שפּיץ 5 טייַער מיסטייקס דיסטריביאַטערז מאַכן ווען סוויטשינג אָרטאַפּידיק סאַפּלייערז

באַשטימען אָרטאַפּידיק סאַפּלייערז קענען זיין אַ קלוג מאַך. בעסער קאַווערידזש, בעסער פּרייסינג, ווייניקערע באַקאָרדערז.

אָבער דיסטריביאַטערז ראַרעלי באַקומען שאַטן דורך די טייל זיי ניגאָושיייטיד. זיי ווערן שאַטן דורך דעם טייל זיי האָבן נישט וואַלאַדייטאַד: לאַנדיד קאָס, היגע העסקעם דעטאַילס, פירן-צייט וועריאַביליטי און די טעגלעך דינסט פאַקט אַמאָל דער ערשטער דרינגלעך סדר היץ.

דער אַרטיקל איז אַ ריזיקירן-ערשטער פריימווערק פֿאַר דיסטריביאַטערז פון מעדיציניש מיטל וואָס אַקטיוולי אָפּשאַצן אַ באַשטימען. דער ציל איז פּשוט: ויסמיידן טייַער סאַפּרייזיז, באַשיצן כירורג צוטרוי און האַלטן טענדערז מאָווינג.

שליסל טייקווייז

• באַהאַנדלען 'פּרייַז' ווי גאַנץ לאַנדיד קאָס , אַרייַנגערעכנט באַפערז, עקספּידיץ, שעדיקן / קערט, און דאַקיומענטיישאַן אָוווערכעד.

• סערטיפיקאַטיאָנס זענען נישט די זעלבע ווי אַקסעפּטאַנס פון היגע מאַרק. וואַלאַדייט אַרייַנפיר און לייבלינג רעקווירעמענץ פרי, ספּעציעל פֿאַר מאַלטי-לאַנד פּלאַנז.

• דו זאלסט נישט אָננעמען אָפּטימיסטיש פירן צייט. פרעגן פֿאַר צייט מעטריקס און וועריאַביליטי, און פּילאָט איידער איר טוען.

• טרייסאַביליטי און CAPA ריספּאַנסיוונאַס ענין ווי פיל ווי פּראָדוקט ספּעקס.

• באַשטימען איז טוישן פאַרוואַלטונג. פּלאַן טאַץ, טריינינג און אַ ריין קערט / פאַרבייַט וואָרקפלאָוו.

טעות #1: טרעאַטינג אַפּאַראַט פּרייַז ווי די פאַקטיש פּרייַז (און יגנאָרינג לאַנדיד פּרייַז)

די מערסט פּראָסט סוויטשינג טעות איז ניגאָושיייטינג אַ גרויס אַפּאַראַט פּרייַז, און אַנטדעקן די מאַרדזשאַנז פאַרשווינדן נאָך דער ערשטער פערטל.

פאַרבאָרגן קאָס דריווערס בעשאַס אַ סאַפּלייער באַשטימען טענד צו קנויל אין די זעלבע ערטער:

• ינוואַנטאָרי באַפערז : איר פירן עקסטרע לאַגער ווייַל איר טאָן ניט צוטרוי די נייַע פירן צייט נאָך.

• עקספּעדיטעס : איר באַצאָלן צו פאַרריכטן פאָרויסזאָגן ערראָרס און טראַנספּאָרט דילייז.

• שעדיקן, סטעריליטי שלאַבאַן ריזיקירן און קערט : פּאַקידזשינג און האַנדלינג ישוז טאָן ניט ווייַזן זיך אויף אַ ציטירן.

• דאַקיומענטיישאַן אָוווערכעד : דיין מאַנשאַפֿט ספּענדז צייט צו יאָגן פעלנדיק סערטיפיקאַץ, איבערזעצונגען און ריוויזשאַנז.

• רעוועך ליקאַדזש (ווען דאַונסטרים דאַקיומענטיישאַן איז מעסי): מיסמאַטשט פּייפּערווערק און נומער בעל ערראָרס קענען מאַכן בילינג רייַבונג און ריווערק.

ווארענונג : אויב איר קענען נישט מאָדעל לאַנדיד קאָס, איר קענען נישט פאַרגלייַכן סאַפּלייערז. איר 'רע נאָר קאַמפּערינג קוואָטעס.

