Sportmedizinischer Ratgeber | Kortikale Suspensionsfixierung
Die kortikale Knopffixierung ist eine aufschiebende Fixierungsmethode, die bei ausgewählten Verfahren zur Rekonstruktion von Bändern und Sehnen eingesetzt wird. Ein Knopf ruht auf der Kortikalis und arbeitet mit einer festen oder verstellbaren Nahtschlaufe zusammen, um das geplante Transplantat oder Weichgewebekonstrukt aufrechtzuerhalten. Das Gerät sorgt für eine mechanische Fixierung, während sich die biologische Heilung entwickelt, es garantiert jedoch nicht unabhängig eine schnellere Heilung, weniger Komplikationen oder eine frühere Rückkehr zum Sport.
Was ist eine kortikale Knopffixierung?
Bei der kortikalen Knopffixierung, auch kortikale Suspensivfixierung genannt, wird ein kleiner Knopf verwendet, der an der harten äußeren Kortikalis des Knochens positioniert wird. Eine Schlaufe oder ein Nahtkonstrukt verbindet den Knopf mit einem Sehnentransplantat, Bandtransplantat oder repariertem Weichgewebe. Sobald der Knopf in der vorgesehenen Position eingesetzt ist, bietet er einen kortikalen Stützpunkt für das aufgehängte Konstrukt.
Bei der ACL-Rekonstruktion kann beispielsweise ein femoraler kortikaler Knopf ein Transplantat in einer präparierten femoralen Pfanne oder einem präparierten femoralen Tunnel stützen. Andere Knopfsysteme sind für unterschiedliche anatomische Regionen und Verfahren konzipiert. Diese Produkte sind nicht allein deshalb austauschbar, weil sie eine ähnliche Form haben.
Hauptkomponenten eines kortikalen Knopfkonstrukts
Kortikaler Knopf vs. Kortikalisschraube
Ein Kortikalisknopf ist nicht dasselbe wie eine herkömmliche Kortikalisschraube. Eine Standard-Kortikalisschraube verwendet Gewinde zum Eingreifen in den Knochen und wird häufig mit der Frakturfixierung oder Plattenkonstrukten in Verbindung gebracht. Ein kortikaler Knopf sorgt im Allgemeinen für eine suspendierende Fixierung durch ein Knopf-und-Schlaufen- oder Knopf-und-Naht-Konstrukt.
Verwechseln Sie die Produkte nicht: Eine 2,7-, 3,5- oder 4,5-mm-Kortikalisschraube sollte nicht als erforderlicher Bestandteil der routinemäßigen Fixierung des kortikalen Kreuzbandknopfes beschrieben werden, es sei denn, das genaue autorisierte System und die Operationstechnik sehen dies ausdrücklich vor.
Kortikale Knöpfe mit fester Schlaufe vs. verstellbarer Schlaufe
Femurkortikale Aufhängungsgeräte, die bei der Bandrekonstruktion verwendet werden, werden häufig als Systeme mit fester Schlaufe oder mit einstellbarer Schlaufe diskutiert. Die Unterscheidung betrifft die Transplantatvorbereitung, die Tunnel- oder Alveolenplanung, den Einsatz und den Spannungsablauf.
Die Schleife hat eine vorgegebene Länge. Tunneltiefe, Transplantatlänge und Knopfdurchgang müssen entsprechend dieser festen Abmessung geplant werden.
Die Schlaufenlänge kann während des Eingriffs innerhalb der Grenzen und Technik des jeweiligen Systems angepasst werden, sodass das Transplantat nach der Knopfentfaltung vorgeschoben oder gespannt werden kann.
Welche Labortestmaßnahmen
Die biomechanische Bewertung kann zyklische Verschiebungen, Schleifendehnung, Steifigkeit, Strecklast und Last bis zum Versagen anzeigen. Diese Tests helfen dabei, das Geräteverhalten unter einem definierten Laborprotokoll zu charakterisieren. Die Ergebnisse hängen jedoch von der Testvorrichtung, der Probe, der Belastungsrichtung, der Vorlast, dem Zyklusprotokoll und dem Endpunkt ab.
Ein höherer Load-to-Failure-Wert in einer Laborstudie beweist weder eine schnellere Heilung der Sehne zum Knochen noch eine geringere klinische Versagensrate. Laborergebnisse sollten neben klinischen Beweisen und dem gesamten chirurgischen Konstrukt berücksichtigt werden.
