Top 5 Ndị na-ekesa ihe na-efu ọnụ na-eme mgbe ha na-agbanwe ndị na-eweta Orthopedic

Ịgbanwe ndị na-eweta orthopedic nwere ike ịbụ mmegharị amamihe. Mkpuchi ka mma, ọnụahịa ka mma, obere azụ azụ.

Mana akụkụ ahụ ha kpalitere adịghị emerụ ndị nkesa ahụ. Ha na-ewute ha site na akụkụ ha na-akwadoghị: ọnụ ahịa ala, nkọwa nrube isi obodo, mgbanwe oge oge, na eziokwu ọrụ kwa ụbọchị ozugbo usoro ngwa ngwa mbụ ruru.

Edemede a bụ usoro ihe egwu-mbụ maka ndị nkesa ngwaọrụ ahụike na-enyocha ngbanwe. Ebumnobi a dị mfe: zere ihe ịtụnanya dị oke ọnụ, chebe ntụkwasị obi dọkịta na-awa, ma mee ka nro na-aga n'ihu.

Isi ihe na-ewe

• Na-emeso 'ọnụahịa' dị ka ọnụ ahịa agbadala , gụnyere ihe nchekwa, ngwa ngwa, mmebi/nlaghachi na akwụkwọ n'elu.

• Asambodo abụghị otu dị ka nnabata ahịa mpaghara. Kwado mbubata na ntinye akara n'oge, ọkachasị maka atụmatụ mba dị iche iche.

• Anabatala oge ndu nke nwere nchekwube. Rịọ maka metrics na oge na mgbanwe, na onye na-anya ụgbọ elu tupu ime ya.

• Nchọgharị na nzaghachi CAPA dị mkpa dịka nkọwapụta ngwaahịa.

• Mgbanwe bụ njikwa mgbanwe. Hazie trays, ọzụzụ, na nloghachi/ngbanwe dị ọcha.

Njehie #1: Na-emeso ọnụ ahịa otu dị ka ezigbo ọnụ ahịa (na ileghara ọnụ ahịa ala anya)

Njehie mgbanwe mgbanwe na-adịkarị bụ ịkparịta ụka maka ọnụ ahịa otu dị ukwuu, wee chọpụta oke ala na-apụ n'anya ka nkeji iri na ise gachara.

Ndị ọkwọ ụgbọ ala ezoro ezo n'oge mgba ọkụ na-ebubata na-agbakọta n'otu ebe:

• Ndị na-echekwa ngwa ahịa : ị na-ebu ngwaahịa ọzọ n'ihi na ị tụkwasịghị obi n'oge ọhụụ ọhụrụ.

• Expedites : ị na-akwụ ụgwọ iji dozie njehie amụma na igbu oge mbupu.

• Mmebi, ihe ize ndụ mgbochi ịmụ nwa, na nloghachi : nkwakọ ngwaahịa na njikwa anaghị egosi n'ọnụ okwu.

• Akwụkwọ n'elu : ndị otu gị na-ewepụta oge na-achụ asambodo, ntụgharị asụsụ na ngbanwe na-efu.

• Mwepu ego (mgbe akwụkwọ ndị dị n'okpuru ala adịghị mma): akwụkwọ na-adakọghị ọnụ na mmejọ isi ihe nwere ike ịmepụta esemokwu ịgba ụgwọ ma rụgharịa ọrụ.

Ịdọ aka ná ntị : Ọ bụrụ na ịnweghị ike ịmebe ọnụ ahịa ala, ị gaghị atụnyere ndị na-ebubata ya. Naanị ị na-atụnyere nrịbama.

Ihe ị ga-eme kama: wuo akwụkwọ ọrụ ga-akwụ ụgwọ tupu ị bịanye aka na ya

Jiri mpempe akwụkwọ dị mfe tupu inye onyinye ma mee ka ọ bụrụ ihe gating na mgba ọkụ ndị na-ebubata gị.

Ihe ahịrị kacha nta gụnyere:

• Ibu ibu, mkpuchi, ọrụ, ụgwọ onye na-ere ahịa na nchekwa

• Ngwaahịa nchekwa (izu) ị ga-ejide n'oge mgbanwe

• Oke ngwa ngwa a tụrụ anya ya (ọbụlagodi ma ọ bụrụ na ọ bụ 'ikpe kacha njọ') yana ọnụ ahịa otu ngwa ngwa.

