Hướng dẫn y học thể thao | Cố định treo vỏ não
Cố định nút vỏ não là một phương pháp cố định treo được sử dụng trong các quy trình tái tạo dây chằng và gân được chọn. Một nút tựa vào xương vỏ và hoạt động với một vòng khâu cố định hoặc có thể điều chỉnh để duy trì cấu trúc mô ghép hoặc mô mềm theo kế hoạch. Thiết bị này cung cấp khả năng cố định cơ học trong khi quá trình chữa lành sinh học phát triển, nhưng nó không đảm bảo độc lập việc chữa lành nhanh hơn, ít biến chứng hơn hoặc quay trở lại thể thao sớm hơn.
Cố định nút vỏ não là gì?
Cố định nút vỏ não, còn được gọi là cố định dây thần kinh vỏ não, sử dụng một nút nhỏ đặt sát vào vỏ cứng bên ngoài của xương. Một vòng hoặc cấu trúc khâu nối nút với mảnh ghép gân, mảnh ghép dây chằng hoặc mô mềm đã được sửa chữa. Sau khi được triển khai ở vị trí đã định, nút này sẽ cung cấp một điểm hỗ trợ vỏ não cho cấu trúc bị treo.
Ví dụ, trong tái tạo ACL, nút vỏ xương đùi có thể hỗ trợ mảnh ghép trong ổ hoặc đường hầm xương đùi đã được chuẩn bị sẵn. Các hệ thống nút khác được thiết kế cho các vùng và quy trình giải phẫu khác nhau. Những sản phẩm này không thể thay thế cho nhau chỉ vì chúng có hình dạng giống nhau.
Các thành phần chính của cấu trúc nút vỏ não
Nút vỏ và vít vỏ
Nút vỏ não không giống như vít xương vỏ thông thường. Vít vỏ tiêu chuẩn sử dụng ren để gắn vào xương và thường được kết hợp với việc cố định vết gãy hoặc cấu trúc tấm. Nút vỏ não thường giúp cố định hệ thống treo thông qua cấu trúc nút và vòng hoặc nút và đường khâu.
Đừng nhầm lẫn giữa các sản phẩm: vít xương vỏ 2,7, 3,5 hoặc 4,5 mm không nên được mô tả là thành phần bắt buộc của việc cố định nút vỏ não ACL thông thường trừ khi hệ thống được ủy quyền chính xác và kỹ thuật phẫu thuật cụ thể bao gồm nó.
Nút vỏ não vòng lặp cố định và vòng lặp điều chỉnh
Các thiết bị treo vỏ xương đùi được sử dụng trong tái tạo dây chằng thường được gọi là hệ thống vòng cố định hoặc vòng điều chỉnh. Sự khác biệt ảnh hưởng đến việc chuẩn bị mảnh ghép, quy hoạch đường hầm hoặc ổ cắm, quy trình triển khai và căng thẳng.
Vòng lặp có độ dài được xác định trước. Độ sâu đường hầm, chiều dài mảnh ghép và lối đi của nút phải được lên kế hoạch xung quanh kích thước cố định đó.
Độ dài vòng có thể được điều chỉnh trong quá trình thực hiện trong giới hạn và kỹ thuật của hệ thống cụ thể, cho phép mảnh ghép được nâng lên hoặc căng ra sau khi triển khai nút.
Những biện pháp thử nghiệm trong phòng thí nghiệm
Đánh giá cơ sinh học có thể báo cáo sự dịch chuyển theo chu kỳ, độ giãn dài của vòng lặp, độ cứng, tải chảy và tải trọng bị hỏng. Các thử nghiệm này giúp mô tả hoạt động của thiết bị theo quy trình xác định trong phòng thí nghiệm, nhưng kết quả phụ thuộc vào thiết bị thử nghiệm, mẫu thử, hướng tải, tải trước, quy trình đạp xe và điểm cuối.
Giá trị tải trọng dẫn đến hư hỏng cao hơn trong một nghiên cứu trong phòng thí nghiệm không chứng minh khả năng lành gân-xương nhanh hơn hoặc tỷ lệ thất bại lâm sàng thấp hơn. Kết quả xét nghiệm cần được xem xét cùng với bằng chứng lâm sàng và kết quả phẫu thuật hoàn chỉnh.
