വിശ്വസനീയമായ ഒരു ഓർത്തോപീഡിക് ഇംപ്ലാൻ്റ് നിർമ്മാതാവിനെ എങ്ങനെ തിരഞ്ഞെടുക്കാം: ഒരു വിതരണക്കാരുടെ ചെക്ക്‌ലിസ്റ്റ്

1കമ്പനിയുടെ നിയമപരമായ ഐഡൻ്റിറ്റിയും നിർമ്മാണ റോളും സ്ഥിരീകരിക്കുക

ആദ്യം ആരാണ് ഇംപ്ലാൻ്റുകൾ നിർമ്മിക്കുക, ഡിസൈനും രജിസ്ട്രേഷനും ആരുടേതാണ്, ആരാണ് ലേബലിൽ ദൃശ്യമാകുക, ആരാണ് കരാർ ഒപ്പിടുക. 'വിതരണക്കാരൻ,' 'ഫാക്ടറി,' 'ബ്രാൻഡ് ഉടമ', 'നിയമപരമായ നിർമ്മാതാവ്' എന്നിവ സ്വയമേവ ഒരേ സ്ഥാപനമല്ല.

ബിസിനസ് ലൈസൻസ്, ഗുണനിലവാര-സിസ്റ്റം സർട്ടിഫിക്കറ്റ്, ഉൽപ്പന്ന ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ, ഉദ്ധരണി, ലേബൽ ആർട്ട് വർക്ക്, ബാങ്ക് അക്കൗണ്ട് എന്നിവയിൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്ന കമ്പനിയുടെ പേരും വിലാസവും താരതമ്യം ചെയ്യുക. വ്യത്യസ്ത സ്ഥാപനങ്ങൾ ഉൾപ്പെട്ടിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, അവരുടെ റോളുകളെക്കുറിച്ചും കരാർ ബന്ധത്തെക്കുറിച്ചും രേഖാമൂലമുള്ള വിശദീകരണം ആവശ്യപ്പെടുക.

• സെയിൽസ്-ഓഫീസ് വിലാസം മാത്രമല്ല, ഫിസിക്കൽ മാനുഫാക്ചറിംഗ് വിലാസം പരിശോധിക്കുക.
• ഏതൊക്കെ പ്രക്രിയകളാണ് ഇൻ-ഹൗസ് ചെയ്യുന്നതെന്നും ഏതൊക്കെ ഔട്ട്‌സോഴ്‌സ് ചെയ്യപ്പെടുന്നുവെന്നും ചോദിക്കുക.
• ഡിസൈൻ മാറ്റങ്ങൾ, സാങ്കേതിക ഫയലുകൾ, പരാതി അന്വേഷണങ്ങൾ എന്നിവ നിയന്ത്രിക്കുന്നത് ആരാണെന്ന് സ്ഥിരീകരിക്കുക.
• സ്വകാര്യ-ലേബൽ പ്രോജക്റ്റുകൾക്കായി, ഓരോ മാർക്കറ്റിലും ഏത് പാർട്ടിയാണ് രജിസ്ട്രേഷൻ നടത്തുന്നതെന്ന് തിരിച്ചറിയുക.

2ഗുണനിലവാര-സിസ്റ്റം സ്കോപ്പും ഉൽപ്പന്ന-നിർദ്ദിഷ്ട മാർക്കറ്റ് അംഗീകാരവും പരിശോധിക്കുക

ISO 13485 എന്നത് ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഗുണനിലവാര മാനേജ്‌മെൻ്റ് മാനദണ്ഡമാണ്, എന്നാൽ ഒരു സർട്ടിഫിക്കറ്റ് സന്ദർഭത്തിൽ അവലോകനം ചെയ്യണം. നിയമപരമായ സ്ഥാപനം, സൈറ്റ് വിലാസം, പരിരക്ഷിത പ്രവർത്തനങ്ങൾ, ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗങ്ങൾ, ഇഷ്യൂ, കാലഹരണപ്പെടൽ തീയതികൾ, സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ബോഡിയുടെ നില എന്നിവ പരിശോധിക്കുക. ഒരു സാധുവായ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഒരു പ്രധാന ആരംഭ പോയിൻ്റാണ്; ഇത് ഉൽപ്പന്ന-നിർദ്ദിഷ്ട തെളിവുകൾക്ക് പകരമല്ല.

