![खरीद चेकलिस्ट आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ताओं के जोखिम नियंत्रण को बदलने को दर्शाती है]()
आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ताओं को बदलना एक स्मार्ट कदम हो सकता है। बेहतर कवरेज, बेहतर मूल्य निर्धारण, कम बैकऑर्डर।
लेकिन वितरकों को शायद ही कभी उस हिस्से से नुकसान होता है जिस हिस्से पर उन्होंने बातचीत की थी। वे उस हिस्से से आहत होते हैं जिसे उन्होंने सत्यापित नहीं किया था: भूमि की लागत, स्थानीय अनुपालन विवरण, लीड-टाइम परिवर्तनशीलता, और पहला जरूरी ऑर्डर मिलने के बाद दिन-प्रतिदिन की सेवा वास्तविकता।
यह लेख चिकित्सा उपकरण वितरकों के लिए एक जोखिम-प्रथम रूपरेखा है जो सक्रिय रूप से एक स्विच का मूल्यांकन कर रहे हैं। लक्ष्य सरल है: महंगे आश्चर्य से बचें, सर्जन के भरोसे की रक्षा करें और निविदाओं को आगे बढ़ाते रहें।
चाबी छीनना
'कीमत' को कुल भूमि लागत के रूप में मानें , जिसमें बफ़र्स, शीघ्रता, क्षति/रिटर्न और दस्तावेज़ीकरण ओवरहेड शामिल हैं।
प्रमाणपत्र स्थानीय बाज़ार स्वीकृति के समान नहीं हैं। आयात और लेबलिंग आवश्यकताओं को जल्दी से मान्य करें, विशेष रूप से बहु-देशीय योजनाओं के लिए।
आशावादी नेतृत्व समय को स्वीकार न करें. प्रतिबद्ध होने से पहले समय-समय पर मेट्रिक्स और परिवर्तनशीलता और पायलट के बारे में पूछें।
पता लगाने की क्षमता और सीएपीए प्रतिक्रिया उतनी ही मायने रखती है जितनी उत्पाद विशिष्टताएँ।
स्विचिंग परिवर्तन प्रबंधन है. ट्रे, प्रशिक्षण और स्वच्छ रिटर्न/प्रतिस्थापन वर्कफ़्लो की योजना बनाएं।
गलती #1: इकाई मूल्य को वास्तविक लागत मानना (और भूमि लागत को नजरअंदाज करना)
सबसे आम स्विचिंग त्रुटि एक अच्छी इकाई कीमत पर बातचीत करना है, फिर पता चलता है कि पहली तिमाही के बाद मार्जिन गायब हो जाता है।
आपूर्तिकर्ता स्विच के दौरान छिपी हुई लागत ड्राइवर एक ही स्थान पर एकत्रित हो जाते हैं:
इन्वेंटरी बफ़र्स : आप अतिरिक्त स्टॉक रखते हैं क्योंकि आपको अभी नए लीड टाइम पर भरोसा नहीं है।
शीघ्रता : आप पूर्वानुमान संबंधी त्रुटियों और शिपमेंट में देरी को ठीक करने के लिए भुगतान करते हैं।
क्षति, बाँझपन बाधा जोखिम, और रिटर्न : पैकेजिंग और हैंडलिंग के मुद्दे किसी उद्धरण पर दिखाई नहीं देते हैं।
दस्तावेज़ीकरण ओवरहेड : आपकी टीम गुम प्रमाणपत्रों, अनुवादों और संशोधनों का पीछा करने में समय बिताती है।
राजस्व रिसाव (जब डाउनस्ट्रीम दस्तावेज़ गड़बड़ है): बेमेल कागजी कार्रवाई और आइटम मास्टर त्रुटियां बिलिंग घर्षण और पुनः कार्य पैदा कर सकती हैं।
चेतावनी : यदि आप भूमि लागत का मॉडल नहीं बना सकते, तो आप आपूर्तिकर्ताओं की तुलना नहीं कर सकते। आप केवल उद्धरणों की तुलना कर रहे हैं।
इसके बजाय क्या करें: हस्ताक्षर करने से पहले एक भूमि-लागत वर्कशीट बनाएं
एक सरल पुरस्कार-पूर्व वर्कशीट का उपयोग करें और इसे अपने आपूर्तिकर्ता स्विच में एक गेटिंग आइटम बनाएं।
शामिल करने के लिए न्यूनतम पंक्ति वस्तुएँ:
माल ढुलाई, बीमा, शुल्क, ब्रोकर शुल्क और भंडारण
सुरक्षा स्टॉक (सप्ताह) जो आप संक्रमण के दौरान रखेंगे
अपेक्षित त्वरित अनुपात (भले ही यह 'सबसे खराब स्थिति' हो) और प्रति त्वरित लागत
रिटर्न/प्रतिस्थापन वर्कफ़्लो लागत (समय + माल ढुलाई)
पहले 90 दिनों के लिए दस्तावेज़ीकरण प्रयास (क्यूए/आरए घंटे)।
किसी भी आर्थोपेडिक सप्लायर से क्या पूछा जाए
आप आम तौर पर किन इन्कोटर्म्स का उपयोग करते हैं और इसमें क्या शामिल है?
