![आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ताक कें जोखिम नियंत्रण कें स्विचिंग कें दर्शाबय वाला खरीद जांच सूची]()
आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ता बदलब एकटा स्मार्ट कदम भ सकैत अछि। नीक कवरेज, नीक दाम, कम बैकऑर्डर।
मुदा वितरक के ओहि हिस्सा सं बहुत कम चोट लगैत छनि जे ओ बातचीत केने छलाह. ओ सब ओहि हिस्सा सं आहत भ जाइत छथि जकरा ओ मान्य नहिं केने छलाह: लैंडेड लागत, स्थानीय अनुपालन विवरण, लीड-टाइम परिवर्तनशीलता, आ एक बेर पहिल जरूरी आदेश हिट भेला पर दिन-प्रतिदिनक सेवाक वास्तविकता.
इ लेख मेडिकल डिवाइस वितरक कें लेल एकटा जोखिम-पहिल रूपरेखा छै जे सक्रिय रूप सं कोनों स्विच कें मूल्यांकन कयर रहल छै. लक्ष्य सरल अछि : महग आश्चर्य सं बचू, सर्जन के विश्वास के रक्षा करू, आ निविदा के गतिमान राखू.
प्रमुख टेकअवे
'मूल्य' केँ कुल लैंडेड लागत क' रूप मे मानू , जाहि मे बफर, एक्सपीडिट, क्षति/वापसी, आओर दस्तावेजीकरण ओवरहेड शामिल अछि.
प्रमाणीकरण स्थानीय बाजार स्वीकृति कें समान नहि छै. आयात आ लेबलिंग कें आवश्यकताक कें जल्दी मान्य करनाय, खासकर बहु-देश योजनाक कें लेल.
आशावादी लीड टाइम स्वीकार नहि करू। समय पर मीट्रिक आ परिवर्तनशीलता कें लेल पूछूं, आ प्रतिबद्धता सं पहिने पायलट.
ट्रेसएबिलिटी आ सीएपीए रिस्पांसिवनेस ओतबे मायने रखैत अछि जतेक कि प्रोडक्ट स्पेसिफिकेशन.
स्विचिंग परिवर्तन प्रबंधन अछि। ट्रे, प्रशिक्षण, आ एकटा साफ रिटर्न/रिप्लेसमेंट वर्कफ़्लो कें योजना बनाउ.
गलती #1: इकाई मूल्य कें वास्तविक लागत कें रूप मे माननाय (आ जमीनी लागत कें अनदेखी करनाय)
सबस आम स्विचिंग त्रुटि एकटा पैघ यूनिट प्राइस पर बातचीत करब अछि, फेर पहिल तिमाही क बाद मार्जिन गायब भ गेलाक पता चलैत अछि।
आपूर्तिकर्ता स्विच कें दौरान छिपल लागत ड्राइवरक कें प्रवृत्ति ओय जगहक पर क्लस्टर करय कें प्रवृत्ति छै:
इन्वेंट्री बफर : अहां अतिरिक्त स्टॉक ल क चलैत छी किएक त अहां के एखन धरि नवका लीड टाइम पर भरोसा नहिं अछि.
तेजी सं : अहां पूर्वानुमान त्रुटि आ शिपमेंट देरी कें ठीक करय कें लेल भुगतान करय छी.
नुकसान, बाँझपन बाधा कें जोखिम, आ रिटर्न : पैकेजिंग आ हैंडलिंग कें मुद्दा कोनों उद्धरण पर नहि देखायत छै.
दस्तावेजीकरण ओवरहेड : अहां कें टीम गायब प्रमाणपत्रक, अनुवादक, आ संशोधनक कें पीछा करय मे समय बितायत छै.
राजस्व रिसाव (जखन डाउनस्ट्रीम दस्तावेजीकरण गन्दा होयत छै): बेमेल कागजी काज आ आइटम मास्टर त्रुटि बिलिंग घर्षण आ पुनर्कार्य पैदा कयर सकय छै.
चेतावनी : अगर अहां लैंड कॉस्ट के मॉडलिंग नहिं क सकय छी तं आपूर्तिकर्ता के तुलना नहिं क सकय छी. अहाँ त बस उद्धरण के तुलना क रहल छी।
एकर बदला मे की करबाक चाही: हस्ताक्षर करबा सं पहिने एकटा लैंड-कोस्ट वर्कशीट बनाउ
एकटा साधारण प्री-अवार्ड वर्कशीट कें उपयोग करूं आ ओकरा अपन आपूर्तिकर्ता स्विच मे गेटिंग आइटम बनाऊं.