യുണൈറ്റഡ് സ്‌റ്റേറ്റ്‌സിനായി, ഒരു ഉപകരണം മായ്‌ക്കുകയോ അംഗീകരിക്കുകയോ ചെയ്‌തുവെന്നതിൻ്റെ തെളിവായി 'FDA രജിസ്‌റ്റർ ചെയ്‌തത്' അല്ലെങ്കിൽ 'FDA സർട്ടിഫൈഡ്' സ്വീകരിക്കരുത്. സ്ഥാപന രജിസ്ട്രേഷനും ഉപകരണ ലിസ്റ്റിംഗും അംഗീകാരം, ക്ലിയറൻസ് അല്ലെങ്കിൽ അംഗീകാരം എന്നിവയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നില്ലെന്ന് FDA പ്രസ്താവിക്കുന്നു. ആവശ്യമുള്ളിടത്ത്, ബാധകമായ ഉൽപ്പന്ന വർഗ്ഗീകരണവും പ്രീമാർക്കറ്റ് സമർപ്പിക്കൽ വിവരങ്ങളും ആവശ്യപ്പെടുകയും പ്രസക്തമായ FDA ഡാറ്റാബേസിൽ അത് പരിശോധിക്കുകയും ചെയ്യുക.

യൂറോപ്യൻ യൂണിയനെ സംബന്ധിച്ചിടത്തോളം, റെഗുലേഷൻ (EU) 2017/745-ന് കീഴിലുള്ള നിർമ്മാതാവിൻ്റെ പങ്ക്, ബാധകമായ അനുരൂപീകരണ-നിർണ്ണയ റൂട്ട്, അനുരൂപതയുടെ പ്രഖ്യാപനം, സർട്ടിഫിക്കറ്റ് സ്കോപ്പ് എന്നിവ അവലോകനം ചെയ്യുക. പ്രസക്തമായ ഇടങ്ങളിൽ, EUDAMED പോലെയുള്ള ഔദ്യോഗിക യൂറോപ്യൻ ഉറവിടങ്ങൾ വഴി അറിയിപ്പ് ബോഡി, സർട്ടിഫിക്കറ്റ് വിവരങ്ങൾ എന്നിവ പരിശോധിക്കുക.

XC Medico നൽകുന്ന സർട്ടിഫിക്കേഷൻ രേഖകളുടെ ഉദാഹരണങ്ങൾ

പ്രാരംഭ അവലോകനത്തിനുള്ള പ്രമാണ ഉദാഹരണങ്ങളാണ് ചുവടെയുള്ള ചിത്രങ്ങൾ. വിതരണക്കാരൻ്റെ അംഗീകാരത്തിന് മുമ്പ്, നിലവിലെ പൂർണ്ണ-റെസല്യൂഷൻ പകർപ്പുകൾ അഭ്യർത്ഥിക്കുകയും നിയമപരമായ സ്ഥാപനം, നിർമ്മാണ സൈറ്റ്, സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ, ഇഷ്യു ചെയ്യുന്ന ബോഡി, സാധുത തീയതികൾ, കവർ ചെയ്ത പ്രവർത്തനങ്ങൾ, ബാധകമായ ഉൽപ്പന്ന വ്യാപ്തി എന്നിവ പരിശോധിക്കുകയും ചെയ്യുക.