Bằng chứng lâm sàng cho thấy gì
Một đánh giá có hệ thống về các thiết bị treo vỏ xương đùi có vòng điều chỉnh được đã tìm thấy sự khác biệt giữa kết quả xét nghiệm trong phòng thí nghiệm và lâm sàng: một số nghiên cứu trong phòng thí nghiệm đã báo cáo độ giãn của vòng dưới tác dụng tải theo chu kỳ, trong khi các nghiên cứu lâm sàng được xem xét không chứng minh được sự khác biệt rõ ràng giữa nhóm vòng điều chỉnh và vòng cố định về độ ổn định, điểm số ở đầu gối hoặc thất bại của mảnh ghép. Các tác giả kêu gọi các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên mạnh mẽ hơn.
Theo đó, không loại vòng lặp nào được coi là vượt trội trên toàn cầu. Việc lựa chọn phải tính đến kế hoạch ghép, chiến lược đường hầm, hướng dẫn sử dụng thiết bị, sự quen thuộc của bác sĩ phẫu thuật và bằng chứng lâm sàng liên quan.
Các ứng dụng phẫu thuật phổ biến của cố định nút vỏ não
Thiết kế nút vỏ não được sử dụng trong một số quy trình chỉnh hình, nhưng chỉ định phụ thuộc vào nhãn thiết bị chính xác. Một nút được xóa hoặc đăng ký cho một quy trình không được coi là được phép cho mọi gân, dây chằng hoặc khớp.
Tái thiết ACL và PCL
Cố định hệ thống treo vỏ não thường được sử dụng ở phía xương đùi của các kỹ thuật tái tạo ACL đã chọn và cũng có thể được tích hợp vào các cấu trúc PCL hoặc toàn bộ bên trong đã chọn. Nút này đỡ mảnh ghép thông qua một vòng trong khi mảnh ghép chiếm giữ đường hầm hoặc ổ cắm đã chuẩn bị sẵn.
Kết quả lâm sàng phụ thuộc nhiều hơn vào nút bấm. Vị trí đường hầm, loại mảnh ghép và sự chuẩn bị, sự cố định ở cả hai bên, sức căng, các chấn thương liên quan, phục hồi chức năng và các yếu tố bệnh nhân đều góp phần. Người đọc có thể xem xét vai trò rộng hơn của Hệ thống cố định dự phòng ACL và hướng dẫn liên quan giải thích cách sửa lỗi sao lưu hỗ trợ tái thiết ACL.
Sửa chữa gân bắp tay xa
Hệ thống nút vỏ não dành riêng cho quy trình có thể được sử dụng để cố định gân cơ bắp tay ở xa xương quay. Bằng chứng từ hoạt động này không thể được chuyển trực tiếp sang tái tạo ACL vì giải phẫu, tải trọng, tiếp xúc với phẫu thuật và hồ sơ biến chứng là khác nhau.
Các đánh giá đã được công bố báo cáo các kết quả chức năng nhìn chung thuận lợi nhưng cũng mô tả tổn thương dây thần kinh, sai vị trí hoặc rời nút, cốt hóa lạc chỗ, vỡ và các biến chứng vết thương. Những rủi ro này vẫn có thể nhìn thấy được bất cứ khi nào bằng chứng về bắp tay ở xa được thảo luận.
Hội chứng mắt cá chân và cố định mô mềm khác
Các hệ thống nút khâu được chọn có thể được dán nhãn để ổn định hội chứng hoặc các quy trình cố định mô mềm khác. Các cấu trúc này thường sử dụng hai nút được nối bằng chỉ có độ bền cao, nhưng mục tiêu phẫu thuật và cơ chế của chúng khác với hệ thống treo ACL xương đùi.
Các ứng dụng dành riêng cho quy trình khác có thể bao gồm tái tạo dây chằng hoặc gân được chọn ở vai, khuỷu tay, bàn chân hoặc mắt cá chân. Các chỉ định, chống chỉ định và dụng cụ áp dụng phải được kiểm tra chính xác về sản phẩm và thị trường đích.
Latarjet và các kỹ thuật chuyên biệt khác
Việc cố định nút khâu cũng đã được nghiên cứu để cố định mảnh ghép coracoid trong quy trình Latarjet. Bằng chứng so sánh cho thấy sự cân bằng hơn là tính ưu việt phổ quát: việc cố định bằng vít có thể cho thấy độ mất ổn định tái phát thấp hơn trong một số phân tích tổng hợp, trong khi việc cố định bằng nút có thể cho thấy ít thao tác lại liên quan đến phần cứng hơn. Tổng số biến chứng và các kết quả khác có thể không khác biệt rõ ràng.
