Ортопедиялык камсыздоочуларды алмаштырууда дистрибьюторлордун эң кымбат 5 катасы

Ортопедиялык камсыздоочуларды алмаштыруу акылдуу кадам болушу мүмкүн. Жакшыраак камтуу, жакшыраак баа, азыраак заказдар.

Бирок дистрибьюторлор сүйлөшкөн бөлүгүнөн сейрек жабыркашат. Алар ырастабаган бөлүгүнөн жабыркашат: конуу наркы, жергиликтүү шайкештиктин чоо-жайы, жеткирүү убактысынын өзгөрүлмөлүүлүгү жана биринчи шашылыш заказ түшкөндө күнүмдүк тейлөө чындыгы.

Бул макала которуштурууну жигердүү баалаган медициналык аппараттын дистрибьюторлору үчүн биринчи тобокелдик негизи болуп саналат. Максаты жөнөкөй: кымбат күтүлбөгөн нерселерден качуу, хирургдун ишенимин коргоо жана тендерлерди жылдыруу.

Негизги түшүнүктөр

• 'Бааны' жалпы конуу наркы катары караңыз , анын ичинде буферлер, тездетүүлөр, зыян/кайтаруулар жана документтерге кошумча чыгымдар.

• Сертификаттар жергиликтүү рыноктун кабыл алуусу менен бирдей эмес. Импорттоо жана этикеткалоо талаптарын эртерээк текшериңиз, айрыкча көп өлкөнүн пландары үчүн.

• Оптимисттик убакытты кабыл албаңыз. Өз убагында көрсөткүчтөрүн жана өзгөрмөлүүлүгүн сураңыз жана жасоодон мурун пилоттук.

• Издөө жана CAPA жооп берүүсү продукттун мүнөздөмөлөрү сыяктуу эле маанилүү.

• Которуу - өзгөртүү башкаруу. Пландаштыргычтарды, тренингдерди жана таза кайтаруу/алмаштыруу иш процессин.

Ката №1: Бирдиктин баасын реалдуу өздүк наркы катары кароо (жана жердин наркын эске алуу)

Эң кеңири таралган которуштуруу катасы - бул бирдиктин чоң баасын сүйлөшүү, андан кийин маржа биринчи кварталдан кийин жоголуп кетет.

Жеткирүүчүлөрдү алмаштыруу учурунда жашыруун чыгымдардын драйверлери ошол эле жерлерде топтолот:

• Инвентаризация буферлери : сиз кошумча запастарды алып жүрөсүз, анткени сиз жаңы убакытка ишене элексиз.

• Ылдамдатуу : болжолдоо каталарын жана ташып жеткирүүнүн кечигүүсүн оңдоо үчүн төлөйсүз.

• Зыян, тукумсуздук тоскоол коркунучу жана кайтарым : таңгактоо жана иштетүү маселелери цитатада көрсөтүлбөйт.

• Документтерге кошумча чыгымдар : сиздин командаңыз жетишпеген сертификаттарды, котормолорду жана оңдоолорду издөөгө убакыт коротот.

• Кирешенин агып кетиши (төмөнкү агымдагы документтер башаламан болгондо): дал келбеген иш кагаздары жана негизги элементтердин каталары эсеп коюуну жана кайра иштетүүнү жаратышы мүмкүн.

Эскертүү : Эгер сиз конуу наркын моделдей албасаңыз, жеткирүүчүлөрдү салыштыра албайсыз. Сиз жөн гана цитаталарды салыштырып жатасыз.

Анын ордуна эмне кылуу керек: кол коюудан мурун кондурулган иш барагын түзүңүз

Сыйлыкка чейинки жөнөкөй иш барагын колдонуңуз жана аны жеткирүүчү которгучуңузда дарбазага айлантыңыз.

Минималдуу сап элементтери камтылууга тийиш:

• Жүк, камсыздандыруу, алымдар, брокердик төлөмдөр жана сактоо

• Өткөөл учурунда сактай турган коопсуздук запасы (апталар).

• Күтүлгөн ылдамдык коэффициенти (ал 'эң начар' болсо да) жана тездетүүгө кеткен чыгым

• Кайтаруу/алмаштыруу иш процессинин баасы (убакыт + жүк)

• Документтөө аракети (QA/RA сааттары) алгачкы 90 күн

Кандайдыр бир ортопедиялык берүүчүдөн эмне сураш керек

• Сиз адатта кайсы Инкотермстерди колдоносуз жана ага эмнелер кирет?

