Guide de médecine du sport | Fixation suspensive corticale
La fixation par bouton cortical est une méthode de fixation suspensive utilisée dans certaines procédures de reconstruction de ligaments et de tendons. Un bouton repose contre l'os cortical et fonctionne avec une boucle de suture fixe ou réglable pour maintenir le greffon ou la construction de tissus mous prévu. Le dispositif assure une fixation mécanique pendant que la cicatrisation biologique se développe, mais il ne garantit pas à lui seul une cicatrisation plus rapide, moins de complications ni une reprise plus précoce du sport.
Qu'est-ce que la fixation du bouton cortical ?
La fixation par bouton cortical, également appelée fixation suspensive corticale, utilise un petit bouton positionné contre le cortex externe dur de l'os. Une boucle ou une suture relie le bouton à une greffe de tendon, une greffe de ligament ou un tissu mou réparé. Une fois déployé dans la position prévue, le bouton fournit un point de support cortical pour la construction suspendue.
Dans la reconstruction du LCA, par exemple, un bouton cortical fémoral peut soutenir un greffon dans une alvéole ou un tunnel fémoral préparé. D'autres systèmes de boutons sont conçus pour différentes régions et procédures anatomiques. Ces produits ne sont pas interchangeables simplement parce qu’ils partagent une forme similaire.
Principaux composants d'une construction de bouton cortical
Bouton cortical vs vis corticale
Un bouton cortical n’est pas la même chose qu’une vis à os cortical conventionnelle. Une vis corticale standard utilise des filetages pour engager l'os et est généralement associée à la fixation des fractures ou aux constructions de plaques. Un bouton cortical assure généralement une fixation suspensive grâce à une construction bouton-et-boucle ou bouton-et-suture.
Ne confondez pas les produits : une vis à os cortical de 2,7, 3,5 ou 4,5 mm ne doit pas être décrite comme un composant obligatoire de la fixation de routine du bouton cortical du LCA, à moins que le système exact autorisé et la technique chirurgicale ne l'incluent spécifiquement.
Boutons corticaux à boucle fixe ou à boucle réglable
Les dispositifs de suspension corticale fémorale utilisés dans la reconstruction ligamentaire sont souvent considérés comme des systèmes à boucle fixe ou à boucle réglable. La distinction affecte la préparation du greffon, la planification des tunnels ou des alvéoles, le déploiement et le flux de travail de mise en tension.
La boucle a une longueur prédéterminée. La profondeur du tunnel, la longueur du greffon et le passage du bouton doivent être planifiés autour de cette dimension fixe.
La longueur de la boucle peut être ajustée pendant la procédure dans les limites et la technique du système spécifique, permettant d'avancer ou de tendre le greffon après le déploiement du bouton.
Quelles mesures de tests en laboratoire
L'évaluation biomécanique peut rendre compte du déplacement cyclique, de l'allongement de la boucle, de la rigidité, de la charge d'élasticité et de la charge jusqu'à la rupture. Ces tests aident à caractériser le comportement du dispositif selon un protocole de laboratoire défini, mais les résultats dépendent du montage de test, de l'échantillon, de la direction de chargement, de la précharge, du protocole de cyclage et du point final.
Une valeur de charge jusqu'à rupture plus élevée dans une étude en laboratoire ne prouve pas une cicatrisation tendon-os plus rapide ni un taux d'échec clinique plus faible. Les résultats de laboratoire doivent être pris en compte parallèlement aux preuves cliniques et au dispositif chirurgical complet.
Ce que montrent les preuves cliniques
Une revue systématique des dispositifs de suspension corticale fémorale à boucle réglable a révélé une différence entre les résultats de laboratoire et les résultats cliniques : plusieurs études de laboratoire ont rapporté un allongement de la boucle sous charge cyclique, tandis que les études cliniques examinées n'ont pas démontré de différences claires entre les groupes à boucle réglable et fixe en termes de stabilité, de scores du genou ou d'échec du greffon. Les auteurs ont appelé à des essais cliniques randomisés plus robustes.
En conséquence, aucune des deux catégories de boucles ne doit être décrite comme étant universellement supérieure. La sélection doit tenir compte du plan de greffe, de la stratégie du tunnel, des instructions du dispositif, de la familiarité du chirurgien et des preuves cliniques pertinentes.
Applications chirurgicales courantes de la fixation du bouton cortical
Les modèles de boutons corticaux sont utilisés dans plusieurs procédures orthopédiques, mais l'indication dépend de l'étiquetage exact du dispositif. Un bouton effacé ou enregistré pour une procédure ne doit pas être considéré comme étant autorisé pour chaque tendon, ligament ou articulation.
