Vodič za sportsku medicinu | Kortikalna suspenzijska fiksacija
Kortikalna fiksacija dugmeta je metoda suspenzije koja se koristi u odabranim procedurama rekonstrukcije ligamenata i tetiva. Dugme se naslanja na kortikalnu kost i radi s fiksnom ili podesivom petljom za šav kako bi se održao planirani graft ili konstrukt mekog tkiva. Uređaj omogućava mehaničku fiksaciju dok se razvija biološko zarastanje, ali ne garantuje samostalno brže zarastanje, manje komplikacija ili raniji povratak sportu.
Šta je kortikalna fiksacija dugmeta?
Kortikalna fiksacija dugmeta, koja se još naziva i kortikalna suspenzijska fiksacija, koristi malo dugme postavljeno uz tvrdi spoljašnji korteks kosti. Konstrukcija petlje ili šava povezuje dugme sa tetivnim graftom, ligamentnim graftom ili repariranim mekim tkivom. Jednom postavljeno u predviđeni položaj, dugme pruža kortikalni oslonac za viseću konstrukciju.
U rekonstrukciji ACL-a, na primjer, femoralni kortikalni gumb može podržati graft unutar pripremljene femoralne šupljine ili tunela. Drugi sistemi dugmadi su dizajnirani za različite anatomske regije i procedure. Ovi proizvodi nisu zamjenjivi samo zato što dijele sličan oblik.
Glavne komponente kortikalne konstrukcije dugmadi
Kortikalni gumb protiv kortikalnog zavrtnja
Kortikalni gumb nije isto što i konvencionalni kortikalni vijak za kosti. Standardni kortikalni vijak koristi navoje za zahvaćanje kosti i obično je povezan s fiksacijom prijeloma ili pločastim konstrukcijama. Kortikalno dugme generalno obezbeđuje suspenziju fiksacije kroz konstrukciju dugmeta i petlje ili dugmeta i šava.
Nemojte brkati proizvode: kortikalni vijak od 2,7, 3,5 ili 4,5 mm ne treba opisivati kao obaveznu komponentu rutinske fiksacije ACL kortikalnog dugmeta osim ako to ne uključuje tačan autorizovani sistem i hirurška tehnika.
Kortikalna dugmad s fiksnom petljom i podesivom petljom
Femoralni kortikalni suspenzijski uređaji koji se koriste u rekonstrukciji ligamenta često se razmatraju kao sistemi fiksne petlje ili podesivih petlji. Razlika utječe na pripremu grafta, planiranje tunela ili utičnica, raspored i radni tok zatezanja.
Petlja ima unaprijed određenu dužinu. Dubina tunela, dužina grafta i prolaz dugmeta moraju se planirati oko te fiksne dimenzije.
Dužina petlje se može podesiti tokom procedure u granicama i tehnici specifičnog sistema, omogućavajući napredovanje ili zatezanje grafta nakon aktiviranja dugmeta.
Koje mjere laboratorijskog ispitivanja
Biomehanička evaluacija može izvesti ciklički pomak, izduženje petlje, krutost, opterećenje popuštanja i opterećenje do loma. Ovi testovi pomažu u karakterizaciji ponašanja uređaja prema definiranom laboratorijskom protokolu, ali rezultati zavise od ispitnog uređaja, uzorka, smjera opterećenja, predopterećenja, ciklusnog protokola i krajnje točke.
Veća vrijednost od opterećenja do kvara u jednoj laboratorijskoj studiji ne dokazuje brže zarastanje tetive do kosti ili nižu stopu kliničkog neuspjeha. Laboratorijske rezultate treba uzeti u obzir uz kliničke dokaze i kompletnu hiruršku konstrukciju.