• Сиздин таңгактын стандарттуу конфигурациясы кандай жана транспорт учурунда стерилдүү тосмонун бүтүндүгүн кантип ырастайсыз?

• Жеткирүү кечиктирилип же бүтпөй калганда сиздин процессиңиз кандай?

XC Medico кайда туура келет

Эгерде сиз конуу баасын алдын ала билгиңиз келсе, сизге оперативдүү көрүнүш керек. XC Medico компаниясынын мамилеси камсыздоонун натыйжалуулугун өлчөө мүмкүн кылуу болуп саналат (мисалы, заказдын статусун текшерүү пункттары жана жеткирүүчүнүн KPIлери боюнча өз убагында жеткирүү жана толуктоо сыяктуу), ошондуктан 'чыныгы чыгым' кийинчерээк күтүлбөгөн жерден келбейт.

Америка боюнча сатуучу дистрибьюторлор үчүн, XC Medico LATAMга ылайыктуу аткаруу варианттарын, анын ичинде чек арадагы сүрүлүүнү азайтуу үчүн Мексикада жайгашкан маршрутту да колдой алат. Муну текшерүү пункту катары караңыз: конкреттүү тилкени, шарттарды жана жоопкерчиликти жазуу жүзүндө сураңыз.

№2 ката: Сертификаттарды саякатка чыгаруу (CE/FDA жергиликтүү жактыруу менен бирдей эмес)

Дистрибьютор CEди текшерип, FDA клиренс номерин көрүп, шайкештик иши негизинен аткарылды деп ойлошу мүмкүн. Андан кийин биринчи тендер сизде жок документти сурайт, же жергиликтүү этикеткалоо талаптары сиз бюджеттебеген кайра белгилөө долбоорун мажбурлайт.

Эки практикалык эскертүү:

• АКШда FDA импортту текшерүү учурунда мекеменин каттоосу/листинги жана (мүмкүн болгон учурда) алдын ала сатуу маалыматын текшере алат. Дал келбестиктер киришти жайлатып же токтотушу мүмкүн. Чек арадан эмнелер текшерилгенин FDAнын импорттоочу медициналык шаймандарды карап көрүңүз.

• Мексикада, COFEPRIS жолдору, адатта, жергиликтүү каттоо ээсин жана испан этикеткасын / IFU күтүүлөрүн талап кылат. Emergo компаниясынын COFEPRIS каттоосу үчүн баштапкы чекит болуп саналат.

Key Takeaway : 'Глобалдык талаптарга жооп берет' документ топтому эмес. Бул процесс. Талаптар өлкөгө жана продукт классификациясына жараша өзгөрөт.

Анын ордуна эмне кылуу керек: рынокко даяр документтердин пакетин сураңыз

Олуттуу буйрутма берүүдөн мурун, сиздин QA/RA командасы текшере ала турган, көзөмөлдөнүүчү, версияланган документтердин пакетин талап кылыңыз.

Жок дегенде, сураңыз:

• ISO 13485 күбөлүк (учурдагы)

• CE сертификаты(лары) жана масштабынын чоо-жайы (мүмкүн болсо)

• FDA 510(k) маалымдама чоо-жайы (мүмкүн болсо)

• Көз салуу/UDI ыкмасы (партияга/топторго кантип көз саласыз)

• Ревизияны көзөмөлдөө жана которуу планы менен этикеткалоо жана IFU файлдары

• Кабарлоо саясатын өзгөртүү (бир нерсе өзгөргөндө кантип кабардар болосуз)

XC Medico кайда туура келет

XC Medico өзүн лозунгдарга эмес, шайкештик далилдерине муктаж болгон дистрибьюторлор үчүн документацияга даяр катары көрсөтөт. Компаниянын жарыяланган материалдарында ISO 13485 жана эл аралык сертификаттоо камтылышы, ошондой эле байкоо жүргүзүү практикалары (анын ичинде партияга көз салуу үчүн UDI лазердик белгилөө) баса белгиленет.

Эгерде сиз жеткирүүчүнүн валидациясы үчүн структураланган баштапкы чекитке ээ болгуңуз келсе, анда шилтемеге да кайрылсаңыз болот XC Medico ортопедиялык OEM/ODM сатып алуу колдонмосу , ал брошюра эмес, текшерүү тизмеси стилиндеги баалоого муктаж сатып алуу топтору үчүн жазылган.

