Distribyutorların Ortopedik Təchizatçıları Değiştirərkən Etdiyi 5 Ən Bahalı Səhvlər

Ortopedik təchizatçıları dəyişdirmək ağıllı bir hərəkət ola bilər. Daha yaxşı əhatə dairəsi, daha yaxşı qiymət, daha az geri sifariş.

Lakin distribyutorlar danışıqlar apardıqları hissədən nadir hallarda zərər görürlər. Onlar təsdiq etmədikləri hissədən əziyyət çəkirlər: eniş dəyəri, yerli uyğunluq təfərrüatları, çatdırılma müddətinin dəyişkənliyi və ilk təcili sifariş çatdıqdan sonra gündəlik xidmət reallığı.

Bu məqalə, keçidi aktiv şəkildə qiymətləndirən tibbi cihaz distribyutorları üçün ilk risk çərçivəsidir. Məqsəd sadədir: bahalı sürprizlərdən qaçın, cərrahın etibarını qoruyun və tenderləri davam etdirin.

Əsas çıxışlar

• 'qiymət' ümumi eniş dəyəri kimi qəbul edin.Tamponlar, sürətləndirmələr, zərər/qaytarmalar və sənədləşdirmə xərcləri daxil olmaqla,

• Sertifikatlar yerli bazarın qəbulu ilə eyni deyil. Xüsusilə çox ölkə planları üçün idxal və etiketləmə tələblərini erkən yoxlayın.

• Optimist təhvil vaxtlarını qəbul etməyin. Vaxtında ölçülər və dəyişkənlik tələb edin və etməzdən əvvəl sınaqdan keçirin.

• İzləmə qabiliyyəti və CAPA reaksiyası məhsulun xüsusiyyətləri qədər vacibdir.

• Dəyişiklik idarəetmədir. Tablaları, təlimləri və təmiz qaytarma/dəyişmə iş axını planlaşdırın.

Səhv №1: Vahid qiymətini real dəyər kimi qəbul etmək (və torpaq dəyərinə məhəl qoymamaq)

Ən çox rast gəlinən keçid səhvi böyük bir vahid qiymətində danışıqlar aparmaqdır, sonra birinci rübdən sonra marjaların yoxa çıxdığını aşkar etməkdir.

Təchizatçı keçidi zamanı gizli xərc sürücüləri eyni yerlərdə toplanır:

• İnventar buferləri : siz əlavə ehtiyat daşıyırsınız, çünki yeni təqdimetmə müddətinə hələ etibar etmirsiniz.

• Sürətləndirir : siz proqnozlaşdırma səhvlərini və daşınma gecikmələrini düzəltmək üçün ödəyirsiniz.

• Zərər, sterillik maneəsi riski və gəlirlər : qablaşdırma və rəftar məsələləri qiymətdə göstərilmir.

• Sənədləşdirmə xərcləri : komandanız çatışmayan sertifikatların, tərcümələrin və düzəlişlərin arxasınca vaxt sərf edir.

• Gəlir sızması (aşağıdakı sənədlər qarışıq olduqda): uyğun olmayan sənədləşmə işləri və element əsas səhvləri hesablaşma sürtünməsi və yenidən iş yarada bilər.

Xəbərdarlıq : Eniş dəyərini modelləşdirə bilmirsinizsə, təchizatçıları müqayisə edə bilməzsiniz. Siz sadəcə sitatları müqayisə edirsiniz.

Əvəzində nə etməli: imzalamazdan əvvəl qiymətli iş vərəqi hazırlayın

Mükafatdan əvvəl sadə bir iş vərəqindən istifadə edin və onu təchizatçı keçidinizdə qapı elementi edin.

Daxil ediləcək minimum sətir elementləri:

• Yük, sığorta, rüsumlar, broker haqları və saxlama

• Keçid zamanı saxlayacağınız təhlükəsizlik ehtiyatı (həftələr).

• Gözlənilən sürət nisbəti (hətta 'ən pis vəziyyət' olsa belə) və sürətləndirməyə görə xərc

• Qaytarma/dəyişmə iş axını dəyəri (vaxt + yük)

• İlk 90 gün ərzində sənədləşdirmə səyləri (QA/RA saatları).

