Manyan kurakurai 5 Masu Rarraba Masu Kudaden Kuɗi Lokacin Canja Masu Kayayyakin Kashin Kashi

Canja masu siyar da kasusuwa na iya zama mai wayo. Mafi kyawun ɗaukar hoto, mafi kyawun farashi, ƙarancin odar baya.

Amma masu rarraba ba kasafai suke samun rauni ta bangaren da suka yi shawarwari ba. Suna samun rauni ta ɓangaren da ba su inganta ba: farashin ƙasa, cikakkun bayanan yarda na gida, canjin lokacin jagora, da gaskiyar sabis na yau da kullun da zarar odar gaggawa ta farko ta zo.

Wannan labarin shine tsarin farko-hadari don masu rarraba na'urorin likitanci waɗanda ke kimanta canji. Manufar ita ce mai sauƙi: guje wa abubuwan mamaki masu tsada, kare amincewar likitan fiɗa, da kuma ci gaba da motsi.

Mabuɗin ɗaukar hoto

• Bi da 'farashin' a matsayin jimlar farashin ƙasa , gami da masu fa'ida, haɓakawa, lalacewa/dawowa, da takaddun sama da ƙasa.

• Takaddun shaida ba iri ɗaya bane da karɓar kasuwa na gida. Tabbatar da buƙatun shigo da alama da wuri, musamman don tsare-tsaren ƙasashe da yawa.

• Kar a yarda da lokutan jagora masu kyakkyawan fata. Nemi ma'auni na kan lokaci da canji, da matukin jirgi kafin ku aikata.

• Abun ganowa da amsawar CAPA daidai da ƙayyadaddun samfur.

• Canjawa shine sarrafa canji. Shirya tire, horarwa, da tsaftataccen dawowa/maye gurbin aiki.

Kuskure #1: Kula da farashin rukunin a matsayin ainihin farashi (kuma yin watsi da farashin ƙasa)

Kuskuren sauyawa na yau da kullun shine yin shawarwari mai girma farashin naúrar, sa'an nan gano tafki ya ɓace bayan kwata ta farko.

Direbobin farashi na ɓoye yayin canjin mai siyarwa suna yin tari a wurare iri ɗaya:

• Maƙallan ƙira : kuna ɗaukar ƙarin haja saboda ba ku amince da sabon lokacin jagora ba tukuna.

• Expedites : kuna biya don gyara kurakuran tsinkaya da jinkirin jigilar kaya.

• Lalacewa, haɗarin hana haifuwa, da dawowa : marufi da al'amurran da suka shafi ba sa bayyana akan ƙima.

• Takaddun bayanai sama da ƙasa : ƙungiyar ku tana kashe lokaci don neman takaddun takaddun shaida, fassarorin, da bita.

• Zubar da shiga (lokacin da takardun ƙasa ba su da matsala): takaddun da ba su dace ba da kurakuran babban abu na iya haifar da juzu'in lissafin kuɗi da sake yin aiki.

Gargaɗi : Idan ba za ku iya yin ƙirar farashi mai ƙasa ba, ba za ku iya kwatanta masu kaya ba. Kuna kwatanta zance kawai.

Abin da za ku yi a maimakon haka: gina takardar aiki mai tsadar ƙasa kafin ku sa hannu

Yi amfani da takardar aiki mai sauƙi kafin bayar da kyaututtuka kuma sanya shi abin gating a cikin canjin mai kaya.

Ƙananan abubuwan layi don haɗawa:

• Kayan kaya, inshora, ayyuka, kuɗin dillali, da ajiya

• Safety stock (makonni) za ku riƙe yayin miƙa mulki

• Matsakaicin saurin da ake tsammanin (ko da shine 'mafi muni') da kuma farashin kowane mai sauri

• Komawa/masanyawa farashin tafiyar aiki (lokaci + kayan sufuri)

• Ƙoƙarin takaddun bayanai (awanni QA/RA) na kwanaki 90 na farko

Abin da za a tambayi kowane mai siya orthopedic

• Wadanne Incoterms kuke yawan amfani da su, kuma menene ya haɗa?