Ката №3: ​​Ортопедиялык жеткирүүчүлөрдү алмаштырууда оптимисттик убакытка ишенүү

Жеткирип берүүчү белгиленген мөөнөткө жооп бериши мүмкүн жана дагы эле начар ылайыктуу болушу мүмкүн.

Кыймылсыздык режими өзгөрүлмөлүүлүк болуп саналат: жеткирүү убактысы өзгөрүп, жарым-жартылай жөнөтүүлөр пайда болот жана сиздин командаңыз тездетүү жана кечирим суроо менен иштей баштайт.

Бул өзгөргүчтүк дистрибьюторлорду коргонуу жүрүм-турумуна мажбурлайт:

• Көбүрөөк коопсуздук запасы (капитал байланган)

• Дагы шашылыш жүк

• Көбүрөөк алмаштыруулар жана буйруктар

• Комплекттер толук эмес болгондо хирургдун нааразычылыгы көбөйөт

Мунун артында турган инвентаризация математикасы үчүн, коргошун убактысынын өзгөрмөлүүлүгү коопсуздук запастарын жана тейлөө деңгээлин кантип башкарарын түшүндүрүүнү караңыз.

Анын ордуна эмне кылуу керек: KPI топтомун аныктап, аны пилоттук

'тез жеткирүү' сурабаңыз. Өлчөмдүү аткарууну сураңыз.

KPI дистрибьюторлору жеткирүүчү көрсөткүчтөр картасында колдоно алышат:

• OTIF (өз убагында, толук)

• Жеткирүү убактысынын ишенимдүүлүгү жана дисперсиясы

• Заказдын баасы

• Ылдамдатуу катышы

• Даттануунун баасы жана CAPA жабылуу убактысы

Жөнөкөй жеткирүүчүнүн көрсөткүчтөрүнүн жөнөкөй тилдеги тизмеси Жабдууларды Башкаруу Институту тарабынан анын жеткирүүчү OTIF жана коргошун убактысынын ишенимдүүлүгүнүн KPI баяндамасында жалпыланган.

XC Medico кайда туура келет

Бул ачык-айкындуулук убадалардан ашкан аймак. XC Medico маанилүү болгон оперативдүү KPI боюнча дистрибьюторлор менен шайкештеши мүмкүн, андан кийин кеңейтүү алдында этаптуу рампада (пилоттук SKU'лар, чектелген географиялар, аныкталган кайра иреттөө пункттары) иштешин далилдей алат.

Эгер сиз которууну пландаштырып жатсаңыз, анда KPI каденциясын (өткөөл мезгилде жума сайын, андан кийин ай сайын) жана жүк терезеден айрылып калуу коркунучунда турганда так эскалация жолун сураңыз.

Ката №4: Көз салуу, даттануулар жана CAPA жооп берүү жөндөмдүүлүгүн текшербестен SKUларды алмаштыруу

Дистрибьюторлор көбүнчө өнүмдөрдүн өзгөчөлүктөрүнө көңүл бурушат, андан кийин сапат системасынын иш процесстери дистрибьюторлор үчүн ылайыктуу эмес экенин кеч байкашат.

Которуш үчүн практикалык текшерүү тизмеси төмөнкүлөрдү камтышы керек:

• Топтор/партиялар кантип аныкталат жана көзөмөлдөнөт

• Арыз келгенде эмне болот

• CAPA канчалык тез ачылат, байланышат жана жабылат

• Продукциядагы өзгөрүүлөр кантип көзөмөлдөнөт (жана сизге кантип кабарланат)

Эгерде жаңы жеткирүүчү тез, таза байкоо жүргүзүүнү жана оңдоочу иш-аракеттерди колдой албаса, импланттын өзү жакшы иштесе дагы, операциялык чыгымыңыз көбөйөт.

