Si të ndërroni furnizuesit e implanteve ortopedike pa ndërprerë biznesin tuaj të shpërndarjes

Një kornizë e parë e rrezikut për vlerësimin e një furnizuesi të implantit ortopedik përpara ndërrimit.

Ndërrimi i furnizuesve ortopedikë mund të përmirësojë mbulimin e produktit, çmimet, fleksibilitetin OEM ose performancën e dorëzimit. Ai gjithashtu mund të ekspozojë një shpërndarës pajisjesh mjekësore ndaj kostove të fshehura, boshllëqeve të dokumentacionit, kohëzgjatjes së paqëndrueshme, grupeve jo të plota të instrumenteve dhe ndërprerjeve të shmangshme për klientët e spitalit.

Prandaj, vendimi më i sigurt nuk bazohet vetëm në një citat. Ai bazohet në një vlerësim të strukturuar ortopedik të furnitorit që teston koston totale, gatishmërinë e tregut, besueshmërinë e furnizimit, gjurmueshmërinë, trajtimin e ankesave dhe mbështetjen e tranzicionit përpara se marrëdhënia e re të shkallëzohet.

Ky udhëzues për vendimet e distributorit shpjegon pesë gabime të kushtueshme që duhen shmangur kur ndryshoni një furnizues të implanteve ortopedike dhe ofron kontrolle praktike që ekipet e prokurimit, cilësisë, rregullatore, financave dhe shitjeve mund t'i përdorin së bashku.

Pse distributorët ortopedikë konsiderojnë ndërrimin e furnizuesve

Një ndryshim i furnizuesit zakonisht nxitet nga disa çështje dhe jo nga një problem i izoluar. Shkaktarët e zakonshëm përfshijnë thellësinë e kufizuar të portofolit, porositë e përsëritura, mbështetje të ngadaltë të dokumentacionit, komunikim jo konsistent, opsione jo fleksibël të etiketës private dhe paaftësinë për të mbështetur zgjerimin në tregje të reja.

Megjithatë, zëvendësimi i një prodhuesi ortopedik ndikon më shumë sesa blerja. Mund të ndikojë në regjistrimet, etiketimin, tenderat, inventarin, tabakatë e instrumenteve, trajnimin e shitjeve, rrjedhën e punës spitalore dhe shërbimin pas shitjes. Trajtojeni ndryshimin si një projekt ndërfunksional të zinxhirit të furnizimit, jo një zëvendësim të thjeshtë të shitësit.

Gabimi #1: Trajtimi i çmimit të njësisë si kosto reale

Një kuotim i ulët mund të duket tërheqës dhe të krijojë një kosto më të lartë operative pas porosive të para. Kostoja e vërtetë e burimit përfshin çdo shpenzim të kërkuar për marrjen, kualifikimin, ruajtjen, mbështetjen dhe rimbushjen e produkteve.

• Buferat e inventarit: stoku shtesë i mbajtur ndërkohë që performanca e ofrimit të furnizuesit të ri është ende e paprovuar.

• Transport i përshpejtuar: mallra urgjente e përdorur për të rikuperuar nga vonesat e prodhimit ose parashikimit.

• Kostot e lidhura me cilësinë: inspektimet, kthimet, zëvendësimet, hetimet e ankesave dhe paketimi i dëmtuar.

• Ngarkesa e punës në dokumentacion: Koha e QA/RA e shpenzuar për të kërkuar certifikata, përkthime, specifikime dhe rishikime.

• Ndërprerje operacionale: porosi jo të plota ose gabime të mjeshtrit të artikujve që prekin tenderët, spitalet dhe ekipet e shitjeve.

Parimi kryesor: Furnizuesi me kuotimin më të ulët nuk është domosdoshmërisht furnizuesi me koston totale më të ulët.

