Udhëzues i mjekësisë sportive | Fiksimi suspensor kortikal
Fiksimi i butonit kortikal është një metodë fiksimi varëse që përdoret në procedurat e zgjedhura të rindërtimit të ligamenteve dhe tendinave. Një buton mbështetet në kockën kortikale dhe punon me një lak qepjeje të fiksuar ose të rregullueshme për të ruajtur graftin e planifikuar ose konstruksionin e indeve të buta. Pajisja siguron fiksim mekanik ndërsa shërimi biologjik zhvillohet, por nuk garanton në mënyrë të pavarur shërim më të shpejtë, më pak komplikime ose një rikthim më të hershëm në sport.
Çfarë është fiksimi i butonit kortikal?
Fiksimi i butonit kortikal, i quajtur edhe fiksimi suspensor kortikal, përdor një buton të vogël të pozicionuar kundër korteksit të jashtëm të fortë të kockës. Një konstruksion lak ose qepjeje lidh butonin me një transplant tendoni, transplant ligamenti ose ind të butë të riparuar. Pasi të vendoset në pozicionin e synuar, butoni siguron një pikë mbështetëse kortikale për konstruktin e pezulluar.
Në rindërtimin e ACL, për shembull, një buton kortikal i femurit mund të mbështesë një transplant brenda një foleje ose tuneli të përgatitur femoral. Sisteme të tjera butonash janë të dizajnuara për rajone dhe procedura të ndryshme anatomike. Këto produkte nuk janë të këmbyeshme vetëm sepse kanë një formë të ngjashme.
Përbërësit kryesorë të një konstruksioni të butonit kortikal
Butoni kortik kundrejt vidës kortikale
Një buton kortikal nuk është i njëjtë me një vidë konvencionale të kockave kortikale. Një vidë standarde kortikale përdor fije për të lidhur kockën dhe zakonisht shoqërohet me fiksimin e thyerjeve ose konstruksionet e pllakave. Një buton kortikal në përgjithësi siguron fiksim pezullues përmes një konstruksioni buton-dhe-lak ose buton-dhe-suture.
Mos i ngatërroni produktet: një vidhos kockore kortikale 2,7, 3,5 ose 4,5 mm nuk duhet të përshkruhet si një komponent i kërkuar i fiksimit rutinë të butonit kortikal ACL, përveç nëse sistemi i autorizuar i saktë dhe teknika kirurgjikale nuk e përfshijnë atë në mënyrë specifike.
Butonat kortikal të lakit fiks dhe të rregullueshëm
Pajisjet e pezullimit kortikal të femurit të përdorura në rindërtimin e ligamenteve shpesh diskutohen si sisteme me unazë fikse ose të rregullueshme. Dallimi ndikon në përgatitjen e shartimit, planifikimin e tunelit ose prizës, vendosjen dhe tensionimin e rrjedhës së punës.
Lak ka një gjatësi të paracaktuar. Thellësia e tunelit, gjatësia e shartimit dhe kalimi i butonit duhet të planifikohen rreth atij dimensioni fiks.
Gjatësia e lakut mund të rregullohet gjatë procedurës brenda kufijve dhe teknikës së sistemit specifik, duke lejuar që shartimi të avancohet ose të tensionohet pas vendosjes së butonit.
Cilat janë masat e testimit laboratorik
Vlerësimi biomekanik mund të raportojë zhvendosjen ciklike, zgjatjen e lakut, ngurtësinë, ngarkesën e rendimentit dhe ngarkesën deri në dështim. Këto teste ndihmojnë në karakterizimin e sjelljes së pajisjes sipas një protokolli të përcaktuar laboratorik, por rezultatet varen nga instalimi i testit, ekzemplarët, drejtimi i ngarkimit, parangarkesa, protokolli i çiklizmit dhe pika përfundimtare.
Një vlerë më e lartë e ngarkesës në dështim në një studim laboratorik nuk provon shërim më të shpejtë nga tendoni në kockë ose një shkallë më të ulët të dështimit klinik. Rezultatet laboratorike duhet të merren parasysh krahas dëshmive klinike dhe konstruksionit të plotë kirurgjik.