Šta pokazuju klinički dokazi
Sistematski pregled femoralnih kortikalnih suspenzijskih uređaja s podesivom petljom otkrio je razliku između laboratorijskih i kliničkih nalaza: nekoliko laboratorijskih studija prijavilo je produljenje petlje pod cikličnim opterećenjem, dok pregledane kliničke studije nisu pokazale jasne razlike između grupa s podesivom i fiksnom petljom u stabilnosti, rezultatima koljena ili neuspjehu grafta. Autori su pozvali na robusnija randomizirana klinička ispitivanja.
Shodno tome, nijedna kategorija petlje ne bi trebala biti opisana kao univerzalno superiorna. Odabir treba uzeti u obzir plan grafta, tunelsku strategiju, upute za uređaj, poznavanje kirurga i relevantne kliničke dokaze.
Uobičajene kirurške primjene kortikalne fiksacije dugmeta
Kortikalni dizajn dugmadi se koristi u nekoliko ortopedskih zahvata, ali indikacija ovisi o točnom označavanju uređaja. Ne treba pretpostaviti da je dugme očišćeno ili registrovano za jednu proceduru autorizovano za svaku tetivu, ligament ili zglob.
ACL i PCL rekonstrukcija
Kortikalna suspenzorna fiksacija se obično koristi na femoralnoj strani kod odabranih tehnika rekonstrukcije ACL-a i također se može ugraditi u odabrane PCL ili all-inside konstrukte. Dugme podupire kalem kroz petlju dok kalem zauzima pripremljeni tunel ili utičnicu.
Klinički ishod zavisi od više od dugmeta. Položaj tunela, tip i priprema grafta, fiksacija s obje strane, zatezanje, povezane ozljede, faktori rehabilitacije i pacijenta, sve to doprinosi. Čitaoci mogu razmotriti širu ulogu Sistemi za fiksiranje rezervne kopije ACL-a i objašnjenje povezanog vodiča kako fiksacija rezervne kopije podržava rekonstrukciju ACL-a.
Popravak tetiva distalnog bicepsa
Kortikalni sistemi dugmadi specifični za proceduru mogu se koristiti za pričvršćivanje tetive distalnog bicepsa za radijus. Dokazi iz ove operacije ne mogu se direktno prenijeti na rekonstrukciju ACL-a jer su anatomija, opterećenje, hirurško izlaganje i profil komplikacija različiti.
Objavljene recenzije izvještavaju općenito o povoljnim funkcionalnim ishodima, ali također opisuju ozljede živaca, pogrešnu poziciju ili odvajanje gumba, heterotopnu osifikaciju, rerupturu i komplikacije rane. Ovi rizici bi trebali ostati vidljivi kad god se raspravlja o dokazima distalnog bicepsa.
Sindezmoza skočnog zgloba i druga fiksacija mekog tkiva
Odabrani sistemi dugmadi za šavove mogu biti označeni za stabilizaciju sindezmoze ili druge procedure fiksacije mekog tkiva. Ove konstrukcije često koriste dva dugmeta povezana šavom visoke čvrstoće, ali njihov hirurški cilj i mehanika se razlikuju od femoralne ACL suspenzije.
Druge primjene specifične za proceduru mogu uključivati odabrane rekonstrukcije ligamenata ili tetiva u ramenu, laktu, stopalu ili gležnju. Primjenjive indikacije, kontraindikacije i instrumenti moraju se provjeriti za tačan proizvod i odredišno tržište.
Latarjet i druge specijalizovane tehnike
Fiksacija šavom kopčom je također istražena za fiksaciju korakoidnog grafta u Latarjet proceduri. Uporedni dokazi ukazuju na kompromise, a ne na univerzalnu superiornost: fiksacija šrafom može pokazati nižu rekurentnu nestabilnost u nekim objedinjenim analizama, dok fiksacija gumba može pokazati manje ponovnih operacija povezanih s hardverom. Ukupne komplikacije i drugi ishodi se možda neće jasno razlikovati.