आपका मानक पैकेजिंग कॉन्फ़िगरेशन क्या है, और आप परिवहन के दौरान बाँझ बाधा अखंडता को कैसे मान्य करते हैं?
जब किसी शिपमेंट में देरी होती है या अधूरा होता है तो आपकी प्रक्रिया क्या होती है?
जहां एक्ससी मेडिको फिट बैठता है
यदि आप भूमि लागत को पूर्वानुमानित बनाना चाहते हैं, तो आपको परिचालन दृश्यता की आवश्यकता है। एक्ससी मेडिको का दृष्टिकोण आपूर्ति प्रदर्शन को मापने योग्य बनाना है (उदाहरण के लिए, ऑर्डर स्थिति जांच बिंदुओं और समय पर डिलीवरी और पूर्णता जैसे आपूर्तिकर्ता केपीआई को संरेखित करके), ताकि बाद में 'वास्तविक लागत' एक आश्चर्य के रूप में सामने न आए।
पूरे अमेरिका में बिक्री करने वाले वितरकों के लिए, एक्ससी मेडिको सीमा पार घर्षण को कम करने के लिए, जहां लागू हो, मैक्सिको-आधारित रूटिंग सहित LATAM-अनुकूल पूर्ति विकल्पों का भी समर्थन कर सकता है। इसे एक उचित परिश्रम वाली वस्तु के रूप में मानें: विशिष्ट लेन, शर्तों और जिम्मेदारियों के बारे में लिखित में पूछें।
गलती #2: प्रमाणन यात्रा मान लेना (सीई/एफडीए स्थानीय अनुमोदन के समान नहीं है)
एक वितरक सीई को सत्यापित कर सकता है, एफडीए क्लीयरेंस नंबर देख सकता है, और मान सकता है कि अनुपालन कार्य मूल रूप से पूरा हो गया है। फिर पहली निविदा एक ऐसे दस्तावेज़ की मांग करती है जो आपके पास नहीं है, या स्थानीय लेबलिंग आवश्यकताएं एक पुन: लेबलिंग परियोजना को मजबूर करती हैं जिसके लिए आपने बजट नहीं दिया है।
दो व्यावहारिक अनुस्मारक:
अमेरिका में, एफडीए आयात समीक्षा के दौरान स्थापना पंजीकरण/सूचीकरण और (जहां लागू हो) प्रीमार्केट सबमिशन जानकारी को सत्यापित कर सकता है। बेमेल प्रवेश को धीमा या रोक सकता है। सीमा पर क्या जाँच की जाती है, इसके लिए FDA के आयातित चिकित्सा उपकरणों का अवलोकन देखें।
मेक्सिको में, COFEPRIS मार्गों के लिए आमतौर पर स्थानीय पंजीकरण धारक और स्पैनिश लेबलिंग/IFU अपेक्षाओं की आवश्यकता होती है। एक प्रारंभिक बिंदु एमर्जो का COFEPRIS पंजीकरण अवलोकन है।
मुख्य उपाय : 'विश्व स्तर पर अनुरूप' कोई दस्तावेज़ सेट नहीं है। यह एक प्रक्रिया है. आवश्यकताएँ देश और उत्पाद वर्गीकरण के अनुसार अलग-अलग होती हैं।
इसके बजाय क्या करें: बाज़ार के लिए तैयार दस्तावेज़ीकरण पैक का अनुरोध करें
इससे पहले कि आप कोई गंभीर ऑर्डर दें, एक नियंत्रित, संस्करणयुक्त दस्तावेज़ीकरण पैक की आवश्यकता है जिसे आपकी क्यूए/आरए टीम सत्यापित कर सके।
कम से कम, पूछें:
आईएसओ 13485 प्रमाणपत्र (वर्तमान)
सीई प्रमाणपत्र और कार्यक्षेत्र विवरण (जहां लागू हो)
