Посібник зі спортивної медицини | Кортикальна суспензорна фіксація
Фіксація кортикального пуговиці — це суспензорний метод фіксації, який використовується в окремих процедурах реконструкції зв’язок і сухожиль. Кнопка прилягає до кортикальної кістки та працює з фіксованою або регульованою петлею шва для підтримки запланованого трансплантата або конструкції м’яких тканин. Пристрій забезпечує механічну фіксацію під час біологічного загоєння, але самостійно не гарантує швидшого загоєння, меншої кількості ускладнень або раннього повернення до спорту.
Що таке кортикальна фіксація кнопок?
Фіксація кортикальної кнопки, яка також називається кортикальною суспензорною фіксацією, використовує невелику кнопку, розташовану навпроти твердої зовнішньої кори кістки. Петля або шовна конструкція з’єднує гудзик із сухожильним трансплантатом, трансплантатом зв’язки або відремонтованою м’якою тканиною. Після розгортання в призначене положення кнопка забезпечує кортикальну опорну точку для підвішеної конструкції.
При реконструкції ACL, наприклад, стегнова кортикальна кнопка може підтримувати трансплантат у підготовленій стегновій ямці або тунелі. Інші системи кнопок розроблені для різних анатомічних областей і процедур. Ці продукти не є взаємозамінними лише тому, що вони мають схожу форму.
Основні компоненти конструкції кіркової кнопки
Кортикальна кнопка проти кортикального гвинта
Кортикальна кнопка – це не те саме, що звичайний гвинт кортикальної кістки. Стандартний кортикальний гвинт використовує різьблення для закріплення кістки та зазвичай пов’язаний із фіксацією переломів або пластинчастими конструкціями. Кортикальна кнопка зазвичай забезпечує суспензорну фіксацію за допомогою конструкції «кнопка та петля» або «кнопка та шов».
Не плутайте продукти: 2,7, 3,5 або 4,5 мм гвинт для кортикальної кістки не слід описувати як обов’язковий компонент рутинної фіксації кортикального пугвиці ACL, якщо це спеціально не включає точну авторизовану систему та хірургічну техніку.
Кортикальні кнопки з фіксованою петлею та регульованою петлею
Пристрої для підвішування кортикального відділу стегнової кістки, які використовуються для реконструкції зв’язок, часто називають системами з фіксованою або регульованою петлею. Розрізнення впливає на підготовку трансплантата, планування тунелю або розетки, робочий процес розгортання та натягування.
Петля має задану довжину. Глибина тунелю, довжина трансплантата та прохід ґудзика повинні бути сплановані навколо цього фіксованого розміру.
Довжину петлі можна регулювати під час процедури в межах і техніці конкретної системи, що дозволяє просувати або натягувати трансплантат після розгортання кнопки.
Що вимірює лабораторне дослідження
Біомеханічна оцінка може повідомляти про циклічне зміщення, подовження петлі, жорсткість, навантаження на текучість і навантаження до руйнування. Ці тести допомагають охарактеризувати поведінку пристрою за певним лабораторним протоколом, але результати залежать від тестового пристосування, зразка, напрямку навантаження, попереднього навантаження, протоколу циклу та кінцевої точки.
Більш високе значення навантаження до відмови в одному лабораторному дослідженні не доводить швидшого загоєння сухожилля до кістки або нижчого рівня клінічної невдачі. Результати лабораторних досліджень слід враховувати разом із клінічними ознаками та повною хірургічною конструкцією.
Що показують клінічні дані
Систематичний огляд пристроїв для кортикального підвішування стегнової кістки з регульованою петлею виявив різницю між лабораторними та клінічними результатами: кілька лабораторних досліджень повідомили про подовження петлі під час циклічного навантаження, тоді як розглянуті клінічні дослідження не продемонстрували чітких відмінностей між групами з регульованою та фіксованою петлями щодо стабільності, показників колінного суглоба або неспроможності трансплантата. Автори закликали до більш надійних рандомізованих клінічних випробувань.
Відповідно, жодна категорія циклів не повинна бути описана як універсально краща. Вибір повинен враховувати план трансплантації, стратегію тунелю, інструкції щодо пристрою, знання хірурга та відповідні клінічні дані.
Поширені хірургічні застосування фіксації кортикального пупчика
Конструкції кортикальних кнопок використовуються в кількох ортопедичних процедурах, але показання залежать від точного маркування пристрою. Кнопка, очищена або зареєстрована для однієї процедури, не повинна вважатися дозволеною для кожного сухожилля, зв’язки чи суглоба.
