スポーツ医学・ACL再建ガイド
ACL グラフト固定デバイスは、 生物学的統合が進行する間、再建グラフトを大腿骨と脛骨に固定します。干渉ネジ、皮質ボタン、ステープル、ポスト、アンカー、ハイブリッド構造により、さまざまな場所にさまざまなメカニズムで固定が行われます。すべての患者、移植片、トンネル、再置換術のシナリオに最適な単一のデバイスはありません。
ACL修復とACL再構築は同じ手順ではありません
という用語は、 ACL修復 と ACL再構築 同じ意味で使用されるべきではありません。
| 手順 | 治療内容 | 固定方法 |
|---|---|---|
| 一次ACL修復 | 選択された断裂は、患者の本来の靱帯を保存するために再配置されます。 | 技術に応じて、縫合糸、アンカー、ボタン、または増強構造物が修復された靱帯をサポートする場合があります。 |
| ACL再建 | 断裂したACLは、自家移植片または同種移植片で機能的に置き換えられます。 | グラフトは、開口部、サスペンション、またはハイブリッド固定を使用して、大腿骨および脛骨のトンネルまたはソケットに固定されます。 |
この記事は主に ACL再建中のグラフト固定に焦点を当てています。一次修復は選択された損傷パターンに対してのみ利用可能であり、適応症、生物学、器具、およびリハビリテーションの考慮事項が異なります。
固定デバイスは、それ自体で ACL 処置を低侵襲にするものではありません。関節鏡によるアクセス、トンネルまたはソケットの準備、移植片の選択、関連する半月板または軟骨の治療、および全体的な外科技術によって、組織の破壊と回復が決まります。
ACL再建においてグラフトの固定が重要なのはなぜですか?
再建移植片は、天然の ACL の安定化機能を再現する必要があります。生物学的組み込みが確立される前に、固定構造は荷重を担持し、グラフトの変位を制限します。目標は、移植片を損傷したり骨トンネルを損傷したりすることなく、意図した移植片の位置と張力を維持することです。
固定は再建の一部にすぎません。トンネルの配置、移植片の選択と準備、プリテンション、固定中の膝の位置、関連する損傷の治療、リハビリテーション、患者の要因も結果に影響します。
開口部、サスペンション、および補助固定
絞り固定
開口部の固定により、移植片が骨トンネルの関節線開口部の近くに固定されます。最も身近な例は干渉ネジです。ネジは、軟組織移植片または骨ブロックをトンネル壁に押し付けます。これにより、移植片トンネルの動きが制限される可能性がありますが、移植片の裂傷、開散、関節貫通、および固定の喪失を回避して配置する必要があります。
サスペンション固定
懸垂固定により、移植片の荷重が外側の皮質に伝達されます。固定または調整可能なループを備えた皮質ボタンは、通常、大腿骨側で使用され、オールインサイド技術でも使用できます。正確なトンネル長、ボタンの通過、皮質展開、ループ管理、および移植片の固定が不可欠です。
補助固定またはハイブリッド固定
ハイブリッド構造では、固定方法を組み合わせたり、外科医が一次固定に懸念がある場合にステープル、ポストアンドワッシャー、アンカー、またはその他のバックアップ装置を追加したりできます。補助固定ではインターフェースとハードウェアが追加されるため、その利点と潜在的な症状を個別のケースに応じて考慮する必要があります。
膝靱帯固定装置の種類
干渉ネジ
開口部の固定 大腿骨または脛骨移植片または骨ブロックを圧縮するためにトンネル内に配置されます。オプションには、金属、PEEK、生体吸収性または生体複合材料が含まれます。直径、長さ、ねじ山の設計、挿入経路、および移植片の保護が重要です。
