ווי צו באַשטימען אָרטאַפּידיק ימפּלאַנט סאַפּלייערז אָן דיסראַפּטינג דיין פאַרשפּרייטונג געשעפט

א ריזיקירן-ערשטער פריימווערק פֿאַר יוואַליוייטינג אַן אָרטאַפּידיק ימפּלאַנט סאַפּלייער איידער סוויטשינג.

סוויטשינג אָרטאַפּידיק סאַפּלייערז קענען פֿאַרבעסערן פּראָדוקט קאַווערידזש, פּרייסינג, אָעם בייגיקייט אָדער עקספּרעס פאָרשטעלונג. עס קענען אויך ויסשטעלן אַ מעדיציניש מיטל דיסטריביאַטער צו פאַרבאָרגן קאָס, דאַקיומענטיישאַן גאַפּס, אַנסטייבאַל פירן צייט, דערענדיקט ינסטרומענט שטעלט און אַוווידאַבאַל דיסראַפּשאַן פֿאַר שפּיטאָל קאַסטאַמערז.

דער זיכערער באַשלוס איז דעריבער נישט באזירט אויף אַ ציטאַט אַליין. עס איז באזירט אויף אַ סטראַקטשערד אָרטאַפּידיק סאַפּלייער אפשאצונג וואָס טעסץ גאַנץ קאָס, מאַרק גרייטקייַט, צושטעלן רילייאַבילאַטי, טרייסאַביליטי, קלאָג האַנדלינג און יבערגאַנג שטיצן איידער די נייַע שייכות איז סקיילד.

דער דיסטריביאַטער באַשלוס פירער דערקלערט פינף טייַער מיסטייקס צו ויסמיידן ווען טשאַנגינג אַן אָרטאַפּידיק ימפּלאַנט סאַפּלייער און גיט פּראַקטיש טשעקס וואָס ייַנשאַפונג, קוואַליטעט, רעגולאַטאָרי, פינאַנצן און פארקויפונג טימז קענען נוצן צוזאַמען.

פארוואס אָרטאַפּידיק דיסטריביאַטערז באַטראַכטן סוויטשינג סאַפּלייערז

א סאַפּלייער ענדערונג איז יוזשאַוואַלי געטריבן דורך עטלעכע ישוז אלא ווי איין אפגעזונדערט פּראָבלעם. פּראָסט טריגערז אַרייַננעמען לימיטעד פּאָרטפעל טיפקייַט, ריקערינג באַקאָרדערס, פּאַמעלעך דאַקיומענטיישאַן שטיצן, סתירה קאָמוניקאַציע, ינפלעקסאַבאַל פּריוואַט-פירמע אָפּציעס און אַ ינאַביליטי צו שטיצן יקספּאַנשאַן אין נייַע מארקפלעצער.

אָבער, ריפּלייסינג אַ אָרטאַפּידיק פאַבריקאַנט אַפעקץ מער ווי פּערטשאַסינג. עס קענען השפּעה רעדזשיסטריישאַנז, לייבלינג, טענדערז, ינוואַנטאָרי, קיילע טאַץ, פארקויפונג טריינינג, שפּיטאָל וואָרקפלאָוז און נאָך-פארקויפונג דינסט. מייַכל די ענדערונג ווי אַ קרייַז-פאַנגקשאַנאַל צושטעלן קייט פּרויעקט, נישט אַ פּשוט פאַרקויפער פאַרבייַט.

טעות #1: טרעאַטינג אַפּאַראַט פּרייַז ווי די פאַקטיש קאָס

א נידעריק ציטאַט קענען קוקן אַטראַקטיוו און נאָך מאַכן אַ העכער אַפּערייטינג קאָס נאָך דער ערשטער אָרדערס. די אמת סאָרסינג קאָס כולל יעדער קאָסט פארלאנגט צו באַקומען, באַגרענעצן, קראָם, שטיצן און ריפּלעניש די פּראָדוקטן.

• ינוואַנטאָרי באַפערז: עקסטרע לאַגער געהאלטן בשעת די עקספּרעס פאָרשטעלונג פון די נייַע סאַפּלייער איז נאָך אַנפּראָווען.

• עקספּעדיטיד שיפּינג: דרינגלעך פרייט געניצט צו צוריקקריגן פון פּראָדוקציע אָדער פאָרויסזאָגן דילייז.

• קוואַליטעט-פֿאַרבונדענע קאָס: ינספּעקשאַנז, קערט, ריפּלייסמאַנץ, קלאָג ינוועסטאַגיישאַנז און דאַמידזשד פּאַקקאַגינג.

