რა არის კორტიკალური ღილაკის ფიქსაცია? გამოყენება, ტიპები და რისკები

რა არის კორტიკალური ღილაკის ფიქსაცია?

კორტიკალური ღილაკების ფიქსაცია, რომელსაც ასევე უწოდებენ კორტიკალურ საკიდურ ფიქსაციას, იყენებს პატარა ღილაკს, რომელიც განლაგებულია ძვლის მყარ გარე ქერქთან. მარყუჟის ან ნაკერის კონსტრუქცია აკავშირებს ღილაკს მყესის ტრანსპლანტთან, ლიგატების ტრანსპლანტატთან ან აღდგენილ რბილ ქსოვილთან. დანიშნულ მდგომარეობაში განლაგების შემდეგ, ღილაკი უზრუნველყოფს შეჩერებული კონსტრუქციის კორტიკალურ საყრდენ წერტილს.

მაგალითად, ACL-ის რეკონსტრუქციისას, ბარძაყის ქერქის ღილაკმა შეიძლება ხელი შეუწყოს გრაფტს მომზადებულ ბარძაყის ბუდეში ან გვირაბში. სხვა ღილაკების სისტემები განკუთვნილია სხვადასხვა ანატომიური რეგიონებისა და პროცედურებისთვის. ეს პროდუქტები არ არის ურთიერთშემცვლელი მხოლოდ იმიტომ, რომ მათ აქვთ მსგავსი ფორმა.

კორტიკალური ღილაკის კონსტრუქციის ძირითადი კომპონენტები

კორტიკალური ღილაკი წინააღმდეგ კორტიკალური ხრახნი

კორტიკალური ღილაკი არ არის იგივე, რაც ჩვეულებრივი კორტიკალური ძვლის ხრახნი. სტანდარტული კორტიკალური ხრახნი იყენებს ძაფებს ძვლის დასაკავშირებლად და ჩვეულებრივ ასოცირდება მოტეხილობის ფიქსაციასთან ან ფირფიტის კონსტრუქციებთან. კორტიკალური ღილაკი ზოგადად უზრუნველყოფს საკიდურ ფიქსაციას ღილაკ-მარყუჟის ან ღილაკ-ნაკერის კონსტრუქციის მეშვეობით.

ფიქსირებული მარყუჟის წინააღმდეგ რეგულირებადი მარყუჟის კორტიკალური ღილაკები

ბარძაყის კორტიკალური შეჩერების მოწყობილობები, რომლებიც გამოიყენება ლიგატების რეკონსტრუქციაში, ხშირად განიხილება როგორც ფიქსირებული მარყუჟის ან რეგულირებადი მარყუჟის სისტემები. განსხვავება გავლენას ახდენს გრაფტის მომზადებაზე, გვირაბის ან ბუდეების დაგეგმვაზე, განლაგებასა და დაჭიმვის სამუშაო პროცესზე.

რა ლაბორატორიული ტესტირების ღონისძიებები

ბიომექანიკურმა შეფასებამ შეიძლება აჩვენოს ციკლური გადაადგილება, მარყუჟის გახანგრძლივება, სიხისტე, დატვირთვა და დატვირთვა მარცხამდე. ეს ტესტები ხელს უწყობს მოწყობილობის ქცევის დახასიათებას განსაზღვრული ლაბორატორიული პროტოკოლით, მაგრამ შედეგები დამოკიდებულია ტესტის მოწყობილობაზე, ნიმუშზე, დატვირთვის მიმართულებაზე, წინასწარ ჩატვირთვაზე, ველოსიპედის პროტოკოლზე და საბოლოო წერტილზე.

ერთ ლაბორატორიულ კვლევაში დატვირთვის უკმარისობის უფრო მაღალი ღირებულება არ ადასტურებს მყესიდან ძვლის უფრო სწრაფ შეხორცებას ან კლინიკური უკმარისობის დაბალ სიხშირეს. ლაბორატორიული შედეგები უნდა განიხილებოდეს კლინიკურ მტკიცებულებებთან და სრულ ქირურგიულ კონსტრუქციასთან ერთად.