TÜV SÜD CE സർട്ടിഫിക്കറ്റ് പ്രമാണ ഉദാഹരണം

TÜV SÜD ISO 13485 സർട്ടിഫിക്കറ്റ് പ്രമാണ ഉദാഹരണം

നട്ടെല്ല് FSC പ്രമാണത്തിൻ്റെ ഉദാഹരണം

ISO 13485 സർട്ടിഫിക്കറ്റ് പ്രമാണ ഉദാഹരണം

ഡോക്യുമെൻ്റ് ഇമേജുകൾ റഫറൻസിനായി മാത്രം കാണിക്കുന്നു, എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും എല്ലാ വിപണിയിലും അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു എന്നതിൻ്റെ തെളിവായി കണക്കാക്കരുത്.

3അസംസ്‌കൃത വസ്തുക്കളും ഉൽപ്പാദന കണ്ടെത്തലും അവലോകനം ചെയ്യുക

ഓർത്തോപീഡിക് ഇംപ്ലാൻ്റ് സംഭരണത്തിന് ഒരു കാറ്റലോഗിൽ മെറ്റീരിയൽ ഗ്രേഡ് സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനേക്കാൾ കൂടുതൽ ആവശ്യമാണ്. മെഷീനിംഗ്, ഹീറ്റ് ട്രീറ്റ്‌മെൻ്റ് അല്ലെങ്കിൽ ഉപരിതല ചികിത്സ, പരിശോധന, ഇൻകമിംഗ് റോ-മെറ്റീരിയൽ റെക്കോർഡുകൾ എന്നിവയിലൂടെ പൂർത്തിയായ ഇംപ്ലാൻ്റ് എങ്ങനെ കണ്ടെത്താമെന്ന് കാണിക്കാൻ നിർമ്മാതാവിനോട് ആവശ്യപ്പെടുക.

ഉപയോഗപ്രദമായ ട്രെയ്‌സിബിലിറ്റി സാമ്പിൾ, ഫിനിഷ്ഡ്-പ്രൊഡക്റ്റ് ലോട്ടോ സീരിയൽ ഐഡൻ്റിഫയറോ റോ-മെറ്റീരിയൽ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്, പ്രൊഡക്ഷൻ ട്രാവലർ, കീ പ്രോസസ് റെക്കോർഡുകൾ, അന്തിമ പരിശോധന എന്നിവയുമായി ബന്ധിപ്പിക്കണം. കൃത്യമായ പരിശോധനകളും മാനദണ്ഡങ്ങളും ഉപകരണം, മെറ്റീരിയൽ, ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗം, വിപണി എന്നിവയെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു; ഓരോ ഇംപ്ലാൻ്റ് കുടുംബത്തിനും ഒരു പൊതു ചെക്ക്‌ലിസ്റ്റ് പ്രയോഗിക്കുന്നത് ഒഴിവാക്കുക.

• താരതമ്യപ്പെടുത്താവുന്ന ഉൽപ്പന്നത്തിനായി ഒരു തിരുത്തിയ സാമ്പിൾ ബാച്ച് റെക്കോർഡ് അഭ്യർത്ഥിക്കുക.
• അനുരൂപമല്ലാത്ത മെറ്റീരിയൽ എങ്ങനെ തിരിച്ചറിയപ്പെടുന്നുവെന്നും വേർതിരിക്കപ്പെട്ടുവെന്നും വിനിയോഗിക്കപ്പെടുന്നുവെന്നും പരിശോധിക്കുക.
• ഔട്ട്‌സോഴ്‌സ് ചെയ്‌ത പ്രത്യേക പ്രക്രിയകൾ എങ്ങനെ കണ്ടെത്താനാകും എന്ന് ചോദിക്കുക.
• പ്രസക്തമായ മാർക്കറ്റിനായി ഗുണനിലവാരമുള്ള റെക്കോർഡുകൾ എത്രത്തോളം നിലനിർത്തുന്നുവെന്ന് സ്ഥിരീകരിക്കുക.

