피질 단추 고정이란 무엇입니까? 용도, 유형 및 위험

피질 단추 고정이란 무엇입니까?

피질 현수 고정이라고도 불리는 피질 단추 고정은 뼈의 단단한 외부 피질에 위치하는 작은 단추를 사용합니다. 루프 또는 봉합 구조는 버튼을 힘줄 이식, 인대 이식 또는 복구된 연조직에 연결합니다. 의도한 위치에 배치되면 버튼은 매달린 구조물에 대한 피질 지지점을 제공합니다.

예를 들어, ACL 재건에서 대퇴골 피질 단추는 준비된 대퇴골 소켓이나 터널 내에서 이식편을 지지할 수 있습니다. 다른 버튼 시스템은 다양한 해부학적 영역과 절차에 맞게 설계되었습니다. 이들 제품은 단지 유사한 형태를 공유한다고 해서 서로 바꿔 사용할 수는 없습니다.

피질 단추 구조의 주요 구성 요소

피질 버튼과 피질 나사

피질 단추는 기존의 피질 뼈 나사와 동일하지 않습니다. 표준 피질 나사는 나사산을 사용하여 뼈와 맞물리며 일반적으로 골절 고정 또는 판 구조와 관련됩니다. 피질 단추는 일반적으로 단추 및 고리 또는 단추 및 봉합 구조를 통해 현수 고정을 제공합니다.

고정 루프와 조정 가능한 루프 피질 버튼

인대 재건에 사용되는 대퇴 피질 현수 장치는 고정 루프 또는 조정 가능한 루프 시스템으로 종종 논의됩니다. 이러한 구별은 이식 준비, 터널 또는 소켓 계획, 배치 및 인장 작업 흐름에 영향을 미칩니다.

실험실 테스트가 측정하는 것

생체역학적 평가를 통해 주기적 변위, 루프 신장, 강성, 항복 하중 및 파손에 대한 하중을 보고할 수 있습니다. 이러한 테스트는 정의된 실험실 프로토콜에 따라 장치 동작을 특성화하는 데 도움이 되지만 결과는 테스트 고정 장치, 시편, 로딩 방향, 예압, 사이클링 프로토콜 및 끝점에 따라 달라집니다.

한 실험실 연구에서 더 높은 하중-실패 값이 더 빠른 힘줄-뼈 치유 또는 더 낮은 임상 실패율을 입증하지는 않습니다. 실험실 결과는 임상 증거 및 완전한 수술 구성과 함께 고려되어야 합니다.

임상 증거가 보여주는 것

조정 가능한 루프 대퇴 피질 현수 장치에 대한 체계적 검토에서는 실험실 결과와 임상 결과 사이의 차이가 발견되었습니다. 여러 실험실 연구에서는 주기적 부하 하에서 루프 신장이 보고된 반면, 검토된 임상 연구에서는 안정성, 무릎 점수 또는 이식 실패에서 조정 가능 루프 그룹과 고정 루프 그룹 간의 명확한 차이를 입증하지 못했습니다. 저자들은 보다 강력한 무작위 임상 시험을 요구했습니다.

따라서 두 루프 카테고리 모두 보편적으로 우수하다고 설명해서는 안 됩니다. 선택 시 이식 계획, 터널 전략, 장치 지침, 외과의의 친숙도 및 관련 임상 증거를 고려해야 합니다.

피질 단추 고정의 일반적인 수술 적용

피질 버튼 디자인은 여러 정형외과 시술에 사용되지만 표시는 정확한 장치 라벨링에 따라 다릅니다. 한 시술에 대해 선택 취소되거나 등록된 버튼이 모든 힘줄, 인대 또는 관절에 대해 승인된 것으로 가정해서는 안 됩니다.

ACL 및 PCL 재구성

대뇌 피질 현수 고정은 일반적으로 선택된 ACL 재건 기술의 대퇴부 측에 사용되며 선택된 PCL 또는 전체 내부 구조물에 통합될 수도 있습니다. 단추는 이식편이 준비된 터널이나 소켓을 차지하는 동안 루프를 통해 이식편을 지지합니다.

임상 결과는 버튼 이상의 것에 달려 있습니다. 터널 위치, 이식 유형 및 준비, 양쪽 고정, 장력, 관련 부상, 재활 및 환자 요인 모두가 기여합니다. 독자는 더 넓은 역할을 검토할 수 있습니다. ACL 백업 고정 시스템 및 관련 가이드 설명 백업 고정이 ACL 재구성을 지원하는 방법.