Hər hansı bir ortopedik təchizatçıdan nə soruşmaq lazımdır

• Siz adətən hansı Incoterms-dən istifadə edirsiniz və nələr daxildir?

• Standart qablaşdırma konfiqurasiyanız nədir və daşınma zamanı steril maneənin bütövlüyünü necə təsdiq edirsiniz?

• Göndərmə gecikdikdə və ya natamam olduqda prosesiniz necədir?

XC Medico uyğun olduğu yer

Əgər siz eniş xərclərini proqnozlaşdırıla bilən etmək istəyirsinizsə, sizə əməliyyat görünürlüğü lazımdır. XC Medico-nun yanaşması təchizat performansını ölçülə bilən etməkdir (məsələn, sifariş statusu yoxlanış məntəqələri və vaxtında çatdırılma və tamlıq kimi tədarükçü KPI-lərini uyğunlaşdırmaqla), beləliklə, 'real xərc' sonradan sürpriz kimi gəlmir.

Amerika qitəsində satış edən distribyutorlar üçün XC Medico həmçinin transsərhəd sürtünməni azaltmaq üçün Meksika əsaslı marşrutlaşdırma da daxil olmaqla LATAM-a uyğun yerinə yetirmə variantlarını dəstəkləyə bilər. Bunu lazımi yoxlama maddəsi kimi qəbul edin: xüsusi zolağı, şərtləri və məsuliyyətləri yazılı şəkildə soruşun.

Səhv №2: Sertifikatların səyahətini fərz etmək (CE/FDA yerli təsdiqlə eyni deyil)

Distribyutor CE-ni yoxlaya, FDA rəsmiləşdirmə nömrəsinə baxa və uyğunluq işinin əsasən yerinə yetirildiyini güman edə bilər. Sonra ilk tender sizdə olmayan bir sənəd tələb edir və ya yerli etiketləmə tələbləri sizin üçün büdcə ayırmadığınız yenidən etiketləmə layihəsini məcbur edir.

İki praktik xatırlatma:

• ABŞ-da FDA idxalın nəzərdən keçirilməsi zamanı müəssisənin qeydiyyatı/siyahısını və (mümkün olduqda) bazara qədər təqdimetmə məlumatlarını yoxlaya bilər. Uyğunsuzluqlar girişi yavaşlata və ya dayandıra bilər. Sərhəddə yoxlanılanlar üçün FDA-nın idxal edən tibbi cihazların icmalına baxın.

• Meksikada COFEPRIS yolları adətən yerli qeydiyyat sahibini və İspan etiketi/IFU gözləntilərini tələb edir. Başlanğıc nöqtəsi Emergonun COFEPRIS qeydiyyatı icmalıdır.

Key Takeaway : 'Qlobal uyğunluq' sənəd toplusu deyil. Bu bir prosesdir. Tələblər ölkəyə və məhsul təsnifatına görə dəyişir.

Bunun əvəzinə nə etməli: bazara hazır sənədlər paketini tələb edin

Ciddi sifariş verməzdən əvvəl QA/RA komandanızın təsdiq edə biləcəyi nəzarət edilən, versiyalı sənədlər paketi tələb edin.

Ən azı xahiş edin:

• ISO 13485 sertifikatı (cari)

• CE sertifikat(ları) və əhatə dairəsi təfərrüatları (mümkün olduqda)

• FDA 510(k) istinad təfərrüatları (mümkün olduqda)

• İzləmə/UDI yanaşması (parti/lotu necə izləyəcəksiniz)

• Revizyona nəzarət və tərcümə planı ilə etiketləmə və IFU faylları

• Bildiriş siyasətini dəyişdirin (nəsə dəyişdikdə sizə necə məlumat veriləcək)

XC Medico uyğun olduğu yer

XC Medico özünü şüarlara deyil, uyğunluq sübutuna ehtiyacı olan distribyutorlar üçün sənədlərə hazırdır. Şirkətin nəşr olunmuş materiallarında ISO 13485 və beynəlxalq sertifikatlaşdırma əhatə dairəsi, üstəgəl izlənilmə praktikaları (toplu izləmə üçün UDI lazer markalanması daxil olmaqla) vurğulanır.

