आर्थोपेडिक इम्प्लांट आपूर्तिकर्ता के कइसे बदलल जाव बिना अपना वितरण व्यवसाय में बाधा डालले

स्विचिंग से पहिले आर्थोपेडिक इम्प्लांट आपूर्तिकर्ता के मूल्यांकन खातिर एगो जोखिम-पहिले रूपरेखा।

आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ता बदलला से उत्पाद कवरेज, दाम, ओईएम लचीलापन, भा डिलीवरी प्रदर्शन में सुधार हो सकेला. एकरे अलावा ई मेडिकल डिवाइस डिस्ट्रीब्यूटर के छिपल लागत, दस्तावेजीकरण के अंतर, अस्थिर लीड टाइम, अधूरा इंस्ट्रूमेंट सेट, आ अस्पताल के ग्राहक लोग खातिर टारे लायक बिघटन के सामना भी क सके ला।

एह से सबसे सुरक्षित फैसला अकेले उद्धरण के आधार पर ना होला। ई एगो संरचित आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ता मूल्यांकन पर आधारित बा जे नया रिश्ता के स्केल करे से पहिले कुल लागत, बाजार के तत्परता, आपूर्ति के बिस्वासजोगता, ट्रेसेबिलिटी, शिकायत निपटारा, आ संक्रमण समर्थन के परीक्षण करे ला।

ई वितरक निर्णय गाइड बदलत घरी पांच गो महंगा गलती बतावेला जवना से बचे के चाहीं आर्थोपेडिक इम्प्लांट आपूर्तिकर्ता आ व्यावहारिक जांच दिहल गइल बा जवना के खरीद, गुणवत्ता, नियामक, वित्त, आ बिक्री टीम एक साथ इस्तेमाल कर सकेले.

आर्थोपेडिक वितरक आपूर्तिकर्ता बदले पर काहे विचार करेले

आपूर्तिकर्ता में बदलाव आमतौर पर एक अलग-थलग समस्या के बजाय कई गो मुद्दा से होला। आम ट्रिगर सभ में सीमित पोर्टफोलियो गहराई, आवर्ती बैकऑर्डर, धीमा दस्तावेजीकरण समर्थन, असंगत संचार, अनम्य निजी-लेबल विकल्प, आ नया बाजार सभ में बिस्तार के समर्थन करे में असमर्थता सामिल बा।

हालांकि, आर्थोपेडिक निर्माता के बदलला से खरीददारी से जादे असर पड़ेला। ई रजिस्ट्रेशन, लेबलिंग, टेंडर, इन्वेंट्री, इंस्ट्रूमेंट ट्रे, बिक्री प्रशिक्षण, अस्पताल के वर्कफ़्लो, आ बिक्री के बाद के सेवा के प्रभावित कर सके ला। बदलाव के एगो क्रॉस-फंक्शनल सप्लाई-चेन प्रोजेक्ट के रूप में देखल जाव, ना कि एगो साधारण विक्रेता प्रतिस्थापन के रूप में।

गलती #1: इकाई मूल्य के असली लागत के रूप में मानल

कम कोटेशन आकर्षक लाग सकेला आ तबहियो पहिला ऑर्डर का बाद अधिका परिचालन लागत पैदा कर सकेला. सही सोर्सिंग लागत में उत्पाद सभ के रिसीव, क्वालिफाई, स्टोर, सपोर्ट, आ रिप्लेनिंग खातिर जरूरी हर खरचा सामिल बा।

• इन्वेंट्री बफर: अतिरिक्त स्टॉक रखल गइल जबकि नया आपूर्तिकर्ता के डिलीवरी प्रदर्शन अभी तक अप्रमाणित बा।

• तेजी से शिपिंग: उत्पादन भा पूर्वानुमान में देरी से उबर के इस्तेमाल कइल जाए वाला जरूरी माल ढुलाई।

• गुणवत्ता से संबंधित लागत: निरीक्षण, वापसी, बदलल, शिकायत के जांच, आ क्षतिग्रस्त पैकेजिंग।

