Samar da kayan aikin likita · Jagorar mai saye na kwarai
Kimanta masana'antun kayan aikin tiyata na buƙatar fiye da kwatanta girman katalogi da farashin naúra. Amintaccen bita yana bincika ainihin shari'a na masana'anta, tsarin inganci, takamaiman takamaiman matsayin samfur, kayan aiki, sarrafa tsari, ganowa, samfuran, aikin bayarwa, da tallafin bayan kasuwa. Wannan jeri mai maki 12 yana juya waɗancan buƙatun zuwa tsarin zaɓin mai sayarwa mai maimaitawa.
Ta Yaya Kuke Ƙimar Mai Kera Kayan Aikin Tiya?
Fara da ƙayyadaddun buƙatun mai amfani da aka rubuta, sannan kimanta kowane ɗan takara a cikin matakai huɗu: bita daftarin aiki, tattaunawa ta fasaha, gwajin samfuri, da—inda haɗari ya ba da hujja—binciken nesa ko kan-site. Kar a yarda da mai siyarwa bisa takaddun takaddun PDF, da'awar gidan yanar gizo, ko samfurin abin yarda da gani kawai.
Mafi kyawun gajeriyar amsa: zaɓi masana'anta wanda ke ba da mafi kyawun tabbataccen shaida don takamaiman na'urarku da kasuwa-ba lallai ba ne kamfanin da ke da mafi tsayin jerin samfuran ko mafi ƙanƙanta zance.
Ƙayyade Bukatunku Kafin Tuntuɓar masu kaya
Mai siyarwa ba zai iya samar da fakitin magana mai ma'ana ko fakitin yarda ba har sai an fayyace samfurin da aka nufa. Shirya taƙaitaccen takaddun buƙatu kafin ƙirƙirar jerin zaɓaɓɓu.
- Na'ura da abin da aka yi niyya amfani da su: sunan kayan aiki, hanya, mai sake amfani da shi ko matsayin amfani guda ɗaya, da kuma ko an kawo shi ita kaɗai ko a matsayin wani ɓangare na tsarin dasa.
- Kasuwar manufa: ƙasashen siyarwa, rarrabuwar na'urar, hanyar rajista mai dacewa, harshe, lakabi, da mai shigo da kaya ko buƙatun wakilcin izini.
- Ƙayyadaddun fasaha: girma, juriya, ƙimar kayan abu, taurin, ƙarewar ƙasa, juzu'i na mu'amala, zane, da hanyoyin gwaji.
- Sarrafa: yanayin tsaftacewa, wucewa, marufi, matsayin haifuwa, daidaituwar haifuwa, da ingantattun umarnin sake sarrafawa inda ya dace.
- Iyakar kasuwanci: girman hasashen, tsari na farko, lokacin jagorar manufa, saitin marufi, lakabin sirri, da takaddun da ake buƙata.
Yin bita na masana'anta Rukunin samfurin orthopedic na iya taimakawa wajen tabbatar da ko iyakar samarwarsa ta yau da kullun ta yi daidai da siyan da aka tsara. Fadin kasida kadai, duk da haka, baya nuna cancanta ga kowace na'ura da aka jera.
12-Point Checklist don Masu Kera Kayan Aikin Tiya
- Tabbatar da masana'anta na doka da alhakin rukunin yanar gizon Gano wanda ya mallaki ƙirar na'urar, wanda ke ƙera kowane sashi, wanda ke yin gamawa da tattarawa, da wanda ya fitar da samfurin da aka gama. Yi rikodin adiresoshin da fitar da matakai masu mahimmanci.
- Tabbatar da tsarin sarrafa ingancin Nemi takardar shaidar ISO 13485 na yanzu kuma tabbatar da sunan ƙungiyar, adireshin masana'anta, iyakokin takaddun shaida, bayar da takaddun shaida, takaddun shaida, matsayin takardar shaida, da ranar ƙarewa.
- Tabbatar da takamaiman samfurin izini na kasuwa Daidaita ainihin samfur, ƙira, amfani da aka yi niyya, rarrabuwa, da masana'anta na doka zuwa takaddun da ake buƙata a kowace kasuwa mai zuwa. Rijistar kamfani baya ɗaya da izinin samfur ko yarda.
