Ръководство по спортна медицина | Кортикална суспензорна фиксация
Фиксирането на кортикалния бутон е метод за суспензорна фиксация, използван при избрани процедури за реконструкция на връзки и сухожилия. Копче се опира на кортикална кост и работи с фиксирана или регулируема примка за зашиване, за да поддържа планираната присадка или мекотъканна конструкция. Устройството осигурява механична фиксация, докато се развива биологичното заздравяване, но не гарантира самостоятелно по-бързо заздравяване, по-малко усложнения или по-ранно връщане към спорта.
Какво представлява фиксацията на кортикалния бутон?
Кортикалната фиксация на бутона, наричана още кортикална суспензорна фиксация, използва малък бутон, разположен срещу твърдия външен кортекс на костта. Примка или шевна конструкция свързва бутона към присадка на сухожилие, присадка на лигамент или възстановена мека тъкан. Веднъж разгърнат в желаната позиция, бутонът осигурява кортикална опорна точка за окачената конструкция.
При реконструкция на ACL, например, феморален кортикален бутон може да поддържа присадка в рамките на подготвено феморално гнездо или тунел. Други системи с бутони са предназначени за различни анатомични области и процедури. Тези продукти не са взаимозаменяеми само защото имат сходна форма.
Основни компоненти на конструкцията на кортикален бутон
Кортикален бутон срещу кортикален винт
Кортикалното копче не е същото като конвенционалния кортикален костен винт. Стандартният кортикален винт използва резби за захващане на костта и обикновено се свързва с фиксация на фрактура или пластинови конструкции. Кортикалното копче обикновено осигурява суспензорна фиксация чрез конструкция с бутон и примка или бутон и шев.
Не бъркайте продуктите: 2,7, 3,5 или 4,5 mm винт за кортикална кост не трябва да се описва като задължителен компонент на рутинната фиксация на кортикален бутон на ACL, освен ако точно разрешената система и хирургическата техника не го включват изрично.
Кортикални бутони с фиксирана верига срещу регулируема верига
Устройствата за феморално кортикално окачване, използвани при реконструкция на лигамент, често се обсъждат като системи с фиксирана или регулируема верига. Разграничението засяга подготовката на присадката, планирането на тунел или гнездо, разгръщането и работния процес на опъване.
Примката има предварително определена дължина. Дълбочината на тунела, дължината на присадката и проходът на бутона трябва да се планират около този фиксиран размер.
Дължината на примката може да се регулира по време на процедурата в рамките на ограниченията и техниката на конкретната система, което позволява на присадката да бъде напреднала или опъната след разгръщане на бутона.
Какво измерва лабораторното изследване
Биомеханичната оценка може да отчете циклично изместване, удължение на контура, твърдост, натоварване на провлачване и натоварване до разрушаване. Тези тестове помагат да се характеризира поведението на устройството при определен лабораторен протокол, но резултатите зависят от тестовото приспособление, образеца, посоката на натоварване, предварителното натоварване, протокола за цикъл и крайната точка.
По-високата стойност на натоварване до отказ в едно лабораторно изследване не доказва по-бързо заздравяване от сухожилие до кост или по-нисък клиничен процент на отказ. Лабораторните резултати трябва да се вземат предвид заедно с клиничните доказателства и пълната хирургична конструкция.
Какво показват клиничните доказателства
Систематичен преглед на феморални кортикални устройства за окачване с регулируема верига установи разлика между лабораторните и клиничните находки: няколко лабораторни проучвания съобщават за удължаване на бримката при циклично натоварване, докато прегледаните клинични проучвания не демонстрират ясни разлики между групите с регулируема и фиксирана верига по отношение на стабилност, резултати на коляното или неуспех на присадката. Авторите призоваха за по-стабилни рандомизирани клинични изпитвания.
Съответно нито една от двете категории на цикъла не трябва да се описва като универсално превъзходна. Изборът трябва да вземе предвид плана за присаждане, стратегията на тунела, инструкциите за устройството, познаването на хирурга и съответните клинични доказателства.
Обичайни хирургически приложения на фиксация на кортикален бутон
Дизайнът на кортикалните бутони се използва в няколко ортопедични процедури, но индикацията зависи от точното етикетиране на устройството. Бутон, изчистен или регистриран за една процедура, не трябва да се приема като разрешен за всяко сухожилие, връзка или става.