Анын ордуна эмне кылуу керек: сапат тутумун сынап көрүңүз, сиз аны колдоносуз

Квалификация учурунда жеткирүүчү менен 'столдун үстүндөгү окуяны' жүргүзүңүз:

• Бир SKU үчүн байкоо жүргүзүү үлгүсүн сураңыз (чийки заттан даяр түзмөккө чейин, алар бөлүшө ала турган деңгээлде)

• CAPA хронологиясын жана дистрибьютордук байланыш кимге таандык экенин сураңыз

• Өзгөртүү киргизилгенде сиз алган так документтерди сураңыз (жана канча убакыт мурун)

XC Medico кайда туура келет

XC Medico жарыялаган позициялоо дистрибьютордун аудитинин даярдыгына жана даттанууларды кароого тиешелүү болгон партияга көз салуу үчүн UDI лазердик белгилөө сыяктуу байкоо жүргүзүү практикасын камтыйт.

Эгер сиз жооп кайтарууну баалагыңыз келсе, ойлобоңуз. Тейлөө стандартынан баштаңыз: XC Medico жооп SLA жана колдоо саясатын жарыялайт сатуудан кийинки колдоо жана жооп SLA баракчасы . Аны каалаган жеткирүүчүдөн күткөн нерсеңиздин негизи катары колдонуңуз.

Ката №5: Өзгөртүүлөрдү башкаруу ишин баалабоо (хирургдун ишеними, лоток, тренинг, кайтаруу)

Жөнөтүүчү которуштуруу - бул сатып алуу иш-аракети гана эмес. Бул ооруканалардын сизге болгон мамилесин өзгөртөт.

Өзгөртүүлөрдү башкарууну өткөрүп жиберсеңиз, чыгымдар төмөнкүдөй көрсөтүлөт:

• Эски топтомду жактырган хирургдардан жайыраак кабыл алуу

• Табалар толук эмес же тааныш эмес болгон учурда күндөгү сүрүлүү

• Логистикалык планыңызды бузган 'майда' шашылыш суроо-талаптардын көбөйүшү

• Убакытты кетирүүчү башаламан кайтып келүү жана алмаштыруу

Анын ордуна эмне кылуу керек: которгучту этаптуу чыгаруу сыяктуу иштетиңиз

Практикалык жайылтуу планы төмөнкүдөй көрүнөт:

1. Пилоттук чөйрө : SKUлардын тыгыз топтомун жана бир географияны тандаңыз.

2. Окутуу : инструменттердин шайкештигин жана окутуу муктаждыктарын аныктоо.

3. Толукту орнотуу : лотоктун конфигурациясын жана толтуруу иш процессин текшериңиз.

4. Кайтаруулар/алмаштыруулар : алгачкы 90 күн үчүн тез жолду документтештирүү.

5. Масштаб : OTIF жана даттануу процесстери туруктуу болгондо гана кеңейтилет.

XC Medico кайда туура келет

Кеңири керек болгон дистрибьюторлор үчүн XC Medico өндүрүш портфели жана масштабдуу позициялоо көп системалуу пландаштырууну колдой алат. Жакшы башталгыч чекит, алардын категориясынын тереңдиги, мисалы травма бекитүүчү плиталардын өндүрүүчүсү жана өндүрүш жана сапат тутумуна сереп салып , андан кийин кызматтын чындыгын текшерүү үчүн пилотуңузду колдонуңуз.

Жөнөкөй жеткирүүчү-которуу текшерүү тизмеси (көчүрмө / чаптоо)

Төмөнкүлөрдү жасоодон мурун муну ички текшерүү тизмеңиз катары колдонуңуз:

• Жерге кеткен чыгымдардын иш барагы толтурулуп, каржы тарабынан каралат

• Рынок боюнча шайкештик талаптары тастыкталды (белгилер/IFU тили, каттоо жолу)

• Версия менен башкарылуучу документтердин пакети QA/RA тарабынан кабыл алынган жана тастыкталган

• KPI көрсөткүчтөр картасы макулдашылды (OTIF, жеткирүү убактысынын дисперсиясы, заказдар, CAPA жообу)

• Пилот аныкталган (SKUs, география, кайра иреттөө пункттары, эскалация эрежелери)

• Кайтаруу/алмаштыруу процесси макулдашылган жана текшерилген

Кийинки кадамдар

Эгерде сиз ортопедиялык камсыздоочуларды алмаштыруу үчүн практикалык валидация пакетин кааласаңыз (документациянын текшерүү тизмеси + KPI көрсөткүчтөр картасынын шаблону), аны XC Medicoдон суранып, аны учурдагы камсыздоочу менен кыска тизмеңизге каршы иштетиңиз.

(Муну кызыксыз кылып бериңиз. Зериктирүү талаптарды сактоо жана жеткирүү чынжырында жакшы.)