• דאַקיומענטיישאַן ווערקלאָוד: QA / RA צייט פארבראכט צו בעטן סערטיפיקאַץ, איבערזעצונגען, ספּעסאַפאַקיישאַנז און ריוויזשאַנז.

• אַפּעריישאַנאַל דיסראַפּשאַן: דערענדיקט אָרדערס אָדער נומער-בעל ערראָרס וואָס ווירקן טענדערז, האָספּיטאַלס ​​​​און פארקויפונג טימז.

שליסל פּרינציפּ: דער סאַפּלייער מיט די לאָואַסט ציטאַט איז ניט דאַווקע דער סאַפּלייער מיט די לאָואַסט גאַנץ פּרייַז.

בויען אַ לאַנדעד-קאָסט ווערקשיט איידער אַוואָרדינג געשעפט

אין מינימום, פאַרגלייַכן פּראָדוקט פּרייַז, מינימום סדר קוואַנטיטי, פרייט, פאַרזיכערונג, דוטיז, מינהגים טשאַרדזשיז, סטאָרידזש, זיכערקייַט לאַגער, דערוואַרט פאַרגיכערן קאָס, קערט, פאַרבייַט פרייט און דאַקיומענטיישאַן שעה. ניצן די זעלבע אַסאַמפּשאַנז פֿאַר יעדער שאָרטליסט סאַפּלייער.

פאַרגלייַכן סאַפּלייערז מיט איין גאַנץ-פּרייַז מאָדעל און איין גאַנג פון אַסאַמפּשאַנז.

שאלות צו פרעגן

• וואָס ינקאָטערמס זענען געפֿינט, און וואָס פּאַרטיי אָונז יעדער פּרייַז און ריזיקירן?

• ווי זענען פּאַקקאַגינג קוואַליטעט און טראַנספּאָרט שוץ קאַנטראָולד?

• וואָס כאַפּאַנז ווען אַ טראַנספּאָרט איז שפּעט, דערענדיקט אָדער דאַמידזשד?

• ווי פיל זיכערקייַט לאַגער איז רעקאַמענדיד אין דער ערשטער 90 טעג?

טעות #2: אַסומינג סערטיפיקאַטיאָנס אויטאָמאַטיש אַריבערפירן צווישן מאַרקעץ

ISO 13485 סערטאַפאַקיישאַן, סע דאַקיומענטיישאַן אָדער אַ FDA-פֿאַרבונדענע רעפֿערענץ קען זיין באַטייַטיק, אָבער קיינער זאָל זיין באהאנדלט ווי אָטאַמאַטיק דערלויבעניש צו פאַרקויפן יעדער פּראָדוקט אין יעדער מאַרק. רעקווירעמענץ קענען בייַטן לויט מיטל קלאַסאַפאַקיישאַן, בדעה נוצן, לאַנד, לייבלינג שפּראַך, ימפּאָרטער ראָלע און היגע רעגיסטראַציע וועג.

איידער פּלייסינג אַ געשעפט סדר, די רעגולאַטאָרי מאַנשאַפֿט פון די דיסטריביאַטער זאָל באַשטעטיקן די אָנווענדלעך רעקווירעמענץ פֿאַר יעדער ציל מאַרק און יעדער פּראָדוקט משפּחה. דער סאַפּלייער זאָל צושטעלן קאַנטראָולד דאָקומענטן וואָס קענען זיין ריוויוד פֿאַר פאַרנעם, גילטיקייַט, רעוויזיע סטאַטוס און קאָנסיסטענסי.

בעטן אַ מאַרקעט-גרייט דאָקומענטאַטיאָן פּאַק

• קראַנט קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סערטיפיקאַץ און אָנווענדלעך פאַרנעם דעטאַילס

• אָנווענדלעך פּראָדוקט רעגיסטראַציע אָדער קאַנפאָרמאַטי דאַקיומענטיישאַן

• פּראָדוקט ספּעסאַפאַקיישאַנז און טעכניש דאָקומענטן זענען בארעכטיגט פֿאַר אָפּשאַצונג

• מאַטעריאַל און דורכקוק רעקאָרדס, ווו אָנווענדלעך

• לייבלינג און IFU טעקעס מיט רעוויזיע און איבערזעצונג קאָנטראָלס

• UDI, פּעקל אָדער פּלאַץ טרייסאַביליטי צוגאַנג

• פּראָדוקט ענדערונג אָנזאָג פּראָצעדור

באַשטעטיקן אָנווענדלעך מיט קוואַלאַפייד רעגולאַטאָרי פּראָפעססיאָנאַלס אין יעדער ציל מאַרק.