Was klinische Beweise zeigen
Bei einer systematischen Überprüfung femoraler kortikaler Aufhängungsgeräte mit einstellbarer Schlaufe wurde ein Unterschied zwischen Labor- und klinischen Ergebnissen festgestellt: Mehrere Laborstudien berichteten über eine Schlaufenverlängerung unter zyklischer Belastung, während die überprüften klinischen Studien keine klaren Unterschiede zwischen Gruppen mit einstellbarer und fester Schlaufe in Bezug auf Stabilität, Kniewerte oder Transplantatversagen zeigten. Die Autoren forderten robustere randomisierte klinische Studien.
Dementsprechend sollte keine der Schleifenkategorien als allgemein überlegen bezeichnet werden. Bei der Auswahl sollten der Transplantationsplan, die Tunnelstrategie, die Geräteanweisungen, die Vertrautheit des Chirurgen und relevante klinische Beweise berücksichtigt werden.
Häufige chirurgische Anwendungen der kortikalen Knopffixierung
Kortikale Knopfdesigns werden bei verschiedenen orthopädischen Eingriffen verwendet, die Indikation hängt jedoch von der genauen Kennzeichnung des Geräts ab. Es sollte nicht davon ausgegangen werden, dass ein für einen Eingriff freigegebener oder registrierter Knopf für jede Sehne, jedes Band oder jedes Gelenk autorisiert ist.
ACL- und PCL-Rekonstruktion
Die kortikale Suspensivfixierung wird üblicherweise auf der Femurseite ausgewählter ACL-Rekonstruktionstechniken verwendet und kann auch in ausgewählte PCL- oder All-Inside-Konstrukte integriert werden. Der Knopf stützt das Transplantat durch eine Schlaufe, während das Transplantat den vorbereiteten Tunnel oder die vorbereitete Höhle einnimmt.
Das klinische Ergebnis hängt von mehr als dem Knopf ab. Tunnelposition, Transplantattyp und -vorbereitung, beidseitige Fixierung, Spannung, damit verbundene Verletzungen, Rehabilitation und Patientenfaktoren tragen alle dazu bei. Leser können die umfassendere Rolle von überprüfen ACL-Backup-Fixierungssysteme und die entsprechende Anleitung zur Erläuterung wie die Backup-Fixierung die ACL-Rekonstruktion unterstützt.
Distale Bizepssehnenreparatur
Verfahrensspezifische kortikale Knopfsysteme können verwendet werden, um eine distale Bizepssehne am Radius zu befestigen. Erkenntnisse aus dieser Operation können nicht direkt auf die VKB-Rekonstruktion übertragen werden, da Anatomie, Belastung, chirurgische Exposition und Komplikationsprofil unterschiedlich sind.
Veröffentlichte Übersichten berichten im Allgemeinen von günstigen funktionellen Ergebnissen, beschreiben aber auch Nervenverletzungen, Fehlstellungen oder Lösen des Knopfes, heterotope Ossifikation, Reruptur und Wundkomplikationen. Diese Risiken sollten immer dann sichtbar bleiben, wenn Hinweise auf den distalen Bizeps diskutiert werden.
Knöchelsyndesmose und andere Weichteilfixierung
Ausgewählte Nahtknopfsysteme können für die Syndesmosestabilisierung oder andere Weichgewebefixierungsverfahren gekennzeichnet sein. Bei diesen Konstruktionen werden häufig zwei Knöpfe verwendet, die durch hochfestes Nahtmaterial verbunden sind. Ihr chirurgisches Ziel und ihre Mechanik unterscheiden sich jedoch von der femoralen ACL-Aufhängung.
Weitere verfahrensspezifische Anwendungen können ausgewählte Band- oder Sehnenrekonstruktionen in Schulter, Ellenbogen, Fuß oder Sprunggelenk sein. Für das genaue Produkt und den Zielmarkt müssen die geltenden Indikationen, Kontraindikationen und Instrumente geprüft werden.
Latarjet und andere Spezialtechniken
Die Nahtknopffixierung wurde auch für die Coracoid-Transplantatfixierung im Latarjet-Verfahren untersucht. Vergleichende Beweise deuten eher auf Kompromisse als auf eine allgemeine Überlegenheit hin: Die Schraubenfixierung zeigt in einigen gepoolten Analysen möglicherweise eine geringere wiederkehrende Instabilität, während die Knopffixierung möglicherweise weniger Hardware-bedingte Reoperationen zeigt. Gesamtkomplikationen und andere Ergebnisse unterscheiden sich möglicherweise nicht deutlich.