ACL и PCL реконструкция
Кортикалната суспензорна фиксация обикновено се използва от бедрената страна на избрани техники за реконструкция на ACL и може също да бъде включена в избрани PCL или конструкции отвътре. Бутонът поддържа присадката чрез примка, докато присадката заема подготвения тунел или гнездо.
Клиничният резултат зависи от нещо повече от бутона. Положението на тунела, типът и подготовката на присадката, фиксацията от двете страни, опъването, свързаните наранявания, рехабилитацията и факторите на пациента допринасят. Читателите могат да прегледат по-широката роля на Системи за фиксиране на архивиране на ACL и обяснение на свързаното ръководство как фиксирането на резервно копие поддържа ACL реконструкция.
Възстановяване на дистално сухожилие на бицепса
Могат да се използват специфични за процедурата кортикални бутонни системи за фиксиране на дистално сухожилие на бицепса към радиуса. Доказателствата от тази операция не могат да бъдат прехвърлени директно към реконструкцията на ACL, тъй като анатомията, натоварването, хирургическата експозиция и профилът на усложненията са различни.
Публикуваните рецензии докладват като цяло за благоприятни функционални резултати, но също така описват увреждане на нерв, неправилно положение или освобождаване на бутона, хетеротопна осификация, повторна руптура и усложнения на раната. Тези рискове трябва да останат видими винаги, когато се обсъждат доказателства за дистален бицепс.
Синдесмоза на глезена и друга фиксация на меките тъкани
Избрани системи с копчета за шев могат да бъдат етикетирани за стабилизиране на синдесмоза или други процедури за фиксиране на меките тъкани. Тези конструкции често използват два бутона, свързани с високоякостен шев, но тяхната хирургическа цел и механика се различават от феморалното ACL окачване.
Други приложения, специфични за процедурата, могат да включват избрани реконструкции на връзки или сухожилия в рамото, лакътя, стъпалото или глезена. Приложимите показания, противопоказания и инструменти трябва да бъдат проверени за точния пазар на продукта и дестинацията.
Latarjet и други специализирани техники
Фиксирането с конец също е изследвано за фиксиране на коракоиден графт при процедурата Latarjet. Сравнителните доказателства сочат компромиси, а не универсално превъзходство: фиксирането на винта може да покаже по-ниска повтаряща се нестабилност в някои обобщени анализи, докато фиксирането на бутона може да покаже по-малко повторни операции, свързани с хардуера. Общите усложнения и други резултати може да не се различават ясно.
Поради тази причина данните от Latarjet не трябва да се използват като доказателство, че кортикалните бутони винаги са по-безопасни, по-стабилни или по-добри за лечение при несвързани процедури.
Как кортикалните бутони поддържат заздравяването от сухожилие до кост
Кортикален бутон осигурява механична фиксация, предназначена да поддържа планираната позиция на присадка или сухожилие, докато се развива биологично заздравяване. То не създава изцеление само по себе си. Интеграцията сухожилие-кост се влияе от контакта на присадката, движението на интерфейса, качеството на костта и тъканта, подготовката на тунела, стабилността на конструкцията, рехабилитацията и биологията на пациента.
Механиката и биологията са различни: силната първоначална фиксация е важна инженерна цел, но не гарантира инкорпориране на присадката, облекчаване на болката, стабилност на ставата, връщане към спорта или свобода от ревизионна операция.
Общ хирургичен работен процес
Хирургическият работен процес варира според процедурата и системата. Следното е обяснение на високо ниво на кортикална суспензорна фиксация на присадка, а не хирургическа техника или инструкция за пациента.
Неправилната позиция на бутона или интерпозицията на меките тъкани между бутона и кортекса може да компрометира фиксацията. Интраоперативната визуализация, изображения или други методи за потвърждение зависят от техниката. Не трябва да се приема, че бутонът е разгърнат правилно въз основа само на тактилна обратна връзка.
