İdman tibb bələdçisi | Kortikal süspansiyon fiksasiyası
Kortikal düymələrin fiksasiyası seçilmiş ligament və vətərlərin rekonstruksiya prosedurlarında istifadə olunan asma fiksasiya üsuludur. Düymə kortikal sümüyə söykənir və planlaşdırılmış greft və ya yumşaq toxuma quruluşunu saxlamaq üçün sabit və ya tənzimlənən tikiş ilgəsi ilə işləyir. Cihaz bioloji sağalma inkişaf edərkən mexaniki fiksasiyanı təmin edir, lakin müstəqil olaraq daha sürətli sağalmağa, daha az fəsadlara və ya idmana daha tez qayıtmağa zəmanət vermir.
Kortikal Düymə Fiksasiyası Nədir?
Kortikal düymələrin fiksasiyası, həmçinin kortikal suspensor fiksasiyası adlanır, sümüyün sərt xarici korteksinə qarşı yerləşdirilmiş kiçik bir düymədən istifadə edir. Döngə və ya tikiş quruluşu düyməni vətər greftinə, ligament greftinə və ya təmir edilmiş yumşaq toxumaya birləşdirir. Nəzərdə tutulmuş vəziyyətdə yerləşdirildikdən sonra, düymə dayandırılmış konstruksiya üçün kortikal dəstək nöqtəsi təmin edir.
ACL rekonstruksiyasında, məsələn, bud sümüyü kortikal düyməsi hazırlanmış bud sümüyü yuvası və ya tunel daxilində grefti dəstəkləyə bilər. Digər düymə sistemləri müxtəlif anatomik bölgələr və prosedurlar üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu məhsullar sadəcə oxşar formaya malik olduqları üçün bir-birini əvəz edə bilməzlər.
Kortikal düymə konstruksiyasının əsas komponentləri
Kortikal Düymə və Kortikal Vida
Kortikal düymə adi kortikal sümük vinti ilə eyni deyil. Standart kortikal vida, sümüyü bağlamaq üçün iplərdən istifadə edir və ümumiyyətlə sınıq fiksasiyası və ya boşqab konstruksiyaları ilə əlaqələndirilir. Kortikal düymə ümumiyyətlə düymə və döngə və ya düymə və tikiş konstruksiyaları vasitəsilə asma fiksasiyanı təmin edir.
Məhsulları qarışdırmayın: 2.7, 3.5 və ya 4.5 mm kortikal sümük vinti, dəqiq icazə verilən sistem və cərrahi texnika xüsusi olaraq daxil edilmədiyi halda, ACL kortikal düymələrin müntəzəm fiksasiyasının tələb olunan komponenti kimi təsvir edilməməlidir.
Sabit Döngü və Tənzimlənən Döngü Kortikal Düymələr
Bağların rekonstruksiyasında istifadə edilən bud sümüyü kortikal asma cihazları tez-tez sabit döngə və ya tənzimlənən döngə sistemləri kimi müzakirə olunur. Fərqlilik greftin hazırlanmasına, tunelin və ya rozetkanın planlaşdırılmasına, yerləşdirmə və gərginləşdirmə iş prosesinə təsir göstərir.
Döngə əvvəlcədən müəyyən edilmiş uzunluğa malikdir. Tunelin dərinliyi, graft uzunluğu və düymə keçidi həmin sabit ölçü ətrafında planlaşdırılmalıdır.
Döngə uzunluğu prosedur zamanı xüsusi sistemin hüdudları və texnikası daxilində tənzimlənə bilər ki, bu da düymənin yerləşdirilməsindən sonra greftin inkişaf etdirilməsinə və ya dartılmasına imkan verir.
