Spordimeditsiini juhend | Kortikaalne suspenseeriv fikseerimine
Kortikaalne nööpfiksatsioon on suspenseeriv fikseerimise meetod, mida kasutatakse valitud sidemete ja kõõluste rekonstrueerimise protseduurides. Nupp toetub kortikaalsele luule ja töötab fikseeritud või reguleeritava õmblusaasaga, et säilitada planeeritud siiriku või pehmekoe konstruktsioon. Seade tagab mehaanilise fikseerimise bioloogilise paranemise arenedes, kuid see ei taga iseseisvalt kiiremat paranemist, vähem tüsistusi ega varasemat sporti naasmist.
Mis on kortikaalse nupu fikseerimine?
Kortikaalne nupu fikseerimine, mida nimetatakse ka kortikaalseks suspensoorseks fikseerimiseks, kasutab väikest nuppu, mis on paigutatud vastu luu kõva välimist ajukoort. Silmus- või õmbluskonstruktsioon ühendab nupu kõõlusetransplantaadi, sidemetransplantaadi või parandatud pehmekoega. Kui nupp on ettenähtud asendis kasutusele võetud, pakub see rippkonstruktsioonile kortikaalset tugipunkti.
Näiteks ACL-i rekonstrueerimisel võib reieluu kortikaalne nupp toetada transplantaati ettevalmistatud reieluupesas või tunnelis. Teised nupusüsteemid on loodud erinevate anatoomiliste piirkondade ja protseduuride jaoks. Need tooted ei ole omavahel asendatavad, kuna neil on sarnane kuju.
Kortikaalse nupu konstruktsiooni peamised komponendid
Kortikaalne nupp vs kortikaalne kruvi
Kortikaalne nupp ei ole sama, mis tavaline kortikaalne luukruvi. Standardne kortikaalne kruvi kasutab luuga haardumiseks keermeid ja seda seostatakse tavaliselt luumurdude fikseerimise või plaadikonstruktsioonidega. Kortikaalne nupp tagab üldiselt rippuva fiksatsiooni nööp-aasa või nupp-õmbluskonstruktsiooni kaudu.
Ärge ajage tooteid segi: 2,7, 3,5 või 4,5 mm kortikaalse luu kruvi ei tohiks kirjeldada kui rutiinse ACL-i kortikaalse nupu fikseerimise nõutavat komponenti, välja arvatud juhul, kui täpne volitatud süsteem ja kirurgiline tehnika seda konkreetselt hõlmavad.
Fikseeritud silmusega vs reguleeritava ahelaga kortikaalsed nupud
Sidemete rekonstrueerimisel kasutatavaid reieluukoore riputusseadmeid käsitletakse sageli fikseeritud või reguleeritava ahelaga süsteemidena. Eristamine mõjutab siiriku ettevalmistamist, tunneli või pesa planeerimist, kasutuselevõttu ja pingutamise töövoogu.
Silmusel on etteantud pikkus. Tunneli sügavus, siiriku pikkus ja nupu läbipääs tuleb planeerida selle fikseeritud mõõtme ümber.
Silmuse pikkust saab protseduuri käigus reguleerida konkreetse süsteemi piires ja tehnika piires, võimaldades pärast nupu kasutuselevõttu transplantaati edasi lükata või pingutada.
Millised laboratoorsed testid
Biomehaaniline hindamine võib näidata tsüklilist nihkumist, ahela pikenemist, jäikust, voolavuskoormust ja koormust kuni rikkeni. Need testid aitavad iseloomustada seadme käitumist kindlaksmääratud laboriprotokolli alusel, kuid tulemused sõltuvad katseseadmest, proovist, laadimissuunast, eellaadimisest, tsükliprotokollist ja lõpp-punktist.
Kõrgem koormuse ja ebaõnnestumise väärtus ühes laboriuuringus ei tõenda kõõluste ja luude kiiremat paranemist ega madalamat kliinilise ebaõnnestumise määra. Laboratoorseid tulemusi tuleks arvesse võtta koos kliiniliste tõendite ja täieliku kirurgilise konstruktsiooniga.