- Bita kayan sarrafawa da sarrafawar mai siyarwa suna buƙatar ƙayyadaddun kayan aiki da takaddun shaida, ingantaccen ikon sarrafawa, dubawa mai shigowa, rarrabuwa da yawa, da tsari don sarrafa maye ko canje-canjen kayan.
- Tantance iyawar masana'antu Tabbatar da cewa injina, ƙirƙira, maganin zafi, walda, gogewa, wucewa, shafi, haɗuwa, da damar dubawa sun dace da samfurin. Ƙayyade matakan da aka fitar da kuma yadda ake sarrafa su.
- Bincika ingantattun tsari da daidaitawa Tambayi yadda ake inganta matakai na musamman da yadda ake daidaitawa da kiyaye bincike, juzu'i, girma, lantarki, da sauran kayan aunawa.
- Gwada ganowa da sarrafa daftarin aiki Zaɓi samfurin yawa kuma tambayi masana'anta don gano shi zuwa ga ɗanyen abu, matafiyi ko bayanan tuƙi, dubawa, rashin daidaituwa, lakabi, marufi, da amincewar saki.
- Ƙimar aikin fasaha da amfani Amincewa da samfura a kan zane-zane da ma'auni na amfani kamar dacewa, daidaitawa, riko, yanke aikin, watsa karfin juyi, daidaitawar mu'amala, ergonomics, da maimaita sarrafawa.
- Yin bita tsaftacewa, marufi, da haifuwa alhakin Haifuwa Bayyana ko ana ba da na'urori marasa bakararre ko bakararre, wace ƙungiya ce ta tabbatar da tsaftacewa da haifuwa, kuma wace ƙimar marufi, rayuwar shiryayye, nauyi mai rai, da alamar alamar ta shafi.
- Yi la'akari da ƙira da sarrafawa na gyare-gyare Don aikin OEM/ODM, nazarin abubuwan ƙira, sarrafa haɗari, zane-zane, tabbatarwa, tabbatarwa, kayan fasaha, amincewar samfurin, canja wurin ƙira, da nauyin sarrafa canji.
- Auna iyawa da amincin isarwa Bincika lokacin jagora na gaskiya, maƙasudin iya aiki, mafi ƙarancin tsari, samfuran aminci, sarrafa tsinkaya, tabbatar da oda, daidaiton tattarawa, takaddun fitarwa, da tsare-tsaren dawo da jinkiri.
- Bitar korafe-korafe, CAPA, garanti, da ci gaba Tabbatar da haɓaka ƙarar ƙararraki, bincike-bincike tushen dalili, gyarawa da matakin kariya, aikin filin ko tallafin kira, kayan gyara, gyare-gyare, sharuɗɗan garanti, da ci gaban kasuwanci.
Yadda Ake Tabbatar da Ƙirar Ƙirarriya da Ƙa'ida
ISO 13485 daidaitaccen tsarin inganci ne
TS EN ISO 13485 yana ƙayyadaddun buƙatun tsarin gudanarwa na inganci ga ƙungiyoyin da ke da hannu a cikin tsarin rayuwar na'urar likita. Shaida ce mai ma'ana lokacin da takardar shaidar ke aiki kuma iyakarta ta ƙunshi ƙungiyar da ta dace, rukunin yanar gizon, da ayyukan da suka dace. Baya, ita kanta, ta tabbatar da cewa kowane samfur a cikin kasida yana da rijista, dacewa da asibiti, ko izini a cikin kasuwar ku.
Nemi cikakken takaddun shaida maimakon tambarin da aka yanke. Tabbatar da ita tare da ƙungiyar takaddun shaida ko bayanan jama'a inda zai yiwu, kuma kwatanta sunan kamfani da adireshin akan ƙididdiga, daftari, sanarwa, alamomi, da bayanan samfur.
Dole ne a daidaita alamar CE da na'urar da hanyar EU MDR
Ga Ƙungiyar Tarayyar Turai, ƙayyade rarrabuwar na'urar da kuma dacewa da hanyar kimantawa a ƙarƙashin Dokar Na'urar Likita. Yi bitar Sanarwa ta EU kuma, lokacin da ajin ke buƙatar shigar da sanarwar-jiki, takardar shaidar da ta dace da cikakkun bayanan jikin da aka sanar. Tabbatar da cewa dangin samfurin, masana'anta na doka, Basic UDI-DI inda ya dace, manufar da aka yi niyya, da iyakokin takaddun shaida.
