Vodič za sportsku medicinu | Kortikalna suspenzorna fiksacija
Kortikalna fiksacija gumba je metoda suspenzorne fiksacije koja se koristi u odabranim postupcima rekonstrukcije ligamenata i tetiva. Gumb se naslanja na kortikalnu kost i radi s fiksnom ili podesivom petljom za šav kako bi se održao planirani graft ili konstrukt mekog tkiva. Uređaj omogućuje mehaničku fiksaciju dok se razvija biološko zacjeljivanje, ali samostalno ne jamči brže zacjeljivanje, manje komplikacija ili raniji povratak sportu.
Što je fiksacija kortikalnog gumba?
Kortikalna fiksacija gumba, koja se naziva i kortikalna suspenzorna fiksacija, koristi mali gumb postavljen uz tvrdi vanjski korteks kosti. Petlja ili šav konstrukt povezuje gumb s transplantatom tetive, transplantatom ligamenta ili popravljenim mekim tkivom. Nakon što se postavi u željeni položaj, gumb pruža kortikalnu potpornu točku za viseću konstrukciju.
U rekonstrukciji ACL-a, na primjer, femoralni kortikalni gumb može poduprijeti transplantat unutar pripremljene femoralne čašice ili tunela. Drugi sustavi gumba dizajnirani su za različite anatomske regije i postupke. Ovi proizvodi nisu međusobno zamjenjivi samo zato što imaju sličan oblik.
Glavne komponente konstrukta kortikalnog gumba
Kortikalni gumb vs kortikalni vijak
Kortikalni gumb nije isto što i konvencionalni kortikalni vijak za kost. Standardni kortikalni vijak koristi navoje za zahvaćanje kosti i obično se povezuje s fiksacijom prijeloma ili pločastim konstruktima. Kortikalni gumb općenito osigurava suspenzornu fiksaciju pomoću konstrukcije gumba i petlje ili gumba i konca.
Nemojte brkati proizvode: kortikalni vijak za kost od 2,7, 3,5 ili 4,5 mm ne bi se trebao opisati kao obavezna komponenta rutinske fiksacije kortikalnog gumba ACL osim ako točni ovlašteni sustav i kirurška tehnika to izričito ne uključuju.
Kortikalni gumbi s fiksnom petljom i podesivom petljom
O femoralnim kortikalnim suspenzijskim uređajima koji se koriste u rekonstrukciji ligamenta često se raspravlja kao o sustavima fiksne petlje ili podesive petlje. Razlika utječe na pripremu presatka, planiranje tunela ili utičnice, razvoj i radni tijek zatezanja.
Petlja ima unaprijed određenu duljinu. Dubina tunela, duljina presatka i prolaz gumba moraju se planirati oko te fiksne dimenzije.
Duljina petlje može se prilagoditi tijekom postupka u granicama i tehnici specifičnog sustava, omogućujući napredovanje ili zatezanje transplantata nakon postavljanja gumba.
Što mjeri laboratorijsko testiranje
Biomehanička procjena može izvijestiti o cikličkom pomaku, produljenju petlje, krutosti, opterećenju popuštanja i opterećenju do sloma. Ovi testovi pomažu karakterizirati ponašanje uređaja prema definiranom laboratorijskom protokolu, ali rezultati ovise o ispitnom uređaju, uzorku, smjeru opterećenja, predopterećenju, ciklusnom protokolu i krajnjoj točki.
Veća vrijednost opterećenja do neuspjeha u jednoj laboratorijskoj studiji ne dokazuje brže zacjeljivanje tetive do kosti ili nižu stopu kliničkog neuspjeha. Laboratorijske rezultate treba uzeti u obzir zajedno s kliničkim dokazima i kompletnom kirurškom konstrukcijom.
Što pokazuju klinički dokazi
Sustavnim pregledom podesivih femoralnih kortikalnih ovjesnih uređaja utvrđena je razlika između laboratorijskih i kliničkih nalaza: nekoliko laboratorijskih studija izvijestilo je o produljenju petlje pod cikličkim opterećenjem, dok pregledane kliničke studije nisu pokazale jasne razlike između skupina s podesivom i fiksnom petljom u stabilnosti, rezultatima koljena ili otkazivanja presatka. Autori su pozvali na robusnija randomizirana klinička ispitivanja.
Sukladno tome, niti jednu kategoriju petlji ne treba opisati kao univerzalno superiornu. Odabir treba uzeti u obzir plan presatka, strategiju tunela, upute za uređaj, poznavanje kirurga i relevantne kliničke dokaze.
Uobičajene kirurške primjene fiksacije kortikalnog gumba
Dizajni kortikalnih gumba koriste se u nekoliko ortopedskih zahvata, ali indikacija ovisi o točnom označavanju uređaja. Gumb odobren ili registriran za jedan postupak ne treba se smatrati odobrenim za svaku tetivu, ligament ili zglob.