XC മെഡിക്കോയുടെ പൊതു ഓർത്തോപീഡിക് ഇംപ്ലാൻ്റ് ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ അവലോകനം ഒരു ചർച്ചയുടെ ആരംഭ പോയിൻ്റായി ഉപയോഗിക്കാം, എന്നാൽ വാങ്ങുന്നയാൾ യോഗ്യതാ സമയത്ത് ഉൽപ്പന്നവും ധാരാളം നിർദ്ദിഷ്ട തെളിവുകളും അഭ്യർത്ഥിക്കണം.

4ഡിസൈൻ മൂല്യനിർണ്ണയം, പ്രോസസ്സ് മൂല്യനിർണ്ണയം, പരിശോധന എന്നിവ പരിശോധിക്കുക

നിങ്ങൾ വാങ്ങാൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്ന കൃത്യമായ ഇംപ്ലാൻ്റ് സിസ്റ്റത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന തെളിവുകൾ എന്താണെന്ന് ചോദിക്കുക. മറ്റൊരു വലുപ്പത്തിനോ മെറ്റീരിയലോ കോൺഫിഗറേഷനോ ഉള്ള ഒരു ടെസ്റ്റ് റിപ്പോർട്ട് പ്രതിനിധി ആയിരിക്കണമെന്നില്ല. പരീക്ഷിച്ച കോൺഫിഗറേഷൻ എങ്ങനെയാണ് തിരഞ്ഞെടുത്തതെന്നും ഉൽപ്പന്ന കുടുംബത്തിലുടനീളം ഫലങ്ങൾ എങ്ങനെ ബാധകമാണെന്നും വിശദീകരിക്കാൻ നിർമ്മാതാവിന് കഴിയണം.

ഉൽപ്പന്നത്തെ ആശ്രയിച്ച്, അവലോകനത്തിൽ ഡിസൈൻ ഇൻപുട്ടുകൾ, റിസ്ക് മാനേജ്മെൻ്റ്, ഡൈമൻഷണൽ ഇൻസ്പെക്ഷൻ, മെക്കാനിക്കൽ ടെസ്റ്റിംഗ്, ബയോ കോംപാറ്റിബിലിറ്റി, ക്ലീനിംഗ്, പാക്കേജിംഗ്, വന്ധ്യംകരണം അല്ലെങ്കിൽ പ്രത്യേക-പ്രോസസ് മൂല്യനിർണ്ണയം എന്നിവ ഉൾപ്പെട്ടേക്കാം. ടാർഗെറ്റ് മാർക്കറ്റിനും ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗത്തിനും ഏതൊക്കെ റെക്കോർഡുകളാണ് ആവശ്യമെന്ന് നിങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരവും നിയന്ത്രണ സംഘങ്ങളും നിർവചിക്കേണ്ടതാണ്.

ഒരു ഫാക്ടറി അവലോകന സമയത്ത്, രേഖാമൂലമുള്ള നടപടിക്രമങ്ങൾ യഥാർത്ഥ ഉൽപ്പാദനവുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുക. XC Medico അതിൻ്റെ ഒരു പൊതു അവലോകനം നൽകുന്നു ഓർത്തോപീഡിക് ഇംപ്ലാൻ്റ് നിർമ്മാണ പ്രക്രിയ ; വെബ്‌സൈറ്റ് വിവരണം ഓഡിറ്റ് തെളിവായി കണക്കാക്കുന്നതിനുപകരം കൂടുതൽ നിർദ്ദിഷ്ട ഓഡിറ്റ് ചോദ്യങ്ങൾ തയ്യാറാക്കാൻ വിതരണക്കാർ അത്തരം വിവരങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കണം.