რას აჩვენებს კლინიკური მტკიცებულებები

რეგულირებადი მარყუჟის ბარძაყის კორტიკალური სუსპენზიის მოწყობილობების სისტემატიურმა მიმოხილვამ აღმოაჩინა განსხვავება ლაბორატორიულ და კლინიკურ დასკვნებს შორის: რამდენიმე ლაბორატორიულმა კვლევამ აჩვენა მარყუჟის გახანგრძლივება ციკლური დატვირთვის დროს, ხოლო განხილულმა კლინიკურმა კვლევებმა არ აჩვენა მკაფიო განსხვავებები რეგულირებადი და ფიქსირებული მარყუჟის ჯგუფებს შორის სტაბილურობის, მუხლის ქულების ან გრაფტის უკმარისობის შესახებ. ავტორებმა მოითხოვეს უფრო ძლიერი რანდომიზებული კლინიკური კვლევები.

შესაბამისად, არც ერთი მარყუჟის კატეგორია არ უნდა იყოს აღწერილი, როგორც უნივერსალურად აღმატებული. შერჩევამ უნდა გაითვალისწინოს ტრანსპლანტაციის გეგმა, გვირაბის სტრატეგია, მოწყობილობის ინსტრუქციები, ქირურგის ცოდნა და შესაბამისი კლინიკური მტკიცებულება.

კორტიკალური ღილაკის ფიქსაციის საერთო ქირურგიული აპლიკაციები

კორტიკალური ღილაკების დიზაინი გამოიყენება რამდენიმე ორთოპედიულ პროცედურაში, მაგრამ ჩვენება დამოკიდებულია მოწყობილობის ზუსტ ეტიკეტზე. ერთი პროცედურისთვის გასუფთავებული ან დარეგისტრირებული ღილაკი არ უნდა ჩაითვალოს ავტორიზებული ყველა მყესის, ლიგატის ან სახსრისთვის.

ACL და PCL რეკონსტრუქცია

კორტიკალური საკიდური ფიქსაცია ჩვეულებრივ გამოიყენება ბარძაყის მხარეს ACL-ის რეკონსტრუქციის შერჩეული ტექნიკით და ასევე შეიძლება ჩართული იყოს შერჩეულ PCL-ში ან მთლიანად შიგნით კონსტრუქციებში. ღილაკი მხარს უჭერს გრაფტს მარყუჟის მეშვეობით, ხოლო გრაფტი იკავებს მომზადებულ გვირაბს ან ბუდეს.

კლინიკური შედეგი დამოკიდებულია ღილაკზე მეტზე. გვირაბის პოზიცია, გრაფტის ტიპი და მომზადება, ორივე მხარეს ფიქსაცია, დაჭიმვა, ასოცირებული დაზიანებები, რეაბილიტაცია და პაციენტის ფაქტორები ხელს უწყობს. მკითხველს შეუძლია მიმოიხილოს უფრო ფართო როლი ACL სარეზერვო ფიქსაციის სისტემები და შესაბამისი სახელმძღვანელო განმარტავს როგორ უჭერს მხარს სარეზერვო ფიქსაცია ACL რეკონსტრუქციას.

დისტალური ბიცეფსის მყესის შეკეთება

პროცედურის სპეციფიკური კორტიკალური ღილაკების სისტემები შეიძლება გამოყენებულ იქნას დისტალური ბიცეფსის მყესის რადიუსზე დასამაგრებლად. ამ ოპერაციის მტკიცებულება არ შეიძლება გადაეცეს პირდაპირ ACL-ის რეკონსტრუქციას, რადგან ანატომია, დატვირთვა, ქირურგიული ექსპოზიცია და გართულებების პროფილი განსხვავებულია.

გამოქვეყნებული მიმოხილვები იტყობინება ზოგადად ხელსაყრელ ფუნქციურ შედეგებს, მაგრამ ასევე აღწერს ნერვის დაზიანებას, ღილაკების არასწორ პოზიციას ან გათიშვას, ჰეტეროტოპურ ოსიფიკაციას, რღვევას და ჭრილობის გართულებებს. ეს რისკები თვალსაჩინო უნდა დარჩეს, როდესაც დისტალური ბიცეფსის მტკიცებულება განიხილება.