• दस्तावेजीकरण के काम के बोझ: प्रमाणपत्र, अनुवाद, विनिर्देश, आ संशोधन के अनुरोध करे में बितावल क्यूए/आरए समय।

• परिचालन में बाधा: अधूरा ऑर्डर भा आइटम-मास्टर के गलती जवन निविदा, अस्पताल, आ बिक्री टीम के प्रभावित करेला।

मुख्य सिद्धांत: सबसे कम कोटेशन वाला आपूर्तिकर्ता जरूरी नईखे कि उ सबसे कम कुल लागत वाला आपूर्तिकर्ता होखे।

बिजनेस के पुरस्कृत करे से पहिले एगो लैंड-कॉस्ट वर्कशीट बनाईं

कम से कम, उत्पाद के कीमत, न्यूनतम ऑर्डर के मात्रा, माल ढुलाई, बीमा, शुल्क, सीमा शुल्क, भंडारण, सुरक्षा स्टॉक, अपेक्षित तेजी से लागत, रिटर्न, प्रतिस्थापन माल ढुलाई, अवुरी दस्तावेजीकरण के घंटे के तुलना करीं। हर शॉर्टलिस्ट कइल गइल आपूर्तिकर्ता खातिर एके धारणा के इस्तेमाल करीं.

स्विचिंग से पहिले संक्रमण इन्वेंट्री, पुनः पंजीकरण, सत्यापन, प्रशिक्षण आ आपातकालीन माल ढुलाई के अपना... आपूर्तिकर्ता संक्रमण लागत मॉडल के बा.

आपूर्तिकर्ता लोग के तुलना एक कुल-लागत मॉडल आ धारणा के एक सेट के साथ करीं।

पूछे के सवाल बा

• कवन इनकोटर्म के पेशकश कइल जाला, आ हर लागत आ जोखिम के मालिक कवना पार्टी के बा?

• पैकेजिंग के गुणवत्ता आ शिपमेंट सुरक्षा के कइसे नियंत्रित कइल जाला?

• जब कवनो खेप लेट हो जाला, अधूरा होखे भा खराब हो जाला त का होला?

• पहिला 90 दिन के दौरान केतना सुरक्षा स्टॉक के सलाह दिहल जाला?

गलती #2: प्रमाणीकरण के बाजार के बीच स्वचालित रूप से स्थानांतरण मान के

ISO 13485 प्रमाणीकरण, CE दस्तावेजीकरण, या FDA से संबंधित संदर्भ प्रासंगिक हो सके ला, बाकी कौनों भी के हर बाजार में हर उत्पाद के बेचे खातिर स्वचालित अनुमति के रूप में ना मानल जाय। डिवाइस के वर्गीकरण, इरादा के इस्तेमाल, देस, लेबलिंग भाषा, आयातकर्ता के भूमिका, आ स्थानीय रजिस्ट्रेशन के रास्ता के हिसाब से जरूरत अलग-अलग हो सके ला।

व्यावसायिक ऑर्डर देवे से पहिले वितरक के नियामक टीम के हर लक्षित बाजार अवुरी हर उत्पाद परिवार खाती लागू आवश्यकता के पुष्टि करे के चाही। आपूर्तिकर्ता के नियंत्रित दस्तावेज उपलब्ध करावे के चाहीं जवना के दायरा, वैधता, संशोधन के स्थिति, आ स्थिरता खातिर समीक्षा कइल जा सके.

बाजार खातिर तइयार दस्तावेजीकरण पैक के अनुरोध करीं

• वर्तमान गुणवत्ता-प्रबंधन प्रमाणपत्र आ लागू दायरा के विवरण

• लागू उत्पाद पंजीकरण भा अनुरूपता के दस्तावेजीकरण

• समीक्षा खातिर उपलब्ध उत्पाद विनिर्देश आ तकनीकी दस्तावेज

• सामग्री आ निरीक्षण के रिकार्ड, जहाँ लागू होखे

• संशोधन आ अनुवाद नियंत्रण के साथ लेबलिंग आ आईएफयू फाइल

• यूडीआई, बैच, या लॉट ट्रेसेबिलिटी के तरीका

• उत्पाद-परिवर्तन के अधिसूचना प्रक्रिया के बारे में बतावल गइल बा

हर लक्षित बाजार में योग्य नियामक पेशेवरन के साथे प्रयोज्यता के पुष्टि करीं।

एगो व्यापक योग्यता ढाँचा खातिर, समीक्षा करीं आर्थोपेडिक ओईएम आ ओडीएम आपूर्तिकर्ता मूल्यांकन गाइड.

