Ортопедийн нийлүүлэгчийг солихдоо борлуулагчдын гаргадаг хамгийн үнэтэй 5 алдаа

Ортопедийн нийлүүлэгчдийг солих нь ухаалаг алхам байж болох юм. Илүү сайн хамрах хүрээ, илүү сайн үнэ, цөөн захиалга.

Гэхдээ борлуулагчид тохиролцсон хэсгээсээ болж хохирох нь ховор. Тэднийг баталгаажуулаагүй хэсэг нь хохирдог: газрын өртөг, орон нутгийн дагаж мөрдөх журмын дэлгэрэнгүй мэдээлэл, харгалзах хугацааны хэлбэлзэл, анхны яаралтай захиалга ирэхэд өдөр тутмын үйлчилгээний бодит байдал.

Энэ нийтлэл нь шилжүүлэгчийг идэвхтэй үнэлж байгаа эмнэлгийн хэрэгслийн дистрибьютерүүдэд зориулсан эрсдэлийн эхний хүрээ юм. Зорилго нь энгийн: үнэтэй гэнэтийн зүйлээс зайлсхийх, мэс засалчийн итгэлийг хамгаалах, тендерийг үргэлжлүүлэх.

Гол санаанууд

• 'Үнэ'-ийг нийт газрын зардал гэж тооцно.буфер, хурдасгах, хохирол/өгөөж, баримт бичгийн нэмэлт зардал зэрэг

• Гэрчилгээ нь орон нутгийн зах зээлд хүлээн зөвшөөрөгдсөнтэй адил биш юм. Импорт, шошгоны шаардлагыг эрт баталгаажуул, ялангуяа олон улсын төлөвлөгөөнд.

• Өөдрөг хүлээж авах хугацааг бүү хүлээн зөвшөөр. Цаг тухайд нь хэмжигдэхүүн, хувьсах чадварыг асууж, хийхээсээ өмнө туршиж үзээрэй.

• Мөшгих чадвар, CAPA хариу үйлдэл нь бүтээгдэхүүний техникийн үзүүлэлтээс дутахгүй чухал юм.

• Солих нь өөрчлөлтийн менежмент юм. Тавиур, сургалт, цэвэр буцах/солих ажлын урсгалыг төлөвлө.

Алдаа №1: Нэгжийн үнийг бодит өртөг гэж үзэх (мөн газрын өртгийг үл тоомсорлох)

Шилжилтийн хамгийн түгээмэл алдаа бол нэгжийн үнэ маш сайн тохирч, дараа нь эхний улирлын дараа маржин алга болохыг олж мэдэх явдал юм.

Нийлүүлэгчийг солих үед далд зардлын драйверууд ижил газруудад бөөгнөрөх хандлагатай байдаг:

• Бараа материалын буфер : та шинэ нийлүүлэлтийн хугацаад хараахан итгэхгүй байгаа тул нэмэлт нөөц авч байна.

• Хурдасгадаг : та урьдчилан таамаглах алдаа болон тээвэрлэлтийн саатлыг засахын тулд төлбөр төлдөг.

• Гэмтэл, үргүйдлийн саад бэрхшээл, өгөөж : сав баглаа боодол, харьцах асуудал үнийн санал дээр харагдахгүй.

• Баримт бичгийн нэмэлт зардал : танай баг дутуу гэрчилгээ, орчуулга, засварын араас хөөцөлдөхөд цаг зарцуулдаг.

• Орлогын алдагдлыг (доод талын баримт бичиг эмх замбараагүй байх үед): бичиг баримтын ажлын алдаа болон барааны мастерын алдаа нь тооцооны үрэлт, дахин боловсруулалтыг үүсгэж болзошгүй.

Анхааруулга : Хэрэв та буух өртгийг загварчилж чадахгүй бол нийлүүлэгчдийг харьцуулах боломжгүй. Та зүгээр л ишлэлүүдийг харьцуулж байна.