ტერფის სინდესმოზი და სხვა რბილი ქსოვილების ფიქსაცია

ნაკერების ღილაკების შერჩეული სისტემები შეიძლება იყოს ეტიკეტირებული სინდესმოზის სტაბილიზაციის ან რბილი ქსოვილების ფიქსაციის სხვა პროცედურებისთვის. ეს კონსტრუქციები ხშირად იყენებენ ორ ღილაკს, რომლებიც დაკავშირებულია მაღალი სიმტკიცის ნაკერით, მაგრამ მათი ქირურგიული მიზანი და მექანიკა განსხვავდება ბარძაყის ACL სუსპენზიისგან.

სხვა პროცედურების სპეციფიკური აპლიკაციები შეიძლება მოიცავდეს შერჩეულ ლიგატების ან მყესების რეკონსტრუქციას მხრის, იდაყვის, ფეხის ან ტერფის არეში. მოქმედი ჩვენებები, უკუჩვენებები და ინსტრუმენტები უნდა შემოწმდეს ზუსტი პროდუქტისა და დანიშნულების ბაზრისთვის.

ლატარჯეტი და სხვა სპეციალიზებული ტექნიკა

ნაკერ-ღილაკის ფიქსაცია ასევე გამოკვლეულია კორაკოიდური გრაფტის ფიქსაციისთვის ლატარჯეტის პროცედურაში. შედარებითი მტკიცებულება მიუთითებს კომპრომისებზე და არა უნივერსალურ უპირატესობაზე: ხრახნიანი ფიქსაცია შეიძლება აჩვენოს უფრო დაბალი განმეორებადი არასტაბილურობა ზოგიერთ გაერთიანებულ ანალიზში, ხოლო ღილაკების ფიქსაციამ შეიძლება აჩვენოს ნაკლები ხელახალი ოპერაცია, რომელიც დაკავშირებულია აპარატურასთან. მთლიანი გართულებები და სხვა შედეგები შეიძლება აშკარად არ განსხვავდებოდეს.

ამ მიზეზით, Latarjet-ის მონაცემები არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც მტკიცებულება იმისა, რომ კორტიკალური ღილაკები ყოველთვის უფრო უსაფრთხო, სტაბილური ან უკეთესია შეუსაბამო პროცედურების სამკურნალოდ.

როგორ უჭერს მხარს კორტიკალური ღილაკები მყესიდან ძვლის შეხორცებას

კორტიკალური ღილაკი უზრუნველყოფს მექანიკურ ფიქსაციას, რომელიც განკუთვნილია გრაფტის ან მყესის დაგეგმილი პოზიციის შესანარჩუნებლად ბიოლოგიური შეხორცების განვითარების დროს. ის თავისთავად არ ქმნის განკურნებას. მყესის ძვალთან ინტეგრაციაზე გავლენას ახდენს გრაფტის კონტაქტი, შუალედური მოძრაობა, ძვლისა და ქსოვილის ხარისხი, გვირაბის მომზადება, კონსტრუქციის სტაბილურობა, რეაბილიტაცია და პაციენტის ბიოლოგია.

ზოგადი ქირურგიული სამუშაო პროცესი

ქირურგიული სამუშაო პროცესი განსხვავდება პროცედურისა და სისტემის მიხედვით. ქვემოთ მოცემულია კორტიკალური საკიდი გრაფტის ფიქსაციის მაღალი დონის ახსნა და არა ქირურგიული ტექნიკა ან პაციენტის ინსტრუქცია.

ღილაკის არასწორმა პოზიციამ ან ღილაკსა და ქერქს შორის რბილი ქსოვილის ჩარევამ შეიძლება ხელი შეუშალოს ფიქსაციას. ინტრაოპერაციული ვიზუალიზაცია, ვიზუალიზაცია ან სხვა დადასტურების მეთოდები დამოკიდებულია ტექნიკაზე. ღილაკი არ უნდა ჩაითვალოს სწორად განლაგებული მხოლოდ ტაქტილური უკუკავშირის საფუძველზე.