וואָס צו טאָן אַנשטאָט: בויען אַ לאַנדיד-קאָסטן ווערקשיט איידער איר צייכן

ניצן אַ פּשוט פאַר-אַוואָרד ווערקשיט און מאַכן עס אַ גייטינג נומער אין דיין סאַפּלייער באַשטימען.

מינימום שורה זאכן צו אַרייַננעמען:

• פרייט, פאַרזיכערונג, דוטיז, מעקלער פיז און סטאָרידזש

• זיכערהייט לאַגער (וואָכן) איר וועט האַלטן בעשאַס די יבערגאַנג

• דערוואַרט עקספּעדיט פאַרהעלטעניש (אפילו אויב עס איז 'ערגסט-פאַל') און די פּרייַז פּער עקספּידייט

• קערט / ריפּלייסמאַנץ וואָרקפלאָוו קאָס (צייט + פרייט)

• דאַקיומענטיישאַן מי (קאַ / ראַ שעה) פֿאַר די ערשטער 90 טעג

וואָס צו פרעגן קיין אָרטאַפּידיק סאַפּלייער

• וואָס ינקאָטערמס טאָן איר טיפּיקלי נוצן, און וואָס איז אַרייַנגערעכנט?

• וואָס איז דיין נאָרמאַל פּאַקקאַגינג קאַנפיגיעריישאַן, און ווי טאָן איר וואַלאַדייט סטערילע שלאַבאַן אָרנטלעכקייַט בעשאַס אַריבערפירן?

• וואָס איז דיין פּראָצעס ווען אַ טראַנספּאָרט איז דילייד אָדער דערענדיקט?

ווו XC Medico פיץ

אויב איר ווילן צו מאַכן לאַנדיד קאָס פּרידיקטאַבאַל, איר דאַרפֿן אַפּעריישאַנאַל וויזאַביליטי. דער צוגאַנג פון XC Medico איז צו מאַכן די פאָרשטעלונג פון די צושטעלן מעזשעראַבאַל (למשל, דורך אַליינמאַנט אויף סדר סטאַטוס טשעקפּוינץ און סאַפּלייער KPIs ווי צייט עקספּרעס און קאַמפּליטנאַס), אַזוי די 'פאַקטיש פּרייַז' קומט נישט שפּעטער ווי אַ יבערראַשן.

פֿאַר דיסטריביאַטערז וואָס פאַרקויפן אַריבער די אמעריקע, XC Medico קענען אויך שטיצן LATAM-פרייַנדלעך מקיים אָפּציעס, אַרייַנגערעכנט מעקסיקא-באזירט רוטינג ווו אָנווענדלעך, צו רעדוצירן קרייַז-גרענעץ רייַבונג. באַהאַנדלען דעם ווי אַ רעכט-פליסיק נומער: פרעגן פֿאַר די ספּעציפיש שטעג, טערמינען און ריספּאַנסאַבילאַטיז אין שרייבן.

טעות #2: אַסומינג סערטאַפאַקיישאַנז אַרומפאָרן (CE / FDA איז נישט די זעלבע ווי היגע האַסקאָמע)

א דיסטריביאַטער קען באַשטעטיקן CE, זען אַ FDA רעשוס נומער און יבערנעמען אַז די העסקעם אַרבעט איז בייסיקלי געטאן. דערנאָך דער ערשטער אָנבאָט בעט פֿאַר אַ דאָקומענט איר טאָן ניט האָבן, אָדער די היגע לייבלינג רעקווירעמענץ צווינגען אַ רעלאַבעלינג פּרויעקט פֿאַר וואָס איר האָט נישט בודזשעט.

צוויי פּראַקטיש דערמאָנונג:

• אין די יו. עס., FDA קען באַשטעטיקן פאַרלייגן רעגיסטראַציע / ליסטינג און (ווען אָנווענדלעך) פּרעמאַרקעט סאַבמישאַן אינפֿאָרמאַציע בעשאַס אַרייַנפיר אָפּשאַצונג. מיסמאַטשעס קענען פּאַמעלעך אָדער האַלטן פּאָזיציע. זען די FDA ימפּאָרטינג מעדיציניש דעוויסעס איבערבליק פֿאַר וואָס איז אָפּגעשטעלט ביי די גרענעץ.

• אין מעקסיקא, COFEPRIS פּאַטווייז אָפט דאַרפן אַ היגע רעגיסטראַציע האָלדער און שפּאַניש לייבלינג / IFU עקספּעקטיישאַנז. א סטאַרטינג פונט איז עמערגאָ ס COFEPRIS רעגיסטראַציע איבערבליק.