Hansı Laboratoriya Testi Tədbirləri
Biyomekanik qiymətləndirmə siklik yerdəyişmə, döngənin uzanması, sərtlik, məhsuldarlıq yükü və uğursuzluğa qədər yük haqqında məlumat verə bilər. Bu testlər müəyyən edilmiş laboratoriya protokolu altında cihazın davranışını xarakterizə etməyə kömək edir, lakin nəticələr sınaq qurğusundan, nümunədən, yükləmə istiqamətindən, əvvəlcədən yükləmədən, velosiped sürmə protokolundan və son nöqtədən asılıdır.
Bir laboratoriya tədqiqatında daha yüksək yükdən uğursuzluq dəyəri vətərdən sümüyə daha sürətli yaxşılaşma və ya daha aşağı klinik uğursuzluq dərəcəsini sübut etmir. Laboratoriya nəticələri klinik sübut və tam cərrahi konstruksiya ilə yanaşı nəzərə alınmalıdır.
Kliniki sübutlar nəyi göstərir
Tənzimlənən loop femoral kortikal asqı cihazlarının sistematik nəzərdən keçirilməsi laboratoriya və klinik tapıntılar arasında fərq tapdı: bir neçə laboratoriya tədqiqatı tsiklik yüklənmə altında ilgənin uzanması barədə məlumat verdi, nəzərdən keçirilən klinik tədqiqatlar isə sabitlik, diz skorları və ya greft çatışmazlığı baxımından tənzimlənən və sabit döngə qrupları arasında aydın fərqlər nümayiş etdirmədi. Müəlliflər daha güclü randomizə edilmiş klinik sınaqlara çağırıblar.
Müvafiq olaraq, heç bir döngə kateqoriyası universal olaraq üstün kimi təsvir edilməməlidir. Seçim zamanı greft planı, tunel strategiyası, cihaz təlimatları, cərrahın tanışlığı və müvafiq klinik sübutlar nəzərə alınmalıdır.
Kortikal Düymə Fiksasiyasının Ümumi Cərrahi Tətbiqləri
Kortikal düymə dizaynları bir neçə ortopedik prosedurda istifadə olunur, lakin göstərici cihazın dəqiq etiketlənməsindən asılıdır. Bir prosedur üçün təmizlənmiş və ya qeydiyyatdan keçmiş düymənin hər vətər, bağ və ya oynaq üçün icazəli olduğu düşünülməməlidir.
ACL və PCL yenidən qurulması
Kortikal asma fiksasiya adətən seçilmiş ACL rekonstruksiya üsullarının femur tərəfində istifadə olunur və seçilmiş PCL və ya bütün daxili konstruksiyalara daxil edilə bilər. Qraft hazırlanmış tunel və ya rozetkada olarkən düymə qraftı ilgək vasitəsilə dəstəkləyir.
Klinik nəticə düymədən daha çox asılıdır. Tunelin mövqeyi, greftin növü və hazırlanması, hər iki tərəfdə fiksasiya, gərginlik, əlaqəli xəsarətlər, reabilitasiya və xəstə amilləri hamısı kömək edir. Oxucular daha geniş rolu nəzərdən keçirə bilərlər ACL ehtiyat fiksasiya sistemləri və izah edən müvafiq təlimat ehtiyat fiksasiya ACL yenidən qurulmasını necə dəstəkləyir.
Distal Biceps Tendon Təmiri
Distal biseps vətərini radiusa bərkitmək üçün prosedura xas kortikal düymə sistemlərindən istifadə oluna bilər. Bu əməliyyatın sübutları birbaşa ACL rekonstruksiyasına ötürülə bilməz, çünki anatomiya, yüklənmə, cərrahi məruz qalma və ağırlaşma profili fərqlidir.
Nəşr edilmiş rəylər ümumiyyətlə əlverişli funksional nəticələr haqqında məlumat verir, eyni zamanda sinir zədələnməsi, düymələrin düzgün yerləşməsi və ya ayrılması, heterotopik ossifikasiya, rerupsiya və yara ağırlaşmalarını təsvir edir. Distal biceps sübutu müzakirə edildikdə bu risklər görünən qalmalıdır.