5ഉൽപ്പന്ന പോർട്ട്‌ഫോളിയോ, ഉപകരണങ്ങൾ, സിസ്റ്റം പൂർണ്ണത എന്നിവ വിലയിരുത്തുക

നിങ്ങളുടെ ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് ആവശ്യമായ സിസ്റ്റങ്ങൾ പൂർണ്ണവും സ്ഥിരമായി രേഖപ്പെടുത്തപ്പെട്ടതും യാഥാർത്ഥ്യബോധമുള്ളതുമായിരിക്കുമ്പോൾ മാത്രമേ വിശാലമായ കാറ്റലോഗ് ഉപയോഗപ്രദമാകൂ. ഇംപ്ലാൻ്റുകൾ, ഉപകരണങ്ങൾ, ട്രേകൾ, കേസുകൾ, സ്പെയർ പാർട്‌സ്, വലുപ്പ ശ്രേണികൾ, നികത്തൽ ഇനങ്ങൾ എന്നിവ ഒരു സംവിധാനമായി അവലോകനം ചെയ്യുക.

• ഏതൊക്കെ SKU-കൾ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ആണെന്ന് സ്ഥിരീകരിക്കുക, ഓർഡർ ചെയ്തതോ ഘട്ടം ഘട്ടമായി നിർത്തലാക്കുന്നതോ.
• ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റുകളും ഇംപ്ലാൻ്റ് വേരിയൻ്റുകളും ഒരേ ഡോക്യുമെൻ്റഡ് സിസ്റ്റവുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നുണ്ടോയെന്ന് പരിശോധിക്കുക.
• മാർക്കറ്റ് അനുസരിച്ച് ലേബലിംഗ്, ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ, പാക്കേജിംഗ് കോൺഫിഗറേഷൻ എന്നിവ അവലോകനം ചെയ്യുക.
• ഡിസൈൻ മാറ്റങ്ങളും നിർത്തലാക്കിയ ഘടകങ്ങളും എങ്ങനെ ആശയവിനിമയം നടത്തുന്നുവെന്ന് ചോദിക്കുക.
• കോംപാറ്റിബിലിറ്റി സ്റ്റേറ്റ്‌മെൻ്റുകൾ ഡോക്യുമെൻ്റ് ചെയ്‌തിട്ടുണ്ടെന്നും സാധുതയുള്ള കോമ്പിനേഷനുകളിലേക്ക് പരിമിതപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ടെന്നും സ്ഥിരീകരിക്കുക.

ഉപകരണ-നിർദ്ദിഷ്‌ട ലേബലിംഗും പിന്തുണയ്‌ക്കുന്ന തെളിവുകളും ഇല്ലാതെ 'എല്ലാ സിസ്റ്റങ്ങൾക്കും അനുയോജ്യം' അല്ലെങ്കിൽ 'MRI സുരക്ഷിതം' പോലുള്ള വിശാലമായ പ്രസ്താവനകൾ സ്വീകരിക്കരുത്. കൃത്യമായ ഉൽപ്പന്നത്തിനും ഉദ്ദേശിച്ച വ്യവസ്ഥകൾക്കും അനുയോജ്യതയും എംആർ സുരക്ഷാ വിവരങ്ങളും വിലയിരുത്തണം.

6ഉൽപ്പാദന ശേഷി, ഇൻവെൻ്ററി, ഡെലിവറി നിയന്ത്രണങ്ങൾ എന്നിവ പരിശോധിക്കുക

നിങ്ങളുടെ പ്രവചനത്തിന് വിരുദ്ധമായാണ് ശേഷി വിലയിരുത്തേണ്ടത്, ഒരു ഒറ്റപ്പെട്ട ഫാക്ടറി നമ്പറായിട്ടല്ല. ഒരു റിയലിസ്റ്റിക് SKU മിക്സ്, ഓർഡർ ഫ്രീക്വൻസി, ടെൻഡർ ഷെഡ്യൂൾ, ടാർഗെറ്റ് സേവന നില എന്നിവ പങ്കിടുക. തുടർന്ന് ലഭ്യമായ ശേഷി, തടസ്സ പ്രക്രിയകൾ, ഇൻവെൻ്ററി നയം, ലീഡ്-ടൈം അനുമാനങ്ങൾ എന്നിവ വിശദീകരിക്കാൻ നിർമ്മാതാവിനോട് ആവശ്യപ്പെടുക.