Çfarë tregojnë provat klinike
Një rishikim sistematik i pajisjeve të pezullimit kortikal të femurit me lak të rregullueshëm gjeti një ndryshim midis gjetjeve laboratorike dhe klinike: disa studime laboratorike raportuan zgjatjen e lakut nën ngarkim ciklik, ndërsa studimet klinike të rishikuara nuk demonstruan dallime të qarta midis grupeve me lak të rregullueshëm dhe fiks në stabilitet, rezultatet e gjurit ose dështimin e transplantit. Autorët kërkuan prova klinike më të fuqishme të rastësishme.
Prandaj, asnjë kategori e lakut nuk duhet të përshkruhet si universalisht superiore. Përzgjedhja duhet të marrë parasysh planin e transplantit, strategjinë e tunelit, udhëzimet e pajisjes, njohjen e kirurgut dhe dëshmitë klinike përkatëse.
Aplikimet e zakonshme kirurgjikale të fiksimit të butonave kortikale
Modelet e butonave kortikalë përdoren në disa procedura ortopedike, por treguesi varet nga etiketimi i saktë i pajisjes. Një buton i pastruar ose i regjistruar për një procedurë nuk duhet të supozohet se është i autorizuar për çdo tendinë, ligament ose nyje.
Rindërtimi i ACL dhe PCL
Fiksimi suspensor kortikal përdoret zakonisht në anën femorale të teknikave të zgjedhura të rindërtimit të ACL dhe mund të përfshihet gjithashtu në konstruksione të zgjedhura të PCL ose të gjithë brenda. Butoni e mbështet shartimin përmes një laku ndërsa shartimi zë tunelin ose prizën e përgatitur.
Rezultati klinik varet nga më shumë se butoni. Pozicioni i tunelit, lloji dhe përgatitja e graftit, fiksimi në të dyja anët, tensionimi, dëmtimet shoqëruese, rehabilitimi dhe faktorët e pacientit të gjithë kontribuojnë. Lexuesit mund të rishikojnë rolin më të gjerë të Sistemet e fiksimit rezervë ACL dhe udhëzuesi përkatës që shpjegon se si fiksimi rezervë mbështet rindërtimin e ACL.
Riparimi i tendinit distal të bicepsit
Sistemet e butonave kortikale specifike për procedurën mund të përdoren për të siguruar një tendin distal të bicepsit në rreze. Dëshmitë nga ky operacion nuk mund të transferohen drejtpërdrejt në rindërtimin e ACL sepse anatomia, ngarkimi, ekspozimi kirurgjik dhe profili i komplikimeve janë të ndryshme.
Rishikimet e publikuara raportojnë përgjithësisht rezultate të favorshme funksionale, por gjithashtu përshkruajnë dëmtimin e nervit, pozicionin e gabuar ose shkëputjen e butonit, ossifikimin heterotopik, rerupturën dhe komplikimet e plagës. Këto rreziqe duhet të mbeten të dukshme sa herë që diskutohen provat e bicepsit distal.
Sindezmoza e kyçit të këmbës dhe fiksime të tjera të indeve të buta
Sistemet e zgjedhura të butonave të qepjes mund të etiketohen për stabilizimin e syndesmozës ose procedura të tjera të fiksimit të indeve të buta. Këto konstruksione shpesh përdorin dy butona të lidhur me qepje me forcë të lartë, por objektivi dhe mekanika e tyre kirurgjikale ndryshojnë nga pezullimi ACL femoral.
Aplikime të tjera specifike për procedurat mund të përfshijnë rindërtime të përzgjedhura të ligamenteve ose tendinave në shpatull, bërryl, këmbë ose kyçin e këmbës. Indikacionet, kundërindikacionet dhe instrumentet e aplikueshme duhet të kontrollohen për produktin e saktë dhe tregun e destinacionit.
Latarjet dhe teknika të tjera të specializuara
Fiksimi me suture-buton është hetuar edhe për fiksimin e graftit korakoid në procedurën Latarjet. Dëshmia krahasuese tregon kompromis dhe jo epërsi universale: fiksimi i vidhave mund të tregojë paqëndrueshmëri më të ulët të përsëritur në disa analiza të bashkuara, ndërsa fiksimi i butonit mund të tregojë më pak rioperime në lidhje me harduerin. Komplikimet totale dhe rezultatet e tjera mund të mos ndryshojnë qartë.
Për këtë arsye, të dhënat e Latarjet nuk duhet të përdoren si provë se butonat kortikalë janë gjithmonë më të sigurt, më të qëndrueshëm ose më të mirë për shërimin nëpër procedura të palidhura.