एफडीए 510(के) संदर्भ विवरण (जहां लागू हो)
ट्रैसेबिलिटी/यूडीआई दृष्टिकोण (आप बैच/लॉट को कैसे ट्रैक करेंगे)
संशोधन नियंत्रण और अनुवाद योजना के साथ लेबलिंग और IFU फ़ाइलें
अधिसूचना नीति बदलें (कुछ परिवर्तन होने पर आपको कैसे सूचित किया जाएगा)
जहां एक्ससी मेडिको फिट बैठता है
एक्ससी मेडिको खुद को उन वितरकों के लिए दस्तावेजीकरण के लिए तैयार रखता है, जिन्हें नारों की नहीं, बल्कि अनुपालन साक्ष्य की जरूरत होती है। कंपनी की प्रकाशित सामग्री आईएसओ 13485 और अंतर्राष्ट्रीय प्रमाणन कवरेज, साथ ही ट्रैसेबिलिटी प्रथाओं (बैच ट्रैकिंग के लिए यूडीआई लेजर मार्किंग सहित) पर जोर देती है।
यदि आप आपूर्तिकर्ता सत्यापन के लिए एक संरचित प्रारंभिक बिंदु चाहते हैं, तो आप इसका संदर्भ भी ले सकते हैं एक्ससी मेडिको ऑर्थोपेडिक ओईएम/ओडीएम खरीद गाइड , जो खरीद टीमों के लिए लिखा गया है, जिन्हें चेकलिस्ट-शैली मूल्यांकन की आवश्यकता है, ब्रोशर की नहीं।
गलती #3: आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ताओं को बदलते समय आशावादी लीड समय पर विश्वास करना
![गलती #3: आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ताओं को बदलते समय आशावादी लीड समय पर विश्वास करना]( "Mistake #3: Believing optimistic lead times when switching orthopedic suppliers")
एक आपूर्तिकर्ता उद्धृत लीड समय को पूरा कर सकता है और फिर भी खराब स्थिति में रह सकता है।
महँगा विफलता मोड परिवर्तनशीलता है: लीड टाइम स्विंग, आंशिक शिपमेंट दिखाई देते हैं, और आपकी टीम शीघ्रता और क्षमायाचना के साथ काम करना समाप्त कर देती है।
वह परिवर्तनशीलता वितरकों को रक्षात्मक व्यवहार के लिए बाध्य करती है:
अधिक सुरक्षा स्टॉक (पूंजी बंधी हुई)
अधिक जरूरी माल ढुलाई
अधिक प्रतिस्थापन और बैकऑर्डर
जब सेट पूरे नहीं होते तो सर्जन को अधिक निराशा होती है
इसके पीछे इन्वेंट्री गणित के लिए, यह स्पष्टीकरण देखें कि लीड-टाइम परिवर्तनशीलता सुरक्षा स्टॉक और सेवा स्तरों को कैसे संचालित करती है।
इसके बजाय क्या करें: KPI सेट को परिभाषित करें और उसे पायलट करें
'तेज़ डिलीवरी' के लिए न पूछें। मापने योग्य प्रदर्शन के लिए पूछें।
आपूर्तिकर्ता स्कोरकार्ड में वितरक जिन KPI का उपयोग कर सकते हैं उनमें शामिल हैं:
सामान्य आपूर्तिकर्ता मेट्रिक्स की एक सरल भाषा सूची को आपूर्ति प्रबंधन संस्थान द्वारा अपने आपूर्तिकर्ता ओटीआईएफ और लीड-टाइम विश्वसनीयता केपीआई अवलोकन में संक्षेपित किया गया है।
जहां एक्ससी मेडिको फिट बैठता है
