Te kimi taputapu rongoa · He aratohu a te kaihoko
Ko te arotake i nga kaihanga taputapu pokanga me nui ake i te whakatairite i te rahi o te putumōhio me te utu wae. Ka tirohia e te arotake pono te tuakiri ture o te kaihanga, te punaha kounga, te mana whakahaere motuhake mo nga hua, nga rawa, te whakahaere i te tukanga, te whai waahi, nga tauira, te mahi tuku, me te tautoko i muri i te maakete. Ko tenei rarangi arowhai 12-ira ka huri i aua whakaritenga ki te mahi whiriwhiri-kaiwhakarato tukurua.
Me pehea koe ki te Aromatawai i tetahi Kaihanga Taonga Haparapara?
Me timata ma te tuhi i nga whakaritenga a te kaiwhakamahi, katahi ka arotakehia ia kaitono i roto i nga waahanga e wha: te arotake tuhinga, te matapaki hangarau, te whakamatautau tauira, me te waahi e tika ana te tupono-he arotakenga mamao, i runga i te waahi ranei. Kaua e whakaae ki te kaiwhakarato i runga anake i te tiwhikete PDF, te kerēme paetukutuku, te tauira e manakohia ana.
Ko te whakautu poto pai: whiriwhiria te kaihanga e whakarato ana i nga taunakitanga tino kaha mo to taputapu me to maakete—ehara i te mea ko te kamupene te raarangi hua roa rawa atu, te whakahua iti rawa ranei.
Tautuhia o hiahia i mua i te whakapiri atu ki nga kaiwhakarato
Kare e taea e te kaiwhakarato te whakarato i tetahi korero whai kiko, i te kete tautukunga kia marama ra ano te hua e hiahiatia ana. Whakaritehia he tuhinga whakaritenga poto i mua i te hanga i tetahi rarangi poto.
- Ko te taputapu me te tikanga o te whakamahi: te ingoa taputapu, te tikanga, te mana ka taea te whakamahi, te whakamahi kotahi ranei, me te mea ka tukuna anake, hei waahanga ranei o te punaha whakato.
- Te maakete whainga: nga whenua hoko, te whakarōpū taputapu, te huarahi rehitatanga e tika ana, te reo, te tapanga, me nga whakaritenga kawemai, mangai-whakamana ranei.
- Whakatakotoranga Hangarau: te inenga, te manawanui, te karaehe rawa, te pakeke, te mutunga o te mata, te ahuahanga atanga, te tuhi, me nga tikanga whakamatautau.
- Tukatuka: te ahua horoi, te whakangao, te takai, te mana whakakorikori, te hototahitanga whakakorikori, me nga tohutohu tukatuka whakamana i nga waahi e tika ana.
- Te whānuitanga tauhokohoko: te rahinga matapae, te ota tuatahi, te wa arahi, te whirihoranga putunga, te tapanga motuhake, me nga tuhinga e hiahiatia ana.
Te arotake a te kaiwhakanao Ka taea e nga waahanga hua orthopedic te awhina ki te whakatau mena ka rite tana waahanga whakaputa noa ki te hoko kua whakaritea. Ko te whanui o te putumōhio anake, engari, kaore e whakaatu ana i te kaha mo ia taputapu kua raarangi.
12-Point Rarangi Arowhai mo nga Kaihanga Taonga Taonga
- Whakapumautia te kaihanga ture me nga kawenga o te waahi Tautuhia ko wai te tangata nana te hoahoa taputapu, ko wai te hanga i ia waahanga, ko wai te mahi whakaoti me te takai, me te tuku i te hua kua oti. Tuhia nga wahi noho me nga mahi whakahirahira i waho.
- Manatokohia te punaha whakahaere kounga Tonoa te tiwhikete ISO 13485 o naianei me te manatoko i te ingoa whakahaere, te wahitau hangahanga, te whānuitanga o te tiwhikete, te whakaputa i te tinana tohu, te whakamanatanga, te mana tiwhikete, me te ra paunga.
- Manatokohia te whakamanatanga o te maakete hua-motuhake Whakaoritehia te hua tika, te tauira, te whakamahi e hiahiatia ana, te whakarōpūtanga, me te kaihanga ture ki nga tuhinga e hiahiatia ana i ia maakete haerenga. Ko te rehitatanga o te kamupene kaore i te rite ki te whakawhiwhi hua, whakaaetanga ranei.
