Кортикална фиксација дугмета: употребе, врсте и ризици

Водич за спортску медицину | Кортикална суспензијска фиксација

Кортикална фиксација дугмад је метода суспензије која се користи у одабраним процедурама реконструкције лигамената и тетива. Дугме се наслања на кортикалну кост и ради са фиксном или подесивом петљом за шавове како би се одржао планирани графт или конструкт меког ткива. Уређај обезбеђује механичку фиксацију док се развија биолошко зарастање, али не гарантује самостално брже зарастање, мање компликација или ранији повратак спорту.

Суспензорна конструкција Кортикално дугме, омча, графт или шав и припремљени коштани тунел раде заједно као фиксациони конструкт.

Специфични докази за процедуру Резултати реконструкције АЦЛ не могу се аутоматски применити на дисталне бицепсе, синдезмозу скочног зглоба или процедуре на рамену.

Нема најбољег универзалног уређаја. Тип петље, димензије дугмета, трансплантат, тунел, квалитет костију, стратегија фиксације и овлашћено означавање утичу на избор.

Кортикални уређај за фиксацију дугмади који се користи за реконструкцију лигамената — Кортикални системи дугмади се разликују по геометрији дугмади, дизајну петље, конструкцији шавова, инструментима и означеној хируршкој примени.

Шта је кортикална фиксација дугмета?

Кортикална фиксација дугмета, која се назива и кортикална суспензијска фиксација, користи мало дугме постављено уз тврди спољашњи кортекс кости. Конструкција петље или шава повезује дугме са графтом тетива, графтом лигамента или поправљеним меким ткивом. Једном постављено у предвиђену позицију, дугме пружа кортикални ослонац за суспендовани конструкт.

У реконструкцији АЦЛ-а, на пример, феморално кортикално дугме може да подржи графт унутар припремљене феморалне шупљине или тунела. Други системи дугмади су дизајнирани за различите анатомске регионе и процедуре. Ови производи нису заменљиви само зато што имају сличан облик.

Главне компоненте кортикалне конструкције дугмета

Кортикално дугме Мали имплантат који је намењен да се наслања на кортикалну кост и дистрибуира силу у складу са својим дизајном.

Конструкција петље или шава Фиксна дужина или подесива веза између дугмета и графта или поправљеног ткива.

Графт или меко ткиво Биолошко ткиво које се реконструише или поправља, припремљено према одабраној процедури.

Коштани тунел или утичница Планирани коштани пут или утичница кроз коју се уводе графт и компоненте за распоређивање.

Пролазни шавови Конци који се користе за шајтовање, оријентацију, распоређивање или затезање конструкције у складу са системском техником.

Наменски инструменти Бушилице, вођице, дубиномери, уређаји за пролаз и алати за затезање компатибилни са изабраним системом.

Кортикално дугме против кортикалног завртња

Кортикално дугме није исто што и конвенционални кортикални вијак за кости. Стандардни кортикални шраф користи навоје да захвати кост и обично је повезан са фиксацијом прелома или плочастим конструкцијама. Кортикално дугме генерално обезбеђује суспензију фиксације кроз конструкцију дугмета и петље или дугмета и шава.

Немојте мешати производе: шраф од кортикалне кости од 2,7, 3,5 или 4,5 мм не треба описивати као обавезну компоненту рутинске фиксације АЦЛ кортикалне дугмади осим ако га тачно овлашћени систем и хируршка техника посебно не укључују.

Кортикална дугмад са фиксном петљом и подесивом петљом

Феморални кортикални суспензијски уређаји који се користе у реконструкцији лигамента често се разматрају као системи са фиксном или подесивом петљом. Разлика утиче на припрему трансплантата, планирање тунела или утичница, радни ток распоређивања и затезања.

Уређај са фиксном петљом

Петља има унапред одређену дужину. Дубина тунела, дужина графта и пролаз дугмади морају бити планирани око те фиксне димензије.