ഇൻ-സ്റ്റോക്ക് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, സ്റ്റാൻഡേർഡ് പ്രൊഡക്ഷൻ, ഇഷ്‌ടാനുസൃത ഇനങ്ങൾ എന്നിവ തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസം അവലോകനം ചെയ്യുക. അസംസ്‌കൃത വസ്തുക്കളുടെ ദൗർലഭ്യം, ഔട്ട്‌സോഴ്‌സ് ചെയ്‌ത പ്രക്രിയകൾ, ഉപകരണങ്ങളുടെ പരിപാലനം, ഡിമാൻഡ് പീക്കുകൾ എന്നിവ എങ്ങനെ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നുവെന്ന് ചോദിക്കുക. താരതമ്യപ്പെടുത്താവുന്ന ഓർഡറുകൾക്കായുള്ള സമീപകാല ഓൺ-ടൈം ഡെലിവറി ഡാറ്റ വേഗത്തിലുള്ള ഷിപ്പിംഗിനെക്കുറിച്ചുള്ള പൊതുവായ വാഗ്ദാനത്തേക്കാൾ കൂടുതൽ ഉപയോഗപ്രദമാണ്.

XC മെഡിക്കോയുടെ ഇംപ്ലാൻ്റ് വിതരണ ശൃംഖലയും വെയർഹൗസിംഗ് അവലോകനവും അതിൻ്റെ പൊതു പ്രക്രിയ സ്ഥാനനിർണ്ണയം വിവരിക്കുന്നു. ഒരു വിതരണക്കാരൻ നിലവിലെ ലഭ്യത സ്‌നാപ്പ്‌ഷോട്ടും പരിഗണനയിലുള്ള കൃത്യമായ സിസ്റ്റങ്ങൾക്കായി എഴുതിയ ലീഡ് സമയവും പിന്തുടരേണ്ടതുണ്ട്.

7OEM/ODM, MOQ, ബൗദ്ധിക-സ്വത്ത് നിബന്ധനകൾ എന്നിവ വ്യക്തമാക്കുക

സ്വകാര്യ-ലേബലിനും ഇഷ്‌ടാനുസൃതമാക്കിയ പ്രോജക്‌റ്റുകൾക്കും ഒരു യൂണിറ്റ് വിലയിൽ ഉൾപ്പെടാത്ത തീരുമാനങ്ങൾ ആവശ്യമാണ്. സാമ്പിളുകൾ അംഗീകരിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, ഡ്രോയിംഗുകൾ, ടൂളിംഗ്, വെരിഫിക്കേഷൻ ഡാറ്റ, പാക്കേജിംഗ് ആർട്ട്‌വർക്കുകൾ, തത്ഫലമായുണ്ടാകുന്ന രജിസ്‌ട്രേഷനുകൾ എന്നിവ ആരുടേതാണെന്ന് രേഖപ്പെടുത്തുക. രഹസ്യസ്വഭാവമുള്ള വിവരങ്ങൾ എങ്ങനെ സംരക്ഷിക്കപ്പെടുന്നുവെന്നും മറ്റ് ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് ഡിസൈനുകൾ നൽകാമോ എന്നും നിർവ്വചിക്കുക.

• യഥാർത്ഥ ഡിസൈൻ ഇഷ്‌ടാനുസൃതമാക്കലിൽ നിന്ന് സാധാരണ സ്വകാര്യ ലേബലിംഗ് വേർതിരിക്കുക.
• സാമ്പിൾ, മൂല്യനിർണ്ണയം, പ്രൊഡക്ഷൻ-അംഗീകാരം ഘട്ടങ്ങൾ എന്നിവ നിർവ്വചിക്കുക.
• SKU വഴിയും പൂർണ്ണമായ സിസ്റ്റം വഴിയും കുറഞ്ഞ ഓർഡർ അളവുകൾ രേഖപ്പെടുത്തുക.
• ഡിസൈൻ-മാറ്റ അറിയിപ്പും പുനർമൂല്യനിർണ്ണയ ഉത്തരവാദിത്തങ്ങളും അംഗീകരിക്കുക.
• ടൂളിംഗ് ഉടമസ്ഥത, പ്രദേശ നിബന്ധനകൾ, അവസാനിപ്പിക്കൽ അവകാശങ്ങൾ എന്നിവ വ്യക്തമാക്കുക.