Реконструкція ACL та PCL
Кортикальна суспензорна фіксація зазвичай використовується на стегновій стороні вибраних методів реконструкції ПКС, а також може бути включена в обрану ПКЛ або конструкцію «все всередині». Кнопка підтримує трансплантат через петлю, поки трансплантат займає підготовлений тунель або розетку.
Клінічний результат залежить не тільки від кнопки. Розташування тунелю, тип і підготовка трансплантата, фіксація з обох сторін, натяг, супутні травми, реабілітація та фактори пацієнта – все це сприяє. Читачі можуть переглянути ширшу роль Системи фіксації резервних копій ACL і пояснення відповідного посібника як фіксація резервної копії підтримує реконструкцію ACL.
Відновлення сухожилля дистального біцепса
Для кріплення дистального сухожилля біцепса до променевої кістки можна використовувати специфічні для процедури системи кортикальних кнопок. Докази цієї операції не можуть бути перенесені безпосередньо на реконструкцію ACL, оскільки анатомія, навантаження, хірургічне опромінення та профіль ускладнень відрізняються.
Опубліковані огляди повідомляють про загалом сприятливі функціональні результати, але також описують пошкодження нерва, неправильне розташування або розчеплення кнопки, гетеротопічну осифікацію, повторний розрив та ускладнення рани. Ці ризики повинні залишатися видимими щоразу, коли обговорюються докази дистального біцепса.
Синдесмоз гомілковостопного суглоба та інша фіксація м’яких тканин
Вибрані системи шовних кнопок можуть бути позначені для стабілізації синдесмозу або інших процедур фіксації м’яких тканин. У цих конструкціях часто використовуються дві кнопки, з’єднані високоміцним швом, але їхня хірургічна мета та механіка відрізняються від підвіски стегнової ACL.
Інші специфічні для процедури програми можуть включати реконструкцію окремих зв’язок або сухожиль плеча, ліктя, стопи або щиколотки. Відповідні показання, протипоказання та інструменти повинні бути перевірені для точного продукту та ринку призначення.
Latarjet та інша спеціалізована техніка
Фіксація гудзиком шва також була досліджена для фіксації коракоїдного трансплантата в процедурі Latarjet. Порівняльні дані вказують на компроміси, а не на універсальну перевагу: фіксація гвинтом може продемонструвати меншу періодичну нестабільність у деяких об’єднаних аналізах, тоді як фіксація кнопки може показати менше повторних операцій, пов’язаних з апаратним забезпеченням. Загальні ускладнення та інші результати можуть не відрізнятися чітко.
З цієї причини дані Latarjet не слід використовувати як доказ того, що кортикальні кнопки завжди безпечніші, стабільніші або кращі для загоєння під час непов’язаних процедур.
Як кортикальні кнопки підтримують загоєння сухожилля до кістки
Кортикальна кнопка забезпечує механічну фіксацію, призначену для підтримки запланованого положення трансплантата або сухожилля під час біологічного загоєння. Це не створює зцілення саме по собі. Інтеграція сухожилля до кістки залежить від контакту трансплантата, руху на межі, якості кістки та тканини, підготовки тунелю, стабільності конструкції, реабілітації та біології пацієнта.
Механіка та біологія відрізняються: сильна початкова фіксація є важливою інженерною метою, але вона не гарантує вбудовування трансплантата, полегшення болю, стабільність суглоба, повернення до спорту чи відсутність ревізійної операції.
Загальний хірургічний робочий процес
Хірургічний робочий процес залежить від процедури та системи. Нижче наведено загальне пояснення кортикальної суспензорної фіксації трансплантата, а не хірургічна техніка чи інструкція для пацієнта.
Неправильне положення кнопки або розташування м’яких тканин між кнопкою та корою може порушити фіксацію. Інтраопераційна візуалізація, зображення або інші методи підтвердження залежать від техніки. Не слід вважати, що кнопка була розгорнута правильно на основі лише тактильного зворотного зв’язку.