פֿאַר אַ ברייטערער קוואַליפיקאַציע פריימווערק, קאָנטראָלירן די אָרטאַפּידיק אָעם און אָדם סאַפּלייער עוואַלואַטיאָן פירער.

טעות #3: גלויבן אָפּטימיסטיש פירן צייט אָן וועראַפאַקיישאַן

לידינג-צייט פעסטקייַט ענינים מער ווי איין אָפּטימיסטיש עקספּרעס צוזאָג.

א סאַפּלייער קען ציטירן אַ אַטראַקטיוו פירן צייט און נאָך מאַכן ערנסט אַפּעריישאַנאַל ריזיקירן. פאַקטיש פאָרשטעלונג דעפּענדס אויף די אַוויילאַבילאַטי פון רוי מאַטעריאַל, קאַפּאַציטעט פּלאַנירונג, דורכקוק, פּאַקקאַגינג, ינוואַנטאָרי, לאַדזשיסטיקס און ווי אויסנעמען זענען כאַנדאַלד.

אַנסטייבאַל עקספּרעס קריייץ מער זיכערקייַט לאַגער, דרינגלעך פרייט, סאַבסטיטושאַנז, באַקאָרדערז, דערענדיקט ינסטרומענט שטעלט און קונה דיסאַטיספאַקשאַן. די ריכטיק קשיא איז נישט פשוט 'ווי שנעל קענען איר צושטעלן?' אָבער 'ווי קאַנסיסטאַנטלי קענען איר צושטעלן גאַנץ אָרדערס?'

אָפּשאַצן עקספּרעס פאָרשטעלונג מיט KPIs

אָנהייבן מיט אויסגעקליבן SKUs, אַ לימיטעד געאָגראַפי, מסכים ריאָרדער פונקטן און אַ געשריבן עסקאַלירונג דרך. יקספּאַנד בלויז נאָך די סאַפּלייער דעמאַנסטרייץ סטאַביל קוואַליטעט און עקספּרעס פאָרשטעלונג.

טעות #4: יגנאָרינג טרייסאַביליטי, קוואַליטעט סיסטעמען און CAPA ענטפער

פּראָדוקט ספּעסאַפאַקיישאַנז זענען בלויז איין טייל פון קוואַליפיקאַציע. ווען אַ קלאָג אָדער קוואַליטעט קשיא אַקערז, אַ דיסטריביאַטער דאַרף שנעל אַקסעס צו פּינטלעך פּעקל אינפֿאָרמאַציע, דאַקיומענטאַד ויספאָרשונג סטעפּס, פאַראַנטוואָרטלעך קאָנטאַקטן און קאַנטראָולד קערעקטיוו אַקשאַנז.

א פאַרלאָזלעך פאַבריקאַנט פון אָרטאַפּידיק ימפּלאַנץ זאָל זיין ביכולת צו דערקלערן ווי עס קאָנטראָלס רוי מאַטעריאַלס, פּראָדוקציע רעקאָרדס, דורכקוק רעזולטאַטן, פּעקל מעלדונג, טענות, CAPA און פּראָדוקט ענדערונגען. בעשאַס קוואַליפיקאַציע, לויפן אַ טאַבלעטאָפּ אינצידענט אַנשטאָט פון פאַרלאָזנ אויף אַ פּרעזענטירונג.

• בעטן אַ מוסטער טרייסאַביליטי רעקאָרד פֿאַר איין רעפּריזענאַטיוו SKU.

• פרעגן ווער אָונז דיסטריביאַטער קאָמוניקאַציע בעשאַס אַ קלאָג.

• איבערבליק דערוואַרט דערקענטעניש, ויספאָרשונג און CAPA טיימליינז.

• באַשטעטיקן וואָס דאָקומענטן זענען צוגעשטעלט ווען אַ פּראָדוקט אָדער פּראָצעס ענדערונגען.

• פּרובירן צי רעקאָרדס קענען זיין ריטריווד פּונקט און קאַנסיסטאַנטלי.

יעדער בינע זאָל פאַרבינדן צו ריטרייוואַבאַל רעקאָרדס און דיפיינד ריספּאַנסאַבילאַטיז.