კორტიკალური ღილაკი ფიქსაციის სხვა მეთოდების წინააღმდეგ

ფიქსაციის შედარება მნიშვნელოვანია მხოლოდ მაშინ, როდესაც ისინი მოიცავს იმავე პროცედურას, ტრანსპლანტაციას, ანატომიურ ადგილს და შედეგს. შეცდომაში შემყვანია ბარძაყის ACL ქერქის ღილაკის შედარება დისტალური ბიცეფსის ნაკერის ანკერთან ან ლატარჯეტის ხრახნთან და შედეგის უნივერსალური რეიტინგის სახით წარმოჩენა.

კორტიკალური ღილაკი vs ინტერფერენციული ხრახნი ACL რეკონსტრუქციაში

ეს მეთოდები აფიქსირებს გრაფტს სხვადასხვა გზით და შეიძლება გამოყენებულ იქნას იმავე რეკონსტრუქციის სხვადასხვა მხარეს. კორტიკალური ღილაკი უზრუნველყოფს საკიდურ ფიქსაციას, ხოლო ჩარევის ხრახნი უზრუნველყოფს ფიქსაციას გვირაბის დიაფრაგთან ახლოს. კლინიკური შედარება დამოკიდებულია ACL-ის მთელ ტექნიკაზე და არა იზოლირებულ იმპლანტზე.

კორტიკალური ღილაკი წინააღმდეგ ნაკერების წამყვანი მყესების შეკეთებაში

ბიომექანიკურმა კვლევებმა შეიძლება შეადაროს დატვირთვა წარუმატებლობას ან გადაადგილებას, მაგრამ კლინიკური შერჩევა ასევე დამოკიდებულია ქირურგიულ ექსპოზიციაზე, ანატომიურ კვალზე, ძვლის მარაგზე, ახლომდებარე ნერვებზე რისკზე, რეაბილიტაციაზე და ხელმისაწვდომ მოწყობილობაზე მითითებაზე. XC Medico ჯგუფები ცალკეა ნაკერების წამყვანი სისტემები , რადგან წამყვანი არ არის უბრალოდ კორტიკალური ღილაკის სხვა სახელი.

ძირითადი vs სარეზერვო ფიქსაცია

კორტიკალური ღილაკი შეიძლება იყოს პირველადი საკიდური ფიქსაცია ერთ პროცედურაში, ხოლო სამაგრი, ხრახნი ან სხვა იმპლანტი შეიძლება იყოს სარეზერვო ფიქსაცია მეორეში. The ამიტომ ლიგატების ფიქსაციის სამაგრი სისტემა არის პროდუქტის განსხვავებული კატეგორია და არა კორტიკალური ღილაკის კომპონენტი.

რისკები და ტექნიკური შეზღუდვები

არცერთი კორტიკალური ღილაკის სისტემა არ არის თავისუფალი რისკისგან. შესაბამისი გართულებები დამოკიდებულია ანატომიასა და პროცედურაზე, მაგრამ შეიძლება საჭირო გახდეს შემდეგი საკითხების განხილვა:

• ღილაკის არასწორი განლაგება: იმპლანტი შეიძლება არ დაჯდეს განზრახ კორტიკალურ ზედაპირზე.
• რბილი ქსოვილების ინტერპოზიცია: ქსოვილი შეიძლება მოხვდეს ღილაკსა და ძვალს შორის.
• მიგრაცია ან გათიშვა: ღილაკის სავარაუდო პოზიციის დაკარგვამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს კონსტრუქციას.
• მარყუჟის გახანგრძლივება ან გრაფტის მოძრაობა: ციკლური დატვირთვის ქვეშ გადაადგილებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ფიქსაციის გარემოზე.
• გვირაბის გაფართოება: გვირაბის ცვლილებები მრავალფაქტორიანია და შესაძლოა ასოცირებული იყოს გრაფტის მოძრაობასთან, ბიოლოგიასთან და ტექნიკასთან.
• კორტიკალური კომპრომისი: გვირაბის არაადეკვატურმა გასასვლელმა, კორტიკალური ამოფრქვევა ან ძვლის ცუდი ხარისხი შეიძლება გავლენა იქონიოს მხარდაჭერაზე.
• ნეიროვასკულური დაზიანება: რისკი დამოკიდებულია ქირურგიულ მიდგომაზე, ბურღვის მიმართულებაზე, ანატომიასა და პროცედურაზე.
• ინფექცია, სიმტკიცე ან ქსოვილის უკმარისობა: ზოგადი და პროცედურის სპეციფიკური ქირურგიული გართულებები კვლავ შესაძლებელია.

