مٿين 5 قيمتي غلطيون ورهائڻ وارا ڪندا آھن جڏھن آرٿوپيڊڪ سپلائرز کي تبديل ڪندا آھن

آرٿوپيڊڪ سپلائرز کي تبديل ڪرڻ هڪ سمارٽ حرڪت ٿي سگهي ٿو. بهتر ڪوريج، بهتر قيمت، گهٽ پوئتي آرڊر.

پر ورهائيندڙن کي گهٽ ۾ گهٽ نقصان پهچندو آهي حصو انهن ڳالهين سان. انهن کي نقصان پهچندو آهي انهي حصي سان جنهن جي انهن تصديق نه ڪئي هئي: زمين جي قيمت، مقامي تعميل جي تفصيل، ليڊ ٽائيم جي تبديلي، ۽ روزمره جي خدمت جي حقيقت هڪ ڀيرو پهريون تڪڙو آرڊر اچي ٿو.

هي آرٽيڪل طبي ڊيوائس ورهائڻ وارن لاءِ خطري جو پهريون فريم ورڪ آهي جيڪي فعال طور تي سوئچ جو جائزو وٺي رهيا آهن. مقصد سادو آهي: قيمتي تعجب کان پاسو ڪريو، سرجن جي اعتماد جي حفاظت ڪريو، ۽ ٽينڊرز کي حرڪت ۾ رکو.

اهم ترڪيبون

• 'قيمت' کي ڪُل لينڊ ٿيل لاڳت جي طور تي سمجھو ، بشمول بفر، تڪڙا، نقصان/واپسي، ۽ دستاويز مٿي.

• سرٽيفڪيشن مقامي مارڪيٽ جي قبوليت وانگر نه آهن. درآمد ۽ ليبلنگ جي گهرج جي جلد تصديق ڪريو، خاص طور تي گھڻن ملڪن جي منصوبن لاءِ.

• پراميد ليڊ ٽائيم قبول نه ڪريو. پڇو آن ٽائيم ميٽرڪس ۽ متغير، ۽ پائلٽ ڪرڻ کان اڳ.

• پيچيدگي ۽ CAPA ردعمل جي لحاظ کان تمام گهڻو پراڊڪٽ جي چشمي وانگر.

• سوئچنگ تبديلي جو انتظام آھي. منصوبا ٽري، ٽريننگ، ۽ صاف واپسي / متبادل ورڪ فلو.

غلطي #1: يونٽ جي قيمت کي حقيقي قيمت جي طور تي علاج ڪرڻ (۽ زمين جي قيمت کي نظر انداز ڪرڻ)

سڀ کان وڌيڪ عام سوئچنگ غلطي وڏي يونٽ جي قيمت تي ڳالهين ڪندي آهي، پوء دريافت ڪيو مارجن پهرين چوٿين کان پوء غائب ٿي ويندا آهن.

سپلائير سوئچ دوران پوشیدہ قيمت ڊرائيور ساڳين جڳهن تي ڪلستر ڪندا آهن:

• انوینٽري بفرز : توهان اضافي اسٽاڪ کڻندا آهيو ڇو ته توهان اڃا تائين نئين ليڊ ٽائيم تي ڀروسو نٿا ڪريو.

• تڪڙا : توهان اڳڪٿي ڪرڻ جي غلطين ۽ ترسيل جي دير کي درست ڪرڻ لاءِ ادا ڪندا آهيو.

• نقصان، sterility رڪاوٽ جو خطرو، ۽ واپسي : پيڪنگنگ ۽ سنڀالڻ جا مسئلا اقتباس تي ظاهر نه ٿيندا آهن.

• دستاويزي اوور هيڊ : توهان جي ٽيم گم ٿيل سرٽيفڪيٽن، ترجمن ۽ ترميمن جي تعاقب ۾ وقت گذاريندي آهي.

• روينيو لڪيج (جڏهن هيٺيون وهڪرو دستاويز گندا آهي): بي ترتيب ڪاغذي ڪم ۽ آئٽم ماسٽر غلطيون بلنگ رگڙ ۽ ٻيهر ڪم ٺاهي سگهن ٿيون.

خبردار : جيڪڏهن توهان لينڊ جي قيمت کي ماڊل نٿا ڪري سگهو، توهان سپلائرز جو مقابلو نٿا ڪري سگهو. توهان صرف حوالن جي ڀيٽ ڪري رهيا آهيو.

