![खरीद चेकलिस्ट जवना में आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ता के जोखिम नियंत्रण के स्विचिंग देखावल गइल बा]()
आर्थोपेडिक सप्लायर बदलल एगो स्मार्ट कदम हो सकेला. बेहतर कवरेज, बेहतर दाम, कम बैकऑर्डर।
बाकिर वितरकन के शायदे कबो ओह हिस्सा से चोट लागेला जवना के ऊ लोग बातचीत कइले रहुवे. ओह लोग के ओह हिस्सा से चोट लागेला जवना के ऊ लोग मान्यता ना दिहले रहे: लैंड लागत, स्थानीय अनुपालन के विवरण, लीड-टाइम परिवर्तनशीलता, आ पहिला जरूरी आदेश के हिट होखला पर दिन-प्रतिदिन के सेवा के वास्तविकता.
ई लेख मेडिकल डिवाइस वितरक लोग खातिर एगो जोखिम-पहिले रूपरेखा हवे जे लोग सक्रिय रूप से कौनों स्विच के मूल्यांकन कर रहल बा। लक्ष्य सरल बा: महंगा सरप्राइज से बची, सर्जन के भरोसा के रक्षा करीं आ निविदा के गति देत रहीं.
प्रमुख टेकअवे के बा
'कीमत' के कुल जमीनी लागत के रूप में मानीं , जवना में बफर, एक्सपीडिट, नुकसान/रिटर्न, आ दस्तावेजीकरण ओवरहेड शामिल बा।
प्रमाणीकरण आ स्थानीय बाजार में स्वीकृति एके ना होला. आयात आ लेबलिंग के जरूरत के जल्दी मान्य करीं, खास कर के बहु-देश योजना खातिर.
आशावादी लीड टाइम के स्वीकार मत करीं. समय पर मीट्रिक आ परिवर्तनशीलता के पूछीं, आ प्रतिबद्धता से पहिले पायलट करीं.
ट्रेसेबिलिटी आ सीएपीए रिस्पांसिवनेस के महत्व ओतने बा जतना कि प्रोडक्ट स्पेसिफिकेशन.
स्विचिंग बदलाव प्रबंधन ह। ट्रे, प्रशिक्षण, आ एगो साफ रिटर्न/रिप्लेसमेंट वर्कफ़्लो के योजना बनाईं।
गलती #1: इकाई के दाम के असली लागत के रूप में मानल (आ जमीनी लागत के अनदेखी कइल)
सबसे आम स्विचिंग त्रुटि बा कि एगो बढ़िया यूनिट प्राइस के बातचीत कईल जाला, फिर पहिला तिमाही के बाद मार्जिन गायब होखे के पता चलेला।
आपूर्तिकर्ता स्विच के दौरान छिपल लागत ड्राइवर एकही जगह पर क्लस्टर होखे के प्रवृत्ति होला:
इन्वेंट्री बफर : रउआ अतिरिक्त स्टॉक लेके चलत बानी काहे कि रउआ अभी तक नया लीड टाइम पर भरोसा नइखे करत।
तेजी से : रउआ पूर्वानुमान त्रुटि आ शिपमेंट में देरी के ठीक करे खातिर भुगतान करीं।
नुकसान, बाँझपन बाधा के जोखिम, आ रिटर्न : पैकेजिंग आ हैंडलिंग के मुद्दा कवनो उद्धरण पर ना लउकेला।
दस्तावेजीकरण ओवरहेड : राउर टीम गायब प्रमाणपत्र, अनुवाद, आ संशोधन के पीछा करे में समय बितावेले।
राजस्व रिसाव (जब डाउनस्ट्रीम दस्तावेजीकरण गन्दा होखे): बेमेल कागजी काम आ आइटम मास्टर के गलती बिलिंग घर्षण आ दोबारा काम पैदा क सके ला।
चेतावनी : अगर रउआ लैंड कॉस्ट के मॉडलिंग ना कर सकेनी त आपूर्तिकर्ता के तुलना ना कर सकेनी। रउरा त बस उद्धरण के तुलना करत बानी.