Mida näitavad kliinilised tõendid
Reguleeritava ahelaga reieluukoore riputusseadmete süstemaatiline ülevaade leidis erinevuse laboratoorsete ja kliiniliste leidude vahel: mitmed laboriuuringud teatasid silmuse pikenemisest tsüklilise koormuse korral, samas kui läbivaadatud kliinilised uuringud ei näidanud selgeid erinevusi reguleeritava ja fikseeritud ahelaga rühmade vahel stabiilsuse, põlveskooride või transplantaadi ebaõnnestumise osas. Autorid nõudsid tugevamaid randomiseeritud kliinilisi uuringuid.
Sellest tulenevalt ei tohiks kumbagi tsüklikategooriat kirjeldada universaalselt paremana. Valiku tegemisel tuleks arvesse võtta transplantaadi plaani, tunnelistrateegiat, seadme juhiseid, kirurgi teadmisi ja asjakohaseid kliinilisi tõendeid.
Kortikaalse nupu fikseerimise tavalised kirurgilised rakendused
Kortikaalsete nuppude kujundust kasutatakse mitmes ortopeedilises protseduuris, kuid näidustus sõltub seadme täpsest märgistusest. Ühe protseduuri jaoks tühjendatud või registreeritud nuppu ei tohiks eeldada, et see on lubatud iga kõõluse, sideme või liigese jaoks.
ACL ja PCL rekonstrueerimine
Kortikaalset suspensoorset fikseerimist kasutatakse tavaliselt valitud ACL-i rekonstrueerimismeetodite reieluu poolel ja seda võib lisada ka valitud PCL-i või kõikehõlmavatesse konstruktsioonidesse. Nupp toetab transplantaati läbi silmuse, samal ajal kui transplantaat hõivab ettevalmistatud tunnelis või pesas.
Kliiniline tulemus sõltub enamast kui nupust. Tunneli asend, siiriku tüüp ja ettevalmistus, mõlema külje fikseerimine, pingestamine, kaasnevad vigastused, taastusravi ja patsiendi tegurid. Lugejad saavad ülevaate laiemast rollist ACL-i varukoopia fikseerimise süsteemid ja nendega seotud juhend kuidas varukoopia fikseerimine toetab ACL-i rekonstrueerimist.
Distaalse biitsepsi kõõluse parandamine
Distaalse biitsepsi kõõluse kinnitamiseks raadiuse külge võib kasutada protseduurispetsiifilisi kortikaalseid nupusüsteeme. Selle operatsiooni tõendeid ei saa otse ACL-i rekonstrueerimisele üle kanda, kuna anatoomia, koormus, kirurgiline kokkupuude ja tüsistuste profiil on erinevad.
Avaldatud ülevaated kirjeldavad üldiselt soodsaid funktsionaalseid tulemusi, kuid kirjeldavad ka närvivigastusi, nuppude väärasendit või lahtiühendamist, heterotoopilist luustumist, reruptsiooni ja haava tüsistusi. Need riskid peaksid jääma nähtavaks alati, kui arutatakse biitsepsi distaalseid tõendeid.
Hüppeliigese sündroom ja muu pehmete kudede fikseerimine
Valitud õmblusnööbiga süsteemid võivad olla märgistatud sündesmoosi stabiliseerimiseks või muude pehmete kudede fikseerimise protseduuride jaoks. Need konstruktsioonid kasutavad sageli kahte nuppu, mis on ühendatud ülitugeva õmblusega, kuid nende kirurgiline eesmärk ja mehaanika erinevad reieluu ACL-i vedrustusest.
Muud protseduurispetsiifilised rakendused võivad hõlmata valitud sidemete või kõõluste rekonstrueerimist õlas, küünarnukis, labajalal või pahkluus. Kohaldatavaid näidustusi, vastunäidustusi ja instrumente tuleb kontrollida täpselt toote- ja sihtturu jaoks.
Latarjet ja muud spetsiaalsed tehnikad
Õmblusnööbiga fikseerimist on uuritud ka korakoidsiiriku fikseerimiseks Latarjeti protseduuris. Võrdlevad tõendid viitavad pigem kompromissidele kui universaalsele paremusele: kruvikinnitus võib mõnes koondanalüüsis näidata väiksemat korduvat ebastabiilsust, samas kui nuppude fikseerimine võib näidata vähem riistvaraga seotud kordusoperatsioone. Tüsistuste koguarv ja muud tulemused ei pruugi selgelt erineda.