Үүний оронд юу хийх вэ: гарын үсэг зурахаасаа өмнө газрын өртөгтэй ажлын хуудас бэлтгэ

Шагналын өмнөх энгийн ажлын хуудсыг ашиглаад үүнийг ханган нийлүүлэгчийн шилжүүлэгчдээ оруулаарай.

Үүнд оруулах хамгийн бага мөрийн зүйл:

• Ачаа, даатгал, татвар, зуучлагчийн хураамж, хадгалалт

• Шилжилтийн үед таны хадгалах нөөц (долоо хоног).

• Хүлээгдэж буй хурдны харьцаа ('хамгийн муу тохиолдол' байсан ч) ба хурдасгах зардал

• Буцаах/солих ажлын урсгалын зардал (цаг + ачаа)

• Эхний 90 хоногт баримтжуулах хүчин чармайлт (QA/RA цаг).

Ямар ч ортопед нийлүүлэгчээс юу асуух вэ

• Та ямар Инкотермсийг ихэвчлэн ашигладаг вэ, үүнд юу багтдаг вэ?

• Таны стандарт савлагааны тохиргоо юу вэ, тээвэрлэх явцад ариутгасан саадыг хэрхэн баталгаажуулах вэ?

• Ачаа саатсан эсвэл бүрэн бус байх үед таны үйл явц юу вэ?

XC Medico хаана тохирно

Хэрэв та буух зардлыг урьдчилан таамаглах боломжтой болгохыг хүсвэл үйл ажиллагааны харагдах байдал хэрэгтэй. XC Medico-ийн арга барил нь нийлүүлэлтийн гүйцэтгэлийг хэмжигдэхүйц болгох (жишээ нь захиалгын статусын шалган нэвтрүүлэх цэгүүд болон нийлүүлэгчийн KPI-ийг цаг тухайд нь хүргэх, бүрэн гүйцэд хангах гэх мэт) болгоход оршдог тул 'бодит зардал' нь дараа нь гэнэтийн зүйл биш юм.

Америк даяар борлуулдаг дистрибьютерүүдийн хувьд XC Medico нь хил дамнасан үрэлтийг багасгахын тулд боломжтой бол Мексикт суурилсан чиглүүлэлт зэрэг LATAM-д ээлтэй гүйцэтгэлийн сонголтыг дэмжих боломжтой. Үүнийг нягт нямбай шалгах зүйл гэж үз: тодорхой эгнээ, нөхцөл, хариуцлагыг бичгээр асуу.

Алдаа №2: Аялал жуулчлалын гэрчилгээ авах (CE/FDA нь орон нутгийн зөвшөөрөлтэй адил биш)

Дистрибьютер нь CE-г баталгаажуулж, FDA-ийн зөвшөөрлийн дугаарыг харж, дагаж мөрдөх ажил үндсэндээ хийгдсэн гэж үзэж болно. Дараа нь эхний тендер танд байхгүй баримт бичгийг асууна, эсвэл орон нутгийн шошгоны шаардлага нь таны төсөвлөөгүй дахин шошголох төслийг албаддаг.

Хоёр практик сануулга:

• АНУ-д FDA нь импортын шалгалтын явцад байгууллагын бүртгэл/жагсаалт болон (боломжтой бол) зах зээлд гаргахаас өмнөх мэдээллийг шалгаж болно. Тохиромжгүй байдал нь нэвтрэлтийг удаашруулж эсвэл зогсоож болно. Хилийн боомт дээр юу шалгадаг талаар FDA-ийн импортын эмнэлгийн хэрэгслийн тоймыг харна уу.

• Мексикт COFEPRIS зам нь ихэвчлэн орон нутгийн бүртгэл эзэмшигч, Испанийн шошго/IFU хүлээлтийг шаарддаг. Эхлэх цэг нь Emergo-ийн COFEPRIS бүртгэлийн тойм юм.