שליסל טייקאַווייַ : 'גלאָובאַלי געהאָרכיק' איז נישט אַ דאָקומענט שטעלן. עס איז אַ פּראָצעס. רעקווירעמענץ בייַטן דורך לאַנד און דורך פּראָדוקט קלאַסאַפאַקיישאַן.

וואָס צו טאָן אַנשטאָט: בעטן אַ מאַרק-גרייט דאַקיומענטיישאַן פּאַק

איידער איר שטעלן אַ ערנסט סדר, דאַרפן אַ קאַנטראָולד, ווערסיע פון ​​דאַקיומענטיישאַן פּאַק וואָס דיין קאַ / ראַ מאַנשאַפֿט קענען וואַלאַדייט.

אין מינימום, פרעגן פֿאַר:

• ISO 13485 באַווייַזן (קראַנט)

• CE באַווייַזן (s) און פאַרנעם דעטאַילס (ווען אָנווענדלעך)

• FDA 510 (ק) רעפֿערענץ דעטאַילס (ווען אָנווענדלעך)

• טרייסאַביליטי / UDI צוגאַנג (ווי איר וועט שפּור פּעקל / פּלאַץ)

• לייבלינג און IFU טעקעס מיט רעוויזיע קאָנטראָל און איבערזעצונג פּלאַן

• טוישן אָנזאָג פּאָליטיק (ווי איר וועט זיין ינפאָרמד ווען עפּעס ענדערונגען)

ווו XC Medico פיץ

XC Medico שטעלעס זיך ווי דאַקיומענטיישאַן-גרייט פֿאַר דיסטריביאַטערז וואָס דאַרפֿן העסקעם זאָגן, נישט סלאָגאַנס. די פירמע 'ס ארויס מאַטעריאַלס ונטערשטרייַכן ISO 13485 און אינטערנאַציאָנאַלע סערטאַפאַקיישאַן קאַווערידזש, פּלוס טרייסאַביליטי פּראַקטיסיז (אַרייַנגערעכנט UDI לאַזער מאַרקינג פֿאַר פּעקל טראַקינג).

אויב איר ווילט אַ סטראַקטשערד סטאַרטינג פונט פֿאַר סאַפּלייער וואַלאַדיישאַן, איר קענט אויך דערמאָנען די XC Medico orthopedic OEM / ODM ייַנשאַפונג פירער , וואָס איז געשריבן פֿאַר ייַנשאַפונג טימז וואָס דאַרפֿן אַ טשעקליסט-נוסח אפשאצונג, נישט אַ בראשור.

טעות #3: גלויבן אָפּטימיסטיש פירן צייט ווען סוויטשינג אָרטאַפּידיק סאַפּלייערז

א סאַפּלייער קענען טרעפן אַ ציטירטן פירן צייט און נאָך זיין אַ שלעכט פּאַסיק.

די טייַער דורכפאַל מאָדע איז וועריאַביליטי: פירן צייט מאַך, טייל טראַנספּאָרט ווייַזן זיך, און דיין מאַנשאַפֿט ענדיקט זיך מיט עקספּאַדייץ און אַנטשולדיקונגען.

אַז וועריאַביליטי פאָרסעס דיסטריביאַטערז אין דיפענסיוו נאַטור:

• מער זיכערקייַט לאַגער (קאַפּיטאַל טייד אַרויף)

• מער דרינגלעך פרייט

• מער סאַבסטיטיושאַנז און באַקאָרדערז

• מער כירורג פראַסטריישאַן ווען די סעטאַלז זענען נישט גאַנץ

פֿאַר די ינוואַנטאָרי מאַט הינטער דעם, זען די דערקלערונג פון ווי פירן-צייט וועריאַביליטי דרייווז זיכערקייַט לאַגער און דינסט לעוועלס.

וואָס צו טאָן אַנשטאָט: דעפינירן די KPI שטעלן און פּילאָט עס

דו זאלסט נישט פרעגן פֿאַר 'שנעל עקספּרעס.' פרעגן פֿאַר מעזשעראַבאַל פאָרשטעלונג.