Rijistar kafa FDA ba amincewar FDA ba ce
FDA a sarari ta faɗi cewa kafa rajista da jeri na na'ura ba sa nuna yarda, izini, ko izini. Don Amurka, bincika rarrabuwar na'urar kuma ko ainihin na'urar tana buƙatar izinin 510 (k), amincewar PMA, izinin De Novo, ko keɓe. Tabbatar da rikodin bayanan da ya dace maimakon dogaro da lambar 'FDA mai rijista'
| Takaddun shaida ko da'awar | Abin da za a tabbatar da | abin da bai tabbatar da shi kaɗai ba |
|---|---|---|
| ISO 13485 takardar shaida | Sunan doka, rukunin yanar gizo, iyaka, mai bayarwa, ƙwarewa, matsayi, da ƙarewa. | Izinin kasuwa na takamaiman samfur ko dacewa na asibiti. |
| Alamar CE / Takardun EU | Gane na na'ura, rarrabuwa, bayyanawa, ƙungiyar sanarwa inda aka dace, da ɗaukar hoto na MDR. | Izini a wajen tsarin Turai masu dacewa. |
| FDA rajista / jeri | Ƙirƙirar bayanai na yanzu da lissafin bayanai tare da hanyar ƙa'ida ta na'urar. | Amincewar FDA, izini, izini, ko amincewa mai zaman kansa. |
| Rahoton gwaji | Lab da aka amince da shi inda ya dace, samfurin ainihi, hanya, sharuɗɗan karɓa, kwanan wata, da sakamako. | Cewa kowane yanki na samarwa yayi daidai da samfurin da aka gwada. |
| Takaddun shaida na bincike / daidaito | Ƙayyadaddun bayanai, ƙayyadaddun bayanai, sakamako, ikon saki, da abubuwan ganowa. | Ingancin duk tsarin inganci ba tare da bayanan tallafi ba. |
Me Ya Kamata Ku Duba A Lokacin Binciken Masana'antu ko Nagartaccen Bincike?
Haɗari yana ƙayyade zurfin duba. Za a iya ƙididdige ƙa'idar ƙa'idar ƙaƙƙarfan ƙaƙƙarfan ƙa'idar ta hanyar takardu, duban bidiyo kai tsaye, da duba samfurin. Sabuwar saitin kayan aikin da ya dace da dasa, na'urar da ba za a iya amfani da ita ba, tsari mai mahimmanci daga waje, ko shirin alamar sirri na dogon lokaci na iya ba da hujjar tantancewa a wurin da ƙarin ingantaccen inganci.
Binciken mai amfani yana bin tsari na gaske ko yawa ta wurin wurin. XC Medico kula da inganci da bayyani na dubawa yana ba da misali na tsarin yankunan da masu siye za su iya tambaya don gani.
| Bincika Shaidar yanki | don neman | Misalin tambaya |
|---|---|---|
| Kayayyakin shigowa | Jerin masu ba da izini da aka amince da su, takaddun kayan aiki, dubawa mai shigowa, da bayanan keɓewa. | Ta yaya aka haɗa adadin kayan da aka gama? |
| Gudanar da samarwa | Umarnin aiki, bayanan tuƙi, ingantattun matakai, cancantar ma'aikaci, da duba cikin aiki. | Ta yaya ake gano karkatacciyar hanya da kuma ƙunshe? |
| Aunawa | Matsayin daidaitawa, hanyar aunawa, iyawar ma'auni, da bayanan dubawa. | Za a iya auna juriyar kayan aiki da dogaro? |
| Samfurin da bai dace ba | Rarraba, ikon rarrabawa, amincewar sake yin aiki, da kuma bayanan abubuwan da suka faru. | Wanene zai iya amincewa da karkacewa, kuma ana sanar da abokin ciniki? |
| Canja iko | Tarihin bita, kimanta tasiri, tabbatarwa, tabbatarwa, da sanarwar abokin ciniki. | Wadanne canje-canje ne ke buƙatar amincewar mai siye a rubuce? |
| Abun iya ganowa | Rikodin Lot ko serial lamba, matafiyi, lakabi, marufi, da sakin shaida. | Za a iya gano kuri'a da aka gama a duka bangarorin biyu? |
| Korafe-korafe da CAPA | Fayilolin ƙararrawa, hanyoyin tushen tushen, binciken ingancin CAPA, da ƙa'idodin haɓakawa. | Ta yaya ake gano da kuma hana ci gaba da gazawa? |
Yadda Ake Tabbatar da Samfuran Kayan aikin tiyata
Samfurin da aka goge bai isa ba. Ƙirƙirar rubutaccen tsarin yarda-samfurin wanda ke nuna manufar amfani da kayan aikin da haɗarinsa. Ya kamata masana'anta da mai siye su yarda akan zane-zane, matakin bita, hanyoyin gwaji, sharuɗɗan karɓa, yawan samfurin, da yadda samfuran da aka yarda suka zama masanan samarwa.
