Ortopediki üpjün edijileri çalşanda iň gymmat 5 ýalňyş paýlaýjy

Ortopediki üpjün edijileri çalyşmak akylly hereket bolup biler. Has gowy örtük, has gowy baha, has az arkaýyn.

Distriböne distribýutorlar gepleşik geçiren böleginden seýrek zyýan çekýärler. Barlamadyk bölegi zerarly zyýan çekýärler: ýeriň bahasy, ýerli ýerine ýetiriş jikme-jiklikleri, wagtyň üýtgemegi we ilkinji gyssagly buýruk gelenden soň gündelik hyzmat hakykaty.

Bu makala, wyklýuçatele işjeň baha berýän lukmançylyk enjamlaryny paýlaýjylar üçin töwekgelçilikli çarçuwadyr. Maksat ýönekeý: gymmat garaşylmadyk ýagdaýlardan gaça duruň, hirurgyň ynamyny goraň we tenderleriň hereketini dowam etdiriň.

Esasy usullar

• 'Baha ' umumy bahany hasaplaň.buferleri, çaltlygy, zyýany / girdejini we resminamalaryň üstündäki

• Şahadatnamalar ýerli bazary kabul etmek bilen deň däl. Esasanam köp ýurtly meýilnamalar üçin import we bellik talaplaryny ir tassyklaň.

• Optimistik gurşun wagtlaryny kabul etmäň. Wagt ölçeglerini we üýtgeýşini soraň we ýerine ýetirmezden ozal synag ediň.

• Gözleg we CAPA duýgurlygy önümiň aýratynlyklary ýaly möhümdir.

• Geçmek üýtgemeleri dolandyrmakdyr. Gatnaşyklary, okuwy we arassa girdeji / çalyşma işini meýilleşdiriň.

Istalňyşlyk # 1: Birligiň bahasyna hakyky çykdajy hökmünde garamak (we ýere düşen bahany hasaba almazlyk)

Iň ýaýran kommutasiýa ýalňyşlygy, uly birligiň bahasy barada gepleşik geçirmek, soň bolsa birinji çärýekden soň aralyklaryň ýitip gitmegini ýüze çykarmakdyr.

Üpjün edijiniň wyklýuçateli wagtynda gizlenen çykdajy sürüjileri şol bir ýerde jemlenýärler:

• Öwreniş buferleri : täze gurşun wagtyna ynanmaýandygyňyz üçin goşmaça aksiýa alyp barýarsyňyz.

• Çaltlaşdyrylýar : çaklama ýalňyşlyklaryny we iberiş gijikdirmelerini düzetmek üçin töleýärsiňiz.

• Zyýan, önelgesizlik barýer töwekgelçiligi we girdeji : gaplamak we işlemek meselesi sitata görkezilmeýär.

• Resminamalaryň üstünde : toparyňyz ýitirilen şahadatnamalary, terjimeleri we wersiýalary yzarlamak üçin wagt sarp edýär.

• Girdejileriň syzmagy (aşaky resminamalar bulaşyk bolanda): gabat gelmedik kagyz resminamalary we elementiň esasy ýalňyşlyklary hasaplaşyk sürtülmesini we gaýtadan işlemegi döredip biler.

Duýduryş : Eger düşen bahany modelleşdirip bilmeseňiz, üpjün edijileri deňeşdirip bilmersiňiz. Siz diňe sitatalary deňeşdirýärsiňiz.

Munuň ýerine näme etmeli: gol çekmezden ozal çykdajyly iş sahypasyny guruň

Awardönekeý baýrakdan öňki iş sahypasyny ulanyň we üpjün edijiňiziň wyklýuçatelinde girelge elementine öwüriň.

Iň az setir elementleri:

• Ightük, ätiýaçlandyryş, ýygymlar, dellal tölegleri we ammar

• Geçiş döwründe saklanjak howpsuzlyk ätiýaçlyklary (hepdeler)

• Garaşylýan tizlik gatnaşygy (hatda 'iň erbet ýagdaý' bolsa-da) we her tizlik üçin çykdajy

• Iş prosesiniň bahasy (wagt + ýük)

• Ilkinji 90 günüň dowamynda resminamalaşdyrmak tagallasy (QA / RA sagat)

Islendik ortopediki üpjün edijiden näme soramaly

• Adatça haýsy Incotermleri ulanýarsyňyz we nämäni öz içine alýar?