KPIs דיסטריביאַטערז קענען נוצן אין אַ סאַפּלייער סקאָרקאַרד אַרייַננעמען:

• OTIF (אויף-צייט, אין-פול)

• פאַרלאָזלעך און דיפעראַנסיז צווישן די צייט

• באַקקאָרדער קורס

• פאַרגיכערן פאַרהעלטעניש

• קלאָג קורס און CAPA קלאָוזשער צייט

א קלאָר-שפּראַך רשימה פון פּראָסט סאַפּלייער מעטריקס איז סאַמערייזד דורך דעם אינסטיטוט פֿאַר סופּפּלי מאַנאַגעמענט אין זיין סאַפּלייער OTIF און פירן-צייט רילייאַבילאַטי KPI איבערבליק.

ווו XC Medico פיץ

דאָס איז איין געגנט ווו דורכזעיקייַט ביץ הבטחות. XC Medico קענען ייַנרייען זיך מיט דיסטריביאַטערז אויף די אַפּעריישאַנאַל KPIs וואָס ענין, און דאַן באַווייַזן פאָרשטעלונג אין אַ סטיידזשד ראַמפּע (פּילאָט סקוס, לימיטעד געאָגראַפיעס, דיפיינד ריאָרדער פונקטן) איידער יקספּאַנדינג.

אויב איר פּלאַנירן אַ באַשטימען, בעטן אַ KPI קאַדענסע (וואכנשריפט בעשאַס יבערגאַנג, דעמאָלט כוידעשלעך) און אַ קלאָר עסקאַלירונג וועג ווען אַ טראַנספּאָרט ריסקס פעלנדיק די פֿענצטער.

טעות #4: באַשטימען SKU אָן וואַלאַדייטינג טרייסאַביליטי, טענות און CAPA ריספּאַנסיוונאַס

דיסטריביאַטערז אָפט פאָקוס אויף פּראָדוקט ספּעקס, און אַנטדעקן צו שפּעט אַז די קוואַליטעט סיסטעם וואָרקפלאָווס זענען נישט דיסטריביאַטער-פרייַנדלעך.

א פּראַקטיש סוויטשינג טשעקליסט דאַרף צו דעקן:

• ווי גורל / באַטשאַז זענען יידענאַפייד און טראַקט

• וואָס כאַפּאַנז ווען אַ קלאָג קומט אין

• ווי געשווינד CAPAs זענען געעפנט, קאַמיונאַקייטיד און פארמאכט

• ווי פּראָדוקט ענדערונגען זענען קאַנטראָולד (און ווי איר וועט זיין נאָוטאַפייד)

אויב די נייַע סאַפּלייער קענען נישט שטיצן שנעל, ריין טרייסאַביליטי און קערעקטיוו קאַמף וואָרקפלאָווס, דיין אַפּעריישאַנאַל קאָס ינקריסיז אפילו אויב די ימפּלאַנט זיך פּערפאָרמז גוט.

וואָס צו טאָן אַנשטאָט: פּרובירן די קוואַליטעט סיסטעם ווי איר וועט נוצן עס

בעשאַס קוואַליפיקאַציע, לויפן אַ 'טאַבלעטאָפּ אינצידענט' מיט די סאַפּלייער:

• בעטן אַ ביישפּיל פון טרייסאַביליטי פֿאַר איין SKU (פון רוי מאַטעריאַל צו פאַרטיק מיטל, אויף דער מדרגה זיי קענען טיילן)

• פרעגן פֿאַר די CAPA טיימליין און ווער אָונז דיסטריביאַטער קאָמוניקאַציע

• פרעגן פֿאַר די פּינטלעך דאָקומענטן איר באַקומען ווען אַ ענדערונג איז געמאכט (און ווי ווייַט אין שטייַגן)

ווו XC Medico פיץ

XC Medico ס ארויס פּאַזישאַנינג ינקלודז טרייסאַביליטי פּראַקטיסיז ווי UDI לאַזער מאַרקינג פֿאַר פּעקל טראַקינג, וואָס איז באַטייַטיק פֿאַר דיסטריביאַטער קאָנטראָלירן גרייטקייַט און קלאָג האַנדלינג.

אויב איר ווילן צו אָפּשאַצן ריספּאַנסיוונאַס, טאָן ניט טרעפן. אָנהייבן מיט די סערוויס נאָרמאַל: XC Medico פּאַבלישאַז אַ ענטפער סלאַ און שטיצן פּאָליטיק אין זייַן נאָך-סאַלעס שטיצן און ענטפער SLA בלאַט . ניצן עס ווי אַ באַסעלינע פֿאַר וואָס איר דערוואַרטן פון קיין סאַפּלייער.