Кортикален бутон срещу други методи за фиксиране
Сравненията на фиксациите са значими само когато включват една и съща процедура, присадка, анатомично място и резултат. Подвеждащо е да се сравнява кортикален бутон на ACL на бедрената кост с анкер за дистален бицепс или винт Latarjet и да се представя резултатът като универсално класиране.
| Категория на фиксиране | Общ механизъм | Съображения, специфични за процедурата |
|---|---|---|
| Кортикален бутон | Окачва присадката или меката тъкан от бутон, поддържан от кортикална кост | Поставяне на бутони, поведение на примка, кортикална цялост, геометрия на тунела и интерпозиция на меките тъкани |
| Интерферентен винт | Осигурява фиксация на отвора чрез компресиране на присадка в тунел | Материал и размер на винта, увреждане на присадката, прилягане на тунел, качество на костта и съображения за отстраняване или ревизия |
| Конец котва | Свързва меката тъкан с костта чрез конструкция за закрепване и зашиване | Материал за закрепване, ъгъл на вкарване, качество на костта, дизайн без възли или възли и шарка на тъканта |
| Фиксиране с телбод или резервно копие | Осигурява допълнителна или повърхностна фиксация според дизайна на импланта | Локална анатомия, позиция на присадката, изпъкналост, последователност на фиксиране и дали е първична или резервна фиксация |
Кортикален бутон срещу интерферентен винт при реконструкция на ACL
Тези методи фиксират присадката по различни начини и могат да се използват от различни страни на една и съща реконструкция. Кортикален бутон осигурява суспензорна фиксация, докато интерферентен винт осигурява фиксация близо до отвора на тунела. Клиничните сравнения зависят от цялата ACL техника, а не от изолирания имплант.
Кортикален бутон срещу шевна котва при възстановяване на сухожилие
Биомеханичните изследвания могат да сравнят натоварването с повреда или изместване, но клиничният избор също зависи от хирургическата експозиция, анатомичния отпечатък, костната основа, риска за близките нерви, рехабилитацията и индикацията на наличното устройство. Групите XC Medico се отделят системи за закрепване на конци, тъй като закрепването не е просто друго име за кортикален бутон.
Основно срещу резервно фиксиране
Кортикален бутон може да бъде основната суспензорна фиксация в една процедура, докато телбод, винт или друг имплант може да служи като резервна фиксация в друга. The Следователно системата със скоби за фиксиране на връзки е по-скоро отделна продуктова категория, отколкото компонент на кортикален бутон.
Рискове и технически ограничения
Никоя система от кортикални бутони не е свободна от риск. Съответните усложнения зависят от анатомията и процедурата, но може да е необходимо да се вземат предвид следните въпроси:
- Неправилно разположение на бутона: имплантът може да не стъпи на предвидената кортикална повърхност.
- Интерпозиция на меките тъкани: тъканта може да се заклещи между бутона и костта.
- Миграция или разединяване: загубата на предвидената позиция на бутона може да компрометира конструкцията.
- Удължаване на примката или движение на присадката: изместването при циклично натоварване може да повлияе на средата на фиксиране.
- Разширяване на тунела: промените в тунела са многофакторни и могат да бъдат свързани с движението на присадката, биологията и техниката.
- Кортикален компромис: неадекватен изход на тунел, кортикално издухване или лошо качество на костта може да повлияе на опората.
- Невроваскуларно увреждане: рискът зависи от хирургичния подход, посоката на пробиване, анатомията и процедурата.
- Инфекция, скованост или тъканна недостатъчност: остават възможни общи и специфични за процедурата хирургични усложнения.
Доказателствата трябва да останат специфични за процедурата: нивата на усложнения от възстановяването на дисталния бицепс не трябва да се представят като проценти на усложнения на ACL, а данните за рецидив или повторна операция на Latarjet не трябва да се използват за прогнозиране на заздравяването от сухожилие до кост в коляното или лакътя.
Как хирурзите избират кортикален бутон?
Изборът се основава на пълния план за реконструкция, а не на маркетингова претенция за здравина. Важните съображения включват:
- разрешена анатомична индикация и пазарна регистрация по местоназначение;
- работен процес с фиксирана или регулируема верига;
- размери на бутона и кортикален отпечатък;
- материал на примката, обхват на дължина и метод на регулиране;
- тип присадка, диаметър и подготвена дължина;
- диаметър на тунел или гнездо, дълбочина и кортикална цялост;
- качество на костите и ревизионен статус;
- съвместими свредла, водачи, шевове за преминаване и инструменти за опъване;
- фиксиране, планирано от противоположната страна на реконструкцията;
- обучение на хирург и специфична за процедурата техника.