Ayaq Biləyi Sindesmozu və digər yumşaq toxumaların fiksasiyası
Seçilmiş tikiş-düymə sistemləri sindesmozun stabilləşdirilməsi və ya digər yumşaq toxumaların fiksasiya prosedurları üçün etiketlənə bilər. Bu konstruksiyalar tez-tez yüksək möhkəmlikli tikişlə birləşdirilən iki düymədən istifadə edir, lakin onların cərrahi məqsədi və mexanikası femurun ACL asqısından fərqlənir.
Digər prosedura xas tətbiqlərə çiyin, dirsək, ayaq və ya ayaq biləyində seçilmiş ligament və ya tendon rekonstruksiyaları daxil ola bilər. Tətbiq olunan göstərişlər, əks göstərişlər və alətlər dəqiq məhsul və təyinat bazarı üçün yoxlanılmalıdır.
Latarjet və Digər İxtisaslaşdırılmış Texnikalar
Latarjet prosedurunda korakoid greftin fiksasiyası üçün tikiş-düymə fiksasiyası da araşdırılmışdır. Müqayisəli sübutlar universal üstünlükdən çox uzlaşmaları göstərir: vida fiksasiyası bəzi birləşdirilmiş təhlillərdə daha az təkrarlanan qeyri-sabitlik göstərə bilər, halbuki düymələrin fiksasiyası aparatla bağlı daha az təkrar əməliyyatlar göstərə bilər. Ümumi ağırlaşmalar və digər nəticələr aydın şəkildə fərqlənməyə bilər.
Bu səbəbdən, Latarjet məlumatları kortikal düymələrin hər zaman daha təhlükəsiz, daha sabit və ya əlaqəli olmayan prosedurlarda sağalma üçün daha yaxşı olduğuna dair sübut kimi istifadə edilməməlidir.
Kortikal düymələr vətərdən sümüyə sağalmanı necə dəstəkləyir
Kortikal düymə, bioloji sağalma inkişaf edərkən qraftın və ya tendonun planlaşdırılmış mövqeyini saxlamaq üçün nəzərdə tutulmuş mexaniki fiksasiyanı təmin edir. Öz-özünə şəfa yaratmır. Tendon-sümüyə inteqrasiyasına greftlə təmas, interfeysdəki hərəkət, sümük və toxuma keyfiyyəti, tunel hazırlığı, konstruksiya stabilliyi, reabilitasiya və xəstə biologiyası təsir göstərir.
Mexanika və biologiya fərqlidir: güclü ilkin fiksasiya mühüm mühəndislik məqsədidir, lakin bu, greftin birləşdirilməsinə, ağrıların aradan qaldırılmasına, oynaqların sabitliyinə, idmana qayıtmağa və ya revizyon əməliyyatından azadlığa zəmanət vermir.
Ümumi cərrahi iş axını
Cərrahi iş prosesi prosedura və sistemə görə dəyişir. Aşağıda cərrahi texnika və ya xəstə təlimatı deyil, kortikal süspansiyalı greft fiksasiyasının yüksək səviyyəli izahı verilmişdir.
Düymə ilə korteks arasında səhv düymə mövqeyi və ya yumşaq toxuma interpoziasiyası fiksasiyanı poza bilər. İntraoperativ vizualizasiya, görüntüləmə və ya digər təsdiqləmə üsulları texnikadan asılıdır. Düymənin yalnız toxunma rəyinə əsaslanaraq düzgün yerləşdirildiyi güman edilməməlidir.