न्यूनतम लाइन आइटम शामिल करबाक लेल:
माल ढुलाई, बीमा, शुल्क, दलाल शुल्क, आ भंडारण
सुरक्षा स्टॉक (हफ्ता) जे अहाँ संक्रमण के दौरान राखब
अपेक्षित एक्सपीडिट अनुपात (भले ओ 'सबसँ खराब-केस') आ प्रति एक्सपीडिट लागत
रिटर्न/प्रतिस्थापन कार्यप्रवाह लागत (समय + माल ढुलाई)
पहिल 90 दिन कें लेल दस्तावेजीकरण प्रयास (क्यूए/आरए घंटा)।
कोनो आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ता स की पूछब
अहां आमतौर पर कोन-कोन Incoterms कें उपयोग करय छी, आ की शामिल छै?
अहां कें मानक पैकेजिंग विन्यास की छै, आ परिवहन कें दौरान अहां बाँझ बाधा अखंडता कें कोना मान्य करय छी?
जखन कोनों शिपमेंट मे देरी या अधूरा भ जायत छै तखन अहां कें की प्रक्रिया छै?
जहाँ एक्ससी मेडिको फिट बैठता है
अगर अहां लैंडड कॉस्ट के पूर्वानुमानित बनाबय चाहय छी तं अहां के ऑपरेशनल विजिबिलिटी के जरूरत अछि. एक्ससी मेडिको कें दृष्टिकोण आपूर्ति प्रदर्शन कें मापनीय बनानाय छै (उदाहरण कें लेल, ऑर्डर स्थिति चेकपॉइंट आ आपूर्तिकर्ता केपीआई जैना समय पर डिलीवरी आ पूर्णता पर संरेखित करयत), ताकि 'वास्तविक लागत' बाद मे आश्चर्य कें रूप मे नहि पहुंचय.
पूरा अमेरिका मे बिक्री करय वाला वितरक कें लेल, एक्ससी मेडिको सीमा पार घर्षण कें कम करय कें लेल मेक्सिको आधारित रूटिंग सहित LATAM-अनुकूल पूर्ति विकल्पक कें समर्थन सेहो कयर सकय छै. एकरा एकटा यथोचित परिश्रम आइटम कें रूप मे देखूं: विशिष्ट लेन, शर्तक, आ जिम्मेदारियक कें लिखित रूप मे पूछूं.
गलती #2: प्रमाणीकरण कें यात्रा माननाय (सीई/एफडीए स्थानीय मंजूरी कें समान नहि छै)
कोनों वितरक सीई कें सत्यापन कयर सकय छै, एफडीए कें निकासी नंबर देख सकय छै, आ मान सकय छै की अनुपालन कें काज मूल रूप सं कैल गेल छै. तखन पहिल निविदा मे अहां कें पास कोनों दस्तावेज मांगल जायत छै, या स्थानीय लेबलिंग कें आवश्यकताक कें कारण कोनों रिलेबलिंग परियोजना कें मजबूर कैल जायत छै जइ कें लेल अहां बजट नहि बनौने छलहुं.
दू टा व्यावहारिक स्मरण : १.
अमेरिका मे एफडीए आयात समीक्षा कें दौरान प्रतिष्ठान पंजीकरण/सूची आ (जत लागू होयत) बाजार सं पहिले जमा करय कें जानकारी कें सत्यापन कयर सकय छै. बेमेल प्रवेश कें धीमा या बंद कयर सकय छै. सीमा पर की जांचल गेल अछि ताहि लेल एफडीए के आयात मेडिकल डिवाइस के अवलोकन देखू.
मेक्सिको मे, कोफेप्रिस मार्गक कें लेल आमतौर पर स्थानीय पंजीकरण धारक आ स्पेनिश लेबलिंग/आईएफयू अपेक्षाक कें आवश्यकता होयत छै. एकटा प्रारंभिक बिंदु इमरगो कें कोफेप्रिस पंजीकरण अवलोकन छै.