Ndërtoni një fletë pune me kosto të tokës përpara se të jepni një biznes

Në minimum, krahasoni çmimin e produktit, sasinë minimale të porosisë, mallrat, sigurimet, detyrimet, tarifat doganore, magazinimin, stokun e sigurisë, kostot e pritshme të përshpejtimit, kthimet, transportin e mallrave të zëvendësimit dhe orët e dokumentacionit. Përdorni të njëjtat supozime për çdo furnizues në listën e ngushtë.

Përpara ndërrimit, përfshini inventarin e tranzicionit, riregjistrimin, vlefshmërinë, trajnimin dhe transportin e urgjencës në tuaj Modeli i kostos së tranzicionit të furnizuesit.

Krahasoni furnizuesit me një model të kostos totale dhe një grup supozimesh.

Pyetje për të bërë

• Cilat Incoterms ofrohen dhe cila palë zotëron çdo kosto dhe rrezik?

• Si kontrollohet cilësia e paketimit dhe mbrojtja e dërgesës?

• Çfarë ndodh kur një dërgesë është e vonuar, e paplotë ose e dëmtuar?

• Sa rezervë sigurie rekomandohet gjatë 90 ditëve të para?

Gabimi #2: Supozimi i transferimit automatik të certifikatave ndërmjet tregjeve

Certifikimi ISO 13485, dokumentacioni CE ose një referencë e lidhur me FDA mund të jenë relevante, por asnjëra nuk duhet të trajtohet si leje automatike për të shitur çdo produkt në çdo treg. Kërkesat mund të ndryshojnë sipas klasifikimit të pajisjes, përdorimit të synuar, vendit, gjuhës së etiketimit, rolit të importuesit dhe rrugës lokale të regjistrimit.

Përpara vendosjes së një porosie komerciale, ekipi rregullator i distributorit duhet të konfirmojë kërkesat e zbatueshme për çdo treg të synuar dhe çdo familje produkti. Furnizuesi duhet të sigurojë dokumente të kontrolluara që mund të rishikohen për qëllimin, vlefshmërinë, statusin e rishikimit dhe qëndrueshmërinë.

Kërkoni një paketë dokumentacioni të gatshëm për treg

• Certifikatat aktuale të menaxhimit të cilësisë dhe detajet e fushës së zbatueshme

• Regjistrimi i produktit i aplikueshëm ose dokumentacioni i konformitetit

• Specifikimet e produktit dhe dokumentet teknike të disponueshme për shqyrtim

• Të dhënat materiale dhe të inspektimit, aty ku është e aplikueshme

• Etiketimi dhe skedarët IFU me kontrolle rishikimi dhe përkthimi

• Qasja e gjurmueshmërisë UDI, grupi ose loti

• Procedura e njoftimit për ndryshimin e produktit

Konfirmoni zbatueshmërinë me profesionistë të kualifikuar rregullator në çdo treg të synuar.

Për një kornizë më të gjerë kualifikimi, rishikoni udhëzues për vlerësimin e furnizuesit ortopedik OEM dhe ODM.

Gabimi # 3: Besimi në kohët optimiste pa verifikim

Stabiliteti në kohëzgjatje ka më shumë rëndësi se një premtim optimist i ofrimit.

Një furnizues mund të kuotojë një kohë tërheqëse të ofrimit dhe ende të krijojë rrezik serioz operacional. Performanca aktuale varet nga disponueshmëria e lëndës së parë, planifikimi i kapacitetit, inspektimi, paketimi, inventari, logjistika dhe mënyra se si trajtohen përjashtimet.

Dorëzimi i paqëndrueshëm krijon më shumë stoqe sigurie, mallra urgjente, zëvendësime, porositë e pasme, grupe instrumentesh jo të plota dhe pakënaqësi të klientëve. Pyetja e saktë nuk është thjesht 'Sa shpejt mund të dorëzoni?' por 'Sa vazhdimisht mund të dorëzoni porosi të plota?'

Vlerësoni performancën e dorëzimit me KPI

Filloni me SKU-të e zgjedhura, një gjeografi të kufizuar, pika të rirenditjes së dakorduar dhe një shteg përshkallëzimi të shkruar. Zgjerohet vetëm pasi furnizuesi të demonstrojë cilësi të qëndrueshme dhe performancë të shpërndarjes.