Гол арга хэмжээ : 'Дэлхийн хэмжээнд нийцсэн' нь баримт бичгийн багц биш юм. Энэ бол үйл явц. Шаардлага нь улс орон болон бүтээгдэхүүний ангиллаас хамааран өөр өөр байдаг.

Үүний оронд юу хийх вэ: зах зээлд бэлэн баримт бичгийн багцыг хүсэх

Та ноцтой захиалга хийхээсээ өмнө QA/RA-ийн баг баталгаажуулж чадах хяналттай, хувилбартай баримт бичгийн багцыг шаардана уу.

Хамгийн багаар бодоход:

• ISO 13485 гэрчилгээ (одоогийн)

• CE гэрчилгээ(үүд) ба хамрах хүрээний дэлгэрэнгүй мэдээлэл (боломжтой бол)

• FDA 510(k) лавлагааны дэлгэрэнгүй (боломжтой бол)

• Мөрдөх чадвар/UDI арга (та багц/багцыг хэрхэн хянах вэ)

• Хяналтын хяналт, орчуулгын төлөвлөгөө бүхий шошго, IFU файлууд

• Мэдэгдлийн бодлогыг өөрчлөх (ямар нэгэн зүйл өөрчлөгдөхөд танд хэрхэн мэдэгдэх)

XC Medico хаана тохирно

XC Medico нь уриа лоозон биш харин дагаж мөрдөх нотлох баримт хэрэгтэй байгаа дистрибьютерүүдэд бичиг баримт бүрдүүлэхэд бэлэн байдаг. Компанийн нийтэлсэн материалууд нь ISO 13485 болон олон улсын гэрчилгээний хамрах хүрээг онцолж, мөн ул мөрийг хянах практикийг (багцыг хянах UDI лазер тэмдэглэгээг оруулаад) онцолж байна.

Хэрэв та ханган нийлүүлэгчийн баталгаажуулалтын бүтэцтэй эхлэлийн цэгийг хүсэж байгаа бол та мөн лавлаж болно XC Medico orthopedic OEM/ODM худалдан авалтын гарын авлага нь товхимол биш хяналтын хуудас маягийн үнэлгээ шаардлагатай худалдан авалтын багуудад зориулагдсан болно.

Алдаа №3: ​​Ортопедийн ханган нийлүүлэгчийг солихдоо өөдрөг хүлээлттэй байх болно

Нийлүүлэгч нь заасан хугацаандаа таарч тохирохгүй байж болно.

Өндөр өртөгтэй бүтэлгүйтлийн горим нь хувьсах шинж чанартай байдаг: хүргэх хугацаа өөрчлөгдөж, хэсэгчилсэн тээвэрлэлт гарч ирдэг бөгөөд танай баг хурдан ажиллаж, уучлалт гуйж дуусдаг.

Энэ хэлбэлзэл нь дистрибьютерүүдийг хамгаалалтын зан үйлд хүргэдэг:

• Аюулгүй байдлын нэмэлт нөөц (хөрөнгийг холбосон)

• Илүү яаралтай ачаа

• Илүү олон сэлгээ, захиалга

• Багц дуусаагүй үед мэс засалч илүү их бухимддаг

Үүний цаана байгаа бараа материалын математикийн хувьд хар тугалга хийх хугацааны хэлбэлзэл нь аюулгүйн нөөц болон үйлчилгээний түвшинг хэрхэн удирддаг тухай тайлбарыг үзнэ үү.

Үүний оронд юу хийх вэ: KPI багцыг тодорхойлж, туршилт хийх

'хурдан хүргэлт' бүү асуу. Хэмжих боломжтой гүйцэтгэлийг хүс.

KPI дистрибьюторууд ханган нийлүүлэгчийн онооны картанд ашиглаж болно:

• OTIF (цагт нь, бүрэн)

• Хүлээн авах хугацааны найдвартай байдал ба хэлбэлзэл

• Буцах захиалгын хувь

• Хурдасгах харьцаа

• Гомдлын хэмжээ болон CAPA хаах хугацаа

Нийтлэг ханган нийлүүлэгчдийн хэмжүүрүүдийн энгийн хэл дээрх жагсаалтыг Нийлүүлэлтийн менежментийн хүрээлэн өөрийн ханган нийлүүлэгчийн OTIF болон найдвартай байдлын KPI тоймд хураангуйлсан болно.

