![Lenaneo la go hlahloba la theko leo le bontšhago go fetoša taolo ya kotsi ya baabi ba marapo]()
Go fetola baabi ba marapo e ka ba kgato e bohlale. Kgašo ye kaone, theko ye kaone, di-backorder tše mmalwa.
Eupša ke ka sewelo baabi ba gobatšwago ke karolo yeo ba boledišanago ka yona. Ba gobala ke karolo yeo ba sa e tiišetšago: ditshenyagalelo tša go theoga, dintlha tša kobamelo ya selegae, go fetofetoga ga nako ya go eta pele, le nnete ya tirelo ya letšatši le letšatši ge taelo ya mathomo ye e akgofilego e hlasela.
Sehlogo se ke tlhako ya pele ya kotsi bakeng sa baabi ba didirišwa tša kalafo bao ba hlahlobago switšhi ka mafolofolo. Pakane e bonolo: phema dimakatšo tše di bitšago tšhelete e ntši, šireletša go botwa ke ngaka ya go bua le go boloka dithendara di sepela.
Di-takeaway tša bohlokwa
Swara 'theko' bjalo ka palomoka ya ditshenyagalelo tša go theoga , go akaretšwa dibuffer, di akgofiša, tshenyo/dipoelo, le ditokomane tša godimo.
Ditifikeiti ga di swane le kamogelo ya mmaraka wa selegae. Netefatša dinyakwa tša go reka ka ntle le go swaya ka pela, kudukudu bakeng sa maano a dinaga tše dintši.
O se ke wa amogela dinako tša go eta pele tšeo di nago le kholofelo. Kgopela dimetriki tša ka nako le go fetofetoga, gomme o lekanyetše pele o itlama.
Traceability le CAPA responsiveness bohlokwa e le specs sehlahiswa.
Go fetola ke taolo ya phetogo. Rulaganya diterei, tlwaetšo, le tshepedišo ya mošomo ye e hlwekilego ya go boela morago/go tšea legato.
Phošo #1: Go swara theko ya yuniti bjalo ka ditshenyagalelo tša nnete (le go hlokomologa ditshenyagalelo tša go theoga) .
Phošo ye e tlwaelegilego kudu ya go fetoša ke go boledišana ka theko ye kgolo ya yuniti, ke moka wa utolla gore ditšhelete tša ka thoko di nyamelela ka morago ga kotara ya mathomo.
Bakgweetsi ba ditshenyagalelo tše di utilwego nakong ya switšhi ya moabi ba na le tshekamelo ya go kgobokana mafelong a swanago:
Inventory buffers : o rwala setoko se se oketšegilego ka gobane ga o tshepe nako ye mpsha ya go eta pele ga bjale.
Expedites : o lefa go lokiša diphošo tša ponelopele le go diega ga thomelo.
Tshenyo, sterility lepheko kotsi, le khutlela : ambalaji le tšoara litaba ha ba bontša ka setsopolwa.
Documentation overhead : sehlopha sa gago se fetša nako se kitimiša disetifikeiti tše di hlaelelago, diphetolelo, le diphetošo.
Go dutla ga letseno (ge ditokomane tša ka tlase ga noka di hlakahlakane): dipampiri tše di sa swanego le diphošo tša mong wa aetheme di ka hlola kgohlano ya go lefela le go šoma gape.
Temošo : Ge e ba o sa kgone go dira mohlala wa ditshenyagalelo tša go theoga, o ka se kgone go bapetša baabi. O no bapetša ditsopolwa.
Seo o swanetšego go se dira go e na le moo: aga letlakala la mošomo la ditshenyagalelo tša naga pele o saena
Šomiša letlakala la mošomo le bonolo la pele ga sefoka gomme o le dire selo sa go tsenya dikgoro ka go switšhi ya gago ya moabi.
Diaetheme tša mola wa fasefase tšeo di swanetšego go akaretša:
Merwalo, inšorense, mešomo, ditefelo tša borokgwe le polokelo
Setoko sa polokego (dibeke) o tla se swara nakong ya phetogo
Tekanyo ya go akgofiša ye e letetšwego (le ge e le 'maemo a mabe kudu') le ditshenyagalelo ka go akgofiša
Ditshenyagalelo tša tshepedišo ya mošomo ya go bušetša/go tšea legato (nako + thoto) .
Maiteko a ditokomane (diiri tša QA/RA) matšatšing a mathomo a 90
Seo o swanetšego go se botšiša moabi ofe goba ofe wa tša marapo
Ke Di-Incoterm dife tšeo ka tlwaelo o di šomišago, gomme ke eng seo se akaretšwago?