Si butonat kortikal mbështesin shërimin nga tendina në kockë
Një buton kortikal siguron fiksim mekanik që synon të mbajë pozicionin e planifikuar të një transplanti ose tendoni ndërsa zhvillohet shërimi biologjik. Nuk krijon shërim në vetvete. Integrimi i tendinit në kockë ndikohet nga kontakti i transplantit, lëvizja në ndërfaqe, cilësia e kockave dhe indeve, përgatitja e tunelit, stabiliteti i konstruksionit, rehabilitimi dhe biologjia e pacientit.
Mekanika dhe biologjia janë të ndryshme: fiksimi i fortë fillestar është një objektiv i rëndësishëm inxhinierik, por nuk garanton përfshirjen e graftit, lehtësimin e dhimbjes, stabilitetin e kyçeve, rikthimin në sport ose lirinë nga operacioni i rishikimit.
Rrjedha e punës së përgjithshme kirurgjikale
Rrjedha e punës kirurgjikale ndryshon sipas procedurës dhe sistemit. Më poshtë është një shpjegim i nivelit të lartë të fiksimit të graftit pezullues kortikal, jo një teknikë kirurgjikale apo udhëzim për pacientin.
Pozicioni i gabuar i butonit ose ndërhyrja e indeve të buta midis butonit dhe korteksit mund të komprometojë fiksimin. Vizualizimi intraoperativ, imazheria ose metoda të tjera konfirmimi varen nga teknika. Butoni nuk duhet të supozohet se është vendosur saktë bazuar vetëm në reagimet prekëse.
Butoni kortikal kundër metodave të tjera të fiksimit
Krahasimet e fiksimit janë kuptimplotë vetëm kur përfshijnë të njëjtën procedurë, transplantim, vend anatomik dhe rezultat. Është mashtruese të krahasohet një buton kortikal ACL i femurit me një spirancë suture distale të bicepsit ose një vidë Latarjet dhe të paraqitet rezultati si një renditje universale.
| Kategoria e fiksimit | Mekanizmi i përgjithshëm | Konsiderata specifike të procedurës |
|---|---|---|
| Butoni kortikal | Pezullon graftin ose indin e butë nga një buton i mbështetur nga kocka kortikale | Ulja e butonave, sjellja e lakut, integriteti kortikal, gjeometria e tunelit dhe ndërthurja e indeve të buta |
| Vidë ndërhyrjeje | Siguron fiksim të hapjes duke ngjeshur një shartim brenda një tuneli | Materiali dhe madhësia e vidhos, dëmtimi i transplantatit, përshtatja e tunelit, cilësia e kockës dhe konsideratat e heqjes ose rishikimit |
| Spiranca e qepjes | Lidh indet e buta me kockën përmes një konstruksioni ankorimi dhe qepjeje | Materiali i ankorimit, këndi i futjes, cilësia e kockës, dizajni pa nyje ose me nyje dhe modeli i indeve |
| Kapëse ose fiksim rezervë | Ofron fiksim shtesë ose sipërfaqësor sipas dizajnit të implantit | Anatomia lokale, pozicioni i graftit, prominenca, sekuenca e fiksimit dhe nëse është fiksim primar apo rezervë |
Butoni kortikal kundër vidhos së ndërhyrjes në rindërtimin e ACL
Këto metoda rregullojnë një shartim në mënyra të ndryshme dhe mund të përdoren në anë të ndryshme të të njëjtit rindërtim. Një buton kortikal siguron fiksim pezullues, ndërsa një vidë ndërhyrje siguron fiksim pranë hapjes së tunelit. Krahasimet klinike varen nga e gjithë teknika e ACL dhe jo nga implanti i izoluar.
Butoni kortikal kundër ankorimit të qepjeve në riparimin e tendinit
Studimet biomekanike mund të krahasojnë ngarkesën me dështimin ose zhvendosjen, por përzgjedhja klinike varet gjithashtu nga ekspozimi kirurgjik, gjurma anatomike, stoku i kockave, rreziku për nervat e afërt, rehabilitimi dhe treguesi i pajisjes në dispozicion. Grupet XC Medico ndahen sistemet e ankorimit të qepjeve sepse një spirancë nuk është thjesht një emër tjetër për një buton kortikal.