XC Medico хаана тохирно

Энэ бол ил тод байдал амлалтаас давж гардаг нэг салбар юм. XC Medico нь чухал ач холбогдолтой үйл ажиллагааны KPI-ууд дээр дистрибьюторуудтай нийцэж, дараа нь өргөжүүлэхээсээ өмнө шаталсан налуу (туршилтын SKU, хязгаарлагдмал газарзүйн байршил, тодорхой дахин эрэмбэлэх цэг) дээр гүйцэтгэлээ баталж чадна.

Хэрэв та шилжүүлэг хийхээр төлөвлөж байгаа бол тээвэрлэлт цонхоо алдах эрсдэлтэй үед KPI хэмжигдэхүүн (шилжилтийн үед долоо хоног бүр, дараа нь сар бүр) болон тодорхой өсөлтийн замыг асуугаарай.

Алдаа №4: Хяналт, гомдол, CAPA хариу үйлдэл зэргийг баталгаажуулахгүйгээр SKU-г солих.

Дистрибьюторууд ихэвчлэн бүтээгдэхүүний онцлог шинж чанарт анхаарлаа хандуулж, дараа нь чанарын системийн ажлын урсгал нь дистрибьютерт ээлтэй биш гэдгийг хэтэрхий оройтсон мэддэг.

Практик солих хяналтын хуудас нь дараахь зүйлийг багтаах ёстой.

• Хэрхэн багц/багцыг тодорхойлж, хянадаг

• Гомдол ирвэл яадаг юм

• CAPA-г хэрхэн хурдан нээж, дамжуулж, хаадаг вэ?

• Бүтээгдэхүүний өөрчлөлтийг хэрхэн хянах (мөн танд хэрхэн мэдэгдэх)

Хэрэв шинэ нийлүүлэгч хурдан, цэвэр мөрдөж, залруулах ажлын урсгалыг дэмжиж чадахгүй бол суулгац өөрөө сайн ажиллаж байсан ч таны үйл ажиллагааны зардал нэмэгдэнэ.

Үүний оронд юу хийх вэ: чанарын системийг ашиглах гэж байгаа юм шиг туршиж үзээрэй

Мэргэшлийн үед ханган нийлүүлэгчтэй 'ширээний дээрх осол' явуулна уу:

• Нэг SKU (түүхий эдээс бэлэн төхөөрөмж хүртэл, тэдний хуваалцаж болох түвшинд) мөрдөх боломжтой жишээг хүсэх.

• CAPA цагийн хуваарь болон дистрибьютерийн харилцаа холбоог хэн эзэмшдэг талаар асуу

• Өөрчлөлт хийх үед (болон хэр зэрэг урьдчилан) хүлээн авсан баримт бичгийг асуу.

XC Medico хаана тохирно

XC Medico-ийн нийтэлсэн байршилд дистрибьютерийн аудитын бэлэн байдал болон гомдолтой харьцахтай холбоотой багцыг хянах UDI лазер тэмдэглэгээ зэрэг ул мөрийг хянах практикийг багтаасан болно.

Хэрэв та хариу үйлдэл үзүүлэх чадварыг үнэлэхийг хүсч байвал бүү таамаглаарай. Үйлчилгээний стандартаас эхэлье: XC Medico нь хариу арга хэмжээ авах SLA болон дэмжлэгийн бодлогыг нийтэлдэг борлуулалтын дараах дэмжлэг ба хариу SLA хуудас . Үүнийг ямар ч ханган нийлүүлэгчээс хүлээж буй зүйлийнхээ үндэс болгон ашиглаарай.