Peakanyo ya gago ya go phuthela ya maemo ke efe, gomme o netefatša bjang botshepegi bja lepheko la go se be le malwetši nakong ya dinamelwa?
Tshepetšo ya gago ke efe ge thomelo e diegile goba e sa felela?
Moo XC Medico e lekanago gona
Ge o nyaka go dira gore ditshenyagalelo tša go theoga di kgone go bolela e sa le pele, o hloka go bonagala ga tshepedišo. Mokgwa wa XC Medico ke go dira gore tshepedišo ya kabo e lekantšwe (mohlala, ka go logaganya ka mafelo a go hlahloba a maemo a taelo le di-KPI tša moabi go swana le kabo ya ka nako le go felela), ka fao 'ditshenyagalelo tša nnete' ga di fihle bjalo ka semaka ka morago.
Bakeng sa baabi bao ba rekišago go ralala le dinaga tša Amerika, XC Medico e ka thekga gape dikgetho tša phethagatšo tšeo di nago le bogwera bja LATAM, go akaretšwa le tsela yeo e theilwego Mexico moo go lego maleba, go fokotša kgohlano ya go tshela mellwane. Swara se bjalo ka selo sa go hlahloba ka mo go swanetšego: kgopela tsela ye e itšego, dipeelano le maikarabelo ka go ngwala.
Phošo #2: Go tšea gore ditifikeiti di sepela (CE/FDA ga e swane le tumelelo ya lefelong leo) .
Mophatlalatši a ka kgonthišetša CE, a bona nomoro ya tumelelo ya FDA gomme a tšea gore ge e le gabotse mošomo wa go obamela melao o dirilwe. Ke moka thendara ya mathomo e kgopela tokomane yeo o se nago yona, goba dinyakwa tša go swaya tša selegae di gapeletša projeke ya go swaya gape yeo o bego o sa e beakanya.
Dikgopotšo tše pedi tše di šomago:
Kua US, FDA e ka netefatša ngwadišo/lenaneo la go hlongwa le (moo go lego maleba) tshedimošo ya thomelo ya pele ga mmaraka nakong ya tshekatsheko ya go reka ka ntle. Go se swane go ka diegiša goba go emiša go tsena. Bona kakaretšo ya FDA ya go reka ka ntle ga didirišwa tša kalafo bakeng sa seo se hlahlobjago mollwaneng.
Kua Mexico, ditsela tša COFEPRIS ka tlwaelo di nyaka mong wa ngwadišo wa selegae le ditebelelo tša go swaya/IFU tša Sepaniši. Ntlha ya mathomo ke kakaretšo ya ngwadišo ya COFEPRIS ya Emergo.
Key Takeaway : 'Go obamela lefase ka bophara' ga se sete ya ditokomane. Ke tshepedišo. Dinyakwa di fapana go ya ka naga le ka go hlopha ga setšweletšwa.
Seo o swanetšego go se dira go e na le moo: kgopela sephuthelwana sa ditokomane seo se loketšego mmaraka
Pele o dira taelo ye e tseneletšego, nyaka sephuthelwana sa ditokomane seo se laolwago, seo se fetotšwego seo sehlopha sa gago sa QA/RA se ka se tiišetšago.
Bonyane, kgopela:
Setifikeiti sa ISO 13485 (ya bjale) .
Setifikeiti (di-setifikeiti) sa CE le dintlha tša sebaka (moo go lego maleba) .
Dintlha tša tšhupetšo tša FDA 510(k) (moo go lego maleba) .
Mokgwa wa go latišiša/UDI (kamoo o tlago go latela sehlopha/lotho) .
Go swaya le difaele tša IFU ka taolo ya poeletšo le leano la phetolelo
Fetoša pholisi ya tsebišo (kamoo o tlago tsebišwa ka gona ge selo se sengwe se fetoga) .
Moo XC Medico e lekanago gona
XC Medico e ipea e le ditokomane-loketsehileng bakeng sa baphatlalatsi ba hlokang bopaki ba kobamelo, eseng meano. Thepa e phatlaladitšwego ya khamphani e gatelela ISO 13485 le khupetšo ya netefatšo ya boditšhabatšhaba, gotee le mekgwa ya go latišišwa (go akaretšwa go swaya ka laser ya UDI bakeng sa go latela sehlopha).
Ge o nyaka ntlha ya mathomo ye e rulagantšwego ya netefatšo ya moabi, o ka šupa gape le XC Medico orthopedic OEM/ODM procurement guide , yeo e ngwadilwego bakeng sa dihlopha tša theko tšeo di nyakago tshekatsheko ya mokgwa wa lenaneo la go hlahloba, e sego poroutšha.