Kortikal düymə və digər fiksasiya üsulları
Fiksasiya müqayisələri yalnız eyni prosedur, transplantasiya, anatomik sahə və nəticəni əhatə etdikdə məna kəsb edir. Bud sümüyü ACL kortikal düyməsini distal biseps tikiş ankeri və ya Latarjet vinti ilə müqayisə etmək və nəticəni universal sıralama kimi təqdim etmək yanlışdır.
| Fiksasiya kateqoriyası | Ümumi mexanizm | Prosedur üçün xüsusi mülahizələr |
|---|---|---|
| Kortikal düymə | Qraft və ya yumşaq toxumanı kortikal sümük tərəfindən dəstəklənən bir düymədən dayandırır | Düymələrin oturması, döngə davranışı, kortikal bütövlüyü, tunel həndəsəsi və yumşaq toxuma interpoziasiyası |
| Müdaxilə vidası | Tunel daxilində bir grefti sıxaraq, apertura fiksasiyasını təmin edir | Vida materialı və ölçüsü, greft zədələnməsi, tunel uyğunluğu, sümük keyfiyyəti və çıxarılması və ya yenidən nəzərdən keçirilməsi ilə bağlı mülahizələr |
| Dikiş lövbəri | Yumşaq toxumaları lövbər və tikiş konstruksiyaları vasitəsilə sümüyə bağlayır | Anker materialı, daxil etmə bucağı, sümük keyfiyyəti, düyünsüz və ya düyünlü dizayn və toxuma nümunəsi |
| Ştapel və ya ehtiyat fiksasiya | İmplant dizaynına uyğun olaraq əlavə və ya səth fiksasiyasını təmin edir | Yerli anatomiya, greftin mövqeyi, qabarıqlığı, fiksasiya ardıcıllığı və onun əsas və ya ehtiyat fiksasiya olub-olmaması |
ACL Yenidənqurmasında Kortikal Düymə və Müdaxilə Vidası
Bu üsullar grefti müxtəlif yollarla düzəldir və eyni rekonstruksiyanın müxtəlif tərəflərində istifadə oluna bilər. Kortikal düymə asma fiksasiyanı təmin edir, müdaxilə vidası isə tunel aperturası yaxınlığında fiksasiyanı təmin edir. Klinik müqayisələr təcrid olunmuş implantdan deyil, bütün ACL texnikasından asılıdır.
Tendon Təmirində Kortikal Düymə və Dikiş Çapası
Biomexaniki tədqiqatlar yükü uğursuzluq və ya yerdəyişmə ilə müqayisə edə bilər, lakin klinik seçim həm də cərrahi məruz qalma, anatomik iz, sümük ehtiyatı, yaxınlıqdakı sinirlər üçün risk, reabilitasiya və mövcud cihaz göstəricilərindən asılıdır. XC Medico qrupları ayrıdır tikiş anker sistemləri, çünki lövbər kortikal düymənin sadəcə başqa adı deyil.
İlkin və ehtiyat fiksasiyası
Kortikal düymə bir prosedurda əsas asma fiksasiya ola bilər, digərində isə ştapel, vida və ya digər implant ehtiyat fiksasiya kimi xidmət edə bilər. The ligament fiksasiya ştapel sistemi buna görə də kortikal düymə komponenti deyil, fərqli bir məhsul kateqoriyasıdır.
Risklər və Texniki Məhdudiyyətlər
Heç bir kortikal düymə sistemi riskdən azad deyil. Müvafiq fəsadlar anatomiya və prosedurdan asılıdır, lakin aşağıdakı məsələlərə diqqət yetirilməlidir:
- Düymələrin düzgün yerləşdirilməsi: implant nəzərdə tutulan kortikal səthə qarşı oturmaya bilər.
- Yumşaq toxuma interpozisiyası: toxuma düymə ilə sümük arasında sıxışa bilər.
- Miqrasiya və ya ayrılma: nəzərdə tutulan düymə mövqeyinin itirilməsi konstruksiyanı poza bilər.
- Döngənin uzadılması və ya greftin hərəkəti: siklik yükləmə altında yerdəyişmə fiksasiya mühitinə təsir göstərə bilər.
