Кіраўніцтва па спартыўнай медыцыне | Кортикальная суспензорная фіксацыя
Фіксацыя коркавай кнопкі - гэта метад суспензорнай фіксацыі, які выкарыстоўваецца ў некаторых працэдурах рэканструкцыі звязкаў і сухажылляў. Кнопка ўпіраецца ў коркавую косць і працуе з фіксаванай або рэгуляванай пятлёй шва для падтрымання запланаванага трансплантанта або канструкцыі мяккіх тканін. Прылада забяспечвае механічную фіксацыю, пакуль развіваецца біялагічнае выздараўленне, але самастойна не гарантуе больш хуткага гаення, меншай колькасці ускладненняў або больш ранняга вяртання да спорту.
Што такое фіксацыя коркавай кнопкі?
Фіксацыя коркавай кнопкі, якую таксама называюць суспензорнай фіксацыяй, выкарыстоўвае невялікую кнопку, размешчаную насупраць цвёрдага вонкавага кары косці. Пятля або шовная канструкцыя злучае гузік з трансплантантам сухажыллі, трансплантантам звязкі або адрамантаванай мяккай тканінай. Пасля разгортвання ў меркаваным становішчы кнопка забяспечвае коркавую апорную кропку для падвешанай канструкцыі.
Пры рэканструкцыі ACL, напрыклад, сцегнавая коркавая кнопка можа падтрымліваць трансплантат у падрыхтаванай сцегнавой ямцы або тунэлі. Іншыя сістэмы кнопак распрацаваны для розных анатамічных рэгіёнаў і працэдур. Гэтыя прадукты не ўзаемазаменныя толькі таму, што яны маюць падобную форму.
Асноўныя кампаненты канструкцыі коркавай кнопкі
Кортикальная кнопка супраць кортикального шрубы
Кортикальная гузік - гэта не тое ж самае, што звычайны кортикальный касцяны шруба. Стандартны кортикальный шруба выкарыстоўвае разьбу для зачаплення косткі і звычайна асацыюецца з фіксацыяй пералому або пласціннымі канструкцыямі. Кортикальная кнопка звычайна забяспечвае суспензорную фіксацыю праз канструкцыю з кнопкай і пятлёй або канструкцыяй з кнопкай і швом.
Не блытайце прадукты: 2,7, 3,5 або 4,5 мм кортикальный касцяны шруба не варта апісваць як абавязковы кампанент звычайнай фіксацыі кортикальной пуговицы ACL, калі дакладная дазволеная сістэма і хірургічная тэхніка не ўключаюць яго ў сябе.
Кортыкальныя кнопкі з фіксаванай пятлёй супраць рэгуляванай
Прылады для падвешвання кары сцегнавой косткі, якія выкарыстоўваюцца пры рэканструкцыі звязкаў, часта разглядаюцца як сістэмы з фіксаванай або рэгуляванай завесай. Адрозненне ўплывае на падрыхтоўку трансплантанта, планаванне тунэля або разеткі, працоўны працэс разгортвання і нацягвання.
Пятля мае зададзеную даўжыню. Глыбіня тунэля, даўжыня трансплантанта і праход пуговіцы павінны быць запланаваны вакол гэтага фіксаванага памеру.
Даўжыню завесы можна рэгуляваць падчас працэдуры ў межах і тэхніцы канкрэтнай сістэмы, што дазваляе прасоўваць або нацягваць трансплантат пасля разгортвання кнопкі.
Якія меры лабараторнага тэставання
Біямеханічная ацэнка можа паведамляць пра цыклічнае зрушэнне, падаўжэнне завесы, калянасць, нагрузку на цякучасць і нагрузку на разбурэнне. Гэтыя тэсты дапамагаюць ахарактарызаваць паводзіны прылады ў адпаведнасці з вызначаным лабараторным пратаколам, але вынікі залежаць ад тэставага прыстасавання, узору, напрамку загрузкі, папярэдняй нагрузкі, цыклічнага пратаколу і канчатковай кропкі.
Больш высокае значэнне нагрузкі да адмовы ў адным лабараторным даследаванні не даказвае больш хуткага гаення сухажыллі да косці або больш нізкага клінічнага ўзроўню адмовы. Вынікі лабараторных даследаванняў варта разглядаць разам з клінічнымі дадзенымі і поўнай хірургічнай канструкцыяй.