गलती #3: बिना सत्यापन के आशावादी लीड टाइम पर विश्वास कइल

लीड-टाइम स्थिरता एक आशावादी डिलीवरी वादा से अधिका मायने राखेला.

कवनो आपूर्तिकर्ता आकर्षक लीड टाइम के उद्धरण दे सकेला आ तबहियो गंभीर परिचालन जोखिम पैदा कर सकेला. वास्तविक प्रदर्शन कच्चा माल के उपलब्धता, क्षमता योजना, निरीक्षण, पैकेजिंग, इन्वेंट्री, रसद, आ अपवाद के कइसे संभालल जाला एह पर निर्भर करे ला।

अस्थिर डिलीवरी से अधिका सुरक्षा स्टॉक, जरूरी माल ढुलाई, प्रतिस्थापन, बैकऑर्डर, अधूरा इंस्ट्रूमेंट सेट, आ ग्राहकन के असंतोष पैदा होला. सही सवाल खाली 'रउआ केतना तेजी से डिलीवर कर सकेनी?' नइखे बलुक 'रउआ पूरा ऑर्डर केतना लगातार डिलीवर कर सकेनी?'

केपीआई के साथ डिलीवरी परफॉर्मेंस के मूल्यांकन करीं

चुनल एसकेयू, सीमित भूगोल, सहमत पुनर्क्रम बिंदु, आ लिखित एस्केलेशन पथ से शुरू करीं। आपूर्तिकर्ता के स्थिर गुणवत्ता आ डिलीवरी प्रदर्शन के प्रदर्शन के बाद ही विस्तार करीं।

गलती #4: ट्रेसेबिलिटी, क्वालिटी सिस्टम, आ CAPA रिस्पांस के अनदेखी कइल

उत्पाद के विनिर्देश योग्यता के एगो हिस्सा मात्र ह। जब कवनो शिकायत भा गुणवत्ता के सवाल होला त कवनो वितरक के सही बैच जानकारी, दस्तावेजबद्ध जांच कदम, जिम्मेदार संपर्क, आ नियंत्रित सुधारात्मक कार्रवाई के तेजी से पहुँच के जरूरत होला.

एगो भरोसेमंद आर्थोपेडिक इम्प्लांट निर्माता के ई बतावे में सक्षम होखे के चाहीं कि ऊ कच्चा माल, उत्पादन रिकार्ड, निरीक्षण के परिणाम, बैच रिलीज, शिकायत, सीएपीए, आ उत्पाद में बदलाव के कइसे नियंत्रित करेला. योग्यता के दौरान कवनो प्रस्तुति पर भरोसा करे के बजाय टेबलटॉप घटना चलाईं।

• एक प्रतिनिधि एसकेयू खातिर नमूना ट्रेसेबिलिटी रिकार्ड के अनुरोध करीं।

• शिकायत के दौरान पूछीं कि वितरक संचार के मालिक के बा।

• अपेक्षित स्वीकृति, जांच, आ सीएपीए के समय सीमा के समीक्षा करीं.

• जब कवनो उत्पाद भा प्रक्रिया में बदलाव होला त कवन दस्तावेज दिहल जाला एकर पुष्टि करीं.

• परीक्षण करीं कि रिकार्ड के तुरते आ लगातार रिट्रीव कइल जा सकेला कि ना.

हर चरण के रिट्रीवेबल रिकार्ड आ परिभाषित जिम्मेदारी से जुड़ल होखे के चाहीं.