Алдаа №5: Өөрчлөлтийн менежментийн ажлыг дутуу үнэлэх (мэс засалчийн итгэл, тавиур, сургалт, өгөөж)

Нийлүүлэгчийн шилжүүлэгч нь зөвхөн худалдан авалтын үйл ажиллагаа биш юм. Энэ нь эмнэлгүүд танд хэрхэн ханддагийг өөрчилдөг.

Хэрэв та өөрчлөлтийн менежментийг алгасвал зардал дараах байдлаар харагдана.

• Хуучин багцыг илүүд үздэг мэс засалчдаас удаан үрчлэх

• Тавиур нь бүрэн биш эсвэл танил биш байх үед тохиолдох өдрийн үрэлт

• Таны ложистикийн төлөвлөгөөг зөрчсөн 'жижиг' яаралтай хүсэлтүүдийн өсөлт

• Эмх замбараагүй буцах, солих нь цаг хугацаа зарцуулдаг

Оронд нь юу хийх вэ: шилжүүлэгчийг үе шаттайгаар шилжүүлэх шиг ажиллуул

Практик нэвтрүүлэх төлөвлөгөө дараах байдалтай байна.

1. Туршилтын хамрах хүрээ : нарийн багц SKU болон нэг газарзүйн байршлыг сонгоно уу.

2. Сургалт : хэрэгслийн нийцтэй байдал, сургалтын хэрэгцээг тодорхойлох.

3. Бүрэн байдлыг тохируулах : тавиурын тохиргоо болон дүүргэлтийн ажлын явцыг шалгана уу.

4. Буцаах/солих : эхний 90 хоногийн хурдан замыг баримтжуулах.

5. Хэмжээ : OTIF болон гомдлын ажлын урсгал тогтвортой байх үед л өргөжүүлнэ.

XC Medico хаана тохирно

Өргөн хүрээг хамарсан дистрибьютерүүдийн хувьд XC Medico-ийн үйлдвэрлэлийн багц ба масштабын байршил нь олон системийн төлөвлөлтийг дэмждэг. Сайн эхлэлийн цэг нь тэдний ангиллын гүн агуулга, тухайлбал гэмтэл түгжих хавтан үйлдвэрлэгч гарын авлага болон үйлдвэрлэл, чанарын системийн тойм , дараа нь үйлчилгээний бодит байдлыг баталгаажуулахын тулд туршилтаа ашиглана уу.

Энгийн нийлүүлэгчийг солих шалгах хуудас (хуулбарлах/буулгах)

Үүнийг хийхээсээ өмнө дотоод хяналтын хуудас болгон ашиглаарай:

• Газрын зардлын ажлын хуудсыг бөглөж, санхүүгээр хянуулсан

• Зах зээл дээрх дагаж мөрдөх шаардлагыг баталгаажуулсан (шошго/IFU хэл, бүртгэлийн зам)

• Хувилбарын хяналттай баримт бичгийн багцыг QA/RA-аар хүлээн авч баталгаажуулсан

• KPI онооны картыг зөвшөөрсөн (OTIF, нийлүүлэлтийн хугацааны зөрүү, захиалга, CAPA хариулт)

• Нисгэгчийг тодорхойлсон (SKU, газарзүй, дахин эрэмбэлэх цэг, өргөлтийн дүрэм)

• Буцаах/солих үйл явцыг тохиролцож, туршиж үзсэн

Дараагийн алхамууд

Хэрэв та ортопедийн ханган нийлүүлэгчийг солих практик баталгаажуулалтын багц авахыг хүсвэл (баримт бичгийн хяналтын хуудас + KPI онооны картын загвар) үүнийг XC Medico-оос хүсч, одоогийн ханган нийлүүлэгч болон өөрийн жагсаалтын эсрэг ажиллуулаарай.

(Үүнийг уйтгартай байлгаарай. Уйтгартай байх нь дагаж мөрдөх болон нийлүүлэлтийн сүлжээнд сайн байдаг.)