Vì lý do đó, dữ liệu Latarjet không nên được sử dụng làm bằng chứng cho thấy các nút vỏ não luôn an toàn hơn, ổn định hơn hoặc tốt hơn để chữa lành các thủ thuật không liên quan.
Các nút vỏ não hỗ trợ chữa bệnh từ gân đến xương như thế nào
Nút vỏ não cung cấp sự cố định cơ học nhằm duy trì vị trí dự định của mảnh ghép hoặc gân trong khi quá trình lành vết thương sinh học phát triển. Nó không tự tạo ra sự chữa lành. Sự tích hợp gân với xương bị ảnh hưởng bởi sự tiếp xúc của mảnh ghép, chuyển động ở bề mặt tiếp xúc, chất lượng xương và mô, việc chuẩn bị đường hầm, độ ổn định của cấu trúc, phục hồi chức năng và sinh học của bệnh nhân.
Cơ học và sinh học là khác nhau: cố định ban đầu mạnh mẽ là một mục tiêu kỹ thuật quan trọng, nhưng nó không đảm bảo sự kết hợp của mảnh ghép, giảm đau, ổn định khớp, quay trở lại thể thao hoặc không phải phẫu thuật chỉnh sửa.
Quy trình phẫu thuật chung
Quy trình phẫu thuật thay đổi tùy theo quy trình và hệ thống. Sau đây là giải thích cấp cao về việc cố định mảnh ghép treo ở vỏ não, không phải là kỹ thuật phẫu thuật hay hướng dẫn cho bệnh nhân.
Vị trí nút không chính xác hoặc sự xen kẽ của mô mềm giữa nút và vỏ não có thể ảnh hưởng đến khả năng cố định. Hình ảnh, hình ảnh hoặc các phương pháp xác nhận khác trong khi phẫu thuật phụ thuộc vào kỹ thuật. Không nên cho rằng nút này đã được triển khai chính xác chỉ dựa trên phản hồi xúc giác.
Nút vỏ não so với các phương pháp cố định khác
So sánh cố định chỉ có ý nghĩa khi chúng liên quan đến cùng một quy trình, mảnh ghép, vị trí giải phẫu và kết quả. Sẽ là sai lầm khi so sánh nút vỏ ACL xương đùi với neo khâu bắp tay ở đầu xa hoặc vít Latarjet và trình bày kết quả dưới dạng xếp hạng phổ quát.
| Loại cố định | Cơ chế chung | Các cân nhắc cụ thể về quy trình |
|---|---|---|
| Nút vỏ não | Treo mảnh ghép hoặc mô mềm từ một nút được hỗ trợ bởi xương vỏ | Chỗ ngồi của nút, hành vi vòng lặp, tính toàn vẹn của vỏ não, hình dạng đường hầm và sự xen kẽ của mô mềm |
| Vít can thiệp | Cung cấp khả năng cố định khẩu độ bằng cách nén mảnh ghép trong đường hầm | Vật liệu và kích thước vít, hư hỏng của mảnh ghép, độ khít của đường hầm, chất lượng xương và những cân nhắc khi tháo hoặc chỉnh sửa |
| Khâu neo | Kết nối mô mềm với xương thông qua cấu trúc neo và khâu | Vật liệu neo, góc chèn, chất lượng xương, thiết kế không có nút hoặc thắt nút và kiểu mô |
| Ghim ghim hoặc cố định dự phòng | Cung cấp sự cố định bổ sung hoặc bề mặt theo thiết kế cấy ghép | Giải phẫu cục bộ, vị trí mảnh ghép, độ nổi bật, trình tự cố định và liệu đó là cố định chính hay dự phòng |
Nút vỏ não và vít can thiệp trong tái thiết ACL
Những phương pháp này cố định mảnh ghép theo nhiều cách khác nhau và có thể được sử dụng ở các mặt khác nhau của cùng một cấu trúc tái tạo. Một nút vỏ giúp cố định dây treo, trong khi một vít cản giúp cố định gần lỗ ống. So sánh lâm sàng phụ thuộc vào toàn bộ kỹ thuật ACL hơn là cấy ghép riêng lẻ.
Nút vỏ não và neo khâu trong sửa chữa gân
Các nghiên cứu cơ sinh học có thể so sánh tải trọng với thất bại hoặc dịch chuyển, nhưng lựa chọn lâm sàng cũng phụ thuộc vào mức độ tiếp xúc với phẫu thuật, dấu chân giải phẫu, xương, nguy cơ đối với các dây thần kinh gần đó, phục hồi chức năng và chỉ định thiết bị hiện có. Nhóm XC Medico tách biệt khâu hệ thống neo vì mỏ neo không chỉ đơn giản là tên gọi khác của nút vỏ não.