Rekonstrukcija ACL i PCL
Kortikalna suspenzorna fiksacija obično se koristi na femoralnoj strani odabranih tehnika rekonstrukcije ACL-a, a također se može ugraditi u odabrane PCL ili sve-unutrašnje konstrukte. Gumb podupire transplantat kroz petlju dok transplantat zauzima pripremljeni tunel ili ležište.
Klinički ishod ovisi o više od gumba. Položaj tunela, vrsta transplantata i priprema, fiksacija s obje strane, zatezanje, pridružene ozljede, rehabilitacija i pacijentovi čimbenici doprinose. Čitatelji mogu pregledati širu ulogu ACL sustavi sigurnosne fiksacije i objašnjenje povezanog vodiča kako sigurnosna fiksacija podržava rekonstrukciju ACL-a.
Popravak tetive distalnog bicepsa
Za pričvršćivanje distalne tetive bicepsa na radijus mogu se koristiti sustavi kortikalnih gumba specifični za postupak. Dokazi iz ove operacije ne mogu se izravno prenijeti na rekonstrukciju ACL-a jer su anatomija, opterećenje, kirurška izloženost i profil komplikacija različiti.
Objavljene recenzije izvješćuju o općenito povoljnim funkcionalnim ishodima, ali također opisuju ozljede živaca, nepravilan položaj ili odvajanje gumba, heterotopičnu osifikaciju, rerupturu i komplikacije rane. Ovi rizici trebaju ostati vidljivi kad god se raspravlja o dokazima o distalnom bicepsu.
Sindezmoza gležnja i druga fiksacija mekih tkiva
Odabrani sustavi šavnih gumba mogu biti označeni za stabilizaciju sindezmoze ili druge postupke fiksacije mekog tkiva. Ovi konstrukti često koriste dva gumba povezana šavom visoke čvrstoće, ali njihov kirurški cilj i mehanika razlikuju se od femoralne ACL suspenzije.
Ostale primjene specifične za postupak mogu uključivati odabrane rekonstrukcije ligamenata ili tetiva u ramenu, laktu, stopalu ili gležnju. Primjenjive indikacije, kontraindikacije i instrumenti moraju se provjeriti za točan proizvod i odredišno tržište.
Latarjet i druge specijalizirane tehnike
Fiksacija šavnim gumbom također je ispitivana za fiksaciju korakoidnog presatka u Latarjet postupku. Usporedni dokazi ukazuju na kompromise, a ne na univerzalnu superiornost: fiksacija vijcima može pokazati manju ponavljajuću nestabilnost u nekim skupnim analizama, dok fiksacija gumba može pokazati manje ponovnih operacija povezanih s hardverom. Ukupne komplikacije i drugi ishodi ne moraju se jasno razlikovati.
Iz tog razloga podaci Latarjeta ne bi se trebali koristiti kao dokaz da su kortikalni gumbi uvijek sigurniji, stabilniji ili bolji za zacjeljivanje kroz nepovezane postupke.
Kako kortikalni gumbi podržavaju cijeljenje tetive do kosti
Kortikalni gumb osigurava mehaničku fiksaciju namijenjenu održavanju planiranog položaja grafta ili tetive dok se razvija biološko cijeljenje. Ne stvara iscjeljenje samo po sebi. Integracija tetive u kost pod utjecajem je kontakta transplantata, kretanja na sučelju, kvalitete kosti i tkiva, pripreme tunela, stabilnosti konstrukcije, rehabilitacije i biologije pacijenta.
Mehanika i biologija su različite: jaka početna fiksacija važan je inženjerski cilj, ali ne jamči ugradnju presatka, ublažavanje boli, stabilnost zgloba, povratak sportu ili slobodu od revizijske operacije.
Opći tijek kirurškog rada
Tijek kirurškog rada razlikuje se ovisno o postupku i sustavu. Slijedi visoko objašnjenje fiksacije kortikalnog suspenzornog grafta, a ne kirurška tehnika ili upute za pacijenta.
Neispravan položaj gumba ili interpozicija mekog tkiva između gumba i korteksa može ugroziti fiksaciju. Intraoperativna vizualizacija, slikanje ili druge metode potvrde ovise o tehnici. Ne treba pretpostaviti da je tipka ispravno postavljena samo na temelju taktilne povratne informacije.