皮質ボタン
懸垂固定 固定または調整可能なループボタンが外部皮質に位置し、ループが移植片をサポートします。この技術は軟組織移植やソケットベースの再建に対応できますが、展開と固定を確認する必要があります。
ステープルとポスト
補助固定 バックアップ オプション靱帯ステープルまたはネジとワッシャーの構造により、縫合糸を固定したり、場合によっては脛骨の固定を強化したりすることができます。ハードウェアの突出性と局所的な刺激が関連する考慮事項となります。
縫合糸アンカーと補強
修復または補強 技術に依存アンカーは、選択された修復および補足技術で軟組織または縫合糸を固定できます。縫合テープによる増強は、正しい適応、解剖学的配置、適切な張力、または生物学的治癒に代わるものではありません。
金属、PEEK、生体吸収性固定材
| 材料グループ | 潜在的な利点 | 重要な考慮事項 |
|---|---|---|
| チタンまたはその他の金属デバイス | 強度が高く、使用が確立されており、X線写真で確認でき、劣化反応はありません。 | イメージング アーティファクト、ハードウェアの症状の可能性、およびリビジョン トンネル作業への潜在的な干渉。 |
| ピーク | 放射線透過性ポリマー、生体吸収がなく、一部の画像処理で周囲のトンネルを容易に視覚化できます。 | デバイスは体内に残ります。位置には放射線不透過性マーカーまたはその他の検証が必要な場合があります。 |
| 生体吸収性ポリマーまたは生体複合ポリマー | 時間の経過とともに劣化するように設計されており、永久的なインプラント材料が減少する可能性があります。 | 劣化は材料に特有のものです。嚢胞、炎症反応、破損、移動、またはトンネルの変化が報告されています。 |
14件のランダム化試験のメタアナリシスでは、生体吸収性ネジと金属製干渉ネジの間で主観的な膝機能や弛緩に有意な差は見られなかったが、生体吸収性グループのほうが合併症の総合リスクが高いことが判明した。これは、すべての金属ネジが好ましいという意味ではありません。材料、デザイン、移植片、技術、患者の状況は依然として重要です。
外科医がACL固定構造を選択する方法
選択はグラフトの両側に対して行われます。大腿骨デバイスと脛骨デバイスは同じ機構を使用する必要はありません。重要な要素には次のようなものがあります。
- 移植片: 骨-膝蓋骨腱-骨、ハムストリング、大腿四頭筋腱、自家移植片または同種移植片、軟組織のみまたは骨ブロック端。
- トンネルの設計: 完全なトンネルまたはソケット、直径、長さ、皮質の完全性、トンネルの方向、および利用可能な骨ストック。
- 患者の要因: 骨の質、年齢、活動目標、骨格の成熟度、以前の手術、および関連する傷害。
- 初回手術または再手術: 既存のトンネル拡張、残存ハードウェア、骨欠損、および段階的再建の必要性。
- 構築要件: 計画された張力シーケンス、固定位置、バックアップ固定、イメージングのニーズ、および予想される修正。
- システムの互換性: グラフト サイズ、ドリルとガイドの寸法、インプラント インサーター、ループの長さ、ネジの寸法、および検証済みの機器とデバイスのインターフェイス。
- 外科医の経験: 展開、故障モード、救助オプション、術中検証に精通していること。
XCメディコス ACL/PCL 靱帯固定システムでは、 インプラントと器具の構成の例を示します。製品情報は、デバイスの認可された使用目的および外科医の計画された技術と照らし合わせて常に検討する必要があります。
ボタンと干渉ネジのどちらを使用するとより良い結果が得られますか?