• Adaty gaplama konfigurasiýaňyz näme we ulag wagtynda steril barýer bitewiligini nädip tassyklamaly?

• Iberiş gijikdirilende ýa-da doly däl bolsa, işiňiz nähili?

XC Medico gabat gelýän ýerinde

Landere düşen çykdajylary öňünden aýtmak isleseňiz, amaly görünmek zerur. XC Medico-nyň çemeleşmesi, üpjünçiligiň öndürijiligini ölçemekdir (mysal üçin, sargyt ýagdaýynyň barlag nokatlaryna we wagtynda üpjün ediş ýaly doly üpjün ediji KPI-lerine deňleşmek arkaly), şonuň üçin 'hakyky çykdajy' garaşylmadyk ýagdaýda gelmeýär.

Amerikanyň hemme ýerinde satýan distribýutorlar üçin “XC Medico” serhetara sürtülmäni azaltmak üçin LATAM üçin amatly ýerine ýetiriş wariantlaryny, şol sanda Meksikada ýerleşýän marşrutlary hem goldap biler. Muňa yhlas bilen serediň: ýazuwda belli bir ugry, şertleri we jogapkärçiligi soraň.

2alňyşlyk # 2: Şahadatnamalaryň syýahatyny göz öňünde tutsak (CE / FDA ýerli tassyklama bilen deň däl)

Distribýutor CE-ni barlap biler, FDA arassalaýyş belgisini görüp biler we ýerine ýetiriş işiniň esasan ýerine ýetirilendigini çaklap biler. Soňra birinji bäsleşik sizde ýok resminamany soraýar ýa-da ýerli bellik talaplary, býudjet etmedik taslamany täzeden işlemäge mejbur edýär.

Iki amaly ýatlatma:

• ABŞ-da, FDA import gözden geçirilişinde deslapky bellige alyş / sanawlaşdyryş we (zerur bolan ýagdaýynda) deslapky tabşyryş maglumatlary barlap biler. Gabat gelmeýänler girişi haýalladyp ýa-da duruzyp biler. Serhetde barlanylýan zatlar üçin FDA-nyň import edilýän lukmançylyk enjamlaryna syn.

• Meksikada COFEPRIS ýollary adatça ýerli hasaba alyjy we ispan belgilemesi / IFU garaşmalaryny talap edýär. Başlangyç nokady Emergo-nyň COFEPRIS hasaba alyş synydyr.

Açar ýol : 'Global derejede laýyk ' resminama toplumy däl. Bu bir proses. Talaplar ýurt we önümleriň klassifikasiýasy boýunça üýtgeýär.

Munuň ýerine näme etmeli: bazara taýýar resminamalar paketini soraň

Çynlakaý buýruk bermezden ozal, QA / RA toparyňyzyň tassyklap biljek gözegçilikli, wersiýaly resminamalar paketini talap ediň.

Iň bolmanda, soraň:

• ISO 13485 şahadatnamasy (häzirki)

• CE şahadatnamasy (lar) we göwrüm jikme-jiklikleri (ulanylýan ýerlerde)

• FDA 510 (k) salgylanma maglumatlary (ulanylýan ýerlerde)

• Gözleg / UDI çemeleşmesi (partiýany / loty nädip yzarlajakdygyňyz)

• Wersiýa gözegçilik we terjime meýilnamasy bilen bellik we IFU faýllary

• Duýduryş syýasatyny üýtgediň (bir zat üýtgese size nädip habar berler)

XC Medico gabat gelýän ýerinde

XC Medico, şygarlar däl-de, laýyklyk subutnamalaryna mätäç paýlaýjylar üçin resminama taýyn. Kompaniýanyň neşir edilen materiallarynda ISO 13485 we halkara sertifikatlaşdyryş gurşawy, yzarlaýyş amallary (partiýa yzarlamak üçin UDI lazer belligini goşmak bilen) nygtalýar.