Sel põhjusel ei tohiks Latarjeti andmeid kasutada tõestuseks, et ajukoorenupud on alati ohutumad, stabiilsemad või paremad paranemiseks sõltumatute protseduuride puhul.
Kuidas kortikaalsed nupud toetavad kõõluste ja luude paranemist
Kortikaalne nupp tagab mehaanilise fikseerimise, mis on ette nähtud siiriku või kõõluse kavandatud asendi säilitamiseks bioloogilise paranemise ajal. See ei loo iseenesest paranemist. Kõõluse-luu integratsiooni mõjutavad siiriku kontakt, liidese liikumine, luu ja koe kvaliteet, tunneli ettevalmistamine, konstruktsiooni stabiilsus, rehabilitatsioon ja patsiendi bioloogia.
Mehaanika ja bioloogia on erinevad: tugev esialgne fikseerimine on oluline tehniline eesmärk, kuid see ei taga siiriku sisseviimist, valu leevendamist, liigese stabiilsust, naasmist sporti ega revisjonioperatsioonist vabanemist.
Üldine kirurgiline töövoog
Kirurgiline töövoog erineb olenevalt protseduurist ja süsteemist. Järgnev on ajukoore ripptransplantaadi fikseerimise kõrgetasemeline selgitus, mitte kirurgiline tehnika ega patsiendi juhendamine.
Nupu vale asend või pehmete kudede asend nupu ja ajukoore vahel võib kahjustada fikseerimist. Operatsioonisisene visualiseerimine, pildistamine või muud kinnitusmeetodid sõltuvad tehnikast. Ainult puutetundliku tagasiside põhjal ei tohiks eeldada, et nupp oleks õigesti paigutatud.
Kortikaalne nupp vs muud fikseerimismeetodid
Fikseerimise võrdlused on mõttekad ainult siis, kui need hõlmavad sama protseduuri, siirdamist, anatoomilist kohta ja tulemust. On eksitav võrrelda reieluu ACL kortikaalset nuppu distaalse biitsepsi õmblusankru või Latarjeti kruviga ja esitada tulemust universaalse pingereana.
| Fikseerimiskategooria | Üldmehhanism | Protseduuripõhised kaalutlused |
|---|---|---|
| Kortikaalne nupp | Peatab siiriku või pehme koe nööbist, mida toetab kortikaalne luu | Nuppude istekoht, silmuse käitumine, kortikaalne terviklikkus, tunneli geomeetria ja pehmete kudede interpositsioon |
| Häirekruvi | Tagab ava fikseerimise, surudes tunnelis transplantaadi kokku | Kruvi materjal ja suurus, transplantaadi kahjustus, tunneli sobivus, luu kvaliteet ja eemaldamise või ülevaatamise kaalutlused |
| Õmblusankur | Ühendab pehme koe luuga ankurdus- ja õmbluskonstruktsiooni kaudu | Ankrumaterjal, sisestusnurk, luu kvaliteet, sõlmedeta või sõlmedeta disain ja koe muster |
| Klammerdamine või varukinnitus | Pakub täiendavat või pinnakinnitust vastavalt implantaadi konstruktsioonile | Lokaalne anatoomia, siiriku asukoht, esiletõstmine, fikseerimise järjestus ja kas see on esmane või varufiksatsioon |
Kortikaalne nupp vs häirekruvi ACL-i rekonstrueerimisel
Need meetodid fikseerivad siiriku erineval viisil ja neid saab kasutada sama rekonstruktsiooni erinevatel külgedel. Kortikaalne nupp tagab rippuva fikseerimise, interferentskruvi aga tunneli ava lähedal. Kliinilised võrdlused sõltuvad pigem kogu ACL tehnikast kui isoleeritud implantaadist.
Kortikaalne nupp vs õmblusankur kõõluste parandamisel
Biomehaanilistes uuringutes võib koormust võrrelda rikke või nihkega, kuid kliiniline valik sõltub ka kirurgilisest kokkupuutest, anatoomilisest jalajäljest, luukoest, lähedalasuvate närvide ohust, taastusravist ja olemasolevast seadme näidustusest. XC Medico rühmad eralduvad õmbluse ankrusüsteemid , sest ankur ei ole lihtsalt ajukoore nupu teine nimi.