• Nlaghachi / dochie ọnụ ahịa usoro ọrụ (oge + ibu)

• Mgbalị akwụkwọ (awa QA/RA) maka ụbọchị 90 mbụ

Ihe ị ga-ajụ onye ọ bụla na-ebubata orthopedic

• Kedu Incoterms ị na-ejikarị, yana ihe agụnyere?

• Gịnị bụ ọkọlọtọ nkwakọ ngwaahịa gị, na kedu ka ị na-akwado sterile mgbochi ikwado n'oge njem?

• Kedu usoro gị mgbe mbupu na-egbu oge ma ọ bụ ezughị ezu?

Ebe XC Medico dabara

Ọ bụrụ n’ịchọrọ ime ka ọnụ ahịa ala butere amụma, ị ga-achọ visibiliti arụ ọrụ. Usoro XC Medico bụ ime ka arụmọrụ ọkọnọ bụrụ ihe atụ (dịka ọmụmaatụ, site n'ịgbado n'usoro nlele ọkwa ọkwa yana ndị na-ebubata KPI dị ka nnyefe oge na izu oke), yabụ na 'ezigbo ọnụ ahịa' anaghị abata dị ka ihe ijuanya ma emechaa.

Maka ndị nkesa na-ere n'ofe America, XC Medico nwekwara ike ịkwado nhọrọ mmezu enyi na enyi LATAM, gụnyere njem dabere na Mexico ebe ọdabara, iji belata esemokwu oke oke. Were nke a dị ka ihe na-achọsi ọrụ ike: rịọ maka ụzọ a kapịrị ọnụ, usoro, na ọrụ dị n'ime ederede.

Mmejọ #2: Na-eche na njem asambodo (CE/FDA abụghị otu nkwado mpaghara)

Onye nkesa nwere ike nyochaa CE, hụ nọmba nnabata FDA, wee chee na arụrụ ọrụ nnabata ahụ. Mgbe ahụ, nke mbụ na-arịọ maka akwụkwọ ị na-enweghị, ma ọ bụ ihe ị ga-achọ ịde aha mpaghara na-amanye ọrụ ịdekọ aha nke ị na-emeghị atụmatụ mmefu ego maka ya.

Ihe ncheta abụọ bara uru:

• Na US, FDA nwere ike nyochaa ndebanye aha/ndepụta ntọala yana (ebe ọdabara) ozi nrubeisi n'oge nlebanya mbubata. Esemokwu nwere ike kwụsịlata ma ọ bụ kwụsị ịbanye. Hụ nyocha ngwaọrụ ahụike FDA na-ebubata maka ihe enyochara na oke.

• Na Mexico, ụzọ COFEPRIS na-achọkarị onye na-ejide ndebanye aha na aha Spanish/IFU. Ebe mmalite bụ nlebanya ndebanye aha COFEPRIS Emergo.

Igodo ewepụrụ : 'Nkwekọrịta zuru ụwa ọnụ' abụghị ihe nhazi akwụkwọ. Ọ bụ usoro. Ihe achọrọ dị iche iche site na obodo yana site na nhazi ngwaahịa.

Ihe ị ga-eme kama: rịọ mkpọ akwụkwọ njikere ahịa

Tupu itinye iwu siri ike, chọọ mkpọ akwụkwọ a na-achịkwa, mbipute nke ndị otu QA/RA gị nwere ike kwado.

Opekempe, rịọ maka:

• Asambodo ISO 13485 (nke dị ugbu a)

• Asambodo CE na nkọwa zuru oke (ebe ọdabara)

• FDA 510 (k) nkọwa nkọwa (ebe ọdabara)

• Ụzọ traceability/UDI (otu ị ga-esi soro batch/nza)

• Ịkpọ aha na faịlụ IFU nwere njikwa ntugharị na atụmatụ ntụgharị asụsụ

• Gbanwee amụma ngosi (otu a ga-esi agwa gị mgbe ihe gbanwere)

Ebe XC Medico dabara

XC Medico na-edobe onwe ya dị ka akwụkwọ-njikere maka ndị nkesa chọrọ akaebe nnabata, ọ bụghị slogans. Ihe ụlọ ọrụ ahụ bipụtara na-emesi ike ISO 13485 na mkpuchi asambodo mba ụwa, yana omume traceability (gụnyere akara laser UDI maka nleba anya ogbe).