Што паказваюць клінічныя дадзеныя
Сістэматычны агляд прыстасаванняў для падвешвання кары сцегнавой косткі з рэгуляванай пятлёй выявіў розніцу паміж лабараторнымі і клінічнымі вынікамі: некалькі лабараторных даследаванняў паведамлялі аб падаўжэнні завесы пры цыклічнай нагрузцы, у той час як разгледжаныя клінічныя даследаванні не прадэманстравалі відавочных адрозненняў паміж групамі з рэгуляванай і фіксаванай пятлямі ў стабільнасці, балах каленнага сустава або недастатковасці трансплантанта. Аўтары заклікалі правесці больш надзейныя рандомізірованный клінічныя даследаванні.
Адпаведна, ні адна з катэгорый цыклаў не павінна быць апісана як універсальна лепшая. Пры выбары неабходна ўлічваць план трансплантацыі, стратэгію тунэля, інструкцыі па прыладзе, знаёмства хірурга і адпаведныя клінічныя дадзеныя.
Распаўсюджанае хірургічнае прымяненне фіксацыі коркавай кнопкі
Канструкцыі коркавых кнопак выкарыстоўваюцца ў некалькіх артапедычных працэдурах, але паказанне залежыць ад дакладнай маркіроўкі прылады. Кнопка, ачышчаная або зарэгістраваная для адной працэдуры, не павінна лічыцца дазволенай для кожнага сухажыллі, звязкі або сустава.
Рэканструкцыя ACL і PCL
Кортыкальная суспензорная фіксацыя звычайна выкарыстоўваецца на баку сцегнавой косткі ў выбраных метадах рэканструкцыі ПКС, а таксама можа быць уключана ў выбраныя канструкцыі PCL або 'ўсё ўнутры'. Кнопка падтрымлівае трансплантат праз пятлю, пакуль трансплантат займае падрыхтаваны тунэль або лунку.
Клінічны вынік залежыць не толькі ад кнопкі. Палажэнне тунэля, тып і падрыхтоўка трансплантанта, фіксацыя з абодвух бакоў, нацяжэнне, спадарожныя траўмы, рэабілітацыя і фактары пацыента - усё гэта спрыяе. Чытачы могуць разгледзець больш шырокую ролю Сістэмы фіксацыі рэзервовых копій ACL і адпаведнае кіраўніцтва з тлумачэннем як фіксацыя рэзервовай копіі падтрымлівае аднаўленне ACL.
Аднаўленне сухажыллі дыстальнага біцэпса
Для фіксацыі дыстальнага сухажыллі біцэпса да прамянёвай косці могуць быць выкарыстаны спецыяльныя сістэмы коркавых кнопак. Дадзеныя гэтай аперацыі не могуць быць перанесены непасрэдна ў рэканструкцыю ПКС, таму што анатомія, нагрузка, хірургічнае ўздзеянне і профіль ускладненняў розныя.
Апублікаваныя агляды паведамляюць аб у цэлым спрыяльных функцыянальных выніках, але таксама апісваюць пашкоджанне нерва, няправільнае размяшчэнне або расчапленне кнопкі, гетеротопическое акасцяненне, паўторны разрыў і раневыя ўскладненні. Гэтыя рызыкі павінны заставацца бачнымі кожны раз, калі абмяркоўваюцца доказы дыстальнага біцэпса.
Синдесмоз галёнкаступнёвага сустава і іншая фіксацыя мяккіх тканін
Выбраныя сістэмы швоў могуць быць пазначаны для стабілізацыі сіндэзмозу або іншых працэдур фіксацыі мяккіх тканін. У гэтых канструкцыях часта выкарыстоўваюцца дзве гузікі, злучаныя высокатрывалым швом, але іх хірургічная мэта і механіка адрозніваюцца ад падвескі ACL сцегнавой косткі.
Іншыя спецыфічныя прымянення для працэдуры могуць уключаць рэканструкцыю выбраных звязкаў або сухажылляў пляча, локця, ступні або шчыкалаткі. Прыдатныя паказанні, супрацьпаказанні і інструменты павінны быць правераны для дакладнага прадукту і рынку прызначэння.
Latarjet і іншыя спецыялізаваныя метады
Фіксацыя гузікам шва таксама была даследавана для фіксацыі коракоидного трансплантанта ў працэдуры Latarjet. Параўнальныя дадзеныя сведчаць аб кампрамісах, а не аб усеагульнай перавазе: фіксацыя шруб можа паказаць меншую перыядычную нестабільнасць у некаторых аб'яднаных аналізах, тады як фіксацыя кнопкі можа паказаць менш паўторных аперацый, звязаных з абсталяваннем. Агульныя ўскладненні і іншыя вынікі могуць не адрознівацца.