Esmane vs varuparandus
Kortikaalne nupp võib olla esmane rippuv fikseerimine ühes protseduuris, samas kui klamber, kruvi või muu implantaat võib olla teisese toimingu tagavarafiksatsioonina. The sidemete fikseerimise klambrisüsteem on seetõttu pigem eraldiseisev tootekategooria kui kortikaalse nupu komponent.
Riskid ja tehnilised piirangud
Ükski ajukoore nupusüsteem pole riskivaba. Asjakohased tüsistused sõltuvad anatoomiast ja protseduurist, kuid võib olla vaja arvestada järgmiste probleemidega:
- Nupu vale asend: implantaat ei pruugi asetseda vastu ettenähtud ajukoore pinda.
- Pehmete kudede interpositsioon: kude võib nööbi ja luu vahele jääda.
- Migratsioon või lahtiühendamine: nupu kavandatud asendi kaotamine võib konstruktsiooni kahjustada.
- Silmuse pikenemine või siiriku liikumine: nihkumine tsüklilise koormuse korral võib mõjutada fikseerimiskeskkonda.
- Tunneli laienemine: tunneli muutused on mitmefaktorilised ja võivad olla seotud siiriku liikumise, bioloogia ja tehnikaga.
- Kortikaalne kompromiss: ebapiisav tunneli väljapääs, kortikaalne lööve või halb luu kvaliteet võivad mõjutada tuge.
- Neurovaskulaarne vigastus: risk sõltub kirurgilisest lähenemisest, puurimissuunast, anatoomiast ja protseduurist.
- Infektsioon, jäikus või koepuudulikkus: üldised ja protseduurispetsiifilised kirurgilised tüsistused on endiselt võimalikud.
Tõendid peavad jääma protseduurispetsiifiliseks: distaalse biitsepsi parandamise tüsistuste esinemissagedust ei tohiks esitada ACL-i tüsistuste esinemissagedusena ning Latarjeti kordumise või kordusoperatsiooni andmeid ei tohiks kasutada põlve või küünarnuki kõõluste ja luude paranemise ennustamiseks.
Kuidas kirurgid kortikaalset nuppu valivad?
Valik põhineb pigem terviklikul rekonstrueerimisplaanil kui turunduslikul väitel tugevuse kohta. Olulised kaalutlused hõlmavad järgmist:
- lubatud anatoomiline näidustus ja sihtturu registreerimine;
- fikseeritud ahelaga või reguleeritava ahelaga töövoog;
- nupu mõõtmed ja kortikaalne jalajälg;
- silmuse materjal, pikkusvahemik ja reguleerimisviis;
- siiriku tüüp, läbimõõt ja ettevalmistatud pikkus;
- tunneli või pesa läbimõõt, sügavus ja kortikaalne terviklikkus;
- luu kvaliteet ja revisjoni staatus;
- ühilduvad puurid, juhikud, õmblusniidid ja pingutusinstrumendid;
- ümberehituse vastasküljele kavandatud fikseerimine;
- kirurgi koolitus ja protseduurispetsiifiline tehnika.
Kortikaalse fikseerimissüsteemi FDA seadme dokumentatsioonis on võimaliku vastunäidustusena loetletud kortikaalse luu ebapiisav kvaliteet või kogus. Seetõttu tuleb tootespetsiifilised vastunäidustused üle vaadata, mitte eeldada, et ajukoore fikseerimine on iga patsiendi jaoks sobiv.
Kortikaalsed kinnitussüsteemid haiglatele ja edasimüüjatele
Haiglad, edasimüüjad ja OEM/ODM-i partnerid peaksid hindama kogu sidemete fikseerimise portfelli, mitte ainult nähtavat titaannuppu. XC Medico's ortopeedilised ja spordimeditsiini süsteemid hõlmavad mitut fikseerimiskategooriat professionaalseks kasutamiseks.