Ọ bụrụ na ịchọrọ mmalite mmalite ahaziri ahazi maka nkwado ndị na-ebubata ya, ị nwekwara ike idetu aka na ya Ntuziaka ịzụta XC Medico orthopedic OEM/ODM , nke edere maka otu ndị na-azụ ahịa chọrọ nyocha ụdị ndetu, ọ bụghị broshuọ.

Mmejọ #3: Ikwenye oge ndu nwere nchekwube mgbe ị na-agbanwe ndị na-eweta orthopedic

Onye na-ebubata ihe nwere ike izute oge ntụzịaka ekwuru ma ka bụrụ nke na-adịghị mma.

Ụdị ọdịda dị oke ọnụ bụ mgbanwe: oge ​​ntụgharị oge, mbupu akụkụ na-apụta, ndị otu gị mechaa na-agba ọsọ na ịrịọ mgbaghara.

Mgbanwe ahụ na-amanye ndị nkesa n'omume nchebe:

• Ngwaahịa nchekwa ndị ọzọ (isi obodo ejikọtara)

• Ibu ngwa ngwa karịa

• Ndị ọzọ nnọchi na backorders

• Ihe mgbakasị ahụ nke dọkịta na-awa ahụ mgbe usoro ezughị ezu

Maka mgbakọ na mwepụ ngwa ahịa dị n'azụ nke a, hụ nkọwa nke ka mgbanwe oge ndu si ebute ngwaahịa nchekwa na ọkwa ọrụ.

Ihe ị ga-eme kama: kọwaa usoro KPI wee tuo ya

Ajụkwala maka 'nfefe ngwa ngwa.' Rịọ maka arụmọrụ enwere ike tụọ.

Ndị na-ekesa KPI nwere ike iji na akara akara ndị na-eweta ngwaahịa gụnyere:

• OTIF (n'oge, zuru ezu)

• Ntụkwasị obi nke oge ndu na mgbanwe

• Ọnụego azụ azụ

• Ọnụọgụ ngwa ngwa

• Ọnụọgụ mkpesa na oge mmechi CAPA

Ụlọ ọrụ maka njikwa ngwaahịa na-achịkọta ndepụta asụsụ dị larịị nke metrik ndị na-ebubata ihe na ndị na-ebu ya OTIF na nlele oge ntụkwasị obi KPI.

Ebe XC Medico dabara

Nke a bụ otu mpaghara ebe nghọta na-adaba nkwa. XC Medico nwere ike ijikọ na ndị nkesa na KPI na-arụ ọrụ nke dị mkpa, wee gosipụta arụmọrụ n'ime rampụ a haziri ahazi (pilot SKUs, mmachi geographies, akọwapụtara reorder point) tupu ịgbasa.

Ọ bụrụ na ị na-eme atụmatụ ngbanwe, jụọ maka KPI cadence (kwa izu n'oge mgbanwe, mgbe ahụ kwa ọnwa) yana ụzọ ịrị elu doro anya mgbe ihe egwu mbupu ga-efunahụ windo.

Mmejọ #4: Ịgbanwe SKU na-akwadoghị traceability, mkpesa, na nzaghachi CAPA

Ndị na-ekesa na-elekwasịkarị anya na nkọwapụta ngwaahịa, wee chọpụta n'oge na usoro arụmọrụ arụ ọrụ adịghị mma nkesa.

Ndepụta ngbanwe bara uru kwesịrị ikpuchi:

• Kedu otu esi amata ma na-enyocha nza/batches

• Kedu ihe na-eme mgbe mkpesa batara

• Otu esi emepe CAPA ngwa ngwa, gwa ya ma mechie ya

• Otu esi ejikwa mgbanwe ngwaahịa (yana otu a ga-esi mara gị ọkwa)

Ọ bụrụ na ndị na-ebubata ihe ọhụrụ enweghị ike ịkwado ngwa ngwa, traceability dị ọcha yana nrụzi ọrụ na-arụ ọrụ, ọnụ ahịa ọrụ gị na-abawanye ọbụna ma ọ bụrụ na ntinye n'onwe ya na-arụ ọrụ nke ọma.

