Kaip kelio raiščių fiksavimo įtaisai pakeičia ACL taisymą?

Sporto medicina · ACL rekonstrukcijos vadovas

ACL transplantato fiksavimo prietaisai pritvirtina rekonstrukcijos transplantatą prie šlaunikaulio ir blauzdikaulio, kol vystosi biologinė integracija. Interferenciniai varžtai, žievės mygtukai, kabės, stulpai, inkarai ir hibridinės konstrukcijos sukuria fiksaciją skirtingose vietose ir skirtingais mechanizmais. Nė vienas įrenginys nėra idealus kiekvienam pacientui, transplantato, tunelio ar peržiūros scenarijui.

Pradinis stabilumas Fiksacija apsaugo transplantato padėtį ir įtampą ankstyvuoju laikotarpiu prieš transplantato ir kaulo integraciją.

Konkrečios technikos pasirinkimas Transplantato tipas, kaulo kokybė, tunelio dizainas, revizijos anatomija ir chirurgo patirties vadovo įrenginio pasirinkimas.

Nėra universalaus nugalėtojo Įprasti fiksavimo metodai gali duoti gerų rezultatų, jei jie tinkamai suderinti ir taikomi.

Kelio sąnario anatomija ir ACL transplantato fiksacijos koncepcija — ACL rekonstrukcijai reikia tiksliai išdėstyto transplantato ir saugios fiksacijos tiek šlaunikaulio, tiek blauzdikaulio pusėse.

ACL taisymas ir ACL rekonstrukcija nėra ta pati procedūra

Sąvokos ACL taisymas ir ACL rekonstrukcija neturėtų būti vartojamos pakaitomis.

Procedūra	Kas gydoma	Kaip naudojama fiksacija
Pirminis ACL remontas	Atrinktos ašaros yra priartinamos, siekiant išsaugoti gimtąjį paciento raištį.	Priklausomai nuo technikos, taisytą raištį gali palaikyti siūlai, inkarai, sagos arba priauginimo konstrukcija.
ACL rekonstrukcija	Plyšęs ACL funkcionaliai pakeičiamas autotransplantatu arba allograftu.	Transplantatas tvirtinamas šlaunikaulio ir blauzdikaulio tuneliuose arba lizduose, naudojant apertūrą, pakabą arba hibridinę fiksaciją.

Šiame straipsnyje daugiausia dėmesio skiriama transplantato fiksacijai ACL rekonstrukcijos metu . Pirminis taisymas galimas tik esant tam tikroms traumų formoms ir turi skirtingas indikacijas, biologiją, prietaisus ir reabilitaciją.

Fiksavimo įrenginiai savaime ACL procedūros nepadaro minimaliai invazine. Artroskopinė prieiga, tunelio ar lizdo paruošimas, transplantato pasirinkimas, susijęs menisko ar kremzlės gydymas ir bendra chirurginė technika lemia audinių pažeidimą ir atsigavimą.

Kodėl transplantato fiksavimas yra svarbus ACL rekonstrukcijai?

Rekonstrukcinis transplantatas turi atkurti gimtosios ACL stabilizuojančią funkciją. Prieš nustatant biologinį inkorporavimą, fiksavimo konstrukcija turi apkrovą ir riboja transplantato poslinkį. Tikslas yra išlaikyti numatytą transplantato padėtį ir įtampą nepažeidžiant transplantato ir nepažeidžiant kaulo tunelio.

Paruoštas transplantatas Patvirtintas tipas, dydis, ilgis ir fiksavimo galai.

Sukurti tuneliai arba lizdai Įvertinama padėtis, skersmuo, ilgis ir žievė.

Transplantas perduotas ir įtemptas Patikrinama orientacija ir sėdėjimas.

Fiksacija patikrinta Įvertinama įrenginio padėtis, transplantato įtempimas, judėjimas ir stabilumas.

