![Lista di cuntrollu di l'acquistu chì illustra i cuntrolli di risichi di u cambiamentu di fornitori ortopedici]()
Cambiare i fornitori ortopedici pò esse una mossa intelligente. Copertura megliu, megliu prezzu, menu backorders.
Ma i distributori raramente sò feriti da a parte chì anu negoziatu. Sò feriti da a parte chì ùn anu micca validatu: u costu di sbarcu, i dettagli di cunfurmità lucale, a variabilità di u tempu di consegna, è a realità di u serviziu di u ghjornu dopu chì u primu ordine urgente ghjunghje.
Questu articulu hè un quadru di primu risicu per i distributori di dispositivi medichi chì valutanu attivamente un switch. U scopu hè simplice: evità sorprese caru, prutegge a fiducia di u chirurgu, è mantene l'offerta in muvimentu.
Pigliate chjave
Trattate u 'prezzu' cum'è u costu tutale di sbarcu , cumpresi i buffers, l'accelerazioni, i danni / i ritorni, è i costi di documentazione.
I certificazioni ùn sò micca listessi à l'accettazione di u mercatu lucale. Validate i requisiti di importazione è di etichettatura prima, in particulare per i piani multi-paese.
Ùn accettate micca i tempi di guida ottimisti. Dumandate metrica puntuale è variabilità, è pilotu prima di impegnà.
A tracciabilità è a rispunsibilità CAPA importa quant'è e specifiche di u produttu.
U cambiamentu hè a gestione di u cambiamentu. Pianificate vassoi, furmazione, è un flussu di travagliu pulitu di ritorni / rimpiazzamentu.
Errore # 1: Trattendu u prezzu di unità cum'è u costu veru (è ignurà u costu sbarcatu)
L'errore di cunversione più cumuni hè di negozià un grande prezzu di unità, dopu scopre chì i marghjini spariscenu dopu à u primu trimestre.
I mutori di costu nascosti durante un cambiamentu di fornitore tendenu à raggruppà in i stessi posti:
Buffer d'inventariu : portate stock extra perchè ùn avete micca fiducia in u novu tempu di consegna.
Expedites : paghete per correggere l'errori di previsione è i ritardi di spedizione.
Danni, risicu di barriera di sterilità, è ritorni : i prublemi di imballaggio è di manipulazione ùn si prisentanu micca nantu à una citazione.
Documentation overhead : a vostra squadra passa u tempu à perseguisce certificati mancanti, traduzioni è revisioni.
Fuga di entrate (quandu a documentazione in a valle hè disordinata): documenti incompatibili è errori di u maestru di l'articuli ponu creà attritu di fattura è rielaborazione.
Avvertimentu : Se ùn pudete micca modellu u costu sbarcatu, ùn pudete micca paragunà i fornitori. Basta paragunà e virgulette.
Cosa da fà invece: custruite un fogliu di travagliu di u costu sbarcatu prima di firmà
Aduprate un fogliu di travagliu simplice di pre-premiu è fate un articulu di gating in u vostru cambiatore di fornitore.
Elementi di linea minima da include:
Trasportu, assicurazione, imposte, spese di broker, è almacenamentu
Stock di sicurezza (settimane) chì tenete durante a transizione
U rapportu di rapidità previstu (ancu s'ellu hè 'u peghju casu') è u costu per rapidità
Costu di u flussu di travagliu di ritornu / rimpiazzamentu (tempu + trasportu)
Sforzu di documentazione (ore QA / RA) per i primi 90 ghjorni
Cosa dumandà à qualsiasi fornitore ortopedicu
Chì Incoterms usu di solitu, è ciò chì hè inclusu?
Chì ghjè a vostra cunfigurazione standard di imballaggio, è cumu cunvalidate l'integrità di a barriera sterile durante u trasportu?
Chì ghjè u vostru prucessu quandu una spedizione hè ritardata o incompleta?
Induve si adatta XC Medico
Se vulete rende prevedibile u costu di sbarcu, avete bisognu di visibilità operativa. L'approcciu di XC Medico hè di rende misurabile a prestazione di l'offerta (per esempiu, allineendu i punti di cuntrollu di u statutu di l'ordine è i KPI di i fornitori cum'è a consegna puntuale è a completezza), cusì u 'costu reale' ùn ghjunghje micca cum'è sorpresa dopu.
Per i distributori chì vendenu in tutta l'Americhe, XC Medico pò ancu sustene l'opzioni di cumpiimentu amichevuli di LATAM, cumprese l'itinerariu basatu in Messico induve applicabile, per riduce l'attrito transfrontaliero. Trattate questu cum'è un articulu di diligenza: dumandate a strada specifica, i termini è e responsabilità in scrittura.