- Te arotake i nga rawa me nga mana o te kaiwhakarato Me hiahia nga korero me nga tiwhikete, nga mana whakahaere a nga kaiwhakarato kua whakaaetia, te tirotiro haere mai, te wehewehe rota, me te tikanga mo te whakahaere i nga whakakapinga me nga huringa rawa.
- Aromatawai i te kaha o te whakangao Whakapumautia ko te miihini, te hanga, te whakamaarama wera, te whakapiri, te whakakorikori, te whakakikorua, te whakakikorua, te huihuinga, me te kaha tirotiro ki te hua. Whakatauhia he aha nga hikoinga ka tukuna ki waho me te pehea te whakahaere.
- Te tirotiro i te whakamanatanga me te whakatikatika i te tukanga Uia atu me pehea te whakamana i nga tikanga motuhake me te pehea te tirotiro, te taipana, te taha, te hiko, me etahi atu taputapu ine te whakatikatika me te tiaki.
- Whakamātautauhia te tirotiro me te whakahaere tuhinga Tīpakohia he tauira rota ka tono ki te kaiwhakanao kia hoki mai ki nga rauemi mata, ki nga tangata haere, ki nga rekoata ararere ranei, nga tirotirohanga, nga koretake, te tapanga, te takai, me te whakaaetanga tuku.
- Te arotake i nga mahi hangarau me te whakamahinga Whakaaetia nga tauira ki nga tuhi me nga paearu take-whakamahi penei i te pai, te tirohanga, te hopu, te tapahi mahi, te tuku taipana, te hototahi atanga, te ergonomics, me te tukatuka tukurua.
- Te arotake i nga kawenga mo te horoi, te whakakoi, me te whakakorikori Whakamaramahia mehemea ka tukuna he taputapu kaore i te parakore, karekau ranei, ko wai te roopu e whakamana ana i te horoi me te whakakorikori, me te aha te tika o te takai, te oranga o te papa, te taumaha koiora, me nga taunakitanga tapanga.
- Aromatawai i nga mana whakahaere me nga whakaritenga mo te mahi OEM/ODM, te arotake i nga whakaurunga hoahoa, te whakahaere morearea, te tuhi, te manatoko, te whakamana, te mana hinengaro, te whakaaetanga tauira, te whakawhiti hoahoa, me nga kawenga whakahaere huringa.
- Te ine i te kaha me te pono o te tuku Tirohia te wa tika, te herenga kaha, te rahinga ota iti, te rakau haumaru, te whakahaere matapae, te whakapumau ota, te tika o te kete, nga tuhinga kaweake, me nga mahere whakaora mo te whakaroa.
- Te arotake i nga amuamu, te CAPA, te whakamana, me te haere tonu Whakapumautia te pikinga ake o te amuamu, te tātari take-aa, te whakatikatika me te mahi aukati, te mahi mara, te tautoko maumahara ranei, nga waahanga e manawapa ana, te whakatikatika, nga kupu whakamana, me te haere tonu o te pakihi.
Me pehea te Manatoko i te Kounga me nga Kereme Ture
Ko te ISO 13485 he paerewa punaha-kounga
Ko te ISO 13485 e whakaatu ana i nga whakaritenga o te punaha whakahaere kounga mo nga whakahaere e uru ana ki te huringa ora o te taputapu rongoa. He taunakitanga whai kiko ina whaimana te tiwhikete, ka kapi i tona whānuitanga te whakahaere, te waahi, me nga mahi e tika ana. Ehara i te mea, ko ia anake, e whakaatu ana ko nga hua katoa kei roto i te raarangi kua rehitatia, e pai ana ki te haumanu, kua whakamanahia ranei i to maakete.
Tonoa te tiwhikete katoa, kaua ki te tohu kua tapahia. Manatokohia me te roopu tohu tohu, ki tana putunga raraunga whanui ranei ka taea, ka whakatauritehia te ingoa o te kamupene me te wahitau ki nga korero, nama, whakapuakanga, tapanga, me nga rekoata hua.
Ko te tohu CE me taurite ki te taputapu me te huarahi EU MDR
Mo te Kotahitanga o Europi, whakatauhia te whakarōpūtanga taputapu me te huarahi aro matawai-a-whakaritenga e tika ana i raro i te Ture Pūrere Hauora. Te arotake i te Whakapuakanga Whakaaetanga a te EU, a, ina hiahia te karaehe ki te whakauru mai i te tinana whakamohiotia, te tiwhikete e tika ana me nga korero a te tinana whakamohio. Whakapumautia ko te whanau hua, te kaihanga ture, te UDI-DI Basic ki te waahi e tika ana, te kaupapa e tika ana, me te whānuitanga o te tiwhikete.