როგორ ირჩევენ ქირურგები კორტიკალურ ღილაკს?

შერჩევა ეფუძნება სრული რეკონსტრუქციის გეგმას და არა მარკეტინგულ პრეტენზიას სიძლიერის შესახებ. მნიშვნელოვანი მოსაზრებები მოიცავს:

• ავტორიზებული ანატომიური ჩვენება და დანიშნულება-ბაზრის რეგისტრაცია;
• ფიქსირებული ან რეგულირებადი მარყუჟის სამუშაო ნაკადი;
• ღილაკის ზომები და კორტიკალური კვალი;
• მარყუჟის მასალა, სიგრძის დიაპაზონი და კორექტირების მეთოდი;
• გრაფტის ტიპი, დიამეტრი და მომზადებული სიგრძე;
• გვირაბის ან სოკეტის დიამეტრი, სიღრმე და კორტიკალური მთლიანობა;
• ძვლის ხარისხი და რევიზიის სტატუსი;
• თავსებადი საბურღი, გიდები, გასასვლელი ნაკერები და დაჭიმვის ინსტრუმენტები;
• რეკონსტრუქციის მოპირდაპირე მხარეს დაგეგმილი ფიქსაცია;
• ქირურგის მომზადება და პროცედურის სპეციფიკური ტექნიკა.

კორტიკალური ფიქსაციის სისტემისთვის FDA მოწყობილობის დოკუმენტაცია პოტენციურ უკუჩვენებად ჩამოთვლის არასაკმარის კორტიკალური ძვლის ხარისხს ან რაოდენობას. ამიტომ პროდუქტის სპეციფიკური უკუჩვენებები უნდა გადაიხედოს და არა ვივარაუდოთ, რომ კორტიკალური ფიქსაცია შესაფერისია ყველა პაციენტისთვის.

კორტიკალური ფიქსაციის სისტემები საავადმყოფოებისა და დისტრიბუტორებისთვის

საავადმყოფოებმა, დისტრიბუტორებმა და OEM/ODM პარტნიორებმა უნდა შეაფასონ ლიგატების ფიქსაციის სრული პორტფოლიო და არა მხოლოდ ხილული ტიტანის ღილაკი. XC Medico's ორთოპედიული და სპორტული მედიცინის სისტემები მოიცავს ფიქსაციის მრავალ კატეგორიას პროფესიონალური გამოყენებისთვის.

The ლიგატების ფიქსაციის ტიტანის ფირფიტისა და ღილაკის კატეგორიები უნდა შეფასდეს კატალოგის ნომრის, დანიშნულებისამებრ გამოყენების, მასალის, მარყუჟის სპეციფიკაციებისა და თავსებადი ინსტრუმენტების მიხედვით. შესყიდვების გუნდებმა უნდა მოითხოვონ მიმდინარე დოკუმენტაცია ზუსტი კონფიგურაციისა და ბაზრისთვის.

ხშირად დასმული კითხვები კორტიკალური ღილაკის ფიქსაციის შესახებ

სამედიცინო და მარეგულირებელი ცნობები

1. რეგულირებადი მარყუჟის ბარძაყის კორტიკალური საკიდი მოწყობილობები ACL რეკონსტრუქციისთვის: სისტემატური მიმოხილვა.
2. ACL-ის მთლიანი შიდა რეკონსტრუქცია საკიდი კორტიკალური ღილაკის ფიქსაციით: სისტემატური მიმოხილვა და მეტა-ანალიზი.
3. კორტიკალური ღილაკის დისტალური ბიცეფსის შეკეთების კლინიკური შედეგები და გართულებები: სისტემატური მიმოხილვა.
4. ხრახნიანი ფიქსაცია ლატარჯეტის პროცედურისთვის ნაკერებით ღილაკების ფიქსაციის წინააღმდეგ: სისტემატური მიმოხილვა და მეტა-ანალიზი.
5. აშშ FDA 510(k) დოკუმენტაცია: კორტიკალური ფიქსაციის სისტემა განკუთვნილი გამოყენება და უკუჩვენებები.