원위 이두근 힘줄 수리

시술별 피질 단추 시스템을 사용하여 원위 이두근 힘줄을 요골에 고정할 수 있습니다. 해부학적 구조, 부하, 수술 노출 및 합병증 프로필이 다르기 때문에 이 수술의 증거를 전방십자인대 재건에 직접 전달할 수는 없습니다.

게시된 리뷰에서는 일반적으로 유리한 기능적 결과를 보고하지만 신경 손상, 단추 위치 이상 또는 분리, 이소성 골화, 파열 및 상처 합병증도 설명합니다. 이러한 위험은 원위 이두근 증거가 논의될 때마다 눈에 띄게 유지되어야 합니다.

발목 증후군 및 기타 연조직 고정

선택한 봉합사 버튼 시스템에는 신데스삼투 안정화 또는 기타 연조직 고정 절차에 대한 라벨이 붙어 있을 수 있습니다. 이러한 구조는 고강도 봉합사로 연결된 두 개의 버튼을 사용하는 경우가 많지만 수술 목적과 메커니즘은 대퇴부 ACL 서스펜션과 다릅니다.

다른 시술별 적용에는 어깨, 팔꿈치, 발 또는 발목의 선택된 인대 또는 힘줄 재건이 포함될 수 있습니다. 정확한 제품 및 대상 시장에 대해 적용 가능한 적응증, 금기 사항 및 도구를 확인해야 합니다.

Latarjet 및 기타 전문 기술

Latarjet 시술에서 오구 이식편 고정을 위해 봉합 단추 고정도 연구되었습니다. 비교 증거는 보편적 우월성보다는 절충점을 나타냅니다. 나사 고정은 일부 통합 분석에서 재발성 불안정성이 더 낮을 수 있는 반면, 버튼 고정은 하드웨어와 관련된 재수술이 더 적다는 것을 보여줄 수 있습니다. 전체 합병증 및 기타 결과는 명확하게 다르지 않을 수 있습니다.

이러한 이유로 Latarjet 데이터는 피질 단추가 관련되지 않은 시술 전반에 걸쳐 항상 더 안전하고 안정적이거나 치유에 더 좋다는 증거로 사용되어서는 안 됩니다.

피질 단추가 힘줄-뼈 치유를 지원하는 방법

피질 단추는 생물학적 치유가 진행되는 동안 이식편이나 힘줄의 계획된 위치를 유지하기 위한 기계적 고정 기능을 제공합니다. 그것은 그 자체로 치유를 창조하지 않습니다. 힘줄-뼈 통합은 이식편 접촉, 경계면에서의 움직임, 뼈 및 조직 품질, 터널 준비, 구조물 안정성, 재활 및 환자 생물학의 영향을 받습니다.

일반 수술 흐름

수술 흐름은 절차와 시스템에 따라 다릅니다. 다음은 수술 기법이나 환자 지시 사항이 아닌 피질 현수 이식편 고정에 대한 높은 수준의 설명입니다.

잘못된 버튼 위치 또는 버튼과 피질 사이의 연조직 삽입으로 인해 고정이 손상될 수 있습니다. 수술 중 시각화, 영상 또는 기타 확인 방법은 기술에 따라 다릅니다. 촉각적 피드백만을 토대로 버튼이 올바르게 배치되었다고 가정해서는 안 됩니다.

피질 버튼과 기타 고정 방법 비교

고정 비교는 동일한 시술, 이식편, 해부학적 부위 및 결과가 포함될 때만 의미가 있습니다. 대퇴부 ACL 피질 단추를 원위 이두근 봉합 앵커 또는 Latarjet 나사와 비교하고 그 결과를 보편적인 순위로 제시하는 것은 오해의 소지가 있습니다.

ACL 재건의 피질 단추와 간섭 나사

이러한 방법은 다양한 방법으로 이식편을 고정하며 동일한 재건의 다른 측면에 사용될 수 있습니다. 피질 버튼은 현수 고정을 제공하고 간섭 나사는 터널 구멍 근처에 고정을 제공합니다. 임상적 비교는 분리된 임플란트보다는 전체 ACL 기술에 따라 달라집니다.