• Menene daidaitaccen tsarin marufi naku, kuma ta yaya kuke tabbatar da amincin shingen bakararre yayin jigilar kaya?

• Menene tsarin ku lokacin da jigilar kaya ta jinkirta ko bai cika ba?

Inda XC Medico ya dace

Idan kuna son yin hasashen farashin ƙasa, kuna buƙatar ganuwa mai aiki. Hanyar XC Medico ita ce ta samar da kayan aiki mai aunawa (misali, ta hanyar daidaita daidaitattun wuraren bincike da kuma KPI masu kawo kaya kamar isarwa akan lokaci da cikawa), don haka 'farashin gaske' baya zuwa da mamaki daga baya.

Ga masu rarrabawa waɗanda ke siyarwa a duk faɗin Amurka, XC Medico kuma na iya tallafawa zaɓuɓɓukan cikar abokantaka na LATAM, gami da tuƙi na tushen Mexico a inda ya dace, don rage ƙetaren kan iyaka. Yi la'akari da wannan a matsayin abin da ya dace: nemi takamaiman layi, sharuɗɗa, da nauyi a rubuce.

Kuskure #2: Tsammanin tafiya takaddun shaida (CE/FDA ba iri ɗaya bane da amincewar gida)

Mai rarrabawa na iya tabbatar da CE, duba lambar izini na FDA, kuma ya ɗauka cewa an yi aikin yarda da gaske. Sannan mai bayarwa na farko ya nemi takardar da ba ku da ita, ko kuma buƙatun yin lakabi na gida suna tilasta aikin yin lakabin da ba ku yi kasafin kuɗi ba.

Tunatarwa mai amfani guda biyu:

• A cikin Amurka, FDA na iya tabbatar da rajista/jeri da (inda ya dace) bayanan ƙaddamar da kasuwa yayin bita na shigo da kaya. Rashin daidaituwa na iya jinkirta ko dakatar da shigarwa. Dubi bayanin shigo da na'urorin likita na FDA don abin da aka bincika a kan iyaka.

• A Meziko, hanyoyin COFEPRIS galibi suna buƙatar mai riƙon rajista na gida da alamar Mutanen Espanya/IFU tsammanin. Mafarin farawa shine duban rijistar COFEPRIS na Emergo.

Maɓalli Takeaway : 'Mai yarda da duniya' ba saitin daftari bane. Tsari ne. Abubuwan buƙatun sun bambanta ta ƙasa da kuma rarrabuwar samfur.

Abin da za a yi a maimakon haka: nemi fakitin shirye-shiryen kasuwa

Kafin yin oda mai mahimmanci, na buƙatar fakitin da aka sarrafa, sigar takaddun da ƙungiyar QA/RA za ta iya ingantawa.

Aƙalla, nemi:

• ISO 13485 Takaddun shaida (na yanzu)

• Takaddun shaida (s) da cikakkun bayanai (in an zartar)

• FDA 510 (k) cikakkun bayanai (inda ya dace)

• Hanyar ganowa/UDI (yadda za ku bi batch/lot)

• Lakabi da fayilolin IFU tare da sarrafa bita da tsarin fassarar

• Canja tsarin sanarwa (yadda za a sanar da ku lokacin da wani abu ya canza)

Inda XC Medico ya dace

XC Medico ta sanya kanta a matsayin takaddun shaida don masu rarrabawa waɗanda ke buƙatar shaidar yarda, ba taken ba. Kayayyakin da kamfanin ya buga sun jaddada ISO 13485 da takaddun takaddun shaida na duniya, da ayyukan ganowa (ciki har da alamar Laser UDI don bin sawun tsari).