- Identity: samfuri, bita na zane, gefe, girman, alamomi, yawa, da daidaitawar marufi.
- Girma da musaya: ma'auni mai mahimmanci, sassa na mating, dacewa da sakawa ko dunƙulewa, runout, daidaitawa, da haƙuri.
- Material da gamawa: daraja, taurin, yanayin saman, juriya na lalata inda ya dace, wucewa, shafi, da tsabta.
- Aiki: riko, ratchet alkawari, yanke ko halin hakowa, jujjuyawar watsawa, kullewa, saki, da lalacewa.
- Reprocessing: juriya zuwa ga tsaftacewa da kuma haifuwa hawan keke, ciki har da gidajen abinci, lumens, markings, coatings, da kuma rike.
- Marufi da lakabi: ƙidaya, kariya, ganowa, umarni, harshe, UDI ko bayanai masu yawa inda ya dace, da juriya na sufuri.
Tabbatar da maimaitawa: bayan an amince da samfurin zinare, duba samfurori daga samfurin farko na samarwa ta amfani da ma'auni iri ɗaya. Wannan yana taimakawa tantance ko masana'anta na iya sake haifar da ingantaccen ƙira a sikelin.
Ƙimar OEM da Ƙarfin Kayan Kayan Kayan Kayan Kayan Kaya
Keɓancewa na iya nufin tambari akan tire mai wanzuwa, abin hannu da aka gyara, keɓaɓɓen kayan aiki don dasawa, ko sabuwar na'ura. Waɗannan ayyukan ba sa ɗaukar ƙa'ida ɗaya ko haɗarin injiniya. Kafin raba zane ko samfuri, ayyana sirri, mallakar ƙira, izinin amfani da kayan fasaha na baya, mallakin kayan aiki, da samun damar yin rikodin tantancewa.
Don lakabin mai zaman kansa ko shirin na al'ada, bitar masana'anta iyawar OEM/ODM orthopedic kuma tambayi wanda ya mallaki kowane aikin sarrafa ƙira. Mai iya samarwa ya kamata ya fassara buƙatun mai amfani zuwa ƙayyadaddun bayanai masu sarrafawa da canje-canjen daftarin aiki - kar a dogara ga saƙon da ba na yau da kullun ba ko samfurin da ba a yarda da shi ba.
| Matsayin keɓancewa Mahimman ikon | iyawar | da ake buƙata mafi ƙarancin iko |
|---|---|---|
| Sa alama | Logo, lakabi, kartani, zanen tire, da umarni. | Amincewa da zane-zane, bitar lakabi, sarrafa bita, da duba-harshen kasuwa. |
| Kanfigareshan | Saita abun da ke ciki, shimfidar tire, girma, da yawa. | Daftarin doka da aka amince da shi, bita na dacewa, ƙidayar tabbatarwa, da lissafin tattarawa. |
| Gyaran samfur | Girma, rike, mu'amala, abu, gamawa, ko aiki. | Ƙimar haɗari, amincewa da zana, tabbatarwa, tabbatarwa a inda ake buƙata, da canza iko. |
| Sabbin ci gaban samfur | Sabuwar ra'ayi ko tsarin kayan aiki. | Gudanar da ƙira na yau da kullun, amfani da sarrafa haɗari, dabarun tsari, tabbatarwa, tabbatarwa, da canja wurin ƙira. |
Marufi, Saita Cikakkun, da Daidaituwar Haifuwa
Saitin kayan aiki sun gaza aiki lokacin da kayan aikin guda ɗaya suka ɓace, ɓata suna, lalacewa a cikin wucewa, rashin dacewa da dasa, ko wahalar ganewa. Bukatar lissafin tattara kaya mai sarrafawa da ƙididdigewa na ƙarshe wanda ya dace da wurin tire da mai gano kayan aiki. Don tsarin sake amfani da shi, kimanta magudanar ruwa, bushewa, rarrabuwa, samun damar tsaftacewa, nauyi, kariyar abubuwan da aka gyara, da dacewa tare da tsarin haifuwa da aka yi niyya.
