Водич за спортска медицина | Кортикална суспензорна фиксација
Фиксацијата на кортикалните копчиња е метод на суспензорна фиксација што се користи во избрани процедури за реконструкција на лигаментите и тетивите. Копчето лежи на кортикалната коска и работи со фиксирана или прилагодлива јамка за шиење за да се одржи планираниот графт или конструкција на меките ткива. Уредот обезбедува механичка фиксација додека се развива биолошкото заздравување, но независно не гарантира побрзо заздравување, помалку компликации или порано враќање на спортот.
Што е фиксација на кортикални копчиња?
Фиксацијата на кортикалните копчиња, исто така наречена кортикална суспензорна фиксација, користи мало копче позиционирано на тврдиот надворешен кортекс на коските. Конструкција на јамка или шиење го поврзува копчето со графт на тетива, графт на лигаменти или поправено меко ткиво. Откако ќе се распореди во предвидената положба, копчето обезбедува кортикална потпорна точка за суспендираната конструкција.
Во реконструкцијата на ACL, на пример, феморалното кортикално копче може да поддржува графт во подготвениот феморален приклучок или тунел. Други системи со копчиња се дизајнирани за различни анатомски региони и процедури. Овие производи не се заменливи само затоа што имаат слична форма.
Главните компоненти на конструкцијата на кортикалните копчиња
Кортикално копче против кортикална завртка
Кортикално копче не е исто како и обичната завртка на кортикална коска. Стандардна кортикална завртка користи нишки за да ја заглави коската и најчесто се поврзува со фиксација на фрактура или конструкции на плочи. Кортикалното копче генерално обезбедува суспензорна фиксација преку конструкција со копче и јамка или копче и конци.
Не мешајте ги производите: кортикалната коска завртка од 2,7, 3,5 или 4,5 mm не треба да се опишува како задолжителна компонента на рутинското фиксирање на кортикалните копчиња на ACL, освен ако точниот овластен систем и хируршката техника конкретно не го вклучуваат.
Кортикални копчиња со фиксна јамка наспроти приспособлива јамка
Уредите за суспензија на феморалната кортикална форма што се користат во реконструкцијата на лигаментите често се разгледуваат како системи со фиксна јамка или прилагодливи јамки. Разликата влијае на подготовката на графтот, планирањето на тунелите или приклучоците, распоредувањето и затегнувањето на работниот тек.
Јамката има однапред одредена должина. Длабочината на тунелот, должината на графтот и преминот на копчето мора да се планираат околу таа фиксна димензија.
Должината на јамката може да се прилагоди за време на постапката во рамките на границите и техниката на специфичниот систем, дозволувајќи му на графтот да се напредува или затегне по распоредувањето на копчето.
Кои мерки за лабораториско тестирање
Биомеханичката евалуација може да пријави циклично поместување, издолжување на јамката, вкочанетост, оптоварување на попуштање и оптоварување до дефект. Овие тестови помагаат да се карактеризира однесувањето на уредот според дефиниран лабораториски протокол, но резултатите зависат од тестот, примерокот, насоката на вчитување, претходното вчитување, протоколот за возење велосипед и крајната точка.
Поголема вредност од оптоварување до дефект во една лабораториска студија не докажува побрзо заздравување од тетива до коска или пониска стапка на клиничка инсуфициенција. Лабораториските резултати треба да се земат предвид заедно со клиничките докази и комплетната хируршка конструкција.
Што покажуваат клиничките докази
Систематскиот преглед на уредите за феморална кортикална суспензија со прилагодлива јамка откри разлика помеѓу лабораториските и клиничките наоди: неколку лабораториски студии објавија издолжување на јамката при циклично оптоварување, додека прегледаните клинички студии не покажаа јасни разлики помеѓу групите со приспособливи и фиксни јамки во стабилноста, резултатите на коленото или неуспехот на графтот. Авторите повикаа на поцврсти рандомизирани клинички испитувања.
Според тоа, ниту една категорија на јамки не треба да се опише како универзално супериорна. Изборот треба да го земе предвид планот за графт, стратегијата на тунелот, упатствата за уредот, познавањето на хирургот и релевантните клинички докази.
Вообичаени хируршки апликации на фиксација на кортикални копчиња
Дизајните на кортикалните копчиња се користат во неколку ортопедски процедури, но индикацијата зависи од точното означување на уредот. Копчето што е исчистено или регистрирано за една процедура не треба да се претпоставува дека е одобрено за секоја тетива, лигамент или зглоб.