Idan kuna son ingantaccen wurin farawa don tabbatar da mai siyarwa, kuna iya yin la'akari da XC Medico orthopedic OEM/ODM jagorar siyan kaya , wanda aka rubuta don ƙungiyoyin sayayya waɗanda ke buƙatar kimanta salon lissafin, ba kasida ba.

Kuskure #3: Gaskanta lokutan jagora lokacin da ake canza masu samar da orthopedic

Mai sayarwa na iya saduwa da lokacin jagorar da aka ambata kuma har yanzu ya kasance mara kyau.

Yanayin gazawa mai tsada shine sauye-sauye: lokacin jagora, jigilar jigilar kayayyaki suna nunawa, kuma ƙungiyar ku ta ƙare tana gudana akan hanzari da neman afuwa.

Wannan sauye-sauyen yana tilasta masu rarrabawa cikin halin tsaro:

• Ƙarin haja na aminci (babban birni daure)

• Ƙarin kaya na gaggawa

• Ƙarin maye gurbin da oda

• Ƙarin takaicin likitan tiyata lokacin da saitin bai cika ba

Don lissafin lissafin da ke bayan wannan, duba bayanin yadda canjin lokacin jagora ke tafiyar da haja da matakan sabis.

Abin da za a yi maimakon: ayyana saitin KPI kuma gwada shi

Kar a nemi ' isarwa da sauri.' Nemi aikin da ake aunawa.

Masu rarraba KPIs na iya amfani da su a cikin katin ƙima na mai kaya sun haɗa da:

• OTIF (a kan lokaci, cikakke)

• Amintaccen lokacin jagora da bambance-bambance

• Ƙididdigar baya

• Haɓaka rabo

• Yawan korafi da lokacin rufe CAPA

Cibiyar Kula da Supplier ta taƙaita jerin ma'auni na yare na gama gari a cikin mai ba da kayayyaki OTIF da bayyani na KPI na lokacin jagora.

Inda XC Medico ya dace

Wannan yanki ne inda gaskiya ke cika alkawuran. XC Medico na iya daidaitawa tare da masu rarrabawa akan KPI masu aiki waɗanda ke da mahimmanci, sannan tabbatar da aiki a cikin matakan da aka tsara (SKUs matukin jirgi, ƙayyadaddun yanayin ƙasa, ƙayyadaddun wuraren sake tsarawa) kafin faɗaɗa.

Idan kuna shirin sauyawa, nemi takardar shaidar KPI (mako-mako yayin miƙa mulki, sannan kowane wata) da bayyanannen hanyar haɓakawa lokacin da jigilar kaya ke haɗarin rasa tagar.

Kuskure #4: Canja SKUs ba tare da tabbatar da ganowa ba, korafe-korafe, da amsa CAPA

Masu rarraba galibi suna mai da hankali kan ƙayyadaddun samfur, sannan gano latti cewa ingantattun tsarin ayyukan aiki ba su da abokantaka.

Lissafin canji mai aiki yana buƙatar rufewa:

• Yadda ake gano kuri'a/ragi da bin diddigi

• Abin da ke faruwa idan korafi ya shigo

• Yaya saurin buɗe CAPAs, sadarwa, da rufewa

• Yadda ake sarrafa canjin samfur (da kuma yadda za a sanar da ku)

Idan sabon mai siyarwar ba zai iya tallafawa cikin sauri, tsaftataccen ganowa da aiwatar da aikin gyara ba, farashin aikin ku yana ƙaruwa koda kuwa dasa kanta yana aiki da kyau.