Па гэтай прычыне дадзеныя Latarjet не павінны выкарыстоўвацца ў якасці доказу таго, што коркавыя гузікі заўсёды больш бяспечныя, стабільныя або лепш падыходзяць для аздараўлення пры не звязаных паміж сабой працэдурах.
Як коркавыя гузікі падтрымліваюць гаенне сухажылляў да косці
Кортикальная кнопка забяспечвае механічную фіксацыю, прызначаную для падтрымання запланаванага становішча трансплантанта або сухажыллі падчас развіцця біялагічнага гаення. Гэта не стварае вылячэння само па сабе. На інтэграцыю сухажыллі да косці ўплываюць кантакт трансплантанта, рух на мяжы, якасць косці і тканіны, падрыхтоўка тунэля, стабільнасць канструкцыі, рэабілітацыя і біялогія пацыента.
Механіка і біялогія адрозніваюцца: моцная пачатковая фіксацыя з'яўляецца важнай інжынернай задачай, але яна не гарантуе ўкаранення трансплантанта, зняцця болю, стабільнасці сустава, вяртання да спорту або пазбаўлення ад рэвізійнай аперацыі.
Агульны хірургічны працэс
Хірургічны працоўны працэс адрозніваецца ў залежнасці ад працэдуры і сістэмы. Ніжэй прыводзіцца агульнае тлумачэнне коркавай суспензорнай фіксацыі трансплантанта, а не хірургічная методыка або інструкцыя для пацыента.
Няправільнае размяшчэнне кнопкі або размяшчэнне мяккай тканіны паміж кнопкай і коркам можа парушыць фіксацыю. Інтрааперацыйная візуалізацыя, візуалізацыя або іншыя метады пацверджання залежаць ад тэхнікі. Не варта меркаваць, што кнопка разгорнута правільна, толькі на аснове тактыльнай зваротнай сувязі.
Кортикальная кнопка супраць іншых метадаў фіксацыі
Параўнанне фіксацыі мае сэнс толькі тады, калі яны ўключаюць аднолькавую працэдуру, трансплантат, анатамічнае месца і вынік. Памылкова параўноўваць коркавую кнопку ACL сцегнавой косткі з анкерам дыстальнага біцэпса або шрубай Latarjet і прадстаўляць вынік як універсальны рэйтынг.
| Катэгорыя фіксацыі | Агульны механізм | Спецыфічныя меркаванні для працэдуры |
|---|---|---|
| Кортикальная кнопка | Падвешвае трансплантат або мяккую тканіну на гузіку, які падтрымліваецца картыкальнай косткай | Размяшчэнне кнопак, паводзіны завесы, цэласнасць кары галаўнога мозгу, геаметрыя тунэляў і інтэрпазіцыя мяккіх тканін |
| Інтэрферэнцыйны шруба | Забяспечвае фіксацыю адтуліны шляхам сціску трансплантанта ў тунэлі | Матэрыял і памер шрубы, пашкоджанне трансплантанта, тунэльная пасадка, якасць косткі і меркаванні аб выдаленні або рэвізіі |
| Якар шва | Злучае мяккую тканіну з косткай праз канструкцыю якара і шва | Матэрыял мацавання, вугал устаўкі, якасць косткі, дызайн без вузлоў або вузлоў і малюнак тканіны |
| Скоба або рэзервовая фіксацыя | Забяспечвае дадатковую або павярхоўную фіксацыю ў адпаведнасці з канструкцыяй імплантата | Мясцовая анатомія, становішча трансплантанта, выступ, паслядоўнасць фіксацыі і тое, ці з'яўляецца гэта асноўнай або рэзервовай фіксацыяй |
Коркавая кнопка супраць інтэрферэнцыйнага шрубы пры рэканструкцыі ACL
Гэтыя метады фіксуюць трансплантат па-рознаму і могуць выкарыстоўвацца на розных баках адной рэканструкцыі. Кортикальная кнопка забяспечвае суспензорную фіксацыю, у той час як інтэрферэнцыйны шруба забяспечвае фіксацыю каля адтуліны тунэля. Клінічныя параўнання залежаць ад усёй тэхнікі ACL, а не ад ізаляванага імплантата.
Кортикальная кнопка супраць шовнага анкера пры аднаўленні сухажылляў
Біямеханічныя даследаванні могуць параўноўваць нагрузку з адмовай або зрушэннем, але клінічны выбар таксама залежыць ад хірургічнага ўздзеяння, анатамічнага следу, касцяной масы, рызыкі для бліжэйшых нерваў, рэабілітацыі і даступных паказанняў прылады. Групы XC Medico асобныя сістэмы мацавання швоў, таму што анкер - гэта не проста іншая назва коркавай гузікі.