힘줄 수리의 피질 버튼과 봉합 앵커

생체역학적 연구는 하중을 실패 또는 변위와 비교할 수 있지만 임상 선택은 수술 노출, 해부학적 발자국, 뼈 스톡, 주변 신경에 대한 위험, 재활 및 사용 가능한 장치 표시에 따라 달라집니다. XC Medico 그룹은 별도입니다. 봉합 앵커 시스템은 앵커가 단순히 피질 단추의 또 다른 이름이 아니기 때문입니다.

기본 및 백업 고정

어떤 시술에서는 피질 단추가 주요 현수 고정 장치가 될 수 있고, 다른 시술에서는 스테이플, 나사 또는 기타 임플란트가 백업 고정 장치로 사용될 수 있습니다. 그만큼 따라서 인대 고정 스테이플 시스템은 피질 단추 구성 요소가 아닌 별도의 제품 범주입니다.

위험 및 기술적 한계

피질 버튼 시스템은 위험으로부터 자유롭지 않습니다. 관련 합병증은 해부학적 구조와 절차에 따라 다르지만 다음 문제를 고려해야 할 수도 있습니다.

• 버튼 위치 이상: 임플란트가 의도한 피질 표면에 안착되지 않을 수 있습니다.
• 연조직 개입: 조직이 단추와 뼈 사이에 갇힐 수 있습니다.
• 마이그레이션 또는 분리: 의도한 버튼 위치가 손실되면 구조가 손상될 수 있습니다.
• 루프 신장 또는 이식 운동: 주기적 하중 하에서의 변위는 고정 환경에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 터널 확장: 터널 변화는 다원적이며 이식편 동작, 생물학 및 기술과 연관될 수 있습니다.
• 피질 손상: 부적절한 터널 출구, 피질 파열 또는 뼈의 질 저하가 지지력에 영향을 줄 수 있습니다.
• 신경혈관 손상: 위험은 수술 방법, 천공 방향, 해부학적 구조 및 절차에 따라 다릅니다.
• 감염, 경직 또는 조직 부전: 일반 및 시술별 수술 합병증이 여전히 발생할 수 있습니다.

외과의사는 피질 단추를 어떻게 선택합니까?

선택은 강도에 대한 마케팅 주장보다는 완전한 재건 계획을 기반으로 합니다. 중요한 고려 사항은 다음과 같습니다.

• 승인된 해부학적 표시 및 목적지 시장 등록;
• 고정 루프 또는 조정 가능한 루프 작업 흐름;
• 버튼 크기 및 피질 공간;
• 루프 재질, 길이 범위 및 조정 방법;
• 이식 유형, 직경 및 준비된 길이;
• 터널 또는 소켓 직경, 깊이 및 피질 무결성;
• 뼈의 질과 개정 상태;
• 호환 가능한 드릴, 가이드, 통과 봉합사 및 인장 도구;
• 재건축 반대편에 고정이 계획되어 있습니다.
• 외과의사 교육 및 시술별 기술.

피질 고정 시스템에 대한 FDA 장치 문서에는 불충분한 피질골 품질 또는 양이 잠재적 금기 사항으로 나열되어 있습니다. 따라서 피질 고정이 모든 환자에게 적합하다고 가정하기보다는 제품별 금기 사항을 검토해야 합니다.

병원 및 대리점을 위한 피질 고정 시스템

병원, 유통업체 및 OEM/ODM 파트너는 눈에 보이는 티타늄 버튼뿐만 아니라 전체 인대 고정 포트폴리오를 평가해야 합니다. XC 메디코스 정형외과 및 스포츠 의학 시스템에는 전문적인 사용을 위한 다양한 고정 범주가 포함되어 있습니다.

그만큼 인대 고정 티타늄 플레이트 및 버튼 범주는 카탈로그 번호, 용도, 재료, 루프 사양 및 호환 가능한 기기를 기준으로 평가해야 합니다. 조달팀은 정확한 구성과 시장에 대한 최신 문서를 요청해야 합니다.

피질 단추 고정에 대해 자주 묻는 질문

의료 및 규제 참고 자료

1. 전방십자인대 재건을 위한 조절 가능한 루프 대퇴골 피질 서스펜션 장치: 체계적인 검토.
2. 현수 피질 단추 고정을 이용한 전면 ACL 재건: 체계적인 검토 및 메타 분석.
3. 피질 단추 원위 이두근 복구의 임상 결과 및 합병증: 체계적인 검토.
4. Latarjet 시술을 위한 나사 고정과 봉합 단추 고정 비교: 체계적인 검토 및 메타 분석.
5. US FDA 510(k) 문서: 피질 고정 시스템의 용도 및 금기사항.