Top 5 Costly Mistakes Vaxavisi Va Swi Endlaka Loko Va Cinca Vaphakeri va Marhambu

Ku cinca vaphakeri va marhambu swi nga va goza ra vutlhari. Ku hlanganisiwa ko antswa, nxavo wo antswa, ti-backorder ti nga ri tingani.

Kambe vaxavisi a va tali ku vaviseka hi xiphemu lexi va burisaneke ha xona. Va vaviseka hi xiphemu lexi va nga xi tiyisisaka: ntsengo wa misava, vuxokoxoko bya ku landzelela ka ndhawu, ku cinca-cinca ka nkarhi wo rhangela, na ntiyiso wa vukorhokeri bya siku na siku loko oda yo sungula ya xihatla yi hlasele.

Xihloko lexi i rimba ro rhanga hi khombo eka vaxavisi va switirhisiwa swa vutshunguri lava va kambelaka hi xihatla ku cinca. Xikongomelo xa kona xa olova: papalata swihlamariso leswi durhaka, sirhelela ku tshembiwa ka dokodela wa vuhandzuri naswona u hlayisa tithendara ti ri karhi ti famba.

Swilo swa nkoka leswi tekiwaka

• Khoma 'ntsengo' tanihi ntsengo hinkwawo wa misava , ku katsa na swisirhelelo, ku hatlisisa, ku onha/ku vuyisa, na mali ya le henhla ya matsalwa.

• Switifikheti aswi fani na ku amukeriwa ka makete wa laha kaya. Tiyisisa swilaveko swa ku nghenisa na ku lebula ka ha ri na nkarhi, ngopfungopfu eka tipulani ta matiko yo tala.

• U nga amukeli minkarhi yo rhangela leyi nga ni ntshembo. Kombela timetriki ta nkarhi na ku cinca-cinca, naswona u ringeta u nga si tinyiketela.

• Traceability na CAPA responsiveness swina nkoka kufana na ti product specs.

• Ku cinca i vulawuri bya ku cinca. Hlela titreyi, ndzetelo, na maendlelo ya ntirho yo basa yo vuyisa/ku cinca.

Xihoxo #1: Ku khoma nxavo wa yuniti tanihi ntsengo wa xiviri (na ku honisa ntsengo wa misava) .

Xihoxo lexi tolovelekeke xa ku cinca i ku burisana hi nxavo lowukulu wa yuniti, kutani u kuma leswaku margins ya nyamalala endzhaku ka kotara yo sungula.

Vachayeri va ntsengo lowu fihliweke hi nkarhi wa ku cinca ka muphakeri va tala ku hlengeletana eka tindhawu leti fanaka:

• Inventory buffers : u rhwala xitoko xo engetela hikuva a wu si tshemba lead time leyintshwa.

• Expedites : u hakela ku lulamisa swihoxo swa ku vhumbha na ku hlwela ka ku rhumeriwa.

• Ku onhaka, khombo ra xisirhelelo xa sterility, na mbuyelo : timhaka ta ku paka na ku khoma a ti kombisi eka quote.

• Documentation overhead : xipano xa wena xi heta nkarhi xi hlongorisa switifikheti leswi kayivelaka, vuhundzuluxi, na ku pfuxetiwa.

• Ku khuluka ka mali leyi nghenaka (loko matsalwa ya le hansi ya pfilunganyekile): maphepha lama nga fambelaniki na swihoxo swa item master swi nga vanga ku holova ka swibalo na ku tirha nakambe.

Warning : Loko u nga swi koti ku model landed cost, a wu nge swi koti ku pimanisa vaphakeri. U pimanisa ntsena switlhokovetselo.

Leswi u faneleke u swi endla ematshan’weni ya sweswo: aka phepha ra ntirho ra landed-cost u nga si sayina

Tirhisa phepha ro olova ra ntirho ra le mahlweni ka sagwadi ivi u ri endla nchumu wa gede eka swiwitsi swa wena swa muphakeri.