Асноўная супраць рэзервовай фіксацыі
Кортикальная кнопка можа быць асноўнай суспензорнай фіксацыяй у адной працэдуры, у той час як клямар, шруба або іншы імплантат можа служыць у якасці рэзервовай фіксацыі ў іншай. The Такім чынам, сістэма клямараў для фіксацыі звязкаў з'яўляецца асобнай катэгорыяй прадуктаў, а не кампанентам коркавай кнопкі.
Рызыкі і тэхнічныя абмежаванні
Ні адна сістэма коркавых кнопак не пазбаўлена рызыкі. Адпаведныя ўскладненні залежаць ад анатоміі і працэдуры, але наступныя пытанні могуць запатрабаваць разгляду:
- Няправільнае размяшчэнне кнопкі: імплантат можа не прылягаць да меркаванай коркавай паверхні.
- Інтэрпазіцыя мяккіх тканін: тканіна можа апынуцца ў пастцы паміж гузікам і косткай.
- Міграцыя або раз'яднанне: страта меркаванай пазіцыі кнопкі можа паставіць пад пагрозу канструкцыю.
- Падаўжэнне завесы або рух трансплантанта: зрушэнне пры цыклічнай нагрузцы можа паўплываць на асяроддзе фіксацыі.
- Пашырэнне тунэля: змены тунэля шматфактарныя і могуць быць звязаны з рухам трансплантанта, біялогіяй і тэхнікай.
- Кампраміс кары: неадэкватны выхад з тунэля, выбух кары або дрэнная якасць косткі могуць паўплываць на падтрымку.
- Нейроваскулярнае пашкоджанне: рызыка залежыць ад хірургічнага доступу, кірунку свідравання, анатоміі і працэдуры.
- Інфекцыя, скаванасць або недастатковасць тканін: застаюцца магчымымі агульныя хірургічныя ўскладненні і ўскладненні, звязаныя з працэдурай.
Доказы павінны заставацца ў залежнасці ад працэдуры: узровень ускладненняў пры аднаўленні дыстальнага аддзела біцэпса не павінен прадстаўляцца як узровень ускладненняў ACL, а дадзеныя аб рэцыдывах або паўторных аперацыях Latarjet не павінны выкарыстоўвацца для прагназавання гаення сухажылляў да косці ў калене ці локці.
Як хірургі выбіраюць корковую кнопку?
Выбар заснаваны на поўным плане рэканструкцыі, а не на маркетынгавых заявах аб трываласці. Важныя меркаванні ўключаюць:
- дазволеная анатамічная індыкацыя і рэгістрацыя на рынку прызначэння;
- працоўны працэс з фіксаваным або рэгуляваным цыклам;
- памеры кнопкі і кортикальный след;
- матэрыял завесы, дыяпазон даўжыні і спосаб рэгулявання;
- тып прышчэпкі, дыяметр і падрыхтаваную даўжыню;
- дыяметр тунэля або лункі, глыбіня і цэласнасць кары;
- якасць косткі і статус рэвізіі;
- сумяшчальныя свердзела, накіроўвалыя, накладныя швы і нацяжныя інструменты;
- замацаванне плануецца на супрацьлеглым баку рэканструкцыі;
- навучанне хірурга і тэхніка канкрэтнай працэдуры.
У дакументацыі FDA прылад для кортикальной сістэмы фіксацыі пералічваецца недастатковая якасць або колькасць кортикальной косткі як патэнцыйнае супрацьпаказанне. Такім чынам, супрацьпаказанні да канкрэтнага прадукту павінны быць перагледжаны, а не меркаваць, што кортикальная фіксацыя падыходзіць кожнаму пацыенту.
Сістэмы коркавай фіксацыі для бальніц і дыстрыб'ютараў
Бальніцы, дыстрыб'ютары і партнёры OEM/ODM павінны ацаніць увесь асартымент сродкаў для фіксацыі звязкаў, а не толькі бачную тытанавую кнопку. XC Medico's сістэмы артапедычнай і спартыўнай медыцыны ўключаюць некалькі катэгорый фіксацыі для прафесійнага выкарыстання.