Ihe ị ga-eme kama: nwalee usoro dị mma ka ị ga-eji ya

N'oge ntozu, soro onye na-ebubata ihe mee ihe omume n'elu tebụl:

• Rịọ ihe atụ traceability maka otu SKU (site na akụrụngwa ruo ngwaọrụ emechara, n'ogo ha nwere ike ịkekọrịta)

• Rịọ maka usoro iheomume CAPA na onye nwere nkwukọrịta nkesa

• Rịọ maka ezigbo akwụkwọ ị nwetara mgbe emere mgbanwe (na ogologo oge tupu)

Ebe XC Medico dabara

Ndokwa ebipụtara XC Medico gụnyere omume traceability dị ka akara akara laser UDI maka nleba anya ogbe, nke dabara na njikere nyocha nkesa na njikwa mkpesa.

Ọ bụrụ na ịchọrọ ịtụle nnabata, echela. Malite na ọkọlọtọ ọrụ: XC Medico na-ebipụta SLA nzaghachi yana amụma nkwado na ya nkwado mgbe-ahịa na nzaghachi SLA ibe . Jiri ya dị ka ntọala maka ihe ị tụrụ anya n'aka onye na-ebubata ihe ọ bụla.

Njehie #5: Eleda ọrụ njikwa mgbanwe anya ( ntụkwasị obi dọkịta na-awa ahụ, trays, ọzụzụ, nloghachi)

Mgbanwe ndị na-ebubata ihe abụghị naanị ihe ịzụrụ ihe. Ọ na-agbanwe ka ụlọ ọgwụ si enweta gị.

Ọ bụrụ na ịfefe njikwa mgbanwe, ụgwọ a ga-egosi dị ka:

• Nkuchi nwayọọ nwayọọ sitere n'aka ndị dọkịta na-awa ahụ na-ahọrọ ihe ochie

• Esemokwu ụbọchị ikpe mgbe trays ezughị oke ma ọ bụ mara nke ọma

• Arịrịọ ngwa ngwa 'obere' na-emebi atụmatụ ngwa ngwa gị

• Nlaghachi na-adịghị mma na nnọchi nke na-ewe oge

Ihe ị ga-eme kama: mee ihe ngbanwe dị ka mwepu n'usoro

Atụmatụ mbugharị bara uru dị ka nke a:

1. Oke pilot : họrọ usoro SKU siri ike yana otu ala.

2. Ọzụzụ : kọwapụta ndakọrịta ngwa na mkpa ọzụzụ.

3. Tọọ izu oke : nyochaa nhazi tray na mmeju usoro ọrụ.

4. Nlaghachi/ngbanwe : depụta ụzọ ngwa ngwa maka ụbọchị 90 mbụ.

5. Ọnụ ọgụgụ : gbasaa naanị mgbe OTIF na usoro mkpesa kwụsiri ike.

Ebe XC Medico dabara

Maka ndị nkesa chọrọ obosara, Pọtụfoliyo n'ichepụta XC Medico na nhazi ọkwa nwere ike ịkwado atụmatụ ọtụtụ sistemụ. Ebe mmalite dị mma bụ ọdịnaya omimi nke ngalaba ha, dị ka nke trauma mkpọchi efere ndu nduzi na nyocha sistemụ nrụpụta na ịdị mma , wee jiri pilot gị kwado eziokwu ọrụ.

Ndepụta ngbanwe dị mfe nke ndị na-ebubata ngwaahịa (detuo/mado)

Jiri nke a dị ka ndepụta nyocha ime ime gị tupu ịmee:

• Mpempe akwụkwọ akwụ ụgwọ ala ka emechara ma lelee ya site na ego

• Achọpụtara nrube isi ahịa site n'ahịa (akara/asụsụ IFU, ụzọ ndebanye aha)

• Ngwungwu akwụkwọ ejiri ụdịdị enwetara ma kwado ya nke QA/RA

• KPI scorecard kwetara (OTIF, mgbanwe oge oge, ihe nkwụghachi azụ, nzaghachi CAPA)

• Akọwapụtara pilot (SKUs, geography, reorder point, the escalation law)

• Usoro nloghachi/nnọchi ekwekọrịtara wee nwalee

Nzọụkwụ ọzọ

Ọ bụrụ na ịchọrọ ngwungwu nkwado bara uru maka ịgbanwee ndị na-eweta orthopedic (ndekọ ndetu + akara akara KPI), rịọ ya n'aka XC Medico wee mee ya megide onye na-ebubata gị ugbu a yana ndepụta aha gị.

(Nọgidenụ ya na-agwụ ike. Na-agwụ ike dị mma na nrubeisi na agbụ ọkọnọ.)