ആഴത്തിലുള്ള വാണിജ്യ അവലോകനത്തിന്, ഇത് ഉപയോഗിക്കുക OEM നിർമ്മാതാവിൻ്റെ ഡ്യൂ-ഡിലിജൻസ് ചെക്ക്‌ലിസ്റ്റ് . നിങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരത്തിനും നിയമപരമായ വിലയിരുത്തലിനും ഒപ്പം

8രജിസ്ട്രേഷൻ, ടെൻഡർ, സാങ്കേതിക-രേഖ പിന്തുണ എന്നിവ വിലയിരുത്തുക

ഒരു നിർമ്മാതാവ് സ്വീകാര്യമായ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉൽപ്പാദിപ്പിച്ചേക്കാം, അതിൻ്റെ ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ നിങ്ങളുടെ മാർക്കറ്റിൽ രജിസ്ട്രേഷനോ ടെൻഡറുകളോ പിന്തുണയ്‌ക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ അത് മോശമായി യോജിക്കുന്നു. ആദ്യത്തെ വാണിജ്യ ഓർഡർ നൽകുന്നതിന് മുമ്പ് ഒരു ഡോക്യുമെൻ്റ് മാട്രിക്സ് സൃഷ്ടിക്കുക.

ആവശ്യമായ ഓരോ ഡോക്യുമെൻ്റ്, ഉടമ, ഭാഷ, ഫോർമാറ്റ്, പുനരവലോകനം, പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ഡെലിവറി തീയതി, രഹസ്യാത്മകത എന്നിവ മാട്രിക്സ് തിരിച്ചറിയണം. ഒരു സർട്ടിഫിക്കറ്റ്, ലേബൽ, നിർദ്ദേശം, സ്പെസിഫിക്കേഷൻ അല്ലെങ്കിൽ ഡിസൈൻ എന്നിവ മാറുമ്പോൾ നിർമ്മാതാവ് അപ്ഡേറ്റുകൾ എങ്ങനെ നിയന്ത്രിക്കുന്നുവെന്ന് അവലോകനം ചെയ്യുക.

9പരാതി കൈകാര്യം ചെയ്യൽ, CAPA, തിരിച്ചുവിളിക്കാനുള്ള സന്നദ്ധത എന്നിവ അവലോകനം ചെയ്യുക

വിതരണക്കാരൻ്റെ യോഗ്യത, ഷിപ്പ്‌മെൻ്റിന് ശേഷം എന്ത് സംഭവിക്കുന്നു എന്നത് ഉൾക്കൊള്ളണം. പരാതികൾ എങ്ങനെയാണ് സ്വീകരിക്കുന്നത്, വിലയിരുത്തൽ, അന്വേഷണം, ട്രെൻഡ്, ക്ലോസ് എന്നിവ എങ്ങനെയെന്ന് ചോദിക്കുക. വിതരണക്കാർക്കും മറ്റ് സാമ്പത്തിക ഓപ്പറേറ്റർമാർക്കും റിപ്പോർട്ടുചെയ്യാൻ സാധ്യതയുള്ള ഇവൻ്റുകൾ, ഫീൽഡ് പ്രവർത്തനങ്ങൾ, തിരിച്ചുവിളിക്കൽ, തിരുത്തൽ പ്രവർത്തനങ്ങൾ എന്നിവ നിർമ്മാതാവ് എങ്ങനെ ആശയവിനിമയം നടത്തുന്നുവെന്ന് സ്ഥിരീകരിക്കുക.