ان جي بدران ڇا ڪجي: توهان سائن ان ڪرڻ کان اڳ زمين جي قيمت واري ورڪ شيٽ ٺاهيو

استعمال ڪريو ھڪڙو سادو اڳ-اوارڊ ورڪ شيٽ ۽ ان کي ٺاھيو ھڪڙو گيٽ آئٽم پنھنجي سپلائر سوئچ ۾.

گھٽ ۾ گھٽ لائين شيون شامل ڪرڻ لاء:

• سامان، انشورنس، فرض، بروکر فيس، ۽ اسٽوريج

• حفاظتي اسٽاڪ (هفتو) توهان منتقلي دوران رکو

• متوقع تيز رفتار تناسب (جيتوڻيڪ اھو 'بدترين صورت' آھي) ۽ قيمت في تڪڙي

• واپسي / متبادل ڪم فلو قيمت (وقت + مال)

• دستاويزي ڪوشش (QA/RA ڪلاڪ) پهرين 90 ڏينهن لاءِ

ڪنهن آرٿوپيڊڪ سپلائر کان ڇا پڇو

• ڪھڙا Incoterms توھان عام طور استعمال ڪندا آھيو، ۽ ڇا شامل آھي؟

• توهان جي معياري پيڪنگنگ جي ترتيب ڇا آهي، ۽ توهان ٽرانسپورٽ دوران جراثيم واري رڪاوٽ جي سالميت کي ڪيئن تصديق ڪندا آهيو؟

• توهان جو عمل ڇا آهي جڏهن هڪ ترسيل دير يا نامڪمل آهي؟

جتي XC Medico فٽ ٿي

جيڪڏھن توھان چاھيو ٿا لينڊ جي قيمت اڳڪٿي لائق، توھان کي ضرورت آھي عملي نمائش. XC Medico جو طريقو سپلائي جي ڪارڪردگي کي ماپيبل بڻائڻ آهي (مثال طور، آرڊر اسٽيٽس چيڪ پوائنٽس ۽ سپلائر KPIs تي ترتيب ڏيڻ جهڙوڪ وقت تي پهچائڻ ۽ مڪمل ٿيڻ)، تنهنڪري 'حقيقي قيمت' بعد ۾ تعجب جي طور تي نه پهچندي.

ورهائڻ وارن لاءِ جيڪي سڄي آمريڪا ۾ وڪڻندا آهن، XC Medico پڻ LATAM-دوست پورو ڪرڻ جي اختيارن کي سپورٽ ڪري سگھي ٿو، بشمول ميڪسيڪو جي بنياد تي روٽنگ جتي لاڳو ٿئي ٿي، سرحد پار رگڙ کي گهٽائڻ لاءِ. هن کي هڪ واجبي-محتاط شيون جي طور تي علاج ڪريو: مخصوص لين، شرطن، ۽ ذميواريون لکڻ ۾ پڇو.

غلطي #2: سرٽيفڪيشن جو سفر فرض ڪرڻ (سي اي / ايف ڊي اي مقامي منظوري وانگر ناهي)

هڪ تقسيم ڪندڙ سي اي جي تصديق ڪري سگهي ٿو، هڪ FDA ڪليئرنس نمبر ڏسو، ۽ فرض ڪيو ته تعميل جو ڪم بنيادي طور تي ڪيو ويو آهي. پوءِ پهريون ٽينڈر هڪ دستاويز لاءِ پڇي ٿو جيڪو توهان وٽ ناهي، يا مقامي ليبلنگ جون گهرجون هڪ ريبلنگ پروجيڪٽ کي مجبور ڪن ٿيون جنهن لاءِ توهان بجيٽ نه ڪئي هئي.

ٻه عملي ياد ڏياريندڙ:

• آمريڪا ۾، ايف ڊي اي اسٽيبلشمينٽ جي رجسٽريشن/ لسٽنگ جي تصديق ڪري سگهي ٿي ۽ (جتي قابل اطلاق هجي) درآمد جي جائزي دوران پريم مارڪيٽ جمع ڪرائڻ جي معلومات. غير مطابقت سست يا داخلا کي روڪي سگھي ٿو. ڏسو FDA جي درآمد ٿيندڙ طبي آلات جو جائزو سرحد تي ڇا چيڪ ڪيو ويو آهي.

• ميڪسيڪو ۾، COFEPRIS رستا عام طور تي مقامي رجسٽريشن هولڊر ۽ اسپيني ليبلنگ / IFU اميدن جي ضرورت هوندي آهي. ھڪڙو شروعاتي نقطو آھي ايمرگو جي COFEPRIS رجسٽريشن جو جائزو.