Təchizatçının yoxlanılması üçün strukturlaşdırılmış başlanğıc nöqtəsi istəyirsinizsə, siz də istinad edə bilərsiniz XC Medico ortopedik OEM/ODM tədarük bələdçisi broşura deyil, yoxlama siyahısı tərzində qiymətləndirməyə ehtiyacı olan satınalma qrupları üçün yazılmışdır.

Səhv №3: Ortopedik təchizatçıları dəyişdirərkən optimist vaxta inanmaq

Təchizatçı təklif olunan istehsal müddətinə cavab verə bilər və hələ də pis uyğunlaşa bilər.

Baha başa gələn uğursuzluq rejimi dəyişkənlikdir: çatdırılma müddətləri dəyişir, qismən göndərişlər görünür və komandanız sürətləndiricilər və üzr istəməklə işləyir.

Bu dəyişkənlik distribyutorları müdafiə davranışına məcbur edir:

• Daha çox təhlükəsizlik ehtiyatı (kapital bağlanıb)

• Daha təcili yük

• Daha çox əvəzetmə və sifarişlər

• Dəstlər tamamlanmadıqda daha çox cərrah məyus olur

Bunun arxasındakı inventar riyaziyyatı üçün istehsal müddətinin dəyişkənliyinin təhlükəsizlik ehtiyatı və xidmət səviyyələrini necə idarə etməsinin izahına baxın.

Bunun əvəzinə nə etməli: KPI dəstini təyin edin və onu sınaqdan keçirin

'sürətli çatdırılma' istəməyin. Ölçülə bilən performans tələb edin.

KPI distribyutorları təchizatçı hesab kartında istifadə edə bilərlər:

• OTIF (vaxtında, tam)

• Quraşdırma müddətinin etibarlılığı və dəyişkənliyi

• Geri sifariş dərəcəsi

• Sürətləndirmə nisbəti

• Şikayət dərəcəsi və CAPA bağlanma vaxtı

Ümumi təchizatçı ölçülərinin sadə dildə siyahısı Təchizat İdarəetmə İnstitutu tərəfindən təchizatçı OTIF və istehsal müddətində etibarlılıq KPI icmalında ümumiləşdirilmişdir.

XC Medico uyğun olduğu yer

Bu, şəffaflığın vədləri üstələdiyi bir sahədir. XC Medico əhəmiyyətli olan əməliyyat KPI-ləri üzrə distribyutorlarla uyğunlaşa bilər, sonra genişləndirmədən əvvəl mərhələli rampada (pilot SKU-lar, məhdud coğrafiyalar, müəyyən edilmiş yenidən sıralama nöqtələri) performansını sübut edə bilər.

Keçid etməyi planlaşdırırsınızsa, göndərmə pəncərəni itirmək riski ilə üzləşdikdə KPI kadansı (keçid zamanı həftəlik, sonra aylıq) və aydın yüksəliş yolunu soruşun.

Səhv №4: İzləmə qabiliyyətini, şikayətləri və CAPA reaksiyasını təsdiq etmədən SKU-ların dəyişdirilməsi

Distribyutorlar tez-tez məhsul xüsusiyyətlərinə diqqət yetirirlər, sonra keyfiyyət sisteminin iş axınlarının distribyutor üçün uyğun olmadığını çox gec kəşf edirlər.

Praktik keçid yoxlama siyahısı aşağıdakıları əhatə etməlidir:

• Necə lotlar/partiyalar müəyyən edilir və izlənilir

• Şikayət gələndə nə baş verir

• CAPA-lar nə qədər tez açılır, xəbər verilir və bağlanır

• Məhsul dəyişikliklərinə necə nəzarət edilir (və sizə necə məlumat veriləcək)

Yeni təchizatçı sürətli, təmiz izlənilmə və düzəldici fəaliyyət iş axınlarını dəstəkləyə bilmirsə, implantın özü yaxşı performans göstərsə belə, əməliyyat xərcləriniz artır.

