E 5 Nga Hapa Utu Nui Ka mahia e nga Kaituku Ina Hurihia nga Kaituku Orthopedic

Ko te whakawhiti i nga kaiwhakarato orthopedic ka taea te mahi maatau. He pai ake te kapinga, he pai ake te utu, he iti ake nga ota whakamuri.

Engari he iti noa te mamae o nga kai tohatoha na te waahanga i whiriwhiria e ratou. Ka whara ratou i te waahanga kaore i whakamanahia e ratou: te utu taunga, nga taipitopito hanganga ture o te rohe, te rerekee o te wa-a-raa, me te pono o ia ra i ia ra ina tae mai te ota ohorere tuatahi.

Ko tenei tuhinga he anga morearea-tuatahi mo nga kaitoha taputapu rongoa e kaha ana ki te arotake i te huringa. He ngawari te whainga: karohia nga ohorere utu nui, tiakina te whakawhirinaki a te taote, me te haere tonu nga tono.

Nga tangohanga matua

• Me whakaaro ko te 'utu' hei utu katoa mo te taunga , tae atu ki nga kaitarai, te tere, te kino/whakahoki, me nga tuhinga kei runga ake.

• Ko nga tiwhikete kaore i te rite ki te whakaaetanga maakete a-rohe. Kia wawe te whakamana i nga whakaritenga kawemai me te tapanga, ina koa mo nga mahere whenua maha.

• Kaua e whakaae ki nga wa arahi. Tonoa nga inenga me te rereketanga o te waa, me te tarai i mua i to mahi.

• Ko te whaiwhai me te urupare a te CAPA he mea nui ki nga tauira hua.

• Ko te whakawhiti ko te whakahaere huringa. Whakamaherehia nga paepae, whakangungu, me te rerenga mahi mo te whakahoki mai/whakakapi.

Hapa #1: Ko te utu o te waeine ko te utu tuturu (me te kore e aro ki te utu taunga)

Ko te hapa huri noa ko te whiriwhiringa utu utu nui, katahi ka kitea ka ngaro nga tawhē i muri i te hauwhā tuatahi.

Ko nga kaitaraiwa utu huna i te wa o te whakawhiti kaiwhakarato ka kaha ki te kahui i nga waahi kotahi:

• Karekau i a koe : ka mau koe i nga taonga taapiri na te mea kaore koe e whakawhirinaki ki te waa arahi hou.

• Ka tere : ka utu koe ki te whakatika i nga hapa o te matapae me te roa o te tuku.

• Te pakaru, te morearea arai morearea, me te hokinga mai : karekau e kitea nga take ki te kapi me te whakahaere i runga i tetahi korero.

• Tuhinga o runga : he wa roa to roopu ki te whai i nga tiwhikete ngaro, whakamaoritanga me nga whakarereketanga.

• Te turuturutanga o nga moni whiwhi (i te wa e raru ana nga tuhinga o raro): ko nga mahi pepa kore e taurite me nga hapa matua o nga taonga ka puta te waku nama me te mahi ano.

Whakatupato : Ki te kore e taea e koe te whakatauira i nga utu kua tau, kaore e taea e koe te whakataurite i nga kaiwhakarato. Kei te whakataurite noa koe i nga korero.

Me aha kē: hanga he pepa mahi utu whenua i mua i to hainatanga

Whakamahia he pepa mahi i mua i te whakawhiwhinga, ka waiho hei taonga whakahiato i to huringa kaiwhakarato.

Tuemi raina iti hei whakauru:

• Te utanga, te inihua, nga mahi, nga utu kaihokohoko, me te rokiroki

• He taonga haumaru (wiki) ka mau koe i te wa o te whakawhiti

• Ko te ōwehenga tere e tumanakohia ana (ahakoa he 'kino rawa atu') me te utu mo ia tere

• Te utu rerenga mahi mo te whakahoki/whakakapi (wa me te utauta)

• Nga mahi tuhi (QA/RA haora) mo nga ra 90 tuatahi

He aha te patai ki tetahi kaiwhakarato orthopedic

• He aha nga Incoterms e whakamahia ana e koe, a he aha kei roto?