現在の証拠は、単純な普遍的なランキングを支持していません。ハムストリング自家移植片の干渉スクリュー、皮質ボタン、およびクロスピン大腿骨固定を比較したネットワークメタ分析では、研究された主要臨床転帰全体にわたって統計的に有意な差は見出されなかった。別の系統的レビューでは、全内側懸垂固定と全トンネル再建の間で同等の機能、弛緩性、および再破裂の転帰が見出されましたが、X線撮影によるトンネル所見の一部は異なっていました。
| 比較の質問 | バランスの取れた解釈 |
|---|---|
| 絞りの固定はより解剖学的ですか? | これはグラフトを関節線のトンネル開口部の近くに固定しますが、解剖学的に成功するかどうかは、正しいトンネルの位置、グラフトのサイズ、張力、および配置にも依存します。 |
| 懸垂固定は強いですか? | 皮質サスペンションは適切な初期強度を提供できますが、構造物の性能はボタンの取り付け、ループの動作、皮質、トンネル、および移植片に依存します。 |
| 生体吸収性ネジは結果を改善しますか? | 永久的な金属材料を削減しますが、臨床上の優位性は確立されておらず、材料固有の合併症について考慮する必要があります。 |
| バックアップ固定は常に役に立ちますか? | 一次固定が懸念される場合には有用かもしれませんが、ハードウェアが追加されるため、日常的な再構成のすべてにおいて有意義な結果が改善されるわけではありません。 |
実際的な結論としては、マーケティング カテゴリだけでデバイスを選択するよりも、グラフトとトンネルに合わせて安全かつ正確に固定を適用することが重要であるということです。
機器セットが再現可能な ACL 再構築をサポートする仕組み
インプラントは完全なシステムの一部として機能します。トンネルガイド、サイジングブロック、縫合糸の通過、リーマー、深さゲージ、ボタンインサーター、ドライバー、タップ、グラフト準備ツール、およびトレイの構成はすべてワークフローに影響します。ガイドの不一致、ドライバーの損傷、ドリルのサイズの不一致、または通過器具の欠落により、適切な固定計画が損なわれる可能性があります。
探検してみよう オールイン十字靱帯再建器具セット またはより広範な器具 関節鏡検査器具のセット範囲。使用前に、トレイの内容、互換性、洗浄と滅菌の指示、検査基準、交換の有無を確認してください。
固定に関連した合併症の可能性
合併症は、デバイス、グラフト、トンネル、技術、生物学、感染、リハビリテーション、または再傷害によって発生する可能性があります。固定に関連する問題には次のようなものがあります。
- 固定の喪失、グラフトの滑り、伸び、または構造物の緩み。
- ボタンの移動、不完全な皮質展開、軟組織の挿入、またはループ関連の問題。
- 挿入中のネジの発散、破損、移動、関節の貫通、またはグラフトの損傷。
- 局所的な炎症を引き起こす目立つステープル、ポスト、ワッシャー、またはボタン。
- トンネルの拡大、嚢胞の形成、または物質に関連した炎症反応。
- 画像の解釈や将来の再修正トンネルの準備が困難。
- 感染、硬直、関節線維症、持続的な不安定性、移植片の不全、または再損傷。
固定装置だけでは症状や回復を予測することはできません。新たな不安定性、発熱、創傷の排膿、腫れの増大、ふくらはぎの痛み、動きの喪失、または予想外の痛みの悪化については、治療する臨床チームによる評価が必要です。
より強力な固定はより早いリハビリテーションを意味しますか?
最初の固定を確実に行うことは、計画されたリハビリテーション プログラムをサポートするのに役立ちますが、自動的に回復を短縮するわけではありません。体重負荷、固定、可動域、強化、ランニング、旋回、およびスポーツ復帰の進行状況は、移植片、関連する半月板または軟骨処置、固定、腫れ、筋力、神経筋制御、臨床検査、および外科医と理学療法士のプロトコールによって異なります。
AAOS のガイダンスでは、スポーツ復帰前の機能評価を重視し、個別のリハビリテーションを推奨しています。固定装置は、荷重を加速したりブレースを取り外したりするための唯一の理由として使用されるべきではありません。多くのACL再建術は外来手術として行われますが、退院のタイミングはインプラントのカテゴリーではなく完全な臨床状況によって決定されます。
病院や販売店は何を確認すべきでしょうか?