Ko te rehitatanga whakatu FDA ehara i te whakaae a te FDA
E kii ana te FDA ko te rehitatanga whakatuu me te raarangi taputapu kaore e tohu i te whakaaetanga, te whakamana, te whakamanatanga ranei. Mo te United States, tirohia te whakarōpūtanga taputapu me te hiahia te taputapu tika ki te 510(k), te whakaaetanga PMA, te whakamanatanga a De Novo, kei te waatea ranei. Manatokohia te rekoata pātengi raraunga e tika ana, kaua ki te whakawhirinaki ki te tohu 'Rehita FDA'.
| Tuhia he kerēme ranei | He aha hei manatoko | He aha te kore e whakamatau anake |
|---|---|---|
| Tiwhikete ISO 13485 | Ingoa ture, te pae, te whānuitanga, te kaituku, te whakamanatanga, te mana, me te paunga. | Hua-motuhake mana mākete ranei e tika ana haumanu. |
| Te tohu CE / tuhinga EU | Te tuakiri o te taputapu, te whakarōpūtanga, te whakapuakanga, te tinana whakamohio mehemea e tika ana, me te kapinga MDR. | Whakamana i waho o te angamahi a te Pakeha e tika ana. |
| Te rehitatanga / te raarangi FDA | Te whakaturanga o naianei me te rarangi rarangi raraunga me te huarahi ture e tika ana mo te taputapu. | Whakaaetanga FDA, whakawātea, whakamana, whakamana motuhake ranei. |
| Ripoata whakamatautau | Te taiwhanga whaimana i te waahi e tika ana, te tauira tuakiri, tikanga, paearu whakaae, te ra, me te hua. | Ko nga waahanga whakaputa katoa he rite ki te tauira kua whakamatauria. |
| Tiwhikete o te tātaritanga/whakaritenga | Raraunga rota-motuhake, taaputanga, hua, mana tuku, me nga kaitautuhi ka taea. | Te whai huatanga o te punaha kounga katoa kaore he rekoata tautoko. |
He aha te mea e tika ana kia tirohia e koe i te wa o te wheketere, te arotake kounga ranei?
Ko te morearea ka whakatau i te hohonu o te arotake. Ka taea te aromatawai i tetahi taputapu paerewa iti-morearea ma roto i nga tuhinga, te arotake ataata ora, me te tirotiro tauira. Ka taea e te huinga taputapu hou-whakatoo, te taputapu parakore, te tikanga whakatenatena i waho, te kaupapa tapanga motuhake mo te wa roa ka whakamanahia he arotake i runga i te waahi me te whakamanatanga whanui ake.
Ko te arotake whai hua ka whai i tetahi ota, rota ranei i roto i te whare. XC Medico's Ko te mana o te kounga me te tirohanga tirohanga he tauira mo nga waahi mahi ka taea e nga kaihoko te tono kia kite.
| Wāhanga arotake Nga | taunakitanga hei tono | Tauira patai |
|---|---|---|
| Nga rauemi taumai | Te rarangi kaiwhakarato kua whakaaetia, te tiwhikete rauemi, te tirotiro haere mai, me nga rekoata taratahi. | He pehea te hono o te rota rawa ki te taputapu kua oti? |
| Mana whakahaere | Nga tohutohu mahi, nga rekoata ararere, nga tukanga kua whakamanahia, te tohu o te kaiwhakahaere, me te tirotiro i roto i te mahi. | Me pehea te kitea me te pupuri i nga rereke? |
| Inenga | Te mana whakatikatika, te tikanga ine, te kaha ine, me nga rekoata tirotiro. | Ka taea te ine pono i te manawanui o te taputapu? |
| Hua kore e rite | Te wehewehe, te mana whakahaere, te whakaaetanga mahi ano, me nga rekoata ia. | Ko wai ka taea te whakaae i te rereke, ka whakamohiotia te kaihoko? |
| Huri mana | Te hitori whakahou, te aromatawai paanga, te manatoko, te whakamana, me te panui a nga kaihoko. | Ko ēhea huringa e hiahia ana kia tuhia te whakaaetanga a te kaihoko? |
| Te whaiwhai | Ko nga rekoata nama rota, rangatū ranei, te tangata haere, te tapanga, te takai, me te tuku taunakitanga. | Ka taea te whai i tetahi rota oti i nga taha e rua? |
| Nga amuamu me te CAPA | Ko nga konae amuamu, nga tikanga take-a-papa, nga arowhai whai huatanga o te CAPA, me nga ture pikinga. | He pehea te tautuhi me te arai i nga rahunga auau? |
Me pehea te Whakamana i nga Tauira Taputapu Haparapara
He iti rawa te tauira kua orohia. Waihangahia he mahere tauira-whakaaetanga tuhi e whakaatu ana i te whakamahinga me te tupono o te taputapu. Me whakaae te kaihanga me te kaihoko ki nga tuhi, te taumata whakahou, nga tikanga whakamatautau, nga paearu whakaae, te rahinga tauira, me te pehea o nga tauira kua whakaaetia hei rangatira whakangao.