Fiksavimas yra tik viena rekonstrukcijos dalis. Tunelio išdėstymas, transplantato parinkimas ir paruošimas, išankstinis įtempimas, kelio padėtis fiksacijos metu, susijusių traumų gydymas, reabilitacija ir paciento veiksniai taip pat turi įtakos rezultatui.

Diafragma, pakabos ir papildomos fiksacijos

Diafragmos fiksavimas

Diafragmos fiksacija užtikrina, kad transplantatas būtų arti kaulo tunelio jungties linijos angos. Interferencinis varžtas yra labiausiai žinomas pavyzdys. Sraigtas prispaudžia prie tunelio sienelės minkštųjų audinių transplantatą arba kaulo bloką. Tai gali apriboti transplantato tunelio judesį, tačiau įdėjus transplantatą turi būti išvengta įtrūkimų, nukrypimų, prasiskverbimo į sąnarį ir fiksacijos praradimo.

Suspensinė fiksacija

Suspensinė fiksacija perkelia transplantato apkrovą į išorinę žievę. Žievės mygtukas su fiksuota arba reguliuojama kilpa dažniausiai naudojamas šlaunikaulio pusėje, taip pat gali būti naudojamas su visapusiškais metodais. Svarbus tikslus tunelio ilgis, mygtukų perėjimas, žievės išdėstymas, kilpos valdymas ir transplantato sėdėjimas.

Papildoma arba hibridinė fiksacija

Hibridinė konstrukcija derina fiksavimo būdus arba prideda segtuką, poveržlę, inkarą ar kitą atsarginį įtaisą, kai chirurgas nerimauja dėl pirminės fiksacijos. Papildomas fiksavimas prideda sąsajų ir aparatinės įrangos, todėl jos naudą ir galimus simptomus reikia atsižvelgti kiekvienu konkrečiu atveju.

Kelio raiščių fiksavimo įtaisų tipai

Interferenciniai varžtai

Diafragmos fiksavimas Šlaunikaulis arba blauzdikaulis

Įdedamas į tunelį, kad suspaustų transplantatą arba kaulo bloką. Galimos metalinės, PEEK ir biologiškai absorbuojamos arba biokompozitinės medžiagos. Skersmuo, ilgis, sriegio konstrukcija, įterpimo kelias ir skiepų apsauga.

Žievės mygtukai

Pakabos fiksacija Fiksuota arba reguliuojama kilpa

Mygtukas yra ant išorinės žievės, o kilpa palaiko transplantatą. Taikant šią techniką galima pritaikyti minkštųjų audinių transplantatus ir rekonstrukciją, pagrįstą lizdais, tačiau reikalingas patvirtintas diegimas ir sėdėjimas.

Kabės ir stulpeliai

Papildomas fiksavimas Atsarginė parinktis

Tam tikrais atvejais raiščių kabės arba sraigto ir poveržlės konstrukcijos gali pritvirtinti siūles arba sustiprinti blauzdikaulio fiksaciją. Svarbu atsižvelgti į aparatūros iškilumą ir vietinį dirginimą.

Siuvimo ankeriai ir priauginimas

Taisymas arba sutvirtinimas Priklauso nuo technikos

Inkarai gali pritvirtinti minkštuosius audinius arba siūles pasirinktais taisymo ir papildomomis technikomis. Siūlių juostos priauginimas nepakeičia teisingos indikacijos, anatominės padėties, tinkamo įtempimo ar biologinio gydymo.

ACL raiščių fiksavimo įtaisų, skirtų transplantato rekonstrukcijai, pavyzdžiai — ACL fiksavimo sistemose gali būti trukdančių varžtų, mygtukų, segtukų, inkarų ir konkrečiai procedūrai skirtų įdėjimo instrumentų.