Документацията на устройството на FDA за система за кортикална фиксация изброява недостатъчното качество или количество на кортикалната кост като потенциално противопоказание. Поради това специфичните за продукта противопоказания трябва да бъдат прегледани, вместо да се приема, че кортикалната фиксация е подходяща за всеки пациент.
Кортикални фиксиращи системи за болници и дистрибутори
Болници, дистрибутори и OEM/ODM партньори трябва да оценят цялото портфолио за фиксиране на връзки, а не само видимия титаниев бутон. XC Medico's системите за ортопедична и спортна медицина включват множество категории за фиксиране за професионална употреба.
The Категориите титанови пластини и бутони за фиксиране на лигаменти трябва да се оценяват по каталожен номер, предназначение, материал, спецификация на контура и съвместими инструменти. Екипите за доставки трябва да изискват актуална документация за точната конфигурация и пазар.
| Контролен пункт за обществени поръчки | Какво да проверите |
|---|---|
| Индикация | Точната употреба на връзка, сухожилие, става и фиксация е посочена в текущия етикет на продукта |
| Конфигурация на устройството | Размери на копчетата, тип бримка, обхват на бримката, материал за зашиване и налични варианти |
| Инструментариум | Съвместими свредла, водачи за тунели, дълбочинни уреди, пасатори и инструменти за опъване |
| Механични доказателства | Приложимо циклично натоварване, изместване и изпитване на отказ за крайната конфигурация на устройството |
| Документация | Информация за сертификати, инструкции за употреба, проследимост, стерилен статус и срок на годност |
| Достъп до пазара | Регистрация и разрешени искове за страната или региона на местоназначение |
За професионална доставка: поискайте текущия каталог за фиксиране на връзки, спецификации на устройството, списък със съвместими инструменти и специфични за пазара нормативни документи, преди да изберете система за кортикална фиксация.
Често задавани въпроси относно фиксацията на кортикалния бутон
Какво представлява фиксацията на кортикалния бутон?
Това е метод на суспензорна фиксация, при който бутон се опира в кортикална кост и се свързва чрез примка или конец към присадка на сухожилие, присадка на лигамент или възстановена мека тъкан.
Кортикален бутон същото ли е като кортикален винт?
Не. Кортикалното копче обикновено работи като част от суспензорна конструкция от бутон и примка. Кортикалният винт използва резби за захващане на костта и принадлежи към различна категория фиксация.
Каква е разликата между бутоните с фиксирана и регулируема верига?
Устройството с фиксирана верига има предварително определена дължина на веригата. Устройство с регулируем контур позволява дължината на контура да се променя според специфичното му разгръщане и техника на опъване.
Фиксирането на кортикалния бутон кара ли ACL присадката да заздравява по-бързо?
Осигурява механична фиксация, докато се развива биологичното заздравяване, но не гарантира по-бързо вграждане на присадката. Заздравяването зависи от пълната реконструкция, тъканната биология, подготовката на тунела, стабилността, рехабилитацията и факторите на пациента.
Бутонът с регулируем кръг по-добър ли е от бутонът с фиксиран контур?
Не универсално. Лабораторните изследвания са идентифицирали биомеханични разлики, докато клиничните проучвания не показват последователно ясно превъзходство по отношение на стабилността, резултатите на коляното или неуспех на присадката. Изборът трябва да бъде специфичен за процедурата и системата.
Какви усложнения могат да възникнат?
Възможните проблеми включват неправилно положение, интерпозиция на меките тъкани, миграция, удължаване на бримката, разширяване на тунела, неуспешна фиксация и специфични за процедурата нервни, съдови, инфекции или усложнения на скованост.
Медицински и регулаторни справки
- Устройства за кортикално окачване на бедрената кост с регулируема примка за реконструкция на ACL: систематичен преглед.
- Цялостна реконструкция на ACL със суспензорна фиксация на кортикален бутон: систематичен преглед и мета-анализ.
- Клинични резултати и усложнения от възстановяване на дисталния бицепс на кортикалния бутон: систематичен преглед.
- Фиксиране на винт срещу фиксиране на бутон за шев за процедурата Latarjet: систематичен преглед и мета-анализ.
- Документация на FDA 510(k) на САЩ: Предвидена употреба и противопоказания на системата за кортикална фиксация.