Phošo #3: Go dumela dinako tša go eta pele tše di nago le kholofelo ge o fetola baabi ba marapo
![Phošo #3: Go dumela dinako tša go eta pele tše di nago le kholofelo ge o fetola baabi ba marapo]( "Mistake #3: Believing optimistic lead times when switching orthopedic suppliers")
Moabi a ka fihlelela nako ya go eta pele yeo e tsopotšwego gomme a sa dutše e le yo a swanetšego gampe.
Mokgwa wa go palelwa wo o bitšago tšhelete e ntši ke go feto-fetoga: dinako tša go eta pele di a šikinyega, dithomelo tše di sa felego di a bontšha, gomme sehlopha sa gago se feleletša se kitima ka di-expedites le go kgopela tshwarelo.
Go fetofetoga moo go gapeletša baabi go boitshwaro bja go itšhireletša:
Setoko se sengwe sa polokego (motse-mošate o tlemilwe) .
Go rwala merwalo mo go akgofilego kudu
Diphetošo tše dingwe le di-backorder
Go nyamišwa ke ngaka ya go bua kudu ge disete di sa felela
Bakeng sa dipalo tša lenaneo la dithoto tšeo di lego ka morago ga se, bona tlhalošo ya ka fao go fetofetoga ga nako ya go eta pele go otlelago maemo a setoko sa polokego le a tirelo.
Seo o swanetšego go se dira go e na le moo: hlaloša sete ya KPI gomme o e lekanyetše
O se ke wa kgopela 'thomelo ya ka pela.' Kgopela tshepedišo ye e ka lekantšhwago.
Di-KPI tšeo baphatlalatši ba ka di šomišago ka gare ga karata ya dintlha ya moabi di akaretša:
OTIF (ka nako, ka botlalo) .
Go tshepagala ga nako ya go eta pele le phapano
Sekhahla sa backorder
Potlaka karo-karolelano
Sekgahla sa dingongorego le nako ya go tswalela ya CAPA
Lenaneo la polelo ye e sa hlakahlakanego la dimetriki tša moabi tše di tlwaelegilego le akaretšwa ke Setheo sa Taolo ya Phepelo ka go OTIF ya sona ya moabi le kakaretšo ya KPI ya go botega ga nako ya go eta pele.
Moo XC Medico e lekanago gona
Ye ke lefelo le tee leo go lona go ba pepeneneng go fenyago dikholofetšo. XC Medico e ka sepelelana le baabi ka di-KPI tša tshepedišo tšeo di lego bohlokwa, ke moka ya hlatsela tshepedišo ka gare ga ramp yeo e beilwego ka sefala (di-SKU tša mokgweetsi wa sefofane, mafelo a thutafase a lekanyeditšwego, dintlha tša go laela gape tše di hlalošitšwego) pele e katološa.
Ge e ba o rulaganya go fetoša, kgopela cadence ya KPI (beke le beke nakong ya phetogo, ke moka kgwedi le kgwedi) le tsela e hlakilego ya go oketšega ge thomelo e ipea kotsing ya go foša lefasetere.
Phošo #4: Go fetoša di-SKU ntle le go netefatša go latišišwa, dingongorego, le go arabela ga CAPA
Baphatlalatši gantši ba tsepamiša kgopolo go di-spec tša setšweletšwa, ke moka ba utolla morago ga nako kudu gore ditshepedišo tša mošomo tša tshepedišo ya boleng ga di na bogwera bja mophatlalatši.
Lenaneo le le šomago la go hlahloba la go fetoša le swanetše go akaretša:
Kamoo dilotho/dihlopha di lemogwago le go latišišwa ka gona
Go direga eng ge go tsena ngongorego
Di-CAPA di bulwa, di kgokagantšwe le go tswalelwa ka lebelo gakaakang
Kamoo diphetogo tša setšweletšwa di laolwago ka gona (le kamoo o tlago tsebišwa ka gona) .
Ge e ba moabi yo mofsa a sa kgone go thekga ditshepedišo tša mošomo tša go latišišwa ka lebelo, tše di hlwekilego le tša kgato ya phošollo, ditshenyagalelo tša gago tša tshepedišo di a oketšega le ge e le gore selo seo se tsenywago ka bosona se šoma gabotse.