Кортикальна кнопка проти інших методів фіксації
Порівняння фіксації є значущим лише тоді, коли воно включає ту саму процедуру, трансплантат, анатомічне місце та результат. Порівнювати стегнову ACL кортикальну кнопку з дистальним шовним анкером біцепса або гвинтом Latarjet і представляти результат як універсальний рейтинг є помилковим.
| Категорія фіксації | Загальний механізм | Особливі міркування щодо процедури |
|---|---|---|
| Кортикальна кнопка | Підвішує трансплантат або м’яку тканину на кнопці, що підтримується кортикальною кісткою | Посадка кнопки, поведінка петлі, цілісність кори, тунельна геометрія та інтерпозиція м’яких тканин |
| Натяжний гвинт | Забезпечує фіксацію апертури шляхом стиснення трансплантата всередині тунелю | Матеріал і розмір гвинта, пошкодження трансплантата, прилягання тунелю, якість кістки та міркування щодо видалення або перегляду |
| Якір шва | З’єднує м’які тканини з кісткою за допомогою анкерно-шовної конструкції | Матеріал кріплення, кут введення, якість кістки, дизайн без вузлів або вузлів і малюнок тканини |
| Скобка або резервна фіксація | Забезпечує додаткову або поверхневу фіксацію відповідно до конструкції імплантату | Локальна анатомія, положення трансплантата, видатність, послідовність фіксації та чи є це первинна чи резервна фіксація |
Кортикальна кнопка проти інтерференційного гвинта в реконструкції ACL
Ці методи фіксують трансплантат різними способами і можуть використовуватися на різних сторонах однієї реконструкції. Кортикальна кнопка забезпечує суспензорну фіксацію, а інтерференційний гвинт забезпечує фіксацію біля отвору тунелю. Клінічні порівняння залежать від усієї техніки ACL, а не від ізольованого імплантату.
Кортикальний пуговик проти шовного анкера при відновленні сухожиль
Біомеханічні дослідження можуть порівнювати навантаження з недостатністю або зміщенням, але клінічний вибір також залежить від хірургічного впливу, анатомічного сліду, кісткової тканини, ризику для найближчих нервів, реабілітації та показань доступного пристрою. Групи XC Medico розділені шовні анкерні системи , тому що анкер — це не просто інша назва кортикального ґудзика.
Основна проти резервної фіксації
Кортикальна кнопка може бути основною суспензорною фіксацією в одній процедурі, тоді як скоба, гвинт або інший імплантат може служити резервною фіксацією в іншій. The Таким чином, система скоб для фіксації зв’язок є окремою категорією продуктів, а не компонентом кортикальної кнопки.
Ризики та технічні обмеження
Жодна система кортикальних кнопок не вільна від ризику. Відповідні ускладнення залежать від анатомії та процедури, але такі питання можуть потребувати уваги:
- Неправильне положення кнопки: імплантат може не прилягати до передбачуваної кортикальної поверхні.
- Інтерпозиція м’яких тканин: тканина може потрапити в пастку між гудзиком і кісткою.
- Міграція або відключення: втрата передбаченої позиції кнопки може скомпрометувати конструкцію.
- Подовження петлі або рух трансплантата: зміщення під час циклічного навантаження може вплинути на середовище фіксації.
- Розширення тунелю: зміни тунелю є багатофакторними і можуть бути пов’язані з рухом трансплантата, біологією та технікою.
- Кортикальний компроміс: неадекватний вихід тунелю, кортикальний вибух або погана якість кістки можуть вплинути на підтримку.
- Нейроваскулярне ураження: ризик залежить від хірургічного доступу, напрямку свердління, анатомії та процедури.
- Інфекція, скутість або недостатність тканин: можливі загальні та специфічні хірургічні ускладнення.
Докази повинні залишатися специфічними для процедури: частоту ускладнень після відновлення дистального біцепса не слід представляти як частоту ускладнень ACL, а дані про рецидив або повторну операцію Latarjet не слід використовувати для прогнозування загоєння сухожилля до кістки в коліні або лікті.
Як хірурги вибирають кортикальний пупок?
Вибір базується на повному плані реконструкції, а не на маркетинговій заяві про міцність. Важливі міркування включають:
- авторизована анатомічна індикація та реєстрація на ринку призначення;
- робочий процес з фіксованим або регульованим циклом;
- розміри кнопок і кортикальний слід;
- матеріал петлі, діапазон довжини та спосіб регулювання;
- тип щеплення, діаметр і підготовлена довжина;
- діаметр тунелю або розетки, глибина та кортикальна цілісність;
- якість кістки та статус ревізії;
- сумісні свердла, направляючі, накладні шви та інструменти для натягу;
- фіксація планується на протилежній від реконструкції стороні;
- підготовка хірурга та спеціальна техніка процедури.