Gabimi #4: Injorimi i gjurmueshmërisë, sistemeve të cilësisë dhe përgjigjes CAPA

Specifikimet e produktit janë vetëm një pjesë e kualifikimit. Kur lind një ankesë ose pyetje cilësore, një shpërndarës ka nevojë për akses të shpejtë në informacionin e saktë të grupit, hapat e dokumentuar të hetimit, kontaktet e përgjegjshme dhe veprimet e kontrolluara korrigjuese.

Një prodhues i besueshëm i implanteve ortopedike duhet të jetë në gjendje të shpjegojë se si kontrollon lëndët e para, të dhënat e prodhimit, rezultatet e inspektimit, lëshimin e serisë, ankesat, CAPA dhe ndryshimet e produktit. Gjatë kualifikimit, drejtoni një incident në tavolinë në vend që të mbështeteni në një prezantim.

• Kërkoni një mostër të regjistrimit të gjurmueshmërisë për një SKU përfaqësuese.

• Pyetni se kush zotëron komunikimin e shpërndarësve gjatë një ankese.

• Rishikoni njohjen e pritur, hetimin dhe afatet kohore CAPA.

• Konfirmoni se cilat dokumente ofrohen kur një produkt ose proces ndryshon.

• Testoni nëse të dhënat mund të merren menjëherë dhe vazhdimisht.

Çdo fazë duhet të lidhet me të dhënat e rikuperueshme dhe me përgjegjësitë e përcaktuara.

Për të rishikuar se si mund të vlerësohen aftësitë e prodhimit dhe të kontrollit të cilësisë, shihni XC Medico's aftësitë e prodhimit të implanteve ortopedike . Për pritjet pas dorëzimit, rishikoni të publikuar politika e mbështetjes pas shitjes.

Gabimi #5: Nënvlerësimi i menaxhimit të ndryshimit gjatë ndërrimit të furnizuesit

Një sistem implant i pranueshëm teknikisht mund të dështojë akoma komercialisht kur tranzicioni menaxhohet keq. Kirurgët mund të jenë të panjohur me instrumentet e reja, tabakatë mund të jenë të paplota, ekipet e shitjeve mund të mos kuptojnë dallimet e produkteve dhe rregullat e kthimit ose zëvendësimit mund të jenë të paqarta.

Përdorni një paraqitje të kontrolluar, me faza

1. Vlerësimi: rishikoni qëllimin e produktit, dokumentet, mostrat, instrumentet dhe kushtet tregtare.

2. Testimi i mostrës: verifikoni specifikimet, paketimin, konfigurimin e tabakasë dhe reagimet e ekipit.

3. Urdhri pilot: testoni një grup të kufizuar SKU dhe gjeografi me KPI-të e dakorduara.

4. Trajnimi: përgatitni ekipet e shitjeve, mbështetjen teknike, stafin e inventarit dhe përdoruesit përkatës.

5. Zgjerimi: shkalla vetëm pas dorëzimit, cilësia, rimbushja dhe flukset e punës së ankesave janë të qëndrueshme.

Kaloni në fazën tjetër vetëm kur provat dhe përgjegjësitë janë të qarta.

Lista kontrolluese e ndërrimit të furnizuesit për shpërndarësit ortopedikë

Si e mbështet XC Medico vlerësimin e furnizuesit

Kur vlerësojnë XC Medico ose ndonjë prodhues tjetër ortopedik, shpërndarësit duhet të përdorin të njëjtin proces kualifikimi të bazuar në prova. Rishikoni portofolin përkatës të produktit, kontrollet e prodhimit, dokumentacionin e disponueshëm, fushëveprimin OEM/ODM, modelin e komunikimit, planin e dorëzimit dhe procedurat pas shitjes përpara se të angazhoheni për një prezantim afatgjatë.