एकरा बजाय का करे के बा: साइन करे से पहिले एगो लैंड-कोस्ट वर्कशीट बनाईं
एगो साधारण प्री-अवार्ड वर्कशीट के इस्तेमाल करीं आ ओकरा के अपना सप्लायर स्विच में गेटिंग आइटम बनाईं.
शामिल करे खातिर न्यूनतम लाइन आइटम:
माल ढुलाई, बीमा, शुल्क, दलाल के फीस, आ भंडारण के काम
सुरक्षा स्टॉक (हफ्ता) रउआ संक्रमण के दौरान रखब
अपेक्षित एक्सपीडिट अनुपात (भले ऊ 'सबसे खराब-केस' होखे) आ प्रति एक्सपीडिट लागत
रिटर्न/रिप्लेसमेंट वर्कफ़्लो लागत (समय + माल ढुलाई) के बा।
पहिला 90 दिन खातिर दस्तावेजीकरण के प्रयास (क्यूए/आरए घंटे)।
कवनो आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ता से का पूछल जाव
रउआँ आमतौर पर कवन इनकोटर्म के इस्तेमाल करेनी, आ एह में का शामिल बा?
राउर मानक पैकेजिंग कॉन्फ़िगरेशन का बा, आ परिवहन के दौरान रउआ बाँझ बाधा अखंडता के कइसे मान्य करीं?
जब कवनो शिपमेंट में देरी होखे भा अधूरा होखे त राउर प्रक्रिया का होला?
जहाँ एक्ससी मेडिको फिट होला
अगर रउरा लैंड कइल लागत के पूर्वानुमानित बनावल चाहत बानी त रउरा परिचालन दृश्यता के जरूरत बा. एक्ससी मेडिको के तरीका ई बा कि आपूर्ति के परफार्मेंस के मापे लायक बनावल जाय (उदाहरण खातिर, ऑर्डर स्टेटस चेकपॉइंट आ सप्लायर केपीआई जइसे कि समय पर डिलीवरी आ पूरा होखे पर संरेखित क के), एह से 'असली लागत' बाद में आश्चर्य के रूप में ना आवे।
पूरा अमेरिका में बिक्री करे वाला वितरक लोग खातिर, एक्ससी मेडिको सीमा पार के घर्षण के कम करे खातिर मैक्सिको आधारित रूटिंग समेत LATAM-फ्रेंडली फुलफिलिंग विकल्प के भी समर्थन कर सकेला, जहाँ लागू होखे। एकरा के एगो यथोचित परिश्रम के आइटम के रूप में मानीं: विशिष्ट लेन, शर्त, आ जिम्मेदारी के बारे में लिखित रूप से पूछीं।
गलती #2: प्रमाणीकरण के यात्रा मान के (सीई/एफडीए स्थानीय मंजूरी के समान ना होला)
कवनो वितरक सीई के सत्यापन कर सकेला, एफडीए के क्लीयरेंस नंबर देख सकेला आ मान सकेला कि अनुपालन के काम मूल रूप से कइल गइल बा. फेर पहिला निविदा में रउरा लगे कवनो दस्तावेज माँगल जाला भा स्थानीय लेबलिंग के जरूरत ओह रिलेबलिंग प्रोजेक्ट के मजबूर कर देला जवना खातिर रउरा बजट ना बनवले रहीं.