צו אָפּשאַצן ווי פּראָדוקציע און קוואַליטעט קאָנטראָל קייפּאַבילאַטיז קענען זיין אַססעססעד, זען XC Medico ס מאַנופאַקטורינג קייפּאַבילאַטיז פון orthopedic ימפּלאַנץ . פֿאַר פּאָסט-עקספּרעס עקספּעקטיישאַנז, באריכטן די ארויס נאָך-סאַלעס שטיצן פּאָליטיק.

טעות #5: אַנדערעסטאַמייטינג טוישן מאַנאַגעמענט בעשאַס סאַפּלייער סוויטשינג

א טעקניקלי פּאַסיק ימפּלאַנט סיסטעם קענען נאָך פאַרלאָזן קאמערשעל ווען די יבערגאַנג איז שוואַך געראטן. סורגעאָנס קען זיין אַנפאַמיליער מיט די נייַע ינסטראַמאַנץ, טאַץ קען זיין דערענדיקט, פארקויפונג טימז קען נישט פֿאַרשטיין פּראָדוקט דיפעראַנסיז, און רעטורנס אָדער פאַרבייַט כּללים קען זיין ומקלאָר.

ניצן אַ קאַנטראָולד, פאַסעד ראָולאַוט

1. אָפּשאַצונג: אָפּשאַצונג פּראָדוקט פאַרנעם, דאָקומענטן, סאַמפּאַלז, ינסטראַמאַנץ און געשעפט טערמינען.

2. מוסטער טעסטינג: באַשטעטיקן ספּעסאַפאַקיישאַנז, פּאַקקאַגינג, טאַץ קאַנפיגיעריישאַן און מאַנשאַפֿט באַמערקונגען.

3. פּילאָט סדר: פּרובירן אַ לימיטעד SKU שטעלן און געאָגראַפי מיט מסכים KPIs.

4. טראַינינג: צוגרייטן פארקויפונג טימז, טעכניש שטיצן, ינוואַנטאָרי שטעקן און באַטייַטיק ניצערס.

5. יקספּאַנשאַן: וואָג בלויז נאָך עקספּרעס, קוואַליטעט, ריפּלענישמאַנט און קלאָג וואָרקפלאָווס זענען סטאַביל.

מאַך צו דער ווייַטער בינע בלויז ווען זאָגן און ריספּאַנסאַבילאַטיז זענען קלאָר.

סאַפּלייער סוויטשינג טשעקליסט פֿאַר אָרטאַפּידיק דיסטריביאַטערז

ווי XC Medico שטיצט סאַפּלייער עוואַלואַטיאָן

ווען עוואַלואַטינג XC Medico אָדער קיין אנדערע orthopedic פאַבריקאַנט, דיסטריביאַטערז זאָל נוצן די זעלבע זאָגן-באזירט קוואַליפיקאַציע פּראָצעס. איבערבליק די באַטייַטיק פּראָדוקט פּאָרטפעל, מאַנופאַקטורינג קאָנטראָלס, בנימצא דאַקיומענטיישאַן, אָעם / אָדם פאַרנעם, קאָמוניקאַציע מאָדעל, עקספּרעס פּלאַן און נאָך-פארקויפונג פּראָוסידזשערז איידער קאַמיטינג צו אַ לאַנג-טערמין ראָולאַוט.

XC Medico אַרבעט מיט גלאבאלע דיסטריביאַטערז אַריבער טראַוומע, רוקנביין, שלאָס ריקאַנסטראַקשאַן, ספּאָרט מעדיצין, כירורגיש ינסטראַמאַנץ און פֿאַרבונדענע אָרטאַפּידיק קאַטעגאָריעס. בויערס אַסעסינג טראַוומע פּראָדוקטן קענען אויך נוצן די טראַוומע ימפּלאַנט סאַפּלייער סעלעקציע פירער ווי אַ קאַטעגאָריע-ספּעציפיש רעפֿערענץ.

דער צונעמען ווייַטער שריט איז אַ דאַקיומענטאַד דיסקוסיע קאַווערינג די ציל מאַרק, פּראָדוקט רשימה, טעכניש רעקווירעמענץ, רעגיסטראַציע באדערפענישן, פּאַקקאַגינג, פּראָצעס סדר, סערוויס עקספּעקטיישאַנז און באַשלוס טויערן. מוסטער טעסטינג און פּילאָט אָרדערס זאָל וואַלאַדייט די קליימז געמאכט בעשאַס ציטאַט.

אָפט געשטעלטע פֿראגן וועגן באַשטימען אָרטאַפּידיק סאַפּלייערז

וואָס זאָל דיסטריביאַטערז קאָנטראָלירן איידער טשאַנגינג אָרטאַפּידיק סאַפּלייערז?