調達レビューでは、各インプラントをその器具、ラベル、規制文書、およびトレーサビリティと結び付ける必要があります。洗練されたカタログや国際的な準拠を広範に主張するだけでは十分ではありません。
- 使用目的と市場認可を確認するデバイス、モデル、材質、法的製造元、分類、および仕向け市場を正確に照合します。
- インプラントと器具の互換性を確認します。ドライバーのインターフェイス、ドリルとトンネルのサイズ、インサーター、深さゲージ、ボタン、ループ、ネジ、ステープル、およびバックアップ オプションを確認します。
- 材料と機械的証拠を検証します。仕様、ロットに関連付けられた証明書、関連する試験、検査方法、および合格基準を要求します。
- 包装と滅菌状態を評価する無菌または非無菌供給、該当する場合の保存期間、ラベル表示、トレーサビリティ、および検証済みの再処理手順を明確にします。
- トレイ全体を検査します。管理されたカウントシートを使用し、マーキングと状態を確認し、承認前に機器の機能をテストします。
- 変更管理と苦情サポートを確認します。材料、設計、サプライヤー、プロセス、ラベル、包装、または滅菌に対する変更の通知を定義します。
購入者はXC Medico'sをレビューできます 品質管理と検査プロセスを 実行し、認定中にデバイス固有の証拠を要求します。
XC メディコ スポーツ医学関連リソース
よくある質問
ACL移植片を所定の位置に保持しているものは何ですか?
グラフトは通常、干渉ネジ、皮質ボタン、クロスピン、ポスト、ステープル、またはそれらの組み合わせを使用して大腿骨側と脛骨側に固定されます。構造は、移植片の種類、トンネルの設計、骨の質、および技術によって異なります。
干渉ネジと皮質ボタンの違いは何ですか?
干渉ネジは、トンネル内で移植片または骨ブロックを圧縮することにより開口部を固定します。皮質ボタンは、外側皮質に着座し、ループを通してグラフトを支持することにより、懸垂固定を提供します。
生体吸収性 ACL ネジは金属ネジよりも優れていますか?
普遍的ではありません。無作為化試験の証拠では、同様の主観的機能と弛みが発見されていますが、いくつかの統合分析では、生体吸収性ネジによるより多くの合併症が報告されています。素材、デザイン、技術、イメージング、リビジョンに関する考慮事項はすべて重要です。
すべてのグラフトに同じ固定装置を使用できますか?
いいえ、骨ブロック移植片と軟組織移植片には異なる界面があり、移植片の直径、長さ、トンネルの設計、皮質骨が適合性に影響します。認可された機器の説明書および計画された手術手技に従ってください。
内部ブレースは ACL グラフトの代わりになりますか?
自動的ではありません。縫合テープの増強は、選択した修復または再建構造を補強する可能性がありますが、その役割は手順と適応症によって異なります。組織の質の低下、解剖学的な配置、または不適切な一次固定は修正されません。
ACL固定装置を取り外す必要がありますか?
定期的な除去は必ずしも必要というわけではありません。症状のあるまたは顕著なハードウェア、感染、移動、再手術、またはその他の特定の臨床的理由により、除去が検討される場合があります。
結論
ACL 固定デバイスは、生物学的統合が行われている間に移植片を安定させることにより、最新の再建を可能にします。その価値は、正しい適応、解剖学的なトンネルの配置、互換性のある器具、適切なグラフト張力、検証されたデバイスの展開、および構造化されたリハビリテーションの組み合わせから生まれます。干渉ネジ、皮質ボタン、ハイブリッド構造にはそれぞれ有用な役割があります。選択は、普遍的な「最適なデバイス」の主張に基づくのではなく、個別化されるべきです。
参考文献と編集根拠
- アメリカ整形外科医学会。前十字靱帯損傷の管理臨床診療ガイドライン。
- 前十字靱帯再建術: 固定技術。
- ACL再建中のグラフト固定用の生体吸収性ネジと金属干渉ネジの比較。
- 干渉スクリュー、皮質ボタン、クロスピン大腿骨固定の比較。
- オールインサイド懸垂皮質ボタン固定とフルトンネル ACL 再建。