XC Medico punon me shpërndarës globalë në të gjithë traumat, shtyllën kurrizore, rindërtimin e kyçeve, mjekësinë sportive, instrumentet kirurgjikale dhe kategoritë përkatëse ortopedike. Blerësit që vlerësojnë produktet e traumës mund të përdorin gjithashtu Udhëzuesi i përzgjedhjes së furnizuesit të implanteve të traumës si referencë specifike për kategorinë.

Hapi tjetër i duhur është një diskutim i dokumentuar që mbulon tregun e synuar, listën e produkteve, kërkesat teknike, nevojat e regjistrimit, paketimin, urdhrin e provës, pritjet e shërbimit dhe portat e vendimeve. Testimi i mostrës dhe urdhrat pilot duhet të vërtetojnë pretendimet e bëra gjatë kuotimit.

Pyetjet e bëra më shpesh në lidhje me ndërrimin e furnizuesve ortopedikë

Çfarë duhet të kontrollojnë shpërndarësit përpara se të ndryshojnë furnitorët ortopedikë?

Rishikoni koston totale, cilësinë e produktit, dokumentacionin specifik të tregut, kapacitetin e prodhimit, besueshmërinë e ofrimit, gjurmueshmërinë, trajtimin e ankesave, kontrollin e ndryshimit, përputhshmërinë e instrumenteve, nevojat për trajnim, ekspozimin e inventarit dhe mbështetjen pas shitjes.

A është çmimi më i ulët faktori më i rëndësishëm i përzgjedhjes së furnizuesit?

Jo. Një çmim më i ulët për njësi mund të kompensohet nga porositë minimale të larta, inventari shtesë, transporti urgjent i mallrave, puna e dokumentacionit, kthimet, vonesat ose mbështetja e dobët. Krahasoni koston totale të tokës dhe operative.

Sa kohë duhet për të ndërruar furnizuesit e implanteve ortopedike?

Afati kohor varet nga kategoria e produktit, rruga e regjistrimit, gatishmëria e dokumentit, vërtetimi i mostrës, kalimi i inventarit, kërkesat e instrumenteve dhe trajnimi. Një prezantim me faza është përgjithësisht më i sigurt se një zëvendësim i menjëhershëm i portofolit të plotë.

Çfarë dokumentesh duhet të sigurojë një furnizues i implanteve ortopedike?

Paketa e kërkuar ndryshon sipas produktit dhe tregut. Mund të përfshijë certifikatat e cilësisë, dokumentet e aplikueshme të konformitetit ose regjistrimit, specifikimet, informacionin teknik, etiketimin, IFU-të, të dhënat e gjurmueshmërisë, dëshmitë e inspektimit dhe procedurat e njoftimit për ndryshime.

Si mund të verifikojnë distributorët një prodhues përpara bashkëpunimit?

Rishikoni aftësitë e prodhimit dhe cilësisë, inspektoni dokumentet e kontrolluara, testoni mostrat, bëni një ushtrim gjurmueshmërie, vendosni një porosi pilot, matni KPI-të e dorëzimit dhe vlerësoni komunikimin gjatë një skenari realist përjashtimi.

Përfundim: Ndërroni furnizuesit me prova, jo supozime

Ndërrimi i furnizuesve ortopedikë është një tranzicion biznesi me pasoja rregullatore, operacionale, financiare dhe që përballen me klientët. Gabimet me koston më të lartë zakonisht vijnë nga supozime të patestuara: përqendrimi në çmim, trajtimi i certifikatave si miratim universal, besimi në kohët optimiste të ofrimit, anashkalimi i rrjedhave të punës të sistemit të cilësisë ose shkallëzimi përpara se organizata të jetë gati.

Një proces i disiplinuar i zvogëlon këto rreziqe. Ndërtoni një kartë rezultatesh të furnizuesit, kërkoni prova të kontrolluara, vërtetoni produktet dhe dokumentet, testoni marrëdhënien përmes një pilot dhe zgjeroni vetëm kur plotësohen kriteret e dakorduara të cilësisë dhe furnizimit.