Errore # 2: Assumindu chì i certificati viaghjanu (CE / FDA ùn hè micca uguali à l'appruvazioni lucali)
Un distributore pò verificà CE, vede un numeru d'autorizazione FDA, è assume chì u travagliu di rispettu hè basamente fattu. Allora a prima offerta dumanda un documentu chì ùn avete micca, o i requisiti di etichettatura lucale forzanu un prughjettu di rietichettatura chì ùn avete micca budgetatu.
Dui ricordi pratichi:
In i Stati Uniti, a FDA pò verificà a registrazione / lista di stabilimentu è (se applicabile) l'infurmazioni di sottumissione di premercatu durante a revisione di l'importazione. I mismatches ponu rallentà o piantà l'entrata. Vede l'importazione di i dispositi medichi di a FDA per ciò chì hè verificatu à a fruntiera.
In u Messicu, i percorsi COFEPRIS generalmente necessitanu un detentore di registrazione locale è aspettative di etichettatura spagnola / IFU. Un puntu di partenza hè a panoramica di registrazione COFEPRIS di Emergo.
Key Takeaway : 'Globally compliant' ùn hè micca un documentu. Hè un prucessu. I requisiti varianu per paese è per classificazione di u produttu.
Cosa da fà invece: dumandà un pacchettu di documentazione pronta per u mercatu
Prima di fà un ordine seriu, avete bisognu di un pacchettu di documentazione cuntrullata è versione chì u vostru squadra QA / RA pò cunvalidà.
À u minimu, dumandate:
Certificatu ISO 13485 (attuale)
Certificatu (s) CE è dettagli di u scopu (se applicabile)
Dettagli di riferimentu FDA 510 (k) (se applicabile)
Approccio di tracciabilità / UDI (cume tracciate u batch / lot)
L'etichettatura è i fugliali IFU cù u cuntrollu di rivisione è u pianu di traduzzione
Cambia a pulitica di notificazione (cume sarete infurmatu quandu qualcosa cambia)
Induve si adatta XC Medico
XC Medico si pone cum'è documentazione pronta per i distributori chì necessitanu evidenza di conformità, micca slogans. I materiali publicati da a cumpagnia enfatizzanu l'ISO 13485 è a cobertura di certificazione internaziunale, più e pratiche di tracciabilità (cumprese a marcatura laser UDI per u seguimentu di batch).
Se vulete un puntu di partenza strutturatu per a validazione di u fornitore, pudete ancu riferite XC Medico Ortopedia OEM / ODM guida d'approvvigionamentu , chì hè scritta per i squadre di acquisti chì necessitanu una valutazione in stile di lista di cuntrollu, micca una brochure.
Errore # 3: Cridendu tempi di guida ottimisti quandu cambiate i fornitori ortopedici
![Errore # 3: Cridendu tempi di guida ottimisti quandu cambiate i fornitori ortopedici]( "Mistake #3: Believing optimistic lead times when switching orthopedic suppliers")
Un fornitore pò scuntrà un tempu di consegna citatu è ancu esse un cattivu adattamentu.
U costu modu di fallimentu hè a variabilità: i tempi di prucedura cambianu, i spedizioni parziali si prisentanu, è a vostra squadra finisce per esse in rapidità è scuse.
Questa variabilità forza i distributori à un cumpurtamentu difensivu:
Più scorte di sicurezza (capitale ligatu)
Trasportu più urgente
Più sustituzione è backorders
Più frustrazione di u chirurgu quandu i setti ùn sò micca cumpleti
Per a matematica di l'inventariu daretu à questu, vede a spiegazione di cumu a variabilità di u tempu di piombu conduce i livelli di sicurezza è di serviziu.
Cosa da fà invece: definisce u set KPI è pilotu
Ùn dumandate micca 'consegna veloce'. Richiede un rendimentu misurabile.
I distributori di KPI ponu utilizà in una scorecard di u fornitore include:
Una lista in lingua semplice di metriche cumuni di i fornitori hè riassunta da l'Istitutu per a Gestione di Supply in u so fornitore OTIF è una panoramica di KPI di affidabilità di u tempu.
Induve si adatta XC Medico
Questu hè un spaziu induve a trasparenza batte e prumesse. XC Medico pò allineà cù i distributori nantu à i KPI operativi chì importanu, dopu pruvà a prestazione in una rampa in scena (SKU piloti, geografie limitate, punti di reorder definiti) prima di espansione.
Sè vo site di pianificà un cambiamentu, dumandate una cadenza KPI (settimanale durante a transizione, poi mensili) è un percorsu di escalazione chjaru quandu una spedizione risicate di mancà a finestra.