कुंजी टेकअवे : 'वैश्विक रूप सँ अनुरूप' कोनो दस्तावेज सेट नहि अछि. ई एकटा प्रक्रिया अछि। आवश्यकता देशक कें अनुसार आ उत्पाद वर्गीकरण कें अनुसार भिन्न होयत छै.
एकर बदला मे की करबाक चाही: बाजार-तैयार दस्तावेजीकरण पैक कें अनुरोध करू
अहां कें गंभीर आदेश देवय सं पहिले, एकटा नियंत्रित, संस्करणित दस्तावेजीकरण पैक कें आवश्यकता होयत छै जे अहां कें क्यूए/आरए टीम मान्य कयर सकय छै.
कम स कम, पूछू:
ISO 13485 प्रमाणपत्र (वर्तमान)
सीई प्रमाणपत्र (अक) आ दायरा कें विवरण (जत लागू होयत छै)
FDA 510(k) संदर्भ विवरण (जत लागू हो)
ट्रेसेबिलिटी/यूडीआई दृष्टिकोण (अहाँ बैच/लॉट कें कोना ट्रैक करब)
संशोधन नियंत्रण आ अनुवाद योजना कें साथ लेबलिंग आ आईएफयू फाइल
सूचना नीति बदलू (जखन किछु बदलत तखन अहाँकेँ कोना सूचित कएल जाएत)
जहाँ एक्ससी मेडिको फिट बैठता है
एक्ससी मेडिको अपना कें वितरक कें लेल दस्तावेजीकरण कें लेल तैयार कें रूप मे स्थापित करयत छै, जेकरा अनुपालन सबूत कें जरूरत छै, नारा कें नहि. कंपनी केरऽ प्रकाशित सामग्री म॑ आईएसओ १३४८५ आरू अंतर्राष्ट्रीय प्रमाणीकरण कवरेज, प्लस ट्रेसेबिलिटी प्रथा (बैच ट्रैकिंग लेली यूडीआई लेजर मार्किंग सहित) प॑ जोर देलऽ गेलऽ छै ।
यदि अहां आपूर्तिकर्ता सत्यापन कें लेल संरचित प्रारंभिक बिंदु चाहय छी, त अहां कें संदर्भ सेहो द सकय छी XC Medico आर्थोपेडिक OEM/ODM खरीद गाइड , जे खरीद टीमक कें लेल लिखल गेल छै, जेकरा ब्रोशर कें नहि, बल्कि चेकलिस्ट-शैली कें मूल्यांकन कें जरूरत छै.
गलती #3: आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ता बदलय कें समय आशावादी लीड टाइम पर विश्वास करनाय
![गलती #3: आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ता बदलय कें समय आशावादी लीड टाइम पर विश्वास करनाय]( "Mistake #3: Believing optimistic lead times when switching orthopedic suppliers")
एकटा आपूर्तिकर्ता एकटा उद्धृत लीड टाइम कें पूरा कयर सकय छै आ तइयो खराब फिट भ सकय छै.
महग विफलता मोड परिवर्तनशीलता छै: लीड टाइम स्विंग, आंशिक शिपमेंट दिखाई दै छै, आ अहां कें टीम अंततः एक्सपीडिट आ माफी पर चलय छै.
ओ परिवर्तनशीलता वितरक कें रक्षात्मक व्यवहार मे मजबूर करय छै:
अधिक सुरक्षा स्टॉक (पूंजी बान्हल)
अधिक जरूरी माल ढुलाई
बेसी प्रतिस्थापन आ बैकऑर्डर
सेट पूरा नहि भेला पर बेसी सर्जन कुंठा
एकर पाछू इन्वेंट्री गणित कें लेल, लीड-टाइम परिवर्तनशीलता सुरक्षा स्टॉक आ सेवा स्तर कें कोना बढ़ावा देयत छै, एकर व्याख्या देखूं.
एकर बदला मे की करबाक चाही: केपीआई सेट कें परिभाषित करू आ ओकरा पायलट बनाउ
'तेज वितरण.' नहि माँगू।
केपीआई कें उपयोग वितरक आपूर्तिकर्ता स्कोरकार्ड मे कयर सकय छै, जइ मे शामिल छै:
ओटीआईएफ (समय पर, पूर्ण रूप स)
लीड-टाइम विश्वसनीयता एवं विचरण
बैकऑर्डर दर
अनुपात में तेजी लाओ
शिकायत दर आ कापा बंद करबाक समय
आम आपूर्तिकर्ता मीट्रिक कें एकटा सादा भाषा कें सूची आपूर्ति प्रबंधन कें लेल संस्थान दूवारा अपन आपूर्तिकर्ता ओटीआईएफ आ लीड-टाइम विश्वसनीयता केपीआई अवलोकन मे संक्षेप मे देल गेल छै.