Aus diesem Grund sollten Latarjet-Daten nicht als Beweis dafür verwendet werden, dass kortikale Knöpfe bei unabhängigen Eingriffen immer sicherer, stabiler oder besser für die Heilung sind.
Wie kortikale Knöpfe die Heilung von Sehne zu Knochen unterstützen
Ein kortikaler Knopf sorgt für eine mechanische Fixierung, um die geplante Position eines Transplantats oder einer Sehne beizubehalten, während sich die biologische Heilung entwickelt. Es allein schafft keine Heilung. Die Integration von Sehne und Knochen wird durch Transplantatkontakt, Bewegung an der Schnittstelle, Knochen- und Gewebequalität, Tunnelvorbereitung, Konstruktionsstabilität, Rehabilitation und Patientenbiologie beeinflusst.
Mechanik und Biologie sind unterschiedlich: Eine starke anfängliche Fixierung ist ein wichtiges technisches Ziel, aber sie garantiert nicht die Eingliederung des Transplantats, Schmerzlinderung, Gelenkstabilität, die Rückkehr zum Sport oder die Freiheit von Revisionseingriffen.
Allgemeiner chirurgischer Arbeitsablauf
Der chirurgische Arbeitsablauf variiert je nach Verfahren und System. Im Folgenden handelt es sich um eine allgemeine Erläuterung der Fixierung kortikaler Suspensivtransplantate, nicht um eine Operationstechnik oder Patientenanweisung.
Eine falsche Knopfposition oder eine Weichteilzwischenlage zwischen Knopf und Kortikalis kann die Fixierung beeinträchtigen. Intraoperative Visualisierungs-, Bildgebungs- oder andere Bestätigungsmethoden hängen von der Technik ab. Es kann nicht allein aufgrund der taktilen Rückmeldung davon ausgegangen werden, dass die Taste korrekt ausgelöst wurde.
Kortikaler Knopf im Vergleich zu anderen Fixierungsmethoden
Fixierungsvergleiche sind nur dann aussagekräftig, wenn es sich um denselben Eingriff, dasselbe Transplantat, dieselbe anatomische Stelle und dasselbe Ergebnis handelt. Es ist irreführend, einen femoralen ACL-Cortical Button mit einem distalen Bizeps-Nahtanker oder einer Latarjet-Schraube zu vergleichen und das Ergebnis als universelle Rangfolge darzustellen.
| Fixierungskategorie | Allgemeiner Mechanismus | Verfahrensspezifische Überlegungen |
|---|---|---|
| Kortikaler Knopf | Hängt das Transplantat oder Weichgewebe an einem Knopf auf, der von kortikalem Knochen getragen wird | Knopfsitz, Schleifenverhalten, kortikale Integrität, Tunnelgeometrie und Weichteilinterposition |
| Interferenzschraube | Bietet eine Aperturfixierung durch Komprimieren eines Transplantats in einem Tunnel | Schraubenmaterial und -größe, Transplantatschaden, Tunnelpassung, Knochenqualität und Überlegungen zur Entfernung oder Revision |
| Nahtanker | Verbindet Weichgewebe über ein Anker-Naht-Konstrukt mit dem Knochen | Ankermaterial, Einführwinkel, Knochenqualität, knotenloses oder geknotetes Design und Gewebemuster |
| Klammer- oder Backup-Fixierung | Bietet je nach Implantatdesign eine zusätzliche oder oberflächliche Fixierung | Lokale Anatomie, Transplantatposition, Prominenz, Fixierungssequenz und ob es sich um eine Primär- oder Backup-Fixierung handelt |
Kortikaler Knopf vs. Interferenzschraube bei der VKB-Rekonstruktion
Diese Methoden fixieren ein Transplantat auf unterschiedliche Weise und können auf verschiedenen Seiten derselben Rekonstruktion angewendet werden. Ein kortikaler Knopf sorgt für die suspendierende Fixierung, während eine Interferenzschraube für die Fixierung in der Nähe der Tunnelöffnung sorgt. Klinische Vergleiche beziehen sich eher auf die gesamte VKB-Technik als auf das isolierte Implantat.
Kortikaler Knopf vs. Nahtanker bei der Sehnenreparatur
Biomechanische Studien können Belastung mit Versagen oder Verschiebung vergleichen, aber die klinische Auswahl hängt auch von der chirurgischen Exposition, dem anatomischen Fußabdruck, dem Knochenbestand, dem Risiko für benachbarte Nerven, der Rehabilitation und der verfügbaren Geräteindikation ab. XC Medico-Gruppen trennen sich Nahtankersysteme , denn ein Anker ist nicht nur ein anderer Name für einen kortikalen Knopf.