यह एक ऐसा क्षेत्र है जहां पारदर्शिता वादों से बढ़कर है। एक्ससी मेडिको महत्वपूर्ण परिचालन केपीआई पर वितरकों के साथ जुड़ सकता है, फिर विस्तार से पहले एक चरणबद्ध रैंप (पायलट एसकेयू, सीमित भूगोल, परिभाषित पुन: क्रम बिंदु) में प्रदर्शन साबित कर सकता है।
यदि आप स्विच की योजना बना रहे हैं, तो KPI ताल (संक्रमण के दौरान साप्ताहिक, फिर मासिक) और एक स्पष्ट वृद्धि पथ के लिए पूछें जब शिपमेंट में विंडो गायब होने का जोखिम हो।
गलती #4: ट्रेसेबिलिटी, शिकायतों और सीएपीए प्रतिक्रिया को सत्यापित किए बिना एसकेयू को स्विच करना
वितरक अक्सर उत्पाद विशिष्टताओं पर ध्यान केंद्रित करते हैं, फिर उन्हें बहुत देर से पता चलता है कि गुणवत्ता प्रणाली वर्कफ़्लो वितरक-अनुकूल नहीं है।
एक व्यावहारिक स्विचिंग चेकलिस्ट को कवर करने की आवश्यकता है:
कितने लॉट/बैचों की पहचान की गई और उन्हें ट्रैक किया गया
शिकायत आने पर क्या होता है
सीएपीए कितनी जल्दी खोले, संप्रेषित और बंद किए जाते हैं
उत्पाद परिवर्तन कैसे नियंत्रित किए जाते हैं (और आपको कैसे सूचित किया जाएगा)
यदि नया आपूर्तिकर्ता तेज़, स्वच्छ ट्रेसेबिलिटी और सुधारात्मक कार्रवाई वर्कफ़्लो का समर्थन नहीं कर सकता है, तो आपकी परिचालन लागत बढ़ जाती है, भले ही इम्प्लांट स्वयं अच्छा प्रदर्शन करता हो।
इसके बजाय क्या करें: गुणवत्ता प्रणाली का परीक्षण करें जैसे आप इसका उपयोग करेंगे
योग्यता के दौरान, आपूर्तिकर्ता के साथ 'टेबलटॉप घटना' चलाएँ:
एक SKU के लिए ट्रैसेबिलिटी उदाहरण का अनुरोध करें (कच्चे माल से तैयार डिवाइस तक, उस स्तर पर जिसे वे साझा कर सकते हैं)
सीएपीए समयसीमा के बारे में पूछें और वितरक संचार का मालिक कौन है
परिवर्तन किए जाने पर आपको प्राप्त होने वाले सटीक दस्तावेज़ों के बारे में पूछें (और कितना पहले से)
जहां एक्ससी मेडिको फिट बैठता है
एक्ससी मेडिको की प्रकाशित स्थिति में बैच ट्रैकिंग के लिए यूडीआई लेजर मार्किंग जैसी ट्रैसेबिलिटी प्रथाएं शामिल हैं, जो वितरक ऑडिट तैयारी और शिकायत प्रबंधन के लिए प्रासंगिक है।
यदि आप प्रतिक्रियाशीलता का मूल्यांकन करना चाहते हैं, तो अनुमान न लगाएं। सेवा मानक से प्रारंभ करें: एक्ससी मेडिको अपने में एक प्रतिक्रिया एसएलए और समर्थन नीति प्रकाशित करता है बिक्री उपरांत समर्थन और प्रतिक्रिया एसएलए पृष्ठ । किसी आपूर्तिकर्ता से आप क्या अपेक्षा करते हैं, इसके लिए इसे आधार रेखा के रूप में उपयोग करें।
गलती #5: परिवर्तन-प्रबंधन कार्य को कम आंकना (सर्जन ट्रस्ट, ट्रे, प्रशिक्षण, रिटर्न)