Reconstruction du LCA et du LCP
La fixation suspensive corticale est couramment utilisée du côté fémoral dans certaines techniques de reconstruction du LCA et peut également être incorporée dans certaines constructions PCL ou tout-intérieur. Le bouton soutient le greffon à travers une boucle tandis que le greffon occupe le tunnel ou l'alvéole préparé.
Le résultat clinique ne dépend pas seulement du bouton. La position du tunnel, le type et la préparation du greffon, la fixation des deux côtés, la tension, les blessures associées, la rééducation et les facteurs liés au patient contribuent tous. Les lecteurs peuvent examiner le rôle plus large de Systèmes de fixation de sauvegarde ACL et guide associé expliquant comment la fixation de sauvegarde prend en charge la reconstruction du LCA.
Réparation du tendon du biceps distal
Des systèmes de boutons corticaux spécifiques à la procédure peuvent être utilisés pour fixer un tendon distal du biceps au radius. Les preuves de cette opération ne peuvent pas être transférées directement à la reconstruction du LCA car l'anatomie, la mise en charge, l'exposition chirurgicale et le profil de complications sont différents.
Les revues publiées font état de résultats fonctionnels généralement favorables, mais décrivent également des lésions nerveuses, une mauvaise position ou un désengagement des boutons, une ossification hétérotopique, une rérupture et des complications de la plaie. Ces risques doivent rester visibles chaque fois que des preuves du biceps distal sont discutées.
Syndesmose de la cheville et autres fixations des tissus mous
Certains systèmes de boutons de suture peuvent être étiquetés pour la stabilisation de la syndesmose ou d'autres procédures de fixation des tissus mous. Ces constructions utilisent souvent deux boutons reliés par une suture à haute résistance, mais leur objectif chirurgical et leur mécanique diffèrent de ceux de la suspension fémorale du LCA.
D'autres applications spécifiques à la procédure peuvent inclure des reconstructions sélectionnées de ligaments ou de tendons de l'épaule, du coude, du pied ou de la cheville. Les indications, contre-indications et instruments applicables doivent être vérifiés pour le produit exact et le marché de destination.
Latarjet et autres techniques spécialisées
La fixation par bouton de suture a également été étudiée pour la fixation du greffon coracoïde dans la procédure Latarjet. Les preuves comparatives indiquent des compromis plutôt qu'une supériorité universelle : la fixation par vis peut montrer une instabilité récurrente plus faible dans certaines analyses groupées, tandis que la fixation par bouton peut montrer moins de réopérations liées au matériel. Les complications totales et les autres résultats peuvent ne pas différer clairement.
Pour cette raison, les données de Latarjet ne doivent pas être utilisées comme preuve que les boutons corticaux sont toujours plus sûrs, plus stables ou meilleurs pour la guérison lors de procédures non liées.
Comment les boutons corticaux soutiennent la guérison tendon-os
Un bouton cortical assure une fixation mécanique destinée à maintenir la position prévue d'un greffon ou d'un tendon pendant que la cicatrisation biologique se développe. Cela ne crée pas la guérison en soi. L'intégration tendon-os est influencée par le contact du greffon, le mouvement à l'interface, la qualité des os et des tissus, la préparation du tunnel, la stabilité de la construction, la rééducation et la biologie du patient.
La mécanique et la biologie sont différentes : une fixation initiale solide est un objectif technique important, mais elle ne garantit pas l'incorporation du greffon, le soulagement de la douleur, la stabilité de l'articulation, la reprise du sport ou l'absence de chirurgie de révision.
Flux de travail chirurgical général
Le flux de travail chirurgical varie selon la procédure et le système. Ce qui suit est une explication générale de la fixation du greffon suspenseur cortical, et non une technique chirurgicale ou une instruction au patient.
Une position incorrecte du bouton ou une interposition de tissus mous entre le bouton et le cortex peut compromettre la fixation. La visualisation peropératoire, l'imagerie ou d'autres méthodes de confirmation dépendent de la technique. Il ne faut pas supposer que le bouton s'est déployé correctement sur la seule base du retour tactile.