Swilo swa layini swa le hansi ku katsa:

• Ku rhwala nhundzu, ndzindza-khombo, mintirho, mali ya vaxavisi ni vuhlayiselo

• Xitoko xa vuhlayiseki (mavhiki) u ta xi khoma hi nkarhi wa ku cinca

• Nhlayo ya ku hatlisa leyi languteriweke (hambiloko yi ri 'worst-case') na ntsengo hi ku hatlisa

• Ku vuyisa/ku cinca ntsengo wa ku famba ka ntirho (nkarhi + ku rhwala nhundzu) .

• Matshalatshala ya matsalwa (tiawara ta QA/RA) eka masiku ya 90 yo sungula

Leswi u nga swi vutisaka muphakeri wihi na wihi wa vutshunguri bya marhambu

• Hi tihi ti Incoterms leti u talaka ku ti tirhisa, naswona i yini lexi katsekaka?

• Xana xivumbeko xa wena xa ntolovelo xa ku paka i yini, naswona u tiyisisa njhani vutshembeki bya xisirhelelo xa sterile hi nkarhi wa vutleketli?

• Hi rihi endlelo ra wena loko ku rhumeriwa ku hlwela kumbe ku nga helelanga?

Laha XC Medico yi ringaneke kona

Loko u lava ku endla leswaku landed cost yi languteriwaka, u lava ku vonakala ka ntirho. Endlelo ra XC Medico i ku endla leswaku matirhelo ya mphakelo ya pimiwa (xikombiso, hi ku ringanisa eka tindhawu to kambela xiyimo xa oda na ti-KPI ta muphakeri ku fana na ku rhumeriwa hi nkarhi na ku hetiseka), kutani 'nxavo wa xiviri' a wu fiki tanihi xihlamariso endzhaku.

Eka vaxavisi lava xavisaka eAmerika hinkwaro, XC Medico yi nga tlhela yi seketela tindlela to hetisisa leti nga na xinghana na LATAM, ku katsa na ku fambisa loku simekiweke eMexico laha swi faneleke, ku hunguta ku holova loku tsemakanyaka mindzilakano. Khoma leswi tanihi nchumu wa vukambisisi lebyi faneleke: kombela ndlela yo karhi, swipimelo, na vutihlamuleri hi ku tsala.

Xihoxo #2: Ku ehleketa leswaku switifikheti swi famba (CE/FDA a yi fani na mpfumelelo wa ndhawu) .

Muxavisi a nga ha tiyisisa CE, a vona nomboro ya mpfumelelo wa FDA, naswona a ehleketa leswaku ntirho wo landzelela kahle-kahle wu endliwile. Kutani thendara yo sungula yi kombela tsalwa leri u nga riki na rona, kutani swilaveko swa ku lebula swa laha kaya swi sindzisa phurojeke yo lebula nakambe leyi u nga yi tirhisangiki mpimanyeto wa yona.

Switsundzuxo swimbirhi leswi tirhaka:

• EUS, FDA yi nga tiyisisa ku tsarisiwa/ku xaxametiwa ka ku simekiwa na (laha swi faneleke) vuxokoxoko bya ku rhumeriwa ka le mahlweni ka makete hi nkarhi wa nkambisiso wa ku nghenisa. Ku nga fambisani swi nga hunguta ku nghena kumbe ku yimisa ku nghena. Vona nkatsakanyo wa switirhisiwa swa vutshunguri swo nghenisa swilo swa FDA eka leswi kamberiweke endzilakaneni.

• E Mexico, tindlela ta COFEPRIS hi ntolovelo ti lava n’wini wa ntsariso wa laha kaya na ku langutela ka ku lebula ka Xipaniya/IFU. Ndhawu yo sungula i nkatsakanyo wa ntsariso wa COFEPRIS wa Emergo.

Key Takeaway : 'Ku fambisana na misava hinkwayo' a hi sete ya matsalwa. I endlelo. Swilaveko swa hambana kuya hi matiko xikan’we naku hlawuriwa ka swikumiwa.