Kortikalni gumb u odnosu na druge metode fiksacije
Usporedbe fiksacija imaju smisla samo kada uključuju isti postupak, transplantat, anatomsko mjesto i ishod. Pogrešno je uspoređivati femoralni ACL kortikalni gumb s distalnim sidrom za šav bicepsa ili Latarjet vijkom i predstavljati rezultat kao univerzalni rang.
| Kategorija fiksiranja | Opći mehanizam | Razmatranja specifična za postupak |
|---|---|---|
| Kortikalni gumb | Obuhvaća transplantat ili meko tkivo na gumb koji podupire kortikalna kost | Sjedište gumba, ponašanje petlje, kortikalni integritet, geometrija tunela i interpozicija mekog tkiva |
| Interferentni vijak | Omogućuje fiksaciju otvora kompresijom grafta unutar tunela | Materijal i veličina vijka, oštećenje transplantata, pristajanje tunela, kvaliteta kosti i razmatranja uklanjanja ili revizije |
| Sidro za šavove | Povezuje meko tkivo s kostima pomoću konstrukcije sidra i šavova | Materijal sidra, kut umetanja, kvaliteta kosti, dizajn bez čvorova ili čvorova i uzorak tkiva |
| Klamerica ili rezervna fiksacija | Omogućuje dodatnu ili površinsku fiksaciju prema dizajnu implantata | Lokalna anatomija, položaj presatka, istaknutost, redoslijed fiksacije i radi li se o primarnoj ili rezervnoj fiksaciji |
Kortikalni gumb u odnosu na interferentni vijak u rekonstrukciji ACL
Ove metode fiksiraju transplantat na različite načine i mogu se koristiti na različitim stranama iste rekonstrukcije. Kortikalni gumb osigurava suspenzornu fiksaciju, dok interferentni vijak osigurava fiksaciju u blizini otvora tunela. Kliničke usporedbe ovise o cijeloj ACL tehnici, a ne o izoliranom implantatu.
Kortikalni gumb u odnosu na šavno sidro u popravku tetive
Biomehaničke studije mogu usporediti opterećenje s kvarom ili pomakom, ali klinički odabir također ovisi o izloženosti kirurškom zahvatu, anatomskom otisku stopala, koštanom tkivu, riziku za obližnje živce, rehabilitaciji i indikaciji dostupnog uređaja. Grupe XC Medico odvojene sidrišni sustavi jer sidro nije samo drugo ime za kortikalni gumb.
Primarno u odnosu na rezervno popravljanje
Kortikalni gumb može biti primarna suspenzorna fiksacija u jednom postupku, dok spajalica, vijak ili drugi implantat može poslužiti kao rezervna fiksacija u drugom. The Sustav spajalica za fiksiranje ligamenata stoga je posebna kategorija proizvoda, a ne komponenta kortikalnog gumba.
Rizici i tehnička ograničenja
Nijedan sustav kortikalnih gumba nije bez rizika. Relevantne komplikacije ovise o anatomiji i postupku, ali možda će biti potrebno razmotriti sljedeća pitanja:
- Pogrešan položaj gumba: implantat možda neće prislijepiti na predviđenu kortikalnu površinu.
- Interpozicija mekog tkiva: tkivo može ostati zarobljeno između gumba i kosti.
- Migracija ili odvajanje: gubitak predviđenog položaja gumba može ugroziti konstrukciju.
- Produljenje petlje ili pomicanje presatka: pomak pod cikličkim opterećenjem može utjecati na okolinu fiksacije.
- Proširenje tunela: promjene tunela su višestruke i mogu biti povezane s kretanjem presatka, biologijom i tehnikom.
- Kortikalni kompromis: neadekvatan izlaz tunela, kortikalni ispuh ili loša kvaliteta kosti mogu utjecati na potporu.
- Neurovaskularna ozljeda: rizik ovisi o kirurškom pristupu, smjeru bušenja, anatomiji i postupku.
- Infekcija, ukočenost ili otkazivanje tkiva: i dalje su moguće opće kirurške komplikacije i komplikacije specifične za postupak.
Dokazi moraju ostati specifični za postupak: stope komplikacija nakon popravka distalnog bicepsa ne bi se trebale predstavljati kao stope komplikacija ACL-a, a podaci o recidivima ili ponovnim operacijama Latarjeta ne bi se trebali koristiti za predviđanje cijeljenja tetive do kosti u koljenu ili laktu.
Kako kirurzi odabiru kortikalni gumb?
Odabir se temelji na potpunom planu rekonstrukcije, a ne na marketinškoj tvrdnji o snazi. Važna razmatranja uključuju:
- ovlaštena anatomska indikacija i registracija odredišnog tržišta;
- tijek rada s fiksnom ili podesivom petljom;
- dimenzije gumba i kortikalni otisak;
- materijal petlje, raspon duljina i način podešavanja;
- vrsta presatka, promjer i pripremljena duljina;
- promjer tunela ili utičnice, dubina i kortikalni integritet;
- kvaliteta kosti i status revizije;
- kompatibilna svrdla, vodilice, šavovi i instrumenti za zatezanje;
- fiksacija planirana na suprotnoj strani rekonstrukcije;
- obuka kirurga i tehnika specifična za postupak.