• He aha to whirihoranga paanui paerewa, me pehea koe e whakamana ai i te tika o te arai i te wa e kawe ana?

• He aha to tikanga ina whakaroa, kaore ranei i oti te tuku?

Kei hea te XC Medico

Mena kei te pirangi koe kia matapaehia te utu o te whenua, me kite koe i nga mahi. Ko te huarahi a XC Medico ko te whakarite i nga mahi toha (hei tauira, ma te whakahāngai i nga tohu arowhai mana ota me nga KPI kaiwhakarato penei i te tuku i te waa me te whakaotinga), na reira ka kore te 'utu tuturu' e tae ohorere mai i muri mai.

Mo nga kaitoha e hoko atu ana puta noa i Amerika, ka taea hoki e XC Medico te tautoko i nga whiringa tutukitanga hoa-LATAM, tae atu ki te ararere-a-Mexiko ki nga waahi e tika ana, hei whakaiti i te waku o te rohe. Whakaarohia tenei hei mea tika: patai mo te huarahi motuhake, nga kupu, me nga kawenga i roto i te tuhi.

Hapa #2: Ki te whakaaro he haerenga tiwhikete (kaore e rite te CE/FDA ki te whakaaetanga a rohe)

Ka taea e te kaitoha te manatoko i te CE, tirohia te nama whakaahuru FDA, me te whakaaro kua oti nga mahi hanganga ture. Na ka tono te tono tuatahi mo tetahi tuhinga kaore koe i a koe, ka akiakihia ranei e nga whakaritenga tapanga rohe tetahi kaupapa tapanga kaore koe i putea.

E rua nga whakamaharatanga whaitake:

• I te US, ka taea e FDA te manatoko i te rehitatanga whakatuu/whakararangi me (mehemea e tika ana) nga korero tuku o mua i te maakete i te wa o te arotake kawemai. Ka taea te whakaroa, te aukati ranei i te urunga. Tirohia te tirohanga a te FDA e kawemai ana i nga taputapu rongoa mo nga mea ka tirohia i te taitapa.

• I Mexico, ko nga huarahi COFEPRIS te nuinga o te wa e hiahia ana tetahi kaipupuri rehita rohe me nga tumanakohanga mo te tapanga Paniora/IFU. Ko te timatanga ko te tirohanga rehitatanga COFEPRIS a Emergo.

Ko te Whakaaetanga Matua : Ehara i te mea he huinga tuhinga ko te 'Tauturu i te ao'. He tukanga. He rereke nga whakaritenga ma te whenua me te whakarōpūtanga hua.

Ko te aha hei mahi: tonohia he mokihi tuhinga kua rite ki te maakete

I mua i to whakatakoto i tetahi ota nui, me tono he kete tuhinga kua oti te whakahaere, kua oti te whakaputa ka taea e to roopu QA/RA te whakamana.

I te iti rawa, tono mo:

• Tiwhikete ISO 13485 (naianei)

• Tiwhikete CE (ngā) me nga taipitopito mokowhiti (mehemea e tika ana)

• FDA 510(k) taipitopito tohutoro (mehemea e tika ana)

• Te huarahi whaiwhai / UDI (me pehea koe e whai ai i te puranga/rota)

• Te tapanga me nga konae IFU me te mana whakahou me te mahere whakamaori

• Hurihia te kaupapa here whakamohiotanga (me pehea e whakamohiotia ai koe ina huri tetahi mea)

Kei hea te XC Medico

Ka noho a XC Medico hei tuhinga-reri mo nga kaitoha e hiahia ana ki nga taunakitanga tautukunga, kaua ki nga pepeha. Ko nga rauemi kua whakaputaina e te kamupene e whakanui ana i te ISO 13485 me te kapinga tiwhikete o te ao, me nga tikanga whaiwhai (tae atu ki te tohu taiaho UDI mo te tirotiro puranga).