Key Takeaway : 'Globally compliant' ڪا دستاويز سيٽ نه آهي. اهو هڪ عمل آهي. گهرجون ملڪ ۽ پيداوار جي درجه بندي جي لحاظ کان مختلف آهن.

ان جي بدران ڇا ڪجي: مارڪيٽ لاءِ تيار دستاويزي پيڪ جي درخواست ڪريو

ان کان اڳ جو توهان هڪ سنگين آرڊر ڏيو، هڪ ڪنٽرول ٿيل، ورزن ٿيل دستاويزن پيڪ جي ضرورت آهي جيڪا توهان جي QA/RA ٽيم تصديق ڪري سگهي ٿي.

گهٽ ۾ گهٽ، پڇو:

• ISO 13485 سرٽيفڪيٽ (موجوده)

• سي اي سرٽيفڪيٽ ۽ گنجائش جا تفصيل (جتي قابل اطلاق)

• FDA 510 (k) حوالن جا تفصيل (جتي قابل اطلاق)

• Traceability/UDI اپروچ (توهان بيچ/لوٽ کي ڪيئن ٽريڪ ڪندا)

• ليبلنگ ۽ IFU فائلون نظر ثاني ڪنٽرول ۽ ترجمي جي منصوبي سان

• نوٽيفڪيشن پاليسي تبديل ڪريو (توهان کي ڪيئن خبر پوندي جڏهن ڪا شيء تبديل ٿيندي)

جتي XC Medico فٽ ٿي

ايڪس سي ميڊيڪو پاڻ کي دستاويزن جي حيثيت ۾ رکي ٿو- ورهائڻ وارن لاءِ جن کي تعميل جي ثبوت جي ضرورت آهي، نعرا نه. ڪمپني جي شايع ٿيل مواد تي زور ڏنو ويو آهي ISO 13485 ۽ بين الاقوامي سرٽيفڪيشن ڪوريج، ان سان گڏ پيچيدگي جي عملن (بشمول بيچ ٽريڪنگ لاءِ UDI ليزر مارڪنگ).

جيڪڏهن توهان چاهيو ٿا هڪ منظم شروعاتي نقطي فراهم ڪندڙ جي تصديق لاءِ، توهان پڻ حوالو ڪري سگهو ٿا XC Medico orthopedic OEM/ODM پروڪيورمينٽ گائيڊ ، جيڪو لکيل آهي خريداري ٽيمن لاءِ جن کي چيڪ لسٽ طرز جي تشخيص جي ضرورت آهي، بروشر نه.

غلطي # 3: آرٿوپيڊڪ سپلائرز کي تبديل ڪرڻ وقت اميد رکندڙ ليڊ ٽائيم تي يقين رکڻ

هڪ سپلائر هڪ حوالو ڪيل ليڊ ٽائيم ملن ٿا ۽ اڃا به خراب فٽ ٿي سگهي ٿو.

قيمتي ناڪامي موڊ متغير آهي: ليڊ ٽائمز سوئنگ، جزوي ترسيل ظاهر ٿيندا آهن، ۽ توهان جي ٽيم تڪڙي ۽ معافي تي هلڻ ختم ٿي ويندي آهي.

اها تبديليءَ واري قوت ورهائڻ وارن کي دفاعي رويي ۾ آڻي ٿي:

• وڌيڪ حفاظتي اسٽاڪ (سرمائي بند ٿيل)

• وڌيڪ فوري سامان

• وڌيڪ متبادل ۽ پوئتي آرڊر

• وڌيڪ سرجن مايوسي جڏهن سيٽ مڪمل نه آهن

ان جي پويان انوینٽري رياضي لاءِ، وضاحت ڏسو ته ڪيئن ليڊ ٽائيم متغير ڊرائيو حفاظتي اسٽاڪ ۽ خدمت جي سطحن کي.

ان جي بدران ڇا ڪجي: KPI سيٽ جي وضاحت ڪريو ۽ ان کي پائلٽ ڪريو

'تيز ترسيل' لاءِ نه پڇو. ماپيبل ڪارڪردگي لاءِ پڇو.