Üpjün edijini tassyklamak üçin gurluşly başlangyç nokadyny isleseňiz, salgylanma hem berip bilersiňiz XC Medico ortopediki OEM / ODM satyn alyş gollanmasy , broşýura däl-de, gözegçilik sanawyna baha berilmegine mätäç satyn alyş toparlary üçin ýazylan.

33alňyşlyk: ortopediki üpjün edijileri çalşanyňyzda optimistik gurşun wagtlaryna ynanmak

Üpjün ediji getirilen gurşun wagtyna laýyk bolup biler we henizem ýaramaz bolup biler.

Gymmat bahaly şowsuzlyk re modeimi üýtgeýär: gurşun wagtlary çişýär, bölekleýin iberilýär we toparyňyz çaltlyk bilen ötünç soraýar.

Şol üýtgeýji paýlaýjylary goranyş häsiýetine mejbur edýär:

• Has köp howpsuzlyk ätiýaçlygy (maýa bagly)

• Has gyssagly ýük

• Has köp çalyşmalar we arkaýynlar

• Toplumlar gutarmasa has köp hirurgyň lapykeçligi

Munuň aňyrsyndaky inwentar matematika üçin, gurşun wagtynyň üýtgemeginiň howpsuzlyk ätiýaçlyklaryny we hyzmat derejelerini nädip herekete getirýändiginiň düşündirişine serediň.

Munuň ýerine näme etmeli: KPI toplumyny kesgitläň we synagdan geçiriň

'Çalt eltip bermegi soramaň. ' Ölçegli öndürijiligi soraň.

KPI paýlaýjylary üpjün edijiniň skor kartasynda ulanyp bilerler:

• OTIF (wagtynda, doly)

• Gurluşyň ygtybarlylygy we dürlüligi

• Serhet derejesi

• Tizligi

• Şikaýat derejesi we CAPA ýapylýan wagt

Umumy üpjün edijiniň ölçegleriniň aç-açan sanawy, üpjün edijini OTIF we öňdebaryjy ygtybarlylyk KPI synynda üpjün ediş dolandyryş instituty tarapyndan jemlenýär.

XC Medico gabat gelýän ýerinde

Bu, aç-açanlygyň wada berýän ýeri. “XC Medico” amaly KPI-lerdäki distribýutorlar bilen deňleşip biler, soňra giňelmezden ozal basgançakda (pilot SKU, çäkli geografiýa, kesgitlenen tertip nokatlary) öndürijiligini subut edip biler.

Eger wyklýuçatel meýilleşdirýän bolsaňyz, KPI kadensiýasyny (geçiş döwründe her hepde, soň bolsa aýlyk) we iberiş penjiresini ýitirmek howpy ýüze çykanda anyk ýokarlandyryş ýoluny soraň.

4alňyşlyk # 4: Yzygiderliligi, şikaýatlary we CAPA duýgurlygyny tassyklamazdan SKU-lary üýtgetmek

Distribýutorlar köplenç önüm spesifikasiýalaryna ünsi jemleýärler, soňra hil ulgamynyň iş akymlarynyň distribýutorlara amatly däldigini giç bilýärler.

Amaly kommutasiýa gözegçilik sanawyny öz içine almaly:

• Näçe / partiýa kesgitlenýär we yzarlanýar

• Şikaýat gelende näme bolýar

• CAPA-laryň çalt açylmagy, habarlaşylmagy we ýapylmagy

• Önümiň üýtgemegine nähili gözegçilik edilýär (we size nähili habar berler)

Täze üpjün ediji çalt, arassa yzarlanyşy we düzediş hereketlerini goldap bilmeýän bolsa, implantanyň özi gowy işlese-de, iş bahasy ýokarlanýar.

Munuň ýerine näme etmeli: ulanjak ýaly hil ulgamyny barlaň

Kwalifikasiýa wagtynda üpjün ediji bilen 'planşet hadysasy ' işlediň:

• Bir SKU (çig maldan taýýar enjama, paýlaşyp biljek derejesinde) yzarlaýyş mysalyny soraň

• CAPA wagt çyzgysyny we distribýutor aragatnaşyklarynyň kimdigini soraň

• Üýtgeşiklik girizilende alýan resminamalaryňyzy soraň (we näçe öňünden)

XC Medico gabat gelýän ýerinde

XC Medico-nyň neşir edilen ýerleşişi, distribýutor auditi taýýarlygy we şikaýatlara seretmek üçin degişli bolan partiýa yzarlamak üçin UDI lazer belligi ýaly yzarlaýyş amallaryny öz içine alýar.