Leswi u faneleke ku swi endla ematshan’wini ya sweswo: kombela phasela ra matsalwa leri lunghekeleke makete

Loko u nga si endla oda leyikulu, lava phakeji ya matsalwa leyi lawuriwaka, leyi hundzuluxeriweke leyi ntlawa wa wena wa QA/RA wu nga yi tiyisisaka.

Hi mpimo lowutsongo, kombela:

• Xitifikheti xa ISO 13485 (xa sweswi) .

• Xitifikheti (switifikheti) xa CE na vuxokoxoko bya xikalo (laha swi faneleke) .

• Vuxokoxoko bya ndzavisiso wa FDA 510(k) (laha swi faneleke) .

• Traceability/UDI approach (ndlela leyi u nga ta landzelela batch/lot ha yona) .

• Ku lebula na tifayela ta IFU leti nga na vulawuri byo pfuxeta na pulani ya vuhundzuluxi

• Cinca pholisi ya xitiviso (ndlela u nga ta tivisiwa ha yona loko ku cinca nchumu wo karhi)

Laha XC Medico yi ringaneke kona

XC Medico yi ti veka tanihi leyi lunghekeleke matsalwa eka vaxavisi lava lavaka vumbhoni bya ku landzelela, ku nga ri swiga. Switirhisiwa leswi kandziyisiweke swa khamphani swi kandziyisa ISO 13485 na ku hlanganisiwa ka xitifikheti xa matiko ya misava, ku katsa na maendlelo ya ku landzelerisa (ku katsa na ku fungha hi laser ya UDI ku landzelerisa ntlawa).

Loko u lava ndhawu yo sungula leyi hlelekeke ya ku tiyisisiwa ka muphakeri, u nga ha tlhela u kongomisa eka XC Medico orthopedic OEM/ODM procurement guide , leyi tsaleriweke swipano swa ku xava leswi lavaka ku kamberiwa ka xitayili xa nxaxamelo wo kambela, ku nga ri broxara.

Xihoxo #3: Ku pfumela minkarhi yo rhangela leyi nga ni ntshembo loko u cinca vaphakeri va marhambu

Muphakeri a nga fikelela nkarhi wo rhangela lowu tshahiweke naswona wa ha ri ku ringanela ko biha.

Mode ya ku tsandzeka leyi durhaka i ku cinca-cinca: minkarhi yo rhangela ya cinca-cinca, ku rhumeriwa ka swiphemu swa tikomba, naswona xipano xa wena xi hetelela xi tsutsuma hi ku hatlisa na ku kombela ku rivaleriwa.

Ku cinca-cinca koloko ku sindzisa vaxavisi eka mahanyelo yo sirhelela:

• Xitoko xo tala xa vuhlayiseki (xifundzankulu xi bohiwile) .

• Ku rhwala nhundzu hi xihatla swinene

• Ku cinca loku engetelekeke na ku oda ka le ndzhaku

• Ku vilela lokukulu ka dokodela wa vuhandzuri loko tisethi ti nga helelanga

Eka tinhlayo ta nhundzu endzhaku ka leswi, vona nhlamuselo ya ndlela leyi ku cinca-cinca ka nkarhi wo rhangela ku fambisaka switoko swa vuhlayiseki na swiyimo swa vukorhokeri.

Leswi u faneleke ku swi endla ematshan’wini ya sweswo: hlamusela sete ya KPI na ku yi ringeta

U nga kombeli 'ku rhumeriwa hi ku hatlisa.' Kombela matirhelo lama pimiwaka.

Ti-KPI leti vaxavisi va nga ti tirhisaka eka khadi ra swikoweto ra muphakeri ti katsa:

• OTIF (hi nkarhi, hi ku helela) .