दू गो व्यावहारिक याद दिलावत बानी:
अमेरिका में, एफडीए आयात समीक्षा के दौरान प्रतिष्ठान पंजीकरण/लिस्टिंग आ (जहाँ लागू होखे) बाजार से पहिले जमा करे के जानकारी के सत्यापन क सके ला। बेमेल से प्रवेश धीमा हो सकेला भा बंद हो सकेला. सीमा प का जांच भईल बा एकरा खाती एफडीए के मेडिकल डिवाइस के आयात के अवलोकन देखीं।
मेक्सिको में, कोफेप्रिस रास्ता सभ खातिर आमतौर पर स्थानीय रजिस्ट्रेशन धारक आ स्पेनिश लेबलिंग/आईएफयू के अपेक्षा के जरूरत होला। एकर एगो शुरुआती बिंदु बा एमरगो के कोफेप्रिस रजिस्ट्रेशन अवलोकन।
कुंजी टेकअवे : 'वैश्विक रूप से अनुरूप' कवनो दस्तावेज सेट ना हवे। ई एगो प्रक्रिया ह. देश के हिसाब से आ उत्पाद के वर्गीकरण के हिसाब से जरूरत अलग-अलग होला।
एकरे बजाय का करे के बा: बाजार खातिर तइयार दस्तावेजीकरण पैक के अनुरोध करीं
गंभीर ऑर्डर देवे से पहिले, एगो नियंत्रित, संस्करण वाला दस्तावेजीकरण पैक के जरूरत बा जवना के आपके QA/RA टीम मान्य क सके।
कम से कम, पूछीं कि:
आईएसओ 13485 प्रमाणपत्र (वर्तमान) बा।
सीई प्रमाणपत्र (प्रमाणपत्र) आ दायरा के विवरण (जहाँ लागू होखे)
एफडीए 510(k) संदर्भ विवरण (जहाँ लागू होखे)
ट्रेसेबिलिटी/यूडीआई दृष्टिकोण (रउआ बैच/लॉट के कइसे ट्रैक करब)
संशोधन नियंत्रण आ अनुवाद योजना के साथे लेबलिंग आ आईएफयू फाइल
सूचना नीति बदलीं (जब कुछ बदल जाई त रउरा के कइसे बतावल जाई)
जहाँ एक्ससी मेडिको फिट होला
एक्ससी मेडिको अपना के ओह वितरकन खातिर दस्तावेजीकरण खातिर तइयार के रूप में पेश करेला जिनका नारा ना बलुक अनुपालन सबूत के जरूरत बा. कंपनी के प्रकाशित सामग्री सभ में आईएसओ 13485 आ अंतर्राष्ट्रीय प्रमाणीकरण कवरेज पर जोर दिहल गइल बा, एकरे अलावा ट्रेसेबिलिटी प्रथा (बैच ट्रैकिंग खातिर यूडीआई लेजर मार्किंग भी सामिल बा)।
अगर रउआँ आपूर्तिकर्ता सत्यापन खातिर संरचित शुरुआती बिंदु चाहत बानी त रउआँ के संदर्भ भी दे सकत बानी XC Medico आर्थोपेडिक OEM/ODM खरीद गाइड , जवन खरीद टीम खातिर लिखल गइल बा जेकरा ब्रोशर ना, चेकलिस्ट शैली के मूल्यांकन के जरूरत बा।
गलती #3: आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ता बदलत घरी आशावादी लीड टाइम पर विश्वास कइल
![गलती #3: आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ता बदलत घरी आशावादी लीड टाइम पर विश्वास कइल]( "Mistake #3: Believing optimistic lead times when switching orthopedic suppliers")
कवनो आपूर्तिकर्ता एगो उद्धृत लीड टाइम पूरा कर सकेला आ तबहियो खराब फिट हो सकेला.
महंगा असफलता मोड परिवर्तनशीलता हवे: लीड टाइम स्विंग होला, आंशिक शिपमेंट देखावल जाला, आ अंत में राउर टीम एक्सपीडिट आ माफी माँगे पर चल जाले।
ऊ परिवर्तनशीलता वितरक लोग के रक्षात्मक व्यवहार में मजबूर करेले:
अधिका सुरक्षा स्टॉक (पूंजी बान्हल)
अधिका जरूरी माल ढुलाई के बा
अधिका प्रतिस्थापन आ बैकऑर्डर के बात कइल जाव
सेट पूरा ना होखे पर सर्जन के कुंठा अधिका
एकरे पीछे के इन्वेंट्री गणित खातिर, ई बिबरन देखल जाय कि लीड-टाइम परिवर्तनशीलता सुरक्षा स्टॉक आ सेवा स्तर के कइसे चलावे ले।