Lokacin da babban akwati mai sake amfani da shi ya kasance wani ɓangare na tsarin, duba na ƙera Zaɓuɓɓukan kwantena haifuwa tare da ingantacciyar hanyar sake sarrafa kayan aikin kiwon lafiya. Bai kamata a ɗaukan kwantena ko tire ya dace ba kawai saboda kayan aikin sun dace da jiki a cikinsa.
Ƙimar Ƙarfi, Bayarwa, Sabis, da Jimlar Kuɗi
Bayan an cika buƙatun fasaha da inganci, kwatanta shirin kasuwanci. Nemi ƙarfin al'ada da kololuwa, ƙayyadaddun ƙayyadaddun kayan aiki, mafi ƙarancin tsari, lokacin jagorar samfur, lokacin jagorar samarwa, ƙa'idodin tsinkaya, Incoterms, takaddun fitarwa, hanyar tattarawa, da tsarin sanarwar jinkiri. Bitar mai kaya sarkar samar da kayayyaki da samfurin ajiya , sannan gwada shi da shaida kamar bayanan isar da lokaci na kwanan nan.
Jimlar farashin mallakar ya haɗa da fiye da farashin ɗaya:
- cancanta, rajista, dubawa, gwaji, da ƙimar tabbatarwa;
- kayan aiki, zane-zane, marufi, haifuwa, jigilar kaya, ayyuka, da kaya;
- ɓataccen kayan aiki ko lalacewa, jigilar kayan maye na gaggawa, da rushewar hanya;
- gyare-gyare, kayan gyara, sabis, keɓan garanti, da sarrafa ƙararraki;
- farashi da haɗarin sauya masu kaya idan aikin ya zama wanda ba a yarda da shi ba.
Kafin amincewa, daftarin lokacin amsawa, ikon mallakar ƙara, izinin dawowa, rahotannin bincike, hanyoyin gyara ko sauyawa, da haɓaka lambobin sadarwa. XC Medico yana buga halin yanzu bayan-tallace-tallace da tsarin garanti don sake dubawa mai siye.
Misali Katin Makin Maƙera Kayan Aikin tiyata
Yi maki kowane ma'auni daga 0 zuwa 5, ninka ta wurin ma'aunin da aka ba da shawara, kuma a yi rikodin shaidar da aka duba. Ƙirƙirar ƙofofin fasfo / gazawar tilas don buƙatun doka da tsari ta yadda babban makin kasuwanci ba zai iya ramawa ga rashin yarda ba.
| kimantawa | da aka ba da shawarar nauyi Ƙofar | Shaida | Wurin |
|---|---|---|---|
| Halayen shari'a da matsayin tsari | 15% | Cikakkun bayanai na kasuwanci, izinin kasuwa, lissafin na'ura ko sharewa kamar yadda ya dace. | Wajibi |
| Tsarin gudanarwa mai inganci | 15% | TS EN ISO 13485 iyaka / matsayi, sakamakon dubawa, hanyoyin, bayanan | Wajibi |
| Ƙwararrun fasaha da masana'antu | 20% | Kayan aiki, matakai, tabbatarwa, masu aiki, sarrafawar tsarin waje. | Wajibi don iyaka |
| Samfurin inganci da aiki | 20% | Rahoton dubawa, gwajin aiki, dacewa, kimantawa na sake sarrafawa. | Wajibi |
| Abun ganowa da sarrafa canji | 10% | Motsa jiki da yawa, bita da kundi, yarjejeniyar sanarwar abokin ciniki. | Wajibi |
| Ci gaba da bayarwa da wadata | 10% | Ƙarfi, lokacin jagora, tarihin bayarwa, haja mai aminci, shirin gaggawa. | Ƙaddamarwa |
| Taimakon sabis da rayuwa | 5% | Ƙorafi/Tsarin CAPA, garanti, gyara, kayan gyara, haɓakawa. | Ƙaddamarwa |
| Jimlar farashi da sharuɗɗan kasuwanci | 5% | Farashin ƙasa, MOQ, biyan kuɗi, mallakar kayan aiki, keɓancewar garanti. | Ƙaddamarwa |
Ajiye katin da aka kammala a cikin fayil ɗin mai kaya, gano ayyukan buɗewa da masu su, kuma saita tazarar sake-ƙima dangane da haɗari da aiki. Kula da lahani masu shigowa, gunaguni, ayyukan gyarawa, bayarwa, amsawa, da canje-canje mara izini bayan amincewa.
