ໃຫ້ປະເທດເປົ້າໝາຍ, ຄອບຄົວຜະລິດຕະພັນ ແລະລາຍຊື່ຕົວແບບ. ຂໍໃຫ້ຜູ້ຜະລິດສ້າງແຜນທີ່ SKU ແຕ່ລະອັນກັບຫຼັກຖານດ້ານກົດລະບຽບແລະດ້ານວິຊາການທີ່ມີຢູ່. ມີບຸກຄະລາກອນດ້ານກົດລະບຽບທີ່ມີຄຸນວຸດທິກວດສອບວ່າເອກະສານແມ່ນພຽງພໍສໍາລັບຕະຫຼາດທີ່ມີຈຸດປະສົງຂອງທ່ານ.
9ທົບທວນຄືນການຈັດການການຮ້ອງຮຽນ, CAPA ແລະການເອີ້ນຄືນຄວາມພ້ອມ
ຄຸນສົມບັດຂອງຜູ້ສະຫນອງຄວນກວມເອົາສິ່ງທີ່ເກີດຂື້ນຫຼັງຈາກການຂົນສົ່ງ. ຖາມວ່າຄໍາຮ້ອງທຸກໄດ້ຖືກຮັບ, ປະເມີນ, ສືບສວນ, ແນວໂນ້ມແລະປິດແນວໃດ. ຢືນຢັນວິທີການທີ່ຜູ້ຜະລິດສື່ສານເຫດການທີ່ອາດສາມາດລາຍງານໄດ້, ການປະຕິບັດພາກສະໜາມ, ການເອີ້ນຄືນ ແລະການແກ້ໄຂຕໍ່ກັບຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍ ແລະຜູ້ປະກອບການດ້ານເສດຖະກິດອື່ນໆ.
- ໃຜເປັນຜູ້ຕິດຕໍ່ການຮ້ອງຮຽນ ແລະລະມັດລະວັງຕົ້ນຕໍ?
- ຂໍ້ມູນອັນໃດທີ່ຕ້ອງການເພື່ອເລີ່ມການສືບສວນ?
- ຜະລິດຕະພັນທີ່ຖືກສົ່ງຄືນຖືກຄວບຄຸມແລະກວດສອບແນວໃດ?
- ສາເຫດຫຼັກ, CAPA ແລະການກວດສອບປະສິດທິພາບຖືກບັນທຶກໄວ້ແນວໃດ?
- ຈໍານວນທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຖືກລະບຸແນວໃດໃນລະຫວ່າງການດໍາເນີນການພາກສະຫນາມ?
ຢ່າອີງໃສ່ 'ການສະໜັບສະໜູນທາງດ້ານເຕັກນິກ' ທີ່ບໍ່ເປັນທາງການເປັນຕົວແທນສໍາລັບຂັ້ນຕອນການຫຼັງຕະຫຼາດທີ່ບັນທຶກໄວ້ ແລະ ຈັດສັນຄວາມຮັບຜິດຊອບຢ່າງຈະແຈ້ງ.
10ດໍາເນີນການຄໍາສັ່ງຕົວຢ່າງທີ່ຄວບຄຸມແລະບັດຄະແນນຜູ້ສະຫນອງ
ຄໍາສັ່ງຕົວຢ່າງການທົດສອບຫຼາຍກ່ວາຮູບລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນ. ໃຊ້ມັນເພື່ອປະເມີນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງວົງຢືມ, ການຄວບຄຸມເອກະສານ, ການຕິດສະຫຼາກ, ການຫຸ້ມຫໍ່, ການສື່ສານ, ເວລານໍາ, ຜົນໄດ້ຮັບການກວດກາແລະການຕອບຄໍາຖາມ. ບັນທຶກເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບກ່ອນທີ່ຕົວຢ່າງຈະຖືກສັ່ງ.