जहाँ एक्ससी मेडिको फिट बैठता है
ई एकटा एहन क्षेत्र अछि जतय पारदर्शिता वादा के मात दैत अछि. एक्ससी मेडिको परिचालन केपीआई पर वितरक कें संग संरेखित कयर सकय छै जे महत्वपूर्ण छै, तखन विस्तार सं पहिले एकटा मंचित रैंप (पायलट एसकेयू, सीमित भूगोल, परिभाषित पुनर्क्रम बिंदु) मे प्रदर्शन कें साबित कयर सकय छै.
यदि अहां स्विच कें योजना बना रहल छी, त केपीआई कैडेंस (संक्रमण कें दौरान साप्ताहिक, फेर मासिक) आ स्पष्ट एस्केलेशन पथ कें लेल कहूं जखन कोनों शिपमेंट कें विंडो छूटय कें खतरा होयत छै.
गलती #4: ट्रेसएबिलिटी, शिकायत, आ CAPA प्रतिक्रियाशीलता कें मान्य करएय कें बिना SKU कें स्विच करनाय
वितरक अक्सर उत्पाद स्पेसिफिकेशन पर ध्यान केंद्रित करय छै, तखन बहुत देर सं पता चलय छै कि गुणवत्ता प्रणाली कार्यप्रवाह वितरक कें अनुकूल नहि छै.
एकटा व्यावहारिक स्विचिंग चेकलिस्ट मे निम्नलिखित कें कवर करनाय कें जरूरत छै:
लॉट/बैच कें पहचान आ ट्रैकिंग कोना कैल जायत छै
शिकायत आबि गेला पर की होइत छैक
कतेक जल्दी सीएपीए खुजैत अछि, संप्रेषित होइत अछि, आ बंद भ जाइत अछि
उत्पाद परिवर्तन कें कोना नियंत्रित कैल जायत छै (आ अहां कें कोना सूचित कैल जेतय)
यदि नव आपूर्तिकर्ता तेज, साफ ट्रेसएबिलिटी आ सुधारात्मक कार्रवाई कार्यप्रवाह कें समर्थन नहि कयर सकय छै, त अहां कें परिचालन लागत बढ़य छै भले ही इम्प्लांट स्वयं नीक प्रदर्शन करय.
एकर बदला मे की करबाक चाही: गुणवत्ता प्रणाली कें ओहिना परीक्षण करू जेना अहां एकर उपयोग करब
योग्यता के दौरान, आपूर्तिकर्ता के साथ एक 'टेबलटॉप घटना' चलाएँ:
एकटा एसकेयू कें लेल एकटा ट्रेसएबिलिटी उदाहरण कें अनुरोध करूं (कच्चा माल सं तैयार डिवाइस तइक, ओय स्तर पर जे ओ साझा कयर सकय छै)
कैपा टाइमलाइन आ वितरक संचार के मालिक के अछि से पूछू
जखन कोनों बदलाव कैल जायत छै तखन अहां कें सही दस्तावेजक कें बारे मे पूछूं (आ कतेक पहिले सं)
जहाँ एक्ससी मेडिको फिट बैठता है
एक्ससी मेडिको कें प्रकाशित स्थिति मे बैच ट्रैकिंग कें लेल यूडीआई लेजर मार्किंग जैना ट्रेसएबिलिटी प्रथाक शामिल छै, जे वितरक कें ऑडिट तत्परता आ शिकायत निपटान कें लेल प्रासंगिक छै.
जँ अहाँ प्रतिक्रियाशीलताक मूल्यांकन करय चाहैत छी तँ अंदाज नहि लगाउ। सेवा मानक सं शुरू करूं: एक्ससी मेडिको अपन मे एकटा प्रतिक्रिया एसएलए आ समर्थन नीति प्रकाशित करयत छै बिक्री के बाद समर्थन आ प्रतिक्रिया SLA पृष्ठ . एकरा आधार रेखा कें रूप मे उपयोग करूं की अहां कोनों आपूर्तिकर्ता सं की उम्मीद करय छी.
