Guia de medicina esportiva | Fixação suspensa cortical
A fixação com botão cortical é um método de fixação suspensório usado em procedimentos selecionados de reconstrução de ligamentos e tendões. Um botão repousa contra o osso cortical e funciona com uma alça de sutura fixa ou ajustável para manter o enxerto planejado ou a construção de tecido mole. O dispositivo proporciona fixação mecânica enquanto a cura biológica se desenvolve, mas não garante de forma independente uma cura mais rápida, menos complicações ou um retorno mais precoce ao desporto.
O que é fixação de botão cortical?
A fixação com botão cortical, também chamada de fixação suspensória cortical, utiliza um pequeno botão posicionado contra o córtex externo duro do osso. Uma estrutura de laço ou sutura conecta o botão a um enxerto de tendão, enxerto de ligamento ou tecido mole reparado. Uma vez implantado na posição pretendida, o botão fornece um ponto de suporte cortical para a construção suspensa.
Na reconstrução do LCA, por exemplo, um botão cortical femoral pode suportar um enxerto dentro de um túnel ou cavidade femoral preparado. Outros sistemas de botões são projetados para diferentes regiões anatômicas e procedimentos. Esses produtos não são intercambiáveis apenas porque compartilham um formato semelhante.
Principais componentes de uma construção de botão cortical
Botão Cortical vs Parafuso Cortical
Um botão cortical não é o mesmo que um parafuso ósseo cortical convencional. Um parafuso cortical padrão usa roscas para envolver o osso e é comumente associado à fixação de fraturas ou construções de placas. Um botão cortical geralmente fornece fixação suspensiva através de uma construção de botão e laço ou botão e sutura.
Não confunda os produtos: um parafuso ósseo cortical de 2,7, 3,5 ou 4,5 mm não deve ser descrito como um componente obrigatório da fixação de rotina do botão cortical do LCA, a menos que o sistema exato autorizado e a técnica cirúrgica o incluam especificamente.
Botões corticais de loop fixo versus botões corticais de loop ajustável
Os dispositivos de suspensão cortical femoral usados na reconstrução ligamentar são frequentemente discutidos como sistemas de alça fixa ou de alça ajustável. A distinção afeta a preparação do enxerto, o planejamento do túnel ou do soquete, o fluxo de trabalho de implantação e tensionamento.
O loop tem um comprimento predeterminado. A profundidade do túnel, o comprimento do enxerto e a passagem do botão devem ser planejados em torno dessa dimensão fixa.
O comprimento da alça pode ser ajustado durante o procedimento dentro dos limites e da técnica do sistema específico, permitindo que o enxerto seja avançado ou tensionado após a implantação do botão.
Quais medidas de testes laboratoriais
A avaliação biomecânica pode relatar deslocamento cíclico, alongamento do laço, rigidez, carga de escoamento e carga até a ruptura. Esses testes ajudam a caracterizar o comportamento do dispositivo sob um protocolo laboratorial definido, mas os resultados dependem do dispositivo de teste, da amostra, da direção do carregamento, da pré-carga, do protocolo de ciclagem e do ponto final.
Um valor de carga até a falha mais alto em um estudo laboratorial não prova uma cicatrização mais rápida do tendão ao osso ou uma taxa de falha clínica mais baixa. Os resultados laboratoriais devem ser considerados juntamente com as evidências clínicas e a construção cirúrgica completa.
O que as evidências clínicas mostram
Uma revisão sistemática de dispositivos de suspensão cortical femoral com alça ajustável encontrou uma diferença entre os achados laboratoriais e clínicos: vários estudos laboratoriais relataram alongamento da alça sob carga cíclica, enquanto os estudos clínicos revisados não demonstraram diferenças claras entre os grupos de alça ajustável e fixa em estabilidade, pontuações de joelho ou falha do enxerto. Os autores pediram ensaios clínicos randomizados mais robustos.
Conseqüentemente, nenhuma categoria de loop deve ser descrita como universalmente superior. A seleção deve levar em conta o plano do enxerto, a estratégia do túnel, as instruções do dispositivo, a familiaridade do cirurgião e a evidência clínica relevante.
Aplicações cirúrgicas comuns de fixação de botão cortical
Os designs de botões corticais são utilizados em diversos procedimentos ortopédicos, mas a indicação depende da rotulagem exata do dispositivo. Um botão liberado ou registrado para um procedimento não deve ser considerado autorizado para todos os tendões, ligamentos ou articulações.