ໃຫ້ຄະແນນຜູ້ຜະລິດແຕ່ລະຄົນໂດຍໃຊ້ເງື່ອນໄຂທີ່ມີນ້ໍາຫນັກດຽວກັນ. A scorecard ປົກກະຕິສາມາດປະກອບມີຄວາມສອດຄ່ອງຂອງລະບຽບການ, ຫຼັກຖານຄຸນນະພາບ, traceability, ຄວາມສາມາດດ້ານວິຊາການ, ຄວາມສົມບູນຂອງລະບົບ, ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງການສະຫນອງ, ເອກະສານ, ເງື່ອນໄຂການຄ້າແລະການສະຫນັບສະຫນູນ. ຖືວ່າລາຄາເປັນປັດໃຈໜຶ່ງແທນທີ່ຈະເປັນປັດໄຈທີ່ເກີນກວ່າ.
| ໝວດໝູ່ | ແນະນຳນ້ຳໜັກ | ຕົວຢ່າງຄຳຖາມໃຫ້ຄະແນນ |
|---|---|---|
| ສອດຄ່ອງກັບລະບຽບການແລະຄຸນນະພາບລະບົບ | 25% | ຫຼັກຖານຢັ້ງຢືນກວມເອົານິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່, ຜະລິດຕະພັນແລະຕະຫຼາດເປົ້າຫມາຍບໍ? |
| ການກວດສອບແລະການກວດສອບ | 20% | ຜູ້ສະຫນອງສາມາດເຊື່ອມຕໍ່ການຮຽກຮ້ອງຜະລິດຕະພັນກັບບັນທຶກທີ່ຄວບຄຸມໄດ້ບໍ? |
| ຄວາມສົມບູນຂອງຜະລິດຕະພັນແລະເຄື່ອງມື | 15% | ລະບົບທີ່ຈໍາເປັນຄົບຖ້ວນສົມບູນ, ມີເອກະສານແລະສະຫນັບສະຫນູນບໍ? |
| ຄວາມອາດສາມາດແລະການຈັດສົ່ງ | 15% | ການຮຽກຮ້ອງຄວາມສາມາດ, ສິນຄ້າຄົງຄັງ ແລະເວລານໍາແມ່ນໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນຈາກຂໍ້ມູນປະຈຸບັນບໍ? |
| ເອກະສານແລະສະຫນັບສະຫນູນຕະຫຼາດຫລັງ | 15% | ຜູ້ສະຫນອງສາມາດສະຫນັບສະຫນູນການລົງທະບຽນ, ການປະມູນ, ການຮ້ອງທຸກແລະການປ່ຽນແປງການຄວບຄຸມ? |
| ເຫມາະທາງການຄ້າ | 10% | ລາຄາ, MOQ, ການຈ່າຍເງິນ, IP ແລະເງື່ອນໄຂຂອງອານາເຂດມີຄວາມຍືນຍົງບໍ? |
ປັບນ້ໍາຫນັກສໍາລັບຕະຫຼາດແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານ. ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງກົດລະບຽບ, ຄຸນນະພາບຫຼືການຕິດຕາມທີ່ສໍາຄັນຄວນຖືກປະຕິບັດເປັນປະຕູ, ບໍ່ໄດ້ຮັບການຊົດເຊີຍໂດຍລາຄາຕໍ່າຫຼືຄະແນນສູງຢູ່ບ່ອນອື່ນ.
ທຸງສີແດງທົ່ວໄປໃນເວລາທີ່ເລືອກຜູ້ຜະລິດ implant
ການຮຽກຮ້ອງໂດຍບໍ່ມີຂອບເຂດ
ຜູ້ຜະລິດເວົ້າວ່າ 'FDA, CE ແລະ ISO ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ' ແຕ່ບໍ່ສາມາດເຊື່ອມຕໍ່ການຮຽກຮ້ອງກັບນິຕິບຸກຄົນ, ຜະລິດຕະພັນ, ຮູບແບບແລະຕະຫຼາດ.
ເອກະສານທີ່ບໍ່ສາມາດກວດສອບໄດ້
ເລກໃບຢັ້ງຢືນ, ອົງການຈັດຕັ້ງທີ່ອອກໃຫ້, ວັນທີ ຫຼືຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງແມ່ນຂາດຫາຍໄປ, ບໍ່ສອດຄ່ອງ ຫຼືບໍ່ມີໃຫ້ສໍາລັບການຢັ້ງຢືນເອກະລາດ.