טעות #5: אַנדערעסטאַמייטינג די ענדערונג-פאַרוואַלטונג אַרבעט (כירורג צוטרוי, טאַץ, טריינינג, קערט)

א סאַפּלייער באַשטימען איז ניט בלויז אַ ייַנשאַפונג קאַמף. עס ענדערונגען ווי האָספּיטאַלס ​​דערפאַרונג איר.

אויב איר האָפּקען טוישן פאַרוואַלטונג, די קאָס ווייַזן זיך ווי:

• סלאָוער קינדער פון סערדזשאַנז וואָס בעסער וועלן די אַלט שטעלן

• פאַל-טאָג רייַבונג ווען טאַץ זענען נישט גאַנץ אָדער באַקאַנט

• א סערדזש אין 'קליין' דרינגלעך ריקוועס וואָס ברעכן דיין לאַדזשיסטיקס פּלאַן

• מעסי קערט און ריפּלייסמאַנץ אַז פליסן צייט

וואָס צו טאָן אַנשטאָט: לויפן די באַשטימען ווי אַ פייזד ראָולאַוט

א פּראַקטיש ראָולאַוט פּלאַן קוקט ווי דאָס:

1. פּילאָט פאַרנעם : קלייַבן אַ ענג גאַנג פון SKUs און איין געאָגראַפי.

2. טראַינינג : דעפינירן קאַמפּאַטאַבילאַטי און טריינינג באדערפענישן פון קיילע.

3. באַשטעטיק קאַמפּליטנאַס : באַשטעטיקן טאַץ קאַנפיגיעריישאַן און ריפּלענישמאַנט וואָרקפלאָוו.

4. רעטורנס / ריפּלייסמאַנץ : דאָקומענט אַ שנעל וועג פֿאַר די ערשטער 90 טעג.

5. וואָג : יקספּאַנד בלויז ווען OTIF און קלאָג וואָרקפלאָוז זענען סטאַביל.

ווו XC Medico פיץ

פֿאַר דיסטריביאַטערז וואָס דאַרפֿן ברייט, XC Medico ס מאַנופאַקטורינג פּאָרטפעל און וואָג פּאַזישאַנינג קענען שטיצן מולטי-סיסטעם פּלאַנירונג. א גוט סטאַרטינג פונט איז זייער קאַטעגאָריע טיפקייַט אינהאַלט, אַזאַ ווי די טראַוומע לאַקינג פּלאַטעס פאַבריקאַנט פירן און די מאַנופאַקטורינג און קוואַליטעט סיסטעם איבערבליק , און נוצן דיין פּילאָט צו וואַלאַדייט די דינסט פאַקט.

א פּשוט סאַפּלייער-באַשטימען טשעקליסט (קאָפּי / פּאַפּ)

ניצן דעם ווי דיין ינערלעך גייטינג טשעקליסט איידער איר טוען:

• לאַנדעד-קאָסטן ווערקשיט געענדיקט און ריוויוד דורך פינאַנצן

• מאַרק-ביי-מאַרק העסקעם רעקווירעמענץ באשטעטיקט (לאַבעלס / IFU שפּראַך, רעגיסטראַציע דרך)

• ווערסיע-קאַנטראָולד דאַקיומענטיישאַן פּאַק באקומען און וואַלאַדייטאַד דורך QA / RA

• KPI סקאָרקאַרד מסכים (OTIF, פירן-צייט דיפעראַנסיז, באַקאָרדערז, CAPA ענטפער)

• פּילאָט דיפיינד (SKUs, געאָגראַפי, ריאָרדערינג פונקטן, עסקאַלירונג כּללים)

• רעטורנס / ריפּלייסמאַנץ פּראָצעס מסכים און טעסטעד

ווייַטער טריט

אויב איר ווילט אַ פּראַקטיש וואַלאַדיישאַן פּאַק פֿאַר סוויטשינג אָרטאַפּידיק סאַפּלייערז (דאַקיאַמענטיישאַן טשעקליסט + KPI סקאָרקאַרד מוסטער), בעטן עס פון XC Medico און לויפן עס קעגן דיין קראַנט סאַפּלייער און דיין שאָרטליסט.

(האַלטן עס נודנע. נודנע איז גוט אין העסקעם און צושטעלן קייט.)