У документації FDA для системи кортикальної фіксації недостатня якість або кількість кортикальної кістки вказується як потенційне протипоказання. Таким чином, слід переглянути протипоказання щодо конкретного продукту, а не припускати, що кортикальна фіксація підходить для кожного пацієнта.
Системи кортикальної фіксації для лікарень і дистриб'юторів
Лікарні, дистриб’ютори та партнери OEM/ODM повинні оцінити весь портфель засобів для фіксації зв’язок, а не лише видиму титанову кнопку. XC Medico's ортопедичні та спортивні системи медицини включають кілька категорій фіксації для професійного використання.
The Категорії титанових пластин і кнопок для фіксації зв’язок слід оцінювати за каталожним номером, призначенням, матеріалом, специфікацією петлі та сумісними інструментами. Команди із закупівель повинні вимагати актуальну документацію для точної конфігурації та ринку.
| Пункт пропуску закупівель | Що перевіряти |
|---|---|
| Індикація | Точне використання зв’язок, сухожиль, суглобів і засобів фіксації зазначено в поточному маркуванні продукту |
| Конфігурація пристрою | Розміри кнопки, тип петлі, діапазон петлі, шовний матеріал і доступні варіанти |
| Прилади | Сумісні свердла, направляючі для тунелів, глибиноміри, проходники та інструменти для натягу |
| Механічні докази | Застосовне циклічне навантаження, переміщення та тестування на відмову для остаточної конфігурації пристрою |
| Документація | Сертифікати, інструкції із застосування, відстеження, інформація про стерильність та термін придатності |
| Доступ до ринку | Реєстрація та дозволені претензії для країни або регіону призначення |
Для професійних закупівель: запитайте поточний каталог фіксації зв’язок, специфікації пристрою, список сумісних інструментів і нормативні документи, що стосуються ринку, перш ніж вибрати систему кортикальної фіксації.
Поширені запитання про фіксацію кортикальних кнопок
Що таке кортикальна фіксація кнопки?
Це метод суспензорної фіксації, при якому гудзик прилягає до кортикальної кістки та з’єднується через петлю або шовну конструкцію з сухожильним трансплантатом, трансплантатом зв’язки або відремонтованою м’якою тканиною.
Чи кортикальна кнопка те саме, що кортикальний гвинт?
Ні. Кортикальна гудзик зазвичай працює як частина підвішувального ґудзика та петлі. Кортикальний гвинт використовує нитки для зачеплення кістки та належить до іншої категорії фіксації.
Яка різниця між кнопками з фіксованою та регульованою петлями?
Пристрій із фіксованою петлею має задану довжину петлі. Пристрій з регульованою петлею дозволяє змінювати довжину петлі відповідно до її конкретного розгортання та техніки натягування.
Чи прискорює загоєння трансплантата ACL фіксація кортикальної кнопки?
Він забезпечує механічну фіксацію під час біологічного загоєння, але не гарантує швидшого включення трансплантата. Загоєння залежить від повної реконструкції, біології тканини, підготовки тунелю, стабільності, реабілітації та факторів пацієнта.
Чи кращий гудзик із регульованою петлею, ніж гудзик із фіксованою петлею?
Не повсюдно. Лабораторні дослідження виявили біомеханічні відмінності, у той час як клінічні дослідження не показали чіткої переваги в стабільності, показниках колінного суглоба або неспроможності трансплантата. Вибір має залежати від процедури та системи.
Які можуть виникнути ускладнення?
Можливі проблеми включають неправильне положення, інтерпозицію м’яких тканин, міграцію, подовження петлі, розширення тунелю, невдалу фіксацію та специфічні для процедури нервові, судинні ускладнення, інфекції або жорсткість.
Медичні та нормативні довідки
- Регульована петля стегнової кортикальної підвіски для реконструкції ACL: систематичний огляд.
- Повна реконструкція ACL із суспензорною фіксацією кортикального пугвиці: систематичний огляд і мета-аналіз.
- Клінічні наслідки та ускладнення кортикального відновлення дистального біцепса: систематичний огляд.
- Фіксація гвинтом проти фіксації шовним кнопкою для процедури Latarjet: систематичний огляд і мета-аналіз.
- Документація US FDA 510(k): Призначення системи кортикальної фіксації та протипоказання.