- Tuakiri: tauira, whakahounga tuhi, taha, rahi, tohu, rota, me te whirihoranga putunga.
- Te rahi me te atanga: te rahinga tino nui, nga waahanga whakahiato, te whakaurunga, te hototahitanga wiri ranei, te omatanga, te tirohanga, me te whakaahuru.
- Rauemi me te whakaoti: te karaehe, te pakeke, te ahua o te mata, te aukati waikura i te waahi e tika ana, te paahitanga, te paninga, me te ma.
- Taumahi: te hopu, te whakauru ratchet, te tapahi, te mahi keri ranei, te tuku taipana, te raka, te tuku, me te kakahu.
- Te tukatuka ano: te aukati ki nga huringa horoi me te whakahoromata, tae atu ki nga hononga, rama, tohu, paninga, me nga kakau.
- Te takai me te tapanga: tatau, whakamarumaru, tautuhi, tohutohu, reo, UDI, raraunga rota ranei mena e tika ana, me te kaha kawe.
Tirohanga whakahoki: i muri i te whakaaetanga o te tauira koura, tirohia nga tauira mai i te waahi whakaputa tuatahi ma te whakamahi i nga paearu ano. Ka awhina tenei ki te whakatau mena ka taea e te kaihanga te whakaputa i te hoahoa kua whakaaetia i te tauine.
Te arotake i te OEM me te Ritenga Taonga Taonga
Ko te tikanga o te whakaritenga he tohu kei runga i te paepae o naianei, he kakau kua whakarereketia, he taputapu whakatapua mo te whakato, he taputapu hou ranei. Karekau enei kaupapa e kawe ana i te riterite o te mana whakahaere, te mate miihini ranei. I mua i te tohatoha i nga pikitia, i nga tauira ranei, tautuhia te muna, te mana hoahoa, te whakamahi i nga taonga hinengaro papamuri, te mana taputapu, me te uru ki nga rekoata manatoko.
Mo te tapanga motuhake, he hotaka ritenga ranei, arotake i ta te kaihanga orthopedic OEM/ODM kaha me te patai ko wai kei a ia nga mahi whakahaere hoahoa. Me whakamaori e te kaiwhakarato kaha nga hiahia o te kaiwhakamahi ki roto i nga whakaritenga me nga huringa tuhinga—kaua e whakawhirinaki ki nga karere opaki, ki tetahi tauira kaore i whakaaetia.
| Taumata Whakaritenga Te | whānuitanga angamaheni | Te mana iti e hiahiatia ana |
|---|---|---|
| Waitohu | Moko, tapanga, kaata, whakairoiro paepae, me nga tohutohu. | Whakaaetanga mahi toi, arotake tapanga, mana whakatikatika, me te tirotiro i te maakete-reo. |
| Whirihoranga | Whakaritehia te hanganga, te whakatakotoranga paepae, te rahi me te rahinga. | Kua whakaaetia te pire o nga rawa, te arotake hototahitanga, te manatoko tatau, me te raarangi whakakakahu. |
| Te whakarerekētanga hua | Te rahi, te kakau, te atanga, te rauemi, te whakaoti, te mahi ranei. | Te aromatawai morearea, te tuhi whakaaetanga, te manatoko, te whakamana i nga waahi e hiahiatia ana, me te whakarereke i te mana whakahaere. |
| Te whanaketanga hua hou | Te ariā hou, te punaha taputapu ranei. | Nga mana hoahoa okawa, te whakamahinga me te whakahaere morearea, te rautaki ture, te manatoko, te whakamana, me te whakawhiti hoahoa. |
Te Whakapakari, Te Whakaoti Whakaoti, me te Whakakotahitanga Whakakotahitanga
Ko nga huinga taputapu ka ngaro i te wa e ngaro ana nga taputapu takitahi, kua he te tapanga, kua pakaru i te whakawhiti, kaore i te hototahi ki te whakauru, he uaua ranei ki te tautuhi. Me hiahia he rarangi whakakakahu mana me te tatau whakamutunga e rite ana ki te waahi paepae me te kaitautuhi taputapu. Mo nga punaha ka taea te whakamahi ano, arotakehia te whakamaroke, te whakamaroke, te wetewete, te uru horoi, te taumaha, te whakamarumaru o nga waahanga koi, me te hototahi ki te tikanga whakahoromata.