KPIs distributors استعمال ڪري سگھن ٿا هڪ سپلائر اسڪور ڪارڊ ۾ شامل آهن:

• OTIF (وقت تي، مڪمل)

• ليڊ وقت جي اعتبار ۽ فرق

• واپسي جي شرح

• تيز رفتار تناسب

• شڪايت جي شرح ۽ CAPA بند ٿيڻ جو وقت

عام سپلائر جي ماپن جي هڪ سادي-ٻولي لسٽ جو خلاصو انسٽيٽيوٽ فار سپلائي مئنيجمينٽ پاران ان جي سپلائر OTIF ۾ ۽ ليڊ-ٽائم ريليبلٽي KPI جائزو ۾ ڪيو ويو آهي.

جتي XC Medico فٽ ٿي

اھو ھڪڙو علائقو آھي جتي شفافيت واعدو ڪري ٿي. XC Medico ورهائيندڙن سان ترتيب ڏئي سگھي ٿو آپريشنل KPIs تي جيڪو معاملو آھي، پوء ھڪڙي اسٽيج ٿيل ريمپ ۾ ڪارڪردگي ثابت ڪريو (پائلٽ SKUs، محدود جاگرافيائي، بيان ڪيل ري آرڊر پوائنٽس) وڌائڻ کان اڳ.

جيڪڏهن توهان هڪ سوئچ جي منصوبابندي ڪري رهيا آهيو، هڪ KPI ڪيڊنس لاءِ پڇو (هفتيوار منتقلي دوران، پوءِ مھينا) ۽ هڪ صاف واڌ وارو رستو جڏهن هڪ شپمينٽ ونڊو غائب ٿيڻ جو خطرو آهي.

غلطي #4: SKUs کي تبديل ڪرڻ بغير تصديق ڪرڻ، شڪايتون، ۽ CAPA ردعمل

تقسيم ڪندڙ اڪثر ڪري پراڊڪٽ جي چشمي تي ڌيان ڏين ٿا، پوء تمام دير سان دريافت ڪيو ته معيار جي سسٽم جو ڪم فلو ورهائيندڙ-دوست ناهي.

هڪ عملي سوئچنگ چيڪ لسٽ کي ڍڪڻ جي ضرورت آهي:

• ڪئين گھڻن/بيچن جي سڃاڻپ ۽ ٽريڪ ٿيل آھن

• ڇا ٿيندو جڏهن شڪايت اچي ٿي

• ڪيئن جلدي CAPAs کوليا ويا، ڳالھ ٻولھ، ۽ بند

• پراڊڪٽ جي تبديلين کي ڪيئن ڪنٽرول ڪيو ويندو آهي (۽ توهان کي ڪيئن اطلاع ڏنو ويندو)

جيڪڏهن نئون سپلائر تيز، صاف سٿري ۽ اصلاحي عمل جي ڪم جي فلوز کي سپورٽ نٿو ڪري سگهي، توهان جي عملياتي قيمت وڌي ويندي آهي جيتوڻيڪ امپلانٽ پاڻ سٺو ڪم ڪري ٿو.

ان جي بدران ڇا ڪجي: معيار جي سسٽم کي جانچيو جيئن توهان ان کي استعمال ڪندا

قابليت دوران، سپلائر سان 'ٽيبل ٽاپ واقعو' هلايو:

• هڪ SKU لاءِ هڪ سراغ ڏيڻ واري مثال جي درخواست ڪريو (خام مال کان وٺي مڪمل ڊوائيس تائين، سطح تي اهي حصيداري ڪري سگهن ٿا)

• CAPA ٽائم لائن لاءِ پڇو ۽ جيڪو ورهائيندڙ مواصلات جو مالڪ آهي

• صحيح دستاويزن لاءِ پڇو جيڪي توهان وصول ڪندا آهيو جڏهن تبديلي ڪئي ويندي آهي (۽ ڪيترو پري اڳ ۾)

جتي XC Medico فٽ ٿي

XC Medico جي شايع ٿيل پوزيشننگ ۾ شامل آهن پيچيدگي جا طريقا جهڙوڪ UDI ليزر مارڪنگ لاءِ بيچ ٽريڪنگ، جيڪو لاڳاپيل آهي ورهائيندڙ آڊٽ جي تياري ۽ شڪايت کي سنڀالڻ سان.

جيڪڏهن توهان ردعمل جو جائزو وٺڻ چاهيو ٿا، اندازو نه ڪريو. خدمت جي معيار سان شروع ڪريو: XC Medico ان ۾ جوابي SLA ۽ سپورٽ پاليسي شايع ڪري ٿو بعد ۾ سيلز سپورٽ ۽ جواب SLA صفحو . ان کي استعمال ڪريو بنيادي طور تي جيڪو توهان ڪنهن به سپلائر کان توقع ڪندا آهيو.