• Ku tshembheka ka nkarhi wo rhangela na ku hambana

• Nhlayo ya backorder

• Hatlisisa mpimo

• Mpimo wa swivilelo na nkarhi wo pfala wa CAPA

Nxaxamelo wa ririmi ro olova wa timetriki ta vaphakeri leti tolovelekeke wu katsakanyiwile hi Nhlangano wa Vulawuri bya Mphakelo eka OTIF ya wona ya muphakeri na nkatsakanyo wa KPI ya ku tshembheka ka nkarhi wo rhangela.

Laha XC Medico yi ringaneke kona

Leyi i ndhawu yin’we laha ku va erivaleni ku hlulaka switshembiso. XC Medico yi nga fambisana na vaxavisi eka ti-KPI ta ntirho leti nga ta nkoka, kutani yi tiyisisa matirhelo eka rhambu leyi nga na xiteji (ti-SKU ta xiteji, tindhawu leti nga nyawuriki, tindhawu to oda nakambe leti hlamuseriweke) yi nga si ndlandlamuxa.

Loko u kunguhata ku cinca, kombela cadence ya KPI (vhiki na vhiki hi nkarhi wa ku cinca, kutani n’hweti na n’hweti) na ndlela ya ku tlakuka leyi nga erivaleni loko mphakelo wu ri ekhombyeni ro pfumala fasitere.

Xihoxo #4: Ku cinca ti-SKU handle ko tiyisisa ku landzelerisa, swivilelo, na ku hlamula ka CAPA

Vaxavisi va tala ku kongomisa eka swihlawulekisi swa swikumiwa, kutani va kuma endzhaku ka nkarhi swinene leswaku maendlelo ya ntirho ya sisiteme ya khwalithi a ya na xinghana eka vaxavisi.

Nxaxamelo wa ku cinca lowu tirhaka wu fanele ku katsa:

• Ndlela leyi tiloti/tibatch ti tiviwaka na ku landzelerisiwa ha yona

• Ku humelela yini loko ku nghena xivilelo

• Leswaku ti-CAPA ti pfuriwa, ti hlanganisiwa ni ku pfala hi ku hatlisa ku fikela kwihi

• Ndlela leyi ku cinca ka swikumiwa ku lawuriwaka ha yona (na ndlela leyi u nga ta tivisiwa ha yona) .

Loko muphakeri lontshwa a nga swi koti ku seketela ku landzelerisa hi ku hatlisa, loku tengeke na maendlelo ya ntirho ya magoza yo lulamisa, ntsengo wa wena wa ntirho wa tlakuka hambiloko xirho lexi nghenisiweke hi xoxe xi tirha kahle.

Leswi u faneleke ku swi endla ematshan’wini ya sweswo: kambela sisiteme ya khwalithi onge u ta yi tirhisa

Hi nkarhi wa ku ringanela, fambisa 'xiendlakalo xa le henhla ka tafula' na muphakeri:

• Kombela xikombiso xa ku landzelerisa eka SKU yin’we (ku suka eka switirhisiwa swo ka swi nga tirhisiwanga ku ya eka xitirhisiwa lexi hetiweke, eka xiyimo lexi va nga xi avelana)

• Kombela nkarhi wa CAPA na leswaku i mani n’wini wa vuhlanganisi bya vaxavisi

• Kombela matsalwa lama kongomeke lawa u ma kumaka loko ku cinca ku endliwa (na leswaku ka ha ri emahlweni ku fikela kwihi) .

Laha XC Medico yi ringaneke kona

Ku vekiwa ka xiyimo loku kandziyisiweke ka XC Medico ku katsa maendlelo ya ku landzelerisa ku fana na ku fungha hi laser ya UDI ku landzelerisa ntlawa, leswi fambelanaka na ku lungheka ka oditi ya vaxavisi na ku khoma swivilelo.

Loko u lava ku kambisisa ku hlamula, u nga ehleketi. Sungula hi mpimanyeto wa vukorhokeri: XC Medico yi kandziyisa SLA ya nhlamulo na pholisi ya nseketelo eka ya yona nseketelo wa le ndzhaku ka ku xavisiwa na nhlamulo SLA page . Yi tirhise tanihi masungulo ya leswi u swi languteleke eka muphakeri wihi na wihi.