Metalinės, PEEK ir biologiškai absorbuojamos fiksavimo medžiagos

Medžiagų grupė	Galimi pranašumai	Svarbūs svarstymai
Titano ar kitų metalinių prietaisų	Didelis stiprumas, nustatytas naudojimas, matomas rentgenogramose ir jokios degradacijos reakcijos.	Vaizdo artefaktas, galimi aparatinės įrangos simptomai ir galimi trukdžiai peržiūros tunelio darbui.
PEEK	Radioskaidrus polimeras, nėra biologinės absorbcijos ir lengviau vizualizuojamas aplinkinis tunelis kai kuriuose vaizduose.	Prietaisas lieka kūne; gali prireikti radioaktyvių žymenų ar kitokio patikrinimo.
Bioabsorbuojami arba biokompozitiniai polimerai	Sukurta taip, kad laikui bėgant suyra ir gali sumažinti nuolatinio implanto medžiagos kiekį.	Degradacija priklauso nuo medžiagos; buvo pranešta apie cistą, uždegiminį atsaką, lūžimą, migraciją ar tunelio pokyčius.

14 atsitiktinių imčių tyrimų metaanalizė nerado reikšmingo subjektyvaus kelio funkcijos ar laisvumo skirtumo tarp biologiškai absorbuojamų ir metalinių trukdžių varžtų, o biologiškai absorbuojamų grupių grupė turėjo didesnę komplikacijų riziką. Tai nereiškia, kad kiekvienas metalinis varžtas yra geresnis; medžiaga, dizainas, transplantatas, technika ir paciento kontekstas vis dar svarbūs.

Kaip chirurgai pasirenka ACL fiksavimo konstrukciją

Atranka atliekama abiejose transplantato pusėse. Šlaunikaulio ir blauzdikaulio įtaisams nereikia naudoti to paties mechanizmo. Svarbūs veiksniai apima:

Transplantatas: kaulas-girnelės sausgyslė-kaulas, pakaušio, keturgalvio raumens sausgyslė, autotransplantatas arba alotransplantatas, tik minkštųjų audinių arba kaulų bloko galas.
Tunelio dizainas: visas tunelis arba lizdas, skersmuo, ilgis, žievės vientisumas, tunelio kryptis ir turima kaulų masė.
Paciento veiksniai: kaulų kokybė, amžius, veiklos tikslai, skeleto branda, ankstesnė operacija ir susiję sužalojimai.
Pirminė arba revizinė chirurgija: esamas tunelio išplėtimas, išlikusi aparatūra, kaulų defektai ir etapinės rekonstrukcijos poreikis.
Konstrukcijos reikalavimai: planuojama įtempimo seka, fiksavimo vieta, atsarginis fiksavimas, vaizdo poreikiai ir numatoma peržiūra.
Sistemos suderinamumas: transplantato dydis, grąžto ir kreiptuvo matmenys, implantų įdėklai, kilpos ilgis, varžtų matmenys ir patvirtintos instrumento ir įrenginio sąsajos.
Chirurgo patirtis: susipažinimas su diegimu, gedimų režimais, gelbėjimo galimybėmis ir patikrinimu operacijos metu.

XC Medico's ACL/PCL raiščių fiksavimo sistema rodo implantų ir instrumentų konfigūracijų pavyzdžius. Informacija apie gaminį visada turi būti peržiūrėta pagal leistiną prietaiso paskirtį ir chirurgo planuojamą techniką.

Ar mygtukai ar trukdantys varžtai duoda geresnių rezultatų?

Dabartiniai įrodymai nepatvirtina paprasto visuotinio reitingo. Tinklo metaanalizė, lyginanti interferencinį varžtą, žievės mygtuką ir šlaunikaulio fiksaciją kryžminiu smeigtuku, kai buvo atliktas autotransplantuotas šlaunikaulis, nerado statistiškai reikšmingų skirtumų tarp pirminių tirtų klinikinių rezultatų. Kitoje sisteminėje apžvalgoje nustatyta, kad visos viduje esančios pakabinamos fiksacijos ir viso tunelio rekonstrukcijos funkcijos, laisvumas ir plyšimo rezultatai buvo panašūs, o kai kurie radiografiniai tunelio radiniai skyrėsi.