Seo o swanetšego go se dira go e na le moo: leka tshepedišo ya boleng bjalo ka ge o tla e šomiša
Nakong ya go swanelega, sepetša 'tiragalo ya tafoleng' le moabi:
Kgopela mohlala wa go latišiša bakeng sa SKU e tee (go tloga go dilo tše tala go ya go sedirišwa se se feditšwego, maemong ao ba ka a abelanago)
Kgopela lenaneo la nako la CAPA le gore ke mang mong wa dikgokagano tša mophatlalatši
Kgopela ditokomane tše di nepagetšego tšeo o di amogelago ge phetogo e dirwa (le gore e sa le pele gakaakang) .
Moo XC Medico e lekanago gona
XC Medico’s phatlaladitšwego positioning e akaretša mekgwa ya go latišiša go swana le UDI laser tshwaya bakeng sa sehlopha latedisa, e leng maleba ho distributor tlhahlobo itoketsehileng le ditletlebo tshwaro.
Ge o nyaka go sekaseka go arabela, o se ke wa phopholetša. Thoma ka maemo a tirelo: XC Medico e phatlalatša SLA ya karabelo le pholisi ya thekgo ka go yona thekgo ya ka morago ga thekišo le karabelo SLA letlakala . E šomiše bjalo ka motheo wa seo o se letetšego go tšwa go moabi ofe goba ofe.
Phošo #5: Go nyatša mošomo wa taolo ya phetogo (go bota ngaka ya go bua, diterei, tlwaetšo, go boela morago) .
Switjha ya moabi ga se fela kgato ya theko. E fetola kamoo dipetlele di go itemogelago ka gona.
Ge o tlola taolo ya phetogo, ditshenyagalelo di bontšha bjalo ka:
Go amogelwa ka go nanya go tšwa go dingaka tša go bua tšeo di ratago sete ya kgale
Kgohlano ya letšatši la molato ge diterei di sa felela goba di sa tlwaelega
Go hlatloga ga dikgopelo tše di akgofilego tša 'tše nnyane' tšeo di thubago leano la gago la dithulaganyo
Messy khutlela le replacements hore drain nako
Seo o swanetšego go se dira go e na le moo: matha switšhi bjalo ka go phatlalatšwa ga dikgato
Leano le le šomago la go phatlalatša le lebelega ka tsela ye:
Pilot sebaka : kgetha sete e thata ya SKUs le thutafase e le nngwe.
Thupelo : hlaloša go sepelelana ga sedirišwa le dinyakwa tša tlwaetšo.
Beha feletseng : netefatsa terei phetolo le replenishment tshebetso tshebetso.
Dipušetšo/diphetošo : ngwala tsela ya go itima dijo matšatšing a 90 a mathomo.
Sekala : katološa fela ge OTIF le ditshepedišo tša mošomo tša dingongorego di tsepame.
Moo XC Medico e lekanago gona
Bakeng sa baabi bao ba nyakago bophara, potefolio ya tšweletšo ya XC Medico le go beakanya maemo di ka thekga peakanyo ya ditshepedišo tše ntši. Ntlha ye botse ya mathomo ke diteng tša bona tša botebo bja legoro, go swana le masetla-pelo notlela dipoleiti moetsi tataiso le the manufacturing and quality system overview , ke moka o diriše mokgweetsi wa gago wa sefofane go netefatša nnete ya tirelo.
Lenaneo le bonolo la go hlahloba la go fetoša moabi (kopiša/kgomaretša) .
Diriša se bjalo ka lenaneo la gago la go hlahloba dikgoro tša ka gare pele o itlama:
Letlakala la mošomo la ditshenyagalelo tša naga leo le phethilwego le go hlahlobja ke ditšhelete
Dinyakwa tša kobamelo ya mmaraka ka mmaraka di tiišeditšwe (dileibole/polelo ya IFU, tsela ya ngwadišo) .
Sephuthelwana sa ditokomane seo se laolwago ke phetolelo seo se amogetšwego le go tiišetšwa ke QA/RA
Karata ya dintlha ya KPI e dumelelanwe (OTIF, phapano ya nako ya go eta pele, ditaelo tša morago, karabelo ya CAPA)
Pilot hlalositšwe (SKUs, thutafase, dintlha tša go laela gape, melawana ya go oketša) .
Tshepetšo ya go bušetša/go tšea legato e dumelelanwe le go lekwa
Megato ye e latelago
Ge o nyaka sephuthelwana sa netefatšo ye e šomago ya go fetoša baabi ba marapo (lenaneo la go hlahloba la ditokomane + thempleite ya karata ya dintlha ya KPI), se kgopele go tšwa go XC Medico gomme o se kitimiše kgahlanong le moabi wa gago wa bjale le lenaneo la gago le le kopana.
(E boloke e tena. Bora bo botse ka go obamela melao le ketane ya kabo.)