गलती #5: परिवर्तन-प्रबंधन कार्य (सर्जन ट्रस्ट, ट्रे, प्रशिक्षण, रिटर्न) कें कम आंकनाय
आपूर्तिकर्ता स्विच केवल खरीद कार्रवाई नहि अछि। अस्पताल अहां कें कोना अनुभव करएयत छै, इ बदलएयत छै.
यदि अहां परिवर्तन प्रबंधन कें छोड़ि दैत छी, त लागत कें रूप मे देखायत छै:
पुरान सेट पसंद करय वाला सर्जन सं धीमा गोद लेब
केस-डे घर्षण जखन ट्रे पूरा या परिचित नहि होयत छै
'छोट' जरूरी अनुरोध मे उछाल जे अहाँक रसद योजना केँ तोड़ैत अछि
गन्दा रिटर्न आ रिप्लेसमेंट जे समय के निकासी करैत अछि
एकर बदला मे की करबाक चाही: स्विच कें चरणबद्ध रोलआउट कें तरह चलाऊं
एकटा व्यावहारिक रोलआउट योजना एहि तरहेँ देखबा मे अबैत अछि:
पायलट दायरा : एसकेयू कें एकटा टाइट सेट आ एकटा भूगोल चुनू.
प्रशिक्षण : साधन संगतता आ प्रशिक्षण कें जरूरतक कें परिभाषित करनाय.
पूर्णता सेट करू : ट्रे विन्यास आ पुनर्भरण कार्यप्रवाह कें सत्यापन करू.
रिटर्न/रिप्लेसमेंट : पहिल 90 दिनक कें लेल एकटा तेज मार्ग कें दस्तावेजीकरण.
पैमाना : तखनहि विस्तार करू जखन ओटीआईएफ आ शिकायत कार्यप्रवाह स्थिर होयत.
जहाँ एक्ससी मेडिको फिट बैठता है
वितरक कें लेल जेकरा व्यापकता कें जरूरत छै, एक्ससी मेडिको कें मैन्युफैक्चरिंग पोर्टफोलियो आ स्केल पोजीशनिंग मल्टी-सिस्टम प्लानिंग कें समर्थन कयर सकय छै. एकटा नीक प्रारंभिक बिन्दु अछि हुनकर श्रेणी गहराई सामग्री, जेना कि... आघात लॉकिंग प्लेट निर्माता गाइड और के निर्माण आ गुणवत्ता प्रणाली अवलोकन , तखन सेवा वास्तविकता कें मान्य करय कें लेल अपन पायलट कें उपयोग करूं.
एकटा सरल आपूर्तिकर्ता-स्विच चेकलिस्ट (कॉपी/पेस्ट)
प्रतिबद्ध करय सं पहिने एकर उपयोग अपन आंतरिक गेटिंग चेकलिस्ट के रूप मे करू:
लैंड-लागत कार्यपत्रक वित्त द्वारा पूरा आ समीक्षा कैल गेल
बाजार-दर-बाजार अनुपालन आवश्यकताक कें पुष्टि (लेबल/आईएफयू भाषा, पंजीकरण पथ)
संस्करण-नियंत्रित दस्तावेजीकरण पैक क्यूए/आरए दूवारा प्राप्त आ मान्य कैल गेल छै
केपीआई स्कोरकार्ड सहमत (ओटीआईएफ, लीड-टाइम विचरण, बैकऑर्डर, सीएपीए प्रतिक्रिया)
पायलट परिभाषित (एसकेयू, भूगोल, पुनर्क्रम बिंदु, बढ़ोत्तरी नियम)
रिटर्न/रिप्लेसमेंट प्रक्रिया सहमत आ परीक्षण कैल गेल
अगिला चरण
यदि अहां आर्थोपेडिक आपूर्तिकर्ताक कें स्विचिंग कें लेल व्यावहारिक सत्यापन पैक चाहय छी (दस्तावेजीकरण चेकलिस्ट + केपीआई स्कोरकार्ड टेम्पलेट), त एकर अनुरोध एक्ससी मेडिको सं करूं आ ओकरा अपन वर्तमान आपूर्तिकर्ता आ अपन शॉर्टलिस्ट कें विरु द्ध चलाऊं.
(नीरस राखू। अनुपालन आ आपूर्ति श्रृंखला मे नीरस नीक होइत छैक।)