Iz tog razloga, Latarjet podaci ne bi se trebali koristiti kao dokaz da su kortikalni gumbi uvijek sigurniji, stabilniji ili bolji za zacjeljivanje kroz nepovezane procedure.
Kako kortikalni gumbi podržavaju zacjeljivanje tetiva-kosti
Kortikalni gumb omogućava mehaničku fiksaciju namijenjenu održavanju planiranog položaja grafta ili tetive dok se razvija biološko zacjeljivanje. Ne stvara iscjeljenje sam po sebi. Na integraciju tetive u kost utječu kontakt grafta, kretanje na međuprostoru, kvalitet kosti i tkiva, priprema tunela, stabilnost konstrukcije, rehabilitacija i biologija pacijenta.
Mehanika i biologija su različite: snažna početna fiksacija je važan inženjerski cilj, ali ne garantuje ugradnju grafta, ublažavanje bolova, stabilnost zgloba, povratak sportu ili slobodu od revizijske operacije.
Opšti hirurški radni tok
Hirurški tok rada varira u zavisnosti od procedure i sistema. Sljedeće je objašnjenje visokog nivoa fiksacije kortikalne suspenzije grafta, a ne hirurška tehnika ili uputstva za pacijenta.
Neispravan položaj dugmeta ili interpozicija mekog tkiva između dugmeta i korteksa može ugroziti fiksaciju. Intraoperativna vizualizacija, snimanje ili druge metode potvrde zavise od tehnike. Ne treba pretpostaviti da se dugme pravilno aktiviralo samo na osnovu taktilne povratne informacije.
Kortikalni gumb u odnosu na druge metode fiksacije
Poređenja fiksacije su smislena samo kada uključuju isti postupak, graft, anatomsko mjesto i ishod. Pogrešno je upoređivati femoralni ACL kortikalni gumb sa sidrom za šav na distalnom bicepsu ili Latarjet vijkom i prikazati rezultat kao univerzalni rang.
| Kategorija fiksacije | Opšti mehanizam | Razmatranja specifična za proceduru |
|---|---|---|
| Kortikalno dugme | Suspendira transplantat ili meko tkivo sa dugmeta koje podržava kortikalna kost | Sjedanje dugmadi, ponašanje petlje, kortikalni integritet, geometrija tunela i interpozicija mekog tkiva |
| Interferentni vijak | Omogućava fiksaciju otvora kompresijom grafta unutar tunela | Materijal i veličina zavrtnja, oštećenje transplantata, uklapanje tunela, kvalitet kosti i razmatranje uklanjanja ili revizije |
| Sidro za šavove | Povezuje meko tkivo s kosti preko konstrukta sidra i šava | Materijal sidra, ugao umetanja, kvalitet kostiju, dizajn bez čvorova i uzorak tkiva |
| Staple ili rezervna fiksacija | Pruža dodatnu ili površinsku fiksaciju prema dizajnu implantata | Lokalna anatomija, položaj grafta, prominencija, sekvenca fiksacije i da li se radi o primarnoj ili rezervnoj fiksaciji |
Kortikalno dugme protiv interferentnog zavrtnja u rekonstrukciji ACL-a
Ove metode fiksiraju graft na različite načine i mogu se koristiti na različitim stranama iste rekonstrukcije. Kortikalno dugme obezbeđuje suspenziju fiksacije, dok interferentni vijak obezbeđuje fiksaciju u blizini otvora tunela. Klinička poređenja ovise o cjelokupnoj ACL tehnici, a ne o izoliranom implantatu.
Kortikalni gumb protiv sidra za šavove u popravci tetiva
Biomehaničke studije mogu upoređivati opterećenje sa kvarom ili pomakom, ali klinička selekcija također ovisi o hirurškoj izloženosti, anatomskom otisku, koštanoj masi, riziku za obližnje živce, rehabilitaciji i indikaciji dostupnog uređaja. XC Medico grupe odvojene sistemi sidrenja šavova jer sidro nije samo drugo ime za kortikalni gumb.