Bunun əvəzinə nə etməli: istifadə edəcəyiniz kimi keyfiyyət sistemini sınayın

Kvalifikasiya zamanı təchizatçı ilə 'masaüstü insident' həyata keçirin:

• Bir SKU üçün izlənilmə nümunəsi tələb edin (xammaldan hazır cihaza, paylaşa biləcəkləri səviyyədə)

• CAPA qrafikini və distribyutor rabitəsinin kimə məxsus olduğunu soruşun

• Dəyişiklik edildikdə (və nə qədər əvvəldən) aldığınız dəqiq sənədləri soruşun

XC Medico uyğun olduğu yer

XC Medico-nun dərc edilmiş yerləşdirməsi, distribyutor auditinin hazırlığı və şikayətlərə baxılması ilə əlaqəli olan toplu izləmə üçün UDI lazer markalaması kimi izlənilmə təcrübələrini ehtiva edir.

Həssaslığı qiymətləndirmək istəyirsinizsə, təxmin etməyin. Xidmət standartı ilə başlayın: XC Medico cavab SLA və dəstək siyasətini dərc edir satış sonrası dəstək və cavab SLA səhifəsi . Hər hansı bir təchizatçıdan gözlədiyiniz şeylər üçün əsas kimi istifadə edin.

Səhv №5: Dəyişikliklərin idarə edilməsi işini düzgün qiymətləndirmək (cərrahın etibarı, qablar, təlim, geri dönüş)

Təchizatçı keçidi yalnız satınalma hərəkəti deyil. Bu, xəstəxanaların sizin təcrübənizi dəyişdirir.

Dəyişikliklərin idarə edilməsini atlasanız, xərclər aşağıdakı kimi görünür:

• Köhnə dəsti seçən cərrahlardan daha yavaş qəbul

• Tablalar tam və ya tanış olmayan zaman iş günü sürtünməsi

• Logistika planınızı pozan 'kiçik' təcili sorğuların artması

• Qarışıq qayıdışlar və vaxt itirən əvəzlər

Bunun əvəzinə nə etməli: keçidi mərhələli olaraq işə salın

Praktik yayım planı belə görünür:

1. Pilot əhatə dairəsi : sıx SKU dəsti və bir coğrafiya seçin.

2. Təlim : alət uyğunluğu və təlim ehtiyaclarını müəyyənləşdirin.

3. Tamlığı təyin edin : qabın konfiqurasiyasını və doldurma işini yoxlayın.

4. Qaytarmalar/dəyişmələr : ilk 90 gün üçün sürətli yolu sənədləşdirin.

5. Ölçək : yalnız OTIF və şikayət iş axınları sabit olduqda genişləndirin.

XC Medico uyğun olduğu yer

Genişliyə ehtiyacı olan distribyutorlar üçün XC Medico-nun istehsal portfeli və miqyaslı yerləşdirmə çox sistemli planlaşdırmanı dəstəkləyə bilər. Yaxşı bir başlanğıc nöqtəsi kimi onların kateqoriya dərinliyi məzmunudur travma kilidləmə lövhələri istehsalçısı təlimatı və istehsal və keyfiyyət sisteminə ümumi baxış , sonra xidmət reallığını təsdiqləmək üçün pilotunuzdan istifadə edin.

Sadə təchizatçı-keçid yoxlama siyahısı (kopyala/yapışdır)

Bunu etməzdən əvvəl daxili qapı yoxlama siyahısı kimi istifadə edin:

• Yerləşdirmə dəyəri iş vərəqi maliyyə tərəfindən doldurulmuş və nəzərdən keçirilmişdir

• Bazar-bazar uyğunluq tələbləri təsdiqləndi (etiketler/IFU dili, qeydiyyat yolu)

• Versiya ilə idarə olunan sənədlər paketi QA/RA tərəfindən qəbul edilib və təsdiqlənib

• KPI bal kartı razılaşdırıldı (OTIF, istehsal müddətində fərq, geri sifarişlər, CAPA cavabı)

• Pilot müəyyən edildi (SKU'lar, coğrafiya, yenidən sıralama nöqtələri, eskalasiya qaydaları)

• Qaytarma/dəyişmə prosesi razılaşdırılıb və sınaqdan keçirilib

Növbəti addımlar

Əgər siz ortopedik təchizatçıları dəyişmək üçün praktiki təsdiqləmə paketi istəyirsinizsə (sənədlərin yoxlanış siyahısı + KPI bal kartı şablonu), onu XC Medico-dan tələb edin və onu cari təchizatçınız və qısa siyahınızla müqayisə edin.

(Bu darıxdırıcı saxlayın. Darıxdırıcı uyğunluq və təchizat zəncirində yaxşıdır.)