Sửa lỗi chính và dự phòng
Nút vỏ não có thể là vật cố định treo chính trong một quy trình, trong khi ghim, vít hoặc bộ phận cấy ghép khác có thể đóng vai trò cố định dự phòng trong một quy trình khác. các Do đó, hệ thống ghim cố định dây chằng là một loại sản phẩm riêng biệt chứ không phải là thành phần nút vỏ não.
Rủi ro và hạn chế kỹ thuật
Không có hệ thống nút vỏ não nào là không có rủi ro. Các biến chứng liên quan phụ thuộc vào giải phẫu và thủ thuật, nhưng có thể cần xem xét các vấn đề sau:
- Vị trí sai nút: bộ cấy có thể không tựa vào bề mặt vỏ não dự kiến.
- Sự xen kẽ của mô mềm: mô có thể bị mắc kẹt giữa nút và xương.
- Di chuyển hoặc tách rời: việc mất vị trí nút dự định có thể ảnh hưởng đến cấu trúc.
- Độ giãn của vòng hoặc chuyển động của mảnh ghép: sự dịch chuyển dưới tải trọng theo chu kỳ có thể ảnh hưởng đến môi trường cố định.
- Mở rộng đường hầm: sự thay đổi đường hầm là do nhiều yếu tố và có thể liên quan đến chuyển động của mảnh ghép, sinh học và kỹ thuật.
- Tổn thương vỏ não: đường hầm thoát ra không thích hợp, vỏ não bị bong ra hoặc chất lượng xương kém có thể ảnh hưởng đến khả năng hỗ trợ.
- Tổn thương thần kinh mạch máu: nguy cơ phụ thuộc vào phương pháp phẫu thuật, hướng khoan, giải phẫu và thủ thuật.
- Nhiễm trùng, cứng khớp hoặc suy mô: vẫn có thể xảy ra các biến chứng phẫu thuật nói chung và phẫu thuật cụ thể.
Bằng chứng phải cụ thể theo quy trình: tỷ lệ biến chứng từ việc sửa chữa phần xa bắp tay không nên được trình bày dưới dạng tỷ lệ biến chứng ACL và dữ liệu tái phát hoặc phẫu thuật lại Latarjet không nên được sử dụng để dự đoán quá trình lành vết thương từ gân đến xương ở đầu gối hoặc khuỷu tay.
Bác sĩ phẫu thuật chọn nút vỏ não như thế nào?
Việc lựa chọn dựa trên kế hoạch tái thiết hoàn chỉnh chứ không phải dựa trên tuyên bố tiếp thị về sức mạnh. Những cân nhắc quan trọng bao gồm:
- chỉ dẫn giải phẫu được ủy quyền và đăng ký thị trường đích;
- quy trình làm việc theo vòng lặp cố định hoặc vòng lặp có thể điều chỉnh;
- kích thước nút và dấu chân vỏ não;
- vật liệu vòng lặp, phạm vi chiều dài và phương pháp điều chỉnh;
- loại cành ghép, đường kính và chiều dài đã chuẩn bị;
- đường kính đường hầm hoặc ổ cắm, độ sâu và tính toàn vẹn của vỏ não;
- chất lượng xương và tình trạng chỉnh sửa;
- các mũi khoan, hướng dẫn, chỉ khâu và dụng cụ căng tương thích;
- cố định được lên kế hoạch ở phía đối diện của việc tái thiết;
- đào tạo bác sĩ phẫu thuật và kỹ thuật cụ thể của thủ tục.
Tài liệu về thiết bị của FDA dành cho hệ thống cố định vỏ não liệt kê chất lượng hoặc số lượng xương vỏ không đủ là một chống chỉ định tiềm ẩn. Do đó, các chống chỉ định dành riêng cho từng sản phẩm phải được xem xét thay vì cho rằng việc cố định vỏ não là phù hợp với mọi bệnh nhân.