Bouton cortical vs autres méthodes de fixation
Les comparaisons de fixations ne sont significatives que lorsqu'elles impliquent la même procédure, le même greffon, le même site anatomique et le même résultat. Il est trompeur de comparer un bouton cortical du LCA fémoral avec une ancre de suture distale du biceps ou une vis Latarjet et de présenter le résultat comme un classement universel.
| Catégorie de fixation | Mécanisme général | Considérations spécifiques à la procédure |
|---|---|---|
| Bouton cortical | Suspend le greffon ou les tissus mous à un bouton soutenu par l'os cortical | Placement des boutons, comportement de la boucle, intégrité corticale, géométrie du tunnel et interposition des tissus mous |
| Vis d'interférence | Fournit une fixation de l'ouverture en comprimant un greffon dans un tunnel | Matériau et taille des vis, dommages au greffon, ajustement du tunnel, qualité osseuse et considérations relatives au retrait ou à la révision |
| Ancre de suture | Relie les tissus mous aux os grâce à une construction d'ancrage et de suture | Matériau d'ancrage, angle d'insertion, qualité de l'os, conception sans nœuds ou avec nœuds et motif de tissu |
| Fixation par agrafe ou sauvegarde | Fournit une fixation supplémentaire ou de surface selon la conception de l'implant | Anatomie locale, position du greffon, proéminence, séquence de fixation et s'il s'agit d'une fixation primaire ou de secours |
Bouton cortical vs vis d'interférence dans la reconstruction du LCA
Ces méthodes fixent un greffon de différentes manières et peuvent être utilisées sur différentes faces d’une même reconstruction. Un bouton cortical assure une fixation suspensive, tandis qu'une vis d'interférence assure une fixation près de l'ouverture du tunnel. Les comparaisons cliniques dépendent de l’ensemble de la technique du LCA plutôt que de l’implant isolé.
Bouton cortical vs ancre de suture dans la réparation du tendon
Les études biomécaniques peuvent comparer la charge à une défaillance ou à un déplacement, mais la sélection clinique dépend également de l'exposition chirurgicale, de l'empreinte anatomique, du stock osseux, du risque pour les nerfs voisins, de la rééducation et de l'indication du dispositif disponible. Les groupes XC Medico se séparent systèmes d'ancrage de suture, car une ancre n'est pas simplement un autre nom pour un bouton cortical.
Correction principale ou de sauvegarde
Un bouton cortical peut constituer la fixation suspensive principale dans une procédure, tandis qu'une agrafe, une vis ou un autre implant peut servir de fixation de secours dans une autre. Le Le système d’agrafes de fixation ligamentaire constitue donc une catégorie de produits distincte plutôt qu’un composant de bouton cortical.
Risques et limites techniques
Aucun système de bouton cortical n’est exempt de risque. Les complications pertinentes dépendent de l'anatomie et de la procédure, mais les problèmes suivants peuvent devoir être pris en compte :
- Mauvaise position du bouton : l’implant peut ne pas s’appuyer contre la surface corticale prévue.
- Interposition des tissus mous : des tissus peuvent se coincer entre le bouton et l'os.
- Migration ou désengagement : la perte de la position prévue du bouton peut compromettre la construction.
- Allongement de l’anse ou mouvement du greffon : le déplacement sous charge cyclique peut affecter l’environnement de fixation.
- Élargissement du tunnel : les modifications du tunnel sont multifactorielles et peuvent être associées au mouvement du greffon, à la biologie et à la technique.
- Compromis cortical : une sortie de tunnel inadéquate, une éruption corticale ou une mauvaise qualité osseuse peuvent affecter le soutien.
- Lésion neurovasculaire : le risque dépend de l'approche chirurgicale, de la direction du forage, de l'anatomie et de la procédure.
- Infection, raideur ou défaillance tissulaire : des complications chirurgicales générales et spécifiques à l'intervention restent possibles.
Les preuves doivent rester spécifiques à la procédure : les taux de complications liées à la réparation du biceps distal ne doivent pas être présentés comme des taux de complications du LCA, et les données de récidive ou de réintervention du Latarjet ne doivent pas être utilisées pour prédire la guérison du tendon à l'os du genou ou du coude.
Comment les chirurgiens sélectionnent-ils un bouton cortical ?
La sélection est basée sur le plan de reconstruction complet plutôt que sur une affirmation marketing concernant la solidité. Les considérations importantes comprennent :
- indication anatomique autorisée et enregistrement sur le marché de destination ;
- flux de travail en boucle fixe ou en boucle réglable ;
- dimensions des boutons et empreinte corticale ;
- matériau de la boucle, plage de longueur et méthode de réglage ;
- type de greffon, diamètre et longueur préparée ;
- diamètre du tunnel ou de l'alvéole, profondeur et intégrité corticale ;
- qualité osseuse et état de révision ;
- forets, guides, passages de sutures et instruments de tension compatibles ;
- fixation prévue du côté opposé à la reconstruction ;
- formation des chirurgiens et technique spécifique à la procédure.