Primarna vs rezervna fiksacija
Kortikalni gumb može biti primarna suspenzijska fiksacija u jednoj proceduri, dok spajalica, vijak ili drugi implantat mogu poslužiti kao rezervna fiksacija u drugoj. The Sistem spajalica za fiksaciju ligamenta je stoga posebna kategorija proizvoda, a ne komponenta kortikalnog dugmeta.
Rizici i tehnička ograničenja
Nijedan kortikalni sistem dugmadi nije bez rizika. Relevantne komplikacije zavise od anatomije i procedure, ali je potrebno razmotriti sljedeća pitanja:
- Pogrešan položaj dugmadi: implantat možda neće nalegnuti na predviđenu kortikalnu površinu.
- Interpozicija mekog tkiva: tkivo može ostati zarobljeno između dugmeta i kosti.
- Migracija ili deaktiviranje: gubitak predviđenog položaja dugmeta može ugroziti konstrukciju.
- Produženje petlje ili pomicanje grafta: pomicanje pod cikličnim opterećenjem može utjecati na okruženje fiksacije.
- Proširenje tunela: promjene tunela su multifaktorske i mogu biti povezane s kretanjem grafta, biologijom i tehnikom.
- Kortikalni kompromis: neadekvatan izlaz iz tunela, izbijanje korteksa ili loš kvalitet kosti mogu uticati na potporu.
- Neurovaskularne ozljede: rizik ovisi o kirurškom pristupu, smjeru bušenja, anatomiji i postupku.
- Infekcija, ukočenost ili otkazivanje tkiva: opće hirurške komplikacije i komplikacije specifične za proceduru ostaju moguće.
Dokazi moraju ostati specifični za proceduru: stope komplikacija nakon popravke distalnog bicepsa ne bi trebale biti predstavljene kao stope komplikacija ACL-a, a podaci o recidivu ili reoperaciji Latarjet-a ne bi se trebali koristiti za predviđanje zarastanja tetive do kosti u kolenu ili laktu.
Kako kirurzi biraju kortikalni gumb?
Izbor se zasniva na kompletnom planu rekonstrukcije, a ne na marketinškim tvrdnjama o snazi. Važna razmatranja uključuju:
- ovlaštena anatomska indikacija i registracija odredišnog tržišta;
- tok rada sa fiksnom ili podesivom petljom;
- dimenzije dugmadi i kortikalni otisak;
- materijal petlje, raspon dužine i način podešavanja;
- vrsta grafta, prečnik i pripremljena dužina;
- prečnik tunela ili utičnice, dubina i kortikalni integritet;
- kvalitet kostiju i status revizije;
- kompatibilne bušilice, vodilice, prolazni šavovi i instrumenti za zatezanje;
- fiksacija planirana na suprotnoj strani rekonstrukcije;
- obuka hirurga i tehnike specifične za procedure.
Dokumentacija FDA uređaja za sistem kortikalne fiksacije navodi nedovoljan kvalitet ili kvantitet kortikalne kosti kao potencijalnu kontraindikaciju. Stoga se moraju preispitati specifične kontraindikacije proizvoda umjesto pretpostavke da je kortikalna fiksacija prikladna za svakog pacijenta.
Kortikalni sistemi fiksacije za bolnice i distributere
Bolnice, distributeri i OEM/ODM partneri bi trebali procijeniti kompletan portfelj fiksacije ligamenata, a ne samo vidljivo dugme od titanijuma. XC Medico's sistemi ortopedske i sportske medicine uključuju više kategorija fiksiranja za profesionalnu upotrebu.