Mena kei te pirangi koe ki tetahi waahi timatanga mo te whakamanatanga o te kaiwhakarato, ka taea hoki e koe te tohutoro te XC Medico orthopedic OEM/ODM aratohu hoko , he mea tuhi mo nga roopu hoko e hiahia ana ki te arotake i te ahua rarangi arowhai, ehara i te panui.

Hapa #3: Te whakapono i nga wa pai e arahi ana i te wa e huri ana i nga kaiwhakarato orthopedic

Ka taea e te kaiwhakarato te whakatutuki i te waa arahi kua whakahuahia, ka noho kino tonu.

Ko te aratau kore utu he rerekee: ka huri haere nga wa, ka puta mai nga waahanga tuku, ka mutu te tere o to roopu me te mihi.

Ko te rereketanga ka kaha te hunga tohatoha ki te whanonga arai:

• He taonga haumaru ake (kua herea te whakapaipai)

• He tere ake te uta uta

• He maha atu nga whakakapinga me nga ota whakamuri

• Ka nui ake te pouri o te taote karekau i oti

Mo te pangarau pukapuka kei muri i tenei, tirohia te whakamaarama me pehea te rerekee o te waa-arahi e akiaki ana i nga taonga haumaru me nga taumata ratonga.

Me aha kē: tautuhia te huinga KPI me te whakaurunga

Kaua e tono mo te ' tuku tere.' Tonoa mo te mahi ine.

Ka taea e nga kaitoha KPI te whakamahi i roto i te kaari kaute kaiwhakarato ko:

• OTIF (i runga i te wa, ki tonu)

• Te ti'aturi me te rereketanga o te wa-arahi

• Reti ota whakamuri

• Te ōwehenga tere

• Reiti amuamu me te wa kati CAPA

He rarangi reo-maama o nga inenga kaiwhakarato noa e whakarāpopotohia ana e te Institute for Supply Management i roto i tana kaiwhakarato OTIF me te tirohanga KPI pono-wa-waa.

Kei hea te XC Medico

Koinei tetahi o nga waahi kaore e taea e te maarama te tutuki nga oati. Ka taea e XC Medico te hono atu ki nga kaitoha mo nga KPI whakahaere e whai tikanga ana, katahi ka whakamatau i te mahi i roto i te huarahi arai (nga SKU pairati, te iti o te whenua, nga tohu otaatanga kua tautuhia) i mua i te whakawhānui.

Mena kei te whakamahere koe ki te huri, tono mo te KPI irirangi (ia wiki i te wa o te whakawhiti, katahi ia marama) me te huarahi piki marama ina tupono ka ngaro te matapihi o te kaipuke.

Hapa #4: Te huri i nga SKU me te kore e whakamana i te whaiwhai, nga amuamu, me te whakautu a te CAPA

He maha nga wa ka aro atu nga Kaituku ki nga tauira hua, katahi ka kitea kua roa rawa atu ko nga rerengamahi o te punaha kounga kaore i te pai ki te tohatoha.

Ko te rarangi arowhai whakawhiti tika me hipoki:

• He pehea te tautuhi me te aroturuki i nga rota / puranga

• Ka aha ina tae mai he amuamu

• Kia pehea te tere o te whakatuwheratanga, te whakawhitiwhiti korero me te kati o nga CAPA

• Me pehea te whakahaere i nga huringa hua (me pehea e whakamohiotia ai koe)

Ki te kore e taea e te kaiwhakarato hou te tautoko i nga rerenga mahi tere, maamaa me te mahi whakatika, ka piki ake to utu whakahaere ahakoa ka pai te mahi a te whakaurunga.