Уређај са подесивом петљом

Дужина петље се може подесити током процедуре у границама и техници специфичног система, омогућавајући напредовање или затезање графта након активирања дугмета.

Које мере лабораторијског испитивања

Биомеханичка процена може извести циклично померање, издужење петље, крутост, оптерећење при попуштању и оптерећење до отказа. Ови тестови помажу да се карактерише понашање уређаја према дефинисаном лабораторијском протоколу, али резултати зависе од уређаја за испитивање, узорка, правца оптерећења, предоптерећења, циклусног протокола и крајње тачке.

Већа вредност од оптерећења до отказа у једној лабораторијској студији не доказује брже зарастање тетиве до кости или нижу стопу клиничког неуспеха. Лабораторијске резултате треба узети у обзир уз клиничке доказе и комплетан хируршки конструкт.

Шта показују клинички докази

Систематски преглед феморалних кортикалних суспензијских уређаја са подесивом петљом открио је разлику између лабораторијских и клиничких налаза: неколико лабораторијских студија је пријавило издуживање петље под цикличним оптерећењем, док прегледане клиничке студије нису показале јасне разлике између група са подесивом и фиксном петљом у стабилности, резултатима колена или отказу графта. Аутори су позвали на робуснија рандомизована клиничка испитивања.

Сходно томе, ниједна категорија петље не треба да се описује као универзално супериорна. Одабир треба да узме у обзир план графта, стратегију тунела, упутства за уређај, познавање хирурга и релевантне клиничке доказе.

Уређаји за фиксирање кортикалне суспензије са фиксном петљом и подесивом петљом — Уређаји са фиксном и подесивом петљом користе различите токове припреме и затезања; клиничка подобност зависи од комплетног плана реконструкције.

Уобичајене хируршке примене кортикалне фиксације дугмета

Кортикални дизајн дугмади се користи у неколико ортопедских процедура, али индикација зависи од тачне ознаке уређаја. Не треба претпоставити да је дугме очишћено или регистровано за једну процедуру овлашћено за сваку тетиву, лигамент или зглоб.

АЦЛ и ПЦЛ реконструкција

Кортикална суспензорна фиксација се обично користи на феморалној страни код одабраних техника реконструкције АЦЛ-а и такође се може уградити у одабране ПЦЛ или конструкте алл-инсиде. Дугме подржава калем кроз петљу док калем заузима припремљени тунел или утичницу.

Клинички исход зависи од више од дугмета. Положај тунела, тип и припрема графта, фиксација са обе стране, затезање, повезане повреде, фактори рехабилитације и пацијента, све то доприноси. Читаоци могу да прегледају ширу улогу Системи за фиксирање резервних копија АЦЛ- а и објашњење повезаног водича како фиксација резервне копије подржава реконструкцију АЦЛ-а.

Поправка тетива дисталног бицепса

Кортикални системи дугмади специфични за процедуру могу се користити за причвршћивање тетиве дисталног бицепса за радијус. Докази из ове операције не могу се директно пренети на реконструкцију АЦЛ јер су анатомија, оптерећење, хируршко излагање и профил компликација различити.

Објављене рецензије извештавају о генерално повољним функционалним исходима, али такође описују повреду нерва, погрешну позицију или одвајање дугмади, хетеротопичну осификацију, реруптуру и компликације ране. Ови ризици би требали остати видљиви кад год се говори о доказима дисталног бицепса.

Синдезмоза скочног зглоба и друга фиксација меког ткива

Одабрани системи дугмади за шавове могу бити означени за стабилизацију синдезмозе или друге процедуре фиксације меког ткива. Ови конструкти често користе два дугмета повезана шавом високе чврстоће, али се њихов хируршки циљ и механика разликују од суспензије феморалне АЦЛ.