Reconstrução do LCA e LCP
A fixação suspensória cortical é comumente usada no lado femoral de técnicas selecionadas de reconstrução do LCA e também pode ser incorporada em construções selecionadas do LCP ou totalmente internas. O botão suporta o enxerto através de uma alça enquanto o enxerto ocupa o túnel ou encaixe preparado.
O resultado clínico depende de mais do que o botão. A posição do túnel, o tipo e preparação do enxerto, a fixação em ambos os lados, o tensionamento, as lesões associadas, a reabilitação e os fatores do paciente contribuem. Os leitores podem revisar o papel mais amplo de Sistemas de fixação de backup ACL e o guia relacionado explicando como a fixação de backup suporta a reconstrução de ACL.
Reparo do tendão distal do bíceps
Sistemas de botões corticais específicos do procedimento podem ser usados para fixar um tendão distal do bíceps ao rádio. As evidências desta operação não podem ser transferidas diretamente para a reconstrução do LCA porque a anatomia, a carga, a exposição cirúrgica e o perfil de complicações são diferentes.
As revisões publicadas relatam resultados funcionais geralmente favoráveis, mas também descrevem lesão nervosa, mau posicionamento ou desengate de botão, ossificação heterotópica, reruptura e complicações da ferida. Esses riscos devem permanecer visíveis sempre que forem discutidas evidências do bíceps distal.
Sindesmose do tornozelo e outras fixações de tecidos moles
Sistemas de botões de sutura selecionados podem ser rotulados para estabilização de sindesmose ou outros procedimentos de fixação de tecidos moles. Essas construções geralmente usam dois botões conectados por sutura de alta resistência, mas seu objetivo cirúrgico e sua mecânica diferem da suspensão femoral do LCA.
Outras aplicações específicas do procedimento podem incluir reconstruções selecionadas de ligamentos ou tendões no ombro, cotovelo, pé ou tornozelo. Devem ser verificadas as indicações, contraindicações e instrumentos aplicáveis para o produto exato e mercado de destino.
Latarjet e outras técnicas especializadas
A fixação com botão de sutura também foi investigada para fixação de enxerto coracoide no procedimento de Latarjet. Evidências comparativas indicam compensações em vez de superioridade universal: a fixação com parafuso pode apresentar menor instabilidade recorrente em algumas análises agrupadas, enquanto a fixação com botão pode apresentar menos reoperações relacionadas ao hardware. As complicações totais e outros resultados podem não diferir claramente.
Por essa razão, os dados do Latarjet não devem ser usados como prova de que os botões corticais são sempre mais seguros, mais estáveis ou melhores para a cura em procedimentos não relacionados.
Como os botões corticais apoiam a cura do tendão ao osso
Um botão cortical fornece fixação mecânica destinada a manter a posição planejada de um enxerto ou tendão enquanto a cura biológica se desenvolve. Não cria cura por si só. A integração tendão-osso é influenciada pelo contato do enxerto, movimento na interface, qualidade óssea e tecidual, preparação do túnel, estabilidade da construção, reabilitação e biologia do paciente.
A mecânica e a biologia são diferentes: uma forte fixação inicial é um importante objetivo de engenharia, mas não garante a incorporação do enxerto, o alívio da dor, a estabilidade articular, o retorno ao esporte ou a isenção de cirurgia de revisão.
Fluxo de trabalho cirúrgico geral
O fluxo de trabalho cirúrgico varia de acordo com o procedimento e o sistema. O que se segue é uma explicação de alto nível sobre a fixação do enxerto suspensório cortical, não uma técnica cirúrgica ou instrução ao paciente.
A posição incorreta do botão ou a interposição de tecidos moles entre o botão e o córtex podem comprometer a fixação. A visualização intraoperatória, exames de imagem ou outros métodos de confirmação dependem da técnica. Não se deve presumir que o botão foi implantado corretamente com base apenas no feedback tátil.