एकरा बजाय का करे के बा: केपीआई सेट के परिभाषित करीं आ ओकरा के पायलट करीं
'तेजी से डिलीवरी।' ना पूछीं।
केपीआई के इस्तेमाल वितरक आपूर्तिकर्ता स्कोरकार्ड में कर सकेला जवना में शामिल बा:
ओटीआईएफ (समय पर, पूरा तरीका से)
लीड-टाइम विश्वसनीयता आ भिन्नता के बारे में बतावल गइल बा
बैकऑर्डर दर के बा
अनुपात में तेजी ले आवे के बा
शिकायत दर आ कापा बंद होखे के समय
आम आपूर्तिकर्ता मीट्रिक के सादा भाषा के लिस्ट के संक्षेप में इंस्टीट्यूट फॉर सप्लाई मैनेजमेंट द्वारा अपना आपूर्तिकर्ता ओटीआईएफ आ लीड-टाइम रिलायबिलिटी केपीआई अवलोकन में संक्षेप में बतावल गइल बा।
जहाँ एक्ससी मेडिको फिट होला
ई एगो अइसन क्षेत्र ह जहाँ पारदर्शिता वादा के मात देले. एक्ससी मेडिको ओह परिचालन केपीआई सभ पर बितरक सभ के साथ संरेखित क सके ला जे महत्व के होखे, फिर बिस्तार करे से पहिले स्टेज कइल रैंप (पायलट एसकेयू, सीमित भूगोल, परिभाषित रिऑर्डर बिंदु) में परफार्मेंस साबित क सके ला।
अगर रउआँ स्विच के योजना बनावत बानी त केपीआई कैडेंस (संक्रमण के दौरान हर हफ्ता, फिर मासिक) आ जब कवनो शिपमेंट के विंडो गायब होखे के खतरा होखे तब साफ एस्केलेशन पथ के मांग करीं।
गलती #4: ट्रेसेबिलिटी, शिकायत, आ CAPA प्रतिक्रियाशीलता के मान्यता दिहले बिना SKU के स्विच कइल
वितरक लोग अक्सर उत्पाद के स्पेसिफिकेशन पर फोकस करे ला, फिर बहुत देर से पता चले ला कि क्वालिटी सिस्टम के वर्कफ़्लो बितरक के अनुकूल ना होला।
एगो व्यावहारिक स्विचिंग चेकलिस्ट में निम्नलिखित के कवर करे के जरूरत बा:
लॉट/बैच के पहचान आ ट्रैक कईसे कईल जाला
जब कवनो शिकायत आवेला त का होला
केतना जल्दी सीएपीए खोलल जाला, संवाद कइल जाला, आ बंद हो जाला
उत्पाद में बदलाव के कइसे नियंत्रित कइल जाला (आ रउआँ के कइसे सूचित कइल जाई)
अगर नया आपूर्तिकर्ता तेज, साफ ट्रेसएबिलिटी आ सुधारात्मक कार्रवाई वर्कफ़्लो के सपोर्ट ना कर सके त राउर ऑपरेशनल लागत बढ़ जाला भले ही इम्प्लांट खुद बढ़िया प्रदर्शन करे।
एकरा बजाय का करे के बा: क्वालिटी सिस्टम के ओइसहीं परीक्षण करीं जइसे कि रउरा एकर इस्तेमाल करब
योग्यता के दौरान, आपूर्तिकर्ता के साथ एगो 'टेबलटॉप घटना' चलाईं:
एक ठो SKU खातिर ट्रेसेबिलिटी उदाहरण के अनुरोध करीं (कच्चा माल से ले के तइयार डिवाइस ले, ओह स्तर पर जवना स्तर पर ऊ लोग साझा क सके ला)
कापा टाइमलाइन के बारे में पूछीं आ वितरक संचार के मालिक के ह
जब कवनो बदलाव होला त रउरा के सही दस्तावेज पूछीं (आ केतना पहिले से)
जहाँ एक्ससी मेडिको फिट होला
एक्ससी मेडिको के प्रकाशित पोजीशनिंग में बैच ट्रैकिंग खातिर यूडीआई लेजर मार्किंग जइसन ट्रेसेबिलिटी प्रथा शामिल बा जवन वितरक ऑडिट तत्परता आ शिकायत निपटारा खातिर प्रासंगिक बा।
अगर रउरा प्रतिक्रियाशीलता के मूल्यांकन कइल चाहत बानी त अंदाजा मत लगाईं. सेवा मानक से शुरुआत करीं: एक्ससी मेडिको अपना... बिक्री के बाद के समर्थन आ प्रतिक्रिया एसएलए पन्ना . एकरा के आधार रेखा के रूप में इस्तेमाल करीं कि रउरा कवनो आपूर्तिकर्ता से का उम्मीद करीं.