Друге примене специфичне за процедуру могу укључивати одабране реконструкције лигамената или тетива у рамену, лакту, стопалу или глежњу. Применљиве индикације, контраиндикације и инструменти морају бити проверени за тачан производ и одредишно тржиште.

Латарјет и друге специјализоване технике

Фиксација шавом копчом је такође испитивана за фиксацију коракоидног графта у Латарјет процедури. Упоредни докази указују на компромисе, а не на универзалну супериорност: фиксација шрафом може показати нижу рекурентну нестабилност у неким обједињеним анализама, док фиксација дугмета може показати мање поновних операција повезаних са хардвером. Укупне компликације и други исходи се можда неће јасно разликовати.

Из тог разлога, Латарјет подаци не би требало да се користе као доказ да су кортикална дугмад увек безбеднија, стабилнија или боља за лечење током неповезаних процедура.

Како кортикална дугмад подржава зарастање тетива-кости

Кортикално дугме обезбеђује механичку фиксацију намењену одржавању планираног положаја графта или тетиве док се развија биолошко зарастање. Не ствара исцељење само по себи. На интеграцију тетиве у кост утичу контакт графта, кретање на интерфејсу, квалитет костију и ткива, припрема тунела, стабилност конструкције, рехабилитација и биологија пацијента.

Одржава положај графта. Конструкт је намењен да задржи трансплантат или тетиву у планираном тунелу, утичници или месту причвршћивања.

Преноси оптерећење Дугме и омча преносе силу кроз кортикалну кост у складу са геометријом комплетне конструкције.

Подржава интервал зарастања Механичка фиксација штити реконструкцију док биолошка интеграција напредује према прописаном плану рехабилитације.

Механика и биологија су различите: снажна почетна фиксација је важан инжењерски циљ, али не гарантује уградњу графта, ублажавање болова, стабилност зглоба, повратак спорту или слободу од ревизијске операције.

Општи хируршки ток рада

Хируршки ток рада варира у зависности од процедуре и система. Следи објашњење високог нивоа фиксације кортикалне суспензије графта, а не хируршка техника или упутства за пацијенте.

Планирајте конструкт Хирург бира димензије графта, дугмета, петље, тунела или утичнице и комплементарну стратегију фиксације.

Припремите трансплантат и кост Графт и коштани тунел се припремају коришћењем инструмената и мерења одређених за изабрани систем.

Пасс анд деплои Дугме се провлачи кроз планирани тунел и поставља на предвиђену површину кортекса.

Потврда и затегнутост Распоређивање, интерпозиција ткива, положај графта и напетост се проверавају у складу са процедуром и техником уређаја.

Неправилан положај дугмета или интерпозиција меког ткива између дугмета и кортекса може да угрози фиксацију. Интраоперативна визуализација, снимање или друге методе потврђивања зависе од технике. Не треба претпоставити да је дугме правилно распоређено само на основу тактилне повратне информације.

Постављање кортикалног дугмета током фиксације графта лигамента — Постављање дугмета, кортикално седење, положај графта и напетост петље захтевају потврду коришћењем технике специфичне за процедуру.

Кортикално дугме у односу на друге методе фиксације

Поређења фиксације имају смисла само када укључују исту процедуру, графт, анатомско место и исход. Погрешно је упоређивати кортикално дугме феморалне АЦЛ са анкером за шав на дисталном бицепсу или Латарјет вијком и приказати резултат као универзални ранг.