The sidemete fikseerimise titaanplaadi ja nuppude kategooriaid tuleks hinnata katalooginumbri, kavandatud kasutuse, materjali, silmuse spetsifikatsiooni ja ühilduvate instrumentide järgi. Hankemeeskonnad peaksid täpse konfiguratsiooni ja turu jaoks nõudma kehtivaid dokumente.
| Hangete kontrollpunkt | Mida kontrollida |
|---|---|
| Näidustus | Täpne sidemete, kõõluste, liigeste ja fikseerimise kasutus on märgitud kehtival tootemärgistusel |
| Seadme konfiguratsioon | Nööpide mõõtmed, silmuse tüüp, silmuse ulatus, õmblusmaterjal ja saadaolevad variandid |
| Instrumentatsioon | Ühilduvad puurid, tunnelijuhikud, sügavusmõõturid, möödaviigud ja pingutustööriistad |
| Mehaanilised tõendid | Seadme lõpliku konfiguratsiooni jaoks kohaldatav tsükliline laadimine, nihe ja rikete testimine |
| Dokumentatsioon | Sertifikaadid, kasutusjuhised, jälgitavus, steriilsuse olek ja kõlblikkusaeg |
| Turulepääs | Sihtriigi või -piirkonna registreerimine ja lubatud nõuded |
Professionaalsed hanked: enne ajukoore fikseerimissüsteemi valimist taotlege kehtivat sidemete fikseerimise kataloogi, seadme spetsifikatsioone, ühilduvate instrumentide loendit ja turuspetsiifilisi regulatiivseid dokumente.
Kortikaalse nupu fikseerimise kohta korduma kippuvad küsimused
Mis on kortikaalse nupu fikseerimine?
See on rippuv fikseerimismeetod, mille puhul nupp toetub kortikaalsele luule ja ühendub silmuse või õmbluskonstruktsiooni kaudu kõõlusetransplantaadi, sidemetransplantaadi või parandatud pehme koega.
Kas kortikaalne nupp on sama mis kortikaalne kruvi?
Ei. Kortikaalne nupp töötab tavaliselt peatava nupu ja silmuse konstruktsiooni osana. Kortikaalne kruvi kasutab luu külge kinnitamiseks keermeid ja kuulub erinevasse fikseerimiskategooriasse.
Mis vahe on fikseeritud ja reguleeritava ahelaga nuppudel?
Fikseeritud ahelaga seadmel on etteantud silmuse pikkus. Reguleeritava aasaga seade võimaldab muuta silmuse pikkust vastavalt selle konkreetsele kasutuselevõtu- ja pingutamistehnikale.
Kas kortikaalse nupu fikseerimine muudab ACL-i siiriku kiiremaks?
See tagab mehaanilise fikseerimise bioloogilise paranemise arenemise ajal, kuid see ei taga transplantaadi kiiremat liitumist. Paranemine sõltub täielikust rekonstrueerimisest, koebioloogiast, tunneli ettevalmistamisest, stabiilsusest, rehabilitatsioonist ja patsiendi teguritest.
Kas reguleeritava ahelaga nupp on parem kui fikseeritud ahelaga nupp?
Mitte universaalselt. Laboratoorsed uuringud on tuvastanud biomehaanilisi erinevusi, samas kui kliinilised uuringud ei ole järjekindlalt näidanud selget paremust stabiilsuse, põlveskooride või transplantaadi ebaõnnestumise osas. Valik peaks olema protseduuri- ja süsteemispetsiifiline.
Millised tüsistused võivad tekkida?
Võimalike probleemide hulka kuuluvad väärasend, pehmete kudede interpositsioon, migreerumine, silmuse pikenemine, tunneli laienemine, fikseerimise tõrge ja protseduurispetsiifilised närvi-, vaskulaarsed, infektsiooni või jäikuse tüsistused.
Meditsiinilised ja regulatiivsed viited
- Reguleeritava silmusega reieluu ajukoore riputusseadmed ACL-i rekonstrueerimiseks: süstemaatiline ülevaade.
- Täielik ACL-i rekonstrueerimine peatava kortikaalse nupu fikseerimisega: süstemaatiline ülevaade ja metaanalüüs.
- Kortikaalse nupu distaalse biitsepsi parandamise kliinilised tulemused ja tüsistused: süstemaatiline ülevaade.
- Kruvikinnitus versus õmblusnööbiga fikseerimine Latarjet protseduuri jaoks: süstemaatiline ülevaade ja metaanalüüs.
- USA FDA 510(k) dokumentatsioon: ajukoore fikseerimissüsteemi kasutusotstarve ja vastunäidustused.