Ina he waahanga o te punaha he ipu pakari ka taea te whakamahi, arotakehia ta te kaihanga Ko nga whiringa ipu whakahoromata me te tikanga tukatuka hou kua whakamanahia e te whare hauora. Kaua e kiia he ipu, he paepae ranei he hototahi na te mea he pai nga taputapu ki roto.
Aromātai i te kaha, te tuku, te ratonga, me te utu katoa
I muri i te whakatutuki i nga whakaritenga hangarau me te kounga, whakatauritehia te mahere hokohoko. Tonoa mo te kaha me te kaha teitei, nga herenga rawa-mata, te rahinga ota iti, te wa arahi tauira, te wa arahi whakaputa, nga ture matapae, Incoterms, nga tuhinga kaweake, te tikanga whakakakahu, me te whakaroa i te tukanga panui. Arotake i te kaituku supply-chain and warehousing model , katahi ka whakamatau me nga taunakitanga penei i nga raraunga tuku-wa-waa tata nei.
Ko te utu katoa o te mana pupuri he nui noa atu i te utu o te wae:
- tohu tohu, rehitatanga, arotake, whakamatautau, me nga utu whakamana;
- te taputapu, te mahi toi, te takai, te whakahoromata, te utauta, nga mahi, me te rarangi pukapuka;
- kua ngaro, kua pakaru ranei nga taputapu, nga tukunga whakakapinga tere, me te aukati i nga tikanga;
- te whakatikatika, nga waahanga e manawapa ana, te ratonga, te whakakore i te whakamana, me te whakahaere amuamu;
- te utu me te tupono ki te huri i nga kaiwhakarato mena ka kore e whakaaetia te mahi.
I mua i te whakaaetanga, tuhia nga wa whakautu, te mana amuamu, te whakamanatanga whakahoki, nga ripoata tirotiro, nga huarahi whakatika, whakakapi ranei, me nga hoapaki pikinga. Ka whakaputahia e XC Medico tana o naianei muri-hoko me te tikanga whakamana mo te arotake a te kaihoko.
Tauira Kaari Tohu Kaihanga Taonga Haparapara
Tohua ia paearu mai i te 0 ki te 5, whakareatia ki te taumaha e whakaarohia ana, ka tuhi i nga taunakitanga i arotakehia. Whakapumautia nga keeti karekau mo nga whakaritenga ture me te ture kia kore ai e taea e te kaute arumoni teitei te utu mo te ngaro o te hanganga ture.
| Wāhanga Aromatawai | Kua tohua te taumaha Te kuaha | o te Evidence | Pass |
|---|---|---|---|
| Te tuakiri ture me te mana whakahaere | 15% | Nga korero mo te pakihi, te whakamanatanga o te maakete, te raarangi taputapu, te whakawāteatanga ranei e tika ana. | Whakahau |
| Te punaha whakahaere kounga | 15% | ISO 13485 hōkai/tūnga, hua arotake, tikanga, rekoata. | Whakahau |
| Te kaha hangarau me te hanga | 20% | Nga taputapu, nga tukanga, te whakamana, nga kaiwhakahaere, nga whakahaere whakahaere-a-waho. | He whakahau mo te whanui |
| Te kounga tauira me te mahi | 20% | Ripoata tirotiro, whakamatautau mahi, hototahi, arotake tukatuka. | Whakahau |
| Te whaiwhai me te mana whakarereke | 10% | Ko nga mahi a te rota, te whakahou tuhinga, te whakaaetanga whakamohiotanga a nga kaihoko. | Whakahau |
| Te tuku me te tuku tonu | 10% | Te kaha, te wa arahi, te hitori tuku, te taonga haumaru, te mahere ohorere. | Paepae |
| Tautoko ratonga me te huringa ora | 5% | Te tukanga amuamu/CAPA, te whakamana, te whakatika, nga waahanga e manawapa, te piki haere. | Paepae |
| Tapeke utu me nga tikanga arumoni | 5% | Te utu whenua, MOQ, te utu, te mana taputapu, te whakakore i te raihana. | Paepae |
Puritia te kaata kaute kua oti i roto i te konae kaiwhakarato, tautuhi i nga mahi tuwhera me nga rangatira, me te whakarite i te waahi arotakenga i runga i te tupono me te mahi. Aroturuki i nga hapa ka tae mai, nga amuamu, nga mahi whakatikatika, te tuku, te whakautu, me nga huringa kore i muri i te whakaaetanga.