Botão Cortical vs Outros Métodos de Fixação
As comparações de fixação são significativas apenas quando envolvem o mesmo procedimento, enxerto, local anatômico e resultado. É enganoso comparar um botão cortical do LCA femoral com uma âncora de sutura distal do bíceps ou um parafuso de Latarjet e apresentar o resultado como uma classificação universal.
| Categoria de fixação | Mecanismo geral | Considerações específicas do procedimento |
|---|---|---|
| Botão cortical | Suspende o enxerto ou tecido mole em um botão sustentado por osso cortical | Assento de botão, comportamento de loop, integridade cortical, geometria de túnel e interposição de tecidos moles |
| Parafuso de interferência | Fornece fixação de abertura comprimindo um enxerto dentro de um túnel | Material e tamanho do parafuso, danos ao enxerto, ajuste do túnel, qualidade óssea e considerações sobre remoção ou revisão |
| Âncora de sutura | Conecta o tecido mole ao osso através de uma construção de âncora e sutura | Material da âncora, ângulo de inserção, qualidade óssea, design sem nós ou com nós e padrão de tecido |
| Fixação de grampo ou backup | Fornece fixação suplementar ou superficial de acordo com o desenho do implante | Anatomia local, posição do enxerto, proeminência, sequência de fixação e se é fixação primária ou de apoio |
Botão cortical vs parafuso de interferência na reconstrução do LCA
Esses métodos fixam um enxerto de diferentes maneiras e podem ser utilizados em lados diferentes de uma mesma reconstrução. Um botão cortical proporciona fixação suspensiva, enquanto um parafuso de interferência proporciona fixação próxima à abertura do túnel. As comparações clínicas dependem de toda a técnica do LCA e não do implante isolado.
Botão cortical vs âncora de sutura no reparo do tendão
Estudos biomecânicos podem comparar a carga com a falha ou deslocamento, mas a seleção clínica também depende da exposição cirúrgica, da pegada anatômica, do estoque ósseo, do risco para os nervos próximos, da reabilitação e da indicação do dispositivo disponível. Grupos XC Medico separados sistemas de âncoras de sutura porque uma âncora não é simplesmente outro nome para um botão cortical.
Fixação Primária vs Backup
Um botão cortical pode ser a fixação suspensiva primária em um procedimento, enquanto um grampo, parafuso ou outro implante pode servir como fixação de apoio em outro. O O sistema de grampos para fixação de ligamentos é, portanto, uma categoria de produto distinta, e não um componente de botão cortical.
Riscos e Limitações Técnicas
Nenhum sistema de botões corticais está isento de riscos. As complicações relevantes dependem da anatomia e do procedimento, mas as seguintes questões podem necessitar de consideração:
- Mau posicionamento do botão: o implante pode não assentar na superfície cortical pretendida.
- Interposição de tecidos moles: o tecido pode ficar preso entre o botão e o osso.
- Migração ou desengajamento: a perda da posição pretendida do botão pode comprometer a construção.
- Alongamento da alça ou movimento do enxerto: o deslocamento sob carga cíclica pode afetar o ambiente de fixação.
- Alargamento do túnel: as alterações do túnel são multifatoriais e podem estar associadas ao movimento, à biologia e à técnica do enxerto.
- Comprometimento cortical: uma saída inadequada do túnel, ruptura cortical ou má qualidade óssea podem afetar o suporte.
- Lesão neurovascular: o risco depende da abordagem cirúrgica, direção da perfuração, anatomia e procedimento.
- Infecção, rigidez ou falha tecidual: complicações cirúrgicas gerais e específicas do procedimento permanecem possíveis.
As evidências devem ser específicas do procedimento: as taxas de complicações do reparo do bíceps distal não devem ser apresentadas como taxas de complicações do LCA, e os dados de recorrência ou reoperação de Latarjet não devem ser usados para prever a cicatrização do tendão ao osso no joelho ou cotovelo.
Como os cirurgiões selecionam um botão cortical?
A seleção é baseada no plano de reconstrução completo, e não em uma afirmação de marketing sobre força. Considerações importantes incluem:
- indicação anatômica autorizada e registro no mercado de destino;
- fluxo de trabalho de loop fixo ou loop ajustável;
- dimensões do botão e pegada cortical;
- material do laço, faixa de comprimento e método de ajuste;
- tipo de enxerto, diâmetro e comprimento preparado;
- diâmetro do túnel ou alvéolo, profundidade e integridade cortical;
- qualidade óssea e estado de revisão;
- brocas, guias, instrumentos de passagem e tensionadores compatíveis;
- fixação prevista no lado oposto da reconstrução;
- treinamento do cirurgião e técnica específica do procedimento.