Категорија фиксације	Општи механизам	Разматрања специфична за процедуру
Кортикално дугме	Суспендује графт или меко ткиво са дугмета које подржава кортикална кост	Седиште дугмета, понашање петље, интегритет коре, геометрија тунела и интерпозиција меког ткива
Интерферентни вијак	Обезбеђује фиксацију отвора компресијом графта унутар тунела	Материјал и величина завртња, оштећење графта, уклапање тунела, квалитет кости и разматрање уклањања или ревизије
Сидро за шавове	Повезује меко ткиво са кости преко конструкта сидра и шава	Материјал сидра, угао уметања, квалитет костију, дизајн без чворова и узорак ткива
Стапле или резервна фиксација	Обезбеђује допунску или површинску фиксацију према дизајну имплантата	Локална анатомија, положај графта, истакнутост, секвенца фиксације и да ли је то примарна или резервна фиксација

Кортикално дугме против интерферентног завртња у реконструкцији АЦЛ-а

Ове методе фиксирају графт на различите начине и могу се користити на различитим странама исте реконструкције. Кортикално дугме обезбеђује суспензију фиксације, док интерферентни завртањ обезбеђује фиксацију близу отвора тунела. Клиничка поређења зависе од целокупне АЦЛ технике, а не од изолованог имплантата.

Кортикално дугме против сидра за шавове у поправци тетива

Биомеханичке студије могу да упореде оптерећење са отказом или померањем, али клиничка селекција зависи и од хируршке изложености, анатомског отиска, коштане масе, ризика за оближње нерве, рехабилитације и индикације расположивог уређаја. КСЦ Медицо групе одвојене системи за сидрење шавова јер анкер није само друго име за кортикално дугме.

Примарна вс резервна фиксација

Кортикално дугме може бити примарна суспензијска фиксација у једној процедури, док спајалица, шраф или други имплант могу послужити као резервна фиксација у другој. Тхе Систем спајалица за фиксацију лигамента је стога посебна категорија производа, а не компонента кортикалног дугмета.

Ризици и техничка ограничења

Ниједан кортикални систем дугмади није без ризика. Релевантне компликације зависе од анатомије и процедуре, али ће можда требати размотрити следећа питања:

Погрешан положај дугмета: имплантат можда неће налегнути на предвиђену површину коре.
Интерпозиција меког ткива: ткиво може бити заробљено између дугмета и кости.
Миграција или одвајање: губитак предвиђеног положаја дугмета може угрозити конструкцију.
Издужење петље или померање графта: померање под цикличним оптерећењем може утицати на окружење за фиксирање.
Проширење тунела: промене тунела су мултифакторске и могу бити повезане са кретањем графта, биологијом и техником.
Кортикални компромис: неадекватан излаз из тунела, избијање кортекса или лош квалитет костију могу утицати на подршку.
Неуроваскуларна повреда: ризик зависи од хируршког приступа, правца бушења, анатомије и процедуре.
Инфекција, укоченост или отказивање ткива: опште и хируршке компликације специфичне за процедуру остају могуће.

Докази морају остати специфични за процедуру: стопе компликација услед поправке дисталног бицепса не би требало да се представљају као стопе компликација АЦЛ-а, а подаци о рецидиву или реоперацији Латарјет-а не би требало да се користе за предвиђање зарастања тетиве до кости у колену или лакту.

Како хирурзи бирају кортикално дугме?

Избор се заснива на комплетном плану реконструкције, а не на маркетиншким тврдњама о снази. Важна разматрања укључују:

овлашћена анатомска индикација и регистрација одредишног тржишта;
ток рада са фиксном или подесивом петљом;
димензије дугмади и кортикални отисак;
материјал петље, опсег дужине и начин подешавања;
врста графта, пречник и припремљена дужина;
пречник тунела или утичнице, дубина и кортикални интегритет;
квалитет костију и статус ревизије;
компатибилне бушилице, водичи, пролазни шавови и инструменти за затезање;
фиксација планирана на супротној страни реконструкције;
обука хирурга и техника специфична за процедуру.

Документација ФДА уређаја за систем кортикалне фиксације наводи недовољан квалитет или квантитет кортикалне кости као потенцијалну контраиндикацију. Стога се морају преиспитати специфичне контраиндикације за производ, а не претпоставка да је кортикална фиксација прикладна за сваког пацијента.