गलती #5: बदलाव-प्रबंधन के काम के कम आंकल (सर्जन ट्रस्ट, ट्रे, प्रशिक्षण, रिटर्न)
सप्लायर स्विच खाली खरीद के कार्रवाई ना ह। एहसे बदल जाला कि अस्पताल रउरा के कइसे अनुभव करेलें.
अगर रउआँ बदलाव प्रबंधन छोड़ दीं त लागत के रूप में देखावल जाला:
पुरान सेट पसंद करे वाला सर्जन से धीमा गोद लिहल
केस-डे घर्षण जब ट्रे पूरा भा परिचित ना होखे
'छोट' जरूरी अनुरोध में उछाल जवन राउर रसद योजना के तोड़ देला
गन्दा रिटर्न आ रिप्लेसमेंट जवन समय के पानी निकाल देला
एकरा बजाय का करे के बा: स्विच के चरणबद्ध रोलआउट निहन चलाईं
एगो ब्यवहारिक रोलआउट योजना अइसन लउके ला:
पायलट स्कोप : एसकेयू के एगो टाइट सेट आ एगो भूगोल चुनीं।
प्रशिक्षण : साधन संगतता आ प्रशिक्षण के जरूरत के परिभाषित कइल।
पूर्णता सेट करीं : ट्रे कॉन्फ़िगरेशन आ रिप्लेनिशमेंट वर्कफ़्लो के सत्यापन करीं।
रिटर्न/रिप्लेसमेंट : पहिला 90 दिन खातिर एगो तेज रास्ता के दस्तावेजीकरण करीं।
पैमाना : तबे विस्तार करीं जब ओटीआईएफ आ शिकायत के कार्यप्रवाह स्थिर होखे।
जहाँ एक्ससी मेडिको फिट होला
वितरक लोग खातिर जेकरा व्यापकता के जरूरत बा, एक्ससी मेडिको के मैन्युफैक्चरिंग पोर्टफोलियो आ स्केल पोजीशनिंग मल्टी-सिस्टम प्लानिंग के समर्थन कर सकेला। एगो बढ़िया शुरुआती बिंदु बा इनहन के कैटेगरी डेप्थ कंटेंट, जइसे कि... आघात लॉकिंग प्लेट निर्माता गाइड और के manufacturing and quality system overview , फिर सेवा वास्तविकता के मान्यता देवे खातिर अपना पायलट के इस्तेमाल करीं।
एगो साधारण आपूर्तिकर्ता-स्विच चेकलिस्ट (कॉपी/पेस्ट)
कमिट करे से पहिले एकर इस्तेमाल आपन आंतरिक गेटिंग चेकलिस्ट के रूप में करीं:
लैंड-कोस्ट वर्कशीट पूरा कइल गइल आ वित्त द्वारा समीक्षा कइल गइल
बाजार-दर-बाजार अनुपालन आवश्यकता के पुष्टि (लेबल/आईएफयू भाषा, पंजीकरण पथ)
संस्करण-नियंत्रित दस्तावेजीकरण पैक मिलल आ क्यूए/आरए द्वारा मान्य कइल गइल
केपीआई स्कोरकार्ड सहमत (ओटीआईएफ, लीड-टाइम विचरण, बैकऑर्डर, सीएपीए प्रतिक्रिया)
पायलट परिभाषित (एसकेयू, भूगोल, पुनर्क्रम बिंदु, बढ़े के नियम)
रिटर्न/रिप्लेसमेंट प्रक्रिया सहमत आ परीक्षण कइल गइल
अगिला कदम के बा
अगर रउआँ आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ता बदले खातिर एगो व्यावहारिक सत्यापन पैक चाहीं (दस्तावेजीकरण चेकलिस्ट + केपीआई स्कोरकार्ड टेम्पलेट), त एकर अनुरोध एक्ससी मेडिको से करीं आ एकरा के अपना वर्तमान आपूर्तिकर्ता आ अपना शॉर्टलिस्ट के खिलाफ चलाईं।
(बोरिंग राखीं. अनुपालन आ सप्लाई चेन में बोरिंग बढ़िया होला.)