A documentação do dispositivo da FDA para um sistema de fixação cortical lista a qualidade ou quantidade insuficiente de osso cortical como uma contraindicação potencial. As contra-indicações específicas do produto devem, portanto, ser revistas em vez de assumir que a fixação cortical é apropriada para cada paciente.
Sistemas de fixação cortical para hospitais e distribuidores
Hospitais, distribuidores e parceiros OEM/ODM devem avaliar o portfólio completo de fixação de ligamentos, não apenas o botão de titânio visível. XC Médico os sistemas ortopédicos e de medicina esportiva incluem múltiplas categorias de fixação para uso profissional.
O As categorias de placas e botões de titânio para fixação ligamentar devem ser avaliadas por número de catálogo, uso pretendido, material, especificação da alça e instrumentos compatíveis. As equipes de compras devem solicitar documentação atualizada para a configuração e o mercado exatos.
| Ponto de verificação de compras | O que verificar |
|---|---|
| Indicação | Uso exato de ligamentos, tendões, articulações e fixação indicado na rotulagem atual do produto |
| Configuração do dispositivo | Dimensões do botão, tipo de laço, faixa de laço, material de sutura e variantes disponíveis |
| Instrumentação | Brocas, guias de túnel, medidores de profundidade, passadores e ferramentas tensoras compatíveis |
| Evidência mecânica | Testes cíclicos de carga, deslocamento e falha aplicáveis para a configuração final do dispositivo |
| Documentação | Certificados, instruções de uso, rastreabilidade, status estéril e informações sobre prazo de validade |
| Acesso ao mercado | Registro e reivindicações permitidas para o país ou região de destino |
Para compras profissionais: solicite o catálogo atual de fixação ligamentar, especificações do dispositivo, lista de instrumentos compatíveis e documentos regulatórios específicos do mercado antes de selecionar um sistema de fixação cortical.
Perguntas frequentes sobre fixação de botão cortical
O que é fixação de botão cortical?
É um método de fixação suspensório no qual um botão repousa contra o osso cortical e se conecta através de uma alça ou sutura a um enxerto de tendão, enxerto de ligamento ou tecido mole reparado.
Um botão cortical é o mesmo que um parafuso cortical?
Não. Um botão cortical geralmente funciona como parte de uma construção suspensa de botão e laço. Um parafuso cortical utiliza roscas para envolver o osso e pertence a uma categoria de fixação diferente.
Qual é a diferença entre botões de loop fixo e botões de loop ajustável?
Um dispositivo de malha fixa possui um comprimento de malha predeterminado. Um dispositivo de laço ajustável permite que o comprimento do laço seja alterado de acordo com sua implantação específica e técnica de tensionamento.
A fixação do botão cortical faz com que um enxerto de LCA cicatrize mais rapidamente?
Proporciona fixação mecânica enquanto se desenvolve a cicatrização biológica, mas não garante incorporação mais rápida do enxerto. A cura depende da reconstrução completa, da biologia dos tecidos, da preparação do túnel, da estabilidade, da reabilitação e de fatores do paciente.
Um botão de loop ajustável é melhor do que um botão de loop fixo?
Não universalmente. Estudos laboratoriais identificaram diferenças biomecânicas, enquanto estudos clínicos não demonstraram consistentemente superioridade clara em estabilidade, pontuações de joelho ou falha do enxerto. A seleção deve ser específica do procedimento e do sistema.
Que complicações podem ocorrer?
Os possíveis problemas incluem mau posicionamento, interposição de tecidos moles, migração, alongamento da alça, alargamento do túnel, falha de fixação e complicações nervosas, vasculares, infecciosas ou de rigidez específicas do procedimento.
Referências Médicas e Regulatórias
- Dispositivos de suspensão cortical femoral de alça ajustável para reconstrução do LCA: uma revisão sistemática.
- Reconstrução All-Inside do LCA com fixação de botão cortical suspenso: revisão sistemática e meta-análise.
- Resultados clínicos e complicações do reparo do botão cortical do bíceps distal: uma revisão sistemática.
- Fixação com parafuso versus fixação com botão de sutura para procedimento de Latarjet: revisão sistemática e metanálise.
- Documentação US FDA 510(k): Uso pretendido e contra-indicações do sistema de fixação cortical.