ACL и PCL реконструкција
Кортикалната суспензорна фиксација најчесто се користи на феморалната страна на избраните техники за реконструкција на ACL и исто така може да се инкорпорира во избрани PCL или целосно внатре конструкции. Копчето го поддржува графтот низ јамка додека графтот го зафаќа подготвениот тунел или штекер.
Клиничкиот исход зависи од повеќе од копчето. Положбата на тунелот, типот и подготовката на графтот, фиксацијата на двете страни, затегнувањето, придружните повреди, рехабилитацијата и факторите на пациентот придонесуваат. Читателите можат да ја разгледаат пошироката улога на ACL резервни системи за фиксација и поврзаниот водич што објаснува како резервната фиксација поддржува реконструкција на ACL.
Поправка на дисталните тетиви на бицепс
Може да се користат системи на кортикални копчиња специфични за процедурата за да се зацврсти дисталната тетива на бицепсот до радиусот. Доказите од оваа операција не можат да се пренесат директно на реконструкција на ACL бидејќи анатомијата, оптоварувањето, хируршката изложеност и профилот на компликации се различни.
Објавените прегледи известуваат за генерално поволни функционални исходи, но исто така опишуваат повреда на нервот, неправилно поставување или исклучување на копчето, хетеротопска осификација, реруптура и компликации на раната. Овие ризици треба да останат видливи секогаш кога се дискутираат доказите за дисталниот бицепс.
Синдзмоза на глуждот и друга фиксација на меките ткива
Избраните системи со копчиња за конци може да бидат означени за стабилизација на синдесмозата или други процедури за фиксирање на меките ткива. Овие конструкции често користат две копчиња поврзани со шиење со висока јачина, но нивната хируршка цел и механика се разликуваат од феморалната ACL суспензија.
Други апликации специфични за процедурата може да вклучуваат избрани реконструкции на лигаменти или тетива во рамото, лактот, стапалото или глуждот. Применливите индикации, контраиндикации и инструменти мора да се проверат за точниот пазар на производот и дестинацијата.
Латарџет и други специјализирани техники
Фиксацијата на копче со конци, исто така, е испитана за фиксација на коракоиден графт во постапката Latarjet. Споредбените докази укажуваат на компромиси наместо универзална супериорност: фиксирањето на завртката може да покаже помала повторлива нестабилност во некои здружени анализи, додека фиксирањето на копчињата може да покаже помалку повторни операции поврзани со хардверот. Вкупните компликации и другите исходи може да не се разликуваат јасно.
Од таа причина, податоците на Latarjet не треба да се користат како доказ дека кортикалните копчиња се секогаш побезбедни, постабилни или подобри за лекување преку неповрзани процедури.
Како кортикалните копчиња го поддржуваат заздравувањето од тетива до коска
Кортикално копче обезбедува механичка фиксација наменета за одржување на планираната положба на графтот или тетивата додека се развива биолошкото заздравување. Само по себе не создава исцелување. Интеграцијата од тетива до коска е под влијание на контактот со графтот, движењето на интерфејсот, квалитетот на коските и ткивата, подготовката на тунелот, стабилноста на конструкцијата, рехабилитацијата и биологијата на пациентот.
Механиката и биологијата се различни: силната почетна фиксација е важна инженерска цел, но не гарантира вградување на графтот, ублажување на болката, стабилност на зглобовите, враќање на спортот или ослободување од ревизиона операција.
Општа хируршка работа
Оперативниот тек на работа варира во зависност од процедурата и системот. Следното е објаснување на високо ниво за фиксација на кортикален суспензорен графт, а не хируршка техника или инструкции за пациентот.
Неправилната положба на копче или интерпозиција на меките ткива помеѓу копчето и кортексот може да ја загрозат фиксацијата. Интраоперативната визуелизација, снимање или други методи за потврда зависат од техниката. Копчето не треба да се претпоставува дека е правилно распоредено само врз основа на тактилни повратни информации.