उत्पादन आ गुणवत्ता-नियंत्रण क्षमता के आकलन कइसे कइल जा सकेला एकर समीक्षा करे खातिर एक्ससी मेडिको के देखल जाव आर्थोपेडिक इम्प्लांट के निर्माण के क्षमता बा . डिलीवरी के बाद के उम्मीद खातिर, प्रकाशित के समीक्षा करीं बिक्री के बाद के समर्थन नीति.

गलती #5: आपूर्तिकर्ता स्विचिंग के दौरान परिवर्तन प्रबंधन के कम आंकल

तकनीकी रूप से स्वीकार्य इम्प्लांट सिस्टम तबहूँ ब्यापारिक रूप से बिफल हो सके ला जब संक्रमण के खराब तरीका से प्रबंधित कइल जाला। हो सकेला कि सर्जन एह नया उपकरणन से अपरिचित होखसु, ट्रे अधूरा हो सकेला, बिक्री टीम के उत्पाद के अंतर ना बुझाइल हो सकेला आ रिटर्न भा रिप्लेसमेंट के नियम अस्पष्ट हो सकेला.

नियंत्रित, चरणबद्ध रोलआउट के इस्तेमाल करीं

1. मूल्यांकन: उत्पाद के दायरा, दस्तावेज, नमूना, उपकरण, आ व्यावसायिक शब्दन के समीक्षा करीं।

2. नमूना परीक्षण: विनिर्देश, पैकेजिंग, ट्रे कॉन्फ़िगरेशन, आ टीम के प्रतिक्रिया के सत्यापन करीं।

3. पायलट ऑर्डर: सहमत केपीआई के साथ सीमित एसकेयू सेट आ भूगोल के परीक्षण करीं।

4. प्रशिक्षण: बिक्री टीम, तकनीकी सहायता, इन्वेंट्री स्टाफ, आ संबंधित उपयोगकर्ता लोग के तइयार कइल।

5. विस्तार: डिलीवरी के बाद ही पैमाना, गुणवत्ता, भरपाई, आ शिकायत के कार्यप्रवाह स्थिर होला।

अगिला चरण में तबे बढ़ीं जब सबूत आ जिम्मेदारी साफ हो जाव.

आर्थोपेडिक वितरक खातिर आपूर्तिकर्ता स्विचिंग चेकलिस्ट

एक्ससी मेडिको आपूर्तिकर्ता मूल्यांकन के कइसे समर्थन करेला

एक्ससी मेडिको भा कवनो दोसरा आर्थोपेडिक निर्माता के मूल्यांकन करत घरी वितरकन के उहे सबूत आधारित योग्यता प्रक्रिया के इस्तेमाल करे के चाहीं. लंबा समय तक रोलआउट के प्रतिबद्धता से पहिले संबंधित उत्पाद पोर्टफोलियो, निर्माण नियंत्रण, उपलब्ध दस्तावेजीकरण, OEM/ODM दायरा, संचार मॉडल, डिलीवरी योजना, आ बिक्री के बाद के प्रक्रिया के समीक्षा करीं।

एक्ससी मेडिको आघात, रीढ़ के हड्डी, जोड़ के पुनर्निर्माण, खेल चिकित्सा, सर्जिकल उपकरण, आ संबंधित आर्थोपेडिक श्रेणी में वैश्विक वितरकन के साथे काम करेला। आघात उत्पाद के आकलन करे वाला खरीददार भी... आघात प्रत्यारोपण आपूर्तिकर्ता चयन गाइड । श्रेणी-विशिष्ट संदर्भ के रूप में

उचित अगिला कदम लक्ष्य बाजार, उत्पाद सूची, तकनीकी जरूरत, रजिस्ट्रेशन के जरूरत, पैकेजिंग, परीक्षण आदेश, सेवा के उम्मीद, आ निर्णय गेट के कवर करे वाला दस्तावेजबद्ध चर्चा होला। नमूना परीक्षण आ पायलट आदेश में उद्धरण के दौरान कइल गइल दावा के मान्यता देवे के चाहीं।

आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ता बदले के बारे में अक्सर पूछल जाए वाला सवाल

आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ता बदले से पहिले वितरक के का जांच करे के चाहीं?