- Tunelin genişləndirilməsi: tunel dəyişiklikləri multifaktorialdır və greft hərəkəti, biologiya və texnika ilə əlaqəli ola bilər.
- Kortikal kompromis: qeyri-adekvat tunel çıxışı, kortikal partlama və ya zəif sümük keyfiyyəti dəstəyə təsir göstərə bilər.
- Neyrovaskulyar zədələnmə: risk cərrahi yanaşmadan, qazma istiqamətindən, anatomiyadan və prosedurdan asılıdır.
- İnfeksiya, sərtlik və ya toxuma çatışmazlığı: ümumi və prosedura xas cərrahi ağırlaşmalar mümkün olaraq qalır.
Sübutlar prosedura xas olmalıdır: distal biceps təmirindən yaranan ağırlaşma nisbətləri ACL ağırlaşma nisbətləri kimi təqdim edilməməlidir və Latarjet residiv və ya təkrar əməliyyat məlumatları diz və ya dirsəkdə vətərdən sümüyə sağalmanı proqnozlaşdırmaq üçün istifadə edilməməlidir.
Cərrahlar kortikal düyməni necə seçirlər?
Seçim güclə bağlı marketinq iddiasına deyil, tam yenidənqurma planına əsaslanır. Mühüm mülahizələrə aşağıdakılar daxildir:
- səlahiyyətli anatomik göstərici və təyinat-bazar qeydiyyatı;
- sabit döngə və ya tənzimlənən dövrə iş axını;
- düymə ölçüləri və kortikal ayaq izi;
- ilmə materialı, uzunluq diapazonu və tənzimləmə üsulu;
- graft növü, diametri və hazırlanmış uzunluğu;
- tunel və ya yuva diametri, dərinliyi və kortikal bütövlüyü;
- sümük keyfiyyəti və revizyon vəziyyəti;
- uyğun matkaplar, bələdçilər, keçid tikişləri və gərginlik alətləri;
- yenidən qurulmasının əks tərəfində planlaşdırılan fiksasiya;
- cərrah təlimi və prosedura xüsusi texnika.
Kortikal fiksasiya sistemi üçün FDA cihaz sənədləri potensial əks göstəriş kimi kortikal sümük keyfiyyətinin və ya miqdarının qeyri-kafi olduğunu göstərir. Buna görə də, kortikal fiksasiyanın hər bir xəstə üçün uyğun olduğunu düşünməkdənsə, məhsula xas əks göstərişlər nəzərdən keçirilməlidir.
Xəstəxanalar və Distribyutorlar üçün Kortikal Fiksasiya Sistemləri
Xəstəxanalar, distribyutorlar və OEM/ODM tərəfdaşları yalnız görünən titan düyməni deyil, tam ligament fiksasiya portfelini qiymətləndirməlidirlər. XC Medico ortopedik və idman tibb sistemləri peşəkar istifadə üçün çoxlu fiksasiya kateqoriyalarını ehtiva edir.
The ligament fiksasiyası titan plitə və düymə kateqoriyaları kataloq nömrəsi, nəzərdə tutulan istifadə, material, ilgək spesifikasiyası və uyğun alətlərlə qiymətləndirilməlidir. Satınalma qrupları dəqiq konfiqurasiya və bazar üçün cari sənədləri tələb etməlidir.