ລາຄາກ່ອນຄວາມຕ້ອງການ
ການສະເຫນີລາຄາຂອງບໍລິສັດກ່ອນທີ່ຜູ້ຜະລິດຈະຢືນຢັນການກໍານົດຜະລິດຕະພັນ, ການຫຸ້ມຫໍ່, ເອກະສານແລະການລົງທະບຽນຄວາມຕ້ອງການ.
ບົດລາຍງານການທົດສອບທົ່ວໄປ
ບົດລາຍງານບໍ່ໄດ້ກໍານົດຮູບແບບການທົດສອບ, ການຕັ້ງຄ່າ, ວິທີການ, ເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບຫຼືການເຊື່ອມຕໍ່ກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຮ້ອງຂໍ.
ຕົວຕົນຜູ້ຜະລິດບໍ່ຊັດເຈນ
ຊື່ໃນສັນຍາ, ໃບຢັ້ງຢືນ, ປ້າຍຊື່, ໃບແຈ້ງໜີ້ ແລະບັນຊີທະນາຄານແຕກຕ່າງກັນໂດຍບໍ່ມີຄໍາອະທິບາຍເປັນເອກະສານ.
ບໍ່ມີຂະບວນການຫລັງຕະຫຼາດ
ການສະຫນັບສະຫນູນແມ່ນຂຶ້ນກັບການຕິດຕໍ່ຝ່າຍຂາຍສ່ວນບຸກຄົນແທນທີ່ຈະເປັນເອກະສານການຮ້ອງຮຽນ, CAPA, ຂັ້ນຕອນການລະມັດລະວັງແລະການເອີ້ນຄືນ.
ວິທີການປຽບທຽບ XC Medico ກັບຜູ້ຜະລິດອື່ນໆ
ນຳໃຊ້ລາຍການກວດສອບດຽວກັນກັບ XC Medico ແລະທຸກຜູ້ຜະລິດລາຍຊື່ຄັດເລືອກອື່ນໆ. ໂຮງງານຜະລິດສາທາລະນະ, ການຄວບຄຸມຄຸນະພາບແລະຫນ້າຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານກະກຽມຄໍາຖາມ, ແຕ່ການອະນຸມັດຂອງຜູ້ສະຫນອງຄວນຈະອີງໃສ່ເອກະສານປະຈຸບັນແລະຫຼັກຖານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜະລິດຕະພັນແລະຕະຫຼາດຂອງທ່ານ.
ຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປທີ່ປະຕິບັດແມ່ນການກະກຽມບັນຊີລາຍຊື່ປະເທດເປົ້າຫມາຍຂອງທ່ານ, ລະບົບຜະລິດຕະພັນທີ່ຕ້ອງການ, ຮູບແບບການສັ່ງຄາດຄະເນ, ຄວາມຕ້ອງການ OEM ແລະມາຕຣິກເບື້ອງເອກະສານ. ຂໍໃຫ້ຜູ້ຜະລິດແຕ່ລະຄົນຕອບສະຫນອງໃນຮູບແບບດຽວກັນ. ນີ້ຜະລິດບັນທຶກການປຽບທຽບສໍາລັບຄຸນນະພາບ, ລະບຽບການແລະການທົບທວນຄືນທາງການຄ້າ.
ບໍລິສັດ XC Medico ແລະພາບລວມການຜະລິດ. ໃຊ້ວິດີໂອເພື່ອກະກຽມຄໍາຖາມຕິດຕາມ; ສໍາເລັດການອະນຸມັດຜູ້ສະຫນອງໂດຍໃຊ້ເອກະສານຄວບຄຸມໃນປະຈຸບັນແລະຫຼັກຖານການກວດສອບ.