कुल लागत, उत्पाद के गुणवत्ता, बाजार-विशिष्ट दस्तावेजीकरण, उत्पादन क्षमता, डिलीवरी विश्वसनीयता, ट्रेसएबिलिटी, शिकायत निपटारा, बदलाव नियंत्रण, साधन संगतता, प्रशिक्षण के जरूरत, इन्वेंट्री एक्सपोजर, आ बिक्री के बाद के समर्थन के समीक्षा करीं।

का कम दाम दिहल सबसे महत्वपूर्ण आपूर्तिकर्ता-चयन कारक बा?

ना, कम यूनिट के दाम के भरपाई उच्च न्यूनतम ऑर्डर, अतिरिक्त इन्वेंट्री, जरूरी माल ढुलाई, दस्तावेजीकरण के काम, रिटर्न, देरी, भा कमजोर समर्थन से कइल जा सकेला. कुल जमीन आ संचालन लागत के तुलना करीं।

आर्थोपेडिक इम्प्लांट सप्लायर बदले में केतना समय लागेला?

समय रेखा उत्पाद श्रेणी, पंजीकरण के रास्ता, दस्तावेज के तत्परता, नमूना मान्यता, इन्वेंट्री संक्रमण, साधन के जरूरत, आ प्रशिक्षण पर निर्भर करे ला। आमतौर पर तत्काल पूरा पोर्टफोलियो बदले के तुलना में चरणबद्ध रोलआउट सुरक्षित होला।

आर्थोपेडिक इम्प्लांट आपूर्तिकर्ता के कवन दस्तावेज देवे के चाही?

उत्पाद आ बाजार के हिसाब से जरूरी पैकेज अलग-अलग होला। एह में गुणवत्ता प्रमाणपत्र, लागू अनुरूपता भा पंजीकरण दस्तावेज, विनिर्देश, तकनीकी जानकारी, लेबलिंग, आईएफयू, ट्रेसेबिलिटी रिकार्ड, निरीक्षण के सबूत, आ बदलाव-सूचना प्रक्रिया शामिल हो सके ला।

वितरक सहयोग से पहिले कवनो निर्माता के सत्यापन कईसे क सकतारे?

निर्माण आ गुणवत्ता क्षमता के समीक्षा करीं, नियंत्रित दस्तावेजन के निरीक्षण करीं, नमूना के परीक्षण करीं, ट्रेसेबिलिटी एक्सरसाइज चलाईं, पायलट ऑर्डर दीं, डिलीवरी केपीआई के माप करीं, आ यथार्थवादी अपवाद परिदृश्य के दौरान संचार के मूल्यांकन करीं।

निष्कर्ष: आपूर्तिकर्ता के सबूत के संगे स्विच करीं, धारणा के संगे ना

आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ता बदलल एगो बिजनेस संक्रमण हवे जेकर नियामक, परिचालन, वित्तीय, आ ग्राहकन के सामना करे वाला परिणाम होला। आमतौर पर सभसे ढेर लागत वाली गलती सभ बिना परीक्षण कइल धारणा सभ से होखे लीं: कीमत पर फोकस कइल, प्रमाणपत्र सभ के सार्वभौमिक मंजूरी के रूप में मानल, आशावादी लीड टाइम पर भरोसा कइल, क्वालिटी-सिस्टम वर्कफ़्लो सभ के अनदेखी कइल, या संगठन के तइयार होखे से पहिले स्केलिंग कइल।

अनुशासित प्रक्रिया से एह जोखिम के कम हो जाला। एक आपूर्तिकर्ता स्कोरकार्ड बनाईं, नियंत्रित सबूत के अनुरोध करीं, उत्पाद आ दस्तावेजन के मान्यता दीं, पायलट के माध्यम से संबंध के परीक्षण करीं, आ तबहिए विस्तार करीं जब सहमत गुणवत्ता आ आपूर्ति के मापदंड पूरा हो जाव.