La documentation de la FDA relative aux systèmes de fixation corticale indique une qualité ou une quantité insuffisante d'os cortical comme contre-indication potentielle. Les contre-indications spécifiques au produit doivent donc être revues plutôt que de supposer que la fixation corticale est appropriée pour chaque patient.
Systèmes de fixation corticale pour les hôpitaux et les distributeurs
Les hôpitaux, les distributeurs et les partenaires OEM/ODM devraient évaluer la gamme complète de fixations ligamentaires, et pas seulement le bouton visible en titane. XC Médico Les systèmes orthopédiques et de médecine sportive comprennent plusieurs catégories de fixations à usage professionnel.
Le Les catégories de plaques et de boutons en titane pour fixation ligamentaire doivent être évaluées par numéro de catalogue, utilisation prévue, matériau, spécifications de boucle et instruments compatibles. Les équipes d'approvisionnement doivent demander une documentation à jour pour la configuration exacte et le marché.
| Point de contrôle des achats | Ce qu'il faut vérifier |
|---|---|
| Indication | Utilisation exacte des ligaments, tendons, articulations et fixations indiquée dans l'étiquetage actuel du produit |
| Configuration de l'appareil | Dimensions du bouton, type de boucle, gamme de boucles, matériau de suture et variantes disponibles |
| Instrumentation | Forets, guides de tunnel, jauges de profondeur, passeurs et outils de tension compatibles |
| Preuve mécanique | Tests de chargement, de déplacement et de défaillance cycliques applicables pour la configuration finale de l'appareil |
| Documentation | Certificats, instructions d'utilisation, traçabilité, statut stérile et informations sur la durée de conservation |
| Accès au marché | Enregistrement et réclamations autorisées pour le pays ou la région de destination |
Pour un achat professionnel : demandez le catalogue actuel de fixation ligamentaire, les spécifications du dispositif, la liste des instruments compatibles et les documents réglementaires spécifiques au marché avant de sélectionner un système de fixation corticale.
Foire aux questions sur la fixation des boutons corticaux
Qu’est-ce que la fixation du bouton cortical ?
Il s'agit d'une méthode de fixation suspensive dans laquelle un bouton repose contre l'os cortical et se connecte via une boucle ou une suture à une greffe de tendon, une greffe de ligament ou un tissu mou réparé.
Un bouton cortical est-il la même chose qu’une vis corticale ?
Non. Un bouton cortical fonctionne généralement dans le cadre d’une construction suspensive de bouton et de boucle. Une vis corticale utilise des filetages pour engager l'os et appartient à une catégorie de fixation différente.
Quelle est la différence entre les boutons à boucle fixe et les boutons à boucle réglable ?
Un dispositif à boucle fixe a une longueur de boucle prédéterminée. Un dispositif à boucle réglable permet de modifier la longueur de la boucle en fonction de sa technique spécifique de déploiement et de tension.
La fixation du bouton cortical accélère-t-elle la guérison d’une greffe du LCA ?
Il assure une fixation mécanique pendant que la cicatrisation biologique se développe, mais il ne garantit pas une incorporation plus rapide du greffon. La guérison dépend de la reconstruction complète, de la biologie tissulaire, de la préparation du tunnel, de la stabilité, de la rééducation et des facteurs liés au patient.
Un bouton à boucle réglable est-il meilleur qu’un bouton à boucle fixe ?
Pas universellement. Les études en laboratoire ont identifié des différences biomécaniques, tandis que les études cliniques n'ont pas systématiquement montré une supériorité claire en termes de stabilité, de scores du genou ou d'échec du greffon. La sélection doit être spécifique à la procédure et au système.
Quelles complications peuvent survenir ?
Les problèmes possibles incluent une malposition, une interposition des tissus mous, une migration, un allongement de l'anse, un élargissement du tunnel, un échec de fixation et des complications nerveuses, vasculaires, infectieuses ou de raideur spécifiques à la procédure.
Références médicales et réglementaires
- Dispositifs de suspension corticale fémorale à boucle réglable pour la reconstruction du LCA : une revue systématique.
- Reconstruction tout-intérieur du LCA avec fixation du bouton cortical suspensif : examen systématique et méta-analyse.
- Résultats cliniques et complications de la réparation du biceps distal du bouton cortical : une revue systématique.
- Fixation par vis versus fixation par bouton de suture pour la procédure Latarjet : revue systématique et méta-analyse.
- Documentation US FDA 510(k) : Utilisation prévue et contre-indications du système de fixation corticale.