Xihoxo #5: Ku tekela ehansi ntirho wa vulawuri bya ku cinca (ku tshemba ka dokodela wa vuhandzuri, titreyi, ndzetelo, ku vuya) .

Ku cinca ka muphakeri a hi goza ra ku xava ntsena. Swi cinca ndlela leyi swibedlhele swi ku kumaka ha yona.

Loko u tlula vulawuri bya ku cinca, swiendleko swi tikomba tanihi:

• Ku amukeriwa hi ku nonoka ku suka eka madokodela ya vuhandzuri lama tsakelaka sete ya khale

• Case-day friction loko ti trays tinga helelanga kumbe ku toloveleka

• Ku tlakuka ka swikombelo swa xihatla swa 'switsongo' leswi tshovaka pulani ya wena ya vutleketli

• Messy returns na ti replacements leti hetaka nkarhi

Leswi u faneleke ku swi endla ematshan’wini ya sweswo: fambisa swiwitsi ku fana na phased rollout

Pulani yo humesa leyi tirhaka yi languteka hi ndlela leyi:

1. Pilot scope : hlawula sete yo tiya ya ti SKU na ntivo-misava wun’we.

2. Vuleteri : hlamusela ku fambisana ka switirhisiwa na swilaveko swa ndzetelo.

3. Seta ku hetiseka : tiyisisa vukorhokeri bya thireyi na maendlelo ya ntirho yo tata.

4. Ku vuyisa/ku cinca : tsala ndlela yo hatlisa eka masiku ya 90 yo sungula.

5. Xikalo : ku ndlandlamuxa ntsena loko OTIF na maendlelo ya ntirho ya swivilelo swi tshamisekile.

Laha XC Medico yi ringaneke kona

Eka vaxavisi lava lavaka ku anama, photifoliyo ya vumaki ya XC Medico na ku vekiwa ka xikalo swi nga seketela vupulani bya tisisiteme to tala. Nchumu lowunene wo sungula i nhundzu ya vona ya vuenti bya xiyenge, ku fana na trauma locking plates nkongomiso wa muendli na manufacturing and quality system overview , kutani u tirhisa xikambelo xa wena ku tiyisisa ntiyiso wa vukorhokeri.

Nxaxamelo wo olova wo kambela wa muphakeri-switch (kopa/namarheta) .

Tirhisa leswi tanihi nxaxamelo wa wena wa ku kambela gating ya le ndzeni u nga si tinyiketela:

• Phepha ra ntirho ra landed-cost leri tatiweke no kamberiwa hi swa timali

• Swilaveko swa ku landzelela makete hi makete swi tiyisisiwile (tilebhele/ririmi ra IFU, ndlela yo tsarisa) .

• Phakeji ya matsalwa leyi lawuriwaka hi vuhundzuluxeri leyi amukeriweke no tiyisisiwa hi QA/RA

• Khadi ra swikoweto ra KPI leri pfumelelaniweke (OTIF, ku hambana ka nkarhi wo rhangela, ti-backorder, nhlamulo ya CAPA)

• Pilot defined (SKUs, ntivo-misava, tindhawu to oda hi vuntshwa, milawu ya ku tlakuka) .

• Endlelo ro vuyisa/ku cinca ri pfumelelaniwile no kamberiwile

Magoza lama landzelaka

Loko u lava phasela ro tiyisisa leri tirhaka ro cinca vaphakeri va marhambu (nxaxamelo wo kambela matsalwa + xifaniso xa khadi ra swikoweto ra KPI), ri kombele eka XC Medico ivi u ri fambisa ku lwisana na muphakeri wa wena wa sweswi na nxaxamelo wa wena wo koma.

(Swi hlayise swi borha. Ku borha i swinene eka ku landzelela na mphakelo.)