| Satınalma yoxlama məntəqəsi | Nəyi yoxlamaq lazımdır |
|---|---|
| Göstəriş | Dəqiq bağ, vətər, oynaq və fiksasiya istifadəsi cari məhsul etiketində göstərilmişdir |
| Cihaz konfiqurasiyası | Düymə ölçüləri, ilgək növü, ilmə diapazonu, tikiş materialı və mövcud variantlar |
| Alətlər | Uyğun qazmalar, tunel bələdçiləri, dərinlik ölçənlər, ötürmələr və gərginlik alətləri |
| Mexanik sübut | Son cihaz konfiqurasiyası üçün tətbiq olunan dövri yükləmə, yerdəyişmə və uğursuzluq sınağı |
| Sənədləşdirmə | Sertifikatlar, istifadə üçün təlimatlar, izlənilmə qabiliyyəti, sterillik vəziyyəti və saxlama müddəti haqqında məlumat |
| Bazara giriş | Təyinat ölkəsi və ya bölgəsi üçün qeydiyyat və icazə verilən iddialar |
Peşəkar satınalma üçün: kortikal fiksasiya sistemini seçməzdən əvvəl cari ligament fiksasiya kataloqunu, cihazın spesifikasiyalarını, uyğun alətlər siyahısını və bazara xas normativ sənədləri tələb edin.
Kortikal Düymə Fiksasiyası Haqqında Tez-tez Verilən Suallar
Kortikal düymələrin fiksasiyası nədir?
Bu, bir düymənin kortikal sümüyə söykəndiyi və bir ilgək və ya tikiş konstruksiyasından vətər greftinə, bağ greftinə və ya təmir edilmiş yumşaq toxumaya bağlandığı bir asma fiksasiya üsuludur.
Kortikal düymə kortikal vida ilə eynidirmi?
Xeyr. Kortikal düymə adətən asma düymə və döngə konstruksiyasının bir hissəsi kimi işləyir. Kortikal vida, sümüyü bağlamaq üçün iplərdən istifadə edir və fərqli bir fiksasiya kateqoriyasına aiddir.
Sabit döngə ilə tənzimlənən döngə düymələri arasındakı fərq nədir?
Sabit döngə cihazı əvvəlcədən müəyyən edilmiş döngə uzunluğuna malikdir. Tənzimlənən döngə cihazı xüsusi yerləşdirmə və gərginləşdirmə texnikasına uyğun olaraq döngə uzunluğunu dəyişdirməyə imkan verir.
Kortikal düymələrin fiksasiyası ACL greftini daha sürətli sağaldırmı?
Bioloji sağalma inkişaf edərkən mexaniki fiksasiyanı təmin edir, lakin greftin daha sürətli birləşməsinə zəmanət vermir. Sağalma tam rekonstruksiya, toxuma biologiyası, tunel hazırlığı, stabillik, reabilitasiya və xəstə faktorlarından asılıdır.
Tənzimlənən döngə düyməsi sabit döngə düyməsindən yaxşıdır?
Universal deyil. Laboratoriya tədqiqatları biomexaniki fərqləri müəyyən etdi, lakin klinik tədqiqatlar sabitlik, diz skorları və ya greft çatışmazlığında ardıcıl olaraq aydın üstünlük nümayiş etdirmədi. Seçim prosedura və sistemə xas olmalıdır.
Hansı fəsadlar baş verə bilər?
Mümkün problemlərə yanlış mövqe, yumşaq toxuma interpozisiya, miqrasiya, ilgək uzanması, tunelin genişlənməsi, fiksasiya uğursuzluğu və prosedura xas sinir, damar, infeksiya və ya sərtlik fəsadları daxildir.
Tibbi və tənzimləyici istinadlar
- ACL Rekonstruksiyası üçün Tənzimlənən Döngü Femoral Kortikal Asma Cihazlar: Sistematik Baxış.
- Asma kortikal düymələrin fiksasiyası ilə hərtərəfli ACL yenidən qurulması: Sistematik baxış və meta-analiz.
- Kortikal Düymə Distal Biceps Təmirinin Klinik Nəticələri və Fəsadları: Sistematik İcmal.
- Latarjet Proseduru üçün Vida Fiksasiyası ilə Tikiş Düymə Fiksasiyası: Sistematik Baxış və Meta-Təhlil.
- ABŞ FDA 510(k) Sənədləri: Kortikal Fiksasiya Sistemi İstifadəsi və Əks göstərişləri.