Jogapkärçilige baha bermek isleseňiz, çaklamaň. Hyzmat standartyndan başlaň: XC Medico jogap SLA-ny we goldaw syýasatyny neşir edýär satuwdan soňky goldaw we jogap SLA sahypasy . Islendik üpjün edijiden garaşýan zadyňyz üçin esasy hökmünde ulanyň.

5alňyşlyk # 5: Üýtgeşmeleri dolandyrmak işine kembaha garamak (hirurgyň ynamy, gaplar, okuw, gaýdyp gelmek)

Üpjün edijiniň kommutatory diňe bir satyn alyş çäresi däl. Keselhanalaryň sizi nähili başdan geçirýändigini üýtgedýär.

Üýtgemegi dolandyrmakdan geçseňiz, çykdajylar aşakdaky ýaly görkezilýär:

• Köne toplumy has gowy görýän hirurglardan has haýal kabul etmek

• Gatnaşyklar doly ýa-da tanyş bolmadyk ýagdaýynda, gündelik sürtülme

• Logistika meýilnamaňyzy bozýan 'kiçi ' gyssagly haýyşlaryň köpelmegi

• Bulaşyk gaýdyp gelýär we wagty ýitirýän çalyşmalar

Munuň ýerine näme etmeli: wyklýuçateli tapgyrlaýyn rulon ýaly işlediň

Amaly başlangyç meýilnamasy şuňa meňzeýär:

1. Uçar meýdany : SKU-laryň we bir geografiýanyň berk toplumyny saýlaň.

2. Okuw : gurallaryň sazlaşygyny we okuw zerurlyklaryny kesgitläň.

3. Dolylygyny düzüň : tarelkanyň konfigurasiýasyny we üstüni doldurmak işini barlaň.

4. Gaýtarmalar / çalyşmalar : ilkinji 90 günüň dowamynda çalt ýoly dokumentleşdiriň.

5. Terezisi : diňe OTIF we şikaýat işleriniň durnukly bolanda giňeliň.

XC Medico gabat gelýän ýerinde

Giňlige mätäç paýlaýjylar üçin XC Medico-nyň önümçilik portfeli we göwrümli ýerleşişi köp ulgamly meýilnamalaşdyryşy goldap biler. Gowy başlangyç nokady, olaryň kategoriýa çuňlugy trawma gulplama plitalary öndürijiniň gollanmasy we önümçilik we hil ulgamy barada umumy syn , soňra hyzmat hakykatyny barlamak üçin pilotyňyzy ulanyň.

Simpleönekeý üpjün edijiniň wyklýuçatel sanawy (göçürmek / goýmak)

Muny etmezden ozal içerki girelge sanawyňyz hökmünde ulanyň:

• -Er bahasy bilen iş sahypasy maliýe tarapyndan gözden geçirildi we gözden geçirildi

• Bazara bazara laýyklyk talaplary tassyklandy (bellikler / IFU dili, hasaba alyş ýoly)

• Wersiýa bilen dolandyrylýan resminamalar toplumy QA / RA tarapyndan kabul edildi we tassyklandy

• KPI skor karty razy boldy (OTIF, öňdebaryjy wagt tapawudy, araçäkler, CAPA jogap)

• Uçarman kesgitlenildi (SKU, geografiýa, tertip nokatlary, ýokarlandyryş düzgünleri)

• Yzyna / çalyşmak prosesi ylalaşyldy we synagdan geçirildi

Indiki ädimler

Ortopediki üpjün edijileri (resminamalaryň barlag sanawy + KPI skorekard şablony) geçirmek üçin amaly tassyklama paketini isleseňiz, XC Medico-dan soraň we häzirki üpjün edijiňize we gysga sanawyňyza garşy işlediň.

(Içgysgynç saklaň. Borç ýerine ýetiriş we üpjünçilik zynjyrynda gowy.)