Кортикално копче наспроти други методи на фиксација
Споредбите на фиксација се значајни само кога вклучуваат иста процедура, графт, анатомско место и исход. Заблуда е да се спореди кортикалното копче на феморалниот ACL со дисталниот прицврстувач за шиење на бицепс или Latarjet завртката и да се прикаже резултатот како универзално рангирање.
| Категорија на фиксација | Општ механизам | Разгледувања специфични за процедурата |
|---|---|---|
| Кортикално копче | Го суспендира графтот или мекото ткиво од копче поддржано од кортикална коска | Седење на копчиња, однесување на јамката, кортикален интегритет, геометрија на тунел и интерпозиција на меките ткива |
| Интерферентна завртка | Обезбедува фиксација на отворот со компресија на графтот во тунел | Материјалот и големината на завртките, оштетувањето на графтот, поставувањето на тунелот, квалитетот на коските и размислувањата за отстранување или ревизија |
| Сидро за шиење | Го поврзува мекото ткиво со коската преку конструкција со сидро и конци | Материјал за прицврстување, агол на вметнување, квалитет на коска, дизајн без јазли или јазли и шема на ткиво |
| Спој или резервна фиксација | Обезбедува дополнителна или површинска фиксација според дизајнот на имплантот | Локална анатомија, позиција на графтот, истакнатост, низа на фиксација и дали е примарна или резервна фиксација |
Кортикално копче против интерферентна завртка во реконструкцијата на ACL
Овие методи го поправаат графтот на различни начини и може да се користат на различни страни од истата реконструкција. Кортикалното копче обезбедува фиксација на суспензорот, додека интерферентната завртка обезбедува фиксација во близина на отворот на тунелот. Клиничките споредби зависат од целата ACL техника, а не од изолираниот имплант.
Кортикално копче наспроти сидро за шиење во поправка на тетива
Биомеханичките студии може да го споредат оптоварувањето со неуспех или поместување, но клиничката селекција зависи и од хируршката изложеност, анатомскиот отпечаток, коскениот фонд, ризикот за блиските нерви, рехабилитацијата и индикации за достапни уреди. Групите XC Medico се одделуваат системи за прицврстување на шиење бидејќи сидрото не е едноставно друго име за кортикално копче.
Примарна наспроти резервна копија
Кортикално копче може да биде примарна фиксација на суспензорот во една процедура, додека спојница, завртка или друг имплант може да послужи како резервна фиксација во друга. На Според тоа, системот за главна фиксација на лигаментите е посебна категорија на производи наместо компонента на кортикални копчиња.
Ризици и технички ограничувања
Ниту еден систем на кортикални копчиња не е ослободен од ризик. Релевантните компликации зависат од анатомијата и процедурата, но следните прашања можеби ќе треба да се разгледаат:
- Неправилна поставеност на копчињата: имплантот може да не се смести на предвидената кортикална површина.
- Интерпозиција на меките ткива: ткивото може да се заглави помеѓу копчето и коската.
- Миграција или исклучување: губењето на предвидената позиција на копче може да ја загрози конструкцијата.
- Издолжување на јамката или движење на графтот: поместувањето при циклично оптоварување може да влијае на околината за фиксирање.
- Проширување на тунелот: промените во тунелот се мултифакторни и може да бидат поврзани со движењето на графтот, биологијата и техниката.
- Кортикален компромис: несоодветен излез од тунел, кортикален излив или слаб квалитет на коските може да влијае на поддршката.
- Невроваскуларна повреда: ризикот зависи од хируршкиот пристап, насоката на дупчење, анатомијата и процедурата.
- Инфекција, вкочанетост или ткивна инсуфициенција: општи и специфични хируршки компликации остануваат можни.
Доказите мора да останат специфични за процедурата: стапките на компликации од поправка на дисталниот бицепс не треба да се прикажуваат како стапки на компликации на ACL, а податоците за повторување или повторна операција на Latarjet не треба да се користат за да се предвиди заздравувањето од тетива до коска во коленото или лактот.
Како хирурзите избираат кортикално копче?
Изборот се заснова на целосниот план за реконструкција наместо на маркетиншко тврдење за силата. Важни размислувања вклучуваат:
- овластена анатомска индикација и дестинација-пазарна регистрација;
- работен тек со фиксна јамка или прилагодлив циклус;
- димензии на копчињата и кортикален отпечаток;
- материјал за јамка, опсег на должина и метод на прилагодување;
- тип на графт, дијаметар и подготвена должина;
- дијаметар на тунел или штекер, длабочина и кортикален интегритет;
- квалитет на коските и статус на ревизија;
- компатибилни дупчалки, водилки, конци и инструменти за затегнување;
- планирана фиксација на спротивната страна на реконструкцијата;
- обука за хирург и техника специфична за процедурата.