Ko te aha hei mahi: whakamatautauhia te punaha kounga penei me whakamahi koe

I te wa o te tohu tohu, whakahaeretia he 'maiki papapu' me te kaiwhakarato:

• Tonoa he tauira tohu mo te SKU kotahi (mai i nga rawa mata ki te taputapu kua oti, i te taumata ka taea e raatau te tiri)

• Tonoa te rarangi wa CAPA me te tangata nana nga korero tuku korero

• Tonoa nga tuhinga tika ka riro mai i a koe ina he huringa (me pehea te tawhiti o mua)

Kei hea te XC Medico

Kei roto i te whakatakotoranga a XC Medico nga tikanga whaiwhai penei i te tohu taiaho UDI mo te tirotiro puranga, e tika ana mo te reriita o te tohatoha me te whakahaere amuamu.

Mena kei te hiahia koe ki te arotake i te whakautu, kaua e pohehe. Tīmatahia me te paerewa ratonga: Ka whakaputahia e XC Medico he SLA whakautu me te kaupapa here tautoko i roto tautoko muri-hoko me te whakautu SLA page . Whakamahia hei turanga mo nga mea e tumanakohia ana e koe mai i tetahi kaiwhakarato.

Hapa #5: Te whakahawea ki nga mahi whakahaere huringa (te whakawhirinaki a te taote, papa, whakangungu, hokinga mai)

Ko te whakawhiti kaiwhakarato ehara i te mahi hoko noa. Ka huri te ahuatanga o nga hohipera ki a koe.

Mena ka peke koe i te whakahaere huringa, ka puta nga utu hei:

• He puhoi ake te whakatamarikitanga mai i nga taote e pai ana ki te huinga tawhito

• Ko nga waku o te ra karekau i te oti, i te mohio ranei nga papa

• He pikinga i roto i nga tono 'iti' ka pakaru to mahere mahi

• Ko te hokinga mai me nga whakakapinga ka pau te wa

Me aha kē: whakahaere i te whakakā kia rite ki te whakaputanga wahanga

He penei te ahua o te mahere whakaputa mahi:

1. Te whānuitanga pairati : kowhiria he huinga SKU me tetahi matawhenua.

2. Whakangungu : tautuhi i te hototahi taputapu me nga hiahia whakangungu.

3. Whakaritea te whakaotinga : manatokohia te whirihoranga paepae me te rerenga mahi whakakii.

4. Whakahoki/whakakapi : tuhia he huarahi tere mo nga ra 90 tuatahi.

5. Tauine : whakawhänui ina u ana te OTIF me nga rerenga mahi amuamu.

Kei hea te XC Medico

Mo nga kaitoha e hiahia whanui ana, ka taea e te kopaki hangahanga me te tuunga tauine a XC Medico te tautoko i te whakamahere punaha-maha. Ko te timatanga pai ko te hohonutanga o te waahanga, penei i te trauma maukati pereti aratohu kaihanga me te hangahanga me te tirohanga punaha kounga , katahi ka whakamahi i to kaiurungi ki te whakamana i te pono o te ratonga.

He rarangi arowhai-whakawhitinga ngawari (kape/whakapiri)

Whakamahia tenei hei rarangi arowhai o roto i mua i to mahi:

• Ko te pepa mahi utu whenua kua oti, kua arotakehia e te putea

• Kua whakapumautia nga whakaritenga tautukunga ma te maakete (tapanga/ reo IFU, ara rehita)

• Ko te kohinga tuhinga e whakahaerehia ana e te Putanga ka riro mai, ka whakamanahia e QA/RA

• I whakaaehia te kaari kaute KPI (OTIF, te rereketanga o te wa-arahi, nga ota whakamuri, te whakautu CAPA)

• Kua tautuhia te kaiurungi (nga SKU, te matawhenua, nga tohu whakatikatika, nga ture piki ake)

• Ko te tukanga whakahoki/whakakapi i whakaaehia, i whakamatauria

Nga mahi ka whai ake

Mena kei te pirangi koe ki tetahi kete whakamana mo te huri i nga kaiwhakarato orthopaedic (te rarangi arowhai tuhinga + tauira kaari kaute KPI), tono mai i te XC Medico ka whakahaere ki to kaiwhakarato o naianei me to raarangi poto.

(Kia hoha. He pai te hoha ki te hanganga ture me te mekameka tuku.)