Ko nga Tohu Whero Kaihoko noa
Torotoro te Mahinga Hangahanga a XC Medico
Ka taea e enei rauemi o roto te tautoko i te arotakenga kaha. Me manatoko tonu nga kaihoko i nga tuhinga me nga hua e tika ana mo o raatau ake maakete me te whakamahi i whakaaro.
Pātai Auau
He aha te tiwhikete tino nui mo te kaihanga taputapu pokanga?
Kaore he tiwhikete mo te ao katoa e whakaae ana ki nga kaihanga me nga hua katoa. Ko te ISO 13485 he paerewa kounga-kounga-a-rorohiko, engari me whakamana ano e nga kaihoko nga whakaritenga ture-a-hua mo te maakete haerenga me te whānuitanga me te mana o te tiwhikete.
Ko te tikanga o te rehitatanga o te FDA he taputapu pokanga kua whakaaetia e te FDA?
Kao. Ko te rehitatanga whakaturanga FDA me te raarangi taputapu ehara i te mea kua whakaaehia, kua whakakorehia, kua whakamanahia ranei te whare, taputapu ranei. Manatokohia te whakarōpūtanga taputapu tika me te huarahi ture FDA e tika ana.
Me whakahaere e te kaihoko he arotake wheketere i runga i te waahi?
Ehara i nga wa katoa. Ko te hohonu o te kaute me noho morearea. Ko te arotake tuhinga, te aromatawai ataata ora, nga tauira, me nga taunakitanga tuatoru-tuatoru tera pea e ranea ana mo etahi hoko iti morearea. Ko nga whakaritenga whakawhiwhinga morearea ake, moorearea, he mea whakarite, he mea nui, he wa roa ranei ka whakamanahia he arotake i runga i te waahi.
E hia nga tauira me arotake?
Ko te nui ka whakawhirinaki ki te tupono o te taputapu, te rerekee, te tikanga whakamatautau, me te rahi o te ota. Aromātaihia te rahi o nga waeine hei aromatawai i nga inenga nui me te mahi, katahi ka manatokohia te tukurua ano ma te whakamahi i te rota whakangao tuatahi.
Ka taea te whakarite i nga taputapu rongoa mo te tapanga motuhake?
Ae, engari ko te waitohu, ko te whirihoranga huinga, ko te whakarereketanga o nga hua, me te whakawhanaketanga hua hou e hiahia ana kia rereke nga taumata o te tuhinga me te mana whakahaere. Tautuhia te mana o te hoahoa, te manatoko, te kawenga tapanga, te mana whakarereke, me te whakamana i te maakete i mua i te tiimata.
E hia nga wa me arotake ano te kaihanga kua whakaaetia?
Whakaritehia te waahi kia rite ki te tupono me te mahi tuturu. Ko nga hapa, nga amuamu, nga rahunga tuku, nga huringa nui, nga huringa tiwhikete, nga take whakatika-whakatika ranei tera pea ka puta he arotake o mua, he arotake ranei.
Whakamutunga
Ko te arotakenga kaihanga whai hua ka huri i nga kereme hokohoko hei taunakitanga whainga. Tautuhia nga whakaritenga, manatokohia nga korero mo te ture me te ture, te whai i te rota tuturu, nga tauira whakamatautau ki nga paearu kua whakaaetia, me te arotake i nga mana whakahaere kia rite tonu nga mahi a meake nei. Ko te kaari kaute kua tuhia ka ngawari ake nga whakatau a nga kaiwhakarato ki te tiaki me te whakarato i te raarangi mo te aro turuki i nga mahi.
Tohutoro Mana
- International Organization for Standardization: ISO 13485—Pūnaha whakahaere kounga o nga taputapu rongoa.
- US FDA: Te rehitatanga FDA me te whakaaetanga o te taputapu, te whakamana, te whakamanatanga ranei.
- US FDA: Me pehea te ako me te maakete i tetahi taputapu rongoa.
- Komihana Pakeha: Nga ture taputapu rongoa me nga herenga kaihanga.