Jajayen Tutoci na gama gari
Bincika Takardun Masana'antu na XC Medico
Waɗannan albarkatu na cikin gida na iya tallafawa ingantaccen nazari na iyawa. Masu saye ya kamata su tabbatar da takardu da dacewa da samfur don nasu kasuwa da abin da aka yi niyya.
Tambayoyin da ake yawan yi
Menene mafi mahimmanci takaddun shaida ga masana'antun kayan aikin tiyata?
Babu wata takardar shaidar duniya ɗaya da ta amince da kowane masana'anta da samfuri. ISO 13485 muhimmin ma'aunin tsarin ingancin kayan aikin likita ne, amma masu siye dole ne su tabbatar da takamaiman ƙayyadaddun ƙayyadaddun ƙayyadaddun ƙayyadaddun samfuran don kasuwar makoma da iyawar takardar shaidar da ingancinta.
Shin rajistar FDA yana nufin kayan aikin tiyata an yarda da FDA?
A'a. Rijistar kafa FDA da jeri na na'ura baya nufin cewa makaman ko na'urar an amince, share, ko izini. Tabbatar da ainihin rabe-raben na'urar da madaidaicin hanyar sarrafa FDA.
Shin ya kamata mai siye ya gudanar da binciken masana'anta a koyaushe?
Ba koyaushe ba. Zurfin binciken ya zama tushen haɗari. Bita na daftarin aiki, kima na bidiyo kai tsaye, samfurori, da shaida na ɓangare na uku na iya isa ga wasu ƙananan sayayya. Haɗari mafi girma, bakararre, na musamman, mai mahimmanci, ko shirye-shiryen samar da kayayyaki na dogon lokaci na iya ba da hujjar tantancewa a kan shafin.
Samfura nawa ya kamata a tantance?
Yawan ya dogara da haɗarin na'urar, bambancin, hanyar gwaji, da girman tsari. Ƙimar isassun raka'a don tantance ma'auni mai mahimmanci da aiki, sannan sake tabbatar da maimaitawa ta amfani da yawan samarwa na farko.
Za a iya keɓance kayan aikin tiyata don lakabin sirri?
Ee, amma alamar alama, saita saiti, gyare-gyaren samfur, da haɓaka sabbin samfura suna buƙatar matakan daban-daban na takaddun bayanai da sarrafawar tsari. Ƙayyade ikon mallakar ƙira, tabbatarwa, alhakin lakaftawa, sarrafa canji, da izinin kasuwa kafin farawa.
Sau nawa ya kamata a sake tantance masana'anta da aka amince?
Saita tazara bisa ga haɗari da ainihin aiki. Lalacewar, gunaguni, gazawar isarwa, manyan canje-canje, canje-canjen satifiket, ko al'amuran gyaran gyare-gyare na iya haifar da bita ko dubawa a baya.
Kammalawa
Ƙimar masana'anta mai tasiri tana canza da'awar tallace-tallace zuwa shaidar haƙiƙa. Ƙayyade buƙatun, tabbatar da cikakkun bayanai na doka da ƙa'ida, gano ainihin yawa, gwada samfuran da aka yarda da ƙa'idodin da aka amince, da kimanta abubuwan sarrafawa waɗanda ke ci gaba da daidaiton samarwa na gaba. Katin da aka rubuta yana sa yanke shawara mai sauƙi don karewa kuma yana ba da tushe don saka idanu mai gudana.
Nassoshi masu izini
- TS EN ISO 13485 Tsarin Gudanar da ingancin kayan aikin likita
- FDA ta Amurka: Rijistar FDA tare da yarda, izini, ko izini.
- US FDA: Yadda ake karatu da tallata kayan aikin likita.
- Hukumar Turai: Dokokin na'urorin likitanci da wajibcin masana'anta.