• ആരാണ് പ്രാഥമിക പരാതിയും വിജിലൻസുമായി ബന്ധപ്പെടുന്നത്?
• അന്വേഷണം ആരംഭിക്കാൻ എന്ത് വിവരങ്ങളാണ് വേണ്ടത്?
• തിരികെ നൽകിയ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എങ്ങനെയാണ് നിയന്ത്രിക്കുന്നതും പരിശോധിക്കുന്നതും?
• മൂലകാരണം, CAPA, ഫലപ്രാപ്തി പരിശോധനകൾ എന്നിവ എങ്ങനെയാണ് രേഖപ്പെടുത്തുന്നത്?
• ഒരു ഫീൽഡ് പ്രവർത്തന സമയത്ത് ബാധിച്ച സ്ഥലങ്ങളെയും ഉപഭോക്താക്കളെയും എങ്ങനെയാണ് തിരിച്ചറിയുന്നത്?

ഡോക്യുമെൻ്റഡ് പോസ്റ്റ്-മാർക്കറ്റ് നടപടിക്രമങ്ങൾക്കും വ്യക്തമായി അനുവദിച്ചിട്ടുള്ള റെഗുലേറ്ററി ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾക്കും പകരമായി അനൗപചാരിക 'സാങ്കേതിക പിന്തുണ' ആശ്രയിക്കരുത്.

10നിയന്ത്രിത സാമ്പിൾ ഓർഡറും വിതരണ സ്കോർകാർഡും പ്രവർത്തിപ്പിക്കുക

ഒരു സാമ്പിൾ ഓർഡർ ഉൽപ്പന്ന രൂപത്തേക്കാൾ കൂടുതൽ പരിശോധിക്കുന്നു. ഉദ്ധരണി കൃത്യത, പ്രമാണ നിയന്ത്രണം, ലേബലിംഗ്, പാക്കേജിംഗ്, ആശയവിനിമയം, ലീഡ് സമയം, പരിശോധന ഫലങ്ങൾ, ചോദ്യങ്ങൾക്കുള്ള പ്രതികരണം എന്നിവ വിലയിരുത്തുന്നതിന് ഇത് ഉപയോഗിക്കുക. സാമ്പിൾ ഓർഡർ ചെയ്യുന്നതിനുമുമ്പ് സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡം രേഖപ്പെടുത്തുക.

ഒരേ വെയ്റ്റഡ് മാനദണ്ഡം ഉപയോഗിച്ച് ഓരോ നിർമ്മാതാവിനെയും സ്കോർ ചെയ്യുക. ഒരു സാധാരണ സ്കോർകാർഡിൽ റെഗുലേറ്ററി ഫിറ്റ്, ഗുണമേന്മയുള്ള തെളിവുകൾ, കണ്ടെത്താനാകുന്നത്, സാങ്കേതിക ശേഷി, സിസ്റ്റം പൂർണ്ണത, വിതരണ വിശ്വാസ്യത, ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ, വാണിജ്യ നിബന്ധനകൾ, പിന്തുണ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. അസാധുവായ ഘടകത്തേക്കാൾ വിലയെ ഒരു ഘടകമായി പരിഗണിക്കുക.

നിങ്ങളുടെ മാർക്കറ്റിനും ഉൽപ്പന്ന അപകടസാധ്യതയ്ക്കും വേണ്ടി ഭാരം ക്രമീകരിക്കുക. ഏതെങ്കിലും നിർണായക നിയന്ത്രണമോ ഗുണനിലവാരമോ കണ്ടെത്താവുന്നതോ ആയ പരാജയം ഒരു ഗേറ്റായി കണക്കാക്കണം, മറ്റെവിടെയെങ്കിലും കുറഞ്ഞ വിലയോ ഉയർന്ന സ്‌കോറോ നഷ്ടപരിഹാരം നൽകരുത്.