איבערבליק גאַנץ קאָס, פּראָדוקט קוואַליטעט, מאַרק-ספּעציפיש דאַקיומענטיישאַן, פּראָדוקציע קאַפּאַציטעט, עקספּרעס רילייאַבילאַטי, טרייסאַביליטי, קלאָג האַנדלינג, טוישן קאָנטראָל, קיילע קאַמפּאַטאַבילאַטי, טריינינג באדערפענישן, ינוואַנטאָרי ויסשטעלן און נאָך-סאַלעס שטיצן.

איז נידעריקער פּרייסינג די מערסט וויכטיק סאַפּלייער סעלעקציע פאַקטאָר?

ניין א נידעריקער אַפּאַראַט פּרייַז קענען זיין אָפסעט דורך הויך מינימום אָרדערס, עקסטרע ינוואַנטאָרי, דרינגלעך פרייט, דאַקיומענטיישאַן אַרבעט, קערט, דילייז אָדער שוואַך שטיצן. פאַרגלייַכן גאַנץ לאַנדיד און אַפּערייטינג פּרייַז.

ווי לאַנג טוט עס נעמען צו באַשטימען אָרטאַפּידיק ימפּלאַנץ סאַפּלייערז?

די טיימליין דעפּענדס אויף די פּראָדוקט קאַטעגאָריע, רעגיסטראַציע פּאַטוויי, דאָקומענט גרייטקייַט, מוסטער וואַלאַדיישאַן, ינוואַנטאָרי יבערגאַנג, קיילע רעקווירעמענץ און טריינינג. א פייזד ראָולאַוט איז בכלל סאַפער ווי אַ באַלדיק פאַרבייַט פון פול-פּאָרטפעל.

וואָס דאָקומענטן זאָל אַן אָרטאַפּידיק ימפּלאַנט סאַפּלייער צושטעלן?

די פארלאנגט פּעקל וועריז לויט פּראָדוקט און מאַרק. עס קען אַרייַננעמען קוואַליטעט סערטיפיקאַץ, אָנווענדלעך קאַנפאָרמאַטי אָדער רעגיסטראַציע דאָקומענטן, ספּעסאַפאַקיישאַנז, טעכניש אינפֿאָרמאַציע, לייבלינג, IFUs, טרייסאַביליטי רעקאָרדס, דורכקוק זאָגן און טוישן-נאָטאַפאַקיישאַן פּראָוסידזשערז.

ווי קענען דיסטריביאַטערז באַשטעטיקן אַ פאַבריקאַנט איידער קוואַפּעריישאַן?

אָפּשאַצן מאַנופאַקטורינג און קוואַליטעט קייפּאַבילאַטיז, דורכקוקן קאַנטראָולד דאָקומענטן, פּרובירן סאַמפּאַלז, לויפן אַ טרייסאַביליטי געניטונג, שטעלן אַ פּילאָט סדר, מעסטן עקספּרעס KPIs און אָפּשאַצן קאָמוניקאַציע בעשאַס אַ רעאַליסטיש ויסנעם סצענאַר.

מסקנא: באַשטימען סאַפּלייערז מיט עווידענסע, ניט אַסאַמפּשאַנז

באַשטימען אָרטאַפּידיק סאַפּלייערז איז אַ געשעפט יבערגאַנג מיט רעגולאַטאָרי, אַפּעריישאַנאַל, פינאַנציעל און קונה-פייסינג קאַנסאַקווענסאַז. די העכסטן-קאָסטן מיסטייקס יוזשאַוואַלי קומען פון אַנטעסטעד אַסאַמפּשאַנז: פאָוקיסינג אויף פּרייַז, טרעאַטינג סערטיפיקאַץ ווי וניווערסאַל האַסקאָמע, צוטרוי אָפּטימיסטיש פירן צייט, אָוווערלוקינג קוואַליטעט סיסטעם וואָרקפלאָוז אָדער סקיילינג איידער די אָרגאַניזאַציע איז גרייט.

א דיסאַפּלאַנד פּראָצעס ראַדוסאַז די ריסקס. בויען איין סאַפּלייער סקאָרקאַרד, בעטן קאַנטראָולד זאָגן, וואַלאַדייט פּראָדוקטן און דאָקומענטן, פּרובירן די שייכות דורך אַ פּילאָט, און יקספּאַנד בלויז ווען די מסכים קוואַליטעט און צושטעלן קרייטיריאַ זענען באגעגנט.