Документацијата на уредот на FDA за систем за фиксација на кортикално го наведува недоволниот квалитет или квантитет на кортикалните коски како потенцијална контраиндикација. Затоа, контраиндикации специфични за производот мора да се прегледаат наместо да се претпоставува дека кортикалната фиксација е соодветна за секој пациент.
Системи за кортикална фиксација за болници и дистрибутери
Болниците, дистрибутерите и OEM/ODM партнерите треба да го оценат комплетното портфолио за фиксирање на лигаментите, а не само видливото титаниумско копче. XC Medico's системите за ортопедска и спортска медицина вклучуваат повеќе категории на фиксација за професионална употреба.
На Категориите на титаниумска плоча и копчиња за фиксирање на лигаментите треба да се проценат според бројот на каталогот, наменетата употреба, материјалот, спецификацијата на јамката и компатибилните инструменти. Тимовите за набавки треба да побараат тековна документација за точната конфигурација и пазар.
| Контролен пункт за набавки | Што да се потврди |
|---|---|
| Индикација | Точната употреба на лигаменти, тетиви, зглобови и фиксација е наведена во тековното означување на производот |
| Конфигурација на уредот | Димензии на копчињата, тип на јамка, опсег на јамка, материјал за конци и достапни варијанти |
| Инструментација | Компатибилни дупчалки, водилки за тунели, мерачи на длабочина, пасувачи и алатки за затегнување |
| Механички докази | Применливо циклично оптоварување, поместување и тестирање на дефект за конечната конфигурација на уредот |
| Документација | Сертификати, упатства за употреба, следливост, стерилен статус и информации за рокот на траење |
| Пристап до пазар | Регистрација и дозволени барања за дестинација земја или регион |
За професионални набавки: побарајте го тековниот каталог за фиксација на лигаменти, спецификациите на уредот, списокот со компатибилни инструменти и регулаторните документи специфични за пазарот пред да изберете систем за фиксација на кортикалните органи.
Често поставувани прашања за фиксирање на кортикални копчиња
Што е фиксација на кортикални копчиња?
Тоа е метод на суспензорна фиксација во која копче се потпира на кортикалната коска и се поврзува преку конструкција на јамка или шиење со графт на тетива, графт на лигаменти или поправено меко ткиво.
Дали кортикалното копче е исто како и кортикалната завртка?
Не. Кортикалното копче обично работи како дел од конструкцијата на копче и јамка на суспензор. Кортикалната завртка користи навои за да ја заглави коската и припаѓа на различна категорија на фиксација.
Која е разликата помеѓу копчињата со фиксна и прилагодлива јамка?
Уредот со фиксна јамка има однапред одредена должина на јамката. Уредот со приспособлива јамка овозможува промена на должината на јамката според нејзината специфична техника на распоредување и затегнување.
Дали фиксацијата на кортикалните копчиња го прави графтот ACL побрзо заздравува?
Обезбедува механичка фиксација додека се развива биолошкото заздравување, но не гарантира побрзо инкорпорирање на графтот. Заздравувањето зависи од целосната реконструкција, биологијата на ткивото, подготовката на тунелот, стабилноста, рехабилитацијата и факторите на пациентот.
Дали е подобро копче со прилагодлива јамка од копче со фиксна јамка?
Не универзално. Лабораториските студии идентификуваа биомеханички разлики, додека клиничките студии постојано не покажаа јасна супериорност во стабилноста, резултатите на коленото или неуспехот на графтот. Изборот треба да биде специфичен за процедурата и системот.
Какви компликации може да се појават?
Можните проблеми вклучуваат неправилна поставеност, интерпозиција на меките ткива, миграција, издолжување на јамката, проширување на тунелот, неуспех на фиксација и компликации на нервите, васкуларните, инфекции или вкочанетост специфични за процедурата.
Медицински и регулаторни референци
- Уреди со прилагодлива јамка феморална кортикална суспензија за реконструкција на ACL: систематски преглед.
- Целосна внатрешна реконструкција на ACL со фиксирање на кортикално копче: систематски преглед и мета-анализа.
- Клинички исходи и компликации на поправка на дисталниот бицепс на кортикално копче: систематски преглед.
- Фиксација со завртка наспроти фиксација со шиење со копче за постапката Latarjet: систематски преглед и мета-анализа.
- US FDA 510(k) Documentation: Кортикален систем за фиксација наменета употреба и контраиндикации.