Abin da za a yi a maimakon haka: gwada tsarin inganci kamar yadda za ku yi amfani da shi

A lokacin cancanta, gudanar da wani abin da ya faru a saman tebur tare da mai siyarwa:

• Nemi misalin ganowa don SKU ɗaya (daga ɗanyen abu zuwa na'urar gama, a matakin da za su iya rabawa)

• Tambayi tsarin lokaci na CAPA kuma wanda ya mallaki sadarwar masu rarrabawa

• Tambayi ainihin takaddun da kuke karɓa lokacin da aka yi canji (da kuma nawa a gaba)

Inda XC Medico ya dace

Matsayin da aka buga na XC Medico ya haɗa da ayyukan ganowa kamar alamar Laser UDI don bin diddigin tsari, wanda ya dace da shirye-shiryen dubawa na rarrabawa da sarrafa ƙararraki.

Idan kuna son kimanta amsawa, kar ku yi tsammani. Fara da ma'aunin sabis: XC Medico yana buga SLA martani da manufofin tallafi a cikin sa goyon bayan tallace-tallace da amsa shafin SLA . Yi amfani da shi azaman tushe don abin da kuke tsammani daga kowane mai kaya.

Kuskure #5: Rage aikin sarrafa canji (amincin likitan fiɗa, trays, horo, dawowa)

Canjin mai siyarwa ba aikin siye bane kawai. Yana canza yadda asibitoci ke sanin ku.

Idan kun tsallake sarrafa canji, farashin yana nunawa kamar:

• Hannun tallafi daga likitocin fiɗa waɗanda suka fi son tsohuwar saiti

• Tashin hankali na rana lokacin da tire bai cika ko saba ba

• Ƙaddamar da buƙatun gaggawa na 'kananan' wanda ya karya shirin ku

• Matsakaicin dawowa da maye gurbin da ke zubar da lokaci

Abin da za a yi a maimakon haka: gudanar da sauya sheka kamar jujjuyawar lokaci

Tsari mai amfani yana kama da haka:

1. Ikon matukin jirgi : ɗauki ƙunƙun saitin SKUs da yanki ɗaya.

2. Horo : ayyana dacewa da kayan aiki da bukatun horo.

3. Saita kammalawa : tabbatar da daidaitawar tire da aikin cikawa.

4. Komawa/maye gurbin : rubuta hanya mai sauri na kwanaki 90 na farko.

5. Sikeli : faɗaɗa kawai lokacin da OTIF da ƙorafin ayyukan aiki suka tabbata.

Inda XC Medico ya dace

Ga masu rarrabawa waɗanda ke buƙatar faɗin, babban fayil ɗin masana'anta na XC Medico da matsayi na ma'auni na iya tallafawa tsara tsarin tsari da yawa. Kyakkyawan wurin farawa shine zurfin abun ciki na rukuni, kamar su jagorar masana'anta kulle faranti da kuma duban tsarin masana'antu da inganci , sannan yi amfani da matukin jirgin ku don tabbatar da gaskiyar sabis.

Jerin abubuwan dubawa mai sauƙi mai kawo kaya (kwafi/ manna)

Yi amfani da wannan azaman jerin abubuwan dubawa na ciki kafin ku aikata:

• Taswirar kayan aiki na ƙasa an kammala kuma an duba ta hanyar kuɗi

• An tabbatar da biyan bukatun kasuwa-bi-kasuwa (alamomi/harshen IFU, hanyar rajista)

• Fakitin takaddun sarrafa sigar da aka karɓa kuma ta inganta ta QA/RA

• Katin KPI an yarda da shi (OTIF, bambance-bambancen lokacin jagora, oda, amsa CAPA)

• Ma'anar matukin jirgi (SKUs, labarin kasa, sake tsara maki, dokokin haɓakawa)

• An amince da tsarin dawowa/maye gurbin

Matakai na gaba

Idan kuna son fakitin ingantacciyar fakitin don canza masu siyar da kasusuwa (jerin duban takardu + Samfuran Katin KPI), nemi shi daga XC Medico kuma gudanar da shi tare da mai siyar da ku na yanzu da jerin sunayen ku.

(Kiyaye shi mai ban sha'awa. Ban sha'awa yana da kyau a cikin ladabi da sarkar samarwa.)