Primäre vs. Backup-Fixierung
Ein kortikaler Knopf kann bei einem Eingriff die primäre Suspensionsfixierung sein, während bei einem anderen eine Klammer, eine Schraube oder ein anderes Implantat als Backup-Fixierung dienen kann. Der Das Klammersystem zur Bandfixierung ist daher eine eigenständige Produktkategorie und keine kortikale Knopfkomponente.
Risiken und technische Einschränkungen
Kein kortikales Knopfsystem ist risikofrei. Die relevanten Komplikationen hängen von der Anatomie und dem Verfahren ab, die folgenden Aspekte müssen jedoch möglicherweise berücksichtigt werden:
- Fehlstellung des Knopfes: Das Implantat sitzt möglicherweise nicht auf der vorgesehenen kortikalen Oberfläche.
- Weichteilinterposition: Gewebe kann zwischen Knopf und Knochen eingeklemmt werden.
- Migration oder Loslösung: Der Verlust der vorgesehenen Knopfposition kann das Konstrukt gefährden.
- Schlingenverlängerung oder Transplantatbewegung: Eine Verschiebung unter zyklischer Belastung kann sich auf die Fixierungsumgebung auswirken.
- Tunnelerweiterung: Tunnelveränderungen sind multifaktoriell und können mit der Bewegung, der Biologie und der Technik des Transplantats zusammenhängen.
- Kortikale Beeinträchtigung: Ein unzureichender Tunnelausgang, ein kortikaler Blowout oder eine schlechte Knochenqualität können die Unterstützung beeinträchtigen.
- Neurovaskuläre Verletzung: Das Risiko hängt vom chirurgischen Ansatz, der Bohrrichtung, der Anatomie und dem Verfahren ab.
- Infektion, Steifheit oder Gewebeversagen: Allgemeine und verfahrensspezifische chirurgische Komplikationen bleiben möglich.
Der Nachweis muss verfahrensspezifisch bleiben: Komplikationsraten aus der Reparatur des distalen Bizeps sollten nicht als VKB-Komplikationsraten dargestellt werden, und Latarjet-Rezidiv- oder Reoperationsdaten sollten nicht zur Vorhersage der Sehnen-Knochen-Heilung im Knie oder Ellenbogen verwendet werden.
Wie wählen Chirurgen einen kortikalen Knopf aus?
Die Auswahl basiert auf dem vollständigen Sanierungsplan und nicht auf einer Marketingaussage über die Stärke. Wichtige Überlegungen sind:
- autorisierte anatomische Indikation und Zielmarktregistrierung;
- Arbeitsablauf mit fester Schleife oder einstellbarer Schleife;
- Knopfabmessungen und kortikaler Fußabdruck;
- Schlaufenmaterial, Längenbereich und Einstellmethode;
- Transplantattyp, Durchmesser und vorbereitete Länge;
- Durchmesser, Tiefe und kortikale Integrität des Tunnels oder der Höhle;
- Knochenqualität und Revisionsstatus;
- kompatible Bohrer, Führungen, Nahtmaterial und Spanninstrumente;
- Fixierung auf der gegenüberliegenden Seite der Rekonstruktion geplant;
- Ausbildung des Chirurgen und verfahrensspezifische Technik.
In der FDA-Gerätedokumentation für ein kortikales Fixierungssystem wird eine unzureichende Qualität oder Quantität des kortikalen Knochens als mögliche Kontraindikation aufgeführt. Daher müssen produktspezifische Kontraindikationen geprüft werden und nicht davon ausgegangen werden, dass eine kortikale Fixierung für jeden Patienten geeignet ist.
Kortikale Fixierungssysteme für Krankenhäuser und Händler
Krankenhäuser, Händler und OEM/ODM-Partner sollten das komplette Bandfixierungsportfolio bewerten, nicht nur den sichtbaren Titanknopf. XC Medicos Orthopädische und sportmedizinische Systeme umfassen mehrere Fixierungskategorien für den professionellen Einsatz.