Palyginimo klausimas	Subalansuotas aiškinimas
Ar diafragmos fiksavimas yra labiau anatomiškas?	Jis pritvirtina transplantatą šalia jungties linijos tunelio angos, tačiau anatominė sėkmė taip pat priklauso nuo teisingos tunelio padėties, transplantato dydžio, įtempimo ir padėties.
Ar pakabos fiksacija yra stipresnė?	Žievės pakaba gali užtikrinti tinkamą pradinį stiprumą, tačiau konstrukcijos našumas priklauso nuo mygtukų laikymosi, kilpos elgesio, žievės, tunelio ir transplantato.
Ar biologiškai absorbuojamas varžtas pagerina rezultatus?	Tai sumažina nuolatinių metalinių medžiagų kiekį, tačiau klinikinis pranašumas nenustatytas ir reikia atsižvelgti į su medžiaga susijusias komplikacijas.
Ar atsarginės kopijos fiksavimas visada padeda?	Tai gali būti naudinga, kai pirminis fiksavimas kelia susirūpinimą, bet prideda techninės įrangos ir gali nepagerinti reikšmingų kiekvienos įprastinės rekonstrukcijos rezultatų.

Praktinė išvada yra tokia, kad saugi, tiksliai pritaikyta fiksacija, suderinta su transplantatu ir tuneliu, yra svarbiau nei įrenginio pasirinkimas vien pagal rinkodaros kategoriją.

Kaip prietaisų rinkiniai palaiko atkuriamą ACL rekonstrukciją

Implantas veikia kaip visos sistemos dalis. Tunelio kreiptuvai, dydžio blokai, siūlės, sriegtuvai, gylio matuokliai, mygtukų įdėklai, atsuktuvai, čiaupai, skiepų paruošimo įrankiai ir dėklo organizavimas turi įtakos darbo eigai. Neatitinkantis kreiptuvas, pažeistas gręžtuvas, netinkamas grąžto dydis arba trūkstamas instrumentas gali pakenkti tinkamam fiksavimo planui.

Visas kryžminių raiščių rekonstrukcijos instrumentų rinkinys ACL ir PCL operacijoms — Procedūrą atitinkantis instrumentų rinkinys gali organizuoti tunelio paruošimą, transplantato perėjimą ir fiksavimo veiksmus ACL arba PCL rekonstrukcijai.

Ištirkite an all-in kryžminių raiščių rekonstrukcijos instrumentų rinkinys arba platesnis artroskopijos instrumentų rinkinys . Prieš naudodami patikrinkite dėklo turinį, suderinamumą, valymo ir sterilizavimo instrukcijas, patikrinimo kriterijus ir pakeitimo galimybę.

Galimos su fiksavimu susijusios komplikacijos

Komplikacijos gali kilti dėl prietaiso, transplantato, tunelio, technikos, biologijos, infekcijos, reabilitacijos ar pakartotinio sužalojimo. Su fiksavimu susijusios problemos gali būti:

fiksacijos praradimas, transplantato paslydimas, pailgėjimas arba konstrukcijos atsipalaidavimas;
mygtukų perkėlimas, neužbaigtas žievės išdėstymas, minkštųjų audinių įsikišimas arba su kilpa susijusios problemos;
varžto nukrypimas, lūžis, migracija, sąnario įsiskverbimas arba transplantato pažeidimas įkišimo metu;
iškilus segtukas, stulpelis, poveržlė arba sagas, sukeliantis vietinį dirginimą;
tunelio išsiplėtimas, cistų susidarymas arba su medžiaga susijusi uždegiminė reakcija;
sunkumai interpretuojant vaizdą arba ruošiant būsimą revizijos tunelį;
infekcija, sustingimas, artrofibrozė, nuolatinis nestabilumas, transplantato nepakankamumas arba pakartotinis sužalojimas.

Simptomų ir pasveikimo negalima numatyti vien naudojant fiksavimo įtaisą. Naujas nestabilumas, karščiavimas, žaizdos drenavimas, didėjantis patinimas, blauzdos skausmas, judėjimo praradimas arba netikėtai pablogėjęs skausmas reikalauja, kad gydančioji klinikinė komanda įvertintų.