Dokumentacija uređaja FDA za sustav kortikalne fiksacije navodi nedovoljnu kvalitetu ili količinu kortikalne kosti kao potencijalnu kontraindikaciju. Stoga se moraju pregledati kontraindikacije specifične za proizvod, a ne pretpostaviti da je kortikalna fiksacija prikladna za svakog pacijenta.
Sustavi kortikalne fiksacije za bolnice i distributere
Bolnice, distributeri i OEM/ODM partneri trebali bi procijeniti kompletan portfelj fiksacije ligamenata, ne samo vidljivi gumb od titana. XC Medico's ortopedski i sportski medicinski sustavi uključuju višestruke kategorije fiksacije za profesionalnu upotrebu.
The Kategorije titanske ploče i gumba za fiksiranje ligamenata treba procijeniti prema kataloškom broju, namjeni, materijalu, specifikaciji petlje i kompatibilnim instrumentima. Timovi za nabavu trebaju zatražiti trenutnu dokumentaciju za točnu konfiguraciju i tržište.
| Kontrolna točka nabave | Što provjeriti |
|---|---|
| Indikacija | Točna upotreba ligamenata, tetiva, zglobova i fiksacija navedena je u trenutnoj oznaci proizvoda |
| Konfiguracija uređaja | Dimenzije gumba, vrsta petlje, raspon petlje, materijal za šivanje i dostupne varijante |
| Instrumentacija | Kompatibilne bušilice, vodilice za tunele, mjerači dubine, dodaci i alati za zatezanje |
| Mehanički dokaz | Primjenjivo cikličko opterećenje, pomak i testiranje kvarova za konačnu konfiguraciju uređaja |
| Dokumentacija | Certifikati, upute za uporabu, sljedivost, podaci o sterilnom statusu i roku trajanja |
| Pristup tržištu | Registracija i dopuštena potraživanja za zemlju ili regiju odredišta |
Za profesionalnu nabavu: zatražite trenutni katalog fiksacije ligamenata, specifikacije uređaja, popis kompatibilnih instrumenata i regulatorne dokumente specifične za tržište prije odabira sustava kortikalne fiksacije.
Često postavljana pitanja o fiksaciji kortikalnog gumba
Što je fiksacija kortikalnog gumba?
To je metoda suspenzorne fiksacije u kojoj se gumb naslanja na kortikalnu kost i povezuje se kroz petlju ili šavni konstrukt s tetivnim graftom, ligamentnim graftom ili popravljenim mekim tkivom.
Je li kortikalni gumb isto što i kortikalni vijak?
Ne. Kortikalni gumb obično radi kao dio konstrukcije suspenzornog gumba i petlje. Kortikalni vijak koristi navoje za zahvaćanje kosti i pripada drugoj kategoriji fiksacije.
Koja je razlika između gumba s fiksnom i podesivom petljom?
Uređaj s fiksnom petljom ima unaprijed određenu duljinu petlje. Uređaj s podesivom petljom omogućuje promjenu duljine petlje prema specifičnoj tehnici postavljanja i zatezanja.
Da li fiksacija kortikalnog gumba ubrzava zacjeljivanje ACL grafta?
Omogućuje mehaničku fiksaciju dok se razvija biološko cijeljenje, ali ne jamči bržu ugradnju presatka. Zacjeljivanje ovisi o potpunoj rekonstrukciji, biologiji tkiva, pripremi tunela, stabilnosti, rehabilitaciji i faktorima pacijenta.
Je li gumb s podesivom petljom bolji od gumba s fiksnom petljom?
Ne univerzalno. Laboratorijske studije su identificirale biomehaničke razlike, dok kliničke studije nisu dosljedno pokazale jasnu superiornost u stabilnosti, rezultatima koljena ili otkazivanja presatka. Odabir bi trebao biti specifičan za postupak i sustav.
Koje komplikacije mogu nastati?
Mogući problemi uključuju pogrešan položaj, interpoziciju mekog tkiva, migraciju, produljenje petlje, proširenje tunela, neuspjeh fiksacije i komplikacije živčanih, vaskularnih, infekcija ili ukočenosti specifične za postupak.
Medicinske i regulatorne reference
- Podesivi uređaji za femoralno kortikalno ovjesanje za rekonstrukciju ACL-a: sustavni pregled.
- Sveunutarnja rekonstrukcija ACL-a sa suspenzornom fiksacijom kortikalnog gumba: sustavni pregled i meta-analiza.
- Klinički ishodi i komplikacije popravka distalnog bicepsa kortikalnog gumba: sustavni pregled.
- Fiksacija vijkom naspram fiksacije šavom za Latarjet postupak: sustavni pregled i meta-analiza.
- Dokumentacija US FDA 510(k): Namjena sustava kortikalne fiksacije i kontraindikacije.