Errore #4: Cambia SKU senza cunvalidà a tracciabilità, i reclami è a risposta CAPA
I distributori spessu si concentranu nantu à e specifiche di u produttu, dopu scopre troppu tardi chì i flussi di travagliu di u sistema di qualità ùn sò micca amichevuli à i distributori.
Una lista di cuntrollu di cambiamentu pratica deve copre:
Cumu lotti / lotti sò identificati è tracciati
Ciò chì succede quandu una lagnanza vene
Quantu prestu CAPA sò aperti, cumunicati è chjusi
Cumu i cambiamenti di u produttu sò cuntrullati (è cumu sarete notificatu)
Se u novu fornitore ùn pò micca sustene a tracciabilità rapida, pulita è i flussi di travagliu currettivi, u vostru costu operativu aumenta ancu s'ellu l'implante stessu funziona bè.
Cosa da fà invece: pruvà u sistema di qualità cum'è l'utilizate
Durante a qualificazione, eseguite un 'incidente da tavola' cù u fornitore:
Richiede un esempiu di tracciabilità per un SKU (da a materia prima à u dispusitivu finitu, à u livellu chì ponu sparte)
Dumandate a cronologia CAPA è quale pussede e cumunicazioni di u distributore
Dumandate i ducumenti esatti chì riceve quandu un cambiamentu hè fattu (è quantu in anticipu)
Induve si adatta XC Medico
U posizionamentu publicatu di XC Medico include pratiche di tracciabilità cum'è a marcatura laser UDI per u seguimentu di batch, chì hè pertinente per a preparazione di l'auditu di u distributore è a gestione di i reclami.
Se vulete evaluà a reattività, ùn guessate. Cumincià cù u standard di serviziu: XC Medico publica un SLA di risposta è una pulitica di supportu in u so Support post-vendita è risposta SLA pagina . Aduprate cum'è una basa per ciò chì aspetta da qualsiasi fornitore.
Errore #5: Sottovalutà u travagliu di gestione di u cambiamentu (fiducia di u chirurgu, vassoi, furmazione, ritorni)
Un cambiamentu di fornitore ùn hè micca solu una azione di acquistizione. Cambia l'esperienza di l'uspitali.
Se saltate a gestione di u cambiamentu, i costi si mostranu cum'è:
Adopzione più lenta da i chirurghi chì preferanu u vechju set
A frizione di u ghjornu di u casu quandu i vassoi ùn sò micca cumpleti o familiari
Un aumentu di e dumande urgenti 'piccole' chì rompenu u vostru pianu logisticu
Ritorni disordinati è rimpiazzamenti chì drenanu u tempu
Cosa da fà invece: eseguite u switch cum'è un rollout in fasi
Un pianu di rollout praticu s'assumiglia cusì:
Scopu pilota : sceglite un inseme strettu di SKU è una geografia.
Training : definisce a cumpatibilità di l'instrumentu è i bisogni di furmazione.
Stabilite a completezza : verificate a cunfigurazione di a tavola è u flussu di travagliu di rifornimentu.
Ritorni / rimpiazzamenti : documenta una strada rapida per i primi 90 ghjorni.
Scala : espansione solu quandu OTIF è i flussi di travagliu di reclamazione sò stabili.
Induve si adatta XC Medico
Per i distributori chì necessitanu ampiezza, u portafogliu di fabricazione di XC Medico è u posizionamentu in scala pò sustene a pianificazione multi-sistema. Un bonu puntu di partenza hè u so cuntenutu di prufundità di categuria, cum'è u guida di u fabricatore di piastre di serratura di trauma è u Panoramica di u sistema di fabricazione è di qualità , dopu aduprà u vostru pilotu per cunvalidà a realità di u serviziu.
Una lista di cuntrollu simplice di cambiamentu di fornitore (copia / incollà)
Aduprate questu cum'è a vostra lista di cuntrollu di gating internu prima di impegnà:
U fogliu di travagliu di u costu sbarcatu cumpletu è rivedutu da e finanze
Requisiti di cunfurmità mercatu per mercatu cunfirmati (etichette/lingua IFU, percorsu di registrazione)
Pacchettu di documentazione cuntrullata da a versione ricevuta è validata da QA/RA
Scorecard KPI accunsentutu (OTIF, varianza di lead-time, backorders, risposta CAPA)
Pilot definitu (SKU, geografia, punti di riordini, regule di escalation)
Prucessu di ritornu / rimpiazzamentu accunsentutu è pruvatu
I prossimi passi
Se vulete un pacchettu di validazione praticu per cambià i fornitori ortopedici (lista di cuntrollu di documentazione + mudellu di scorecard KPI), dumandatelu da XC Medico è eseguite contra u vostru fornitore attuale è a vostra lista corta.
(Mantene lu boring. Boring hè bonu in u cumplimentu è a supply chain.)