Ar stipresnė fiksacija reiškia greitesnę reabilitaciją?

Saugi pradinė fiksacija padeda palaikyti suplanuotą reabilitacijos programą, tačiau ji automatiškai nesutrumpina atsigavimo. Svorio laikymas, tvirtinimas, judesių amplitudė, stiprinimas, bėgimas, sukimasis ir grįžimo prie sporto progresas priklauso nuo transplantato, susijusių meniskų ar kremzlių procedūrų, fiksacijos, patinimo, jėgos, neuroraumeninės kontrolės, klinikinio tyrimo ir chirurgo bei kineziterapeuto protokolo.

AAOS rekomendacijose pabrėžiamas funkcinis įvertinimas prieš grįžtant į sportą ir rekomenduojama individualizuota reabilitacija. Fiksavimo įtaisas neturėtų būti naudojamas kaip vienintelė priežastis paspartinti apkrovą arba nuimti įtvarą. Daugelis ACL rekonstrukcijų atliekamos kaip ambulatorinės procedūros, tačiau išrašymo laiką lemia visa klinikinė situacija, o ne implanto kategorija.

Ką turėtų patikrinti ligoninės ir platintojai?

Pirkimo peržiūra turėtų sujungti kiekvieną implantą su jo instrumentais, ženklinimu, norminiais dokumentais ir atsekamumu. Neužtenka patobulinto katalogo ar plataus teiginio apie tarptautinę atitiktį.

Patvirtinkite numatytą naudojimą ir rinkodaros teisę Tiksliai atitikkite įrenginį, modelį, medžiagą, teisinį gamintoją, klasifikaciją ir paskirties rinką.
Implanto ir instrumento suderinamumo peržiūra Patikrinkite tvarkyklės sąsajas, gręžimo ir tunelio dydžius, įdėklus, gylio matuoklius, mygtukus, kilpas, varžtus, segtukus ir atsargines parinktis.
Patikrinkite medžiagas ir mechaninius įrodymus Prašykite specifikacijų, su partija susijusių sertifikatų, atitinkamų bandymų, tikrinimo metodų ir priėmimo kriterijų.
Įvertinkite pakuotės ir sterilizavimo būseną Patikslinkite sterilų arba nesterilių tiekimą, tinkamumo laiką, jei taikoma, ženklinimą, atsekamumą ir patvirtintas perdirbimo instrukcijas.
Patikrinkite visą dėklą Prieš patvirtindami naudokite kontroliuojamą skaičiavimo lapą, patvirtinkite žymes ir būklę bei patikrinkite prietaiso veikimą.
Peržiūrėkite pakeitimų kontrolę ir skundų palaikymą Apibrėžkite pranešimą apie medžiagos, dizaino, tiekėjo, proceso, ženklinimo, pakavimo ar sterilizavimo pakeitimus.

Pirkėjai gali peržiūrėti XC Medico's kokybės kontrolės ir tikrinimo procesą ir reikalauti konkretaus įrenginio įrodymų kvalifikacijos kėlimo metu.

Susiję XC Medico sporto medicinos ištekliai

Raiščių fiksavimo sistemos ACL/PCL rekonstrukcijos implantai, fiksavimo parinktys ir suderinami instrumentai. Raiščių fiksavimo segtukų specifikacijos, skirtos tam tikroms minkštųjų audinių ir papildomos fiksacijos programoms. Kryžminių raiščių instrumentų rinkinys Kreiptuvai ir instrumentai, skirti ACL/PCL tuneliui ir lizdui paruošti. Artroskopijos instrumentų rinkiniai Naršykite procedūroms būdingus artroskopijos ir raiščių atstatymo instrumentus. Siuvimo inkarai Inkaro konfigūracijos pasirinktoms minkštųjų audinių fiksavimo procedūroms. Sporto medicinos sistema Ištirkite raiščių, meniskų, artroskopijos, siūlų ir susijusius sporto medicinos produktus. Kokybės kontrolė Peržiūrėkite gamybos patikrinimo, laboratorijos ir atsekamumo informaciją. Techninės produkto užklausos užklausos specifikacijos, suderinamumo detalės, sertifikatai arba produkto dokumentacija.