The Titanijumske ploče i tipke za fiksaciju ligamenta treba procijeniti prema kataloškom broju, namjeni, materijalu, specifikaciji petlje i kompatibilnim instrumentima. Timovi za nabavku treba da traže aktuelnu dokumentaciju za tačnu konfiguraciju i tržište.
| Kontrolna tačka nabavke | Šta provjeriti |
|---|---|
| Indikacija | Tačna upotreba ligamenata, tetiva, zglobova i fiksacija navedena u trenutnoj etiketi proizvoda |
| Konfiguracija uređaja | Dimenzije dugmadi, tip omče, raspon petlje, materijal šava i dostupne varijante |
| Instrumentacija | Kompatibilne bušilice, vodilice za tunele, mjerači dubine, prolaznici i alati za zatezanje |
| Mehanički dokazi | Primjenjivo ciklično opterećenje, ispitivanje pomaka i kvara za konačnu konfiguraciju uređaja |
| Dokumentacija | Certifikati, upute za upotrebu, sljedivost, sterilni status i informacije o roku trajanja |
| Pristup tržištu | Registracija i dozvoljeni zahtjevi za zemlju ili regiju odredišta |
Za profesionalnu nabavku: zatražite trenutni katalog fiksacije ligamenta, specifikacije uređaja, listu kompatibilnih instrumenata i regulatorne dokumente specifične za tržište prije nego što odaberete sistem kortikalne fiksacije.
Često postavljana pitanja o fiksaciji kortikalnog dugmeta
Šta je kortikalna fiksacija dugmeta?
To je metoda suspenzorne fiksacije u kojoj se dugme naslanja na kortikalnu kost i povezuje se kroz petlju ili konstrukt šava na tetivni transplantat, ligament ili reparirano meko tkivo.
Da li je kortikalni gumb isto što i kortikalni vijak?
Ne. Kortikalno dugme obično radi kao deo konstrukcije suspenzornog dugmeta i petlje. Kortikalni vijak koristi navoje za zahvaćanje kosti i pripada drugoj kategoriji fiksacije.
Koja je razlika između dugmadi s fiksnom i podesivom petljom?
Uređaj s fiksnom petljom ima unaprijed određenu dužinu petlje. Uređaj sa podesivom petljom omogućava promenu dužine petlje u skladu sa specifičnom tehnikom raspoređivanja i zatezanja.
Da li fiksacija kortikalnog dugmeta ubrzava zarastanje ACL grafta?
Omogućava mehaničku fiksaciju dok se razvija biološko zacjeljivanje, ali ne garantuje bržu inkorporaciju grafta. Izlječenje ovisi o kompletnoj rekonstrukciji, biologiji tkiva, pripremi tunela, stabilnosti, rehabilitaciji i faktorima pacijenta.
Da li je dugme sa podesivom petljom bolje od dugmeta sa fiksnom petljom?
Ne univerzalno. Laboratorijske studije su identificirale biomehaničke razlike, dok kliničke studije nisu dosljedno pokazale jasnu superiornost u stabilnosti, rezultatu koljena ili neuspjehu grafta. Izbor bi trebao biti specifičan za proceduru i sistem.
Koje komplikacije mogu nastati?
Mogući problemi uključuju pogrešnu poziciju, interpoziciju mekog tkiva, migraciju, produljenje petlje, proširenje tunela, neuspjeh fiksacije i komplikacije nervne, vaskularne, infekcije ili ukočenosti specifične za proceduru.
Medicinske i regulatorne reference
- Podesivi femoralni kortikalni suspenzijski uređaji za rekonstrukciju ACL: sistematski pregled.
- Sve-unutarnja rekonstrukcija ACL-a sa suspenzijom kortikalne fiksacije dugmeta: sistematski pregled i meta-analiza.
- Klinički ishodi i komplikacije popravke distalnog bicepsa kortikalnog dugmeta: sistematski pregled.
- Vijčana fiksacija naspram fiksacije šavom dugmetom za Latarjet proceduru: sistematski pregled i meta-analiza.
- US FDA 510(k) Dokumentacija: Kortikalni sistem fiksacije Namjena i kontraindikacije.