Кортикални системи за фиксацију за болнице и дистрибутере

Болнице, дистрибутери и ОЕМ/ОДМ партнери треба да процене комплетан портфељ фиксације лигамената, а не само видљиво дугме од титанијума. КСЦ Медицо'с системи ортопедске и спортске медицине укључују више категорија фиксирања за професионалну употребу.

Тхе категорије титанијумских плоча и дугмади за фиксацију лигамента треба проценити према каталошком броју, намераваној употреби, материјалу, спецификацији петље и компатибилним инструментима. Тимови за набавку треба да затраже актуелну документацију за тачну конфигурацију и тржиште.

Контролна тачка набавке	Шта проверити
Индикација	Тачна употреба лигамената, тетива, зглобова и фиксација наведена у актуелним етикетама производа
Конфигурација уређаја	Димензије дугмади, тип петље, опсег петље, материјал за шавове и доступне варијанте
Инструментатион	Компатибилне бушилице, водичи за тунеле, дубиномери, пролазници и алати за затезање
Механички докази	Применљиво циклично оптерећење, испитивање померања и квара за коначну конфигурацију уређаја
Документација	Сертификати, упутства за употребу, следљивост, стерилни статус и информације о року трајања
Приступ тржишту	Регистрација и дозвољени захтеви за земљу или регион одредишта

За професионалну набавку: затражите актуелни каталог фиксације лигамента, спецификације уређаја, листу компатибилних инструмената и регулаторне документе специфичне за тржиште пре него што изаберете систем кортикалне фиксације.

Истражите имплантате за фиксацију лигамента Прегледајте доступне титанијумске типке, плоче и комплементарне категорије фиксације. Контактирајте КСЦ Медицо тим. Потврдите спецификације, документацију, компатибилност инструмената и захтеве тржишта одредишта.

Често постављана питања о фиксацији кортикалног дугмета

Шта је фиксација кортикалног дугмета?

То је метода суспензије фиксације у којој се дугме наслања на кортикалну кост и повезује се кроз петљу или конструкт шава са тетивним графтом, лигаментним графтом или репарираним меким ткивом.

Да ли је кортикално дугме исто што и кортикални завртањ?

Не. Кортикално дугме обично функционише као део суспензорне конструкције дугмета и петље. Кортикални шраф користи навоје да захвати кост и припада другој категорији фиксације.

Која је разлика између дугмади са фиксном и подесивом петљом?

Уређај са фиксном петљом има унапред одређену дужину петље. Уређај са подесивом петљом омогућава промену дужине петље у складу са специфичном техником распоређивања и затезања.

Да ли фиксација кортикалног дугмета убрзава зарастање АЦЛ графта?

Обезбеђује механичку фиксацију док се развија биолошко зарастање, али не гарантује бржу инкорпорацију графта. Излечење зависи од комплетне реконструкције, биологије ткива, припреме тунела, стабилности, рехабилитације и фактора пацијента.

Да ли је дугме са подесивом петљом боље од дугмета са фиксном петљом?

Не универзално. Лабораторијске студије су идентификовале биомеханичке разлике, док клиничке студије нису доследно показивале јасну супериорност у стабилности, резултатима колена или неуспеху графта. Избор треба да буде специфичан за процедуру и систем.

Које компликације могу настати?

Могући проблеми укључују погрешну позицију, интерпозицију меког ткива, миграцију, продужење петље, проширење тунела, неуспех фиксације и компликације специфичне за нерве, васкуларне, инфекције или укоченост.

Медицинске и регулаторне референце

Медицинско одрицање од одговорности: Овај чланак је за опште стручне и образовне информације. То није медицински савет, хируршка техника, индикација производа или замена за тренутно означавање уређаја и процену квалификованих здравствених радника за пацијента. Доступност производа, предвиђена употреба и регулаторни статус варирају у зависности од тржишта. КСЦ Медицо снабдева производе професионалним организацијама и не продаје директно пацијентима.

Шта је кортикална фиксација дугмета? Употреба, врсте и ризици