Primar vs Fiksimi rezervë
Një buton kortikal mund të jetë fiksimi primar i pezullimit në një procedurë, ndërsa një kapëse, vidë ose implant tjetër mund të shërbejë si fiksim rezervë në një tjetër. Të Prandaj, sistemi kryesor i fiksimit të ligamenteve është një kategori e veçantë produkti dhe jo një komponent i butonit kortikal.
Rreziqet dhe Kufizimet Teknike
Asnjë sistem butonash kortikal nuk është i rrezikshëm. Komplikimet përkatëse varen nga anatomia dhe procedura, por çështjet e mëposhtme mund të kenë nevojë të merren parasysh:
- Pozicioni i gabuar i butonit: implanti mund të mos vendoset në sipërfaqen e synuar kortikale.
- Ndërhyrja e indeve të buta: indet mund të bllokohen midis butonit dhe kockës.
- Migrimi ose shkëputja: humbja e pozicionit të synuar të butonit mund të komprometojë konstruktin.
- Zgjatimi i lakut ose lëvizja e shartimit: zhvendosja nën ngarkesë ciklike mund të ndikojë në mjedisin e fiksimit.
- Zgjerimi i tunelit: ndryshimet e tunelit janë shumëfaktoriale dhe mund të shoqërohen me lëvizjen e transplantit, biologjinë dhe teknikën.
- Kompromisi kortikal: një dalje e pamjaftueshme e tunelit, fryrja kortikale ose cilësia e dobët e kockave mund të ndikojë në mbështetjen.
- Lëndimi neurovaskular: rreziku varet nga qasja kirurgjikale, drejtimi i shpimit, anatomia dhe procedura.
- Infeksioni, ngurtësimi ose dështimi i indeve: komplikimet kirurgjikale të përgjithshme dhe specifike për procedurën mbeten të mundshme.
Provat duhet të qëndrojnë specifike për procedurën: shkalla e komplikimeve nga riparimi i bicepsit distal nuk duhet të paraqitet si shkalla e komplikimit të ACL dhe të dhënat e përsëritjes ose rioperimit të Latarjet nuk duhet të përdoren për të parashikuar shërimin nga tendoni në kockë në gju ose bërryl.
Si e zgjedhin kirurgët një buton kortikal?
Përzgjedhja bazohet në planin e plotë të rindërtimit dhe jo në një pretendim marketingu për fuqinë. Konsiderata të rëndësishme përfshijnë:
- tregues anatomik i autorizuar dhe regjistrimi i destinacionit në treg;
- rrjedha e punës me ciklin fiks ose të rregullueshëm;
- dimensionet e butonit dhe gjurmët kortikale;
- materiali i lakut, diapazoni i gjatësisë dhe metoda e rregullimit;
- lloji i shartimit, diametri dhe gjatësia e përgatitur;
- diametri i tunelit ose folesë, thellësia dhe integriteti kortikal;
- cilësia e kockave dhe statusi i rishikimit;
- stërvitje të pajtueshme, udhërrëfyes, sutura kaluese dhe instrumente shtrënguese;
- fiksimi i planifikuar në anën e kundërt të rindërtimit;
- trajnimi i kirurgut dhe teknika specifike për procedurën.
Dokumentacioni i pajisjes FDA për një sistem fiksimi kortikal rendit cilësinë ose sasinë e pamjaftueshme të kockave kortikale si një kundërindikacion të mundshëm. Prandaj, kundërindikacionet specifike të produktit duhet të rishikohen në vend që të supozohet se fiksimi kortikal është i përshtatshëm për çdo pacient.
Sistemet e fiksimit kortikal për spitalet dhe shpërndarësit
Spitalet, shpërndarësit dhe partnerët OEM/ODM duhet të vlerësojnë portofolin e plotë të fiksimit të ligamenteve, jo vetëm butonin e dukshëm të titanit. XC Medico's Sistemet e mjekësisë ortopedike dhe sportive përfshijnë kategori të shumta fiksimi për përdorim profesional.