The Катэгорыі тытанавых пласцін і кнопак для фіксацыі звязкаў варта ацэньваць па нумары ў каталогу, мэтавым выкарыстанні, матэрыяле, спецыфікацыі завесы і сумяшчальных інструментах. Каманды па закупках павінны запытаць актуальную дакументацыю для дакладнай канфігурацыі і рынку.
| Пункт пропуску закупак | Што правяраць |
|---|---|
| Індыкацыя | Дакладнае прымяненне звязкаў, сухажылляў, суставаў і фіксатараў указана на бягучай этыкетцы прадукту |
| Канфігурацыя прылады | Памеры гузікаў, тып завесы, дыяпазон завес, шовный матэрыял і даступныя варыянты |
| Прыборабудаванне | Сумяшчальныя свердзелы, накіроўвалыя для тунэляў, глыбінямеры, праходкі і інструменты для нацягвання |
| Механічныя доказы | Прыдатная цыклічная нагрузка, перасоўванне і тэставанне на адмову для канчатковай канфігурацыі прылады |
| Дакументацыя | Сертыфікаты, інструкцыя па ўжыванні, адсочванне, стэрыльны статус і тэрмін прыдатнасці |
| Доступ на рынак | Рэгістрацыя і дазволеныя патрабаванні для краіны або рэгіёна прызначэння |
Для прафесійных закупак: запытайце бягучы каталог фіксацыі звязкаў, спецыфікацыі прылады, спіс сумяшчальных інструментаў і нарматыўныя дакументы для канкрэтнага рынку перад выбарам сістэмы фіксацыі коркавага аддзела.
Часта задаюць пытанні аб фіксацыі коркавай кнопкі
Што такое фіксацыя коркавай кнопкі?
Гэта метад суспензорнай фіксацыі, пры якім кнопка ўпіраецца ў коркавую косць і злучаецца праз пятлю або канструкцыю шва з трансплантантам сухажыллі, звязкам або адрамантаванай мяккай тканінай.
Кортикальная кнопка - гэта тое ж самае, што корковый шруба?
Не. Коркавая кнопка звычайна працуе як частка падвеснай канструкцыі з кнопкай і пятлёй. Кортикальный шруба выкарыстоўвае ніткі для зачаплення косткі і належыць да іншай катэгорыі фіксацыі.
У чым розніца паміж кнопкамі з фіксаваным і рэгуляваным цыклам?
Прылада з фіксаваным контурам мае загадзя зададзеную даўжыню контуру. Прылада з рэгуляванай завесай дазваляе змяняць даўжыню завесы ў адпаведнасці з яе канкрэтнай тэхнікай разгортвання і нацяжэння.
Ці спрыяе хутчэйшаму гаенню трансплантанта ACL фіксацыя коркавай кнопкі?
Ён забяспечвае механічную фіксацыю падчас біялагічнага гаення, але не гарантуе больш хуткага ўкаранення трансплантанта. Гаенне залежыць ад поўнай рэканструкцыі, біялогіі тканіны, падрыхтоўкі тунэля, стабільнасці, рэабілітацыі і фактараў пацыента.
Гузік з рэгуляванай пятлёй лепш, чым гузік з фіксаванай пятлёй?
Не паўсюдна. Лабараторныя даследаванні выявілі біямеханічныя адрозненні, у той час як клінічныя даследаванні не дэманструюць адназначнай перавагі ў стабільнасці, балах каленнага сустава або недастатковасці трансплантанта. Выбар павінен залежаць ад працэдуры і сістэмы.
Якія ўскладненні могуць узнікнуць?
Магчымыя праблемы ўключаюць няправільнае становішча, інтэрпазіцыю мяккіх тканін, міграцыю, падаўжэнне завесы, пашырэнне тунэля, збой фіксацыі і спецыфічныя для працэдуры нервовыя, сасудзістыя ўскладненні, інфекцыі або калянасць.
Медыцынскія і нарматыўныя даведкі
- Прыстасаванні для рэканструкцыі ACL з рэгуляванай пятлёй кары сцегнавой косткі: сістэматычны агляд.
- Усеўнутраная рэканструкцыя ACL з суспензорнай фіксацыяй коркавай кнопкі: сістэматычны агляд і мета-аналіз.
- Клінічныя вынікі і ўскладненні каркавага аддзела дыстальнага біцэпса: сістэматычны агляд.
- Фіксацыя шрубамі ў параўнанні з фіксацыяй швоў для працэдуры Latarjet: сістэматычны агляд і мета-аналіз.
- Дакументацыя US FDA 510(k): Мэтавае выкарыстанне і супрацьпаказанні сістэмы коркавай фіксацыі.