غلطي # 5: تبديلي جي انتظام جي ڪم کي گھٽائڻ (سرجن جو اعتماد، ٽري، ٽريننگ، واپسي)

هڪ سپلائر سوئچ صرف هڪ خريداري عمل ناهي. اهو تبديل ڪري ٿو ته ڪيئن اسپتالون توهان کي تجربو ڪندا آهن.

جيڪڏهن توهان تبديلي جي انتظام کي ڇڏي ڏيو، قيمتون ظاهر ٿيندا آهن:

• سرجن کان سست اپنائڻ جيڪي پراڻي سيٽ کي ترجيح ڏين ٿا

• ڪيس-ڏينهن جو رگڙ جڏهن ٽري مڪمل يا واقف نه آهن

• 'ننڍي' تڪڙي درخواستن ۾ اضافو جيڪو توھان جي لوجسٽڪ پلان کي ٽوڙي ٿو

• گندي واپسي ۽ متبادل جيڪي وقت ختم ڪن ٿا

ان جي بدران ڇا ڪجي: سوئچ کي هڪ مرحلو رول آئوٽ وانگر هلايو

هڪ عملي رول آئوٽ پلان هن طرح نظر اچي ٿو:

1. پائلٽ اسڪوپ : SKUs جو هڪ تنگ سيٽ ۽ هڪ جغرافيائي چونڊيو.

2. تربيت : اوزار جي مطابقت ۽ تربيت جي ضرورتن جي وضاحت ڪريو.

3. مڪمل سيٽ ڪريو : ٽري جي ترتيب جي تصديق ڪريو ۽ ڀرڻ واري ڪم جي فلو.

4. واپسي/متبادل : دستاويز ڪريو هڪ تيز رستو پهرين 90 ڏينهن لاءِ.

5. اسڪيل : وڌايو صرف تڏهن جڏهن OTIF ۽ شڪايت ورڪ فلوز مستحڪم آهن.

جتي XC Medico فٽ ٿي

ورهائڻ وارن لاءِ جن کي وسعت جي ضرورت آهي، XC Medico جي پيداواري پورٽ فوليو ۽ اسڪيل پوزيشننگ ملٽي سسٽم پلاننگ جي مدد ڪري سگھن ٿا. هڪ سٺو شروعاتي نقطو انهن جي درجي جي کوٽائي واري مواد آهي، جهڙوڪ ٽراما لاڪنگ پليٽ ٺاهيندڙ گائيڊ ۽ پيداوار ۽ معيار جي سسٽم جو جائزو ، پوء خدمت جي حقيقت کي درست ڪرڻ لاء پنهنجو پائلٽ استعمال ڪريو.

هڪ سادي سپلائر-سوئچ چيڪ لسٽ (ڪاپي/پيسٽ)

هن کي استعمال ڪرڻ کان پهريان توهان جي اندروني گيٽنگ چيڪ لسٽ طور استعمال ڪريو:

• زمين جي قيمت واري ورڪ شيٽ مڪمل ڪئي وئي ۽ فنانس طرفان نظرثاني ڪئي وئي

• مارڪيٽ طرفان مارڪيٽ جي تعميل جي گهرج جي تصديق ڪئي وئي (ليبل/IFU ٻولي، رجسٽريشن جو رستو)

• نسخي-ڪنٽرول دستاويزي پيڪ وصول ڪيو ويو ۽ QA/RA پاران تصديق ٿيل

• KPI اسڪور ڪارڊ تي اتفاق ڪيو ويو (OTIF، ليڊ ٽائيم ويرينس، بيڪ آرڊر، CAPA جواب)

• پائلٽ جي وضاحت ڪئي وئي (SKUs، جاگرافيائي، ري آرڊر پوائنٽس، وڌائڻ جا ضابطا)

• واپسي / متبادل عمل تي اتفاق ڪيو ويو ۽ آزمائشي

ايندڙ قدم

جيڪڏھن توھان چاھيو ٿا ھڪ عملي تصديق واري پيڪ کي تبديل ڪرڻ لاءِ آرٿوپيڊڪ سپلائرز (دستاويز چيڪ لسٽ + KPI اسڪور ڪارڊ ٽيمپليٽ)، ان کي XC Medico کان درخواست ڪريو ۽ ان کي پنھنجي موجوده سپلائر ۽ پنھنجي شارٽ لسٽ جي خلاف ھلايو.

(ان کي بورنگ رکو. بورنگ تعميل ۽ سپلائي چين ۾ سٺو آهي.)