Të Kategoritë e pllakave të titanit dhe butonave të fiksimit të ligamentit duhet të vlerësohen sipas numrit të katalogut, përdorimit të synuar, materialit, specifikimit të lakut dhe instrumenteve të përputhshme. Ekipet e prokurimit duhet të kërkojnë dokumentacionin aktual për konfigurimin dhe tregun e saktë.
| Pika e kontrollit të prokurimit | Çfarë duhet verifikuar |
|---|---|
| Indikacion | Përdorimi i saktë i ligamentit, tendinit, nyjeve dhe fiksimit të treguar në etiketimin aktual të produktit |
| Konfigurimi i pajisjes | Dimensionet e butonit, lloji i lakut, diapazoni i lakut, materiali i qepjes dhe variantet e disponueshme |
| Instrumentimi | Stërvitje të përputhshme, udhëzues tuneli, matës të thellësisë, kalimtarë dhe mjete tensionuese |
| Dëshmi mekanike | Testimi i ngarkimit, zhvendosjes dhe dështimit ciklik i aplikueshëm për konfigurimin përfundimtar të pajisjes |
| Dokumentacioni | Certifikatat, udhëzimet për përdorim, gjurmueshmëria, statusi steril dhe informacioni për jetëgjatësinë |
| Akses në treg | Regjistrimi dhe pretendimet e lejuara për vendin ose rajonin e destinacionit |
Për prokurim profesional: kërkoni katalogun aktual të fiksimit të ligamenteve, specifikimet e pajisjes, listën e instrumenteve të përputhshme dhe dokumentet rregullatore specifike të tregut përpara se të zgjidhni një sistem fiksimi kortikal.
Pyetjet e bëra më shpesh në lidhje me fiksimin e butonit kortikal
Çfarë është fiksimi i butonit kortikal?
Është një metodë e fiksimit pezullues në të cilën një buton mbështetet në kockën kortikale dhe lidhet përmes një konstruksioni lak ose qepjeje me një transplant të tendinit, transplant ligamenti ose ind të butë të riparuar.
A është një buton kortikal i njëjtë me një vidë kortikale?
Jo. Një buton kortikal zakonisht funksionon si pjesë e një konstruksioni mbajtës butona-dhe-lak. Një vidë kortikale përdor fije për të lidhur kockën dhe i përket një kategorie të ndryshme fiksimi.
Cili është ndryshimi midis butonave me lak fiks dhe butonave me lak të rregullueshëm?
Një pajisje me qark fiks ka një gjatësi të paracaktuar të ciklit. Një pajisje me qark të rregullueshëm lejon që gjatësia e lakut të ndryshohet sipas teknikës së saj specifike të vendosjes dhe tensionit.
A e bën fiksimi i butonit kortikal një transplantim ACL të shërohet më shpejt?
Ai siguron fiksim mekanik gjatë zhvillimit të shërimit biologjik, por nuk garanton inkorporim më të shpejtë të graftit. Shërimi varet nga rindërtimi i plotë, biologjia e indeve, përgatitja e tunelit, stabiliteti, rehabilitimi dhe faktorët e pacientit.
A është një buton me qark të rregullueshëm më të mirë se një buton me qark fiks?
Jo universalisht. Studimet laboratorike kanë identifikuar dallime biomekanike, ndërsa studimet klinike nuk kanë treguar vazhdimisht epërsi të qartë në stabilitet, rezultatet e gjurit ose dështimin e transplantit. Përzgjedhja duhet të jetë specifike për procedurën dhe sistemin.
Çfarë komplikimesh mund të ndodhin?
Çështjet e mundshme përfshijnë pozicionin e gabuar, interpozimin e indeve të buta, migrimin, zgjatjen e lakut, zgjerimin e tunelit, dështimin e fiksimit dhe komplikimet nervore specifike, vaskulare, infeksionet ose ngurtësimin e procedurës.
Referencat mjekësore dhe rregullatore
- Pajisjet e pezullimit kortikal femoral me lak të rregullueshëm për rindërtimin e ACL: Një rishikim sistematik.
- Rindërtimi i gjithë brenda ACL me fiksim të butonit kortikal të varur: Rishikim sistematik dhe meta-analizë.
- Rezultatet klinike dhe komplikimet e riparimit të bicepsit distal të butonit kortikal: Një përmbledhje sistematike.
- Fiksimi i vidhos kundrejt fiksimit me qepje me buton për procedurën Latarjet: Rishikim sistematik dhe meta-analizë.
- Dokumentacioni i FDA 510(k) i SHBA: Përdorimi i synuar dhe Kundërindikimet e Sistemit të Fiksimit Kortikal.