आपूर्तिकर्ता स्विच केवल एक खरीद कार्रवाई नहीं है। यह बदलता है कि अस्पताल आपके साथ कैसा अनुभव करते हैं।
यदि आप परिवर्तन प्रबंधन को छोड़ देते हैं, तो लागतें इस प्रकार दिखाई देंगी:
पुराने सेट को पसंद करने वाले सर्जनों द्वारा इसे अपनाने की गति धीमी है
केस-दिन का घर्षण जब ट्रे पूर्ण या परिचित नहीं होती हैं
'छोटे' अत्यावश्यक अनुरोधों में वृद्धि जो आपकी लॉजिस्टिक योजना को तोड़ देती है
अव्यवस्थित रिटर्न और प्रतिस्थापन जो समय बर्बाद करते हैं
इसके बजाय क्या करें: स्विच को चरणबद्ध रोलआउट की तरह चलाएं
एक व्यावहारिक रोलआउट योजना इस तरह दिखती है:
पायलट दायरा : SKU और एक भूगोल का एक सख्त सेट चुनें।
प्रशिक्षण : उपकरण अनुकूलता और प्रशिक्षण आवश्यकताओं को परिभाषित करें।
पूर्णता सेट करें : ट्रे कॉन्फ़िगरेशन और पुनःपूर्ति वर्कफ़्लो सत्यापित करें।
रिटर्न/प्रतिस्थापन : पहले 90 दिनों के लिए तेज़ पथ का दस्तावेज़ीकरण करें।
पैमाना : केवल तभी विस्तार करें जब ओटीआईएफ और शिकायत वर्कफ़्लो स्थिर हों।
जहां एक्ससी मेडिको फिट बैठता है
जिन वितरकों को विस्तार की आवश्यकता है, उनके लिए एक्ससी मेडिको का विनिर्माण पोर्टफोलियो और स्केल पोजिशनिंग मल्टी-सिस्टम प्लानिंग का समर्थन कर सकता है। एक अच्छा प्रारंभिक बिंदु उनकी श्रेणी की गहराई वाली सामग्री है, जैसे कि ट्रॉमा लॉकिंग प्लेट्स निर्माता गाइड और विनिर्माण और गुणवत्ता प्रणाली का अवलोकन करें , फिर सेवा की वास्तविकता को मान्य करने के लिए अपने पायलट का उपयोग करें।
एक सरल आपूर्तिकर्ता-स्विच चेकलिस्ट (कॉपी/पेस्ट)
प्रतिबद्ध होने से पहले इसे अपनी आंतरिक गेटिंग चेकलिस्ट के रूप में उपयोग करें:
भूमि-लागत कार्यपत्रक पूरा किया गया और वित्त द्वारा समीक्षा की गई
बाज़ार-दर-बाज़ार अनुपालन आवश्यकताओं की पुष्टि की गई (लेबल/आईएफयू भाषा, पंजीकरण पथ)
संस्करण-नियंत्रित दस्तावेज़ीकरण पैक QA/RA द्वारा प्राप्त और मान्य किया गया
KPI स्कोरकार्ड सहमत (OTIF, लीड-टाइम विचरण, बैकऑर्डर, CAPA प्रतिक्रिया)
पायलट परिभाषित (एसकेयू, भूगोल, पुनः क्रमित बिंदु, वृद्धि नियम)
रिटर्न/प्रतिस्थापन प्रक्रिया पर सहमति और परीक्षण किया गया
अगले कदम
यदि आप आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ताओं (दस्तावेज़ीकरण चेकलिस्ट + केपीआई स्कोरकार्ड टेम्पलेट) को बदलने के लिए एक व्यावहारिक सत्यापन पैक चाहते हैं, तो इसे एक्ससी मेडिको से अनुरोध करें और इसे अपने वर्तमान आपूर्तिकर्ता और अपनी शॉर्टलिस्ट के खिलाफ चलाएं।
(इसे उबाऊ रखें। अनुपालन और आपूर्ति श्रृंखला में बोरिंग अच्छा है।)