Dažnai užduodami klausimai

Kas laiko ACL transplantaciją vietoje?

Paprastai transplantatas tvirtinamas šlaunikaulio ir blauzdikaulio pusėse interferenciniais varžtais, žievės mygtukais, kryžminiais kaiščiais, stulpeliais, kabėmis arba jų deriniais. Konstrukcija priklauso nuo transplantato tipo, tunelio konstrukcijos, kaulo kokybės ir technikos.

Kuo skiriasi trukdžių varžtas ir žievės mygtukas?

Interferencinis varžtas užtikrina diafragmos fiksavimą, suspaudžiant transplantatą arba kaulo bloką tunelyje. Žievės mygtukas užtikrina pakabos fiksaciją, sėdėdamas ant išorinės žievės ir palaikant transplantatą per kilpą.

Ar biologiškai sugeriantys ACL varžtai yra geresni už metalinius?

Ne visuotinai. Atsitiktinės atrankos būdu atlikti tyrimai parodė panašią subjektyvią funkciją ir laisvumą, o kai kurios jungtinės analizės rodo daugiau komplikacijų, susijusių su biologiškai absorbuojamais varžtais. Svarbus dalykas yra medžiaga, dizainas, technika, vaizdas ir peržiūra.

Ar tą patį fiksavimo įrenginį galima naudoti kiekvienam transplantatui?

Ne. Kaulų blokų ir minkštųjų audinių transplantatų sąsajos skiriasi, o transplantato skersmuo, ilgis, tunelio konstrukcija ir žievės kaulas turi įtakos suderinamumui. Laikykitės patvirtintų prietaiso instrukcijų ir planuojamos chirurginės technikos.

Ar vidinis breketas pakeičia ACL transplantatą?

Ne automatiškai. Siūlių juostos priauginimas gali sustiprinti pasirinktą remonto ar rekonstrukcijos konstrukciją, tačiau jo vaidmuo priklauso nuo procedūros ir indikacijos. Jis nepataiso prastos audinių kokybės, neanatominės padėties ar netinkamos pirminės fiksacijos.

Ar reikia pašalinti ACL fiksavimo įrenginius?

Įprastas pašalinimas ne visada reikalingas. Pašalinimas gali būti svarstomas dėl simptominės ar ryškios techninės įrangos, infekcijos, migracijos, peržiūros operacijos ar kitos konkrečios klinikinės priežasties.

Išvada

ACL fiksavimo įrenginiai leidžia atlikti modernią rekonstrukciją, nes stabilizuojamas transplantatas, vykstant biologinei integracijai. Jų vertę lemia teisingos indikacijos, anatominio tunelio išdėstymo, suderinamos įrangos, tinkamo transplantato įtempimo, patikrinto prietaiso išdėstymo ir struktūrinės reabilitacijos derinys. Interferenciniai varžtai, žievės mygtukai ir hibridinės konstrukcijos turi naudingų vaidmenų; pasirinkimas turėtų būti individualizuotas, o ne pagrįstas universaliu „geriausio įrenginio“ teiginiu.

Literatūra ir redakcinis pagrindas

Medicininis ir reguliavimo apribojimas: šis straipsnis skirtas bendrojo lavinimo ir profesinio produkto nuorodų tikslams. Jis nediagnozuoja ACL sužalojimo, nerekomenduoja operacijos, neparenka implanto arba nepakeičia prietaiso instrukcijų, vietinių taisyklių arba kvalifikuotų sveikatos priežiūros ir reguliavimo specialistų įvertinimo. Produkto prieinamumas ir patvirtintos indikacijos skiriasi priklausomai nuo šalies.