Hệ thống cố định vỏ não cho bệnh viện và nhà phân phối
Các bệnh viện, nhà phân phối và đối tác OEM/ODM nên đánh giá danh mục cố định dây chằng hoàn chỉnh, không chỉ nút titan nhìn thấy được. XC Medico Hệ thống y học chỉnh hình và thể thao bao gồm nhiều loại cố định để sử dụng chuyên nghiệp.
các Các loại nút và tấm titan cố định dây chằng phải được đánh giá theo số danh mục, mục đích sử dụng, vật liệu, thông số kỹ thuật của vòng và các dụng cụ tương thích. Các nhóm mua sắm nên yêu cầu tài liệu hiện tại về cấu hình và thị trường chính xác.
| Điểm kiểm tra mua sắm Nội dung | cần xác minh |
|---|---|
| chỉ định | Cách sử dụng dây chằng, gân, khớp và cố định chính xác được nêu trong nhãn sản phẩm hiện tại |
| Cấu hình thiết bị | Kích thước nút, loại vòng, phạm vi vòng, vật liệu khâu và các biến thể có sẵn |
| thiết bị đo đạc | Máy khoan tương thích, thanh dẫn hướng đường hầm, thước đo độ sâu, dụng cụ xuyên và dụng cụ căng tương thích |
| Bằng chứng cơ học | Kiểm tra tải, dịch chuyển và lỗi theo chu kỳ có thể áp dụng cho cấu hình thiết bị cuối cùng |
| Tài liệu | Giấy chứng nhận, hướng dẫn sử dụng, truy xuất nguồn gốc, thông tin về tình trạng vô trùng và thời hạn sử dụng |
| Tiếp cận thị trường | Đăng ký và yêu cầu được phép cho quốc gia hoặc khu vực đích |
Đối với việc mua sắm chuyên nghiệp: yêu cầu danh mục cố định dây chằng hiện tại, thông số kỹ thuật của thiết bị, danh sách dụng cụ tương thích và các tài liệu quy định dành riêng cho thị trường trước khi chọn hệ thống cố định vỏ não.
Các câu hỏi thường gặp về cố định nút vỏ não
Cố định nút vỏ não là gì?
Đây là một phương pháp cố định treo, trong đó một nút tựa vào xương vỏ và kết nối thông qua một vòng hoặc cấu trúc chỉ khâu với mảnh ghép gân, mảnh ghép dây chằng hoặc mô mềm đã được sửa chữa.
Nút vỏ có giống như vít vỏ không?
Không. Nút vỏ não thường hoạt động như một phần của cấu trúc nút và vòng treo. Vít vỏ não sử dụng ren để gắn vào xương và thuộc loại cố định khác.
Sự khác biệt giữa nút vòng cố định và nút vòng điều chỉnh là gì?
Một thiết bị vòng lặp cố định có độ dài vòng lặp được xác định trước. Thiết bị vòng lặp có thể điều chỉnh cho phép thay đổi độ dài vòng lặp tùy theo kỹ thuật căng và triển khai cụ thể của nó.
Việc cố định nút vỏ não có làm cho mảnh ghép ACL lành nhanh hơn không?
Nó cung cấp sự cố định cơ học trong khi quá trình lành vết thương sinh học phát triển, nhưng nó không đảm bảo sự kết hợp của mảnh ghép nhanh hơn. Việc chữa lành phụ thuộc vào việc tái tạo hoàn toàn, sinh học mô, chuẩn bị đường hầm, sự ổn định, phục hồi chức năng và các yếu tố của bệnh nhân.
Nút vòng điều chỉnh có tốt hơn nút vòng cố định không?
Không phổ biến. Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm đã xác định được sự khác biệt về cơ sinh học, trong khi các nghiên cứu lâm sàng không cho thấy sự vượt trội rõ ràng về độ ổn định, điểm số ở đầu gối hoặc thất bại của mảnh ghép. Việc lựa chọn phải cụ thể theo quy trình và hệ thống.
Những biến chứng nào có thể xảy ra?
Các vấn đề có thể xảy ra bao gồm sai vị trí, xen kẽ mô mềm, di chuyển, kéo dài quai, mở rộng đường hầm, thất bại trong cố định và các biến chứng thần kinh, mạch máu, nhiễm trùng hoặc cứng khớp cụ thể trong thủ thuật.
Tài liệu tham khảo về y tế và quy định
- Thiết bị treo vỏ não dạng vòng có thể điều chỉnh để tái tạo ACL: Đánh giá có hệ thống.
- Tái tạo ACL toàn diện bằng cách cố định nút vỏ não treo: Đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp.
- Kết quả lâm sàng và các biến chứng của phẫu thuật sửa chữa phần xa bắp tay bằng nút vỏ: Đánh giá có hệ thống.
- Cố định bằng vít so với Cố định bằng nút khâu cho quy trình Latarjet: Đánh giá hệ thống và phân tích tổng hợp.
- Tài liệu FDA 510(k) của Hoa Kỳ: Mục đích sử dụng và chống chỉ định của Hệ thống cố định vỏ não.