ຖ້າອົງການຂອງທ່ານກໍາລັງປ່ຽນແທນຜູ້ສະຫນອງທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ, ໃຫ້ກວດເບິ່ງຄວາມສ່ຽງດ້ານການດໍາເນີນງານທີ່ອະທິບາຍໄວ້ໃນຄໍາແນະນໍາ ສະຫຼັບຜູ້ສະໜອງ implant orthopedic ໂດຍບໍ່ມີການລົບກວນການແຈກຢາຍ.
ຄຳຖາມທີ່ມັກຖາມເລື້ອຍໆ
ຜູ້ຜະລິດ implant orthopedic ຄວນມີໃບຢັ້ງຢືນໃດແດ່?
ຄໍາຕອບແມ່ນຂຶ້ນກັບຜະລິດຕະພັນແລະຕະຫຼາດເປົ້າຫມາຍ. ISO 13485 ແມ່ນມາດຕະຖານການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງກວ້າງຂວາງສໍາລັບອົງການຈັດຕັ້ງອຸປະກອນການແພດ, ແຕ່ຜູ້ຊື້ຍັງຕ້ອງທົບທວນຄືນຫຼັກຖານກົດລະບຽບສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ. ກວດສອບຂອບເຂດໃບຢັ້ງຢືນ, ເວັບໄຊ, ນິຕິບຸກຄົນ, ຄອບຄົວຂອງຜະລິດຕະພັນ, ສະຖານະປັດຈຸບັນ ແລະຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ການລົງທະບຽນ FDA ຫມາຍຄວາມວ່າການປູກຝັງໄດ້ຖືກອະນຸມັດບໍ?
ສະບັບເລກທີ FDA ລະບຸວ່າການລົງທະບຽນການສ້າງຕັ້ງແລະລາຍການອຸປະກອນບໍ່ໄດ້ຫມາຍເຖິງການອະນຸມັດ, ການເກັບກູ້ຫຼືການອະນຸຍາດຂອງການສ້າງຕັ້ງຫຼືອຸປະກອນຂອງຕົນ. ບ່ອນທີ່ອຸປະກອນຕ້ອງການການກວດສອບກ່ອນຕະຫຼາດ, ກວດສອບການເກັບກູ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ການອະນຸມັດຫຼືການອະນຸຍາດອື່ນໆແຍກຕ່າງຫາກ.
ຕົວແທນຈໍາຫນ່າຍສາມາດກວດສອບການຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ໄດ້ແນວໃດ?
ກວດເບິ່ງໝາຍເລກໃບຮັບຮອງ, ນິຕິບຸກຄົນ, ທີ່ຢູ່ເວັບໄຊ, ກິດຈະກໍາທີ່ໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງ, ຂອບເຂດຂອງຜະລິດຕະພັນ, ໜ່ວຍງານຢັ້ງຢືນ ແລະວັນທີທີ່ຖືກຕ້ອງ. ຢືນຢັນໃບຢັ້ງຢືນກັບອົງການອອກຫຼືການຢັ້ງຢືນຖ້າເປັນໄປໄດ້, ແລະກວດສອບວ່າລະບົບຄຸນນະພາບຖືກນໍາໃຊ້ໃນການປະຕິບັດໃນລະຫວ່າງການກວດສອບເອກະສານຫຼືການກວດສອບ.
ເອກະສານໃດທີ່ຄວນກວດສອບກ່ອນທີ່ຈະສັ່ງ?
ຫຼັກຖານທົ່ວໄປປະກອບມີລາຍລະອຽດຂອງບໍລິສັດແລະສະຖານທີ່ການຜະລິດ, ຂອບເຂດ ISO 13485, ເອກະສານຕະຫຼາດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ, ວັດສະດຸແລະຕົວຢ່າງການຕິດຕາມຊຸດ, ຫຼັກຖານການກວດສອບຫຼືການທົດສອບ, ການຕິດສະຫຼາກ, ຄໍາແນະນໍາ, ຂໍ້ກໍານົດການສະຫນອງ, ຂັ້ນຕອນການຮ້ອງທຸກແລະຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງ. ບັນຊີລາຍຊື່ທີ່ແນ່ນອນຄວນຈະຖືກກໍານົດໂດຍບຸກຄະລາກອນທີ່ມີຄຸນນະພາບແລະລະບຽບການ.
ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງຜູ້ຜະລິດ implant ແລະຜູ້ສະຫນອງແມ່ນຫຍັງ?
ຜູ້ຜະລິດປະຕິບັດຫຼືຄວບຄຸມກິດຈະກໍາການຜະລິດແລະຍັງອາດຈະຮັບຜິດຊອບການອອກແບບແລະລະບຽບການ. ຜູ້ສະຫນອງອາດຈະເປັນຜູ້ຜະລິດ, ເຈົ້າຂອງແບ, ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຫຼືບໍລິສັດການຄ້າ. ຜູ້ຊື້ຄວນລະບຸບົດບາດທີ່ເປັນເອກະສານຂອງແຕ່ລະນິຕິບຸກຄົນແທນທີ່ຈະອີງໃສ່ຄໍາອະທິບາຍທາງການຄ້າຢ່າງດຽວ.
ລາຄາຄວນເປັນເງື່ອນໄຂຕົ້ນຕໍໃນເວລາເລືອກຜູ້ຜະລິດບໍ?
No. ລາຄາຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນພ້ອມກັບຄວາມສອດຄ່ອງຂອງລະບຽບ, ຫຼັກຖານທີ່ມີຄຸນນະພາບ, ການຕິດຕາມ, ຄວາມສົມບູນຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຄວາມອາດສາມາດ, ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືໃນການຈັດສົ່ງ, ເອກະສານ, ການສະຫນັບສະຫນູນຫລັງຕະຫຼາດແລະເງື່ອນໄຂຂອງສັນຍາ. ລາຄາເບື້ອງຕົ້ນທີ່ຕໍ່າອາດຈະສ້າງການລົງທະບຽນ, ສິນຄ້າຄົງຄັງ ຫຼືຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ມີຄຸນນະພາບຫຼາຍຂຶ້ນໃນພາຍຫຼັງ.
ຮ້ອງຂໍຊຸດການກວດສອບຜູ້ຜະລິດ
ແບ່ງປັນຕະຫຼາດເປົ້າຫມາຍຂອງທ່ານ, ປະເພດຜະລິດຕະພັນ, ຮູບແບບຄໍາສັ່ງທີ່ຄາດວ່າຈະແລະຄວາມຕ້ອງການ OEM. ຂໍໃຫ້ມີຊຸດເອກະສານທີ່ທີມງານທີ່ມີຄຸນນະພາບ, ລະບຽບການແລະການຈັດຊື້ຂອງທ່ານສາມາດທົບທວນກ່ອນທີ່ຈະຍ້າຍໄປຢູ່ໃນຕົວຢ່າງຫຼືຄໍາສັ່ງທາງການຄ້າ.
ຕິດຕໍ່ XC Medicoການອ້າງອີງກົດລະບຽບຢ່າງເປັນທາງການ
ແຈ້ງການກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ແບບມືອາຊີບ: ບົດຄວາມນີ້ມີຈຸດປະສົງເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນຜູ້ສະຫນອງທຸລະກິດກັບທຸລະກິດຄວາມດຸຫມັ່ນເນື່ອງຈາກ. ມັນບໍ່ແມ່ນຄໍາແນະນໍາທາງດ້ານຄລີນິກ, ຄໍາແນະນໍາທາງດ້ານກົດຫມາຍຫຼືການກໍານົດວ່າຜະລິດຕະພັນສະເພາະໃດຫນຶ່ງແມ່ນໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສໍາລັບຕະຫຼາດສະເພາະໃດຫນຶ່ງ. ຂໍ້ກໍານົດດ້ານກົດລະບຽບແລະຄຸນນະພາບແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມອຸປະກອນ, ການນໍາໃຊ້ຈຸດປະສົງແລະສິດອໍານາດ; ປຶກສາຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີຄຸນວຸດທິກ່ອນທີ່ຈະເຮັດການອະນຸມັດຫຼືການຕັດສິນໃຈຊື້.