Der Die Kategorien von Titanplatten und -knöpfen zur Bänderfixierung sollten nach Katalognummer, Verwendungszweck, Material, Schlaufenspezifikation und kompatiblen Instrumenten beurteilt werden. Beschaffungsteams sollten aktuelle Unterlagen zur genauen Konfiguration und zum Markt anfordern.
| Beschaffungskontrollpunkt | Was zu überprüfen ist |
|---|---|
| Anzeige | Die genaue Verwendung von Bändern, Sehnen, Gelenken und Fixierungen ist in der aktuellen Produktkennzeichnung angegeben |
| Gerätekonfiguration | Knopfabmessungen, Schlaufentyp, Schlaufenbereich, Nahtmaterial und verfügbare Varianten |
| Instrumentierung | Kompatible Bohrer, Tunnelführungen, Tiefenmesser, Passer und Spannwerkzeuge |
| Mechanischer Beweis | Anwendbare zyklische Belastungs-, Verschiebungs- und Ausfallprüfungen für die endgültige Gerätekonfiguration |
| Dokumentation | Zertifikate, Gebrauchsanweisungen, Rückverfolgbarkeit, Sterilstatus und Haltbarkeitsinformationen |
| Marktzugang | Registrierung und zulässige Ansprüche für das Zielland oder die Zielregion |
Für die professionelle Beschaffung: Fordern Sie den aktuellen Bandfixationskatalog, die Gerätespezifikationen, die Liste der kompatiblen Instrumente und marktspezifische Zulassungsdokumente an, bevor Sie sich für ein kortikales Fixationssystem entscheiden.
Häufig gestellte Fragen zur kortikalen Knopffixierung
Was ist eine kortikale Knopffixierung?
Es handelt sich um eine suspendierende Fixierungsmethode, bei der ein Knopf an der Kortikalis anliegt und über eine Schlaufe oder ein Nahtkonstrukt mit einem Sehnentransplantat, Bandtransplantat oder repariertem Weichgewebe verbunden wird.
Ist ein Kortikalisknopf dasselbe wie eine Kortikalisschraube?
Nein. Ein kortikaler Knopf funktioniert normalerweise als Teil eines aufschiebenden Knopf-und-Schleifen-Konstrukts. Eine Kortikalisschraube verwendet Gewinde zum Eingreifen in den Knochen und gehört zu einer anderen Befestigungskategorie.
Was ist der Unterschied zwischen Knöpfen mit fester Schlaufe und verstellbarer Schlaufe?
Ein Gerät mit fester Schleife hat eine vorgegebene Schleifenlänge. Eine verstellbare Schlaufenvorrichtung ermöglicht die Änderung der Schlaufenlänge entsprechend der spezifischen Einsatz- und Spanntechnik.
Führt die Fixierung des kortikalen Knopfes zu einer schnelleren Heilung eines VKB-Transplantats?
Es sorgt für eine mechanische Fixierung, während sich die biologische Heilung entwickelt, garantiert jedoch keine schnellere Eingliederung des Transplantats. Die Heilung hängt von der vollständigen Rekonstruktion, der Gewebebiologie, der Tunnelvorbereitung, der Stabilität, der Rehabilitation und den Faktoren des Patienten ab.
Ist ein Knopf mit verstellbarer Schlaufe besser als ein Knopf mit fester Schlaufe?
Nicht allgemein. In Laborstudien wurden biomechanische Unterschiede festgestellt, während in klinischen Studien keine eindeutige Überlegenheit in Bezug auf Stabilität, Knie-Scores oder Transplantatversagen nachgewiesen wurde. Die Auswahl sollte verfahrens- und systemspezifisch erfolgen.
Welche Komplikationen können auftreten?
Zu den möglichen Problemen gehören Fehlstellungen, Weichteilinterpositionen, Migration, Schlingenverlängerung, Tunnelerweiterung, Fixierungsfehler und eingriffsspezifische Nerven-, Gefäß-, Infektions- oder Steifheitskomplikationen.
Medizinische und behördliche Referenzen
- Femurkortikalis-Aufhängungsgeräte mit einstellbarer Schlaufe für die ACL-Rekonstruktion: Eine systematische Überprüfung.
- All-Inside ACL-Rekonstruktion mit suspensiver kortikaler Knopffixierung: Systematische Überprüfung und Metaanalyse.
- Klinische Ergebnisse und Komplikationen der Reparatur des distalen Bizeps des kortikalen Knopfes: Eine systematische Überprüfung.
- Schraubenfixierung versus Nahtknopffixierung für das Latarjet-Verfahren: Systematische Überprüfung und Metaanalyse.
- US-amerikanische FDA 510(k)-Dokumentation: Verwendungszweck und Kontraindikationen des kortikalen Fixierungssystems.
